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MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
MANUAL CALIDAD
DISTRIBUCIONES PHARMASER LTDA.
NORMA ISO9001:2008.
GERENTE GENERAL
Elaborado por
Aprobado por
1. TABLA DE CONTENIDO:
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PROCESO DE PLANIFICACIN
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2. INTRODUCCIN
3. ALCANCE
4. EXCLUSIONES Y JUSTIFICACIN
5. DEFINICIONES
6. PRESENTACIN DE LA EMPRESA
7. ALTA DIRECCIN
8. COMPROMISO DE LA DIRECCIN
9. REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN
10.
MISIN
11.
VISIN
12.
POLTICA DE CALIDAD
13.
OBJETIVOS DE CALIDAD
14.
MEDICIN DE LOS OBJETIVOS DEL SGC
15.
ORGANIGRAMA
16.
PRODUCTOS O SERVICIOS
17.
DOCUMENTACIN
18.
SISTEMA DOCUMENTAL
19.
PROCESOS DEL SGC
20.
MAPA DE PROCESOS
21.
MATRIZ DE CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS
22.
CARACTERIZACIN DE PROCESOS SGC
23.
CONTROL DE CAMBIOS
2. INTRODUCCIN
Distribuciones
Pharmaser
Ltda.
Es
una
empresa
que
comercializa
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PROCESO DE PLANIFICACIN
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RESPONSABLES
Gerente General
Jefe de Compras
Jefe de Almacn.
despacho.
Proceso Control y Gestin de
Coordinador
productos.
Proceso de dispensacin
Proceso comercial
Proceso
de
sistemas
de
Control
Gestin
de
Productos.
Gerente Tcnico.
Direccin comercial
de Direccin de sistemas de informacin.
informacin.
Proceso de talento humano.
Proceso Gestin Administrativa
Proceso de mejora.
Gestin de Mercadeo
Calidad.
Gerente de Mercadeo.
de
3. ALCANCE
El alcance del sistema de gestin de calidad de Distribuciones Pharmaser Ltda.,
aplica para todos los procesos de comercializacin, distribucin y dispensacin
de medicamentos, tanto en el rea administrativa como en los puntos de
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PROCESO
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Murillo/Barranquilla, Cll. 45 B # 9 B 65 L 3.
Dispensacin
Nazaret/Barranquilla, Cll 47 B N 16 82 local 1
barrio Sevillar.
Dispensacin
Santa Mara/Barranquilla, Cra 3 Sur 74 85.
Dispensacin
Arroyo Hondo/ Cll 3 # 2 113
Dispensacin
Ballestas/Bolvar, Plaza Principal frente a la antena
de telecom.
Dispensacin
Calamar/ Bolvar, Barrio centro Cll. 22 # 2-25
Dispensacin
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12/03/2008
Bolivar
Bolivar
Bolivar
Bolivar
Bolivar
Bolivar
Bolivar
Bolivar
Bolivar
Bolivar
Bolivar
Bolivar
Cartagen
a
Cartagen
a
Cartagen
a
Cartagen
a
Cartagen
a
Cartagen
a
Cartagen
a
Cartagen
a
Crdoba
Crdoba
Crdoba
Crdoba
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Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Bazurto/Cartagena Cll 32 N 26 121 Cial Colonial
local 13.
Dispensacin
Canapote/Cartagena, Cll 60 N 16 17.
Dispensacin
Nelson Mandela/Cartagena, Nelson Mandela Sector
el Edn M61, Lt 10.
Dispensacin
Olaya
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Crdoba
Crdoba
Magdalen
a
Cienaga
Dispensacin
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Magdalen
a
Magdalen
a
Sucre
Sucre
Sucre
Sucre
Sucre
Sucre
Sucre
Sucre
Sucre
Sucre
Sucre
Sucre
Sur
Bolvar
Sur
Bolvar
Sur
Bolvar
Sur
Bolvar
Sur
Bolvar
Sur
Bolvar
Sur
Bolvar
Sur
Bolvar
Sur
Bolvar
Sur
Bolvar
Sur
Bolvar
Nmero de Revisin
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MCP
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Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Altos de Rosario/Bolvar, Cll las piedras antigua
casa del adulto mayor.
Dispensacin
Barranco de Loba
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
Regidor
Dispensacin
San Sebastian
Dispensacin
Santa Ana
Dispensacin
Dispensacin
Dispensacin
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Sur
Bolvar
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Simiti
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Dispensacin
4. EXCLUSIONES Y JUSTIFICACIONES
La implementacin del sistema de gestin de calidad de Distribuciones
Pharmaser Ltda., excluye el numeral 7.3 de la norma ISO 9001, referente al
diseo y desarrollo; puesto que la naturaleza de la empresa esta enfocada a la
prestacin de servicios y no al desarrollo de productos.
5. DEFINICIONES
ocurrencia.
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de
todo
aquello
que
esta
en
consideracin
en
un
jarabes,
supositorios,
soluciones
inyectables,
sistema
transdermico.
