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Reproduccin de una revisin Cochrane, publicada en The Cochrane Library Nmero 4, 2007, y traducida.
http://www.thecochranelibrary.com
TA B L A D E C O N T E N I D O S
RESUMEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
RESUMEN EN LENGUAJE SENCILLO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
ANTECEDENTES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
OBJETIVOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
CRITERIOS PARA CONSIDERAR LOS ESTUDIOS PARA ESTA REVISIN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
MTODOS DE BSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
MTODOS DE LA REVISIN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
CALIDAD METODOLGICA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
RESULTADOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
DISCUSIN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
AGRADECIMIENTOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
TABLAS ADICIONALES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
FUENTES DE FINANCIACIN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
REFERENCIAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
TABLAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Caractersticas de los estudios incluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Caractersticas de los estudios excluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
TABLAS
ADICIONALES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Table 01 Las diferentes combinaciones de antispticos y antibiticos que se utilizaron en el estudio clnico incluido.
Table 02 Resultados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Table 03 Tiempos promedio de separacin del cordn. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 01 Antisptico versus cuidado del cordn en seco/placebo. . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 02 Antisptico versus cuidado del cordn en seco/placebo [datos continuos]. . . . . . . . . . .
Comparison 03 Antisptico versus antibitico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 04 Antisptico versus antibitico [datos continuos]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 05 Antisptico versus antisptico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 06 Antisptico versus antisptico [datos continuos]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 07 Aplicaciones nicas versus mltiples [datos continuos]. . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 08 Lavado del cordn versus cuidado en seco. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 09 Antisptico de base acuosa versus polvo [Anlisis de subgrupos]. . . . . . . . . . . . . .
Comparison 10 Antisptico a base de alcohol versus polvo [Anlisis de subgrupos]. . . . . . . . . . . . .
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ANLISIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Table 01 Las diferentes combinaciones de antispticos y antibiticos que se utilizaron en el estudio clnico incluido.
Table 02 Resultados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Table 03 Tiempos promedio de separacin del cordn. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 01 Antisptico versus cuidado del cordn en seco/placebo. . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 02 Antisptico versus cuidado del cordn en seco/placebo [datos continuos]. . . . . . . . . . .
Comparison 03 Antisptico versus antibitico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 04 Antisptico versus antibitico [datos continuos]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 05 Antisptico versus antisptico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 06 Antisptico versus antisptico [datos continuos]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 07 Aplicaciones nicas versus mltiples [datos continuos]. . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 08 Lavado del cordn versus cuidado en seco. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Comparison 09 Antisptico de base acuosa versus polvo [Anlisis de subgrupos]. . . . . . . . . . . . . .
Comparison 10 Antisptico a base de alcohol versus polvo [Anlisis de subgrupos]. . . . . . . . . . . . .
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INDICE DE TRMINOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
CARTULA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
GRFICOS Y OTRAS TABLAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Anlisis 01.01 Comparacin 01 Antisptico versus cuidado del cordn en seco/placebo, Resultado 01 Infeccin del cordn umbilical. . . . . . 30
Anlisis 01.02 Comparacin 01 Antisptico versus cuidado del cordn en seco/placebo, Resultado 02 Colonizacin bacteriana Staphylococcus aureus. 31
Anlisis 01.03 Comparacin 01 Antisptico versus cuidado del cordn en seco/placebo, Resultado 03 Colonizacin bacteriana Estreptococos. . . 32
Anlisis 01.04 Comparacin 01 Antisptico versus cuidado del cordn en seco/placebo, Resultado 04 Colonizacin bacteriana E. coli. . . .
Anlisis 01.05 Comparacin 01 Antisptico versus cuidado del cordn en seco/placebo, Resultado 05 Satisfaccin de los padres. . . . . . .
Anlisis 02.01 Comparacin 02 Antisptico versus cuidado del cordn en seco/placebo [datos continuos], Resultado 01 Tiempo de separacin del
cordn. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Anlisis 03.01 Comparacin 03 Antisptico versus antibitico, Resultado 01 Colonizacin bacteriana Staphylococcus aureus. . . . . . . .
Anlisis 04.01 Comparacin 04 Antisptico versus antibitico [datos continuos], Resultado 01 Tiempo de separacin del cordn. . . . . . .
Anlisis 05.01 Comparacin 05 Antisptico versus antisptico, Resultado 01 Infeccin del cordn umbilical. . . . . . . . . . . . . .
Anlisis 05.02 Comparacin 05 Antisptico versus antisptico, Resultado 02 Colonizacin bacteriana Staphylococcus aureus. . . . . . . .
Anlisis 05.03 Comparacin 05 Antisptico versus antisptico, Resultado 03 Colonizacin bacteriana Estreptococos. . . . . . . . . . .
Anlisis 05.04 Comparacin 05 Antisptico versus antisptico, Resultado 04 Colonizacin bacteriana E.coli. . . . . . . . . . . . . .
Anlisis 06.01 Comparacin 06 Antisptico versus antisptico [datos continuos], Resultado 01 Tiempo de separacin del cordn. . . . . . .
Anlisis 07.01 Comparacin 07 Aplicaciones nicas versus mltiples [datos continuos], Resultado 01 Tiempo de separacin del cordn. . . .
Anlisis 08.01 Comparacin 08 Lavado del cordn versus cuidado en seco, Resultado 01 Colonizacin bacteriana Staphylococcus aureus. . .
Anlisis 09.01 Comparacin 09 Antisptico de base acuosa versus polvo [Anlisis de subgrupos], Resultado 01 Separacin del cordn. . . . .
