INTRODUCCIN

La organizacin ISO (Internacional Organization for Standarization):

Tiene 60 aos de operacin con 146 naciones miembros.

Ha publicado alrededor de 146,941 estndares, sujetos a una revisin durante 5 aos.

La certificacin ISO es necesaria si se quiere tener acceso a mercados globales. Las reas con
calidad, medio ambiente y salud y seguridad en el trabajo. Siendo las partes interesadas: los
clientes, los proveedores, contratistas y sub-proveedores, la comunidad, el gobierno.
Se sigue el ciclo de Planear, Hacer, Verificar y Actuar, incluyendo la planeacin en s, la
capacitacin, identificar roles y responsabilidades, generar conciencia y entusiasmo, planear
acciones en detalle y realizarlas rpido, descubrir talentos.
Las normas de los sistemas de gestin establecen al interior de las organizaciones, las
estructuras que garantizan que determinada actividad de gestin se cumpla correctamente. La
primera norma de gestin fue la ISO 9001:1987.
El objetivo de implementar un sistema de gestin especfico es asegurar que la alta direccin
determine las polticas, los objetivos, directrices, asignacin de recursos que garanticen la
eficacia de las actividades del sistema de gestin.
Las normas de los sistemas de gestin son:

ISO 9000: Fundamentos y vocabulario

ISO 9001: Requisitos.
ISO 9004: Directivas para mejorar el desempeo
ISO 14001: Medioambiente.
ISO 26000: Responsabilidad Social (Organizacional)
ISO TS 16949: Automotriz

Las normas de sistemas de gestin establecen requisitos de carcter certificable por parte de
certificado por separado, no existe a la fecha una norma ni certificados que integre varios sistemas
de gestin, aunque una organizacin con un mismo sistema de gestin puede cumplir varias normas,
y una misma auditora puede abarcar varios sistemas de gestin.

EVOLUCIN HISTRICA
La Organizacin Internacional para la Normalizacin se origina a partir de la Federacin Internacional
de Asociaciones Nacionales de Normalizacin (1926-1939). En octubre de 1946, en Londres,
representantes de 25 pases deciden adoptar el nombre de International Organization for
Standarization (IOS) conocida como ISO y por la referencia a la palabra griega relativa a la igualdad.
ISO realiza su primera reunin en el mes de junio de 1947 en Zurich, Alemania, y se establece como
sede para su funcionamiento la ciudad de Ginebra, Suiza. Su finalidad principal es la de promover el
desarrollo de estndares internacionales y actividades relacionadas incluyendo la conformidad de
los estatutos para facilitar el intercambio de bienes y servicios en todo el mundo.

DCADA

ACTIVIDAD

ESENCIA

1920

Inspeccin de la calidad

1950

Control de la calidad

1970

Aseguramiento de la calidad

1980

Gestin de la calidad

1990

Gestin Total de la Calidad

Separacin de las unidades

buenas de las malas
Deteccin y prevencin de los
defectos en el proceso de
fabricacin
Incorporacin del Control de la
calidad
en
TODAS
las
actividades de la organizacin
INTEGRAR los esfuerzos de
TODOS hacia el logro de la
calidad
Extensin del logro de la
calidad a todas las actividades
que realiza la organizacin

QU ES UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD?

Segn la norma ISO 9000 es el sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con
respecto a la calidad.
Es el conjunto de elementos interrelacionados de la organizacin que trabajan coordinados para
establecer y logar el cumplimiento de la poltica de calidad y los objetivos de calidad, generando
consistentemente productos y servicios que satisfagan las necesidades y expectativas de sus
clientes.
PUNTOS CLAVE DE UN SISTEMA DE GESTIN

El sistema est hecho para trabajar en equipo.

Lograr la calidad con los clientes internos.
Producir con calidad y luego exigirlo a nuestros proveedores.
Calidad=Congruencia.
Poner en claro todos los conceptos.
Dar importancia al ambiente laboral.

CLAVES IMPORTANTES PARA ENTENDER UN SISTEMA DE CALIDAD

Todo trabajo es parte de un proceso

Todos los procesos tienen variaciones
Las personas son la clave.

PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE GESTION

1.- Enfoque al cliente.
Las organizaciones dependen de sus clientes y por tanto deben:
Comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes
Satisfacer los requisitos de los clientes, y
Esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.
Identificar las caractersticas con la que el cliente define CALIDAD y hacer que los productos y
servicios cumplan con stas preguntas:
Qu? Cmo? Cundo?: Quiere el cliente
Est satisfecho?

2.- Liderazgo.
Los lderes establecen unidad de propsito, direccin y el ambiente interno de la organizacin. Ellos
crean el ambiente en el cual pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la
organizacin.

