Spa 2015 Word

UNIVERSIDAD CATLICA LOS ANGELES DE CHIMBOTE
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA
SILABO - PLAN DE APRENDIZAJE DE BIOFARMACIA Y FARMACOCINETICA
A. SLABO.
1.
Informacin general
1.1 Denominacin de la asignatura

1.2 Cdigo del Curso
1.3 Cdigo del rea curricular
1.4 Naturaleza de la asignatura
1.5 Nivel de estudios
1.6 Ciclo Acadmico
1.7 Crditos
1.8 Horas Semanales
1.9 Total horas
1.10 Pre requisito
1.11 Docente titular
1.12
Docente tutor
Biofarmacia y Famacocintica
245081777
FE
Obligatoria
PG (Pre grado)
VII
4
Teora 02 y Prctica 04 horas
90
3.4.1.1 Farmacologa I
Mag. Percy Ocampo Rujel.
pocampor@gmail.com
Q.F. Felix Castillo Rodrguez
2. Rasgo del perfil del egresado
Posee una slida formacin en las ciencias bsicas, conocimientos y

herramientas tecnolgicas, para promocionar el uso adecuado de los
medicamentos, interpreta los procesos bioqumicos, contribuye mediante el
empleo de anlisis clnicos al diagnstico de las enfermedades, interpreta la
relacin de la estructura qumica y actividad biolgica de principios activos,
aplica estrategias de gerencia en salud.
3. Sumilla
Pertenece al tipo de estudio Especfica, es de naturaleza Obligatoriaterico/prctica. Tiene como propsito proporcionar conocimientos para aplicar
y evaluar parmetros farmacocinticos y clnicos, para la optimizacin de
formulaciones farmacuticas. Sus contenidos son: Bases fisiolgicas de las
cinticas de absorcin, distribucin, biotransformacin y eliminacin de
frmacos, Parmetros farmacocinticas, Diseo de regmenes teraputicos,
Investigacin en farmacocintica.
4. Objetivo
2.45 Aplica y evala parmetros farmacocinticos y clnicos, para la

optimizacin de formulaciones farmacuticas.
1
245081777
5. Objetivos Especficos
2.45.1 Precisa las relaciones entre la biofarmacia, farmacocintica y

farmacodinamia para identificar interdependencias y potenciales problemas en
el uso de medicamentos. Define y analiza los procesos de liberacin,
disolucin,
absorcin,
distribucin,
biotransformacin
eliminacin
de
medicamentos para entender su influencia sobre el efecto farmacolgico.

2.45.2
Conceptualiza
modelos
cinticos
aplicar
aquellos
de
tipo
monocompartimental de primer orden para el clculo de parmetros cinticos

de medicamentos luego de administraciones por vas intravenosas utilizando
datos de concentraciones en fluidos orgnicos.
2.45.3 Aplica modelos cinticos monocompartimentales de primer orden para
el anlisis y clculo de parmetros farmacocinticos de medicamentos
administrados por vas con absorcin. Aplicar el anlisis de modelos
bicompartimentales para el clculo de parmetros cinticos luego de
administraciones intravenosa. Pronosticar los niveles de medicamentos luego
de administraciones sucesivas de acuerdo a pautas posolgicas.
6.
Unidades didcticas.
Unidad de
Objetivo
Aprendizaje
especfico
I Unidad
2.45.1
Fundamento Terico de
los procesos
Biofarmacuticos y
Farmacocinticos.
Contenidos
Semana 1
Teora: Revisin del SPA. Visin global de la
asignatura. Definiciones Farmacocinticas y
relaciones entre biofarmacia, farmacocintica y
farmacodinamia.
Investigacin Formativa:
Prctica: Lineamientos para el desarrollo de la
monografa bajo lineamientos de investigacin
formativa: Tipificacin de los medicamentos del
Petitorio Nacional de Medicamentos segn
clasificacin biofarmacutica
Semana 2
Teora:Proceso Farmacocintico de Absorcin.
Factores que influyen en la liberacin y absorcin
de medicamentos. Interacciones durante el
proceso de absorcin.
Prctica: Desarrollo de casos prcticos sobre
caractersticas
fsico
qumicas
de
los
medicamentos. Mtodo Lemke
2
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Semana 3
Teora:Proceso Farmacocintico de Distribucin.
Interacciones
farmacolgicas
durante la
Absorcin y Distribucin.
Prctica: Resolucin de casos clnicos sobre
volumen de distribucin de medicamentos.
Semana 4
Teora: Biotransformacin
y excrecin.
Interacciones
Farmacolgicas
durante la
biotransformacin y excresin.
Prctica: Resolucin de casos clnicos sobre
Clearance de medicamentos.
Responsabilidad Social
Foro
de
Responsabilidad
social
sobre:
Importancia de los ensayos biofarmacuticos en
la Industria Farmacutica del Per.
Semana 5
Examen terico prctico
Desarrollo de asignaciones.
Investigacin Formativa
Evaluacin parcial del avance de la monografa
bajo lineamientos de investigacin formativa:
Seleccin de los medicamentos y formas
farmacuticas
sometidas
a
clasificacin
biofarmacutica
II Unidad
Det. de parmetros
farmacocinticos en
modelos
monocompartimenatales
de 1 Orden
2.45.2
Semana 6
Teora: Orden y Modelos farmacocinticos: de
orden cero y de primer orden; mono y bi
compartimentales.
Prctica: Elaboracin de grficos en papel
milimetrado y papel semilogartmico para
determinar el perfil de un proceso cintico
monocomprtimental y bicompartimental
Semana 7
Teora:Determinacin
de
parmetros
farmacocinticos
en
modelos
mono
compartimentales luego de una administracin
intravenosa en bolus con datos de concentracin
sangunea
Prctica: Resolucin de casos clnicos
Semana 8
Teora:
Determinacin
de
parmetros
farmacocinticos
en
modelos
mono
compartimentales luego de una administracin
intravenosa en bolus con datos de excrecin
urinaria (Mtodo ARE y Mtodo de la Velocidad
de Excresin).
Prctica: Resolucin de casos clnicos
Semana 9
Teora:
Determinacin
de
parmetros
farmacocinticos luego de una administracin
intravenosa continua.
Prctica: Resolucin de casos clnicos.
3
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Responsabilidad Social:
Foro para analizar la responsabilidad del
Farmacutico en el uso de inyectables.
Semana 10
Examen terico prctico
Desarrollo de asignaciones sobre temas de
biofarmacia y prcticas ca lificadas.
Evaluacin parcial del avance de la monografa
Listado de medicamentos tipo 2, tipo 3 y tipo 4.
III Unidad
Determinacin de la
constante de velocidad
de absorcin, Modelos
Bicompartimentales y
diseo de regimenes
teraputicos.
2.45.3
Semana 11
Teora:
Determinacin
de
parmetros
farmacocinticos luego de un proceso de
absorcin: Mtodo de Wagner y Nelson y Mtodo
de Residuales.
Semana 12
Teora:
Determinacin
de
parmetros
farmacocinticos luego de un proceso de
absorcin: Mtodo de Wagner y Nelson y Mtodo
de Residuales.
Semana 13
Teora:Determinacin
de
parmetros
farmacocinticos
en
modelos
bi
y
Multicompartimentales.
Semana 14
Teora: Monitorizacin de medicamentos y
Regmenes de dosificacin.
Responsabilidad social:
Responsabilidad del farmacutico en el
aseguramiento
de
la
calidad
de
las
prescripciones
Semana 15
Desarrollo de asignaciones sobre temas de
biofarmacia y prcticas calificadas.
Presentacin del documento monogrfico final,
Semana 16
Examen de aplazados
7. Estrategias de enseanza aprendizaje

El rgimen del curso ser en blended learning. La didctica basada en aprendizaje
significativo y colaborativo integrando la realidad donde se verifican los fenmenos
tericos y manteniendo los criterios y valores morales y ticos de la profesin.
4
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La metodologa plantear actividades problemticas basadas en investigacin

formativa que se resolvern en el aula virtual y en talleres presenciales, que
conectarn los contenidos con la realidad preparando al alumno en su desempeo
profesional ejerciendo un criterio social responsable y haciendo uso de su inteligencia
emocional y la tica.
El desarrollo de contenidos se har a travs de actividades propuestas por el profesor
quien tutorizar a los alumnos a travs de tcnicas constructivistas, de recreacin de
la realidad y sntesis. En el desarrollo de actividades, los criterios de investigacin para
aprender (investigacin formativa) y aquellos relacionados con responsabilidad social
estarn incorporados en la evaluacin permanente de las actividades.
La produccin intelectual individual y en equipo ser constante a travs del desarrollo
de asignaciones, monografas, presentaciones, desarrollo de prcticas y talleres
presenciales y en el aula virtual. Para este trabajo el apoyo del entorno virtual y sus
herramientas ser fundamental.
8. Recursos pedaggicos
El curso terico prctico se desarrollar de manera presencial en los ambientes del
Campus de Ciencias de la Salud de la ULADECH. Las actividades y asignaciones
individuales y colaborativas en el aula virtual del EVA.
Para las sesiones prcticas se utilizar material de escritorio y equipo de clculo para
el desarrollo de los ejercicios y casos clnicos presentados en seminarios.
Se usarn hojas de papel, lapiceros de dos o ms colores, lpiz, regla transparente,
papel milimetrado, papel semi logartmico. El uso de estos materiales es
obligatoriamente individual.
Es imprescindible en todas las clases el uso de una calculadora cientfica con bateras
suficientemente cargadas. No contar con este equipo es un signo actitudinal negativo
que afecta la calificacin final del estudiante.
9. Evaluacin del aprendizaje.
La evaluacin es integral e integrada a cada unidad de aprendizaje. La nota promedio
por unidad de aprendizaje se obtiene como sigue:
5
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Calificaciones por unidad (U)
Nota
max.
Actividades
prom examen de unidad***
20
30%
prom actividad a.v*
20
30%
3
4
prom evaluacin permanente**

prom investigacin formativa****
20
20
20%
10%
prom responsabilidad social*****
20
10%
Actividad a.v.=
Peso
participacin en foros, asignaciones personales, asignaciones
grupales, lecciones evaluativas,

**
***
Evaluacin permanente = ex semanales, prcticas calificadas.

Examen de unidad= de todos los contenidos de la unidad. Terico prctico
(ejercicios)
****
Investigacin formativa=
Uso de alguna tcnica constructivista basada en
investigacin que debe utilizarse para el desarrollo de alguna asignacin.

