Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

Q.F.
Marcial Torres Caballero

marcshalfarma@hotmail.com
BUENAS PRCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA
Lo que tenemos en comn todos los profesionales de la

salud es la atencin del paciente, en la solucin de su
problema de salud, para mejorar su calidad de vida.
Para lograrlo, generalmente
usamos como herramientas:
nuestra vocacin de servicio,
conocimientos adquiridos, la
experiencia y el uso de
productos farmacuticos
REVISEMOS JUNTOS
Analicemos algunas situaciones

clnicas y observemos nuestra realidad
ALGUNO CASOS PARA COMENTAR
Un paciente recibe una dosis de insulina

10 veces superior a la indicada. El
paciente entra en shock, las maniobras
de resucitacin consiguen que sobreviva
pero con graves secuelas cerebrales.
Zoe es una nia de 2 meses de nacida con Dx de HDA, su

madre la lleva al hospital por una complicacin, ingresa por
emergencia pero debe esperar hasta el da siguiente para que
le realicen una endoscopa.
Para efectuarle la endoscopa deben administrarle Midazolan,
su padre lo compra en la Farmacia del Hospital en DCI, pero
su Mdico prefiere usar Dormonid y le pide que lo compre en
la calle, su padre compra el medicamento en una botica
cercana, sin percatarse si esta era legal.
El procedimiento debi iniciar a las 8:00 AM, pero la
enfermera llega a las 8:10 AM, muy presurosa ella, procede a
administrar una ampolla de Dormonid que encuentra sobre
elmcoche de paro.
La nia convulsiona a los pocos segundos, logran
estabilizarlo, pero vuelve a convulsionar a los 5 minutos, no
logran controlarla y es ingresada a UCI, donde luego le Dx
Dao Cerebral.
Qu pudo haber pasado en este caso?
Mara compra un antibitico para su nio en una botica del

barrio, al parecer esta es clandestina, como consecuencia su
nio hace una reaccin anafilctica y es llevado casi
inconsciente al hospital, donde los mdicos logran
estabilizarlo pero debe quedarse unos das hospitalizado, para
realizarle unos estudios.
Jaime es un paciente heparinizado de 59 aos de edad a

quien le diagnosticaron I.T.U. Su mdico, luego de unos
estudios le prescribe Ciprofloxacino 500 mg tableta C/12
horas x 7 das.
Jaime se va a casa e inicia tratamiento, a los dos das

acude a su odontlogo por una cita que tena
programada para hacerse una exodoncia.
A las dos horas de haberse extrado una molar, Jaime se

percata que la hemorragia no cesaba, su odontlogo le
haba dicho que tendra un leve sangrado que cesara a
los 30 minutos cuanto mximo.
Asustado es llevado al hospital por uno de sus hijos,

donde es ingresado por emergencia y hospitalizado.