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etiquetas
empaques
hacen
parte
integral
de
los
comn internacional
para su
prescripcin.
farmacutico
y/o
aceptada
por
la
comisin
revisora
de
Contrato
por
evento:
es
aquel
celebrado
entre
distribuciones
medicamentos
de
alto
costo
medicamentos
no
contemplados en el pos.
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los auxiliares de
Correccin:
accin
tomada
para
eliminar
una
no
conformidad
detectada.
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6. PRESENTACIN DE LA EMPRESA
Distribuciones Pharmaser Ltda., es una empresa distribuidora a nivel nacional
de medicamentos, material medico quirrgico e insumos hospitalarios.
Constituida jurdicamente el 14 de junio de 2002, y el inicio de sus actividades
el 1 de agosto del mismo ao. Pharmaser Ltda., surgi de de la necesidad de
constituir una sociedad que se encargara inicialmente del suministro de
medicamentos a los afiliados a EPSS. En el ao 2002 Pharmaser se encontraba
constituida por un rea limitada en donde solo exista la bodega para
almacenar medicamentos. No exista rea de administracin y la nomina
estaba conformada por 16 personas. Los puntos de dispensacin con los que se
contaban eran 13. Durante el ao 2004 se inicio con la venta de insumos y
material medico quirrgico. Durante el ao 2005 la nomina paso de estar
constituida por 16 personas a 42 empleados, y un notable incremento en las
ventas, en comparacin con los aos anteriores. En el ao 2006 se paso de
tener 22 a 36 puntos de dispensacin de medicamentos, aumentando la planta
de personal de 42 a 74 colaboradores, se integro un nuevo personal en cada
una de las reas y se logro un crecimiento de 59% en las ventas. En el ao
2007, el incremento en la nomina fue de 11 empleados, finalizando el ao con
85 empleados. En la actualidad Pharmaser esta realizando cambios en la
estructura organizacional, A travs de un proyecto de acercamiento a cada
cliente y proveedor, se busca reactivar relaciones, generacin de confianza y
evitar faltantes.
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Dispensacin de medicamentos.
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8. COMPROMISO DE LA DIRECCIN
La direccin de distribuciones Pharmaser Ltda., se compromete a:
Participar activamente en el proceso de certificacin de calidad, involucrando
al personal de Distribuciones Pharmaser Ltda., diseando estrategias que
permitan la implementacin, mantenimiento y mejora continua del sistema.
Proporcionando los recursos necesarios para aumentar la satisfaccin de los
clientes internos y externos, ofreciendo de esta forma un excelente servicio de
comercializacin, distribucin y dispensacin, que permita el crecimiento
sostenible en participacin de mercado y ventas.
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_____________________
Firma
Ana Lucia Polo Morelos
Gerente General
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9. REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN
El responsable del sistema de gestin de calidad en Distribuciones pharmaser
Ltda. Esta representado por el Asesor de Calidad.
Las responsabilidades son:
Documentar y actualizar todos y cada uno de los procesos de Distribuciones
Pharmaser Ltda., diseando los procedimientos, instructivos y formatos
necesarios para Implementar, mantener y mejorar el sistema de gestin de
calidad en la empresa.
10.
MISIN
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11.
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VISION
OBJETIVOS DE CALIDAD
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19
FRECUENC
IA
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OBJETIVO DE CALIDAD: GENERAR ESTRATEGIAS PARA AUMENTAR LA SATISFACCIN DEL CLIENTE Y MEJORAR
CONTINUAMENTE EL SGC.
INDICADOR
COMO MEDIR
PROCESO
/
RESPONSABLE
Sistemas
de
informacin.
OBJETIVO
DEL
PROCESO
Porcentaje de (No total de incidencias
Garantizar
la
respuestas
respondidas y atendidas en
oportunidad,
oportunas a el periodo en tiempo menor
disponibilidad,
las
a 48 horas / No total de Director
y
de automatizacin
incidencias.
incidencias reportadas en sistemas.
seguridad del sistema
el periodo)* 100%
de
informacin
de
Pharmaser.
Cumplimiento (No
total
de
reportes Sistemas
de Garantizar
la
en reportes.
solicitados / No total de informacin.
oportunidad,
reportes entregados en el
disponibilidad,
Director
de automatizacin
tiempo acordado)*100%
y
sistemas.
seguridad del sistema
de
informacin
de
Pharmaser.
Gestin
de (sumatoria del No total de Mejora.
Ejecutar
acciones
mejora.
AC, AP y AM cerradas en el
correctivas
y
tiempo
acordado/
preventivas para reducir
Sumatoria del No total de Asesor de calidad. reclamos e implementar
20
META
FRECUENC
IA
Mayor o igual al Mensual.
85%.
Mayor o Igual al
85%.
Mensual.
Mayor o Igual al
80%.
Mensual.
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AC, AP y AM levantadas en
el periodo)*100%.
Gestin
de (sumatoria del No total de Mejora.
reclamos.
quejas y reclamos cerradas
en el tiempo acordado/
Sumatoria del No total de Asesor de calidad.
quejas
y
reclamos
reportados
en
el
periodo)*100%.
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mejoras en el SGC.
Ejecutar
acciones Mayor o Igual al
correctivas
y 80%.
preventivas para reducir
reclamos e implementar
mejoras en el SGC.
