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Temas de actualidad / Current topics

Comisses
farmacoteraputicas
no Brasil: aqum das
diretrizes internacionais
Dirce Cruz Marques1
e Paola Zucchi 1

Palavras-chave: Comit de farmcia e teraputica,


medicamentos essenciais,uso de medicamentos.
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Universidade Federal de So Paulo, Centro Paulista de Economia da


Sade. Enviar correspondncia para Paola Zucchi no seguinte endereo: Rua Botucatu 685, CEP 04023-062, So Paulo, SP, Brasil. Fone:
+55-11-5575-6427; e-mail: pzucchi@cpes.org.br

Muitos avanos tm sido alcanados com o desenvolvimento da medicina e a sofisticao dos sistemas de sade para dar conta da demanda por
sade. Ainda assim, crescente a preocupao com
a qualidade dos servios prestados e com os recursos necessrios para prosseguir. O medicamento,
insumo muito importante nesse processo, foco de
intensa incorporao tecnolgica, reflete muito bem
a necessidade de constantes avaliaes para que o
seu uso seja benfico sade.
Dentre as razes para incorporar as atividades que promovem o uso racional de medicamentos, destacam-se a tica e a economia: o tratamento
de um indivduo deve oferecer o mximo benefcio
com o mnimo de risco e, ao mesmo tempo, a sociedade deve maximizar os recursos financeiros (1).
Muitos pases gastam com medicamentos de 30
a 40% de seus oramentos em sade. Contudo,
grande parte desses recursos desperdiada com
frmacos ineficazes, no seguros ou inapropriados.
A utilizao inadequada dos medicamentos pode
gerar conseqncias como efeito teraputico insuficiente, reaes adversas, efeitos colaterais, interaes medicamentosas prevenveis e aumento da
resistncia bacteriana aos antimicrobianos (2). Essas
questes esto diretamente relacionadas ao aumento dos custos de tratamento e, conseqentemente, dos gastos em sade. Portanto, reverter essa
situao hoje um dos mais complexos desafios na
reforma do cuidado em sade (3).
Dentre os efeitos indesejveis dos medicamentos, a reao adversa qualquer resposta prejudicial e no intencional a um frmaco utilizado nas
doses normais para seres humanos em profilaxia,
diagnstico e tratamento de doenas, ou com o objetivo de modificar uma funo fisiolgica (4). Nos
Estados Unidos, as reaes adversas a medicamentos esto entre a quarta e a sexta causa de morte, somando 106 000 mortes por ano, ocasionando maior
tempo de internao e aumento dos custos de hospitalizao em comparao s internaes dos pacientes que no apresentam essas reaes (5).
A resistncia bacteriana est relacionada ao
uso irracional de antimicrobianos na ateno primria em sade e no ambiente hospitalar. A principal implicao econmica da resistncia antimicrobiana a diminuio da eficcia do tratamento com
antibiticos, exigindo o uso de frmacos cada vez
mais onerosos que so praticamente inacessveis
para muitos programas de ateno primria em
sade (6).

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Outro fato a ser levado em conta para estabelecer o uso racional de medicamentos a rapidez
com que so lanados no mercado novos produtos
farmacuticos. Isso cria para os profissionais de
sade a necessidade de buscar sempre informaes
equilibradas sobre os frmacos, uma vez que a
maioria desses novos medicamentos fruto de pequenas mudanas nas suas estruturas moleculares
que no trazem melhorias substanciais do ponto de
vista teraputico (7). No Brasil, uma revista direcionada ao comrcio farmacutico divulgou 13 010
apresentaes farmacuticas em abril de 2005 (8).
Uma das estratgias reconhecidas para organizar as aes que devem dar conta de aprimorar a
utilizao dos frmacos nos diversos equipamentos
de sade a atuao da comisso farmacoteraputica (CF). A CF tambm chamada de comisso
de farmcia e teraputica, comit de farmcia e teraputica, comisso de medicamentos e teraputica,
comisso de farmacoterapia, entre outras. A Organizao Mundial da Sade (OMS), no documento
sobre estratgias farmacuticas para os pases no
perodo de 2004 a 2007 (9), estabelece que um dos
resultados esperados para o uso racional de frmacos pelos profissionais de sade e consumidores a
promoo das CF em nvel institucional, local e nacional. Os efeitos benficos da CF em monitorar e
promover a qualidade no uso de medicamentos e
conter os gastos no hospital e em outros servios de
sade tm sido geralmente aceitos nos pases desenvolvidos. Enquanto isso, nos pases em desenvolvimento pouco comum a avaliao dos impactos clnicos e econmicos que a implementao das
CF poderia gerar (10). Sendo assim, o objetivo do
presente estudo foi descrever o papel da comisso
farmacoteraputica nos servios de sade e comparar a sua utilizao no cenrio internacional e no
Brasil.