Anlisis 10.01 Comparacin 10 Antisptico de base acuosa versus polvo [Anlisis de subgrupos], Resultado 01 Separacin del cordn. . . . .
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ABSTRACT
Antecedentes
Antes de la utilizacin de tcnicas aspticas, la infeccin del cordn umbilical caus muchas muertes neonatales.
Objetivos
Evaluar los efectos del cuidado tpico del cordn umbilical en la prevencin de la infeccin del cordn umbilical, enfermedad y muerte.
Estrategia De Bsqueda
Se realizaron bsquedas en el Registro de Estudios Clnicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group trials
register) (septiembre 2003) y el Registro Cochrane de Estudios Clnicos Controlados Central (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (La Biblioteca
Cochrane, Nmero 2, 2003). Asimismo, nos pusimos en contacto con expertos en la materia.
Criterios De Seleccin
Estudios clnicos aleatorizados y cuasi aleatorizados que compararan el cuidado tpico del cordn versus ningn cuidado tpico, y comparaciones entre
diferentes modalidades de atencin.
Recoleccin Y Anlisis De Datos
Dos revisores evaluaron la calidad del estudio clnico y extrajeron los datos.
Resultados Principales
Se incluyeron 21 estudios (8959 participantes), de los cuales, la mayora provena de pases de altos ingresos. No se observaron infecciones sistmicas ni
defunciones en ninguno de los estudios analizados. No se observaron diferencias entre los cordones umbilicales tratados con antispticos en comparacin con
el cuidado en seco del cordn o placebo. Hubo una tendencia a reducir la colonizacin con el uso de antibiticos en comparacin con el uso de antispticos
tpicos y con ningn tratamiento. Los antispticos prolongaron el tiempo hasta la separacin del cordn. El uso de antispticos se asoci a una reduccin en
la preocupacin materna acerca del cordn.
Conclusiones De Los Autores
Se justifica la realizacin de estudios clnicos de buena calidad en lugares de bajos ingresos. En lugares de altos ingresos, se llevaron a cabo investigaciones
limitadas que no han demostrado que los antibiticos o antispticos tengan alguna ventaja sobre el simple hecho de mantener el cordn limpio. La evidencia
es de baja calidad.
ANTECEDENTES
El cordn umbilical que conecta al feto y la placenta con el tero (la matriz)
se compone de vasos sanguneos y tejido conjuntivo. Est cubierto por una
membrana baada en lquido amnitico. Despus del nacimiento, el corte
del cordn umbilical separa fsica y simblicamente al recin nacido de la
madre. El mun del cordn umbilical se seca, se cae y la herida cicatriza.
A medida que se seca, se arruga y se torna de color negro. Se forma una zona
de separacin entre el cordn umbilical que se seca y la pared abdominal,
en la que estn presentes leucocitos polimorfonucleares, una forma de
glbulos blancos (OudesluysMurphy 1990). Durante el proceso de separacin
normal, se puede acumular material en esta unin que a veces tiene el aspecto
de pus y a menudo se identifica errneamente como una infeccin. Por lo
general, el cordn umbilical se desprende entre cinco y 15 das despus del
nacimiento. Antes de ello, puede considerarse que el mun es una herida
que est cicatrizando y, por lo tanto, una posible ruta para una infeccin a
travs de los vasos hacia el torrente sanguneo del recin nacido.
Apenas despus de un parto normal, la piel del recin nacido, incluido el
mun umbilical, es colonizada principalmente por bacterias no patgenas
(que no causan infecciones), como los coagulasa negativos Estafilococos y
los bacilos Difteroides. Asimismo, tambin puede haber bacterias patgenas
como las Coliformes y los Estreptococos presentes en la piel (Sarkany 1967),
que pueden tomar el mun umbilical y causar una infeccin. Por lo tanto,
es esencial mantener limpio el cordn umbilical.
Una infeccin del cordn umbilical puede ser clnicamente evidente, pero a
veces tambin puede estar oculta. En las infecciones francas, es posible que
el cordn est edematizado, la piel circundante aparezca inflamada y que el
cordn pueda oler mal si est infectado por bacterias anaerobias. A simple
vista no se pueden seguir las bacterias a lo largo de los vasos umbilicales;
no obstante, se debe tener presente que las bacterias pueden causar septicemia
(envenenamiento de la sangre), u originar otras infecciones focales como
resultado de una diseminacin hematgena, como es el caso de la artritis
sptica (Cullen 1916; Forshall 1957). En ese caso, los recin nacidos
afectados tambin pueden presentar fiebre, letargo o inapetencia.
OBJETIVOS
Evaluar la efectividad del cuidado tpico del cordn umbilical versus ningn
cuidado de rutina, y comparaciones entre diferentes mtodos para el cuidado
del cordn umbilical, para prevenir la infeccin del cordn umbilical,
enfermedad y muerte.
1. Los antispticos o los antibiticos para el cordn son efectivos para reducir
la infeccin y muerte cuando los neonatos son cuidados en conjunto en la
unidad neonatal, pero tienen menos probabilidades de incidir en la salud
cuando los neonatos son cuidados en la habitacin o en el hogar.
2. Cuando las personas viven en la pobreza de manera que la higiene bsica
en el parto que se realiza en el domicilio y en el perodo postnatal es
restringida, es probable que los antispticos o los antibiticos tengan un
impacto sobre la enfermedad grave o la muerte neonatal.
C R I T E R I O S PA R A C O N S I D E R A R L O S
E S T U D I O S PA R A E S TA R E V I S I N
Tipos De Estudios
Estudios clnicos aleatorizados o cuasi aleatorizados.
Tipos De Participantes.
Recin nacidos de cualquier edad gestacional.
