BIOCIDAS

Incluida en el inventario de estadsticas del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

Introduccin
1. Registro Oficial de Biocidas segn Reglamento (UE) n 528/2012, del Parlamento y del Consejo, de 22
de mayo de 2012, relativo a la comercializacin y el uso de los biocidas (Registro Europeo).
o

Informacin sobre el Registro Europeo.

Informacin sobre Real Decreto 1054/2002 (aplicable nicamente a procedimientos

sometidos antes de la entrada en vigor del Reglamento).

Inscripciones en el Registro Oficial de Biocidas segn el Real Decreto 1054/2002 y Reglamento

(UE) n 528/2012.

2. Registro de plaguicidas segn RD 3349/83 (Registro Nacional)

o

Requisitos para la inscripcin en el Registro de Plaguicidas segn Real Decreto 3349/1983.

Inscripciones en el Registro de Plaguicidas segn Real Decreto 3349/1983

Ms informacin:

Notificacin de otros biocidas no sujetos al Registro de Plaguicidas segn Real Decreto 3349/1983 :
En cumplimiento de la Disposicin Transitoria Segunda del Real Decreto 1054/2002, se tendr que
notificar a travs de este formulario la comercializacin de otros tipos de productos biocidas.

PARA EL CUMPLIMIENTO DEL ARTICULO 95.2 DEL Reglamento (UE) n 528/2012, para los productos
biocidas de la DISPOSICION TRANSITORIA SEGUNDA del Real Decreto 1054/2002: SOLO SE ENVIARN a
la direccin de correo biocidas-DTS95@msssi.es, las plantillas cumplimentadas para cada uno de los
productos.

El justificante del envo de estas plantillas cumplimentadas junto con el documento acreditativo (albarn de
compra, factura, carta de acceso, etc.) que demuestre que el proveedor de la(s) sustancia(s) activa(s) que
forman parte de la composicin del producto, est includo en la Lista de la ECHA y estar a disposicin de la
autoridad sanitaria.

1.
1. Plantilla para distribuidores y comercializadores
2. Plantilla para fabricantes

Listado de empresas de plaguicidas (Informacin nicamente a ttulo orientativo).

Coordinacin entre Administraciones.

Jornada Tcnica sobre el Registro de Productos Biocidas por Procedimientos Europeos (13 de junio
de 2012).

Jornada sobre Procedimientos Europeos de Autorizacin de Productos Biocidas. Aspectos Tcnicos y

Legislativos (29 de mayo de 2014).

Jornada Informativa sobre el Reglamento de Productos Biocidas. Obligaciones y Consecuencias. (11

de junio de 2015).

Para cualquier consulta relacionada con productos biocidas, pueden dirigirse a:

Consultas relacionadas con el Registro segn el Real Decreto 3349/1983: biocidas@msssi.es.

Consultas relacionadas con el Registro segn Real Decreto 1054/2002 y Reglamento (UE) n 528/2012:
biocidas-helpdesk@msssi.es

Avisos:

I. DISPOSICIONES GENERALES

CONSELLERA DE SANIDAD
ORDEN de 26 de mayo de 2008 por la que se crea el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios
Biocidas, y se establecen las bases para la inscripcin en el mismo y su funcionamiento en la Comunidad
Autnoma de Galicia.
La Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad dispone en su artculo 25.1 que la exigencia de
autorizaciones sanitarias, as como la obligacin de someter a registro por razones sanitarias a las
empresas o a los productos, sern establecidas reglamentariamente.
El Real decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el
registro, autorizacin y comercializacin de biocidas, dispone en su artculo 27 que los locales o
instalaciones donde se fabriquen y/o formulen biocidas, as como los que almacenen y/o comercialicen
biocidas autorizados para uso profesional y las empresas de servicios biocidas que as se determinen
reglamentariamente, debern inscribirse en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas de
cada comunidad autnoma, que ser gestionado por la autoridad sanitaria competente.
La Orden SCO/3269/2006, de 13 de octubre, por la que se establecen las bases para la inscripcin y el
funcionamiento del Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas, y se establecen las normas
reguladoras de dicho registro, adeca a la nueva legislacin de productos biocidas la Orden de 24 de
febrero de 1993, por la que se normaliza la inscripcin en el mismo y el funcionamiento del Registro
Oficial de Establecimientos y Servicios Plaguicidas.
Por todo ello, se hace necesario adecuar a la nueva legislacin de productos biocidas, la Orden de 8 de
abril de 1996, conjunta de las conselleras de Agricultura, Ganadera y Montes y de Sanidad y Servicios
Sociales, por la que se crea el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Plaguicidas y se crean
normas para la inscripcin en el mismo en la Comunidad Autnoma de Galicia.
La finalidad de la presente orden es establecer las condiciones y requisitos mnimos para la inscripcin,
estructura y funcionamiento del Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas en la Comunidad
Autnoma de Galicia, al objeto de facilitar el control oficial de estas actividades, sin obstaculizar la libre
circulacin de dichas empresas y servicios en todo el territorio nacional.
Al amparo del Real decreto 1634/1980, de 31 de julio, de transferencias de competencias de la
Administracin del Estado a la Xunta de Galicia en materia, entre otras de sanidad, y a propuesta de la
Direccin General de Salud Pblica de la Consellera de Sanidad,
DISPONGO:
Artculo 1.-Objetivo y mbito de aplicacin.

