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Etc.
La norma ISO/IEC 17025 surgi como una gua genrica de referencia para aquellos
laboratorios que realizan actividades de ensayo o calibracin y que pretenden demostrar:
Un Manual de Calidad.
Polticas de gestin y tcnicas, incluidas una poltica de calidad.
Procedimientos de gestin y tcnicos.
Control de documentos
Deben existir procedimientos para controlar los documentos del sistema de gestin de
la calidad, tanto los internos como los externos, as como los conservados en soporte
informtico.
La actualizacin y distribucin de los documentos que conforman el sistema de calidad
es fundamental para garantizar que el sistema est en vigor y que todo el persona acta de
Elaborado por Diego Andrs Bravo Enrquez
Centro Tecnolgico de Gestin Industrial.
Factor humano.
Locales y condiciones ambientales.
Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos.
Equipos.
Trazabilidad de las medidas.
Muestreos.
Manipulacin de las muestras de ensayos y calibraciones.
Un laboratorio que realiza sus propias calibraciones y/o ensayos, debe contar con un
procedimiento para estimar la incertidumbre de la medida para todas las calibraciones y tipos
de calibraciones.
En caso de emplear, como suele ser habitual, equipos informticos o automatizados
para la obtencin y procesamiento de datos en los ensayos y/o calibraciones, han de
asegurarse que:
Equipos
El laboratorio debe contar con todos los equipos y medios necesarios para la adecuada
realizacin de los ensayos y/o calibraciones.
En caso de subcontratar equipos debe asegurarse por otros medios los adecuados
mantenimientos y estado de los mismos.
Deben desarrollarse programas de calibracin para valores claves sobre los
instrumentos cuyo efecto sea significativo en el desarrollo de las actividades.
Trazabilidad de las medidas.
El laboratorio contar con un programa y procedimiento para la calibracin de sus
propios equipos, tanto para los que emplea en calibracin como los de ensayo.
Se debe desarrollar un procedimiento para la calibracin de patrones de referencia.
Muestreo.
Se elaborar un plan de muestreo y un procedimiento que debe estar disponible en el
lugar donde se desarrolle el muestreo.
Los planes de muestreo deben basarse en mtodos estadsticos apropiados.
Debe asegurarse la validez de los resultados.
Manipulacin de objetos de ensayo y calibracin.
Se dispondr de una metodologa para identificar los objetos de ensayo y/o calibracin.
La identificacin debe permanecer a lo largo del tiempo que exista el laboratorio.
La identificacin debe ser unvoca, de tal forma que nunca se confundan objetos ni tanto
fsicamente como cuando se haga referencia a ellos en registros u otros documentos.
Aseguramiento de la calidad de los resultados de los ensayos y calibraciones.
Elaborado por Diego Andrs Bravo Enrquez
Centro Tecnolgico de Gestin Industrial.