Jimmy y Raquel son una pareja joven de
24 y 21 aos respectivamente, a ella le
diagnosticaron epilepsia cuando tena
apenas 8 aos de edad, desde entonces
ha logrado controlar su enfermedad
utilizando medicamentos, entre ellos cido
Valproico, lo que le ha permitido llevar una
vida normal.
Como tienen ya dos aos de casados decidieron tener familia,
por lo que Raquel ya lleva 8 meses de embarazo; sin embargo,
ella no consult en ningn momento a su mdico para
programar y controlar su embarazo, sino hasta que ella tuvo
cuatro meses de embarazo, a raz de una amenaza de aborto.
RIESGO: Anomala del desarrollo de la mdula
espinal y columna vertebral, el contenido del
canal neural queda al exterior. (3 o 4 semana
de gestacin).
FARMACOSEGURIDAD
Es la obtencin de los mejores resultados en salud
con la utilizacin de productos farmacuticos, sin
detrimento de la calidad de vida del paciente y de
acuerdo con sus necesidades de Salud
La frmacoseguridad busca:
Una asistencia personalizada, donde cada medicamento
prescrito, dispensado, administrado o usado, corresponda
fielmente a las necesidades propias de paciente, como
principal responsable de su salud y su autocuidado.
ERRORES DE MEDICACIN
Problema de salud pblica hospitalaria en todos los pases.
Estudios realizados en Espaa indican que los efectos
adversos motivados por los errores de medicacin motivan
entre el 4,7 y el 5,3% de los ingresos hospitalarios en
Espaa (Otero MJ, 20001, Martn MT, 2002).
Estudios observacionales muestran en hospitales una tasa
de EM del 12,8% cuando se incluyen errores de
transcripcin, dispensacin y tomas (Grupo de trabajo de
errores de medicacin SCIAS, 2001)
Son los eventos adversos ms comunes en atencin primaria
de salud (Estudio APEAS, 2008)
PROBLEMAS DE INSEGURIDAD
Reacciones Adversas a
Productos Farmacuticos
Reaccin
Adversa a
Medicamentos
Segn la OMS, es cualquier efecto perjudicial que ocurre tras la
administracin de un frmaco a un paciente, en la dosis normal
y por la va apropiada, para fines de profilaxis, diagnstico, el
tratamiento de una enfermedad o para la modificacin de
alguna funcin fisiolgica.
Es una respuesta inesperada, no intencional a un medicamento.
CLASIFICACION DE LAS REACCIONES ADVERSAS
DESCRIPCIN
TIPO DE REACCIN ADVERSA MEDICAMENTOSA

B
C
D
E
Relacionadas con la No relacionadas con

Son aquellas que
DOSIS, tienen la
la dosis, estn
aparecen
caracterstica de ser representadas por
Son la
tardamente luego
extensin del efecto aquellas reacciones producidas
del uso del
farmacolgico, por
alrgicas o las
por el uso
medicamento y
lo tanto son
idiosincrticas, que
crnico de
relacionadas con
predecibles y
son difciles de
los
dismorfognesis
prevenibles, adems prevenir y predecir, medicamento
como el cncer o
de ser los ms
son en general ms
s.
las malformaciones
frecuentes y menos
graves y menos
congnitas.
graves.
frecuentes.
Son las que

aparecen al
suspender
Aqu se incluye el fallo teraputico, el cual
un frmaco,
puede ser debido a causas tan diversas como
especialment
problemas de:
e si se hace
de manera
abrupta.
EJEMPLO
Prescripcin: Diagnstico, seleccin de

medicamento o dosificacin errados.
Acetaminofn y
Hepatotoxicidad,
Salbutamol y
taquicardia, Insulina
y hipoglusemia
Dipirona y Shock
anafilctico
Corticoides y
Sndrome de
Cushing
Talidomida y
Focomelia
Consumo. Inadecuada informacin sobre su

Propranolol consumo. Aspectos Culturales.
y sndrome
Calidad del medicamento: Problemas en
de retirada
produccin, transporte y almacenamiento,
cantidad de principio activo, bioequivalencia.
Resistencia al tratamiento en caso de
antiinfecciosos, antiparasitarios y
antineoplsicos.
Evento Adverso
Evento Adverso
Evento Adverso
Casos Reales de Reacciones Adversas a Medicamentos
Casos Reales de
Reacciones
Adversas a
Medicamentos
AMLODIPINO
PROPILTIURACILO
COLCHININICOS
BETALACTAMICOS
ANTICONVULSIVANTES
FENOBARBITAL
Muy Importante!!!
Hay que tener siempre presente que todo frmaco es

potencialmente teratognico, por lo cual no debe ser
administrado durante el embarazo, a no ser que se evidencie
lo contrario y/o que el mdico tratante lo prescriba segn el
factor beneficio- riesgo.
Qu producen las RAM?
Afectan la calidad de vida del paciente.

Pueden generar perdida de confianza en el mdico
Aumentan los costos de la asistencia y tratamiento
Implican un cambio en el tratamiento
Enmascaran e imitan enfermedades, dificultan su deteccin.