1. Por la presente orden se regula el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas de la

Comunidad Autnoma de Galicia (en lo sucesivo registro).
2. Se establecen las condiciones y requisitos bsicos para la inscripcin, estructura y funcionamiento del
mismo.
3. La presente orden ser de aplicacin a los establecimientos y servicios biocidas definidos en el artculo
2 y que trabajen, como mnimo, con algn de los tipos de biocidas que figuran en el anexo I.
4. Quedan excluidos del mbito de aplicacin de esta orden:
a) Los establecimientos en los que se comercialicen exclusivamente biocidas que figuren inscritos en el
Registro Oficial de Biocidas para uso por el pblico en general o para la higiene humana.
b) Los establecimientos en los que se fabriquen, formulen, manipulen, almacenen o comercialicen
desinfectantes de material clnico, farmacutico o de ambiente clnico, quirrgico o plaguicidas de uso en
la higiene personal.
c) Los servicios biocidas de carcter corporativo que acten exclusivamente en prevencin y control de la
legionelosis, en aplicacin de lo dispuesto en el artculo 13 del Real decreto 865/2003, de 4 de julio, por lo
que se establecen los criterios higinico-sanitarios para la prevencin y control de la legionelosis.
Artculo 2.-Definiciones.
A los efectos de esta orden se entiende por:
a) Almacenamiento: actividad exclusiva de provisin de productos biocidas en un local de titularidad
propia, alquilado o cedido.
b) Biocidas: las sustancias activas y preparados que contengan una o ms sustancias activas,
presentados en la forma en que son suministrados al usuario, destinados a destruir, contrarrestar,
neutralizar, impedir la accin o ejercer un control de otro tipo sobre cualquier organismo nocivo por
medios qumicos o biolgicos, de acuerdo con el artculo 2 del Real decreto 1054/2002, de 11 de octubre.
c) Carcter corporativo: tratamientos que se realizan por personal propio perteneciente a entidades cuyos
espacios, locales, instalaciones o transportes sean de uso pblico. No se incluyen los tratamientos
realizados en un nico establecimiento por personal propio en sus funciones de mantenimiento.
d) Comercializacin: el suministro o puesta a disposicin de terceros de productos biocidas con o sin
titularidad sobre los mismos, a ttulo oneroso o gratuito, incluida la venta al por menor, dentro del
territorio nacional.
La importacin o exportacin de biocidas al territorio aduanero de la Unin Europea se considera a todos
los efectos comercializacin.

e) Envasado: procedimiento por el que una sustancia o preparado se envasa, reetiqueta o empaqueta
para su transporte y venta.
f) Establecimientos biocidas: los locales o instalaciones donde se fabriquen y/o formulen y/o envasen
biocidas, as como en los que se almacenen y/o comercialicen biocidas.
g) Fabricacin: obtencin en instalaciones industriales de sustancias activas y/o formulacin del producto
biocida.
h) Instalaciones fijas de tratamiento: se entiende como tales, los establecimientos con cmaras de
fumigacin, balsas de inmersin y otras instalaciones fijas destinadas a la realizacin de tratamientos
biocidas.
i) Responsable tcnico: persona responsable bien de la fabricacin, formulacin, etiquetado y envasado
de biocidas, o bien de la planificacin, realizacin y evaluacin de los tratamientos, as como de
supervisar los posibles riesgos de los mismos y definir las medidas necesarias a adoptar de proteccin
personal y del medio. Asimismo, ser responsable de definir las condiciones en las que se deba realizar la
aplicacin.
j) Servicios biocidas: las personas fsicas o jurdicas que efecten tratamientos con aplicacin de biocidas.
Artculo 3.-Inscripcin en el registro.
1. Debern inscribirse en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas de la Comunidad
Autnoma de Galicia, con carcter previo al inicio de su actividad, los establecimientos y servicios
biocidas incluidos en el mbito de aplicacin de esta orden.
2. Estarn sometidos a la obligacin de inscripcin en el Registro:
a) Las personas fsicas o jurdicas, titulares de los anteriormente referidos establecimientos, que realicen
una o varias de las siguientes actividades:
1 Fabricacin de biocidas.
2 Envasado de biocidas.
3 Almacenamiento de biocidas.
4 Comercializacin de biocidas.
b) Las personas fsicas o jurdicas que realicen servicios de aplicacin con biocidas incluidos en el mbito
de aplicacin de esta orden, cuando dichos servicios se presten en cualquiera de los siguientes
supuestos:
1 Con carcter corporativo.

