MEDICINA NATURAL Y ALTERNATIVA

Mdulo III

PREPARADOS MAGISTRALES CON

PLANTAS MEDICINALES

Q.F. Julio Palacios Vaccaro

FITOFARMACOS
PREPARADOS MAGISTRALES
CON PLANTAS MEDICINALES

Q.F. Julio Palacios Vaccaro

MARCO LEGAL
D.S. 010-97-SA
D.S. 020-99-SA

PREPARADO MAGISTRAL
Producto cuya frmula es creacin de

profesional de salud.
No figura en libros o farmacopeas oficiales.
Elaborado para un paciente determinado.
No requiere de Registro Sanitario.
Cuando se comercializa a gran escala
requiere de metodologa analtica propia,
estandarizacin de procedimientos y
registro sanitario.

PRODUCTO NATURAL DE USO EN

SALUD
De actividad farmacolgica comprobada.
Elaborado a partir de un recurso natural o
mezclas de ellos.
Presentado por una forma farmacutica.
VENTAJAS
Facilita la administracin y dosificacin
Evita inconvenientes: sabor amargo,
desagradable.
Facilitan el almacenamiento.
Mejoran la presentacin.
Disposicin en toda poca del ao

olor

FORMULACIN Y DESARROLLO DE
FITOFARMACOS
USO POPULAR
ESTUDIO FARMACOLGICO

Dosis efectiva

Dosis txica
Estudio Qumico

Estudio Farmacotecnia
- Forma farmacetica
Estudio Clnico
Uso en humanos

FACTORES A TENER EN CUENTA

1) Calidad de las materias primas.
2) Materiales y equipos adecuados
3) Ambiente de trabajo
4) Personal calificado
5) Procedimientos estandarizados

Normas BPM y BPA.

MATERIA PRIMA BIOLGICA

1)
2)
3)
4)
5)
1)
2)
3)

DROGA
Parte del vegetal que contiene principios activos.
PRETRATAMIENTO
Seleccin
Estabilizacin
Desecacin
Pulverizacin
Almacenamiento/Extraccin
VERIFICACIN DE LA CALIDAD
Anlisis botnico
Anlisis microbiolgico
Anlisis qumico

1)
2)
3)
4)

EXTRACTOS
Soluciones concentradas de solventes con
principios activos naturales.
Se usan tcnicas: percolacin, maceracin.
Solventes: agua destilada, alcohol etlico.
TIPOS
Extracto fluido: consistencia lquida, se
considera: 1 ml extracto fluido = 1 gramo droga.
Extracto blando: consistencia siruposa, contiene
20% a 25% de solvente.
Extracto firme: masa moldeable, llamado
extracto pilular contiene 10 a 15% de solvente.
Extracto seco: con 0% a 3% de solvente.

ELABORACIN
Tcnica: Percolacin
Droga: Seca y pulverizada.
Humedecer previamente con el solvente.
Primera porcin: mayor concentracin.
Segunda porcin: concentrar hasta extracto blando (50-60C).
Tercera porcin: concentrar hasta extracto blando (50-60C).
Unir con la primera porcin.
Reposo por 24 horas
Filtrar
FITOFRMACOS LQUIDOS
Tinturas
Extractos acuosos
Soluciones
Jarabes
Colodiones
TINTURAS
Soluciones hidroalcohlicas elaboradas a partir de la droga o de un
extracto fluido.

