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Errores de medicacin
M. J. OTERO
R. MARTN
M. D. ROBLES
C. CODINA
714
FARMACIA HOSPITALARIA
pectivo llevado a cabo en los hospitales Brigham Womens y Massachusets General Hospital de Boston
mostr que un 6,5% de los pacientes hospitalizados
haban sufrido un acontecimiento adverso por medicamentos durante su ingreso y que aproximadamente
un tercio de ellos (28%) eran consecuencia de errores de
medicacin. Los investigadores detectaron 247 acontecimientos adversos por medicamentos reales y 194
acontecimientos adversos potenciales y los analizaron
en funcin de los tipos de errores asociados, identificando las causas prximas y los fallos del sistema que haban contribuido a la aparicin de los mismos. Una publicacin posterior(9) valor que, adems, los recursos
consumidos por estos incidentes en trminos econmicos eran importantes, ya que se estim que cada
acontecimiento adverso incrementaba el coste medio de
la estancia hospitalaria en 4.700 dlares, lo que supona
que slo los acontecimientos adversos motivados por
errores representaban un coste anual de 2,8 millones
de dlares para un hospital de 700 camas. Extrapolando estas cifras a la totalidad de EE.UU. se dedujo que los
acontecimientos adversos por medicamentos en pacientes hospitalizados suponan un coste anual de dos
mil millones de dlares.
En noviembre de 1999 el problema de la seguridad de la asistencia sanitaria trascendi a los medios de
comunicacin y a la opinin pblica americana con la
publicacin del informe realizado por el Committee
on Quality of Health Care in America del Institute of
Medicine (IOM), lo que hizo que las autoridades sanitarias se implicaran en la bsqueda de medidas para reducir este problema(10). Este informe seala que los
errores asistenciales ocasionan entre 44.000 y 98.000
muertes al ao en EE.UU., una mortalidad mayor que
la causada por los accidentes de trfico, el cncer de
mama o el sida. El documento trata en extensin de
los errores de medicacin, por considerar que son los
de mayor magnitud y los ms conocidos, y destaca que
ocasionan ms de 7.000 muertes anuales, superando a
las causadas por los accidentes de trabajo, y que son
responsables de una de cada 854 muertes en pacientes
hospitalizados y de una de cada 131 muertes en pacientes no hospitalizados. Recoge tambin los datos
mencionados anteriormente del ADE Prevention Study
referentes al mbito hospitalario. Finalmente, indica
que los acontecimientos adversos derivados de los
errores en la prescripcin, administracin o falta de
cumplimiento probablemente sean ms numerosos en
el medio ambulatorio.
ERRORES DE MEDICACIN
En Espaa no se conoce la magnitud real del problema de los errores de medicacin y, consecuentemente, no se ha tomado conciencia de su repercusin
en la seguridad de los pacientes, salvo por algunos colectivos como los farmacuticos de hospital. Los resultados de los escasos estudios realizados en nuestro
pas revelan que los errores de medicacin tienen una
repercusin asistencial y econmica del mismo orden
de magnitud que en EE.UU. Segn los resultados de estudios coordinados por la delegacin espaola del
Institute for Safe Medication Practices (ISMP-Espaa),
los errores de medicacin pueden motivar un 4,7% de
los ingresos en servicios mdicos, con un coste medio por estancia prximo a 3.000 (11). Asimismo, pueden causar acontecimientos adversos en el 1,4% de
los pacientes hospitalizados(12). Otro estudio realizado
recientemente en Barcelona ha mostrado que los
errores de medicacin son responsables del 5,3% de los
ingresos hospitalarios(13). En consecuencia, es previsible que si en nuestro pas no se implantan medidas especficas a todos los niveles dirigidas a la prevencin de
errores, tal y como se ha hecho en EE.UU., este problema ir en aumento.
2
TERMINOLOGA: QU ES UN ERROR
DE MEDICACIN?
715
716
FARMACIA HOSPITALARIA
Reaccin adversa a medicamentos (RAM) (Adverse drug reaction, ADR). Se define por la OMS como
todo efecto perjudicial y no deseado que se presenta
despus de la administracin de un medicamento a las
dosis normalmente utilizadas en el hombre para la profilaxis, diagnstico o tratamiento de una enfermedad o
con objeto de modificar una funcin biolgica(20).
Como se ha mencionado anteriormente se considera que las RAM no suponen un mal uso de los medicamentos, es decir, que no se producen por un error.
No obstante, con frecuencia se ha empleado y se sigue
empleando este trmino como sinnimo de AAM, lo
cual da lugar a equvocos y no permite delimitar claramente las diferencias que existen entre ambos trminos
en lo que se refiere a las posibilidades de prevencin.
Los EM son frecuentes. Sin embargo, es importante destacar que la mayora de ellos son triviales y no causan daos a los pacientes, aunque sean un indicador de
una baja calidad de la asistencia sanitaria. No se dispone
apenas de estudios que evalen la proporcin relativa
de EM y de AAM, pero se acepta que de un 1 a un 5%
de los EM son capaces de causar dao, es decir, acontecimientos adversos(21-23). En un estudio llevado a cabo
en tres unidades mdicas con objeto de determinar la
incidencia de EM, AAM y AAM potenciales, se detectaron en un total de 10.070 prescripciones mdicas: 530
EM, 5 AAM prevenibles y 35 AAM potenciales(21). Segn
los autores, ello supondra aproximadamente que de cada 100 EM que se producen, slo uno dara lugar a un
acontecimiento adverso y que, por suerte, ocurriran siete veces ms casos de AAM potenciales, que habitualmente se interceptan.