MTODOS DE LA REVISIN
Tipos De Intervencin
1. Antisptico versus ningn antisptico o placebo;
2. Antibitico versus ningn antibitico o placebo;
3. Antibitico versus antisptico;
4. Antisptico versus antisptico;
5. Antibitico versus antibitico;
6. Aplicaciones nicas versus mltiples;
7. Lavado del cordn umbilical versus cuidado en seco.
Todas las intervenciones deben ser preparaciones tpicas; sern excluidos
aquellos estudios donde la intervencin es una combinacin de un
antisptico y un antibitico.
Antispticos que incluyeran alcohol, triple tincin, sulfadiazina de plata,
acriflavina, yodo, clorhexidina, violeta de genciana.
Antibiticos que incluyeran bacitracina, nitrofurazona o tetraciclina.
M T O D O S D E B S Q U E D A PA R A L A
IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS
Vase: mtodos utilizados en las revisiones.
Se realiz una bsqueda en el registro de estudios clnicos del Grupo
Cochrane de Embarazo y Parto (septiembre de 2003).
El Coordinador de Bsquedas de Estudios Clnicos mantiene el Registro de
Estudios Clnicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto y contiene
estudios clnicos de:
1. bsquedas trimestrales del Registro Central Cochrane de Estudios Clnicos
Controlados (CENTRAL);
2. bsquedas mensuales de MEDLINE;
3. bsquedas manuales en 30 revistas cientficas y en las actas de congresos
importantes;
4. bsqueda semanal de concienciacin actual de otras 37 revistas cientficas.
Los detalles de las estrategias de bsqueda correspondiente a CENTRAL y
MEDLINE, la lista de revistas y actas de congresos en los que se realiz una
Dos revisores analizaron todos los trabajos elegibles y aplicaron los criterios
de inclusin independientemente. Si se hubiera detectado alguna disparidad,
se habra consultado a una tercera persona (un editor del Grupo Cochrane
de Embarazo y Parto).
El ocultamiento de la asignacin se clasific como: A - medidas adecuadas
utilizadas, como sobres opacos, generacin de nmeros independientes; B
- incertidumbre, si se realiz o no el ocultamiento adecuado de la asignacin;
C - asignacin sin ocultamiento adecuado y D - puntaje no asignado.
Para los resultados binarios, se registr el nmero de participantes que
experimentaron el evento en cada grupo del estudio clnico. Para los
resultados continuos (como el tiempo de separacin del cordn umbilical),
se registraron los promedios aritmticos y desvos estndares, y se
combinaron las medias utilizando la diferencia de medias ponderada.
Los resultados se analizaron usando riesgos relativos y un modelo de efectos
fijos. La heterogeneidad primero se comprob visualmente y luego mediante
la estadstica I, y la decisin de usar un modelo de efectos aleatorios se tom
de acuerdo con cada caso individual.
Causas potenciales de la heterogeneidad para la exploracin mediante
anlisis de subgrupos:
1. Frecuencia de la intervencin (una nica vez en el nacimiento; en cada
cambio de paales);
2. Duracin (hasta el alta hospitalaria; hasta la separacin del cordn
umbilical);
3. Frmula (base acuosa; a base de alcohol; polvo; aerosol);
4. Madurez (a trmino versus prematuro).
El momento en que se realizaron los estudios clnicos tambin podra haber
sido un factor de influencia, ya que los patrones de atencin de los recin
nacidos (alimentacin, lactancia, alojamiento junto a la madre) han cambiado
significativamente en los ltimos 25 aos.
CALIDAD METODOLGICA
Todos los estudios fueron descritos como aleatorizados. Se gener la
asignacin mediante computadora (Barrett 1979; Schuman 1985); y tablas
aleatorias (Dore 1998; Gladstone 1988). Seis estudios clnicos fueron cuasi
aleatorizados, y utilizaron: asignacin alternada (Golombek 2002; Meberg
1990; Rosenfeld 1990; Wald 1977); el momento de la hospitalizacin (Pezzati
2002) y el nmero de identificacin de la cuna (Rush 1986). Tres estudios
clnicos con un ocultamiento de la asignacin adecuado usaron sobres (Dore
1998; Janssen 2003; Mugford 1986).
Como los plazos de seguimiento solan extenderse hasta la cada del cordn
umbilical, las prdidas durante ese transcurso parecen mnimas. Tres estudios
continuaron el seguimiento hasta seis semanas (Meberg 1985; Meberg 1990;
Wald 1977).
R E S U LTA D O S
Veintin estudios con 8959 participantes cumplieron con los criterios de
inclusin.
DISCUSIN
Se realizaron pocos estudios clnicos, considerando los millones de recin
nacidos cuyos cordones umbilicales son tratados con aplicaciones tpicas.
Todos los estudios clnicos, menos dos, se llevaron a cabo en pases de altos
ingresos, a pesar del hecho de que la mayora de las muertes neonatales se
producen en pases de bajos y medianos ingresos, donde una proporcin
importante de ellas se debe al ttanos asociado con el cuidado subptimo
del cordn.
La mayor parte de los estudios clnicos no inform los resultados que eran
de inters para los revisores, ni los factores que afectaron la calidad
metodolgica. Por lo tanto, no se pudo evaluar la calidad de estos estudios
clnicos. En general, el seguimiento se realiz hasta el momento del
desprendimiento del cordn. Por consiguiente, no se pudieron detectar los
desenlaces subsiguientes (como la infeccin bacteriana, ya sea local como
generalizada). Uno de los estudios que realiz seguimiento de rutina a todos
los neonatos hasta las seis semanas (Meberg 1985) mostr niveles
relativamente altos de infecciones dermatolgicas de diversas clases, pero
no se registraron diferencias entre el grupo intervencin y el grupo
tratamiento.