***** Responsabilidad social = Criterios de extensin y/o proyeccin universitaria que
sern evaluados durante el desarrollo de por lo menos una asignacin por
unidad acadmica.
Promedio general= (U1+U2+U3)/3
B. PLAN DE APRENDIZAJE
I Unidad. Cinticas de Liberacin Absorcin, Distribucin y Eliminacin de drogas.
Objetivo
2.45.1 Precisar las relaciones entre la biofarmacia, farmacocintica y

farmacodinamia para identificar interdependencias y potenciales
problemas en el uso de medicamentos. Define y analiza los procesos
de liberacin, disolucin, absorcin, distribucin, biotransformacin y
eliminacin de medicamentos para entender su influencia sobre el
efecto farmacolgico.
Actividades de aprendizaje
TIEMPO
Organizadores previos y motivacin: A travs de un video al inicio de la

sesin semanal se motivar al alumno sobre los contenidos de la
semana y los conocimientos previos que sern necesarios.
Informacin: Se presentar el contenido del curso a travs de una Semana I,
presentacin del slabo. El tutor guiar al alumno en la bsqueda de 6 horas
las fuentes de informacin adecuadas en el EVA y en otras referencias
virtuales.
Actividades y tareas: El Docente plantear los temas en la sesin
presencial a travs de una exposicin magistral donde se precisen las
definiciones sobre sistema LADME, las relaciones entre los
6
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componentes, desarrollo de las caractersticas del proceso de

Liberacin y Absorcin y los factores que lo afectan.
Producciones: El estudiante participar con una posicin sustentada
sobre el valor de la prctica de la biofarmacia y farmacocintica en la
evaluacin de la calidad medicamentos y su efectividad clnica.
Investigacin formativa: El docente tutor presentar los criterios de
calificacin para el desarrollo de una monografia basada en lectura
crtica de la Clasificacin Biofarmacutica y el petitorio nacional vigente
de medicamentos de acuerdo a la rbrica de evaluacin adjunta.
La monografa se presentar progresivamente: Primera Unidad
(Sesin 5): Introduccin, Justificacin, Marco Terico hasta las pruebas
biofarmacuticas segn USP.
Saberes previos y Motivacin: Se plantearan preguntas iniciales sobre
los procesos de absorcin revisados en la sesin anterior y su relacin
con el sistema de distribucin. Video motivacional sobre absorcin de
medicamentos.
Informacin: El tutor guiar al alumno en la bsqueda de las fuentes de semana II,
informacin adecuadas en el EVA y en otras referencias virtuales.
6 horas
Actividades y tareas: El Docente plantear los temas en la sesin
presencial a travs de una exposicin magistral donde se precisen las
definiciones sobre Distribucin de medicamentos y los factores que
influyen. Se desarrollaran ejercicios sobre la definicin de volumen de
distribucin, acumulacin de frmacos y ejercicios sobre redistribucin.
Produccin: El alumno desarrollar ejercicios planteados en clase y los
presentar en un informe en el EVA de acuerdo a una rbrica de
evaluacin.
Saberes previos y motivacin: Se motivar al alumno explicando la
importancia de los proceso de biotransformacin y excresin sobre el
Actividades y tareas: El docente presentar el marco terico en la
sesin presencial y documentos cientficos y vnculos relacionados en
el EVA.
Identifica los rganos que intervienen en el proceso de eliminacin.
Aplica los procesos y conceptos relacionados con la biotransformacin
para explicar la extensin y eficacia de la eliminacin de
medicamentos.
Determina para un paciente determinado los Parmetros cinticos
asociados con biotransformacin y eliminacin.
Fundamente los mecanismos farmacocinticos y moleculares de las
Interacciones en la biotransformacin.
Saberes previos y motivacin: Se motivar al alumno explicando la
importancia de los proceso de biotransformacin y excresin sobre el
Actividades y tareas: El docente presentar el marco terico en la
sesin presencial y documentos cientficos y vnculos relacionados en
el EVA.
Identifica los rganos que intervienen en el proceso de eliminacin.
Aplica los procesos y conceptos relacionados con la excresin para
explicar la extensin y eficacia de la eliminacin de medicamentos.
Determina para un paciente determinado los Parmetros cinticos
asociados con excecin.
Semana III
6 horas
Semana IV
6 Horas
7
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Fundamente los mecanismos farmacocinticos y moleculares de las

Interacciones en la excresin.
Actividad: RESPONSABILIDAD SOCIAL: foro de Responsabilidad
social sobre: Riesgos en la salud por el consumo de medicamentos
expendidos en establecimientos farmacuticos no autorizados.
Saberes previos y motivacin: Se motivar al alumno integrando todos
los procesos del sistema LADME.
Semana V.
Evaluacin: Aplicacin de una prueba objetiva de 20 40 preguntas
06 horas
sobre los contenidos de la unidad.
Presentacin del avance 1 del informe monogrfico.
Actividades y tareas: INVESTIGACIN FORMATIVA: Revisin del
avance de la Monografa basada en Investigacin Formativa.
El docente resolver el examen de unidad junto con los alumnos
quienes, de acuerdo a las indicaciones del docente pondrn la nota
correspondiente a sus pares.
Instrumentos de evaluacin de los aprendizajes:
Test del autoaprendizaje semanal para hetero evaluacin.
Rbricas para la participacin en foros.
Rbricas para el desarrollo de asignaciones grupales e individuales.
Rbrica para la evaluacin de la monografa de investigacin formativa.
Rbricas para el desarrollo de ejercicios y casos clnicos.
Prcticas calificadas en clase.
Test del autoaprendizaje de los contenidos de la unidad.
II Unidad: Modelos Cinticos y determinacin de parmetros segn modelo mono

compartimental de primer orden de un bolus endovenoso y perfusin continua.
Objetivo
2.45.2 Conceptualizar modelos cinticos y aplicar aquellos

tipo monocompartimental de primer orden para el clculo
parmetros
cinticos
de
medicamentos
luego
administraciones por vas intravenosas utilizando datos
concentraciones en fluidos orgnicos.
Actividades de aprendizaje
Saberes Previos y motivacin: Se integrarn los conceptos
de la primera unidad y se motivar al alumno sobre la
necesidad de traducir los conceptos en clculos
matemticos que permitan pronosticar los niveles
plasmticos de los medicamentos.
Acciones y tareas: El profesor desarrollar los conceptos
sobre modelos farmacocinticos en la clase presencial.
Las caractersticas de los medicamentos que siguen
cinticas de orden cero, primer orden y pueden explicarse
mediante modelos mono o bicompartimentales.
En clase se desarrollarn ejemplos para tipificar prfiles
cinticos.
TIEMPO
Semana VI,
06 horas
8
245081777
de
de
de
de

de la primera unidad y los de modelaje cintico para
aplicarlos en la comprensin de una administracin
intravenosa en bolus utilizando datos de concentracin
plasmtica.
Actividades y tareas: El profesor presentar en una sesin
presencial la integracin de la teora, los modelos cinticos
y la matemtica que permite determinar los parmetros
cinticos.
Se desarrollarn en clase seminarios de resolucin de
ejercicios.
Produccin: El alumno desarrollar ejercicios y casos
clnicos planteados en seminario y presentar su solucin
en el EVA.
de la primera unidad y los de modelaje cintico para
aplicarlos en la comprensin de una administracin
intravenosa en bolus utilizando datos de excresin
urinaria.
presencial la integracin de la teora, los modelos cinticos
y la matemtica que permite determinar los parmetros
cinticos.
Se desarrollarn en clase seminarios de resolucin de
ejercicios.
Produccin: El alumno desarrollar ejercicios y casos
clnicos planteados en seminario y presentar su solucin
en el EVA.
Saberes Previos y motivacin: Se plantear la importancia
de la administracin intravenosa continua en instancias
clnicas.
presencial la integracin de la teora, los modelos
cinticos y la matemtica que permite determinar los
parmetros cinticos. Se desarrollarn en clase
seminarios de resolucin de ejercicios.
INVESTIGACIN FORMATIVA: Los alumnos averiguarn
datos bibliogrficos sobre parmetros cinticos de
medicamentos comunes y resolvern una tabla de
acuerdo a una rbrica de evaluacin (ver al final). El
desarrollo del trabajo se har en una actividad interactiva
en el EVA.
RESPONSABILIDAD SOCIAL: Foro de preguntas y
respuestas: Que responsabilidades deberan asumir los
profesionales farmacuticos en el uso de formas
Semana VII
06 horas
Semana VIII
06 horas
Semana IX.
06 horas
9
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farmacuticas inyectables tanto en instancias clnicas

como para el uso ambulaotorio de medicamentos?
Saberes previos y motivacin: Se motivar al alumno
integrando todos los procesos del sistema LADME.
Evaluacin: Aplicacin de una prueba objetiva de 20 40
preguntas sobre los contenidos de la unidad.
Evaluacin del segundo avance de la Monografa.
Actividades y tareas: El docente resolver el examen de
unidad junto con los alumnos quienes, de acuerdo a las
indicaciones del docente pondrn la nota correspondiente
a sus pares.
Revisin del segundo producto de la Monografa
(INVESTIGACIN FORMATIVA)
Semana X
06 horas
INSTRUMENTOS DE EVALUACION DEL APRENDIZAJE