lecer programas de educao continuada sobre o


uso de frmacos para os profissionais da instituio; participar na avaliao da qualidade relacionada distribuio, administrao e ao uso de
medicamentos; monitorar e avaliar as reaes adversas aos medicamentos para elaborar as recomendaes que previnem tais ocorrncias; definir estudos de utilizao de medicamentos para elaborar
recomendaes sobre o uso racional dos frmacos;
assessorar o servio de farmcia na implementao
do servio de distribuio de medicamentos; e divulgar informao e recomendaes para todos os
profissionais de sade da instituio (11, 12).
A CF normalmente subordinada autoridade da instituio e constituda por uma equipe
multiprofissional, varivel de acordo com o tamanho e a complexidade do servio, que inclui mdicos, farmacuticos, enfermeiros e representantes
da direo do servio (13). Em algumas instituies,
a CF organizada em subcomisses, de acordo com
as atividades a serem desenvolvidas; so exemplos
as subcomisses de controle de infeco, de uso de
medicamentos, de monitoramento e interveno
em caso de reaes adversas a medicamentos e de
elaborao do formulrio teraputico (14, 15).
O trabalho de seleo dos frmacos, levandose em conta a eficcia, a segurana, a qualidade e o
custo, a funo central da CF, e uma das mais difceis, pois requer muita informao e cautela nas
decises. A partir dessa seleo, a elaborao de um
formulrio teraputico tem um importante papel
em promover a qualidade da prescrio e apoiar o
gerenciamento de recursos limitados, e tambm
como ferramenta de educao continuada (12, 16).
A medicina baseada em evidncias deve ser o
fundamento de todas as decises da CF. Para que
essa comisso tenha um desempenho adequado,
necessria a contribuio de profissionais com diferentes competncias e o apoio da direo da instituio, mostrando transparncia em suas aes (2).

O PAPEL DA COMISSO
FARMACOTERAPUTICA
E SUA ORGANIZAO

EXPERINCIAS INTERNACIONAIS

O objetivo da CF possibilitar que os pacientes recebam o melhor e mais custo-efetivo tratamento atravs do acesso ao medicamento e do seu
uso adequado (2).
As funes mais importantes da CF so: oferecer avaliao, educao e consultoria aos profissionais da instituio sobre todas as questes relacionadas ao uso de medicamentos, incluindo a
pesquisa clnica; selecionar os frmacos, desenvolver e manter atualizado o formulrio teraputico;
estabelecer programas e procedimentos sobre
custo-efetividade dos frmacos para que haja uma
teraputica medicamentosa segura e eficaz; estabe-

O trabalho das CF bastante conhecido em


pases como a Austrlia, os Estados Unidos e os pases da Europa. Nos Estados Unidos, o estabelecimento das CF iniciou-se na dcada de 1930, e nos
pases europeus, na dcada de 1970. Na Alemanha,
em 1984, a legislao definiu a obrigatoriedade das
CF em hospitais (17). No Reino Unido e na Austrlia, 86 e 92% dos hospitais, respectivamente, mantinham, em 1990, algum tipo de CF hospitalar (18).
Na Sucia, em 1997, uma lei determinou que todos
os 21 condados do pas deveriam constituir CFs
(19). Nos Estados Unidos, a acreditao hospitalar
condicionada existncia de CFs (18). Na Austrlia,