3
FUNDAMENTOS DE LA PREVENCIN DE
LOS ERRORES DE MEDICACIN
ERRORES DE MEDICACIN
Esta aproximacin supone tambin enfocar el
anlisis de los errores desde la perspectiva de
que stos se producen porque existen fallos en
el sistema (system approach) y no por incompetencia o fallos de los individuos (person approach), como ha sido el enfoque tradicional hasta
ahora(25). Adems, cuando se analizan los errores
desde esta perspectiva, se suele comprobar que en
un sistema tan complejo como es el sanitario,
los errores resultan casi siempre de la concatenacin de mltiples factores o fallos, entre los
que se distinguen, por una parte, fallos latentes o
defectos presentes en el sistema relacionados
con la organizacin, procedimientos de trabajo,
medios tcnicos, condiciones laborales, etc., y,
por otra, fallos activos o errores de los profesionales que estn en contacto directo con los
procesos. En consecuencia, castigar o eliminar
al individuo culpable del error no va a modificar los defectos latentes del sistema y es probable que el mismo error vuelva a suceder otra
vez. En definitiva, desde esta perspectiva, se
suele decir que cuando se produce un error no
se debe tratar de buscar quin intervino en el
mismo, sino que lo que interesa es analizar el
error para identificar cmo y por qu se ha producido.
717
Figura 2. Fallos de sistema que ocasionaron la muerte del recin nacido de Denver (29)
718
FARMACIA HOSPITALARIA
EL SISTEMA DE UTILIZACIN
DE LOS MEDICAMENTOS
ERRORES DE MEDICACIN
719
PERSONAS IMPLICADAS
1.
1.1.
1.2.
Seleccin y gestin
Establecer una Gua Farmacoteraputica
Establecer un procedimiento para la provisin
de medicamentos no incluidos en la Gua Farmacoteraputica
2.
Prescripcin
2.1.
2.2.
2.3.
3.
Validacin
3.1.
4.
Preparacin y dispensacin
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
5.
Administracin
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
6.
Seguimiento
6.1.
6.2.
6.3.
Mdico
Farmacutico
Farmacutico
Enfermera
720
FARMACIA HOSPITALARIA
cogidos durante el ao 1999 en el programa MedMARXSM desarrollado por la United States Pharmacopeia (USP)(22), un gran porcentaje de los EM se haban
originado en el proceso de administracin (40%), al
que le siguieron por orden de frecuencia los procesos
de transcripcin (21%) y de dispensacin (17%).
Sin embargo, cuando se analizan los EM que causan acontecimientos adversos, se observa que los errores de prescripcin son los ms frecuentes. En el
ADE Prevention Study, ya citado, en el que se analizaron AAM ocurridos en pacientes hospitalizados, se
observ que un 2% de los pacientes presentaban
AAM prevenibles durante su ingreso hospitalario(3, 4).
Estos errores se haban producido en un 56% en el
proceso de prescripcin y en un 34% en el de administracin, registrndose un porcentaje reducido de
errores que se haban originado en la transcripcin
(6%) y dispensacin (4%) (Figura 3).
Por ltimo, cuando se registran AAM que se originan en el mbito ambulatorio, como los que motivan consultas en Urgencias o el ingreso hospitalario,
se determina tambin un gran porcentaje de EM originados en el proceso de seguimiento(11, 13).
5.2. Gravedad
Un segundo aspecto de los EM que interesa determinar es la gravedad de sus consecuencias sobre los
pacientes, dado que tambin es otro criterio importante a considerar a la hora de establecer prioridades
de actuacin.
El NCCMERP adopt en 1996 el sistema propuesto por Hartwig et al.(34) para categorizar los EM
segn la gravedad del dao producido. Se propusieron nueve categoras de gravedad diferentes, de la A a
la I, en funcin de factores tales como si el error alcanz al paciente, si le produjo dao y, en caso afirmativo, en qu grado. Estas nueve categoras se agruparon en cuatro niveles o grados principales de
gravedad: error potencial o no error, error sin dao,
error con dao y error mortal.
El NCCMERP recientemente ha publicado una
versin actualizada de esta clasificacin(35), que se recoge en la Tabla 2. En ella se modifican algunas definiciones y tambin lo que pretende es insistir en la
conveniencia de asignar el mismo peso a las nueve categoras de gravedad establecidas, ya que en los programas de notificacin de EM es igualmente impor-
ERRORES DE MEDICACIN
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CATEGORA
Error potencial
o no error
Error
sin dao1
Error
con dao
Categora A
Categora B
Categora C
Categora D
El error alcanz al paciente y no le caus dao, pero precis monitorizacin3 y/o intervencin para comprobar que no haba sufrido dao
Categora E
Categora F
Categora G
Categora H
Categora I
Error mortal
1 Dao: alteracin temporal o permanente de estructuras o funciones fsicas, emocionales o psicolgicas y/o el dolor resultante de ellas que precise intervencin.
2 Un error por omisin alcanza al paciente.
3 Monitorizacin: observacin o registro de datos relevantes fisiolgicos o psicolgicos.
4 Intervencin: cualquier cambio realizado en la terapia o tratamiento mdico o quirrgico.
5 Intervencin necesaria para mantener la vida del paciente: incluye el soporte vital cardiovascular y respiratorio (desfibrilacin, intubacin, etc.).
ciente pero no le caus dao. Por ltimo, las categoras E, F, G y H representan los errores con dao
para el paciente, aumentando el grado de severidad
a lo largo de la clasificacin, hasta llegar a la categora I, en la que se incluyen los errores que contribuyen o causan la muerte del paciente. Esta nueva versin se acompaa de un algoritmo para facilitar esta
clasificacin de los errores (Figura 4).