III Unidad: Determinacin de la constante de absorcin y diseo de regmenes

teraputicos.
Objetivo
2.45.3 Aplicar modelos cinticos monocompartimentales de

primer orden para el anlisis y clculo de parmetros
farmacocinticos de medicamentos administrados por vas con
absorcin. Aplicar el anlisis de modelos bicompartimentales
para el clculo de parmetros cinticos luego de
administraciones intravenosa. Pronosticar los niveles de
medicamentos luego de administraciones sucesivas de
acuerdo a pautas posolgicas.
Actividades de aprendizaje:
Organizadores previos y motivacin: Diferenciar la

administracin endovenosa de la administracin oral y
resaltar la importancia de analizar los parmetros cinticos
luego de administraciones por vas con procesos de
absorcin, como fortalezas del Q.F. en la Atencin
Farmacutica.
Acciones y tareas: El tutor en la sesin presencial en una
modalidad de taller explicar el procedimiento ordenado y
las bases tericas para la resolucin de casos clnicos de
pacientes que usan medicamentos por va oral que
necesitan monitorizacin farmacutica.
TIEMPO
Semana XI,
6 horas
10
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Los alumnos desarrollarn ejercicios propuestos de casos

clnicos en grupos de trabajo bajo la asesora del docente
bajo el mtodo de Wagner y Nelson.
Produccin: el alumno desarrolla ejercicios propuestos y
los presenta en el aula virtual para su calificacin.
Se evaluar el manejo de herramientas informticas para
generar un informe electrnico de los ejercicios resueltos
en los formatos requeridos por rbrica.
INVESTIGACIN FORMATIVA. Avance del trabajo
monogrfico.
Organizadores previos y motivacin: Diferenciar la
administracin endovenosa de la administracin oral y
resaltar la importancia de analizar los parmetros cinticos
luego de procesos de absorcin, como fortalezas del Q.F.
en la Atencin Farmacutica.
Acciones y tareas: El tutor en la sesin presencial en una
modalidad de taller explicar el procedimiento ordenado y
las bases tericas para la resolucin de casos clnicos de
pacientes que usan medicamentos por va oral que
necesitan monitorizacin farmacutica.
clnicos en grupos de trabajo bajo la asesora del docente
aplicando la tcnica de residuales.
Los contenidos tericos y la habilidad para el desarrollo de
casos clnicos de la sesin se evaluarn a travs de un
examen semanal en la primera hora de la siguiente
sesin.
La asignacin individual se calificar en el EVA en la ltima
sesin de la unidad.
Organizadores previos y motivacin: Se expondr la
importancia del anlisis bicompartimental y los
medicamentos
involucrados,
como
modelo
ms
conveniente para muchos medicamentos.
Acciones y Tareas: el docente explicar en la sesin
presencial la tcnica para reconocer datos de
concentraciones
plasmticas
versus
tiempo
de
medicamentos que siguen cinticas bicompartimentales y
desarrollar casos clnicos ejemplificadores de manera
ordenada y sistemtica haciendo referencia a la teora que
genera dicho comportamiento y su tratamiento
Semana XII
6 horas
Semana XIII
6 horas
11
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matemtico.
clnicos en grupos de trabajo bajo la asesora del docente.
Los contenidos tericos y la habilidad para el desarrollo de
casos clnicos de la sesin se evaluarn a travs de un
examen semanal en la primera hora de la siguiente
sesin.
La asignacin individual se calificar en el EVA en segn
desarrollo de los ejercicios.
Organizadores previos y motivacin. Se motivar al
alumno concientizndolo en su rol social de vigilar el uso
de medicamentos en la comunidad y que una herramienta
fundamental es asegurar el xito de las terapias con
posologas individualizadas.
Acciones y tareas: El docente en una sesin presencial
socializar las bases tericas para la dosificacin de
medicamentos sobre los contenidos de las sesiones
anteriores. La matemtica para el calculo de los niveles de
medicamentos luego de dosis sucesivas.
El alumno desarrolla ejercicios en talleres grupales en la
sesin presencial guiados por el docente tutor.
Produccin: Los alumnos responden en el EVA el foro de
RESPONSABILIDAD SOCIAL asociado a los contenidos
de la unidad: La responsabilidad social de los
farmacuticos se evidencia cuando participa de manera
activa en la solucin de los problemas de los pacientes
que usan medicamentos de acuerdo su nivel de decisin.
El clculo de las dosis o frecuencias de dosis de un
paciente ambulatorio contribuye con esta responsabilidad?
Fundamente.
El alumno desarrolla los ejercicios planteados en los
seminarios y los presenta en el EVA de acuerdo a una
rbrica.
Responde el foro relacionado con Responsabilidad
Social.
Saberes previos y motivacin: Se motivar al alumno
integrando todos los procesos del sistema LADME.
Evaluacin: Aplicacin de una prueba objetiva de 20 40
preguntas sobre los contenidos de la unidad.
Actividades y tareas: El docente resolver el examen de
unidad junto con los alumnos quienes, de acuerdo a las
Semana XIV
6 horas
semana XV
6 horas
12
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indicaciones del docente pondrn la nota correspondiente

a sus pares.
El profesor calificar la produccin en el EVA. La
MONOGRAFA DE IF. Se revisar la presentacin
individual del informe monogrfico: Clasificacin de los
medicamentos del petitorio nacional segn caractersticas
Biofarmacuticas.
Instrumentos de evaluacin del aprendizaje
12. Bibliografa
Buscar informacin sobre Farmacocintica a travs de la Biblioteca virtual de la
ULADECH en el enlace:
http://site.ebrary.com/lib/bibliocauladechsp/search.action?p00=FARMACOCIN
%C3%89TICA&fromSearch=fromSearch&search=Buscar+en+ebrary. Ingresar con la
clave personal de acceso.
Referencias a travs de la biblioteca virtual de la ULADECH
1. Barranco Garduo, Lina Marcela; Neri Salvador, Juan Carlos; Molina, Hctor
Len; Carrasco Portugal, Miriam del Carmen; Flores Murrieta, Francisco Javier;
Patio Camacho, Selene Isabel. La farmacocintica poblacional y su importancia
en la teraputica. (Spanish). Medicina Interna de Mexico. jul/ago2011, Vol. 27
Issue
4,
p370-377.
8p.
Language:
Spanish.
Enlace:
http://search.ebscohost.com/login.aspx?
direct=true&db=lth&AN=72084060&lang=es&site=ehost-live.
2. Snchez, Eduardo Fernndez. Universidad y desarrollo: la enseanza de la
Farmacocintica. (Spanish). Revista Cubana de Farmacia. may-ago2008, Vol. 42
Issue
2,
p1-10.
10p.
Enlace:
3. Saavedra S., Ivn; Quiones S., Luis; Saavedra B., Mnica; Masso A., Jaime;
Len t., Jorge; Roco A., Angela. Farmacocintica de medicamentos de uso
peditrico, visin actual. (Spanish). Revista Chilena de Pediatra. may/jun2008,
Vol.
79
Issue
3,
p249-258.
10p.
Charts,
Graph.
Enlace:
direct=true&db=lth&AN=34196043&lang=es&site=ehost-live
13
245081777
4. Noda Albelo, Amaury L.; Tallet, Arturo Vidal. Farmacocintica y farmacodinmica,

implicacin en un uso ms racional de los antimicrobianos. Revista Cubana de
Farmacia.
dic2010,
Vol.
44
Issue
4,
p533-546.
14p.
Enlace:
Referencias especficas:
1.
Bourne
D.
Pharmacokinetics
and
Biopharmaceutics
Disponible
en
http://www.boomer. org/c/p1/ y http://www.boomer.org/c/p3/

2.
Svensson CK. Pharmacokinetics and Biopharmaceutics. Disponible en:

http://www.uiowa.edu/~c046138/KINETICS_HOMEPAGE.html
3.
Winter ME.
Farmacocintica Clnica Bsica.
Ed. Daz de Santos. S:A:
Madrid ( Espaa) 1994.

4.
Naranjo C:A. Mtodos en Farmacologa Clnica. Organizacin panamericana

de la salud 1992. PNSP/91- 15. 1992.
5.
Carcamo E.C. Introduccin a la farmacutica. Sec.Gral. OEA. Washintong D.C.

programa Regional de desarrollo cientfico tecnolgico. 1982.
6.
Clarck B.
Introduccion a la farmacutica 1. Ed. Acribia S:A: Zaragoza;
espaa. 1989.
7.
Salfaras N.
Textbook of Biopharkmaceutics. Ed. Appleton- century Crofts,
NY., 1979.
8.
Gibaldi, M.
Biopharmaceutics and Clinical Pharmacokinetics.
Ed Lea &
febiger. Philadelphia, 1990.

9.
Tozer R.
Clinical pharmacokitcs. Concepts and applications. Ed Lea &
Febiger. Philadelphia, 1992.

10.
Aiache J.M.
BIOFARMACIA. Ed. El manual Moderno, Mexico, D.F. 1983.
11.
Coe CP.
The elements of quality in pharmacautical care. American Society
of Hospital Pharmacist. Houston. EEUU.1992.

12.
Makoid M, Vuchetich P, Banakar U. Basic Pharmacokinetics. Disponible en:

http://pharmacy.creighton.edu/pha443/pdf/Default.asp.
13.
Jamali
F.
Biopharmaceutics
and
Pharmacokinetics,
Disponible
en:
http://www.pharmacy.ualberta.ca/pharm415/
14.
F.J. Burczynski. Fundamentals of Biopharmaceutics and Pharmacokinetics.

Disponible
en:
http://www.umanitoba.ca/faculties/pharmacy/course_outlines/46_100_04.html
14
245081777
15.
Derendorf H, Hochhaus G, Phillips N. Basic principles of dose optimization.