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desenvolveram-se indicadores para monitorar o desempenho da CF como forma de aprimorar a sua


relevncia e utilidade (20).
Um estudo realizado em 54 hospitais da Alemanha mostrou que 61% das CF estabeleceram subcomisses relacionadas a controle de antimicrobianos, sistemas de distribuio de medicamentos,
sistemas de nutrio enteral e parenteral, produtos
derivados do sangue, drogas psicotrpicas, frmacos de alto custo, elaborao e publicao do formulrio teraputico e desenvolvimento de diretrizes e protocolos farmacoteraputicos (17). Outro
estudo realizado em 143 hospitais alemes mostrou
que, na composio das CF, o nmero de profissionais variava de 5 a 40 membros e era diretamente
proporcional ao nmero de leitos, sendo que, na
grande maioria dessas CF, todas as especialidades
clnicas existentes nos hospitais estavam representadas (21).
Nos Estados Unidos, um estudo realizado em
221 grandes hospitais-escola no perodo de 1994 e
1995 mostrou que a funo principal das CF em
quase todos os hospitais estava relacionada incluso ou excluso de frmacos das listas, sendo
que 54,9% deles reportaram que realizavam anlise
econmica formal de custo ou avaliao do impacto
de custo para a reviso das listas, 97,8% incluam os
custos de aquisio do medicamento na anlise e
68,1% incluam a anlise de custo da terapia alternativa (22).
Em um hospital tercirio dos Estados Unidos,
a subcomisso de segurana no uso de medicamentos tem como principal responsabilidade reduzir os
ndices de eventos adversos prevenveis relacionados a medicamentos. Em 2001, a maioria das 44 recomendaes elaboradas por essa subcomisso
foram relacionadas freqncia e ao intervalo entre
a administrao dos medicamentos, descontinuidade da medicao, aos ajustes de doses em insuficincia renal, necessidade de testes laboratoriais e
eliminao de duplicao da teraputica (23).
Outro estudo em 535 hospitais nos Estados
Unidos durante o ano de 2001 mostrou que 99,3%
possuam CF e que a mdia de reunies era de sete
por ano; 97,1% das CF eram responsveis por desenvolver o formulrio teraputico; 95,8% pelos estudos sobre as reaes adversas a medicamentos;
91,3% pelos estudos de utilizao de medicamentos; 62,4% desenvolviam protocolos de utilizao
de medicamentos; 78% tinham programas de avaliao do uso de medicamentos para melhorar a
qualidade das prescries; e em 95,2% existia uma
subcomisso de controle de infeces. Aproximadamente um tero dos hospitais tinha avaliao da
adeso do prescritor s polticas de uso de frmacos. Mais de 90% dos hospitais usavam dados clnicos, de custo e farmacoeconmicos no gerencia-

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mento do formulrio, sendo que 70% destes consideravam ainda os dados sobre qualidade de vida
como forma de incluir a dimenso humanstica no
cuidado em sade (24).
Verificou-se que as CF de diversas instituies se organizam em sociedades cientficas para
trocar experincias, fortalecer o trabalho e aprimorar suas aes (25).
Em 2003, a OMS e a organizao Management
Sciences for Health (MSH) (3) elaboraram um guia
prtico para as CF (2). Esse manual fundamentouse em instrumentos usados numa capacitao internacional sobre CF e na experincia adquirida no
Zimbbue e na Indonsia. O objetivo do manual
informar os profissionais dos servios de sade
sobre como atuar na CF para promover qualidade e
custo-efetividade na ateno sade, assim como
estabelecer princpios gerais, estratgias e atividades, papis e responsabilidades da CF e descrever
como podem ser alcanadas as metas da comisso.