Se observaron ms de 40 comparaciones diferentes en pocos estudios clnicos
que utilizaron los mismos antispticos o antibiticos. Por lo tanto, el
metanlisis se limit a unos pocos resultados. Los antispticos, como la triple
tincin, alcohol, sulfadiazina de plata y povidona yodada, se usaron con
mayor frecuencia que los antibiticos. Quizs se deba a que su funcin se
ve ms como preventiva que curativa, ya que los antispticos inhiben la
aparicin de microorganismos y no los eliminan necesariamente, mientras
que los antibiticos los inhiben y tambin los eliminan. Otro factor importante
podra ser que los antispticos son ms econmicos que los antibiticos.
La mayora de los estudios clnicos notific la aparicin de infecciones del
cordn umbilical. Fueron poco frecuentes. Se brind informacin limitada
sobre las infecciones diseminadas, al igual que sobre otras infecciones tpicas
(como las dermatolgicas y oculares). Slo se inform la muerte como
resultado en un estudio; esto probablemente se deba a que la mayor parte de
los estudios se llev a cabo en pases de altos ingresos, donde las tasas de
mortalidad neonatal son bajas.
Once estudios analizaron la colonizacin de la piel. La medicin y la
notificacin de estos resultados variaron entre los estudios y a veces fueron
difciles de interpretar. El uso de antibiticos y antispticos redujo la
colonizacin, pero se desconoce la importancia clnica de la colonizacin
en piel.
Se observaron tendencias hacia el acortamiento del tiempo de separacin
del cordn sin cuidado tpico, en comparacin con el uso de antispticos,
as como con las preparaciones en polvo, comparadas con la ausencia de
intervencin. En un estudio clnico, las aplicaciones mltiples de triple tincin
prolongaron el plazo, en comparacin con la aplicacin nica. Se desconoce
la repercusin clnica del retraso en el desprendimiento del cordn, pero s
tiene consecuencias sociales y econmicas: el retraso causa ansiedad en las
madres y aumenta el nmero de visitas domiciliarias de las parteras (Mugford
1986).
Dos estudios analizaron recin nacidos prematuros sanos. Dada su
prematurez, estos nios corren un riesgo ms elevado de infeccin y tambin
pueden desarrollar infecciones nosocomiales. La prematurez est asociada
con tiempos de separacin ms prolongados, pero no hubo diferencias cuando
el alcohol se compar con placebo (Bain 1994). Un estudio clnico observ
especficamente la colonizacin bacteriana por Staphylococcus aureus
resistente a la meticilina (SAMR), que se redujo de manera significativa con
el uso de triple tincin, en comparacin con alcohol. Ninguno de los dos
estudios brind informacin sobre el riesgo potencial de la absorcin
sistmica (absorcin percutnea) del antisptico tpico o el antibitico (Aggett
1981), que se asocia con la prematurez. Dado que los estudios clnicos fueron
pequeos, es difcil saber de qu manera los hallazgos se relacionan con este
subgrupo especfico de neonatos. Se deben realizar estudios ms amplios en
el futuro.
FUENTES DE FINANCIACIN
Fuentes Externas De Financiacin
Departamento para el Desarrollo Internacional (Department for
International Development), REINO UNIDO
Comisin europea (Direccin General XII), BLGICA
No se conocen.
Divisin de Salud Reproductiva de la Organizacin Mundial de la Salud,
SUIZA
AGRADECIMIENTOS
REFERENCIAS
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TA B L A S
Caractersticas de los estudios incluidos
Estudio
Arad 1981
Mtodos
"Asignacin aleatoria".
Participantes
Intervenciones
Bao inicial
Aplicacin diaria durante la hospitalizacin
1. Triple tincin
2. Pomada de neomicina
3. Pomada de sulfadiazina
4. Polvo de bismuto.
Aplicacin diaria de alcohol en el domicilio.
Resultados
Tiempo de separacin.
Infeccin.
Notas
Israel 1980.
Ocultamiento de la asignacin
B Poco claro
Estudio
Bain 1994
Mtodos
Participantes
Recin nacidos prematuros > 1000 g. Se los excluy en caso de que tuvieran un catter umbilical o ciruga
abdominal (26, 24, 24, 28 en cada grupo experimental).
Intervenciones
Resultados
Tiempo de separacin.
Infeccin con hisopados negativos.
Segundo hisopado bacteriano positivo.
Notas
Escocia 19912.
A algunos neonatos se les administr antibiticos.
Ocultamiento de la asignacin
B Poco claro
Estudio
Barrett 1979
Mtodos
Participantes
Intervenciones
Bao inicial.
1. nica aplicacin de sulfadiazina de plata
2. nica aplicacin de triple tincin
3. Cuidado del cordn en seco.
Resultados
Colonizacin del rea periumbilical y los orificios nasales anteriores a las 48 horas.
15
Notas
USA 1976.
Ocultamiento de la asignacin
B Poco claro
Estudio
Dore 1998
Mtodos
Participantes
Recin nacidos sanos a trmino (902 en el grupo experimental y 909 en el grupo control)
se incluyeron nacimientos por cesrea.
Alojamiento conjunto con la madre.
Participantes
Bao inicial.
1. Alcohol isopropilo al 70% al menos tres veces por da.
2. Secado natural.
Resultados
Infeccin umbilical.
Tiempo de separacin.
Satisfaccin materna.
Notas
Canada 19956.
Dos sitios.
Incluye datos de los costos.
Prdidas de seguimiento: 65, distribuidos en nmeros entre los dos grupos.