Disponible en: http://www.cop.ufl.edu/safezone/pat/pha5127/SIMULATN.htm
16.
Amidon G, Bermejo M. Biofarmacia Moderna versin 6. Universidad de

Valencia y Universidad de Michigan. 2003. Sistema de enseanza asistida por
ordenador disponible en CD.
C. ANEXOS
Anexo N01.
Rbricas e instrumentos de evaluacin: INFORME MONOGRFICO.
SESION 01: CONSIGNA Y RUBRICA PARA LA EVALUACIN DE LA

BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA COMO BASE PARA LA
EXENCIN DE PRUEBAS DE CONTROL
CALIDAD DE
MEDICAMENTOS.
15
245081777
Por: Percy Alberto Ocampo Rujel

1. INTRODUCCIN
Dos medicamentos son bioequivalentes si ambos alcanzan la
circulacin sistmica de modo similar, logrando las mismas
concentraciones en la sangre, es decir que son igualmente
biodisponibles y en consecuencia su eficacia y seguridad son las
mismas. Un estudio de bioequivalencia es un ensayo clnico en
voluntarios sanos, a los que se administra el medicamento genrico
o el innovador de referencia, en ayunas, separados por un periodo
de lavado de ms de 3 veces el tiempo de vida media. Durante el
estudio se toman muestras seriadas de sangre para construir una
curva tiempo-concentracin plasmtica del principio activo, si ambas
curvas se superponen existir bioequivalencia. Esta metodologa ha
sido ampliamente utilizada en los pases desarrollados como Estados
Unidos (1), Canad (2), Japn (3), y en la Unin Europea (4), siendo
recomendada por la OMS (5).
Los estudios de bioequivalencia permiten afirmar que un
medicamento genrico es intercambiable con el producto innovador
(5). El innovador es aquel que sali primero al mercado y que recibi
la autorizacin de comercializacin por la demostracin de eficacia y
seguridad en base a ensayos clnicos.
Al otorgar una patente a un medicamento innovador se le permite
una exclusividad en el mercado por 20 aos. Cuando la patente ha
expirado, diversas compaas que elaboran productos genricos
pueden empezar a producir medicamentos con el mismo principio
activo, a este tipo de medicamento se conoce como medicamento de
mltiples fuentes (genrico o llamados tambin similares).
Pero hay situaciones en la cuales no se exige formalmente la
bioequivalencia (6); esto se da por ejemplo si la aplicacin es por
va intravenosa, ya que al no haber disolucin ni absorcin, la
biodisponibilidad es la misma; en esta circunstancia el
medicamento genrico se comporta de modo similar al innovador.
Se reconoce que no se debe exigir pruebas de bioequivalencia,
cuando se traten de soluciones acuosas de uso parenteral,
soluciones orales exentas de excipientes conocidos que modifiquen
los parmetros farmacocinticos, gases inhalatorios, medicamentos
tpicos de uso no sistmico y cuya absorcin no represente riesgo,
medicamentos para inhalacin en solucin acuosa, y medicamentos
para inhalacin en suspensin y cuyo tamao de partcula sea
demostradamente igual al del innovador. Esto significa que estos
tipos de medicamentos no requieren de pruebas de bioequivalencia.
16
245081777
El conocimiento de las caractersticas de la disolucin acuosa y de

la absorcin intestinal de los frmacos que tienen forma
farmacutica slida oral de liberacin inmediata, se utiliza como
base para un Sistema de Clasificacin Biofarmaceutica (7), que
permite agrupar a los principios activos en 4 clases: la Clase I de
alta solubilidad y alta permeabilidad, la Clase II de baja solubilidad
y alta permeabilidad, la Clase III de alta solubilidad y baja
permeabilidad, y la Clase IV de baja solubilidad y baja
permeabilidad. A partir de sta clasificacin, se establece que en
algunos medicamentos, la bioequivalencia convencional, pueda ser
remplazada por la bioequivalencia in vitro, permitiendo una
exencin de la necesidad de bioequivalencia in vivo, que requiere
realizarse en humanos.
Los estudios de bioequivalencia in vitro estn constituidos por
estudios comparativos de perfiles de disolucin, en donde se
determina la cantidad o porcentaje del principio activo disuelto en
funcin del tiempo bajo condiciones controladas y validadas. Para
productos
farmacuticos
altamente
solubles,
y
altamente
permeables, la bioequivalencia in vitro (estudios de disolucin) es
apropiada y considerada como criterio necesario y suficiente para
comparar el medicamento innovador y el de fuentes mltiples. El
uso de estas tcnicas ha permitido no exigir bioequivalencia in vivo
para un nmero importante de medicamentos (8).
El 27 de febrero de 1985 en Estados Unidos de Norteamrica se
venci la patente de Valium, que era el medicamento innovador,
el propietario de la patente, Hoffmann-La Roche; dos semanas antes
present un pedido para no admitir productos genricos, ya que
segn su opinin los mtodos utilizados no garantizaban la
equivalencia (9). Sin embargo, el pedido fue desestimado y para
setiembre de ese ao, la FDA haba concedido 3 autorizaciones para
genricos (10).
Para las tabletas de diazepam al inicio se realizaba
bioequivalencia in vivo (11). Sin embargo, ahora, la FDA considera
tributario de bioequivalencia in vitro (12). En el fascculo anterior
de la Revista Mdica Herediana se public un artculo
sobre
bioequivalencia de tabletas de Diazepam de 10 mg (13), el
resultado muestra que el genrico que se compr en la farmacia del
MINSA es similar al innovador, mas no el que se compr en una
botica particular. El estudio muestra la necesidad de contar con los
estudios de bioequivalencia, como sostn de la intercambiabilidad
de estos medicamentos.
La implementacin de esta exigencia para la obtencin de la
autorizacin sanitaria para la venta, no estaba contemplada en la
legislacin anterior; sin embargo, con la aprobacin de la Ley
17
245081777
29459 Ley de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y

productos sanitarios y la nueva reglamentacin, gradualmente se
implementar, teniendo en cuenta el Riesgo sanitario de los
medicamentos segn la propuesta en la directiva de equivalencia
teraputica de la Direccin General de Medicamentos Insumos y
Drogas (14).
2. OBJETIVOS:
2.1.
DE ACUERDO A LOS OBJETIVOS DEL CURSO:
1. Precisar la terminologa asociada con biodisponibilidad y
bioequivalencia de productos farmacuticos.
2. Evaluar la aplicabilidad en el Per de la clasificacin
biofarmacutica de medicamentos.
3. Utilizando el SCB analizar, de la lista de medicamentos
esenciales del Per, que medicamentos y en que formas
farmacuticas deben obligatoriamente pasar por una
evaluacin de su biobisponibilidad.
4. Utilizando el SCB analizar, de la lista de medicamentos
esenciales del Per, que medicamentos y en que formas
farmacuticas pueden ser exonerados de los anlisis de
bioequivalencia.
2.2.
DE INVESTIGACIN FORMATIVA Y RESPONSABILIDAD
SOCIAL:
1. Desarrollar actividades de Investigacin Formativa para el
desarrollo de la asignacin en el aula virtual (bsqueda de
informacin consolidacin) y la elaboracin del informe en
equipo de la asignacin de acuerdo a los criterios formales
para la elaboracin de informes de investigacin.
2. Asociar criterios de responsabilidad social que debe mostrar
el farmacutico en el desarrollo de sus actividades
profesionales.
3. Exponer los resultados de la asignacin de acuerdo a los
criterios de una exposicin de informe de investigacin de fin
de carrera.
3. MATERIAL DE REFERENCIA:
Para el desarrollo de esta actividad es necesario leer:
1. Estudios de bioequivalencia: la necesidad de establecer la
fiabilidad de los medicamentos genricos.
2. Bioequivalencia:debemos exigirla?
3. Bioequivalencia: sistema de clasificacin biofarmacutica.
18
245081777
4. Gua para establecer las bases de la realizacin de estudios de

biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacuticos
de administracin oral.
5. Petitorio de medicamentos esenciales para el sector salud del
Per.
Otras tomadas de las referencias de este documento.
4. PROCEDIMIENTO:
1. En el foro para el desarrollo del trabajo en equipo los miembros
del equipo escogen al coordinador y al editor del trabajo. Deben
ser nuevos integrantes para cada rol.
2. En el foro para el desarrollo de trabajo en equipo los miembros
del equipo se organizan, debaten y construyen su informe.
3. En el foro para el envo del informe final el responsable de la
edicin del trabajo enva el producto.
4. En el foro para el desarrollo de la presentacin los miembros del
equipo se organizan para la elaboracin de la presentacin. Se
elige un coordinador y un editor de la presentacin. Los
responsables son miembros diferentes y nuevos en cada caso.
La presentacin se construye de acuerdo a las partes del
informe.
5. En el foro para el desarrollo de la presentacin se distribuyen
los roles para la exposicin: dos expositores y dos
responsables de la absolucin de preguntas. Deben ser de
preferencia integrantes que no hayan participado antes en
algn otro rol.
6. En el foro para la presentacin de la presentacin el
responsable de la edicin de la presentacin, presenta el
archivo en formato ppt.
5. CONTENIDO DEL INFORME
La monografa debe tener la siguiente estructura:
I.
1. Ttulo (Cartula)
2. Contenido (ndice)
6. ndice de grficos, tablas y cuadros.
4. Resumen y Abstract.
Introduccin.
1.1 Justificacin
1.2 Marco Terico
El marco terico debe contener informacin sobre:
1.2.1. Definiciones de Biodisponibilidad y Bioequivalencia y
asociadas. Equivalente Qumico, Equivalente Farmacutico,
Equivalente Biolgico, Equivalente Farmacutico.
1.2.2. Importancia de los estudios de Biodisponibilidad y
Bioequivalencia en el control de calidad de medicamentos.
19
245081777
Tipos de ensayos biofarmacuticos para asegurar