Mensual.
OBJETIVO DE CALIDAD: GENERAR ESTRATEGIAS PARA AUMENTAR LA SATISFACCIN DEL CLIENTE Y MEJORAR
CONTINUAMENTE EL SGC.
INDICADOR
COMO MEDIR
Gestin
de (No total de proyectos
proyectos.
realizados en el periodo /
No total de proyectos
planificados en el periodo)
* 100%
Control
de (Valor en pesos de la
producto no bodega no conforme en el
PROCESO
RESPONSABLE
Planificacin.
Gerente General.
Almacn
despacho.
21
/ OBJETIVO
DEL
PROCESO
Dirigir el sistema de
calidad de Pharmaser
hacia la mejora continua
y satisfaccin de los
clientes.
y Almacenar y despachar
oportunamente
y
con
META
FRECUENC
IA
Mayor o igual al Anual.
80%.
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conforme
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calidad
los
productos
adquiridos por Pharmaser
para
dar
respuesta
satisfactoria
a
los
usuarios y clientes.
Diferencias
(Sumatoria del numero de Control y Gestin de Auditar,
controlar
y
de inventario tems con diferencias de los productos.
apoyar los procesos de
en
Bodega inventarios generales y
Pharmaser en cuanto al
Central.
rotativos realizados en el
inventario
de
Director
Financiero.
periodo / No total de tems
medicamentos,
sus
inventariados
en
el
existencias,
stock
periodo)*100%.
entregas y transacciones
que
incidan
en
las
actividades misionales.
indicador
se
mide en pesos
y en Nmero de
tems.
Menor o igual al
5%.
Mensual.
OBJETIVO DE CALIDAD: GENERAR ESTRATEGIAS PARA AUMENTAR LA SATISFACCIN DEL CLIENTE Y MEJORAR
CONTINUAMENTE EL SGC.
INDICADOR
COMO MEDIR
PROCESO
RESPONSABLE
22
/ OBJETIVO
PROCESO
DEL META
FRECUENC
IA
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Nmero de Revisin
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Diferencias
(Sumatoria del numero de Control
de
de inventario tems con diferencias de los Inventarios.
en SAF.
inventarios en los SAF
realizados en el periodo /
Director Financiero.
No
total
de
tems
inventariados en los SAF en
el periodo)*100%.
Cumplimiento
de
mantenimien
tos.
(Sumatoria
del
nmero
total de mantenimientos
realizados en el mes /
Sumatoria del nmero total
de
mantenimientos
programados
en
el
mes)*100%
Gestin
Administrativa.
Das
de (Sumatoria
del
nmero
entrega
de total de das desde que se
productos y solicita
por
escrito
el
servicios
producto o servicio hasta
varios.
que es entregado al usuario
final del mes / Nmero total
de productos o servicios
solicitados.
Gestin
Administrativa.
Coordinador
Administrativo.
Coordinador
Administrativo.
23
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60
Auditar,
controlar
y
apoyar los procesos de
Pharmaser en cuanto al
inventario
de
medicamentos,
sus
existencias,
stock
entregas y transacciones
que
incidan
en
las
actividades misionales.
Coordinar y apoyar a los
procesos de Pharmaser
en
la
disponibilidad
oportuna y con calidad de
los productos y servicios
varios
para el buen
funcionamiento
de
la
Organizacin.
Coordinar y apoyar a los
procesos de Pharmaser
en
la
disponibilidad
oportuna y con calidad de
los productos y servicios
varios
para el buen
funcionamiento
de
la
Organizacin.
Menor o igual al
5%.
Mensual.
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
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COMO MEDIR
PROCESO
RESPONSABLE
Dispensacin.
Gerente Tcnico.
Dispensacin.
Gerente Tcnico.
Comercial.
Director Comercial.
24
/ OBJETIVO
DEL META
PROCESO
Ofrecer un trato clido Mayor o igual al
y amable y Dispensar 90%.
medicamentos
completos
forma
oportuna a los usuarios
o sus representantes.
Ofrecer un trato clido Mayor o igual al
y amable y Dispensar 85%.
medicamentos
completos
forma
oportuna a los usuarios
o sus representantes.
Satisfacer necesidades
y
expectativas
de
clientes para obtener
fidelizacin.
FRECUEN
CIA
Mensual
Mensual.
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Entregas
Oportunas
clientes.
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
clientes
en
los
pedidos).*100%
Sumatoria del nmero de Comercial.
a das en que se despacha el
pedido al cliente desde que Director Comercial.
hace
la
solicitud
a
Pharmaser.
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COMO MEDIR
25
META
FRECUENC
IA
Mayor o igual al
90%.
Mensual.
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12/03/2008
Nmero de Revisin
7
ordenes
de
compra
realizadas
en
el
periodo)*100%
Gestin
de (Pesos
totales
de
compras.
compras realizadas en el
periodo / pesos
de
compras presupuestadas
en el periodo)*100%
Errores
en No Total de errores en
Despacho.
despacho reportados.