"Alto nivel de lactancia materna".
Ocultamiento de la asignacin
A adecuado
Estudio
Gladstone 1988
Mtodos
Participantes
Recin nacidos sanos a trmino > 2500 g (53, 48, 44, 42, y 48 en cada grupo).
Sala de recin nacidos del hospital.
Intervenciones
Resultados
Notas
USA
Ocultamiento de la asignacin
B Poco claro
Estudio
Golombek 2002
Mtodos
Participantes
Intervenciones
Resultados
Infeccin umbilical.
Tiempo de separacin.
Satisfaccin materna.
Notas
USA 1998.1999
Ocultamiento de la asignacin
D No se usaron
16
Estudio
Hsu 1999
Mtodos
No se describe aleatorizacin.
Participantes
Recin nacidos sanos a trmino (101 grupo experimental, 79 grupo control). Sala de recin nacidos
del hospital.
Intervenciones
Resultados
Tiempo de separacin.
Infeccin.
Notas
Taiwan 19956
Ocultamiento de la asignacin
B Poco claro
Estudio
Janssen 2003
Mtodos
Se estratific la aleatorizacin segn la zona clnica en la que residan los neonatos. Ocultamiento adecuado.
Participantes
Intervenciones
Resultados
Onfalitis
El Staphylococcus aureus indujo la conjuntivitis o infeccin de la piel.
Colonizacin bacteriana.
Notas
Canad.
Ocultamiento de la asignacin
A adecuado
Estudio
Meberg 1985
Mtodos
Participantes
Recin nacidos sanos a trmino (113 y 112 en grupos experimentales y 108 en el grupo control).
Sala hospitalaria.
Alojamiento con la madre durante el da.
Se excluyeron los nacimientos por cesrea.
Intervenciones
Fase 1:
Bao diario completo con jabn.
1. Bencina diaria.
2. Clorhexidina (al 0.05%) diaria.
3. Ningn cuidado especfico.
Resultados
Notas
Norway.
Fase 1: 1982; Fase 2: 1983.
Alojados junto a sus madres.
Ocultamiento de la asignacin
B Poco claro
Estudio
Meberg 1990
Mtodos
Participantes
Intervenciones
17
Resultados
Infecciones de piel, cordn, y ojos durante la hospitalizacin y en las primeras seis semanas.
Tiempo de separacin.
Notas
Norway 19871989.
Ocultamiento de la asignacin
C Inadecuado
Estudio
Medves 1997
Mtodos
Aleatorizacin en bloque.
Participantes
Intervenciones
Bao inicial.
1. Isopropilo alcohol
2. Agua estril
Resultados
Tiempo de separacin.
Colonizacin en el parto y dentro de las 12 horas posteriores a la separacin del cordn.
Notas
Canad 1996.
"Intencin de tratar"
Ocultamiento de la asignacin
B poco claro
Estudio
Mugford 1986
Mtodos
Participantes
Intervenciones
Factor 1: Polvo
1. Zinc/almidn/ talco 2. Sterzac (hexaclorofeno, zinc y almidn)
3. Cordocele
4. Ningn polvo. Factor 2: mtodo de limpieza:
1. Alcohol
2. Agua
3. Ninguna limpieza sistemtica.
Factor 3: frecuencia del tratamiento:
1. Diario
2. Una sola vez.
Resultados
Notas
Ocultamiento de la asignacin
A Adecuado
Estudio
Panyavudhikrai 2002a
Mtodos
"Aleatorizacin simple".
Participantes
Intervenciones
Fase 1
1. Povidona
yodada dos veces al da
2. Triple tincin dos veces al da
3. Alcohol (70%) dos veces al da.
Resultados
Notas
Thailand.
Fase 1: noviembre a diciembre de 1998
Ocultamiento de la asignacin
B poco claro
18
Estudio
Panyavudhikrai 2002b
Mtodos
"Aleatorizacin simple".
Participantes
Intervenciones
Fase 2
1. Triple tincin dos veces al da
2. Alcohol (70%) dos veces al da.
Resultados
Notas
Thailand.
Fase 2: diciembre de 1998
Ocultamiento de la asignacin
B Poco claro
Estudio
Perapoch 1993
Mtodos
Participantes
Intervenciones
Resultados
Notas
Ocultamiento de la asignacin
D No se us
Estudio
Pezzati 2002
Mtodos
Participantes
Recin nacidos sanos a trmino (167, 184, 177, 208, 174, 187, 195, 178).
Intervenciones
Resultados
Sepsis.
Muerte.
Infeccin del cordn.
Separacin del cordn.
Sangrado del cordn.
Cumplimiento.
Satisfaccin de los padres.
Colonizacin bacteriana.
Notas
Italia 1999.
Ocultamiento de la asignacin
D No se us
Estudio
Rosenfeld 1990
Mtodos
Asignacin alternada.
Participantes
Recin nacidos prematuros < 2200 g (54 en el grupo experimental, 60 en el grupo control).
Sala de recin nacidos del hospital.
19
Intervenciones
Resultados
Notas
USA 1988.
Ocultamiento de la asignacin
C inadecuado
Estudio
Rush 1986
Mtodos
Participantes
Intervenciones
Resultados
Notas
Canad 1984.
Ocultamiento de la asignacin
B Poco claro
Estudio
Schuman 1985
Mtodos
Participantes
Intervenciones
Resultados
Tiempo de separacin
Infeccin del cordn.
Notas
USA 1983.
Ocultamiento de la asignacin
B Poco claro
Estudio
Speck 1980
Mtodos
"Asignacin aleatoria".