bioequivalencia.
1.2.3. Clasificacin Biofarmacutica de medicamentos. Bases
tericas.
1.2.4. Necesidad de estudios de Bioequivalencia para asegurar
la intercambiabilidad de los productos de marca por
productos genricos.
1.2.5. Pruebas Biofarmacuticas para evaluar la
biodisponibilidad de medicamentos segn la USP.
1.2.6. Medicamentos genricos del Petitorio Nacional que
necesariamente deben demostrar ensayos positivos de
bioequivalencia. Clasificacin segn el SCB. Listado
1.2.7. Medicamentos genricos del Petitorio Nacional que por
las caractersticas fisicoqumicas de sus PA (tipo I) estn
exonerados de presentar ensayos de bioequivalencias y solo
ensayos fisicoqumicos. Listado
1.3 Objetivos.
1. Determinar la proporcin de los medicamentos del petitorio
nacional de acuerdo a la clasificacin biofarmacutica.
2. Evaluar los requisitos que deben cumplir las formas
farmacuticas de los medicamentos de los tipos II, III y IV, para
garantizar su biodisponibilidad segn la USP.
II.
Tabla de clasificacin de los medicamentos del petitorio nacional

segn el SCB, de acuerdo a la matriz de clasificacin
2.1 Matriz de Clasificacin de Medicamentos Tipo I
Tabla de
medicamentos tipo:
Nombre
del
medicame
nto en DCI
Forma
Farmacuti
ca
Concentrac
in del PA
Clasificacin
farmacolgic
a segn el
petitorio
Tamao de
la molcula
Coeficien
te de
reparto
Coeficien
te de
disociaci
n
Mecanismo
de
absorcin
Pruebas USP
para
asegurar la
biodisponibili
dad
2.2 Matriz de Clasificacin de Medicamentos Tipo II
Tabla de
medicamentos tipo:
Nombre
del
medicame
nto en DCI
Forma
Farmacuti
ca
Concentrac
in del PA
Clasificacin
farmacolgic
a segn el
petitorio
Tamao de
la molcula
Coeficien
te de
reparto
Coeficien
te de
disociaci
n
Mecanismo
de
absorcin
Pruebas USP
para
asegurar la
biodisponibili
dad
2.3 Matriz de Clasificacin de Medicamentos Tipo III

Tabla de
medicamentos tipo:
Nombre
del
medicame
nto en DCI
Forma
Farmacuti
ca
Concentrac
in del PA
Clasificacin
farmacolgic
a segn el
petitorio
Tamao de
la molcula
Coeficien
te de
reparto
Coeficien
te de
disociaci
n
Mecanismo
de
absorcin
Pruebas USP
para
asegurar la
biodisponibili
dad
20
245081777
2.4 Matriz de Clasificacin de Medicamentos Tipo IV

Tabla de
medicamentos tipo:
III.
Nombre
del
medicame
nto en DCI
Forma
Farmacuti
ca
Concentrac
in del PA
Clasificacin
farmacolgic
a segn el
petitorio
Tamao de
la molcula
Coeficien
te de
reparto
Coeficien
te de
disociaci
n
Mecanismo
de
absorcin
Pruebas USP
para
asegurar la
biodisponibili
dad
Conclusiones de acuerdo a los objetivos.

IV.
Referencias Bibliogrficas.
6. RUBRICA DE EVALUACIN DEL INFORME Y LA

PRESENTACIN
Contenidos del informe
1. Ttulo de la tesis
(Cartula)
2. Contenido (ndice)
6. ndice de grficos,
tablas y cuadros.
4. Resumen y Abstract.
I.
Introduccin
1.1 Justificacin
1.2 Marco Terico
Contiene todos los datos necesarios:

logos, Nombres insitucionales, ttulo del
trabajo, nombre de los autores, otros
Presenta un ndice del contenido del
informe, cada parte del contenido en
arbigos o romanos empieza en una
hoja diferente.
Si presenta Grficos o cuadros se
incluyen en un indice aparte de cuadros
y grficos.
Presenta un resumen del contenido del
informe en castellano y en ingls.
Presenta el trabajo y expone los
esfuerzos realizados por el equipo para
lograr los objetivos, las dificultades y los
conocimientos adquiridos a travs de su
desarrollo.
Expone las razones por las cuales
considera que el desarrollo del presente
trabajo contribuye a su formacin
profesional.
Desarrolla los conceptos tericos que
Cumple
Cumple a
con
No
medias
todos
cumple
los
los
con los
requisito
requisit
requisitos
s
os
1
0.5
0.5
0.5
0.5
0.5
0.5
21
245081777
sustentan la monografa.
1.2.1. Marco Terico.
Definiciones de
Biodisponibilidad y
Bioequivalencia y
asociadas. Equivalente
Qumico, Equivalente
Farmacutico, Equivalente
Biolgico, Equivalente
Farmacutico.
1.2.2 Marco Terico.
Importancia de los
estudios de
Biodisponibilidad y
Bioequivalencia en el
control de calidad de
medicamentos. Tipos de
ensayos biofarmacuticos
para asegurar
bioequivalencia.
Clasificacin
Biofarmacutica de
medicamentos. Bases
tericas.

Necesidad de estudios de
Bioequivalencia para
asegurar la
intercambiabilidad de los
productos de marca por
productos genricos.
Pruebas Biofarmacuticas
para evaluar la
biodisponibilidad de
medicamentos segn la
USP
Medicamentos genricos
del Petitorio Nacional que
necesariamente deben
demostrar ensayos
positivos de
bioequivalencia.
Clasificacin segn el
SCB.
1.2.7. Marco Terico
Medicamentos genricos
del Petitorio Nacional que
por las caractersticas
fisicoqumicas de sus PA
estn exonerados de
presentar ensayos de
bioequivalencias y solo
ensayos fisicoqumicos.
Clasificacin segn el
Desarrolla las definiciones solicitadas y

su utilidad en el anlisis farmacutico y
el uso de medicamentos.
0.5
Expone clramente la importancia de

los ensayos de bidisponibilidad y
bioequivalencia para el aseguramiento
de la calidad de los productos
farmacuticos. Cmo se determina la
bioequivalencia. Que tipos de ensayos
in vitro se utilizan para determinarla. Da
ejemplo de resultados de estudios de
biodisponibilidad de medicamentos.
0.5
0.5
0.5
Presenta un listado, se las pruebasde la

USP para evaluar la biodisponibilidad de
medicamentos: Pruebas de Velocidad de
disoluacin y Biofarmacuticas in vitro
Presenta un listado, basado en el

petitorio nacional de medicamentos, de
los medicamentos que deben presentar
estudios de bioequivalencia y los
clasifica de acuerdo a la Clasificacin
biofarmacutica.
Presenta una breve resea histrica de

la clasificacin biofarmacutica de
medicamentos. Expone y analiza la
definicin de clasificacin
biofarmacutica, su utilidad para
identificar medicamentos que necesitan
de ensayos de biodisponibilidad y la
exencin de otros.
Expone las razones por las cuales los
medicamentos genricos deben mostrar
resultados de estudios de
bioequivalencia. Por que las Autoridades
Regulatorias como la DIGEMID deben
exigir este tipo de estudios. Desarrolla
el concepto de intercambiabilidad.
Presenta ejemplos de estudios de
intercambiabilidad de ciertos
medicamentos.
Presenta un listado de los

medicamentos que por sus
caractersticas fisicoqumicas no es
necesario que presenten estudios de
bioequivalencia y solo es necesario que
presenten estuidos fisicoqumicos de
composicin cualicuantitativa de la IFA.
Clasifica a los medicamentos de
acuerdo a la clasificacin
biofarmacutica.
22
245081777
SCB.
Expone los objetivos en una lista escrita
en infinitivo.
0.5
2.1 Matriz de Clasificacin

Presenta la matriz con todas las
de Medicamentos Tipo
variables requeridas por cada uno de los
I
medicamentos
0.5

II
medicamentos
0.5

III
medicamentos
0.5
0.5
0.5
0.5
0.5
0.5
0.5
20
10
1.3 Objetivos.
II. Tabla de clasificacin de
los
medicamentos
del
petitorio nacional segn el
SCB, de acuerdo a la
matriz de clasificacin
De acuerdo a los objetivos planteados y

los temas desarrollados presenta sus
conclusiones del trabajo
IV. Referencias
Presenta las referencias utilizadas de
Bibliogrficas.
acuerdo a la norma Vancouver.
Aspectos formales
Contribuye y fomenta la discusin en el
Discusin y aportes en el
aula virtual para la contruccin del
aula virtual (Foro de
trabajo en equipo. Entrega sus aportes
discusin en equipo)
por cada una de las partes del informe.
Presenta el informe en las fechas y con
los contenidos requeridos. El informe se
redacta siguiendo los criterios formales
para la redaccin de informes de la
Informe
ULADECH. Se presenta en formato MS
Word y en formato pdf, en un solo envo
comprimido (zipeado), en el foro de
presentacin del informe. Ver rbrica
especfica
Presentacin verbal del informe*
Contribuye con la elaboracin de la
presentacin del equipo en el foro de
Preparacin de la
elaboracin correspondiente. La
Presentacin en el aula
presentacin contiene las mismas
virtual (Foro de discusin)
partes del informe. La presentacin se
contruye en power point.
Las transparencias se presentan en el
Presentacin de la
foro correspondiente. En las fechas
presentacin
requeridas.
TOTALES
III Conclusiones de
acuerdo a los objetivos.
* La presentacin verbal del informe tiene una rbrica particular.