FARMACOVIGILANCIA
Es la actividad de las ciencias de la salud que permite

recolectar informacin, analizar, tomar decisiones y difundir
informacin sobre reacciones adversas a medicamentos, se
fundamenta en la cooperacin de los profesionales de la salud,
quienes notifican todos los eventos adversos que hayan
tomado conocimiento.
Detectar, evaluar, registrar, difundir y prevenir RAM.
OBJETIVO
contribuir al uso seguro y racional de los medicamentos.
Se debe supervisar y evaluar permanentemente sus riesgos.
IMPORTANCIA
Coadyuvar a que los beneficios y efectos nocivos de los
medicamentos sean conocidos y permitan a la Autoridad de
Salud, realizar una adecuada gestin de riesgo.
Objetivos Especficos
Deteccin temprana de reacciones
adversas e interacciones desconocidas
hasta ese momento
Deteccin de aumento de frecuencia de
reacciones adversas conocidas.
Identificacin de factores de riesgo y de
los posibles mecanismos subyacentes de
las reacciones adversas
Estimacin de los aspectos cuantitativos
de la relacin beneficio/riesgo y difusin
de la informacin necesaria para mejorar
la
regulacin
y
prescripcin
de
medicamentos.
LEY 26842 : LEY GENERAL DE SALUD
Los profesionales de salud estn obligados a comunicar las

reacciones adversas graves a la Autoridad de Salud, los
productores y distribuidores de medicamentos estn
obligados a informar de las reacciones adversas de las que
tengan conocimiento.
LEY N 29459:
Ley de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
Artculo 35: La Autoridad Nacional de Productos

Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
(ANM) conduce el Sistema Peruano de Farmacovigilancia de
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios, promueve la realizacin de los estudios
farmacoepidemiologicos necesarios para evaluar la seguridad
de los medicamentos autorizados; como consecuencia de sus
acciones adopta las medidas sanitarias en resguardo de la
poblacin.
Ley N 29459:
Ley de productos farmacuticos, dispositivos

mdicos y productos sanitarios.
Artculo 36: Es obligacin de los profesionales y de los

establecimientos de salud, en todo mbito donde desarrollan
sus actividad profesionales, reportar a los rganos
desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (DISA
DIRESA, GERESA), segn corresponda , las sospechas de
reacciones y eventos adversos de los medicamentos, otros
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios que prescriben, dispensan o administran.
DIRECTOR TECNICO: Funciones. (DS 014- 2011)

Notificar las sospechas de reacciones adversas e incidentes
adversos de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios, en el formato autorizado en forma fsica
o electrnica validado y en los plazos establecidos en el
Reglamento correspondiente.
Mantener la confidencialidad de las notificaciones.
TECNOVIGILANCIA:
Ley N
N 29459
29459::
El Sistema
Peruano de Farmacovigilancia incluye
la Tecnovigilancia.
LA TECNOVIGILANCIA
TECNOVIGILANCIA:: Conjunto de
procedimientos encaminados a la
prevencin, deteccin, investigacin,
evaluacin y difusin de informacin
sobre
incidentes
adversos
a
dispositivos mdicos y a productos
sanitarios durante su uso.
Generar dao al paciente, operario o
ambiente que lo rodea
Evento Adverso

SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
Efecta actividades y estrategias inherentes a la promocin,

desarrollo y deteccin oportuna de las reacciones adversas a
productos farmacuticos e incidentes adversos a dispositivos
mdicos.
Las sospechas deben ser notificadas por el profesional de
salud que tom conocimiento del evento, haciendo uso del
formato respectivo.