EXPERINCIA NACIONAL
A regulamentao brasileira a respeito da incorporao da CF nos servios de sade, tanto pblicos quanto privados, apresenta algumas caractersticas distintas daquelas observadas em outros
pases (tabela 1). No Brasil, embora haja a recomendao, no existe a obrigatoriedade da existncia da
CF em servios de sade. Alm disso, internacionalmente, verifica-se que o controle da resistncia
bacteriana aos antimicrobianos de responsabilidade da prpria CF, atravs de uma subcomisso
especfica, ao passo que, no Brasil, a legislao federal estabelece a obrigatoriedade da existncia de
uma comisso distinta em hospitais com essa finalidade, chamada de Comisso de Controle de Infeco Hospitalar (CCIH).
Em 1998, a Poltica Nacional de Medicamentos (26) estabeleceu que os medicamentos essenciais
(27) devem ser selecionados em mbito estadual e
municipal a partir da relao nacional de medicamentos essenciais (28). Nossa consulta a um banco
de dados que relaciona as publicaes oficiais de
municpios, estados e unio revelou portarias instituindo a CF, com diretrizes gerais de funcionamento, em servios de sade hospitalares e ambulatoriais no Estado e no Municpio de So Paulo (29,
30), e uma resoluo (31) que estabelece um instrumento de avaliao da qualidade da assistncia farmacutica nos municpios do Estado do Rio de Janeiro. Neste instrumento, um dos elementos de
anlise a existncia ou no de CF nas secretarias
municipais de sade. Por outro lado, em 1983, o Ministrio da Sade estabeleceu a obrigatoriedade da
criao e padronizao das CCIH (32). Em 1993

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TABELA 1. Comparao das caractersticas das comisses farmacoteraputicas no Brasil e em outros pases
Caractersticas das comisses

Outros pasesa

Obrigatoriedade de existncia nos servios de sade


Divulgao da sua existncia nos servios de sade
Composio de carter multiprofissional
Seleo de medicamentos como funo principal
Organizao em subcomisses
Divulgao dos mtodos de trabalho
Desempenho da comisso monitorado
Comisso avaliada para fins de acreditao hospitalar
Organizao em sociedades cientficas

Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim

a Pases

Brasil
No
Restrita a poucos hospitais e secretarias de sade
Dados no disponveis
Sim
Nob
Dados no disponveis
No
No
No

da Europa, Austrlia e Estados Unidos.


de comisso distinta da comisso farmacoteraputica para controle de infeco hospitalar.

b Existncia

foram definidos incentivos financeiros para hospitais universitrios com CCIH constituda (33).
Em 1998, o Ministrio da Sade, atendendo
Lei Federal (34), regulamentou as aes de controle
de infeco hospitalar atravs do Programa de Controle de Infeco Hospitalar (PCIH). Conforme esse
programa, os hospitais devem constituir a CCIH e
esta, em cooperao com a CF, deve definir a poltica de utilizao de antimicrobianos (35). A partir
da, vrios instrumentos regulatrios surgiram para
reforar o trabalho das CCIH (36, 37). A literatura
prope aes conjuntas da CF e CCIH (38). O Conselho Federal de Farmcia define que, nas atividades de assistncia farmacutica, de competncia
da farmcia hospitalar manter um membro permanente na CF e na CCIH (39).
Em 2003, um estudo realizado em 250 hospitais pblicos e privados no Brasil mostrou que 139
hospitais possuam CCIH e 29 hospitais possuam
CF. Em nove destes hospitais, as CF funcionavam
regularmente, ou seja, com no mnimo uma reunio
a cada 2 meses (40).
A Organizao Nacional de Acreditao
(ONA) inclui, nos itens de avaliao da assistncia
farmacutica do Manual Brasileiro de Acreditao
Hospitalar, a participao em comisses, a especificao e a disponibilidade de medicamentos e o
cumprimento das normas de preveno e controle
de infeco, sem contudo mencionar especificamente a existncia e o funcionamento da CF (41).