Como ejemplo de la distribucin de los EM en
funcin de su categora de gravedad, la Figura 5
muestra grficamente los EM registrados durante
el ao 1999 en la base de datos MedMARXSM de la
USP(22). En ella se puede observar que los errores
sin dao (categoras B, C y D) representaron el mayor porcentaje de los EM registrados, mientras que
722
FARMACIA HOSPITALARIA
Figura 4. Algoritmo para la clasificacin de los errores de medicacin en funcin de su gravedad (35).
Dao:
Alteracin temporal o permanente de estructuras o funciones fsicas,
emocionales o psicolgicas y/o el dolor
resultante de ellas que precise
intervencin.
Monitorizacin:
Observacin o registro de datos relevantes fisiolgicos o psicolgicos.
Intervencin:
Cualquier cambio realizado en la terapia o tratamiento mdico o quirrgico.
Intervencin necesaria para
mantener la vida del paciente:
Incluye el soporte vital cardiovascular y
respiratorio (desfibrilacin, intubacin, etc.).
NO
Categora A
Se produjo
realmente el error?
NO
Categora B
Alcanz
el error al
paciente?
Contribuy o
produjo el error la
muerte delpaciente?
S
Categora I
Categora C
Categora F
NO
NO
Se precis algn
tipo de intervencin o
monitorizacin?
NO
NO
Sufri dao el
paciente?
Categora E
Caus o
prolong la hospitalizacin del
paciente?
S
S
Categora D
Comprometi
el error la vida
del paciente?
NO
Fue el dao
temporal?
Fue el dao
permanente?
NO
Categora H
NO
S
Categora G
ERRORES DE MEDICACIN
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FARMACIA HOSPITALARIA
DESCRIPCIN
Error
de prescripcin
Error
por omisinb
Hora de administracin
errnea
Medicamento no
prescritoc
Error de dosificacind
Forma farmacutica
errneae
Preparacin errnea del
medicamentof
Error en la tcnica
de administracing
Medicamento
deterioradoh
Error de monitorizacin
Incumplimiento
del paciente
Otros
a) Los diferentes tipos no son mutuamente excluyentes debido a la naturaleza multidisciplinar y multifactorial de los errores de medicacin.
b) Asume que no ha habido error de prescripcin. Se excluiran: 1) los casos en que el paciente rehsa tomar la medicacin o 2) la decisin de no administrar la medicacin al darse cuenta de que existen contraindicaciones. Si hubiera una explicacin evidente para la omisin (por ejemplo, el paciente estaba fuera de la unidad de enfermera para hacerse unas pruebas, o la medicacin no estaba disponible), esta razn debe documentarse en la historia clnica del paciente.
c) Incluira, por ejemplo, un medicamento equivocado, una dosis administrada a un paciente equivocado, medicamentos no prescritos y dosis administradas fuera de las
guas o protocolos clnicos establecidos.
d) Excluira: 1) desviaciones aceptadas segn los mrgenes predefinidos que se hayan establecido en cada institucin en funcin de los dispositivos de medida proporcionados a los profesionales encargados de la administracin de los medicamentos (por ejemplo, no administrar una dosis en funcin de la temperatura o el nivel de
glucosa determinados en el paciente) y 2) formas farmacuticas tpicas cuando la prescripcin no haya indicado la cantidad.
e) Excluira los protocolos aceptados (establecidos por la Comisin de Farmacia y Teraputica o su equivalente) que autoricen al farmacutico a dispensar formas farmacuticas-alternativas a pacientes con necesidades especiales (por ejemplo, formas farmacuticas lquidas para pacientes con sonda nasogstrica o que tienen dificultad para tragar).
f) Incluira, por ejemplo, dilucin o reconstitucin incorrecta, mezcla de medicamentos que son fsica o qumicamente incompatibles, y envasado incorrecto del producto.
g) Incluira dosis administradas: 1) por una va de administracin errnea (diferente de la prescrita), 2) por la va de administracin correcta pero en un lugar errneo (por
ejemplo, ojo izquierdo en vez del derecho), y 3) velocidad de administracin errnea.
h) Incluira, por ejemplo, la administracin de medicamentos caducados y de medicamentos mal almacenados.
ERRORES DE MEDICACIN
725
1.2.
1.3.
Medicamento errneo
Seleccin inapropiada del medicamento
1.1.1. Medicamento no indicado/apropiado para el diagnstico que se pretende tratar
1.1.2. Historia previa de alergia o efecto adverso similar con el mismo medicamento o con otros similares
1.1.3. Medicamento contraindicadoa
1.1.4. Medicamento inapropiado para el paciente por su edad, situacin clnica o patologa subyacente
1.1.5. Duplicidad teraputica
Medicamento innecesariob
Transcripcin/dispensacin/administracin de un medicamento diferente al prescrito
2.
2.1.
2.2.
2.3.
2.4.
3.
3.1.
3.2.
3.3.
Dosis incorrecta
Dosis mayor de la correcta
Dosis menor de la correcta
Dosis extra
4.
5.
6.
7.
8.
Va de administracin errnea
9.
10.
11.
Paciente equivocado
12.
12.1.
12.2.
13.
13.1.
13.2.
13.3.
13.4.
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
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FARMACIA HOSPITALARIA
Figura 7. Tipos de errores de medicacin registrados por el grupo de trabajo Ruiz-Jarabo 2000
(n = 453) (37).
ERRORES DE MEDICACIN
mento errneo, dosis incorrecta y omisin, lo que pone de manifiesto que los problemas de seguridad en
los distintos pases son bastantes similares.