PROPUESTA DE DESARROLLO DE LA FARMACOVIGILANCIA
Para fortalecer la Farmacovigilancia se hace necesario enfocarlo en el
contexto de FARMACOSEGURIDAD e implementar y fortalecer el rea
de Farmacia Clnica de la UPSS Farmacia: Farmacovigilancia,
Seguimiento Farmacoteraputico y Servicio de Informacin de
Medicamentos.
USO PF,
DM y
PS
RAM
RAFA
RAMA
ESAVI
IADIM
SPC

SISTEMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA
En el Caso de las Oficinas Farmacuticas, el
Sistema de Farmacovigilancia lo Lidera el
Director Tcnico:
Realiza el control de calidad de las

notificaciones: verificar que los formatos
estn correctamente llenadas y contengan la
informacin solicitada.
De ser factible realiza la evaluacin de
causalidad segn lo establecido en la R.D.
N 813-2000-DG-DIGEMID y remitirlas a la
Direccin de Salud respetiva.
El Establecimiento debe contar con
Procedimientos
de
Notificacin
de
Reacciones e Incidentes Adversos de
Productos
Farmacuticos,
Dispositivos
Mdicos y productos Sanitarios

SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA
Para que Nuestro Sistema Peruano de
Farmacovigilancia
sea
efectivo
y
constituya una herramienta muy valiosa
de la Salud Pblica, se requiere de:
La colaboracin de profesionales
idneos que notifiquen las posibles RAM:
Informacin veraz, completa y objetiva).
Un Sistema de Farmacovigilancia
Dinmico y Activo: Que realice el
Sembrado, monitoreo, evaluacin y envo
de
Reportes
de
Sospecha
RAM,
oportunamente.

CUANDO NOTIFICAR UNA REACCIN ADVERSA
Siempre deben notificarse las sospechas de reacciones

adversas e incidentes adversos: leves, moderados y severos.
Muy importante notificar cualquier reaccin presentada con
productos farmacuticos dispositivos mdicos y productos
sanitarios nuevos en el mercado o cuando la reaccin es
inesperada (no est descrita en la ficha tcnica del producto ni
en la informacin profesional).
QU SER MEJOR?
VER UN PARTIDO POR LA TELE
O
VERLA EN EL ESTADIO
OCURRE LO MISMO EN LA
FARMACOVIGILANCIA
ENVO DE LAS NOTIFICACIONES
Leves (No Serio): Manifestaciones clnicas poco

significativas o de baja intensidad, no requieren medida
teraputica importante y/o que no ameritan suspensin de
tratamiento.
Se remiten por lo menos una vez al mes.
Moderados (Serio): Manifestaciones clnicas importantes,

sin amenaza inmediata a la vida del paciente pero requieren
medidas teraputicas y/o suspensin de tratamiento
Se remiten por lo menos una vez al mes.
Graves: Las que producen la muerte, amenazan la vida

del paciente, producen incapacidad permanente o
sustancial, requieren hospitalizacin o prolongan el tiempo
de hospitalizacin, producen anomalas congnitas o
procesos malignos.
Dentro de las 24 horas de haber tomado conocimiento.
MUY IMPORTANTE!!!
Hay que tener siempre presente que todo frmaco es

potencialmente teratognico, por lo cual no debe ser
administrado durante el embarazo, a no ser que se evidencie
lo contrario y/o que el mdico tratante lo prescriba segn el
factor beneficio- riesgo.
Buenas Prcticas de Farmacovigilancia

Conjunto de normas que
establecen los
procedimientos destinados a
garantizar la autenticidad y
calidad de los datos recogidos
que permitan evaluar los
riesgos asociados a la utilizacin
de los productos farmacuticos,
dispositivos
mdicos
o
productos sanitarios.
DS N 014-2011- SA
Objetivos
Las Buenas Prcticas de Farmacovigilancia estas

destinadas a garantizar:

IMPORTANCIA DE NOTIFICAR LAS RAM
Es necesario conocer y difundir los problemas relacionados al

medicamento y las reacciones adversas observados en cada
pas, debido a las diferencias de las condiciones de pacientes
y medicamentos
La principal fuente de informacin en Farmacovigilancia son
las notificaciones de Reacciones Adversas de Medicamentos
(RAM) de los mdicos y del equipo de salud.
NOTIFICACIN ESPONTNEA
Es la comunicacin de una SOSPECHA de reaccin adversa

de un medicamento a la Autoridad competente por parte de
un profesional de la Salud (mdico, farmacutico, enfermera,
Obstetriz, Odontlogo, etc.), en forma espontnea.