Ver Anexos.
7. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1. US
Department
of
Health
and
Human Services
FDA CDER.
Guidance
for Industry Bioavailability
and
Bioequivalence. Studies for Orally Adminstered Drug Products23
245081777
General Considerations Rockville, MD CDER 2003. URL disponible

en:
http://www.fda.gov/downloadsDrugs/.../
Guidances/ucm070124.pdf
(Fecha
de
acceso:
25 de
setiembre 2012).
2. Health Canada TPD. Conduct and analysis of bioavailability and
bioequivalence studies - Part A: Oral
dosage
formulations
used
for systemic
effects.
Ottawa
Health
Canada
TPD; 1992.
URL
disponible
en:.
http://www.hc-sc.gc.ca/ d h p - m p s/ a l t _ f o r m a t s/ p df / p r
o d p h a r m a / a p p l i c - demande/guideld/bio/gd_standards_ld_normes-eng. pdf (Fecha de acceso: 25
de setiembre 2012).
3. National Institute of Health Sciences J. Guideline for
Bioequivalence Studies for Generic Products. 22-12-1997. URL
disponible
en:
http://www.nihs.go.jp/
drug/beguide(e)/Generic/QA-E_120229_BE.pdf (Fecha de acceso: 25 de
setiembre 2012).
4. Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Guideline
on the Investigation
of Bioequivalence.
20-1-2010.
London,
European Medicines Agency
(EMA).
URL
disponible
en:
http://
www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_g
uideline/2010/01/WC500070039.pdf (Fecha de acceso: 25 de
setiembre 2012).
5. WHO.
Multisource
(Generic)
Pharmaceuticals Products:
Guidelines On Registration Requirements
to Establish
Interchangeability.
In
WHO
Expert Committee On
Specifications for Pharmaceutical Preparations, Fortieth Report.
Geneva, World Health Organization, 2006. Technical Report
Series, N 937. Annex 7:347-390.
6.
Patel J, Aneja K, Tiwari R. A review on bioavailability and
bioequivalence trials and its necessity.
Int J Pharmacy Pharm
Sci. 2010; 2(3): 1-8.
7. Amidon GL, Lennemas H, Shah VP, Crison JR. A theoretical basis
for a biopharmaceutic
drug classification: the correlation of
in vitro drug product dissolution and in vivo bioavailability.
Pharmaceutics Research. 1995; 12:413420.
8. World Health Organization. Proposal to Waive the In Vivo
Bioequivalence Requirements for the Model List of Essential
Medicines Immediate Release, Solid Oral Dosage Forms. In WHO
Expert Committee On Specifications for
Pharmaceutical
Preparations,
Fortieth
Report.
Geneva,
World
Health
Organization, 2006. Technical Report Series, N 937. Annex
8:391-437.
9. Sun M. Generics, Roche joust for Valium market. Science.
1985; 228(4698):472-3.
10. Sum M. Generic valium approved by FDA.
1985;229(4719):1247.
24
245081777
11. Locniskar A, Greenblatt

DJ, Harmatz
JS, Shader RI.
Bioinequivalence of a generic brand of diazepam. Biopharm
Drug Dispos. 1989; 10(6):597-605.
12. U.S. Food and Drug Administration. FDA Dissolution Methods.URL
disponible
en:
http://www.accessdata.
fda.gov/scripts/cder/dissolution/dsp_SearchResults_
Dissolutions.cfm (Fecha de acceso: 25 de setiembre 2012).
13. Herrera-Caldern O, Grande-Ortiz M. Equivalencia teraputica de
tabletas de diazepam dispensadas en la ciudad de Ica, Per. Rev
Med Hered. 2012; 23(3):154-159.
14. DIGEMID. Directiva para establecer equivalencia teraputica
de medicamentos
Lima: DIGEMID. URL disponible en:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/
servicios/proyecto
%20reglamento%20equivalencia. pdf (Fecha de acceso: 25 de
setiembre 2012).
8. ANEXOS
ANEXO N01. RUBRICA ESPECFICA PARA LOS ASPECTOS
FORMALES DEL INFORME (ASPECTO EVALUADO RELACIONADO
CON INVESTIGACIN FORMATIVA)
CRITERIOS DE EXCELENCIA PARA LA PRESENTACION ESCRITA DEL INFORME
Criterio
valor
muy
excelen
bueno regula
buen
te (5)
(3)
r (2)
o (4)
malo
(1)
Total
Papel
Fuente
Tamao de fuente
A4
Times New Roman
12
5
5
5
5
5
5
Color de Fuente
Negro
Mrgenes
Sangras
5
5
5
5
Ortografa
3 cm por lado
No
En ttulos y subttulos de
acuerdo a la norma
Ttulo y pi de pgina
indicando la fuente de
inf. De acuerdo a la
norma.
0 errores
Gramtica
Sintaxis
0 errores
0 errores
5
5
5
5
Uso de negritas
Tablas, grficos y fotos
TOTAL
FACTOR CONVERSION DE NOTA
55
55 es 20 como (puntaje) es a ..
ANEXO N02. RUBRICA ESPECFICA PARA LA EVALUACIN DE

LA PRESENTACIN EXPOSITIVA (ASPECTO EVALUADO
RELACIONADO CON INVESTIGACIN FORMATIVA).
CRITERIOS DE EXCELENCIA PARA LA PRESENTACION EXPOSITIVA
Criterio
Imagen personal
valor
excele
nte (5)
Viste de manera formal. No zapatos

deportivos, no jeans, no camisetas. (Pantaln
oscuro, camisa color entero claro)
muy
bueno
(4)
buen
o
(3)
regul
ar (2)
malo
(1)
total
25
245081777
Uso del tiempo

Calidad de la
presentacion
Contenidos de la
presentacin
Desenvolvimiento y
seguridad
Uso del lenguaje
Utiliza eficientemente el tiempo para la

exposicin
Utiliza las herramientas informticas
necesarias para lograr transparencias de
impacto*
Organiza la presentacin resumiendo
eficientemente los contenidos de la
monografa
Se muestra seguro, se mueve sin dificultad
por el frente del escenario, interacta con el
pblico.
Utiliza apropiadamente el lenguaje verbal,
utiliza sin dificultad nombres y palabras
tcnicas.
Control del
escenario
organiza al pblico en cuanto a: atencin,

orden y participacin en las preguntas.
Absolucin de
preguntas
Responde objetivamente las preguntas, hace

uso de material para sustentarlas.
5
40
FACTOR CONVERSION DE NOTA
= 40 es 20 como (puntaje) es a ..
26
245081777
Anexo 2.
Rbrica para la evaluacin: FORO: UTILIDAD DE LA BIOFARMACIA Y
FARMACOCINETICA
Saludos cordiales:
Planteo a Ustedes un debate sobre las aplicaciones de la biofarmacia y
farmacocintica en la vida profesional cotidiana del farmacutico. Opinemos
sobre:
CUESTIONARIO PARA EL FORO DE DEBATE No 01
Opinemos acerca de:
1. Qu valor agregado o competencias especiale otorgan los
conocimientos de biofarmacia y farmacocintica al profesional
farmacutico? Seale algn ejemplo en las actividades cotidianas del
farmacutico clnico o de farmacia comunitaria donde los conocimientos
de estas ramas de la farmacologa sean valiosas.
2. La importancia de la Biofarmacia en el desarrollo de los medicamentos y
el control de calidad de los mismos post comercializacin es indudable.
Los ensayos biofarmacuticos de biodisponibilidad y bioequivalencia de
medicamentos genricos son elementos de juicio ineludibles para su
incorporacin como alternativas medicamentosas al arsenal de cualquier
pas. Cuales son las razones para esta necesidad?
3. En el sistema ADME el proceso de absorcin puede considerarse el
lmite entre la biofarmacia y la farmacocintica. El resto de los procesos
distribucin, biotransformacin y excresin se verifican cuando el
medicamento est dentro del organismo. En este sentido cual de los
procesos ADME cree Usted que contribuye directamente con la
manifestacin del efecto farmacolgico? Sustente su respuesta.
27
245081777
Rbrica para evaluar las respuestas del foro de debate N01
Pregunta 1
Pregunta 2
Opina sealando menos de tres

competencias que el profesional
farmacutico gana a travs del
estudio dela biof. Y fcocin o no
presenta un ejemplo de la
prctica clnica o de farmacia
comunitaria donde es til la
aplicacin de sus conocimientos.
(1)
La respuesta se presenta con un

lenguaje claro, preciso y sin errores
ortogrficos. (1)
La respuesta no presenta un
lenguaje claro, ni conciso,
aunque no tiene errores
ortogrficos. (0.5)
Para sealar las competencias que

otorgan la biofarmacia y
farmacocintica utiliza por lo menos
una referencia bibliogrfica. La
referencia se presenta de manera
adecuada respetando la norma
vancouver o APA. (2)
Para sealar las competencias

que otorgan la biofarmacia y
farmacocintica utiliza por lo
menos una referencia
bibliogrfica. La referencia no se
presenta de manera adecuada,
no respeta la norma vancouver o
APA.(1)
No presenta referencias. (0)
Sustenta su respuesta indicando el

valor farmacutico de los ensayos
de bidisponibilidad y
bioequivalencia para la calidad de
un medicamento. Seala que
sucedera si los estudios
demuestran biodisponibilidad
disminuida. (2)
Sustenta su respuesta indicando

el valor farmacutico de los
ensayos de bidisponibilidad y
bioequivalencia para la calidad
de un medicamento pero no
seala que sucedera si los
estudios demuestran
biodisponibilidad disminuida.
(1.5)
La respuesta no indica el
valor farmacutico de los
ensayos de bidisponibilidad
y bioequivalencia para la
calidad de un medicamento.
Ni seala que sucedera si
los estudios demuestran
biodisponibilidad
disminuida. (0.5)
La respuesta se presenta con un