Participantes
Intervenciones
Bao inicial.
1. Bao diario con jabn de Castilla
2. Triple tincin
3. Sulfadiazina de plata.
Bao diario de rutina con agua de la canilla y esponja.
Luego del alta, una aplicacin diaria de isopropanol.
Resultados
Notas
USA 1975.76
Ocultamiento de la asignacin
B Poco claro
20
Estudio
Wald 1977
Mtodos
Los neonatos con la misma intervencin fueron hospitalizados en una sola sala. Las asignaciones de las salas
se rotaron por cada 100 recin nacidos que ingresaban al hospital.
Participantes
Intervenciones
Resultados
Notas
USA 1974.
La rama de tratamiento que utiliz hexaclorofeno se excluy de la revisin.
Ocultamiento de la asignacin
D No se us
Motivos de la exclusin
Alder 1980
Comparacin entre hexaclorofeno y clorhexidina. El hexaclorofeno ya no se recomienda debido a la toxicidad que produce
en el sistema nervioso central.
Barclay 1994
No era un estudio clnico aleatorizado. Total de 890 neonatos en la comparacin entre clorhexidina y ningn tratamiento
especfico del cordn.
Bhakoo 1969
Estudio clnico cuasi aleatorizado con intervencin inadecuada. Comparacin entre baar y no baar al neonato. En ambos
grupos, el mun del cordn umbilical se limpi diariamente con solucin Savlon.
Birenbaum 1990
Estudio clnico aleatorizado con intervencin inadecuada. Comparacin entre el uso y el no uso de batas por parte de los
visitantes y del personal hospitalario, a fin de investigar el efecto sobre la colonizacin de nariz y ombligo.
Bourke 1990
No era un estudio clnico aleatorizado. Se incluyeron en el estudio a todos los neonatos que nacieron en dos salas designadas.
El grupo experimental no recibi ningn tratamiento, y el grupo control fue tratado con alcohol (70%).
Bradshaw 1993
Estudio clnico aleatorizado, pero con intervencin combinada de alcohol y hexaclorofano. El hexaclorofeno ya no se
recomienda debido a la toxicidad que produce en el sistema nervioso central.
Branchi 1998
No era un estudio clnico aleatorizado. Total de 346 neonatos en la comparacin entre alcohol y polvo de azcar saliclica.
Coyer 1975
El resumen hace referencia a un estudio clnico de 271 neonatos aleatorizados a recibir cuidados del cordn con neosporina
en comparacin con triple tincin y ningn cuidado especfico del cordn. No surge una publicacin de este estudio clnico
y no hay resultados disponibles. La cantidad de neonatos en las diferentes ramas son incompatibles con la aleatorizacin.
Gezon 1964
Se compar el bao diario del cuerpo entero con hexaclorofeno durante la hospitalizacin y tres semanas en el hogar versus
bao diario con un detergente. El hexaclorofeno no se recomienda debido a la toxicidad que produce en el sistema nervioso
central.
Gluck 1963
Comparacin entre el bao completo con hexaclorofeno con el cuidado en seco de la piel y ningn lavado. El hexaclorofeno
no se recomienda debido a la toxicidad que produce en el sistema nervioso central.
Henningsson 1981
Asignacin alternada. Las intervenciones fueron baar o lavar al neonato. Los resultados fueron la colonizacin bacteriana,
infeccin clnica, temperatura corporal y llanto.
Hnatko 1977
Se compar el lavado de cuerpo entero con hexaclorofeno con otros tres agentes antispticos. El hexaclorofeno no se
recomienda debido a la toxicidad que produce en el sistema nervioso central. La asignacin a los grupos fue de acuerdo
con un esquema predeterminado.
Jellard 1957
Asignacin al grupo tratamiento a una de las tres salas en un hospital. El uso de la triple tincin versus ningn agente; todos
recibieron alcohol quirrgico.
Kwong 1973
Se compar el bao diario con hexaclorofeno y el bao con agua corriente. El hexaclorofeno no se recomienda debido a la
toxicidad que produce en el sistema nervioso central.
Olowe 1980
Estudio clnico aleatorizado de 58 neonatos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. El efecto de los distintos
polvos versus ningn polvo sobre la severidad de la ictericia neonatal.
Oxford 1991
Los autores no proporcionaron detalles sobre cuidados del mun que podran haber influido en el tiempo de separacin.
Se est buscando informacin adicional.
Pildes 1973
Pyati 1977
Estudio clnico controlado en el que se compararon las aplicaciones mltiples con la aplicacin nica de povidona yodada.
No se inform ninguno de los resultados para su inclusin en la revisin.
21
Smales 1988
No era un estudio clnico aleatorizado. Dos hospitales con diferentes regmenes que fueron invertidos luego de dos meses.
Se compar la solucin con detergente de clorhexidina con iodo en alcohol quirrgico. Resultados: colonizacin bacteriana
y tiempo de separacin del cordn.
Thomas 1979
No era un estudio clnico aleatorizado. Grupos de tratamiento y de control asignados segn la sala. Las intervenciones
fueron polvo de clorhexidina versus polvo de xido de zinc y clorhexidina y el bao con clorhexidina. Los resultados fueron
infeccin, separacin del cordn, colonizacin bacteriana, das hasta el alta y cantidad de veces que se volvi a pinzar el
cordn.
Verber 1993
No era un estudio clnico aleatorizado. Grupos de tratamiento y de control asignados segn la sala. Estudio clnico de grupos
cruzados que compar la clorhexidina con el cuidado en seco del cordn.
Watkinson 1992
No era un estudio clnico aleatorizado. Total de 50 neonatos que nacieron por cesrea. Comparacin entre alcohol y
hexaclorofano con el uso de ningn antisptico.