5.4. Causas de los errores de medicacin
Como se ha descrito anteriormente, el anlisis de los
EM permite documentar aspectos bsicos de los mismos, como son: el tipo de problemas que han sucedido, el momento del proceso de utilizacin de los medicamentos en el que se han producido y los daos que
han causado a los pacientes. Aunque esta informacin
es til para caracterizar los EM, el aspecto ms importante es conocer por qu ocurrieron dichos errores, es
decir, identificar las causas que los originaron. El anlisis sistemtico de las causas de los EM detectados en cada centro o institucin sanitaria es fundamental para
determinar cules son los fallos o puntos dbiles del
sistema y desarrollar medidas para subsanarlos.
Las causas de los EM son muy complejas. En la
mayora de los casos los errores son multifactoriales,
debido a que resultan de mltiples factores o fallos,
tanto presentes en el sistema, relacionados con la organizacin, procedimientos de trabajo, medios tcnicos, condiciones de trabajo, etc., como relacionados
con los profesionales que estn en contacto directo
con los procesos(25, 38). Adems, los EM son multidisciplinares, pues pueden afectar a varios procesos, y por lo
tanto, a los diferentes profesionales implicados en la
cadena teraputica(38). La relacin entre tipos y causas
de EM es igualmente compleja. As, un tipo de error
de medicacin puede atribuirse a varias causas diferentes, y, al contrario, una causa puede estar involucrada en varios tipos de EM diferentes.
El primer estudio que abord el anlisis de las causas de los EM desde la perspectiva del sistema, es decir,
como fallos del sistema y no de los individuos implicados, fue el ADE Prevention Study, ya mencionado
anteriormente en este captulo(4). En este estudio, Leape et al. se hicieron tres preguntas para contestar a
tres porqus, con el fin de analizar los EM detectados.
La primera pregunta fue por qu se produjo el incidente, es decir, cul fue el error? y permiti conocer el
tipo de incidentes que se haban producido. La segunda pregunta fue por qu ocurri el error, es decir, cul
fue la causa ms prxima?, entendiendo como causa
prxima la razn aparente por la que a primera vista
ocurri el error, por ejemplo, falta de informacin sobre el paciente, confusin en la transcripcin, etc. La
tercera pregunta y ms importante fue por qu se pro-
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728
FARMACIA HOSPITALARIA
Tabla 5. Causas de los errores de medicacin y factores contribuyentes asociados a los sistemas de trabajo.
Adaptacin espaola de la clasificacin del NCCMERP(37).
CAUSAS DE LOS ERRORES DE MEDICACIN
6.7.
1.
6.8.
6.9.
6.10.
6.11.
6.12.
6.13.
1.1.
1.2.
1.3.
2.
3.
3.1.
3.2.
4.
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
4.5.
4.6.
5.
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
5.5.
5.6.
6.
6.1.
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
Problemas de interpretacin
de las prescripciones
Comunicacin verbal incorrecta/
incompleta/ambigua
Comunicacin escrita incorrecta/
incompleta/ambigua
Interpretacin incorrecta de la prescripcin
mdica
Confusin en el nombre/apellidos
de los pacientes
Confusin en los nombres
de los medicamentos
Similitud fontica
Similitud ortogrfica
Problemas en el etiquetado/envasado/
diseo
Forma de dosificacin (comprimido/
cpsula): apariencia similar a otros
productos en color, forma o tamao
Acondicionamiento primario: informacin
incompleta, apariencia que induzca a error, etc.
Embalaje exterior: informacin incompleta,
apariencia que induzca a error, etc.
Prospecto incompleto o que induzca
a error
Ficha tcnica incompleta o que induzca
a error
Material informativo o publicitario incompleto
o que induzca a error
Problemas en los equipos y dispositivos de dispensacin/preparacin/administracin
Equipo/material defectuoso
Fallos en el sistema automtico de dispensacin
Error en la seleccin del equipo/dispositivo
necesario para la administracin del medicamento
Fallos del sistema/bomba de infusin
Error en el dispositivo de dosificacin
Otros
Factores humanos
Falta de conocimiento/formacin sobre
el medicamento
Falta de conocimiento/informacin sobre el
paciente
Lapsus/despiste
Falta de cumplimiento de las normas/
procedimientos de trabajo establecidos
Errores de manejo del ordenador
Almacenamiento incorrecto
de los medicamentos
ERRORES DE MEDICACIN
datos de laboratorio, etc.) cuando se prescriben, dispensan o se administran los medicamentos. Esta informacin es necesaria para seleccionar correctamente el medicamento, establecer la dosis, validar la
prescripcin o asegurar la administracin adecuada
de los medicamentos. As, en el ADE Prevention
Study(4) se observ que el 18% de los AAM prevenibles estaban motivados por la falta de informacin
relevante sobre los pacientes. En otro estudio realizado por Lesar et al.(39) se encontr que el 29% de los
errores de prescripcin estaban directamente relacionados con una insuficiente informacin sobre los
pacientes, principalmente de su funcin heptica y
renal, y de los antecedentes de alergias.
Falta de informacin sobre los medicamentos
La falta de informacin actualizada sobre los medicamentos en el propio lugar de trabajo es otro factor
que causa con frecuencia EM, por desconocimiento
de dosis, interacciones, vas de administracin, etc. En
el estudio realizado por el grupo de Harvard(4), la causa ms comn de los errores de prescripcin y administracin fue la falta de informacin sobre los medicamentos (36% y 15% respectivamente). Este
problema es ms acusado cuando se manejan medicamentos nuevos o poco utilizados.
