Dpartement de la sant et de laction sociale

Centre hospitalier universitaire vaudois

ETAT DE VAUD

DIRECTIVE POUR LES DEMANDES DE MEMOIRES DE FIN DETUDE, TRAVAUX DE RECHERCHE,

ENQUTES, ENTRETIENS CONCERNANT LES SOINS ET LE PERSONNEL DE SOINS DANS LE CADRE
DU CHUV

Objet
Cette directive a pour objet de dcrire la procdure suivre pour tout demandeur dsirant effectuer un
mmoire de fin dtude, une enqute, une recherche dans le cadre dune formation pr ou post-gradue
auprs de collaborateurs exerants au sein du CHUV et/ou auprs de patients sjournant dans linstitution.
Procdure
1) Toute demande denqute doit tre adresse au Directeur adjoint des soins du CHUV
(Patrick.Genoud@chuv.ch) qui accuse rception et transmet la demande aux membres concerns de la
Commission dvaluation des demandes denqute (CEDE) ;
2) Cette demande doit contenir :
a) Nom du(des) requrant(s), adresse(s), n de tlphone, adresse e-mail ;
b) Institution de formation et statut professionnel du(des) requrant(s) ;
c) Nom et statut de la personne de rfrence (directeur de mmoire) ;
d) Titre exact du projet, du mmoire ;
e) But du travail ;
f) Dure prvue et chances ;
g) Public cible et mthodes de recrutement des sujets ;
h) Feuille dinformation destine aux sujets potentiels ;
i) Formulaire de consentement libre et clair ;
j) Destine des donnes une fois la recherche termine ;
k) Evaluation des enjeux thiques ;
l) Tous les documents et supports prvus pour linvestigation (questionnaire, etc.).
Une note explicative concernant les attentes de la CEDE en regard des points cidessus est jointe cette directive et en fait partie intgrante (annexe n1).
3) La CEDE, dont le bureau sige intervalle rgulier, value les aspects thiques de la demande ainsi que
sa prsentation (clart et adquation de la demande, orthographe, etc.) et, si ncessaire, demande des
complments ou convoque le requrant afin de clarifier des lments de la demande ;

4) La dcision, sous forme de pravis, concernant la demande et les modalits de sa ralisation sont
transmises au requrant par le Prsident de la CEDE dans un dlai maximum de 6 semaines ;
5) Suivant la complexit de la demande du point de vue thique, la CEDE informe le requrant du fait que la
demande doit tre transmise, par le requrant la Commission cantonale dthique de la recherche avec
un allongement certain du dlai de dcision ;
6) Une fois le pravis de la CEDE transmis au requrant, celui-ci peut alors contacter les cadres mdicaux
et/ou infirmiers du ou des services concerns pour demander un accord de ralisation pratique de
lenqute qui est du seul ressort des services ;
7) En cas dincident lors de lintervention du requrant auprs des structures et des collaborateurs concerns
par lenqute, les cadres des services concerns informent le Prsident de la CEDE qui peut dcider de
suspendre lautorisation denquter et en informe le requrant ;
Les travaux effectus par des collaborateurs dans le cadre dune formation
Les travaux raliss dans le cadre de formations internes ou externes par des collaborateurs de linstitution
sont soumis aux mmes rgles.
La Commission dvaluation des demandes denqute (CEDE)
La Commission dvaluation des demandes denqute est place sous la responsabilit de la Direction des
soins. Elle est compose de membres reprsentatifs des diffrents mtiers du monde de la sant. Elle est
compose de 9 membres. Ces membres dsignent un bureau de la Commission, compos de 3 membres
dont le Prsident, qui traite les affaires courantes et prpare les sances de la Commission.
La Commission sige au moins 8 fois par anne selon un planning tabli qui tient compte de la saisonnalit
des dpts de demandes.

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Centre hospitalier universitaire vaudois
ETAT DE VAUD

ANNEXE N1
CONTENU DES DEMANDES DENQUTE ADRESSEES
A LA COMMISSION DEVALUATION DU CHUV

Nom, prnom
Institution
Nom et statut de la personne de rfrence (directeur de mmoire)
Titre exact du projet, du mmoire
Dure prvue et chances
Il faut absolument prvoir suffisamment de recul pour que le projet puisse tre non seulement examin, mais
ventuellement modifi.
Public cible et mthodes de recrutement des sujets
De manire gnrale il faut appliquer le principe de subsidiarit dans le choix des sujets de recherche : on
vitera, par exemple, de solliciter des patients gravement atteints dans leur sant et/ou vulnrables (enfants
par exemple) alors que la mme recherche peut se faire avec des patients moins atteints. De mme il sagit
de faire preuve de ralisme notamment dans la taille de lchantillon et dans les critres dinclusion dans
ltude.
Un descriptif des donnes et des personnes vises dans la recherche est absolument indispensable, de
mme que les modalits denqute (questionnaires ou entretiens, ouverts ou semi-dirigs etc.).
Feuille dinformation destine aux sujets
Personne nest tenu de participer une recherche, quelle quelle soit. Le patient se rend gnralement
lhpital pour sy faire soigner et le professionnel de la sant se trouve lhpital pour exercer sa profession :
ni le patient ni le soignant ne sont lhpital pour faire avancer la recherche. De ce fait, toute personne qui
accepte de se mettre au service dun chercheur le fait de son plein gr et doit rester totalement libre
daccepter ou de refuser.
La feuille dinformation qui est rdige sous forme de courrier (commencer par : Madame, Monsieur, )
sadresse des sujets potentiels mais qui nont pas encore accept de participer une enqute