Wojciechowska 1989
TA B L A S A D I C I O N A L E S
Table 01. Las diferentes combinaciones de antispticos y antibiticos que se utilizaron en el estudio clnico incluido
Antimicrobiana
Placebo
Triple tincin
Plata
Povidona
yodada
Alcohol
Triple tincin
Sulfadiazina de plata
Povidona yodada
Alcohol
Bacitracina
Neomicina
Clorhexidina
X
X
Mercurocromo
Polvo de zinc
Polvo de katoxina
Fucsina
Gasa hidrfila
Infeccin del
Infeccin
cordn umbilical diseminada
Muerte
Tiempo de
separacin del
cordn
Colonizacin
bact.
Satisfaccin
mat.
Arad 1981
Bain 1994
Barrett 1979
Dore 1998
Gladstone 1988
Golombek 2002
Hsu 1999
Janssen 2002
Meberg 1985
Meberg 1990
Medves 1997
Mugford 1986
22
Panyavudhikrai 2002
Perapoch 1993
Pezatti 2002
Rosenfeld 1990
Rush 1986
Schuman 1985
Speck 1977
Speck 1980
Wald 1977
Estudio
Media (das)
DE
Ninguno
Bain 1994
25
8.61
2.88
Dore 1998
909
8.16
3.1
Medves 1997
65
10.5
3.7
Pezzati 2002
177
7.5
3.1
COMBINADO
1176
8.7
Arad 1981
34
6.4
1.75
Bain 1994
24
7.3
2.09
Mugford 1986
199
6.29
1.73
Mugford 1986
202
6.93
1.95
Mugford 1986
197
7.19
1.75
Pezzati 2002
167
5.6
2.3
COMBINADO
789
6.63
Panyavudhikrai 2002b
214
11.5
Bain 1994
24
8.96
3.51
Dore 1998
907
9.8
4.6
Perapoch 1993
75
8.4
2.6
Medves 1997
71
13.1
5.7
Pezzati 2002
178
16.9
7.5
Schuman 1985
36
10.7
3.3
COMBINADO
1505
11.3
Arad 1981
26
12.0
4.1
Gladstone 1988
48
11.8
4.8
COMBINADO
74
11.9
Arad 1981
36
7.7
3.6
Gladstone 1988
14
17.4
6.7
Hsu 1999
76
16.9
4.4
Pezzati 2002
195
11.6
6.6
Schuman 1985
35
15.7
3.6
Panyavudhikrai 2002b
213
13.6
COMBINADO
569
13.8
Arad 1981
25
10.6
4.1
Gladstone 1988
42
13.8
3.9
COMBINADO
67
12.2
Polvos
Alcohol
Antibiticos
Triple tincin
Sulfadiazina de plata
23
N. de
estudios
N. de
participantes
Mtodo estadstico
2831
Slo subtotales
Slo subtotales
Slo subtotales
Slo subtotales
Comparison 02. Antisptico versus cuidado del cordn en seco/placebo [datos continuos]
Ttulo del resultado
N. de estudios
N. de estudios
01 Colonizacin bacteriana
Staphylococcus aureus
N. de estudios
N. de
estudios
N. de
Mtodo estadstico
participantes
Slo subtotales
Slo subtotales
Slo subtotales
Slo subtotales
N. de estudios
24
N. de estudios
Slo subtotales
N. de estudios
01 Colonizacin bacteriana
Staphylococcus aureus
N. de estudios
N. de participantes
Mtodo estadstico
1144
N. de estudios
N. de participantes
Mtodo estadstico
1093
ANLISIS
Table 01. Las diferentes combinaciones de antispticos y antibiticos que se utilizaron en el estudio clnico incluido
Antimicrobiana
Placebo
Triple tincin
Plata
Povidona
yodada
Alcohol
Triple tincin
Sulfadiazina de plata
Povidona yodada
Alcohol
X
X
Bacitracina
Clorhexidina
X
X
Neomicina
X
X
X
X
X
X
Mercurocromo
Polvo de zinc
Polvo de katoxina
Fucsina
Gasa hidrfila
25
Estudio
Infeccin del
Infeccin
cordn umbilical diseminada
Muerte
Tiempo de
separacin del
cordn
Colonizacin
bact.
Satisfaccin
mat.