Los sistemas informticos de prescripcin asistida,
que integran informacin actualizada sobre el paciente e informacin sobre los medicamentos, son actualmente la mejor herramienta para evitar los errores por
estas dos primeras causas mencionadas(40, 41).
Problemas de interpretacin de las prescripciones
mdicas
Los problemas de comunicacin entre los profesionales sanitarios implicados en el sistema de utilizacin de medicamentos son tambin la causa de muchos EM, relacionndose, segn algunos estudios(4),
con el 10% de los errores que se registran. Este tipo de
fallos se deben a: escritura ilegible, uso de abreviaturas,
prescripciones incompletas o ambiguas, expresin inadecuada del nombre de los medicamentos o de la
dosis, incorrecta interpretacin de las prescripciones
verbales, etc.(42).
Un informe del ao 1997 de la American Medical
Association mostr que los EM producidos como
consecuencia de una incorrecta interpretacin de las
729
730
FARMACIA HOSPITALARIA
Figura 8. Sistema de utilizacin de los medicamentos. Principales causas de los errores de medicacin.
y otros sistemas de infusin (13%)(4). Estos fallos incluyen los debidos a la utilizacin de sistemas poco seguros (por ejemplo, bombas de infusin IV
de flujo libre), a la falta de estandarizacin de los sistemas o a la ausencia de doble control para verificar la dosis y la velocidad de infusin de los medicamentos de riesgo(48).
ERRORES DE MEDICACIN
errores, especialmente los de transcripcin(47). Leape et
al.(4) encontraron que el 11% de los errores de prescripcin, el 12% de los de administracin y el 73% de
los de transcripcin eran debidos a simples confusiones
por lapsus o despistes. Asimismo, una excesiva presin asistencial, por no disponer de suficiente personal,
posibilita todo tipo de errores.
Falta de medidas de seguridad de uso
de medicamentos
Una adecuada preparacin de los profesionales
implicados en la utilizacin de los medicamentos sobre
procedimientos bsicos de prevencin de EM o la implantacin de unas directrices de utilizacin de medicamentos de alto riesgo son ejemplos de medidas bsicas que permiten reducir los EM (vase apartado
6.2.2.2).
Falta de informacin a los pacientes
sobre los medicamentos
La informacin a los pacientes sobre los medicamentos prescritos (qu estn tomando, para qu lo toman y cmo lo deben tomar) es fundamental para evitar errores en la administracin de los medicamentos y
731
732
FARMACIA HOSPITALARIA
En EE.UU., distintas organizaciones con experiencia en la mejora de la seguridad del uso de los medicamentos, tales como el ISMP, el Institute for Healthcare Improvement (IHI) y la Massachusetts
Hospital Association (MHA), as como el Institute of
Medicine (IOM) y el National Quality Forum (NQF)
entre otras, han propuesto una serie de recomendaciones o medidas para la prevencin de los EM en las
instituciones sanitarias. Estas recomendaciones se basan en los principios fundamentales ya citados, es decir, en enfocar la reduccin de los EM en la mejora de
los sistemas y en la creacin de una cultura de seguridad en los hospitales.
6.1. Infraestructura: Comit para el uso
seguro de los medicamentos
El primer paso para abordar la prevencin de
EM en los hospitales es constituir una comisin
multidisciplinar, integrada por mdicos, farmacuticos, personal de enfermera, tcnicos de la direccin
del hospital y asesor de riesgos que establezca y coordine el desarrollo de las medidas de prevencin de
EM en la institucin(16, 50-52).
El objetivo general de este comit para el uso seguro de los medicamentos debe ser mejorar la calidad
en el proceso de utilizacin de los medicamentos del
propio hospital, con el fin de prevenir los EM y los
AAM y mejorar la seguridad de los pacientes. Para
alcanzar su objetivo, las funciones prioritarias a acometer por esta comisin seran las siguientes:
Promover en el hospital una cultura de seguridad no punitiva, que no busque la culpabilizacin y consiga la participacin de todos en los programas de notificacin, anlisis y prevencin de los
EM.
Formar a los profesionales sanitarios sobre las causas de los EM y sobre las medidas generales para
prevenirlos.
Establecer los procedimientos a adoptar para cuando se producen los EM en el hospital, incluyendo
los cauces para asesorar a los profesionales sanitarios y para informar a los pacientes.
En definitiva, este comit multidisciplinar es la estructura que debe articular y coordinar los programas
y estrategias de prevencin de EM en las instituciones
sanitarias, as como analizar sus resultados en trminos de mejora de la seguridad de los procesos.
6.2. Medidas de prevencin de los errores
de medicacin
Las estrategias de seguridad que se proponen para la prevencin de los EM en los hospitales se pueden
encuadrar en los dos apartados siguientes: a) estrategias
generales dirigidas al rediseo del sistema, y b) procedimientos, prcticas o medidas de seguridad especficas centradas en la mejora de los procesos(10, 52).
