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UNIVERSIDAD AUSTRAL DE CHILE

INSTITUTO DE FARMACIA
CARRERA QUMICA Y FARMACIA

FICHA TCNICA
NOMBRE EXCIPIENTE: Acesulfamo de potasio
Nombre Comercial: Sunett, Sweet one

ASIGNATURA QFAR 111


Nombre INCI: Acesulfamum kalicum

ESTRUCTURA QUMICA Y/O FRMULA:

DESCRIPCIN FSICA: Polvo cristalino, inodoro, incoloro a blanco con un intenso sabor
dulce.

FUNCIN(ES): Edulcorante.
MTODO DE OBTENCIN: (cuando corresponda)
Sintetizado a partir de ster terbutilo de cido acetoactico y isocianato fluorosulfonil. El
compuesto resultante es transformado en fluorosulfonil amida de cido acetoactico, la cual se
cicla en la presencia de hidrxido de potasio para formar el sistema de anillos de dixido de
oxatiazinona. Debido a la gran acidez de este compuesto, la sal de potasio se forma
directamente.
Como sntesis alternativa se puede utilizar la reaccin entre diceteno y cido amidosulfnico en
presencia de agentes deshidratantes y con posterior neutralizacin con hidrxido de potasio.

CARACTERSTICAS FISICOQUMICAS:
Masa molecular: 201,24 g/mol
Densidad (bulk): 1,04 g/cm3
Densidad (tapped): 1,28 g/cm3
Punto de fusin: 250C
Solubilidad: Etanol 1 en1000
Etanol (50%) 1 en 100
Agua 1 en 7,1 a 0C
1 en 3,7
1 en 0,77 a100C.
ndice viscoelstico: 2.6

USOS O APLICACIONES:
Es utilizado como agente edulcorante en cosmticos, alimentos, productos bebestibles,
edulcorantes de mesa, vitaminas y preparados farmacuticos, incluyendo mezclas de polvos,
comprimidos y productos lquidos. Se utiliza ampliamente como un sustituto del azcar en
frmulas compuestas y como edulcorante de pasta de dientes.
Su poder endulzante es aproximadamente 180-200 veces ms que el de la sacarosa. Puede
ser utilizado para enmascarar algunas caractersticas de sabor desagradable.

OBSERVACIONES:
(estabilidad, incompatibilidades, ventajas, desventajas, etc...)
Acesulfamo de potasio posee buena estabilidad. En la forma a granel no muestra signos de
descomposicin a temperatura ambiente durante muchos aos. En soluciones acuosas (pH
3,0-3,5 a 20C) no se observ disminucin en su grado de edulcoracin durante un periodo de
aproximadamente dos aos. Su estabilidad a temperaturas elevadas es buena, aunque se ha
notado algo de descomposicin al almacenamiento a 40C por varios meses. La esterilizacin
y pasteurizacin no afectan el sabor de acesulfamo de potasio.
El material a granel debera se almacenado en un contenedor bien cerrado en un lugar frio y
seco.

Acesulfamo de potasio no posee incompatibilidades.


Para su manipulacin se recomienda la utilizacin de proteccin para los ojos, guantes y
mascarilla.

EJEMPLOS DE PRODUCTOS FARMACUTICOS O COSMTICOS EN EL


MERCADO:
Gaviscon Forte comprimidos masticables
Formulacin:
Principios activos:
- Alginato de sodio (250 mg)
- Hidrgenocarbonato (bicarbonato) de sodio (106,5 mg)
- Carbonato de calcio (187,5 mg)
Excipientes:
- Macrogol (20000)
- Mannitol (E421)
- Copovidona
- Acesulfamo de potasio (E950)
- Aspartamo (E951)
- Aroma de menta
- Azorubina (E-122)
- Estearato de magnesio
- Xilitol DC (contiene carmelosa de sodio).
Usos:
Tratamiento sintomtico de la hiperacidez de estmago y el ardor causado por el reflujo cido
del estmago en adultos y nios mayores de 12 aos.

Dosis:
2 a 4 comprimidos, segn necesidad, 1 hora despus de las comidas y antes de acostarse.
Dosis mxima diaria: 16 comprimidos.

REFERENCIAS:
-

Handbook of Pharmaceutical Excipients, 2nd ed., American Pharmaceutical Association,


Washington 1994. Pg 4-5
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS),
Prospecto: informacin para el usuario Gaviscon Forte comprimidos masticable, ltima
revisin septiembre de 2014 (en lnea). Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/79019/P_79019.pdf

UNIVERSIDAD AUSTRAL DE CHILE


INSTITUTO FARMACIA
CARRERA QUMICA Y FARMACIA
ELABORADO POR:
Nombre: Jessica Godoy
Firma:
Fecha: 02/04/2015

REVISADO POR:
Nombre:
Firma:
Fecha:

APROBADO POR:
Nombre:
Firma:
Fecha:

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