lenguaje claro, preciso y sin errores
ortogrficos. (2)
La respuesta no presenta un
lenguaje claro, ni conciso,
aunque no tiene errores
ortogrficos. (0.5)
La respuesta no presenta
lenguaje claro ni preciso y
adems presenta errores
ortogrficos. (0)
Para sealar el valor tcnico de

los ensayos de biodisponibilidad
y bioequivalencia y las
implicancias de un resultado que
arroje escasa bioequivalencia
utiliza como solo una referencia
bibliogrficaa o no se redactadan
apropiadamente segn la tecnica
Vancouver o APA. (1.5)
Precisa clramente cual es el
Precisa clramente cual es el
proceso ADME que contribuye
proceso ADME que contribuye de
de manera directa a la intensidad
manera directa a la intensidad del
del efecto farmacolgico pero no
efecto farmacolgico sealando las
seala las razones cinticas, es
razones cinticas, es decir, indica lo
decir, no indica lo que sucede
que sucede con el efecto
con el efecto farmacolgico si
farmacolgico si este proceso
este proceso ADME se altera
ADME se altera (aumenta o
(aumenta o disminuye en su
disminuye en su extensin). (2)
extensin) (1)
Para sealar el valor tcnico de los
ensayos de biodisponibilidad y
bioequivalencia y las implicancias
de un resultado que arroje escasa
bioequivalencia utiliza como
mnimo 2 referencias bibliogrficas
redactadas apropiadamente segn
la tecnica Vancouver o APA. (2)
Pregunta 3
Opina sealando menos de

tres competencias que el
profesional farmacutico
gana a travs del estudio
dela biof y no presenta un
ejemplo de la prctica
clnica ni de farmacia
comunitaria donde es til la
aplicacin de sus
conocimientos. (0.5)
La respuesta no presenta
lenguaje claro ni preciso y
adems presenta errores
ortogrficos. (0)
Opina sealando como mnimo tres

competencias que el profesional
farmacutico gana a travs del
estudio dela biof. Y fcocin. Presenta
un ejemplo de la prctica clnica o
de farmacia comunitaria donde es
til la aplicacin de sus
conocimientos. (2)
Para sealar el valor tcnico

de los ensayos de
biodisponibilidad y
bioequivalencia y las
implicancias de un resultado
que arroje escasa
bioequivalencia utiliza no
utiliza referencias
bibliogrficas. (0.5)
No precisa cual es el
proceso ADME que
contribuye de manera
directa a la intensidad del
efecto farmacolgico. (0)
28
245081777
Forma y
presentacin
La respuesta en el foro se
La respuesta en el foro se presenta
presenta con un ttulo particular
con un ttulo particular en el asunto,
en el asunto pero ste no se
relacionado con el contenido. (1)
relaciona con el contenido. (0.5)
Comenta alguna participacin de
Comenta alguna participacin de
otro alumno de manera alturada y
otro alumno pero no respeta las
respetando las indicaciones de la
indicaciones de la rbrica tigre y
rbrica tigre y las reglas de
las reglas de netiqueta. (1.5)
netiqueta. (2)
La respuesta al foro la realiza
La respuesta al foro la realiza
dentro de los primeros tres das de
luego tres das de dejada la
dejada la consigna en el aula
consigna en el aula virtual. (1.5)
virtual. (2)
La respuesta a las preguntas se
realizan en la misma ventana del
foro y en una sola participacin. No
utiliza archivos adjuntos. (2)
La respuesta a las preguntas se

realizan en algn recurso
diferente del aula aunque en una
sola participacin. No utiliza
archivos adjuntos. 1.5
La respuesta en el foro se
presenta sin ttulo particular.
(0)
No comenta ninguna
participacin de otro
alumno. (0)
La respuesta al foro la
realiza en las ltimas 12
horas de culminar el foro.
(1)
La respuesta a las
preguntas se realizan en un
recurso diferente del aula o
en varias participacioneso
utiliza archivos adjuntos
para presentar sus
respuestas. (0.5)
29
245081777
Anexo 3.
Rbrica para evaluar la asignacin N03. ANLISIS DEL
COMPORTAMIENTO FSICO QUMICO DE LOS MEDICAMENTOS EN
FLUIDOS ORGNICOS SEGN MTODO LEMKE.
Preparado por: Percy Ocampo Rujel Mag. Farm.
Introduccin.
El Mtodo Lemke para el anlisis de especulativo del comportamiento
fsico qumico de los medicamentos en fluidos orgnicos se basa en el
anlisis comparativo del logaritmo del coeficiente de liposolubilidad en
octanol (coeficiente p) de las cadenas carbonadas y grupos
funcionales que conforman los medicamentos. Es decir, para cada
resto orgnico hace un anlisis aislado de su solubilidad en un
sistema octanol/agua (coeficiente de particin lpido/agua) y el
resultado se ha transformado a logaritmo como un ndice, de
naturaleza sumativa, que puede usarse para evaluar cualquier
molcula que contiene tales grupos funcionales y de acuerdo a la
sumatoria final identificar un valor que califica al compuesto como
ms o menos liposoluble o hidrosoluble.
El resultado del anlisis permite predecir el comportamiento de las
molculas en los fluidos y tejidos orgnicos. Las muy liposolubles no
tendrn problemas de absorcin y paso a travs de membranas, pero
si de liberacin y disolucin y siendo sta ltima la fase limitante de
la primera, impedir una apropiada absorcin. Por otro lado, las muy
hidroflicas no tendrn problemas de disolucin pero si de absorcin al
ser las barreras biolgicas de naturaleza ms liposoluble. De tal forma
que es necesario un balance adecuado que le permita a la molcula
tener condiciones suficientes de hidrosolubilidad y liposolubilidad para
primero disolverse y luego absorverse y optimizar su disposicin en el
organismo.
Coeficiente de particin:
El coeficiente P se define como el logaritmo del coeficiente de
particin octanol/agua de una sustancia. Es un mtodo para evaluar
la polaridad asociada a la afinidad por solventes no polares (octanol)
o solventes polares (agua).
En esta sta escala logartmica un coeficiente P=0 (Log de (conc. en
octanol/conc. en agua=1)) indicara que la sustancia esta
30
245081777
particionada en igual proporcin entre el octanol y el agua. Un

coeficiente P = 2 indicara que una sustancia tiene 100 veces mas
afinidad por el octanol que por el agua (cociente de la concentracin
octanol/ agua = 100; log 100 = 2). Del mismo modo un coeficiente P
= -2, indica que la sustancia tiene mayor afinidad por el agua en 100
veces (cociente de la concentracin octanol/agua = 0.01; Log de 0,01
= -2). Los valores de coeficiente de cada resto molecular presentes
en una molcula de medicamento pueden sumarse como nmeros
reales y obtenerse el log P de la molcula total.
En la tabla 2.6 se muestran los valores de coeficiente P de varios
fragmentos de grupos funcionales frecuentes en los medicamentos.
Cuanta capacidad polar (solubilidad en agua) o apolar

(solubilidad en lpidos) es necesaria en una molcula de
medicamento?
Los valores de hidrosolubidad no deben exceder de un valor de log de
P -4 y para tener posibilidades de una biodisponiilidad apropiada el
valor de P no debe ser menor a -2. Ejemplo: Manitol, Sorbitol,
Tobramicina.
Por otro lado los valores de liposolubilidad permitidos no deben
exceder de un log de P 9 y los valores ptimos no mas de 3. A
valores mayores, la biodisponiblidad baja a menos del 40%.
Ejemplos: Amiodarona, Halofantrina, Celecoxib.
Objetivos:
1. Determinar el coeficiente P de 6 medicamentos utilizando el cuadro
2.6. Tres de naturaleza muy lipoflica (log P > 4) y tres de naturaleza
muy hidroflica (Log P < -2 y < -4).
2. Analizar las implicancias del resultado para el proceso cintico de
tales medicamentos acuerdo a la tabla N 01.
31
245081777
Procedimiento:
1. Buscar en la bibliografa (Farmacia Qumica, Farmacologa)
estructuras moleculares desarrolladas de medicamentos y evaluarlos
segn su coeficiente P para encontrar los medicamentos solicitados.
2. Analizar las caractersticas de los medicamentos de acuerdo a la
tabla N01.
3. Elaborar un informe con los resultados:
Contenido del informe:
1. Cartula. (Universidad, Curso, Ttulo del trabajo, integrantes)
2. Introduccin.
3. Anlisis de Medicamentos:
3.1. Medicamentos muy lipoflicos.
3.1.1. Nombre del Medicamento: .
a) Estructura molecular desarrollada (tal como en Fig. N 01).
Fig. N01. Nombre del medicamento. Tomado de (referencia
bibliogrfica)
Nombre comercial, Genrico, Usos farmacolgicos ms frecuentes.

b) Cuadro con el clculo del coeficiente P (tal como se muestra en el
ejemplo de la Cuadro N 01), del medicamento 3.1.1
Cuadro N01. Clculo del valor del coeficiente P.
(Para cada medicamento liposoluble se debe repetir este anlisis)