NOTIFICACIN ESPONTNEA
Otros tipos de reporte RAM

Antimalricos
Antiretrovirales y otros
medicamentos VIH/SIDA
(RAMA)
Vacunas (ESAVI)
Antituberculosos (RAFA)
51
Estructura del Sistem a Peruano de

Farm acovigilancia (1999)
FA RM A C IA S/BOT IC A S
C ENT RO
EST A BL EC IM IENT OS
C OORDINA DOR
SA L UD PRIV A DOS
OM S
C OL EGIO Q.F.
L A BORA T ORIOS
DROGUERIA S
IM PORT A DORA S
PROF. PRESC RIPT . Y

DISPENSA DORES
C E N T R O N A C IO N A L
DE
C OL EGIOS PROF.
SOC .M EDIC A S
F A R M A C O V IG IL A N
UNIV ERSIDA DES
C ENT RO REFERENC .
C ENT RO REFERENC .
REFERENC IA ESSA L UD
M INSA - DISA S
RED EST A BL EC IM IENT . EJERC IT O

RED EST A BL EC IM IENT . FA P
RED DE EST A BL EC .
RED DE EST A BL EC .
ESSA L UD
M INSA
RED EST A BL EC IM IENT . M A RINA

RED EST A BL EC IM IENT . POL IC IA

Centro Peruano de Farmacovigilancia
(DIGEMID)
Centro de Referencia de
Farmacovigilancia
Institucional
Centro de Referencia de
Farmacovigilancia Regional (DISA/DIRESA)
Instituto de Gestin de Servicios de Salud
Establecimientos de
EsSalud, Fuerzas Armadas
y Policiales en todo el pas
EESS del MINSA*,

EESS privados,
farmacias y boticas
ALERTAS DIGEMID
DECRETO SUPREMO N 016-2011-SA

Artculo 13.- Suspensin, modificacin o cancelacin del
registro sanitario o certificado de registro sanitario
Procede la suspensin, modificacin o la

cancelacin del registro sanitario cuando
cuando,
de informaciones cientficas provenientes de la
Organizacin Mundial de la Salud (OMS), de
autoridades reguladoras de pases de alta
vigilancia sanitaria o de las acciones de control
y vigilancia sanitaria, farmacovigilancia o
tecnovigilancia se determine que el producto o
dispositivo es inseguro o ineficaz en su uso en
los trminos en que fue autorizado su registro.

ALERTA DIGEMID N 20 2009: METILFENIDATO (11/06/2009
(11/06/2009
MODIFICACIN DE
FICHA TCNICA
Indicado en trastornos por dficit de

atencin e hiperactividad (TDAH) en nios >
6 aos y adolescentes.
Recomendaciones :
Vigilar y registrar presin arterial, pulso,
peso, talla y apetito
Aparicin de palpitaciones, dolor de pecho al
esfuerzo, sncope no explicado, disnea o
cualquier sntoma cardiaco evaluar por
cardilogo.
Informacin sobre su seguridad: trastornos
cardiovasculares, cerebrovasculares,
psiquitricos y posibles efectos a largo plazo
en crecimiento y maduracin sexual.

ALERTA N
N 44
44--2009: RETIRA DEL MERCADO MEDICAMENTOS
INYECTABLES CON ALCANFOR .
Nuseas y vmitos, hepatoxicidad.