2 De servicios a terceros.
3 En instalaciones fijas de tratamiento.
Artculo 4.-Estructura del registro.
El registro se estructura en las siguientes actividades:
a) Fabricacin.
b) Envasado.
c) Almacenamiento.
d) Comercializacin.
e) Servicios de aplicacin de biocidas corporativos o a terceros.
f) Instalaciones fijas de tratamientos.
Artculo 5.-Cdigo de registro.
El cdigo de registro ser otorgado por la Comunidad Autnoma de Galicia a cada empresa afectada por
esta orden y su estructura ser XXXX-ZZZ-YYY, siendo:
a) XXXX: nmero consecutivo otorgado a cada empresa registrada.
b) ZZZ: siglas que identifican a la Comunidad Autnoma de Galicia (GAL).
c) YYY: siglas que identifican la actividad en la que se inscribe la empresa y la provincia donde tiene su
sede social.
Artculo 6.-Requisitos.
a) Instalaciones:
1. Deber existir un almacn de uso exclusivo para los productos biocidas, tanto en los servicios de
aplicacin como en los establecimientos de fabricacin, envasado, almacenamiento y comercializacin de
productos biocidas.
2. A los establecimientos de fabricacin, envasado, almacenamiento, comercializacin y aplicacin de
biocidas y materiales con ellos relacionados, les ser de aplicacin lo recogido en el artculo 6 del Real
decreto 3349/1983, de 30 de noviembre, Reglamentacin tcnico-sanitaria para la fabricacin,
comercializacin y utilizacin de plaguicidas y posteriores modificaciones, sin perjuicio de lo establecido
en el Real decreto 379/2001, de 6 de abril, por lo que se aprueba el Reglamento de almacenamiento de

productos qumicos y sus instrucciones tcnicas complementarias, en la medida en que les sea de
aplicacin.
Asimismo, las instalaciones debern disponer de un sistema de prevencin de riesgos por roturas y
derrames.
b) Personal:
Todo el personal de las empresas, que apliquen y/o manipulen biocidas, deber cumplir los siguientes
requisitos:
1. El responsable tcnico de la empresa deber disponer de la titulacin que acredite los conocimientos
suficientes para el desarrollo de sus actividades.
2. El personal de la empresa que realice operaciones de aplicacin y/o manipulacin de biocidas deber
poseer el correspondiente carn de aplicador/manipulador de biocidas.
c) Certificado:
Los servicios de aplicacin de biocidas debern entregar, al responsable de las instalaciones donde
realicen un servicio, un certificado acreditativo del tratamiento biocida en el que figuren los contenidos
recogidos en el apartado correspondiente del anexo III.
Artculo 7.-Solicitud y documentacin para la inscripcin en el registro.
1. La solicitud de inscripcin en el registro, dirigida al director general de Salud Pblica, se ajustar al
modelo oficial que figura en el anexo II de esta orden.
2. Dicha solicitud, una vez cubierta por su titular o representante, se acompaar de la siguiente
documentacin:
a) Anexo III, debidamente cubierto, junto con la documentacin requerida, segn corresponda, si la
actividad a realizar es de fabricacin, envasado, almacenamiento, comercializacin y/o tratamientos en
instalaciones fijas, o si la actividad a realizar es de servicios de aplicacin de biocidas.
b) Anexos IV y V, debidamente cubiertos.
Cuando la documentacin que se presente no sea la original, deber estar compulsada.
3. Justificante de pago de tasas. Se adjuntar el ejemplar para la Administracin de la autoliquidacin de
las tasas de inscripcin, renovacin o modificacin en el registro oficial, segn corresponda.
4. En el caso de que se utilicen biocidas txicos o muy txicos se adjuntar justificante de la solicitud de
apertura del Libro oficial de movimiento de biocidas.

Artculo 8.-Tramitacin.
1. La solicitud junto con la documentacin a la que hace referencia el artculo 7, se presentar en el
registro de la delegacin de la Consellera de Sanidad de la provincia en cuyo mbito territorial est
situado el establecimiento o donde tenga el domicilio social el servicio. Igualmente se podrn presentar
en cualquiera de las formas establecidas en el artculo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de
rgimen jurdico de las administraciones pblicas y del procedimiento administrativo comn.
2. Si la solicitud o la documentacin presentada no renen los requisitos que seala el artculo 7 de la
presente orden, o no se presenta toda la documentacin necesaria, por parte de la delegacin provincial
se requerir al interesado para que enmiende la falta o adjunte los documentos preceptivos, con
indicacin de que si as no lo hiciese, se entender que desiste de su solicitud, de conformidad con lo
establecido en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de rgimen jurdico de las administraciones pblicas
y del procedimiento administrativo comn.
3. Las solicitudes de inscripcin requerirn para su tramitacin un informe de los servicios tcnicos de la
delegacin provincial de la Consellera de Sanidad que corresponda, para lo que podrn solicitar informes
aclaratorios a otros organismos de las administraciones pblicas, sobre la documentacin presentada por
el solicitante.
Artculo 9.-Inscripcin.
1. Recibidos los informes tcnicos a los que hace referencia el artculo anterior, los delegados/as
provinciales de la Consellera de Sanidad elevarn a la Direccin General de Salud Pblica propuesta
motivada para su inscripcin o no en el registro.
2. Una vez recibida la propuesta, la Direccin General de Salud Pblica resolver sobre la inscripcin o no,
en el plazo de tres meses, contados desde el da de presentacin de la solicitud.
3. En el caso de resolucin favorable, la Direccin General de Salud Pblica expedir la correspondiente
resolucin de inscripcin segn el modelo oficial que figura en el anexo VI y se lo notificar al interesado
de conformidad con lo previsto en los artculos 58 y siguientes de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre.
4. El titular de la actividad deber mantener dicha resolucin a disposicin de los servicios oficiales de
inspeccin correspondientes, as como el resto de la documentacin presentada para la inscripcin del
establecimiento o servicio.
5. El inicio de la actividad, en el caso de manejar productos clasificados como txicos o muy txicos,
estar condicionada a tener el Libro oficial de movimiento de biocidas de la Comunidad Autnoma de
Galicia.
Artculo 10.-Renovacin, modificacin y cancelacin de la inscripcin.