6.2.1. Estrategias generales dirigidas
al rediseo del sistema
La mejora de la seguridad de la asistencia sanitaria se basa fundamentalmente en la creacin de sistemas sanitarios seguros, a prueba de errores (fail-safe),
como ya se ha comentado. El informe del Institute of
Medicine(10) indic cinco principios bsicos que se
pueden aplicar para redisear los sistemas sanitarios. Estos principios bsicos, de aplicacin tanto en los hospitales como en el mbito ambulatorio, son los siguientes:
1) Proporcionar liderazgo a nivel organizativo
y ejecutivo
Las instituciones sanitarias deben hacer de la seguridad de los pacientes un objetivo corporativo prioritario y deben demostrar su compromiso con dicho
objetivo ejerciendo un control regular y estrecho sobre
la seguridad en la propia institucin, as como apoyando a nivel organizativo y ejecutivo las iniciativas
pertinentes. Deben proporcionar los recursos humanos y la infraestructura necesaria para desarrollar actividades de mejora de la seguridad; en concreto, deben
constituir en el centro un comit multidisciplinar y do-
ERRORES DE MEDICACIN
tarle de medios y autoridad para implantar medidas e
iniciativas para la reduccin de EM. A nivel ejecutivo,
por ejemplo, deben establecer programas efectivos
sobre seguridad que definan de forma clara las responsabilidades en su ejecucin, incorporar objetivos de
seguridad en los planes anuales, etc.
La direccin tambin debe transmitir claramente a
los profesionales sanitarios que la responsabilidad sobre la seguridad de los pacientes no es slo responsabilidad de la direccin o de una comisin, sino de todos y cada uno de los profesionales del centro.
2) Considerar las limitaciones humanas al disear
los procesos
El sistema de utilizacin de los medicamentos
es muy complejo, con mltiples pasos y componentes, y sus resultados dependen en gran medida de
las actuaciones de los profesionales sanitarios y de los
propios pacientes. Las nuevas tecnologas pueden
mejorar la seguridad de los procesos, ya que soslayan
en algunas etapas esta dependencia directa de los
profesionales. Sin embargo, estas tecnologas no estn todava disponibles en la mayora de las instituciones, por lo que la forma de actuar de los diferentes profesionales sigue siendo decisiva a efectos
de seguridad. Por este motivo, es fundamental reconocer que los seres humanos tienen limitaciones
y reducir la dependencia de stas.
Cuando se disean los procesos asumiendo las
limitaciones derivadas de dichos factores humanos,
algunas estrategias seran: a) organizar el trabajo teniendo en cuenta criterios de seguridad, lo cual supone considerar los horarios, los periodos de sobrecarga asistencial, las posibles fuentes de
distraccin, la experiencia de los profesionales, etc.;
b) simplificar los procedimientos fundamentales,
como, por ejemplo, limitar el nmero de medicamentos y de presentaciones disponibles en el hospital; c) estandarizar al mximo los procedimientos
de trabajo, como: estandarizar dosis y horarios de
administracin, utilizar protocolos para la administracin de medicamentos de riesgo (como los citostticos, la insulina o la heparina), normalizar la
prescripcin, etc.; d) implementar sistemas que limiten u obliguen a ejecutar los procesos de forma
apropiada, como, por ejemplo, eliminar las soluciones concentradas de cloruro potsico de las unidades de enfermera.
733
734
FARMACIA HOSPITALARIA
en los hospitales y, por lo tanto, estn dirigidas a reducir los errores humanos.
Estandarizar la prescripcin mdica
Algunas medidas para estandarizar y asegurar una
correcta prescripcin mdica seran: proporcionar
unas normas que especifiquen la necesidad de incluir
todos los datos sobre el medicamento en la prescripcin (nombre completo del medicamento, dosis, forma farmacutica, va, frecuencia de administracin,
concentracin y velocidad de infusin, si es preciso); establecer una relacin de abreviaturas y de expresiones
inaceptables para indicar la dosis; usar exclusivamente
el sistema mtrico internacional; usar alertas para los
medicamentos cuyos nombres sean similares fontica u ortogrficamente; utilizar rdenes preimpresas;
etc.
Estandarizar otros procedimientos
Como ya se ha comentado, la estandarizacin de los
procedimientos, sobre todo de aquellos que implican
coordinacin entre diferentes profesionales, reduce la
variabilidad y los EM. Ejemplos de procedimientos
que interesa estandarizar son: horarios de administracin; dosificaciones de medicamentos de riesgo; envasado y etiquetado de los medicamentos; almacenamiento de los medicamentos en los botiquines de las
unidades; etc.
Limitar la variedad de sistemas de administracin
de medicamentos
Por ejemplo, limitar los tipos de bombas de infusin del hospital a uno o dos modelos diferentes.
Suministrar los medicamentos intravenosos de alto riesgo
preparados desde el Servicio de Farmacia
Son considerados medicamentos de alto riesgo
aquellos que cuando se utilizan incorrectamente
tienen una gran probabilidad de producir un acontecimiento adverso en el paciente. Se incluyen en
este grupo la insulina, lidocana, heparina, potasio y
otros electrlitos IV (calcio, magnesio, sodio), citostticos, opiceos intravenosos, agentes adrenrgicos, bloqueantes neuromusculares, etc. El suministro desde el Servicio de Farmacia de estos
medicamentos intravenosos ya preparados dismi-
ERRORES DE MEDICACIN
Tabla 6.
735
RECOMENDADO POR
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
14. Implementar nuevas tecnologas que permitan mejorar los procesos de dispensacin y administracin
736
FARMACIA HOSPITALARIA
nuye enormemente los errores de clculo y de preparacin incorrecta de los mismos. Otra medida
adicional es evitar el almacenamiento de soluciones
concentradas de estos medicamentos en las unidades de enfermera, especialmente del cloruro potsico.
Desarrollar protocolos de uso y procedimientos
especiales para manejar los medicamentos
de alto riesgo
Es recomendable: a) difundir una relacin con
los medicamentos de alto riesgo; b) establecer lmites de dosis para estos medicamentos, rdenes preimpresas, nomogramas, etc.; c) limitar el nmero de
concentraciones disponibles, particularmente para
heparina y morfina; d) implantar prcticas tales como el doble chequeo para la prescripcin, preparacin y/o administracin de estos medicamentos; e)
utilizar envasado y etiquetado especial; etc.