Administracin sistmica : sensacin de calor y cefalea
Con la continua exposicin: confusin, vrtigo, delirio,
alucinaciones, temblores, convulsiones, depresin, coma y
muerte por insuficiencia respiratoria o estado de gran mal
epilptico.
Pueden contener safrol, un posible carcingeno.
Se cancela registro sanitario y se retiran:
AB FORTIMICIN, AB BRONCOL, CEFABRONCOL ,LINCOPLUS ,
AB BRONCOL, AB RESPIFLU, AB BRONCOPEN.
Procedimiento para Notificacin

de Sospecha RAM

PROPUESTA DE PROCEDIMIENTO
RESPONSABILIDADES.
Propietario y/o Representante Legal: aprovisionar los
formatos impresos de Notificacin de RAM, segn la
complejidad del establecimiento (RAM, RAMA, RAFA), en
cantidades suficientes que garanticen el cumplimiento del
presente procedimiento.
El Q.F. de turno: recepcionar la notificacin de la
sospecha de RAM del paciente y de formalizar dicho evento
en Formato Hoja Amarilla
El Director Tcnico: los formatos de notificacin de RAM
estn correctamente llenados y de remitirlo por va oficial y
oportunamente a la DEMID de la Direccin de Salud.

PROCEDIMIENTO
DEL QUMICO FARMACUTICO DE TURNO.
1. Atiende al Paciente, directamente o referido por el
personal tcnico, y recepciona la notificacin e sospecha
de Reaccin Adversa a Medicamentos.
2. Previa evaluacin del caso (validacin), traslada la
notificacin a un FORMATO OFICIAL por duplicado con la
informacin mnima:
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
Descripcin del evento adverso: naturaleza,
localizacin e intensidad. Incluye la fecha de comienzo de
los signos y sntomas, evolucin y desenlace.

Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI,
tambin se debe consignar el nombre de marca entre
parntesis, dosis, va de administracin, fecha de
comienzo y fin del tratamiento, indicacin de uso, fecha
de vencimiento, RS, nmero de lote y fabricante.
Datos del paciente sobre su enfermedad: condicin
mdica basal antes de la toma de la medicacin,
condiciones de comorbilidad e historia de enfermedades
familiares relevantes.
Medicamentos concomitantes. Todos los dems
medicamentos utilizados por el paciente (incluso los de
automedicacin): nombres, dosis, vas de administracin,
fechas de comienzo y final de toma.
Datos del profesional que notifica. El nombre y la
direccin del notificador (establecimiento).

De ser posible, tambin se debe considerar la siguiente
informacin:
Factores de riesgo (por ejemplo, alteracin de la funcin
renal, exposicin previa al medicamento sospechoso,
alergias conocidas, uso de drogas sociales).
Documentacin del diagnstico del evento, incluso los
mtodos utilizados en el diagnstico.
La evolucin clnica del paciente y los resultados
(hospitalizacin o muerte).
Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal,
durante la teraputica, en las terapias subsecuentes, incluso
niveles sanguneos.
Informacin sobre la respuesta de retirada y reexposicin.

Registro de evento en el Libro de Ocurrencias: Una

vez llenado el Formato, se debe consignar lo siguiente:
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
RAM a producto farmacutico que se identific.
Datos del medicamento sospechoso: DCI, marca entre
parntesis, dosis, va de administracin, fecha de comienzo
y fin del tratamiento, indicacin de uso.
Archiva Cronolgicamente el Formato RAM
DEL DIRECTOR TCNICO:
Verifica que las notificaciones RAM estn correctas.
Verifica que las notificaciones RAM estn registrados.
Dentro del mes remitir por va oficial a la DISA (original).
Archiva cronolgicamente el cargo de los documentos
enviados. Es importante garantizar la confidencialidad de
estos documentos.
PREGUNTA
No ocurren las Reacciones Adversas