DISCUSSO E CONCLUSO
H vrios estudos a respeito do trabalho das
CF no mundo, que contemplam desde sua estrutura
e organizao at as estratgias estabelecidas para
enfrentar os problemas advindos do uso irracional
dos frmacos. As informaes tcnico-cientficas disponveis no Brasil quanto ao desenvolvimento das

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CF so bastante limitadas, porm permitem identificar diferenas em relao a outros pases (tabela 1).
Embora haja recomendaes para a implantao e a implementao das CF, existem poucas
publicaes divulgando a existncia de CF em servios ambulatoriais e hospitalares do Sistema nico
de Sade (SUS). possvel que existam outras CF
no oficialmente divulgadas. Por outro lado, existe
uma vasta regulamentao para o controle da resistncia antimicrobiana atravs da CCIH. Porm,
como a atuao da CCIH se restringe ao hospital, o
controle da resistncia antimicrobiana em outros
servios de sade, como os ambulatoriais, merece
ateno. O estudo de 2004 de Osrio de Castro e
Castilho (40) alerta para a discrepncia considervel entre o nmero de CCIH e o de CF nos hospitais
pblicos e privados pesquisados (139 hospitais com
CCIH vs. somente 29 com CF). Supe-se que a obrigatoriedade da existncia de CCIH seja um fator
determinante dessa disparidade.
A poltica nacional de medicamentos define
que tanto os estados quanto os municpios devem
elaborar suas listas de medicamentos essenciais.
Dessa forma, necessrio investigar sistematicamente se as atividades de seleo de medicamentos
essenciais envolvem o trabalho de CF.
A respeito da avaliao do impacto das CF em
pases em desenvolvimento, verifica-se que, no Brasil, ainda faltam estudos sobre a existncia, a estrutura, a metodologia de trabalho e a avaliao da
qualidade das CF. O manual (2) desenvolvido pela
OMS pode ser utilizado como referncia para estabelecer o perfil das CF atualmente existentes, assim
como contribuir para a implantao de outras CF.
A divulgao do funcionamento e organizao das CF, da metodologia de seleo de medicamentos e de outras aes tem grande importncia
para a colaborao e a troca de experincias entre as
comisses. necessrio que os rgos regulamentadores discutam se a obrigatoriedade da CF nos ser-

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vios de sade importante para consolidar essa


estratgia, luz do que ocorreu com a CCIH. Para
tanto, fundamental o empenho do Ministrio da
Sade, junto com a Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria (ANVISA) e a ONA, para propiciar o desenvolvimento das CF no Brasil. Devem-se criar incentivos de estrutura, capacitao de profissionais e
arcabouo legal, assim como mecanismos de avaliao do desempenho das CF que sejam consoantes
com os objetivos definidos pela poltica nacional de
medicamentos.

SYNOPSIS

Pharmacy and therapeutics committees in


Brazil: lagging behind international standards
The inadequate use of drugs leads to lack of therapeutic efficacy, adverse reactions, side effects, preventable drug interactions, increased bacterial resistance to antibiotics, and
wasted resources. Changing this scenario is one of the most
complex challenges facing health systems today. One ap-

proach used to rationalize the use of drugs lies in the creation of pharmacy and therapeutics committees, whose main
role is to guide and assist health institutions at all levels in
selecting drugs and monitoring their use, training professionals to use drugs rationally, and collecting systematized
information to guide new strategies and actions. Brazil, unlike other parts of the world, does not make it compulsory to
have pharmacy and therapeutics committees. Although
committees for monitoring hospital infections are compulsory in that country, their action is restricted to hospitals
and is not as broad as that proposed for pharmacy and therapeutics committees. Data from 2003 shows that among 250
public and private hospitals in Brazil, only 29 had pharmacy
and therapeutics committees. It is essential that the need to
make these committees compulsory at all levels of the Brazilian health system be discussed, and that the national Ministry of Health and other related agencies create the conditions necessary for the establishment of pharmacy and
therapeutics committees, in accordance with other health
policies currently in place.

Key words: Drugs, essential; drug utilization; pharmacy and therapeutics committee.

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