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) FARMCIA
) DROGARIA
OBJETIVO DA INSPEO:
*
1.1.1 *
1.1
NA ( )
1.2
1.3
Possui placa contendo o nome completo do farmacutico e horrio de sua atuao, em local
visvel para o pblico, com informaes legveis e ostensivas?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
1.4
1.4.1
1.4.2
1.5
1.6
1.7
1.8
1.9
1.10
1.11
Os sanitrios esto limpos e possuem pia com gua corrente, sabonete lquido, gel bactericida,
papel toalha descartvel e lixeira com tampa e pedal?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
1.12
1.13
1.14
1.15
1.16
1.17
1.18
1.19
1.19.1
executado por empresa licenciada para este fim perante os rgos competentes?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
1.19.2
1.20
1.21
1.22
1.22.1
A limpeza foi executada conforme estabelecido no POP, bem como h registros que
comprovem sua realizao?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
1.23
1.23.1
1.23.2
( )
NA ( )
NA ( )
NA ( )
____________________________________________________________________________
1.24
Possui avisos afixados quanto proibio de uso de produtos fumgenos, conforme Lei
Estadual n 13.541/09?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
1.25 - OBSERVAES:
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__________________________________________________________________________________
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__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
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2. RECURSOS HUMANOS:
2.1
2.2
2.3
2.4
Todo o pessoal, inclusive de limpeza e manuteno, recebe treinamento inicial e continuado com
relao : S ou N
- o cumprimento da legislao sanitria vigente e aplicvel s farmcias e drogarias ( )
- Procedimentos Operacionais Padro (POPs) do estabelecimento ( )
- importncia do autocuidado, includas instrues de higiene pessoal e de ambiente, sade,
conduta e elementos bsicos em microbiologia ( );
- uso e descarte dos EPIs de acordo com PGRSS ( );
- procedimentos a serem adotados em caso de acidentes e riscos sade dos funcionrios ( )
2.4.1
____________________________________________________________________________
2.4.2
Os treinamentos foram realizados conforme estabelecidos no POP, bem como h registros que
comprovem sua realizao?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
2.4.3
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_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
3
2.5 - OBSERVAES:
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O Estabelecimento possui critrios para a garantia da origem e qualidade dos produtos adquiridos?
(aquisio por meio de distribuidores legalmente licenciados e autorizados conforme legislao
vigente - apresentao da Licena/VISA e Autorizao/ANVISA).
Sim ( )
No ( )
NA ( )
3.2
Possui Nota Fiscal de compra contendo nome do medicamento, nmero de lote e o fabricante do
produto? (verificar notas por amostragem de produtos).
Sim ( )
No ( )
NA ( )
3.3
Possui Procedimento Operacional Padro (POP) para aquisio, recebimento e conferncia dos
produtos?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
3.4
NA ( )
No recebimento so observados: S ou N
- bom estado de conservao ( );
- a legibilidade do nmero de lote e prazo de validade ( );
- presena de mecanismo de conferncia de autenticidade e origem do produto selo ( ) ;
- rtulo e embalagem ( );
- o nmero de registro ou notificao ou cadastro junto a ANVISA ( );
- Condies de conservao do produto (temperatura) ( ).
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3.5
3.6
No ( )
NA ( )
NA ( )
3.7 - OBSERVAES:
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__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
4
.
4.2
4.3
4.4
4.5
4.5.1
4.6
4.6.1
4.7
4.7.1
4.8
O procedimento em relao aos produtos com prazo de validade prximo ao vencimento, est
contemplado no Manual de Boas Prticas Farmacuticas?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
4.8.1
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4.9
4.10
4.11
4.12
4.12.1
A rotulagem das ervas medicinais est de acordo com o disposto no artigo 10 da RDC n 10 de
maro de 2010.
Sim ( )
No ( )
NA ( )
5
4.13
4.13.1
4.13.2
____________________________________________________________________________
4.14
4.15
*
4.15.1
____________________________________________________________________________
4.16
4.16.1
4.16.2
____________________________________________________________________________
4.16.3
____________________________________________________________________________
4.16.4
4.17
4.17.1
____________________________________________________________________________
4.17.2
4.17.3
_______________________________________________________________________
4.17.4
4.18
4.18.1
____________________________________________________________________________
4.19
4.20
4.21
Possui dispensao de medicamentos solicitados por meio remoto, como telefone, fax e
internet?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
4.21.1
____________________________________________________________________________
4.21.2
4.21.3
4.22
4.23
4.23.1
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4.24 - OBSERVAES:
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__________________________________________________________________________________
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__________________________________________________________________________________
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7
.
5. SERVIOS FARMACUTICOS:
5.1
5.2
5.2.1
5.3
5.3.1
5.3.2
Existe pia com gua corrente, sabo lquido, toalhas descartveis e gel bactericida?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
5.3.3
5.4
5.5
5.6
5.7
5.7.1
5.7.2
5.8
5.9
5.9.1
5.10
5.10.1
8
.
5.11
5.11.1
5.12
5.12.1
5.13
5.13.1
5.13.2
5.14
5.14.1
5.14.2
5.15
5.15.1
5.16
5.17
5.18
5.19
5.20
9
.
5.21 - OBSERVAES:
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
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6. FRACIONAMENTO
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
6.6
6.6.1
*
6.7
6.8
6.9
6.10
6.11
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Todos os medicamentos fracionados so dispensados mediante prescrio segundo a legislao
vigente?
Sim ( )
No ( )
NA ( )
A
conferncia
Sim ( )
das
prescries
No ( )
NA ( )
efetuada
pelo
farmacutico?
10
.
6.12 - OBSERVAES:
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6.13 - PROVIDNCIAS ADOTADAS:
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6.14 - CONCLUSO:
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Nota - Este roteiro foi criado por Grupo de Trabalho formado por tcnicos dos CVS
(GT/Medicamentos e CTPCE), GVS Campinas, GVS Santo Andr, Bauru, Marlia, Franca, VISA M
So Jos do Rio Preto, Piracicaba, Santos e COVISA/SP, para subsidiar capacitao em campo
dos profissionais de VISA como atividade complementar ao curso de capacitao realizado em
2009 com base na RDC44/2009 Boas Prticas Farmacuticas. Roteiro utilizado como
instrumento de trabalho pelas equipes regionais e municipais de vigilncia sanitria do Estado de
So Paulo.
11
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