Medicamentosas?
O es que simplemente no las queremos ver
CASO CLNICO
Paciente con tres das de malestar general, dolor tipo clico en el hemiabdomen inferior, disuria, poliaquiuria, nuseas, vmitos y escalofros. No
refera dolor lumbar ni fiebre. Ingres en regulares condiciones generales,
deshidratada. FC 118, FR 22. Con urocultivo, previamente solicitado positivo
con > 100,000 ufc de Escherichia coli sensible a mltiples antimicrobiano,
entre ellos quinolonas. El uroanlisis fue compatible con infeccin urinaria.
Dado estos hallazgos clnicos y de laboratorio, fue hospitalizada el 04 de

agosto para hidratacin y antibioterapia intravenosa, indicndosele
Ciprofloxacino 200 mg iv cada 12 horas. Experiment una evolucin lenta
hacia la mejora pero, tras 36 horas de iniciado el antimicrobiano present un
Rash cutneo generalizado, pruriginoso y deterioro del estado general,
asociado a un episodio convulsivo.
Se suspendi el antibitico, se administr un antihistamnico y

corticosteroides por va iv y se procedi a realizar una TAC cerebral la cual fue
normal. Refiere no presentar antecedentes de enfermedad y niega presentar
reaccin adversa a medicamentos. Fue dada de alta a sptimo da de haber
ingresado.
NOMBRE:
EDAD:
SEXO:
PESO:
N HC:
EE.SS.
GMJ
24 AOS
FEMENINO
58 Kg.
576635
HOSPITAL ANTONIO LORENA
NOMBRE:
PROFESIN:
SEXO:
DIRECCIN:
FECHA:
DATOS DEL NOTIFICADOR

B.C.H.
QUIMICO FARMACUTICO
FEMENINO
HOSPITAL ANTONIO LLERENA
22-08-2011
CON EL FORMATO ACTUAL
06/08/2011
06/08/2011
11/08/2011
11/08/2011
CON EL NUEVO FORMATO
SISTEMA REGIONAL DE FARMACOVIGILANCIA- DISA V LIMA CIUDAD

HOSPITALES- MINSA: 10
Hospital Nacional Arzobispo Loayza, Hospital
de Emergencias Jos Casimiro Ulloa,
Hospital Nacional Cayetano Heredia,
Hospital Nacional Dos de Mayo, Hospital de
Emergencias Peditricas, Hospital Carlos
Lanfranco La Hoz, Hospital Nacional
Docente Madre-Nio San Bartolom,
Hospital Santa Rosa, Hospital Nacional
Sergio Bernales y Hospital Larco Herrera
INSTITUTOS ESPECIALIZADOS-: 07
Instituto Nacional de Salud del NioBrea, Instituto Nacional Materno Perinatal,
Instituto Nacional de Enfermedades
Neoplsicas, Instituto Nacional de Ciencias
Neurolgicas, Instituto Nacional de Salud
Mental Honorio Delgado Hideyo-Noguchi,
Instituto Nacional de Oftalmologas,
Instituto Nacional de Salud del Nio- SB
FUERZAS ARMADAS Y
POLICIALES
Hospital Central de la
Fuerza Area del Per,
Hospital Militar Central,
Hospital Nacional de la
Polica Nacional del
Per, Hospital Augusto B.
Legua de la Polica
Nacional del Per
OTROS
ESTABLECIMIENTOS
ONG IMPACTA, ONG Va
Libre, ONG INMENSA,
Asociacin San Camilo,
Sistema SISOL, Farmacia
DIGEMID, Centro Mdico
MEDEX, Clnica Javier
Prado, Clnica Stella Maris,
Clnica Peruano Japons
Red de
Salud
Puente
Piedra
17 EE.SS
Red de
Salud
Rmac
34 EE.SS
Poblacin 2013:
4200,000 Hab.
126 EE.SS. PRIMER NIVEL DE

ATENCIN
Red de
Salud
Tpac
Amaru
43 EE.SS
Red de
Salud
Lima
Ciudad
32 EE.SS
6,000 OFICINAS
FARMACUTICAS
2,600 EE.SS.
PRIVADOS
Consumo por grupos farmacolgicos DISA V LC 2010