1. La inscripcin en el registro tendr un plazo de validez de diez aos. Dentro de los tres meses
anteriores a la finalizacin de dicho plazo, el titular de la inscripcin podr solicitar su renovacin
presentando una nueva solicitud de acuerdo con lo que se indica en los artculos 7 y 8 de la presente
orden.
Una vez aceptada la renovacin se reflejar en el registro y se proceder a notificar la resolucin a los
interesados.
2. El titular de la inscripcin ser responsable del mantenimiento de las condiciones en las que se dicte la
resolucin de inscripcin. Cualquier modificacin substancial o cambio en dichas condiciones deber ser
solicitada a la delegacin de la Consellera de Sanidad de la provincia en cuyo mbito territorial est
situada la correspondiente actividad y mediante la presentacin de la documentacin correspondiente.
Una vez aceptada la modificacin se reflejar en el registro y se proceder a comunicar su resolucin a
los interesados.
3. En caso de cese de la actividad, el titular de la inscripcin deber ponerlo en conocimiento de la
delegacin de la Consellera de Sanidad de la provincia en cuyo mbito territorial este situada la
correspondiente actividad, a efectos de la cancelacin de su inscripcin en el registro.
Adems, podr procederse a la cancelacin de la inscripcin:
a) Cuando as lo solicite su titular.
b) Cuando, transcurrido el plazo de validez de la inscripcin en el registro, el titular no solicitase su
renovacin.
c) Cuando, en virtud de inspecciones realizadas de oficio o por cualquier otro medio, la autoridad
competente compruebe que se incumple la legislacin vigente, sin perjuicio de la sancin a que diera
lugar segn lo previsto en el artculo 30 del Real decreto 1054/2002, de 11 de octubre.
d) Cuando, como resultado del informe de una inspeccin oficial o por motivos de otra ndole, la autoridad
municipal competente revoque la licencia municipal para la actividad a desarrollar.
e) Cuando la autoridad competente compruebe el cese de la actividad.
Artculo 11.-Recursos.
Contra las resoluciones del director/a general de Salud Pblica, que no ponen fin a la va administrativa,
se podr interponer recurso de alzada ante el conselleiro/a de Sanidad, en el plazo de un mes contado a
partir del da siguiente al de su notificacin.
Artculo 12.-Carcter del registro y acceso a la informacin contenida.
1. El registro queda adscrito a la Direccin General de Salud Pblica de la Consellera de Sanidad.

2. El Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas tendr carcter pblico, pudiendo la

autoridad sanitaria competente facilitar cuantos datos obren en el mismo para el mejor acceso de los
usuarios a ese servicio, sin perjuicio de las normas de confidencialidad que le puedan ser de aplicacin.
Artculo 13.-Reconocimiento de otros registros.
1. La inscripcin de las entidades que presten servicios de aplicacin de biocidas a terceros inscritas en el
registro de otra comunidad autnoma y que no posean sede social en la Comunidad Autnoma de Galicia,
ser vlida para trabajar en la misma, siempre que comuniquen previamente e la Direccin General de
Salud Pblica de la Consellera de Sanidad su intencin de desarrollar su actividad en la Comunidad
Autnoma de Galicia, adjuntando copia de la resolucin de Inscripcin en la comunidad autnoma de
origen, una memoria de las actividades a desarrollar, en la que se incluya el personal con su cualificacin
y los tratamientos que se pretenden realizar, y cumplan con los requisitos adicionales establecidos por la
normativa gallega de aplicacin.
En funcin de la periodicidad y volumen de trabajo a desarrollar en la Comunidad Autnoma de Galicia y a
fin de garantizar la seguridad, salud pblica y dems requisitos contemplados en esta orden, la Direccin
General de Salud Pblica de la Consellera de Sanidad, podr solicitarles a estas entidades que dispongan
de un almacn de uso exclusivo para los productos biocidas en esta comunidad autnoma.
2. Aquellas empresas de servicios biocidas a terceros cuya sede social este fuera del territorio nacional y
dentro del territorio de la Unin Europea, debern atenerse al procedimiento descrito en el apartado
anterior, debiendo adjuntar fotocopia de la autorizacin del pas miembro de origen, y les ser de
aplicacin el resto de las disposiciones normativas relativas a empresas de servicios biocidas cuando
presten en nuestro pas servicios de aplicacin de biocidas.
Artculo 14.-Rgimen sancionador.
La fabricacin, venta, distribucin o aplicacin de biocidas sin solicitar y obtener la reglamentaria
inscripcin en el registro o sin cumplir los trmites de renovacin o continuacin peridica de sus
inscripciones, se sancionar, de acuerdo con lo previsto en el artculo 31 del Real decreto 1054/2002,
artculo 14 del Real decreto 3349/1983, en la Ley general de sanidad y normativa que lo sustituya.
Disposiciones adicionales
Primera.-Actualizacin.
1. La Direccin General de Salud Pblica actualizar la relacin de biocidas del anexo I de esta orden, a
medida en que estos tipos de productos sean incluidos en el Registro Oficial de Biocidas, segn lo
dispuesto en el Real decreto 1054/2002, de 11 de octubre.
2. A medida que se actualice el anexo I, los establecimientos y servicios que realicen actividades
definidas en el artculo 3 dispondrn de un plazo de 6 meses para inscribirse en el Registro Oficial de
Establecimientos y Servicios Biocidas de la Comunidad Autnoma de Galicia.