Cdigo
MCP
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60
Jefe
Compras.
de
Compras
Adquirir
medicamentos
e
insumos de manera oportuna
de para satisfacer las necesidades
de los usuarios y clientes.
Jefe
Compras.
Control
y
Gestin
de
Productos.
Coordinador
de Control y
Gestin
de
productos.
26
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
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Gestin
de Sumatoria
de
las Control
y Apoyar a todos los procesos
Alto costo.
solicitudes realizadas de Gestin
de misionales de Pharmaser con el
medicamentos de alto Productos.
fin de gestionar los productos
costo Sumatoria de
de forma oportuna, a travs de
Solicitudes Pendientes.
actividades
de
control,
seguimiento
y
con
la
disponibilidad
de
la
informacin
Coordinador
de Control y en cualquier etapa en la que se
Gestin
de encuentren los productos, que
permita la toma de acciones
productos.
eficaces encaminadas a la
satisfaccin
de
nuestros
usuarios y clientes.
Oportunidad en Sumatoria
de
los
das Control
y Apoyar a todos los procesos
Alto Costo.
transcurridos de cada uno de Gestin
de misionales de Pharmaser con el
los
requerimientos
de Productos.
fin de gestionar los productos
medicamentos de alto costo
de forma oportuna, a travs de
desde que fueron solicitados Coordinador
actividades
de
control,
hasta que fueron despachados de Control y seguimiento
y
con
la
Gestin
de disponibilidad de la informacin
en el periodo.
productos.
en cualquier etapa en la que se
encuentren los productos, que
permita la toma de acciones
eficaces encaminadas a la
satisfaccin
de
nuestros
27
NA,
NA,
este Mensual.
indicador
se
encuentra
en
prueba a la fecha
no se tienen datos
para definir la
meta.
PROCESO DE PLANIFICACIN
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Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
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Cdigo
MCP
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usuarios y clientes.
COMO MEDIR
PROCESO
/ OBJETIVO
DEL META
RESPONSABL
PROCESO
E
(Sumatoria del No total Dispensacin.
Ofrecer un trato clido y Mayor o igual al 95%.
de
usuarios
que
amable
y
Dispensar
califican
el
servicio
medicamentos
como
excelente
y Gerente
completos
forma
bueno
/
Total
de Tcnico.
oportuna a los usuarios
usuarios
o sus representantes.
encuestados)*100%
28
FRECUENC
IA
Mensual.
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Satisfaccin
de clientes.
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Comercial.
Director
Comercial.
Comercial.
Director
Comercial.
Talento humano
Jefe T. Humano
de Talento humano
con
29
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60
Semestral
Semestral.
Semestral.
Semestral.
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
es.
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
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personal, su bienestar y
motivacin
para
el
desarrollo
de
los
proyectos.
COMO MEDIR
PROCESO
/ OBJETIVO
DEL
RESPONSABL
PROCESO
E
Cumplimiento (No
de
ordenes Comercial
Almacenar y despachar
de facturacin facturadas
en
el
oportunamente y con
para rdenes periodo / No ordenes
calidad los productos
de servicio.
recibidas
en
el Director
adquiridos
por
periodo)*100%
Pharmaser
para
dar
Comercial
respuesta satisfactoria a
los usuarios y clientes.
Participacin
(Pesos de ventas por Comercial
Satisfacer necesidades y
de ventas por cada tipo de cliente en
expectativas
de
los
cliente.
el periodo/ pesos de
clientes para obtener
ventas totales en el Director
fidelizacin.
periodo)*100%
Comercial.
30
META
FRECUEN
CIA
Mayor 95%.
Mensual.
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Gestin
ventas.
15.
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 31 de
60
Mayorista)
Satisfacer necesidades y Igual o mayor al 100%
expectativas
de
los
clientes para obtener
fidelizacin.
ORGANIGRAMA
31
Mensual.
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
32
Pgina 32 de
60
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 33 de
60
33
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 34 de
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17. DOCUMENTACIN
MANUAL DE CALIDAD
PROCEDIMIENTOS Y
DOCUMENTOS DE
ORIGEN EXTERNO
INSTRUCTIVOS
REGISTROS
34
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 35 de
60
MANUAL DE CALIDAD.
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCTIVOS
REGISTROS
35
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 36 de
60
36
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 37 de
60
DOCUMENTOS ASOCIADOS
INTERNOS
Entregar
completa
y Procedimiento
oportunamente
los mercanca
compra
PPP02
RESPONSABLE
de Jefe de compras /
1,
Jefe de Almacn /
productos.
Procedimiento de despacho y
Direccin
Aumentar la satisfaccin
facturacin PPP03 - 2.
Procedimiento
comercial.
Financiera.
Direccin
del cliente.
Trabajar
PPP05 1.
comercial.
Procedimiento de compra de Jefe de compras.
estratgicamente
proveedores.
Crecer en mercado
ventas.
Direccin
de
comercial
de
Gerente General.
1,
procedimiento
planificacin
Contar
con
seleccin
personal PPP07 1.
continuamente Procedimiento de mejora PPP09
los procesos.
Respaldar el cuidado de
estilos
sistema
gestin PPP01 - 1,
talento Procedimiento de
humano competente.