Arad 1981
Bain 1994
Barrett 1979
Dore 1998
Gladstone 1988
Golombek 2002
Hsu 1999
Janssen 2002
Meberg 1985
Meberg 1990
Medves 1997
Mugford 1986
Panyavudhikrai 2002
Perapoch 1993
Pezatti 2002
Rosenfeld 1990
Rush 1986
Schuman 1985
Speck 1977
Speck 1980
Wald 1977
Estudio
Media (das)
DE
Ninguno
Bain 1994
25
8.61
2.88
Dore 1998
909
8.16
3.1
Medves 1997
65
10.5
3.7
Pezzati 2002
177
7.5
3.1
COMBINADO
1176
8.7
Arad 1981
34
6.4
1.75
Bain 1994
24
7.3
2.09
Mugford 1986
199
6.29
1.73
Mugford 1986
202
6.93
1.95
Mugford 1986
197
7.19
1.75
Pezzati 2002
167
5.6
2.3
COMBINADO
789
6.63
Panyavudhikrai 2002b
214
11.5
Bain 1994
24
8.96
3.51
Dore 1998
907
9.8
4.6
Perapoch 1993
75
8.4
2.6
Medves 1997
71
13.1
5.7
Pezzati 2002
178
16.9
7.5
Schuman 1985
36
10.7
3.3
COMBINADO
1505
11.3
Polvos
Alcohol
26
Antibiticos
Triple tincin
Sulfadiazina de plata
Arad 1981
26
12.0
4.1
Gladstone 1988
48
11.8
4.8
COMBINADO
74
11.9
Arad 1981
36
7.7
3.6
Gladstone 1988
14
17.4
6.7
Hsu 1999
76
16.9
4.4
Pezzati 2002
195
11.6
6.6
Schuman 1985
35
15.7
3.6
Panyavudhikrai 2002b
213
13.6
COMBINADO
569
13.8
Arad 1981
25
10.6
4.1
Gladstone 1988
42
13.8
3.9
COMBINADO
67
12.2
N. de
estudios
N. de
participantes
Mtodo estadstico
2831
Slo subtotales
Slo subtotales
Slo subtotales
Slo subtotales
Comparison 02. Antisptico versus cuidado del cordn en seco/placebo [datos continuos]
Ttulo del resultado
N. de estudios
N. de estudios
01 Colonizacin bacteriana
Staphylococcus aureus
N. de estudios
27
N. de
estudios
N. de
Mtodo estadstico
participantes
Slo subtotales
Slo subtotales
Slo subtotales
Slo subtotales
N. de estudios
N. de estudios
N. de estudios
01 Colonizacin bacteriana
Staphylococcus aureus
N. de estudios
N. de participantes
Mtodo estadstico
1144
N. de estudios
N. de participantes
Mtodo estadstico
1093
INDICE DE TRMINOS
Ttulos de Temas Mdicos (MeSH)
AntiBacterial Agents [*therapeutic use], AntiInfective Agents, Local [*therapeutic use], Delivery, Obstetric, Infant, Newborn, Sepsis [*prevention & control],
Umbilical Cord
28
C A R T U L A
Titulo
Autor(es)
Jelka Zupan y Paul Garner extrajeron los datos, los analizaron y redactaron la primera edicin de
la revisin. Aika Omari extrajo y analiz los datos para la segunda edicin de la revisin, y Jelka
Zupan se encarg de comprobarlos. Jelka Zupan y Aika Omari redactaron la segunda edicin de
la revisin y Paul Garner brind asesoramiento sobre el borrador final.
1998/2
1998/2
16 Noviembre 2004
06 Mayo 2004
Cambios ms recientes
Septiembre 2003: Se incluyeron once estudios nuevos con 3773 participantes, dos de pases menos
desarrollados (Taiwn y Tailandia). Todos, menos dos, se publicaron en el ao 1990 o despus.
Dos estudios incluyeron recin nacidos prematuros y un estudio inform defunciones.
01 Septiembre 2003
Direccin de contacto
Dr Jelka Zupan
Medical Officer
Department of Reproductive Health
World Health Organization
20 Avenue Appia
1211 Geneva 27
SWITZERLAND
E-mail: zupanj@who.int
Tel: +41 22 7914221
Fax: +41 22 7914189
DOI
10.1002/14651858.CD001057.pub2
CD001057
Grupo editorial
HM-PREG
29
G R F I C O S Y O T R A S TA B L A S
COMPARACIN 01 ANTISPTICO VERSUS CUIDADO DEL CORDN EN SECO/PLACEBO, RESULTADO 01 INFECCIN DEL CORDN
UMBILICAL
30
COMPARACIN 01 ANTISPTICO VERSUS CUIDADO DEL CORDN EN SECO/PLACEBO, RESULTADO 02 COLONIZACIN BACTERIANA
STAPHYLOCOCCUS AUREUS
31
COMPARACIN 01 ANTISPTICO VERSUS CUIDADO DEL CORDN EN SECO/PLACEBO, RESULTADO 03 COLONIZACIN BACTERIANA
ESTREPTOCOCOS
32
COMPARACIN 01 ANTISPTICO VERSUS CUIDADO DEL CORDN EN SECO/PLACEBO, RESULTADO 04 COLONIZACIN BACTERIANA
E. COLI
33
COMPARACIN 01 ANTISPTICO VERSUS CUIDADO DEL CORDN EN SECO/PLACEBO, RESULTADO 05 SATISFACCIN DE LOS
PADRES
COMPARACIN 02 ANTISPTICO VERSUS CUIDADO DEL CORDN EN SECO/PLACEBO [DATOS CONTINUOS], RESULTADO 01
TIEMPO DE SEPARACIN DEL CORDN
34
COMPARACIN 04 ANTISPTICO VERSUS ANTIBITICO [DATOS CONTINUOS], RESULTADO 01 TIEMPO DE SEPARACIN DEL
CORDN
35
36
37
38
39
COMPARACIN 06 ANTISPTICO VERSUS ANTISPTICO [DATOS CONTINUOS], RESULTADO 01 TIEMPO DE SEPARACIN DEL
CORDN
40
COMPARACIN 07 APLICACIONES NICAS VERSUS MLTIPLES [DATOS CONTINUOS], RESULTADO 01 TIEMPO DE SEPARACIN
DEL CORDN
COMPARACIN 08 LAVADO DEL CORDN VERSUS CUIDADO EN SECO, RESULTADO 01 COLONIZACIN BACTERIANA
STAPHYLOCOCCUS AUREUS
41
COMPARACIN 09 ANTISPTICO DE BASE ACUOSA VERSUS POLVO [ANLISIS DE SUBGRUPOS], RESULTADO 01 SEPARACIN
DEL CORDN
COMPARACIN 10 ANTISPTICO DE BASE ACUOSA VERSUS POLVO [ANLISIS DE SUBGRUPOS], RESULTADO 01 SEPARACIN
DEL CORDN
42