Segunda.-Remisin de expedientes.
Los expedientes de los establecimientos y servicios plaguicidas incluidos en el mbito de aplicacin del
Real decreto 1054/2002, de 11 de octubre, inscritos en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios
Plaguicidas, en virtud de la Orden de 8 de abril de 1996, conjunta de las conselleras de Agricultura,
Ganadera y Montes y de Sanidad y Servicios Sociales, por la que se crea el Registro Oficial de
Establecimientos y Servicios Plaguicidas y se dictan normas para la inscripcin en el mismo en la
Comunidad Autnoma de Galicia, sern transferidos en el plazo de seis meses, a partir de la entrada en
vigor de la presente orden, a la Direccin General de Salud Pblica de la Consellera de Sanidad.
Disposiciones transitorias
Primera.-Las inscripciones efectuadas en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Plaguicidas en
virtud de la Orden de 8 de abril de 1996, conjunta de las conselleras de Agricultura, Ganadera y Montes
y Sanidad y Servicios Sociales, por la que se crea el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios
Plaguicidas y se dictan normas para la inscripcin en el mismo en la Comunidad Autnoma de Galicia,
realizadas con anterioridad a la entrada en vigor de la presente disposicin, dispondrn de un plazo de un
ao para adaptarse a lo regulado en la presente orden. Dichos documentos sern vlidos mientras no se
resuelva el expediente de revisin.
Segunda.-Los servicios biocidas que, a la entrada en vigor de la presente orden, no dispongan de un
almacn para sus productos, maquinaria y otros aperos de trabajo inscritos en el Registro Oficial de
Establecimientos y Servicios Plaguicidas en virtud de la Orden de 8 de abril de 1996, conjunta de las
conselleras de Agricultura, Ganadera y Montes y Sanidad y Servicios Sociales, por la que se crea el
Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Plaguicidas y se dictan normas para la inscripcin en el
mismo en la Comunidad Autnoma de Galicia, disponen de dos aos para formalizar, mediante escrito
dirigido a la Direccin General de Salud Pblica de la Consellera de Sanidad, el cumplimento de dicho
requisito, establecido en el artculo 6 a) de la presente orden.
Tercera.
1. Se prorroga por dos aos la validez de los carns de aplicador/manipulador de plaguicidas de uso
ambiental y en la industria alimentaria, en la medida en que estos vayan caducando.
2. Los titulares de los carns debern presentar ante la Direccin General de Salud Pblica o en los
lugares establecidos en el artculo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de rgimen jurdico de
las administraciones publicas y del procedimiento administrativo comn, solicitud para su renovacin,
adjuntando fotocopia compulsada del carn a renovar, fotocopia del DNI y dos fotografas tamao carn.
3. El plazo de presentacin de solicitudes ser de tres meses a contar desde la fecha de caducidad del
correspondiente carn. Transcurrido dicho plazo sin formularse solicitud, los carns quedarn sin efecto.
4. El carn de aplicador de tratamientos de DDD pasa a denominarse carn de aplicador/manipulador de
biocidas.

5. Ante la inclusin de los protectores de la madera dentro del alcance del Real decreto 1054/2002, de 11
de octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin
de biocidas, es necesario adaptar la capacitacin de los trabajadores aplicadores/manipuladores de estos
productos a los nuevos requisitos normativos.
Teniendo en cuenta que los trabajadores aplicadores/manipuladores de productos biocidas protectores de
la

madera

ya

realizaron

en

su

momento

los

cursos

especficos

de

formacin

como

aplicadores/manipuladores de productos fitosanitarios para el sector de la madera, y considerando que la

formacin recibida se corresponde con la necesaria para obtener el carn de aplicador/manipulador de
biocidas, se proceder a la convalidacin de sus carns por los correspondientes carns de
aplicador/manipulador de biocidas previa solicitud a esta Direccin General de Salud Pblica, adjuntando
fotocopia compulsada del carn a convalidar, fotocopia del DNI y dos fotografas tamao carn. Los
carns presentarn la fecha de emisin que figura en el carn original y el mismo plazo de validez.
Disposicin derogatoria
nica.-Queda derogada la Orden de 8 de abril de 1996, conjunta de las conselleras de Agricultura,
Ganadera y Montes y de Sanidad y Servicios Sociales, por la que se crea el Registro Oficial de
Establecimientos y Servicios Plaguicidas y se dictan normas para la inscripcin en el mismo en la
Comunidad Autnoma de Galicia, en todo lo que se oponga a lo establecido en esta orden para los
establecimientos y servicios biocidas.
Disposiciones finales
Primera.-El director general de Salud Pblica de la Consellera de Sanidad podr elaborar cuantas
disposiciones sean necesarias para el desarrollo de la presente orden.
Segunda.-La presente orden entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Diario Oficial de
Galicia.
Santiago de Compostela, 26 de mayo de 2008.
Mara Jos Rubio Vidal
Conselleira de Sanidad
ANEXO I
Grupos y tipos de biocidas que obligan a la inscripcin de los establecimientos y servicios biocidas en el
Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas (ROESB)
Grupo principal 1:

a) Tipo de producto 2. Desinfectantes: productos empleados para la desinfeccin del aire, superficies,
materiales, equipos y muebles que no se utilicen en contacto directo con alimentos o piensos, en zonas
de la esfera privada, pblica o industrial.
Estos productos se corresponden con los actualmente inscritos en el Registro Oficial de Plaguicidas de la
Direccin General de Salud Pblica con las claves 00, 20, 40, 90 y 100.
b) Tipo de producto 4. Desinfectantes para las superficies que estn en contacto con los alimentos:
equipos, recipientes, utensilios para consumo, superficies o tuberas relacionadas con la produccin,
transporte, almacenamiento o consumo de alimentos y bebidas, excluida el agua para el consumo
humano.
Estos productos se corresponden con los actualmente inscritos en el Registro Oficial de Plaguicidas de la
Direccin General de Salud Pblica con las claves 00, 20, 40 o 90 y las siglas HA.
Grupo principal 2:
a) Tipo de producto 8. Protectores de la madera: productos empleados para la proteccin de la madera o
derivados de la madera, desde la fase del aserradero.
Estos productos se corresponden con los actualmente inscritos en el Registro Oficial de Plaguicidas de la
Direccin General de Salud Pblica con las claves 00 y 80.
b) Tipo de producto 11. Productos empleados para la conservacin del agua en sistemas de refrigeracin
mediante el control de organismos nocivos.
Estos productos se corresponden con los actualmente inscritos en el Registro Oficial de Plaguicidas de la
Direccin General de Salud Pblica con las claves 00 y 100, exclusivamente para uso en torres de
refrigeracin, condensadores evaporativos y enfriadores adiabticos que pulvericen agua.
Grupo principal 3:
a) Tipo de producto 14. Rodenticidas.
Estos productos se corresponden con los actualmente inscritos en el Registro Oficial de Plaguicidas de la
Direccin General de Salud Pblica con las claves 00 y 10.
b) Tipo de producto 18. Insecticidas: productos empleados para el control de los artrpodos (insectos,
arcnidos y otros).
Estos productos se corresponden con los actualmente inscritos en el Registro Oficial de Plaguicidas de la
Direccin General de Salud Pblica con las claves 00 y 30.
c) Tipo de producto 19. Repelente/atrayente: productos empleados para el control de los organismos
nocivos mediante repulsin o atraccin, excluidos los empleados en higiene veterinaria o humana.

Estos productos se corresponden con los actualmente inscritos en el Registro Oficial de Plaguicidas de la
Direccin General de Salud Pblica con las claves 00 y 50.
Ver referencia pdf "10900D004P025.PDF"

I. DISPOSICIONES GENERALES

CONSELLERA DE SANIDAD
ORDEN de 20 de noviembre de 2013 por la que se modifica la Orden de 26 de mayo de 2008 por la que se
crea el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas y se establecen las bases para la
inscripcin en este y su funcionamiento en la Comunidad Autnoma de Galicia.
La Directiva 2006/123/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre, relativa a los
servicios en el mercado interior, impone determinadas limitaciones a los procedimientos administrativos
reguladores de las autorizaciones otorgadas por la Administracin, promoviendo la simplificacin de
dichos procedimientos aunque en el caso de la orden que ahora se modifica, por tratarse de un registro
sanitario, se mantiene el rgimen de solicitud de inscripcin.
Asimismo, con la entrada en vigor del Real decreto 830/2010, de 25 de junio, por el que se establece
la normativa reguladora de la capacitacin para realizar tratamientos con biocidas, es necesario adaptar
la Orden de 26 de mayo de 2008 por la que se crea el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios
Biocidas y se establecen las bases para la inscripcin en este y su funcionamiento en la Comunidad
Autnoma de Galicia, a los nuevos requerimientos respecto de los criterios que permitan garantizar unos
niveles mnimos de capacitacin a las personas que desarrollen actividades laborales relacionadas con la
aplicacin de los productos biocidas.
La Orden de 26 de mayo de 2008 que ahora se modifica, vino a desarrollar las previsiones del artculo
25.1 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad, relativo a la necesidad de determinacin
reglamentaria de los supuestos de exigencia de autorizacin sanitaria y de sometimiento a inscripcin de
determinadas empresas o productos; del Real decreto 1054/2002, de 11 de octubre, que regula el proceso
de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas, y de la Orden SCO/3269/2006,
de 13 de octubre, sobre bases para la inscripcin y el funcionamiento del Registro Oficial de
Establecimientos y Servicios Biocidas.
Posteriormente, el Real decreto 830/2010, de 25 de junio, que estableci la normativa reguladora de
la capacitacin para realizar tratamientos biocidas, supuso una modificacin respecto de la regulacin
contenida en el Real decreto 1054/2002 antes citado, especialmente en su artculo 29, y en la Orden
SCO/3269/2006, de 13 de octubre.
El objetivo y finalidad esenciales de la presente orden es acomodar las previsiones de la Orden de 26
de mayo de 2008 a las modificaciones introducidas por el Real decreto 830/2010, de 25 de junio, que
acabamos de citar.
En la Orden de 26 de mayo de 2008 se modifica el artculo 6 fijando el tipo de formacin especfica
que deber tener tanto el responsable tcnico de la empresa como el personal que realice operaciones de
aplicacin de biocidas. Tambin se modifica el artculo 7 de la citada orden, adaptando la documentacin
que deber acompaarse a la solicitud de inscripcin en el registro a lo establecido por el Real decreto
830/2010.
Por otra parte, tambin se establece una validez indefinida de la inscripcin en el registro, y se
reconoce la validez de las inscripciones en los registros de otras comunidades autnomas, as como la