Mejorar
del
de
Jefe
de
talento
humano.
Asesor de Calidad
Almacn
4, procedimiento de sistema de
/Direccin
de
informacin PPP06 - 1.
Procedimiento de dispensacin
Sistemas.
Director
de
vida PPP04 - 1.
Jefe
servicios
37
de
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
saludables.
Brindar asesorias sobre
uso
adecuado
Nmero de Revisin
7
Instructivo
Cdigo
MCP
farmacuticos.
atencin Director
de
de
de farmacutica IPP04 - 2.
servicios
medicamentos.
Promover el desarrollo Procedimiento de planificacin
social.
REQUISITOS
1.
DOCUMENTOS
NORMATIVIDAD
ASOCIADOS
Acuerdo 228 de 2002, Procedimiento
actualizacin
Procedimiento
Compras PPP02 1.
Acuerdo 236 de 2002, Procedimiento
modificacin
RESPONSABLE
de Director
de
Procedimiento
Compras PPP02 1.
Acuerdo 282 de 2004, Procedimiento
pago
de Director
de Director
de
de Compras.
compras PPP02 1.
Procedimiento
de Director
de Dispensacin PPP04 1.
en
de
anticonceptivos
Jefe
de
Servicios
Jefe
de
de Compras.
inclusin
Servicios
de Compras.
228.
de
farmacuticos.
Gerente general.
obligatorio de salud.
valor
Pgina 38 de
60
de
Servicios
Jefe
de
Servicios
Farmacuticos,
el
pos.
Acuerdo 336 de 2006
Procedimiento
pos.
procedimiento
compras PPP02 1.
Decreto 1011 de 2006, Procedimiento
38
de Director
de
Servicios
Jefe
de
de Compras.
de Director
de
Servicios
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 39 de
60
Farmacuticos.
obligatorio de garanta
de calidad de la atencin
de
salud
general
del
de
sistema
seguridad
social en salud.
Decreto 1609 de 2009, Instructivo Transporte de
manejo
transporte
Jefe de Almacn.
mercanca IPP03 5.
terrestre automotor de
mercancas peligrosas.
Decreto 2200 de 2005, Procedimiento
Reglamentacin
de Director
de
Servicios
servicio farmacutico.
procedimiento
de Almacn,
recepcin
control
de
de
Direccin
Financiera,
almacenamiento
Jefe
Jefe
de
y Facturacin.
inventario
PPP03 1, Instructivo
atencin
IPP04
manejo
farmacutica
2,
Instructivo
medicamentos
1.
Procedimiento
Dispensacin PPP04 1.
2200 de 2005.
Decreto 3050 de 2005, Procedimiento
reglamentacin
de Director
39
Servicios
Farmacuticos.
de Director
de
de
Farmacuticos.
Servicios
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
expendio
Cdigo
MCP
Pgina 40 de
60
de
medicamentos.
Decreto 4725 de 2005
Denominaciones
salud,
Procedimiento
capacitacin
perfiles personal
Ocupacionales
formacin.
Ley 09 de
se
PPP07
de
Dispensacin PPP04 1.
Instructivo Requisitos de Director
Despacho
Servicios
1,
medidas almacenamiento
sanitarias.
de
del Farmacuticos.
de Procedimiento
1979,
dictan
auxiliares en el rea de
la
Nmero de Revisin
7
IPP03
de
y Farmacuticos,
Procedimiento
Servicios
Jefe
de
3, Almacn.
de
Dispensacin PPP04 1.
Ley
23
ejercicios
de
del
1962, Procedimiento
qumico
farmacutico
de
Servicios
del Farmacuticos.
PPP07
procedimiento
1,
de
Dispensacin PPP04 1,
Instructivo
Atencin
Farmacutica IPP04 2.
Ley
30
adopcin
nacional
de
1986, Instructivo
Manejo
estatuto Medicamentos
de Director
de
Servicios
de Farmacuticos.
estupefacientes.
Ley 100 de 1993, Crea
1.
Procedimiento
40
de Director
de
Servicios
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Sistema
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 41 de
60
Farmacuticos.
2007,
modificacin
en el sistema general de
seguridad
social
en
salud.
Resolucin 412 de 2000, Procedimiento
guas de atencin para
de Director
Dispensacin PPP04 1.
proteccin y deteccin.
Resolucin
1403
de Procedimiento
2007 Modelo de gestin
del
Servicios
Farmacuticos.
de Director
de
Servicios
servicio procedimiento
farmacutico.
de
de Almacn,
recepcin
de
Direccin
financiera.
almacenamiento
control
Jefe
de
inventario
PPP03 1, Instructivo
atencin
IPP04
manejo
farmacutica
2,
Instructivo
medicamentos
1478
1.
de Instructivo
Manejo
de Director
de
Servicios
de Farmacuticos.
41
RESPONSABLE
de Jefe de Almacn, Jefe de
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
medicamentos
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 42 de
60
Direccin
completa
de compras PPP02 - 1.
de Procedimiento
de Jefe de Almacn, Jefe de
medicamentos.
PPP03 - 2.
Resolucin eficiente de Procedimiento de mejora
quejas.
financiera.
