CMARA DOS DEPUTADOS

Centro de Documentao e Informao

LEI N 13.021, DE 8 DE AGOSTO DE 2014

Dispe sobre o exerccio e a fiscalizao das
atividades farmacuticas.
A PRESIDENTA DA REPBLICA
Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei:
CAPTULO I
DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1 As disposies desta Lei regem as aes e servios de assistncia farmacutica
executados, isolada ou conjuntamente, em carter permanente ou eventual, por pessoas fsicas ou
jurdicas de direito pblico ou privado.
Art. 2 Entende-se por assistncia farmacutica o conjunto de aes e de servios que
visem a assegurar a assistncia teraputica integral e a promoo, a proteo e a recuperao da
sade nos estabelecimentos pblicos e privados que desempenhem atividades farmacuticas,
tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao seu acesso e ao seu uso racional.
Art. 3 Farmcia uma unidade de prestao de servios destinada a prestar
assistncia farmacutica, assistncia sade e orientao sanitria individual e coletiva, na qual
se processe a manipulao e/ou dispensao de medicamentos magistrais, oficinais,
farmacopeicos ou industrializados, cosmticos, insumos farmacuticos, produtos farmacuticos e
correlatos.
Pargrafo nico. As farmcias sero classificadas segundo sua natureza como:
I - farmcia sem manipulao ou drogaria: estabelecimento de dispensao e
comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens
originais;
II - farmcia com manipulao: estabelecimento de manipulao de frmulas
magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos,
compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de
qualquer outra equivalente de assistncia mdica.
Art. 4 responsabilidade do poder pblico assegurar a assistncia farmacutica,
segundo os princpios e diretrizes do Sistema nico de Sade, de universalidade, equidade e
integralidade.

CAPTULO II
DAS ATIVIDADES FARMACUTICAS
Art. 5 No mbito da assistncia farmacutica, as farmcias de qualquer natureza
requerem, obrigatoriamente, para seu funcionamento, a responsabilidade e a assistncia tcnica
de farmacutico habilitado na forma da lei.
CAPTULO III
DOS ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
Seo I
Das Farmcias
Art. 6 Para o funcionamento das farmcias de qualquer natureza, exigem-se a
autorizao e o licenciamento da autoridade competente, alm das seguintes condies:
I - ter a presena de farmacutico durante todo o horrio de funcionamento;
II - ter localizao conveniente, sob o aspecto sanitrio;
III - dispor de equipamentos necessrios conservao adequada de
imunobiolgicos;
IV - contar com equipamentos e acessrios que satisfaam aos requisitos tcnicos
estabelecidos pela vigilncia sanitria.
Art. 7 Podero as farmcias de qualquer natureza dispor, para atendimento imediato
populao, de medicamentos, vacinas e soros que atendam o perfil epidemiolgico de sua
regio demogrfica.
Art. 8 A farmcia privativa de unidade hospitalar ou similar destina-se
exclusivamente ao atendimento de seus usurios.
Pargrafo nico. Aplicam-se s farmcias a que se refere o caput as mesmas
exigncias legais previstas para as farmcias no privativas no que concerne a instalaes,
equipamentos, direo e desempenho tcnico de farmacuticos, assim como ao registro em
Conselho Regional de Farmcia.
Art. 9 (VETADO).
Seo II
Das Responsabilidades
Art. 10. O farmacutico e o proprietrio dos estabelecimentos farmacuticos agiro
sempre solidariamente, realizando todos os esforos para promover o uso racional de
medicamentos.
Art. 11. O proprietrio da farmcia no poder desautorizar ou desconsiderar as
orientaes tcnicas emitidas pelo farmacutico.
Pargrafo nico. responsabilidade do estabelecimento farmacutico fornecer
condies adequadas ao perfeito desenvolvimento das atividades profissionais do farmacutico.

Art. 12. Ocorrendo a baixa do profissional farmacutico, obrigam-se os

estabelecimentos contratao de novo farmacutico, no prazo mximo de 30 (trinta) dias,
atendido o disposto nas Leis ns 5.991, de 17 de dezembro de 1973, e 6.437, de 20 de agosto de
1977.
Art. 13. Obriga-se o farmacutico, no exerccio de suas atividades, a:
I - notificar os profissionais de sade e os rgos sanitrios competentes, bem como o
laboratrio industrial, dos efeitos colaterais, das reaes adversas, das intoxicaes, voluntrias
ou no, e da farmacodependncia observados e registrados na prtica da farmacovigilncia;
II - organizar e manter cadastro atualizado com dados tcnico- cientficos das drogas,
frmacos e medicamentos disponveis na farmcia;
III - proceder ao acompanhamento farmacoteraputico de pacientes, internados ou
no, em estabelecimentos hospitalares ou ambulatoriais, de natureza pblica ou privada;
IV - estabelecer protocolos de vigilncia farmacolgica de medicamentos, produtos
farmacuticos e correlatos, visando a assegurar o seu uso racionalizado, a sua segurana e a sua
eficcia teraputica;
V - estabelecer o perfil farmacoteraputico no acompanhamento sistemtico do
paciente, mediante elaborao, preenchimento e interpretao de fichas farmacoteraputicas;
VI - prestar orientao farmacutica, com vistas a esclarecer ao paciente a relao
benefcio e risco, a conservao e a utilizao de frmacos e medicamentos inerentes terapia,
bem como as suas interaes medicamentosas e a importncia do seu correto manuseio.
Art. 14. Cabe ao farmacutico, na dispensao de medicamentos, visando a garantir a
eficcia e a segurana da teraputica prescrita, observar os aspectos tcnicos e legais do
receiturio.
CAPTULO IV
DA FISCALIZAO
Art. 15. (VETADO).
Art. 16. vedado ao fiscal farmacutico exercer outras atividades profissionais de
farmacutico, ser responsvel tcnico ou proprietrio ou participar da sociedade em
estabelecimentos farmacuticos.
CAPTULO V
DISPOSIES GERAIS E TRANSITRIAS
Art. 17. (VETADO).
Art. 18. (VETADO).
Braslia, 8 de agosto de 2014; 193 da Independncia e 126 da Repblica.
DILMA ROUSSEFF
Guido Mantega

Manoel Dias
Arthur Chioro
Miriam Belchior
Guilherme Afif Domingos