prrroga hasta el 15 de julio de 2016 de la validez de los carns de aplicador/manipulador/a de biocidas,

se contempla la modificacin del anexo II de la Orden de 26 de mayo de 2008, as como la derogacin de
los anexos III, IV, V y VI de la citada orden.
En consecuencia, en virtud de las facultades que me confiere el artculo 34.6 de la Ley 1/1983, de 22
de febrero, reguladora de la Xunta y de su Presidencia, modificada por Ley 11/1998, de 20 de octubre,
DISPONGO:
Artculo nico. Modificacin de la Orden de 26 de mayo de 2008 por la que se crea el Registro Oficial
de Establecimientos y Servicios Biocidas y se establecen las bases para la inscripcin en este y su
funcionamiento en la Comunidad Autnoma de Galicia
La Orden de 26 de mayo de 2008 por la que se crea el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios
Biocidas y se establecen las bases para la inscripcin en este y su funcionamiento en la Comunidad
Autnoma de Galicia, queda modificada como sigue:
Uno. El apartado b) del artculo 6 queda redactado del siguiente modo:
() b) Personal: el responsable tcnico y el personal que desarrolle actividades laborales
relacionadas con la aplicacin de biocidas, deber poseer la capacitacin necesaria de acuerdo con la
normativa vigente al respecto.
Dos. El artculo 7, queda redactado del siguiente modo:
Artculo 7. Inscripcin en el registro
1. La solicitud de inscripcin se dirigir a la persona titular del rgano de direccin con competencias
en materia de salud pblica de la consellera competente en materia de sanidad, y se ajustar al modelo
oficial que figura en el anexo de la Orden de 20 de noviembre de 2013 por la que se modifica la Orden de
26 de mayo de 2008 por la que se crea el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas y se
establecen las bases para la inscripcin en este y su funcionamiento en la Comunidad Autnoma de
Galicia. Las solicitudes debern presentarse preferiblemente por va electrnica a travs del formulario
normalizado

disponible

en

la

sede

electrnica

de

la

Xunta

de

Galicia,

https://sede.xunta.es,

de acuerdo con lo establecido en los artculos 27 de la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso de los
ciudadanos a los servicios pblicos, y 24 del Decreto 198/2010, por el que se regula el desarrollo de la
Administracin electrnica en la Xunta de Galicia y en las entidades de ella dependientes. Para la
presentacin de las solicitudes ser necesario el documento nacional de identidad electrnico o
cualquiera de los certificados electrnicos reconocidos por la sede de la Xunta de Galicia.
Alternativamente, tambin se podrn presentar las solicitudes en soporte papel por cualquiera de los
medios establecidos en el artculo 38.4 de la Ley 30/1992, de rgimen jurdico de las administraciones
pblicas y del procedimiento administrativo comn, utilizando el formulario normalizado disponible en la
sede electrnica de la Xunta de Galicia.

En caso de enviarse por correo, el envo deber ser certificado, con el sello de correos en la primera
hoja del formulario para garantizar que la fecha de remisin es anterior a la de cierre de la convocatoria.
La documentacin complementaria se podr presentar electrnicamente utilizando cualquier
procedimiento de copia digitalizada del documento original. En este caso, las copias digitalizadas
presentadas garantizarn la fidelidad con el original bajo la responsabilidad de la persona solicitante. La
Administracin podr requerir la exhibicin del documento original para el cotejo de la copia electrnica
presentada segn lo dispuesto en el artculo 35.2 de la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso de los
ciudadanos a los servicios pblicos, y 22.3 del Decreto 198/2010, por el que se regula el desarrollo de la
Administracin electrnica en la Xunta de Galicia y en las entidades de ella dependientes.
2. Dicha solicitud, una vez cubierta por la persona titular o representante, se acompaar de la
documentacin requerida en el anexo de la Orden de 20 de noviembre de 2013 por la que se modifica la
Orden de 26 de mayo de 2008 por la que se crea el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios
Biocidas y se establecen las bases para la inscripcin en este y su funcionamiento en la Comunidad
Autnoma de Galicia, segn corresponda, si la actividad a realizar es de fabricacin, envasado,
almacenamiento, comercializacin y/o tratamientos en instalaciones fijas, o si la actividad a realizar es de
servicios de aplicacin de biocidas, as como de la siguiente documentacin:
a) Justificante de pago de tasas. Se aportar el ejemplar para la Administracin de la autoliquidacin
de las tasas de inscripcin, o modificacin en el registro oficial, segn corresponda.
b) En el caso de que se utilicen biocidas txicos o muy txicos se aportar justificante de la solicitud
de apertura del libro oficial de movimiento de biocidas.
3. A estos efectos, cuando se trate de documentos emitidos por una autoridad competente ya sea en
Espaa o en otro Estado miembro de la Unin Europea, no se exigir la presentacin de documentos
originales o copias compulsadas ni traducciones juradas, salvo en los casos previstos por la normativa
comunitaria, o justificados por motivos de orden y/o seguridad pblicas. Sin perjuicio de lo anterior, la
autoridad competente podr recabar de otra autoridad la confirmacin de la autenticidad del documento
aportado.
Tres. El artculo 10, queda redactado del siguiente modo:
Artculo 10. Modificacin y cancelacin de la inscripcin
1. La inscripcin en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas de la Comunidad
Autnoma de Galicia tendr una validez indefinida, salvo que por motivos de salud pblica o por solicitud
del/la titular, proceda su modificacin o cancelacin.
2. El/la titular de la inscripcin ser responsable del mantenimiento de las condiciones en las que se
dicte la resolucin de inscripcin. Cualquier modificacin o cambio en dichas condiciones se comunicar a
la jefatura territorial de la consellera competente en materia de sanidad en la provincia en cuyo mbito
territorial est situada la correspondiente actividad y mediante la presentacin de la justificacin