Es necesaria la presencia continuada de un farmacutico que valide y procese todas las prescripciones
mdicas. En los hospitales en los que el Servicio de Farmacia no est abierto las 24 horas del da, al menos un farmacutico debe estar localizado para cualquier incidencia o solicitud por parte de otros profesionales del
equipo mdico.
Los pacientes deben estar informados sobre los medicamentos que estn tomando. En el hospital, al alta
hospitalaria, y en la atencin ambulatoria, los pacientes
deben conocer cules, por qu, y cmo deben tomar los
medicamentos para que su uso sea seguro, animndoles
a consultar cualquier duda sobre su tratamiento. Se debe
promover entre los profesionales sanitarios la colaboracin
con el farmacutico en la informacin al alta de los pacientes, especialmente de aquellos polimedicados. Los
pacientes deben disponer de una lista con los medicamentos que utilizan siempre que soliciten asistencia mdica.
Estas recomendaciones requieren un plan de implantacin a largo plazo, ya que implican la informatizacin de procesos, como la prescripcin y la dispensacin.
En consecuencia, precisan disponer de recursos tcnicos, humanos y econmicos.
Este sistema de distribucin afectar a toda medicacin no urgente dispensada en el hospital e incluir el
proceso de validacin de la prescripcin mdica por el
farmacutico. El sistema de dispensacin en dosis unitarias ha demostrado ser un sistema eficaz para reducir los
ERRORES DE MEDICACIN
EM(61). Es importante hacer hincapi en la necesidad del
ajuste de la dosis para nios, ancianos y pacientes con insuficiencia renal o heptica.
Implantar la prescripcin electrnica
La implantacin de la prescripcin electrnica reduce los EM significativamente, porque elimina los errores
debidos a la caligrafa de la prescripcin manuscrita y asegura que la prescripcin est completa y en la forma correcta(62). Adems, la prescripcin asistida disminuye los
errores de seleccin incorrecta del medicamento, provee
de sistemas de control de dosis, acceso directo a informacin sobre el paciente y alerta sobre interacciones,
contraindicaciones y alergias.
Implementar nuevas tecnologas que permitan
reducir los EM
Es importante promover la incorporacin de nuevas tecnologas que han demostrado aumentar la seguridad de los procesos de distribucin y administracin, tales como los sistemas de dispensacin automatizada, la
hoja de administracin para enfermera informatizada y
los sistemas de cdigo de barras en el proceso de administracin.
IMPLANTACIN DE UN PROGRAMA DE
NOTIFICACIN Y ANLISIS DE
ERRORES DE MEDICACIN EN UN
CENTRO HOSPITALARIO
Figura 10. Circuito del proceso de notificacin, evaluacin, registro y control de errores de medicacin.
Notificacin voluntaria del incidente de medicacin
Informacin y
recomendaciones
Plan de
mejora
asistencial
737
Evaluacin y
anlisis
Registro del
incidente en la
base de datos
Notificacin al
Centro Nacional
738
FARMACIA HOSPITALARIA
ERRORES DE MEDICACIN
Figura 11. Sistema de notificacin manual. Impreso propuesto por el grupo de trabajo
Ruiz-Jarabo 2000 (37).
739
740
FARMACIA HOSPITALARIA
especfico en el que el notificador cumplimenta todos los aspectos necesarios para documentar el
error, hasta el empleo de una simple nota en la que
el notificador indica de una forma somera el error
ocurrido y una persona del equipo se encarga de recabar el resto de informacin necesaria para analizar
el error. La Figura 11 recoge un ejemplo de impreso
que se puede utilizar en este segundo caso, propuesto por el Grupo Ruiz-Jarabo 2000. Una vez
que se comunica confidencialmente al Servicio de
Farmacia que ha ocurrido un error, el farmacutico encargado recaba la informacin que falte y, en caso necesario, realiza un seguimiento del caso para
conocer las consecuencias sobre el paciente.
Hoy en da se dispone de opciones informticas que facilitan enormemente la notificacin a travs incluso de la red informtica del propio hospital
(Figura 12). Desde la propia terminal o PC conectados a la red, puede comunicarse a travs de un
simple formulario y con los mismos trminos expuestos anteriormente el incidente ocurrido. TieFigura 12.
ERRORES DE MEDICACIN
b) Evaluacin
Adems del comit multidisciplinar que se ha
mencionado anteriormente, es conveniente constituir
un equipo de evaluacin que puede estar integrado
por un mdico, un farmacutico y una enfermera y
que ser responsable de revisar cada una de las notificaciones, evaluar el impacto y/o consecuencias que
ha tenido para el paciente y especificar en lo posible
las causas que hayan contribuido a provocar el EM(65).
Al analizar el EM debern quedar bien explcitos:
qu consecuencias ha tenido para el paciente, en qu
proceso del sistema de utilizacin de medicamentos
se produjo, el tipo de error ocurrido y cules fueron
las posibles causas de que ocurriera, a criterio del evaluador. De este aspecto trata en detalle el apartado 5.
A su vez y en funcin del tipo y caractersticas del
error, el equipo evaluador decidir si es conveniente
comunicar el error al Centro Nacional de referencia, en
nuestro pas al Programa Nacional de Notificacin de
741
Figura 13. Programa de registro y notificacin. Grupo de trabajo Ruiz-Jarabo 2000 (37)
742
FARMACIA HOSPITALARIA
Tabla 7.
1. Prescripcin
Asegurarse de la identificacin del paciente y de la unidad de hospitalizacin.