DROGA

GRADO

TCNICA

Boldo (Hoja)

10

80

PERCOLACIN

Canela (Corteza)

20

70

PERCOLACIN

Aj (fruto)

10

60

MACERACIN

Coca (hoja)

10

70

PERCOLACIN

Eucalipto (hoja)

20

70

PERCOLACIN

Ratania (raz)

20

60

PERCOLACIN

Vainilla (fruto)

10

80

MACERACIN

Valeriana (raz)

20

60

PERCOLACIN

Cebolla (bulbo)

10

70

MACERACIN

Mua (hoja)

20

70

PERCOLACIN

Chuchuhuasi (corteza)

20

60

MACERACIN

Kin (corteza)

10

70

PERCOLACIN

1)

2)
3)

4)

5)

EXTRACTOS ACUOSOS
Se elaboran usando como solvente el agua destilada
Extraccin
Droga seca, pulverizada.
Al 20% P/V por 10-15 minutos
Tcnica: infusin, cocimiento
Filtrado
Filtro prensa
Estandarizado
Ajustar el pH, aadir conservador, sorbato d potasio o benzoato
de sodio 0,025% P/V.
Esterilizado
80C por 5 minutos
90C por 3 minutos
Envasado
En caliente a no menos de 75C.
Llenar completamente el recipiente.

SOLUCIONES
Se elaboran usando como vehculos agua
destilada o alcohol etlico.
A partir de: tinturas, extractos o drogas.
ENJUAGUE BUCAL
Tintura de coca ............................. 20 ml
Tintura de mua ........................... 40 ml
Tintura de clavo ........................... 20 ml
Alcohol 60 c.s.p ......................... 100 ml
INHALACIONES
Tintura de mua ........................... 40 ml
Tintura de eucalipto ..................... 40 ml
Alcohol 96 .................................. 20 ml

LOCIN PEDICULICIDA
Semillas de chirimoya ....................
Alcohol de 40 ................................
Maceracin por 10 das
LOCIN ANTICASPA
Tintura de cebolla ..........................
Tintura de mastuerzo .....................
Tintura de romero ..........................
LOCIN ANTIREUMATICA
Tintura de aj ..................................
Tintura de chuchuhuasi ..................
Alcohol 70 ....................................

10 g
100ml

10 ml
45 ml
45 ml
50 ml
40 ml
10 ml

JARABES
Soluciones acuosas azucaradas para nios y ancianos. Se
preparan a partir de una infusin, cocimiento o usando
tinturas o extractos fluidos.

JARABES DE EUCALIPTO
Extracto fluido eucalipto ..................
20 ml
Tintura de kin .................................
15 ml
Miel de abeja ....................................
30 ml
Carboximetilcelulosa .......................
4g
Jarabe simple c.s.p ...........................
200 ml
El jarabe simple segn USP se prepara con 80 g de
sacarosa en 45 ml de agua destilada para obtener
100 ml de jarabe

JARABE DE VALERIANA
Cocimiento de valeriana ...................
100ml
Sacarosa USP ...................................
80 g
COLODIONES
Soluciones adherentes de uso tpico y accin
oclusiva.
COLODIN ANTIMICTICO
Latex desecado papaya ....................
1g
Extracto fluido mastuerzo ...............
5 ml
Colodin elstico c.s.p ....................
10 ml

FITOFRMACO SEMISLIDOS

1)
2)

POMADAS
PASTAS
CREMAS
GELES
SUPOSITORIOS
POMADAS
Preparados semislidos que llevan principios activos liposolubles o
hidrosolubles en pequea cantidad.
Se elaboran a partir de:
Extractos y tinturas
Aceites y resinas
MTODOS DE ELABORACIN
Incorporacin Mecnica
Para principios termolabiles.
Fusin
Para principios termoresistentes, se calienta en bao mara

POMADA CICATRIZANTE
Resina sangre de grado ..................... 10 g
Lanolina ............................................ 20 g
Vaselina slida ................................. 70 g
POMADA ACARICIDA
Blsamo del Per ............................. 20 g
Vaselina slida ................................ 80 g
POMADA DE MANZANILLA
Aceite de manzanilla ....................... 10 g
Parafina slida ................................. 5 g
Vaselina slida ................................ 85 g
Aceite de manzanilla: 20 g en 100 ml de aceite vegetal, macerar
por 30 das o bao mara 60C.
POMADA ANTIINFLAMATORIA
Extracto blando ua de gato ............. 10 g
Resina de copaiba ............................. 12 g
Parafina slida ................................... 5 g
Vaselina slida c.s.p .......................... 50 g