Asesor de Calidad, Jefe
PPP09 - 1, procedimiento de
de control de producto
Almacn,
Direccin
Financiera.
no conforme PPP09 - 3.
Procedimiento
de Jefe
medicamentos.
Direccin
de
Facturacin,
de
Servicios
Farmacuticos, Direccin
5,
instructivo
de
servicios
de Talento Humano.
seleccin, contratacin y
capacitacin
Informaron
de
almacenamiento
medicamentos.
uso,
del
personal PPP07 - 1.
y Procediendo
de Director de logstica.
de recepcin
almacenamiento
control
de
inventario
PPP03 - 1, instructivo de
almacenamiento
42
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Medicamentos
Nmero de Revisin
7
despacho IPP03 - 3.
con Procedimiento
calidad.
compra
REQUISITOS
de
Cdigo
MCP
de Jefe de Compras.
mercanca
PPP02 - 1.
DE DOCUMENTOS
RESPONSABLE
MERCADO CLIENTE.
ASOCIADOS
Entrega oportuna de Procedimiento de compra
productos.
Jefe de Compras.
PPP02 - 1, procedimiento
de
Entrega
Pgina 43 de
60
completa
despacho
facturacin PPP03 - 2.
de Procedimiento
de Jefe
productos.
de
facturacin,
Comercial,
PPP03 - 2.
Resolucin eficiente de Procedimiento de mejora
Jefe de Almacn.
Asesor de Calidad.
quejas.
Entrega con calidad de
PPP09 - 1.
Procedimiento
de
facturacin,
productos.
Comercial,
de Jefe
PPP03 - 2, instructivo de
almacenamiento
Trato calido y amable.
Jefe de Almacn.
despacho IPP03 - 3.
Procedimiento comercial Direccin
Comercial,
seleccin,
contratacin
PPP07 - 1.
Procedimiento comercial Direccin Comercial.
PPP05 - 1.
REQUISITOS CLIENTES DOCUMENTOS
- CONTRATOS
ASOCIADOS
43
RESPONSABLE
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Suministro
de Procedimiento de compra
medicamentos
acuerdo a lo establecido
procedimiento
en el decreto 1011 de
recepcin
almacenamiento
dems
normas
que control
modifiquen o amplen.
Pgina 44 de
60
de Financiera, Direccin de
Servicios
de
y Farmacuticos.
inventario
PPP03 1, Procedimiento
de dispensacin PPP04
Entregar medicamentos
1.
Procedimiento
Director
a la poblacin afiliada al
Dispensacin PPP04 - 1
Farmacuticos.
de
Servicios
contratante descrita en
la
base
de
datos;
verificar la identificacin
y el derecho de atencin
de
los
afiliados
los Procedimiento
medicamentos
de Dispensacin PPP04 1.
acuerdo
las
decisiones
con
del
de
Servicios
Farmacuticos.
medico
tratante.
Entregar medicamentos
certificados
de Director
por
Procedimiento
de Jefe de Compras.
el Compras PPP02 1
44
Director
comercial,
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
PPP08 1.
Cdigo
MCP
Pgina 45 de
60
Gerente General.
al Procedimiento
contratante
indicadores
de Director
de
Servicios
Farmacuticos.
calidad
de Oportunidad en la
entrega
de
medicamentos
tasa
de
POS
satisfaccin
global.
Llevar registros que le Formato de oportunidad Director
permitan
medir
encuestas de satisfaccin
Garantizar la afiliacin a
FPP04 1.
Procedimiento
sus
seleccin,
seguridad
social
Servicios
indicadores pactados.
trabajadores
de
la
Direccin Comercial.
contratacin
PPP07 1.
contratante
Procedimiento
PPP03 2.
das
45
de Almacn.
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 46 de
60
en Procedimiento
original y copia,
PPP03 2.
Presentar factura segn Procedimiento
cantidad
de
afiliados
PPP03 2.
en la base de datos,
Presentar los soportes
Procedimiento
de la facturacin deben
estar
firmados
por
de Jefe
el PPP03 2, Procedimiento
paciente o responsable
de
facturacin,
de
Servicios
farmacuticos.
de dispensacin PPP04
(ordenes de servicio y 1.
formulas medicas).
Presentar la facturacin
Procedimiento
por
cada
caso
contrato
de
que
en
de Jefe
de
Facturacin,
el PPP03 2.
proveedor tenga ms de
un contrato.
Anexar
registro
de Procedimiento
entrega
medicamentos
por
el
de Direccin de Sistemas,
PPP03 2.
de
facturacin,
Direccin
Comercial,
Direccin de Servicios
individual de prestacin
Farmacuticos.
del servicio.
Para
facturacin
Jefe de facturacin.
evento
presentar
por
el Procedimiento
de
despacho y facturacin
46
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
enmendadura
Nmero de Revisin
7
Pgina 47 de
60
ni PPP03 2.
tachaduras
Los
medicamentos Procedimiento
pendientes
de Director
de
Servicios
procedimiento
en 24 horas.
recepcin,
de Almacn,
control
entrega
ser
Jefe
de
facturacin.
almacenamiento
La
Cdigo
MCP
de
PPP03 1.
a Procedimiento
inventario
de Director
de
Servicios
Farmacuticos.
la
afiliacin
siempre
vigente
y cuando lo
porte y el documento de
identidad.