Indicar si hay alergia medicamentosa conocida.
Escribir de forma clara, legible y sin abreviaturas los nombres de los medicamentos, dosis, frecuencia
y va de administracin.
No sobrescribir un cambio de dosis, frecuencia o va cuando se trata del mismo medicamento.
Por ejemplo, no sobrescribir las unidades de insulina. Es mejor escribir de nuevo el medicamento
con la nueva dosis, frecuencia o va que se considere.
Firmar la prescripcin, para poder identificar al prescriptor en caso de cualquier duda o consulta.
Indicar da y hora, con el fin de saber cronolgicamente las prescripciones actuales, sobre todo cuando por la situacin clnica en un mismo da se produce ms de una prescripcin para un mismo paciente.
Si se trata de un ensayo clnico, identificar el nmero de ensayo a continuacin del medicamento.
Cumplimentar las rdenes mdicas durante la maana, dentro del horario establecido.
2. Transcripcin
Asegurarse de la identificacin correcta del paciente antes de transcribir los cambios de la orden
de medicacin.
Verificar si existe alguna alergia medicamentosa y si es posible e introducirla en el programa o indicarlo de forma bien
visible en la ficha del paciente.
Verificar cualquier aviso del programa: dosis mximas, interacciones, etc.
Confirmar cualquier duda con el prescriptor.
3. Dispensacin/Preparacin
Normalizar todas las preparaciones que se realizan en el Servicio de Farmacia.
Utilizar sistemas automticos de clculo de dosis o doble control del clculo de dosis, en la preparacin de medicamentos por el Servicio de Farmacia.
Limitar el nmero de especialidades disponibles en el Servicio de Farmacia.
Revisar sistemticamente los carros de unidosis (de forma aleatoria) antes de la distribucin
a las unidades de hospitalizacin.
Asegurar la entrega de los carros de unidosis a las unidades de hospitalizacin con la suficiente
antelacin, para evitar demoras en la administracin de los medicamentos.
No mantener al personal en tareas repetitivas de forma continua.
4. Administracin
Revisar diariamente la prescripcin mdica y la hoja de administracin de enfermera y confrontar
que sean coincidentes.
No extraer medicamentos de los cajetines hasta que se vayan a administrar.
No utilizar medicamentos de otros pacientes.
Efectuar doble control de los clculos.
Preparar la medicacin y administrarla de forma individualizada, sin acumular preparaciones de varios pacientes.
Asegurarse de la identificacin del paciente antes de administrar la medicacin.
No registrar la administracin antes de haberla realizado.
Respetar la dilucin recomendada y la velocidad de administracin de los medicamentos intravenosos.
Devolver al Servicio de Farmacia los medicamentos que no se hayan administrado.
Escuchar al paciente si cuestiona la administracin de un frmaco.
ERRORES DE MEDICACIN
EM acaecidos en el centro y se podr conocer la tendencia de los EM en el hospital, qu etapas del sistema
son las ms dbiles (prescripcin, transcripcin, dispensacin, administracin o seguimiento), as como
los tipos de errores, causas de los mismos y consecuencias que han tenido para los pacientes(67). Si est
establecido como un objetivo de calidad, los resultados
tambin figurarn monitorizados en el Programa de
Calidad del centro(68), como un indicador global y por
unidad o servicio clnico, observndose la tendencia
de cada uno de ellos(69). Las Figuras 12 y 13 recogen a
modo de ejemplo las pantallas de las bases de datos
desarrolladas por el Hospital Clnic de Barcelona y
por el Grupo Ruiz-Jarabo 2000, las cuales incorporan
la taxonoma espaola para facilitar el anlisis estandarizado de los EM en nuestro pas.
7.4. Desarrollo de medidas de prevencin:
plan de mejora
La implantacin de un programa de notificacin y
anlisis de EM en un centro hospitalario va a contribuir
al mayor conocimiento del estado y magnitud del problema en el centro. No obstante, la etapa con mucho
fundamental, de la que se derivar la mejora de la seguridad de los pacientes, es el desarrollo e implantacin de medidas dirigidas a la prevencin de nuevos
incidentes. Dado que este aspecto se ha tratado en el
apartado 6.2.2, a continuacin slo se relacionan a
modo de ejemplo algunas acciones concretas de mejora
que pueden ser de utilidad:
Elaborar o revisar una normativa de prescripcin de
medicamentos y difundir la misma a todos los facultativos, tras su aprobacin por la Direccin Mdica.
Difundir dicha normativa en la incorporacin anual
de los MIR y FIR, como uno de los temas a incluir en
el plan de acogida por parte del Servicio de Farmacia.
Elaborar recomendaciones especficas para cada
uno de los grupos de profesionales que intervienen
en los procesos del sistema de utilizacin de medicamentos (Tabla 7).
Facilitar peridicamente informacin sobre los EM
a cada uno de los servicios implicados.
Realizar anlisis conjuntos de los resultados entre
farmacuticos, enfermeras y mdicos.
Elaborar un boletn divulgativo sobre el programa
de EM incluyendo informacin sobre cmo se en-
743
PROGRAMA NACIONAL
DE NOTIFICACIN DE ERRORES
DE MEDICACIN
744
FARMACIA HOSPITALARIA
medicamentos, etiquetado o envasado se enva un informe a los laboratorios farmacuticos afectados. Finalmente, las notificaciones recibidas que pueden ser
de inters general, junto con recomendaciones especficas, as como otro tipo de informacin, novedades,
etc., se divulga a travs de la pgina web del ISMP-Espaa y otros medios de difusin.
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