3.- Participacin del personal.

TRABAJO EN EQUIPO. El personal, con independencia del nivel de la organizacin en el que se
encuentre, es su esencia, y su participacin activa posibilita que sus competencias (conocimientos,
habilidades y actitudes) sean en beneficio de la organizacin.

4.-Enfoque a procesos
Los resultados deseados se alcanzan ms eficientemente cuando los recursos y las actividades
relacionadas se gestionan como un proceso.

CADENA CLIENTE-PROVEEDOR
Diferentes personas y departamentos actan primero como clientes y despus como proveedores
para hacer llegar un servicio al cliente final.

5.- Enfoque sistmico.

Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos interrelacionados para un objetivo dado,
mejora la eficacia y eficiencia de una organizacin.

6.-Mejora continua.
La mejora continua es un objetivo permanente de la organizacin.

Los xitos del pasado no garantizan resultados exitosos en el futuro.

Las organizaciones siempre estn en movimiento, avanzando o retrocediendo.

7.- Toma de decisiones basadas en hechos.

Las decisiones eficaces se basan en el anlisis lgico e intuitivo de datos y la informacin.

8.- Relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores.

Las relaciones mutuamente beneficiosas entre la organizacin y sus proveedores intensifica la
capacidad de ambas organizaciones para crear valor.

ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2008

1.- Objeto y campo de aplicacin
2.- Referencias normativas
3.- Trminos y definiciones
4.- Sistema de gestin de la calidad
5.-Responsabilidad de la direccin
6.- Gestin de recursos
7.- Realizacin del producto
8.-Medicin, anlisis y mejora

ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Para cumplir con los requerimientos especficos de ISO 9001, la organizacin debe demostrar su
habilidad para proveer consistentemente productos que cumplan con los requerimientos del cliente
y los requisitos regulatorios y que est dirigido a mejorar la satisfaccin del cliente.
Exclusiones.
Una organizacin puede excluir algunos requerimientos basados en las siguientes reglas:
REGLA 1:
La exclusin puede ser realizada nicamente en la clusula 7 (realizacin del producto)
REGLA 2:
La exclusin no debe afectar la habilidad de la organizacin para proveer productos que cumplan
con todos los requerimientos.
LAS CLUSULAS QUE GENERALMENTE SE EXCLUYEN SON LAS SIGUIENTES:

Diseo (7.3)
Validacin del proceso (7.5.2)
Propiedad del cliente (7.5.4)
Control de equipos de monitoreo y medicin (7.6)

LOS DEBES DE LA NORMA

Para una empresa pueda ser certificad en ISO 9001, necesita cumplir con ciertos requisitos
establecidos en la normativa internacional, por ello es importante conocer la norma a todo lo ancho
y todo lo largo de la norma ISO 9001: en su versin ms actual.
Si bien es sabido que los elementos auditables, son los ltimos 5, es transcendental darle la
importancia requerida a todos los elementos.
Para algunos autores estos debes se dividen en dos:
Deberes primarios: debes muy importantes, es decir, que la ausencia de cumplimiento a un debe de
esta naturaleza afectara de manera importante el sistema de gestin de la calidad.
Debes secundarios: debes menos importantes, es decir que la ausencia de uno de estos debes o
afecta significativamente el funcionamiento del sistema de gestin de la calidad.
Ejemplo:
En el elemento 4 clusula 1 dice:
4.1 Requisitos generales
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la
calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma
Internacional.
Se denomina como debe primario, ya que si la organizacin no establece, documenta, implementa
y mantiene un sistema de gestin de la calidad, no se cumplira con lo establecido en la normativa.

En el segundo prrafo nos comenta:

La organizacin debe:
a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a
travs de la organizacin (vase 1.2),
b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,
c) determinar los criterios y los mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin
como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y
el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de estos procesos,
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos.
Aqu determinaramos un debe primario o secundario segn sea el caso, por ejemplo si la
organizacin no cumple solo con un inciso, l debe se convertira en secundario, ya que si no se
cumple con un inciso, la afectacin del sistema de la gestin de calidad sera mnima.

BIBLIOGRAFA
Arthur Andersen (1998) Prcticas de Gerencia del Siglo XXI. Editorial La Palma. Espaa.Comportamiento Organizacional. Eduardo Amors.
Beer Mike (2003). Gestionar un cambio y la Transicin. Harvard Business Essentials, Ediciones
Deusto, Bacelona.
ISO 9001:2008 Quality Management Systems- Requirements.
ISO 9000:2005 Quality Management Systems- Fundamentals and Vocabulary.