correspondiente a la modificacin producida. Una vez aceptada la modificacin se reflejar en el registro

y se proceder a comunicar la resolucin a las personas interesadas.
3. En el caso de cese de la actividad, en el plazo mximo de un mes el/la titular de la inscripcin
deber ponerlo en conocimiento de la jefatura territorial de la consellera competente en materia de
sanidad en la provincia en cuyo mbito territorial est situada la correspondiente actividad, a efectos de
la cancelacin de su inscripcin en el registro.
4. Adems, se podr proceder a la cancelacin de la inscripcin en los siguientes supuestos:
a) Cuando as lo solicite el/la titular.
b) Cuando, en virtud de revisiones de oficio o por cualquier otro medio, la autoridad competente
compruebe que se ha producido un incumplimiento de la normativa aplicable, o que la actividad ces
definitivamente, sin perjuicio de la sancin a que hubiese lugar segn lo previsto en el artculo 30 del Real
decreto 1054/2002, de 11 de octubre.
5. La comunicacin por el/la titular de las modificaciones o cancelacin de las inscripciones se
realizar utilizando el modelo oficial que figura en el anexo de la Orden de 20 de noviembre de 2013 por
la que se modifica la Orden de 26 de mayo de 2008 por la que se crea el Registro Oficial de
Establecimientos y Servicios Biocidas y se establecen las bases para la inscripcin en este y su
funcionamiento en la Comunidad Autnoma de Galicia en la forma y condiciones establecidas en el
apartado dos de la citada orden.
Cuatro. El artculo 13 queda redactado del siguiente modo:
Artculo 13. Reconocimiento de otros registros
La inscripcin de una entidad de servicios en el registro de otra comunidad autnoma ser vlida para
trabajar en la Comunidad Autnoma de Galicia.
Cinco. El artculo 14 queda redactado como sigue:
Artculo 14. Rgimen sancionador
La fabricacin, venta, distribucin o aplicacin de biocidas sin solicitar y obtener la reglamentaria
inscripcin en el registro, se sancionar de acuerdo con lo previsto en el artculo 31 del Real decreto
1054/2002, en el artculo 14 del Real decreto 3349/1983, en la Ley general de sanidad, y normativa que la
sustituya.
Seis. Queda sin contenido el anexo II de la Orden de 26 de mayo de 2008 por la que se crea el
registro oficial de establecimientos y servicios biocidas y se establecen las bases para la inscripcin en
este y su funcionamiento en la Comunidad Autnoma de Galicia, y se sustituye por el anexo de la
presente orden.

Siete. Quedan sin contenido los anexos III, IV, V y VI de la Orden de 26 de mayo de 2008 por la que se
crea el registro oficial de establecimientos y servicios biocidas y se establecen las bases para la
inscripcin en este y su funcionamiento en la Comunidad Autnoma de Galicia.
Disposicin adicional
En el mbito de aplicacin de los biocidas de los tipos 2, 3, 4, 14, 18 y 19 previstos en el Real decreto
830/2010, se prorroga hasta el 15 de julio de 2016 la validez de los carns, niveles bsico y cualificado,
hasta el momento homologados para uso ambiental y en la industria alimentaria.
Disposicin transitoria nica
Las disposiciones contenidas en la presente orden sern de aplicacin a los procedimientos iniciados
con posterioridad a la data de su entrada en vigor.
Disposicin final primera
Se faculta a la persona titular de la consellera competente en materia de sanidad para dictar las
disposiciones necesarias para el desarrollo y ejecucin de la presente orden.
Disposicin final segunda
La presente orden entrar en vigor al da siguiente de su publicacin en el Diario Oficial de Galicia.
Santiago de Compostela, 20 de noviembre de 2013

Roco Mosquera lvarez

Conselleira de Sanidad