1)
2)
3)
4)

5)

PASTAS
Preparados semislidos con alto contenido de slidos.
PASTA ANTIESCARAS
Carbonato de calcio ........................
20 g
xido de cinc..................................
20 g
Glicerina ........................................
20 ml
Extracto acuoso aloe .....................
20 ml
PRETRATAMIENTO
Recoleccin hojas de aloe.
Maceracin acuosa por 12 horas.
Extraccin del mucilago
Estabilizacin:
- Uso de cidos orgnicos (cido ctrico)
- Alcohol etlico 96.
- Corriente vapor agua
Mezclar con agua destilada - colar

CREMAS
Preparados semislidos formados por una fase acuosa, una fase oleosa
y un tensioactivo o emulsificante, obtenindose una emulsin blanca.
Se incorporan: extractos acuosos, aceites, resinas, y extractos secos
CREMA FRA
Cera de abejas ....................................... 20 g
Vaselina slida ...................................... 56 g
Borato de sodio ...................................... 0.5 g
Agua ....................................................... 24 ml
Extracto acuoso de lechuga (crema de lechuga)
Extracto acuoso de aloe (crema de aloe)
Extracto acuoso de capuchino (crema antimictica)
Aceite de ajo, aceite de ruda (crema antimictica)
Aceite de almendras (crema exfoliante)
Aceite de oliva (crema antioxidante)

GELES
Preparados semislidos elaborados con agentes espesantes o de
viscosidad:
Gomas, mucilagos, derivados de celulosa, llevan principios activos
solubles en agua.
GEL DE LLANTN
Extracto seco de hojas de llantn......
10 mg
Carbopol 840 ....................................
2g
Propilenglicol ...................................
5 ml
Glicerina ...........................................
10 ml
Agua destilada c.s.p .........................
100 ml
GEL CICATRIZANTE
Extracto acuoso de fruto tara ...........
80 ml
Carboximetilcelulosa ........................
2g
Glicerina ...........................................
18 ml

SUPOSITORIOS

VULOS DE ACHIOTE
Extracto seco de Bixa orellana .........
Gelatina USP ....................................
cido lctico ....................................
Glicerina ..........................................
pH = 5.0
Analgsico, antiinflamatorio
SUPOSITORIO DE HAMAMELIS
Extracto seco de Hamamelis .............
Estearato de sodio .............................
Glicerina ...........................................
Agua .................................................

0.5 g
0.7 g
0.1 g
5.0 ml

5g
9g
86 g
5 ml

FITOFRMACOS SLIDOS
CAPSULAS
TABLETAS

CPSULAS
Son formas farmacuticas constituidas por polvos envasados en
cpsulas de gelatina.
Se elaboran con extractos secos o drogas pulverizadas (nutraceuticos)
CPSULAS DE LICOPENO
Licopeno ............................................
15 mg
Lactosa ..............................................
85 mg
CPSULAS DE MACA
Raz de maca pulverizada ...............
300 mg
Lactosa .............................................
100 mg
Cpsula N 0

TABLETAS

Formas farmacuticas obrtenidas por compresin de una mezcla polvos.

TABLETAS DE CSCARA SAGRADA

Cscara sagrada .....................

420 g
(extracto seco)

Lactosa ..................................
1180 g

Almidn ................................
1300 g

Gelatina .................................
100 g

Celulosa ................................
60 g

Talco .....................................
100 g

Estearato magnesio ..............

40 g
1)
Tamizar (tamia N 4): extracto, lactosa y almidn y mezclar.
2)
Adicionar solucin aglutinante y agitar, hasta que la masa est homognea.
3)
Pasar por tamiz N 2 la masa
4)
Secar los grnulos a 40C.
5)
Adicionar celulosa, talco y estearato. Homogenizar y comprimir
SOLUCIN AGLUTINANTE
Gelatina ...........................................
100 g
Agua destilada ................................
1000 g

GRACIAS