Obtener
firma
del Procedimiento
paciente o de la persona
de Director
dispensacin PPP04 1.
de
Servicios
Farmacuticos.
de Procedimiento
de Director
47
de
Farmacuticos.
Servicios
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
evento
el
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 48 de
60
afiliado
acreditara su condicin
mediante
la
presentacin
de
autorizacin
la
expedida
de
vigente,
cuando
afiliacin
siempre
el
afiliado
y
lo
porte y el documento de
identidad.
El contratista diseara y Procedimiento
recepcin
almacenamiento,
almacenamiento
comercializacin,
control
distribucin
de Compras, Direccin
de
y Financiera,
Direccin
inventario Comercial,
Director de
y PPP03 1, Procedimiento
dispensacin
Servicios
el
decreto
medicamentos
de
adicionen,
aclaren
sustituyan.
Diseara
e 1, Instructivo requisitos
implementara el modelo de
almacenamiento
segn
IPP03
lo instructivo
establece la resolucin
Calidad,
y
3,
manejo
48
Asesor
Jefe
de
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
que
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 49 de
60
Procedimiento de Mejora
lo PPP09 1.
modifiquen
El contratista constituir
Procedimiento
control
PPP09 2, procedimiento
compaa
de
documentos
debidamente autorizada
PPP09 3.
por la superintendencia
bancaria una pliza de
cumplimiento por el 10%
del valor del contrato
que ampare el tiempo
de
ejecucin
contrato
del
cuantos
meses posteriores a la
terminacin del mismo.
Durante la vigencia del
presente
contratista
contrato,
se
Procedimiento de Mejora
el PPP09 1.
obliga
momento
el
49
Asesor de Calidad.
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
cumplimiento
de
establecido
decreto
220
Cdigo
MCP
Pgina 50 de
60
lo
en
de
Nmero de Revisin
7
el
2005
sobre el funcionamiento
de
los
servicios
farmacuticos.
REQUISITOS
NORMA PROCESOS
RESPONSABLE
ISO 9001.
4.1 Requisitos generales.
4.2
Proceso de Mejora.
Proceso
de
Mejora, Asesor de Calidad, Jefe
Requisitos
de
documentacin;
la
4.2.1 Proceso
Sistemas
de de Sistemas.
generalidades.
Informacin.
4.2.2 Manual de Calidad Proceso de Mejora.
4.2.3 Control de los Proceso de Mejora.
Asesor de Calidad.
Asesor de Calidad.
Documentos.
4.2.4 Control
Asesor
registros.
de
de
compras,
Proceso
calidad
de
de Correspondientes
almacenamiento
despacho,
Jefes
de
y Cada proceso.
Proceso
de
Dispensacin,
Proceso
comercial,
Proceso
Sistemas de informacin,
proceso, Proceso Talento
Humano,
Cartera,
Proceso
Proceso
de
Mejora.
5. Responsabilidad de la Proceso de Planificacin.
50
Gerente general.
Areas
a
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Direccin,
Compromiso
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 51 de
60
5.1
de
la
direccin.
5.2 Enfoque al Cliente
Direccin
general,
de
servicios
farmacuticos,
5.3 Poltica de Calidad
Proceso de Planificacin.
5.4 Planificacin, 5.4.1 Proceso de Planificacin.
Direccin Comercial.
Comit de Calidad.
Comit de Calidad.
Objetivo de la calidad.
5.4.2 Planificacin del
Gerente general.
Proceso de Planificacin.
sistema de gestin de la
calidad.
5.5
Responsabilidad, Proceso de Planificacin, Gerente
Autoridad
Comunicacin,
y Proceso
de
General,
5.5.1 humano.
Responsabilidad
Autoridad.
5.5.2 Representante de
Proceso de Planificacin.
la direccin.
5.5.3
Comunicacin
de Calidad.
Proceso de Planificacin, Comit de Calidad.
Interna
Proceso
de
Talento
Humano.
Proceso de Planificacin.
Comit de Calidad.
Generalidades.
5.6.2 Informacin para la Proceso de Planificacin.
Comit de Calidad.
5.6
Revisin
Direccin,
por
La
5.6.1
Revisin.
5.6.3 Resultados de la Proceso de Planificacin, Comit de Calidad.
Revisin.
Jefe
Proceso de Mejora.
51
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
6.
Gestin
de
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 52 de
60
Gerente general.
Proceso
6.2.1 Generalidades
Humano.
6.2.2
Competencia, Proceso
de
de
Toma de Conciencia y
Humano.
Formacin.
6.3 Infraestructura
de
general,
humano.
Proceso de Planificacin, Gerente general, Jefe de
Proceso de Sistemas de Sistemas.
7.
Informacin.
del Proceso de Planificacin.
Realizacin
producto,
7.1
Planificacin
de
la
con
cliente,
de
el Proceso,
7.2.1 Comercial,
Determinacin
Requisitos
Comit de Calidad.
de
los
Cartera, Direccin
proceso Director
Proceso
Comercial,
de
Servicios
de Farmacuticos.