Il est donc important, en premier lieu, de le remercier de prendre le temps de lire votre courrier et, surtout, de
bien lui expliquer ce quimpliquerait sa participation la recherche, notamment en termes de temps mettre
disposition du chercheur, mais aussi des ventuels risques de souffrance (ne pas oublier que des
questionnaires peuvent voquer des situations douloureuses ou dsagrables ou dclencher des tats de
stress). De mme il faut clairement dire au sujet sil va tirer ou non des bnfices de sa participation.
Le langage employ doit tre clair et comprhensible : idalement il faudrait faire relire la feuille dinformation
un inconnu ntant pas du mtier et vrifier sa comprhension.
Le courrier dinformation aux sujets potentiel doit porter clairement un En-tte de linstitution de formation ainsi
que les nom et adresse de contact du requrant.
Formulaire de consentement
Il est trs important de distinguer linformation du consentement : la premire permet au sujet potentiel de
savoir de quoi il est question, la deuxime lui permet de confirmer son acceptation de participation.
Dans tous les cas le formulaire de consentement devrait tre adapt la recherche et au destinataire. Il doit
rcapituler les lments essentiels des droits du sujet, notamment le fait quil a eu suffisamment de temps
pour se dterminer, quil a pu poser toutes les questions quil souhaitait et quil lui a t rpondu de manire
claire. Le sujet doit aussi pouvoir tre inform quil peut se retirer de ltude nimporte quel moment sans
aucun prjudice (cest important de le lui spcifier). Dans ce sens il faut galement prvoir quelle sera la
destine des donnes rcoltes jusque l (destruction immdiate des donnes concernant le sujet qui dsire
se retirer).
Il est ncessaire de lui expliquer de quelle manire sera garantie la confidentialit des donnes et leur
circulation (il ne sert rien de lui mentionner les articles ou le nom des lois que, souvent, il ne connait pas). Il
faut galement lui prciser quen cas de publication sous forme darticle ou de prsentation un congrs, les
donnes seront totalement anonymises et que rien ne permettra de remonter lidentit du sujet.
La personne participant la recherche doit enfin savoir que linstitution qui donne lautorisation pour faire
ltude a la possibilit de vrifier lauthenticit des donnes nimporte quel moment de la recherche. Par
consquent, il faut linformer que, dans ce but, des personnes tenues par le devoir de confidentialit pourraient
accder aux donnes sensibles rcoltes.
Le formulaire de consentement doit porter clairement un En-tte de linstitution de formation ainsi que les nom
et adresse de contact du requrant.
Destine des donnes une fois la recherche termine
Toutes les informations que lon obtient dune personne lui appartiennent : elle peut nous les mettre
disposition dans un but bien dfini. Cependant il faut galement quelle sache ce quil adviendra de ces
donnes (souvent personnelles et sensibles) une fois ltude termine.
Il est donc utile de prciser aux sujets de recherche de quelle manire le chercheur entend protger ces
donnes : la destruction des informations constitue la solution usuelle la plus efficace cet gard.
Evaluation des enjeux thiques
Il ne sagit pas tellement de mentionner les textes lgaux en vigueur, mais dvaluer au nom de quoi il serait
utile ou intressant dinstrumentaliser une personne (le sujet de la recherche) en vue de lacquisition dune
connaissance.
Une fois de plus, la personne qui accepte de participer la recherche na aucune obligation de le faire Par
consquent, il faut quil y ait une proportionnalit entre ce quoi on lui demande de se soumettre et ce que
lon prtend obtenir travers cette recherche.

Document de consentement clair

La CEDE attend des demandeurs quils tablissent un formulaire de consentement contenant lensemble des
lments ci-dessous :

Le(la) soussign(e) certifie quil a t dment inform du droulement et des objectifs de la recherche
intitule ( mettre le titre exacte de la recherche) et quil a pu poser toutes les questions quil voulait.

Le soussign atteste avoir lu attentivement la feuille dinformation et avoir dispos dun temps de
rflexion suffisant (si ncessaire, prciser quel temps a t donn)

Le soussign a t inform que les donnes rcoltes pendant la recherche seront traites dans la
plus stricte confidentialit et que les dtails lui ont t expliqus dans le feuille dinformation

Le soussign consent ce que les rsultats de la prsente recherche soient publis de manire
anonymise et quen aucun cas on ne pourra remonter son identit

Les donnes enregistres seront dtruites la fin de la recherche et ne seront en aucun cas utilises
dautres fins

Le soussign est libre de se retirer de la recherche nimporte quel moment sans subir aucune
discrimination et les donnes rcoltes le concernant seront alors immdiatement dtruites

Le soussign accepte de participer la recherche selon les conditions prcises ci-dessus