GRUPO TERAPUTICO
PORCENTAJE
Inmunolgicos
Anti--infecciosos
Anti
Insumos
Hormonas, otros agentes Endocrinos y Contraceptivos
Analgsicos, antipirticos, Antiinflamatorios No Esteroideos y Antigotosos
Medicamentos que actan en las Vas Respiratorias
Antialrgicos y Medicamentos empleados en Anafilaxis
Medicamentos que afectan la sangre
Medicamentos para infecciones Gastrointestinales
Medicamentos Dermatolgicos (uso Tpico)
Anestsicos
Medicamentos Cardiovasculares
Soluciones correctoras de Trastornos Hdricos, Electrolticos y cido-Bsicos
Preparaciones Oftalmolgicas
Antiepilpticos
Vitaminas y Minerales
Antimigraosos
Desinfectantes y Antispticos
Oxitxicos y Antioxitcicos
Psicofrmacos
Diurticos
Diagnstico
Antdotos y otras sustancias usadas en Envenenamientos
TOTAL
65,47%
14,85%
4,92%
3,78%
3,30%
2,01%
1,36%
1,12%
0,81%
0,86%
0,33%
0,30%
0,29%
0,19%
0,10%
0,09%
0,06%
0,03%
0,02%
0,01%
0,00%
0,00%
0,00%
100,00%
Fuente: Informes ICI IME de los Establecimientos de Salud.2010
El grupo farmacolgico de inmunolgicos ocupan el 65.47% de consumo (biolgicos de estrategias sanitarias como vacunas),
seguido por los antiinfeciosos en un 23% que concuerdan con las primeras causas de morbilidad de la DFISA V LC como son
infecciones respiratorias, infecciones urinarias y gastrointestinales

COMPARATIVO GESTIN 2011 AL 2013
A O
2011
A O
2012
A O
2013
Reacciones Adversas Espontneas a Productos Farmacuticos (RAM)
93
417
558
Reacciones Adversas Medicamentos Antirretovirales (RAMA)
464
276
299
24
55
45
18
Sospechas de Problemas de Calidad (SPC)
44
Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin e Inmunizaciones (ESAVI)
612
747
947
NOTIFICA CIONES DE SOSPECHA S
Reacciones Adversas a Frmacos Antituberculosos (RAFA)

Incidentes Adversos a Dispositivos Mdicos (IADIM)
TOTA L NOTIFICA CIONES

DESAGREGADO DE REPORTES 2013

TOTAL DE RAM POR ESTABLECIMIENTO DE SALUD, 2013

TOTAL DE RAMA POR ESTABLECIMIENTO DE SALUD, 2013

TOTAL DE RAFA POR ESTABLECIMIENTO DE SALUD, 2013

TOTAL DE ESAVI POR ESTABLECIMIENTO DE SALUD, 2013

TOTAL DE IADIM POR ESTABLECIMIENTO DE SALUD, 2013

TOTAL DE SPC POR ESTABLECIMIENTO DE SALUD, 2013

INDICADORES DE LA GESTIN DE FARMACOVIGILANCIA
Gestin de los Comits de
Farmacovigilancia:
Es necesario supervisar, monitorizar y brindar
asistencia tcnica permanente para que estos
comits estn vigentes, activos y contribuyan
con la notificacin RAM cumpliendo su plan
de Trabajo.
Calidad de las notificaciones RAM:

Comprendimos que es un proceso gradual
y progresivo y que los resultados no se
apreciaran de la noche a la maana, se
ha mejorado en la cantidad de
notificaciones,
las
establecimientos
acompaan su Evaluacin de Causalidad.
Sin embargo, an estamos trabajando en
mejorar la calidad de las notificaciones
RAM.

INDICADORES DE GESTIN DE FARMACOVIGILANCIA 2014
Totalizado de Notificaciones de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia 2014- I
Reaccin Adversa Espontnea

a Medicamentos
17
4
Reacciones Adversas
a Medicamentos Antirretrovirales
Incidentes Adversos a Dispositivos
Mdicos
Reacciones Adversas a
Frmacos Antirretrovirales
Eventos Supuestamente Atribuidos
a Vacunacin e Inmunizaciones
12
3
42
16
4
Muchas
Veces, las
cadenas que
nos atan son
mas mentales
que fsicas!

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