Dispensacin.
relacionados
con el producto.
7.2.2 Revisin de
los
Proceso
Requisitos Relacionados
Proceso,
con el producto.
Comercial,
de
Cartera, Direccin
proceso Director
Proceso
Dispensacin.
7.2.3 Comunicacin con Proceso
de
52
Comercial,
de
Servicios
de Farmacuticos.
Cartera, Direccin
Comercial,
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
el cliente.
Nmero de Revisin
7
Proceso,
Comercial,
Cdigo
MCP
proceso Director
Proceso
de
de
Servicios
de Farmacuticos, Jefe de
Dispensacin.
7.3 Diseo y Desarrollo
NA
4.4
Compras,
7.4.1 Proceso de Compras.
Proceso
Pgina 53 de
60
facturacin.
NA
Jefe de Compras.
Compras,
Proceso
productos Comprados.
Proceso
de
Almacenamiento
7.5
Produccin
Despacho.
y Proceso
Control
produccin
de
la Despacho,
de
la
y facturacin,
Direccin
Comercial.
de
y
la
de
la
Almacenamiento
Despacho,
Proceso
Dispensacin.
7.5.4
Cliente.
Propiedad
y facturacin,
Direccin
de Comercial, Direccin de
Servicios
Farmacuticos.
de Jefe de Almacn, Jefe de
del Proceso
Almacenamiento
Despacho.
y facturacin,
Comercial.
53
Direccin
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
7.5.5
Preservacin
del Proceso
Producto.
7.6
Control
Nmero de Revisin
7
y facturacin,
Despacho.
los Proceso
Dispositivos
Comercial.
de Jefe
de
de Almacenamiento
Seguimiento y Medicin.
y Almacn
Despacho.
8.1
generalidades.
8.2.1 Satisfaccin
del
Cliente.
Proceso
de
de
de
Calidad,
de
Calidad,
de
Servicios
Proceso de Dispensacin,
Director
Proceso Comercial.
Farmacuticos,
Direccin Comercial.
Comit de Calidad.
Comit de Calidad.
los
Procesos.
8.2.4
Seguimiento
y Proceso
de
Mejora, Asesor
Proceso
de Director
Almacenamiento
8.3 Control del Producto
Despacho.
Proceso
de
no Conforme.
Proceso
control
Calidad,
de
Servicios
Despacho.
de
y Farmacuticos.
Almacenamiento
Almacn,
Farmacuticos.
Asesor de Calidad.
Mejora, Asesor
Direccin
Direccin de Servicios
Pgina 54 de
60
Almacenamiento
de
Cdigo
MCP
Almacn,
Jefe
y Facturacin, Director de
Proceso Servicios
gestin
productos.
Proceso
de
54
de
de Farmacuticos.
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 55 de
60
Proceso de planificacin,
Proceso control y gestin
8.5 Mejora, 8.5.1 Mejora
de productos.
Proceso de Mejora,
Comit de Calidad.
23.
CONTROL DE CAMBIOS
55
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Fecha
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Realizado
56
Pgina 56 de
60
Aprobado
Document
o
Aprobaci
n
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
25/02/0
9
10/07/2
009
16/03/2
010
Febrero/
2011.
09/07/2
012
Septiem
bre
2013.
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 57 de
60
Ivoneth
Pulido.
Coordinador
de calidad.
Cesar
Hernndez.
Gerente
General.
05/02/09
Ivoneth
Pulido.
Coordinador
de calidad.
Cesar
Hernndez.
Gerente
General.
Acta
17/07/09.
Ivoneth
Pulido.
Coordinador
de calidad.
Cesar
Hernndez.
Gerente
General.
Ivoneth
Pulido.
Asesor
de
Calidad.
Ana
Lucia
Polo. Gerente
General.
Acta
050310
16
marzo
2010
numeral
Acta
010211
febrero
2011
numeral
14.
Ivoneth
Pulido.
Asesor
de
Calidad.
Ana
Lucia
Polo. Gerente
General.
Ivoneth
Pulido.
Asesor
Ana
Lucia
Polo. Gerente
General.
57
de
del
de
/
5.
de
Acta
050310 del
16
de
marzo
/
2012
numeral 5.
Acta No 07
del 2013.
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
58
Cdigo
MCP
Calidad.
Pgina 58 de
60
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Junio
2015.
Nmero de Revisin
7
59
Cdigo
MCP
Ivoneth
Pulido.
Asesor
de
Calidad.
Pgina 59 de
60
Ana
Lucia
Polo. Gerente
General.
Acta
N
210615.
PROCESO DE PLANIFICACIN
MANUAL DE CALIDAD
Fecha de Elaboracin
12/03/2008
Nmero de Revisin
7
Cdigo
MCP
Pgina 60 de
60
ELABORADO POR
Ivoneth Pulido G. Asesor
de Calidad.
REVISADO POR
Ivoneth Pulido G. Asesor
de Calidad.
60
APROBADO POR
Ana Lucia Polo. Gerente
General.