4. Medicamentos muy hidroflicos, (idem 3)
4.1.1. Nombre del Medicamento: .
a)
b)
5. Interpretacin del valor del coeficiente P de acuerdo a los
resultados de su clculo para los medicamentos hidrosolubles y
liposolubles (Cuadro N2)
32
245081777
Cuadro N02. Caractersticas de los medicamentos analizados segn su

coeficiente de P.
5. Conclusiones. Dos conclusiones concretas una para cada grupo de
medicamentos analizados. La conclusin sintetiza la caracterstica
de estos medicamentos luego del anlisis.
6. Referencias bibliogrficas.
Cuadro N02. Caractersticas de los medicamentos analizados segn su
valor de coeficiente P.
grupo
Lipoflicos
Hidroflicos
N
3.1.1. 3.1.2. 3.1.3. 4.1.1. 3.1.2. 4.1.3.
Medicamento
Caract.
(Nombre)
Valor del coeficiente
P
1
Disolucin en agua
2
3
Absorcin
Atraviesa membranas
biolgicas
Se acumula en tejidos
lipoides
Se biotransforma
Se excreta por el rion
Se areabsorve en el
tubul distal
Atraviesa la membrana
hematoenceflica
Se acumula en tejidos
muy irrigados
10
Se acumulan en tejidos
grasosos
11
12
Tienen elevado
volumen de distribucin
Ms fciles de
administrar por va oral
33
245081777
En el anlisis de las caractersticas, se debe llenar cada cuadro con una

valoracin subjetiva fruto del anlisis. Para cada medicamento se puede
expresar:
Elevado = 3.El medicamento expresa la caracterstica intensamente.
Normal = 2.El medicamento expresa la caracterstica de manera
apropiada.
Disminuido = 1.El medicamento no expresa la caracterstica o lo hace de
de manera incipiente.
Dificil de saber = 0: No hay datos suficientes.
34
245081777
Rbrica de Evaluacin.
Caractersti
ca
introducci
n
Excelente
Pts
Presenta la introducin al
tema con los objetivos de la
monografa.
Brevemente explica
clramente las dificultades
de un medicamento con
coeficiente P mayor de 4.
Brevemente explica las

dificultades de un
medicamento con
coeficiente P menor de -2.
La mayora de los prrafos

de la introduccin se
soportan con referencias
bibliogrficas segn el
mtodo vancouver.
Medicamen
tos muy
lipoflicos.
Interpretaci
n del valor
del
coeficiente
P.
Conclusion
es
Presenta objetivos poco

claros o algunos que no
corresponden
Explica sin dejar muy
claras las dificultades de
un medicamento con
coeficiente P mayor de
4.
Explica sin dejar muy
claras las dificultades de
un medicamento con
coeficiente P menor de
-2.
Pts
Deficiente
Pts
No presenta los
objetivos de la
monografa.
No explica las
dificultades.
No explica las
dificultades.
Presenta escasas
o ninguna
referencia
bibliogrfica.
0.5
Presenta referencias
bibliogrficas, pero la
mayora de los prrafos
carecen de ellas.
La introduccin se desarrolla
como mximo en dos hojas
y mnimo una.
Presenta la introduccin
en menos de una hoja o
en ms de dos.
Presenta la
introduccin en
menos de una
hoja.
La FD se presenta en un
cuadro numerado y con la
referencia desde donde se
obtuvo segn ejemplo.
Presenta la FD pero falta

o la numeracin o la
referencia.
4.5
Presenta la FD sin
numerar y sin
referencia.
1.5
No presenta o la
informacin del nombre
comercial o del uso
farmacolgico ms
frecuente.
4.5
No presenta ni la
informacin del
nombre comercial
ni la del uso
farmacolgico
ms frecuente.
Solo presenta el valor

total del coeficiente P.
No presenta el
clculo.
Presenta la FD pero falta

o la numeracin o la
referencia.
4.5
Presenta la FD sin
numerar y sin
referencia.
1.5
Al pie del cuadro presenta

comercial y el uso
farmacolgico ms
frecuente.
No presenta o la
comercial o del uso
farmacolgico ms
frecuente.
4.5
No presenta ni la
informacin del
nombre comercial
ni la del uso
farmacolgico
ms frecuente.
Presenta para cada

medicamento un recuadro
con el clculo de los valores
individuales de P
Solo presenta el valor

total del coeficiente P.
No presenta el
clculo.
Interpreta la influencia
del factor P para menos
del 80% de los 72
recuadros.
Al pie del cuadro presenta

comercial y el uso
farmacolgico ms
frecuente.
Presenta un recuadro con
los valores individuales de P
de cada grupo funcional y el
clculo del valor total.
La FD se presenta en un
cuadro numerado y con la
referencia desde donde se
obtuvo segn ejemplo.
Medicamen
tos muy
hidroflicos.
Regular
Interpreta correctamente la
influencia del factor P sobre
cada una de las 72
recuadros.
Concluye sobre las
caractersticas
biofarmacuticas de los
medicamentos muy
lipoflicos y sus implicancias
DQFSBFYFC-007
Concluye sobre las

caractersticas
medicamentos muy
lipoflicos y sus
4
2
Presenta una
tabla de anlisis
con menos del
30% de
recuadros.
No presenta
claramente la
conclusin.
0
1
35
sobre su proceso cintico en

un solo prrafo.
Concluye sobre las
caractersticas
medicamentos muy
hidroflicos y sus
implicancias sobre su
proceso cintico en un solo
prrafo.
Las conclusiones
corresponden a los objetivos
planteados
Referencia
s
bibliogrfic
as
No presenta
claramente la
conclusin.
No presenta
conclusiones
Presenta menos
de 6 referencias
en cualquier
formato.
Presenta las referencias

bibliogrficas de acuerdo a
la norma Vancouver y son
suficientes (ms de 6).
Presenta referencias en
un formato diferente al
Vancouver y son
suficientes.
La monografa respeta el
elesquema recomendado.
La monografa no
respeta el esquema
recomendado
La cartula falta algn

dato.
No presenta
cartula.
Falta alguna de las

indicaciones.
Faltan las dos

indicaciones
Prrafo de espacio simple.
Otro tipo de formato
Falta la indicacin.
Arial, 12 ptos.
Falta la indicacin.
El documento enviado est

en formato pdf.
Falta la indicacin.
El documento se presenta
con el nombre tal como:
FGuzmnG_asign11.
Falta la indicacin.
Presenta la cartula con

todos los datos necesarios:
universidad, escuela, curso,
nombre de la monografa,
autor, fecha.
Hoja A4, orientacin
horizontal a dos columnas.
Formato
proceso cintico en ms
de un parrafo.
Concluye sobre las
caractersticas
medicamentos muy
hidroflicos y sus
proceso cintico en un
solo prrafo.
Las conclusiones no
corresponden a los
objetivos planetados
Total
100
65
8.5
El puntaje obtenido segn rbrica de evaluacin (0-100) se transforma a

la escala de calificacin (0-20) por regla simple cruzada.
El puntaje excelente correspondiente a la caracterstica anlisis de los
medicamentos muy lipoflicos y muy hidroflicos segn la rbrica de
evaluacin se disgrega en cada uno de los tres medicamentos que deben
presentarse.
DQFSBFYFC-007
36
Anexo N04.
RBRICA DE EVALUACIN PARA LA ENTREGA DE EJERCICIOS DE 2DA Y 3RA
UNIDAD
Elaborado por: Percy Alberto Ocampo Rujel
N
Criterio
Puntaje
Resolucin de ejercicios
1
Resuelve 100%
Resuelve entre 75 y 100%
Resuelve entre 50 y 74%
Resuelve menos del 50%

Claridad: Se entiende lo que escribe sea a mano o en
computadora.
Muy Claro: utiliza letras de un mismo tamao, no mezcla colores,
marca claramente el inicio y fin de cada problema.
utiliza letras de diferente tamao, mezcla colores, en algunos
ejercicios no se sabe claramente el inicio y fin.
Nada claro: letras diferentes, ilegibles, colores que confunden y

marean, no se distingue donde inicia y termina cada ejercicio.
3
2
0
Calidad: Los ejercicios estn bien resueltos
Todos los ejercicios se resuelven de manera acertada. El resultado es

el esperado segn las tcnicas aprendidas en clase.
Algunos ejercicios (menos del 20%) no tienen un resultado apropiado

acorde con las tcnicas aprendidas en clase.
Los ejercicios en su mayora (ms del 80%) no se resuelven bien. No

se utiliza la tecnica apropiada y los resultados no son los esperados.
Uso de Grficos
Todos los ejercicios se sustentan en un grfico del proceso cintico
(ms del 50%)
Algunnos ejercicios presentan grficos (20 -30%)
No presenta grficos (menos del 19%)
3
1
0
Formato del envo
DQFSBFYFC-007
Se presenta un solo archivo magntico (o en envos agrupados) en

formato pdf con el nombre ghidalgoh_desarrollo de ejercicios
Se presenta en varios (cada ejercicio o cada dos, no agrupa) archivos

magnticos o en formato diferente al pdf o el nombre del archivo no
es el sugerido.
Oportunidad
Presenta sus avances de los ejercicios de 2da un. en la sesin10 y
los de 3ra en la sesin 15. A tiempo (antes del cierre pactado de la
sesin).
No presenta sus avances de los ejercicios de 2da un. en la sesin10

o enva ejercicios de la 2 un. en la sesin 15 o enva los de 3ra en la
sesin 10 o enva a destiempo (luego del cierre pactado de la sesin).
Nota max.
20
37

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UNIVERSIDAD CATLICA LOS ANGELES DE CHIMBOTE

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

1.1 Denominacin de la asignatura

2. Rasgo del perfil del egresado

Posee una slida formacin en las ciencias bsicas, conocimientos y

2.45 Aplica y evala parmetros farmacocinticos y clnicos, para la

2.45.1 Precisa las relaciones entre la biofarmacia, farmacocintica y

medicamentos para entender su influencia sobre el efecto farmacolgico.

monocompartimental de primer orden para el clculo de parmetros cinticos

7. Estrategias de enseanza aprendizaje

La metodologa plantear actividades problemticas basadas en investigacin

Calificaciones por unidad (U)

prom examen de unidad***

prom actividad a.v*

prom evaluacin permanente**

prom responsabilidad social*****

participacin en foros, asignaciones personales, asignaciones

grupales, lecciones evaluativas,

Evaluacin permanente = ex semanales, prcticas calificadas.

Uso de alguna tcnica constructivista basada en

investigacin que debe utilizarse para el desarrollo de alguna asignacin.

2.45.1 Precisar las relaciones entre la biofarmacia, farmacocintica y

Organizadores previos y motivacin: A travs de un video al inicio de la

componentes, desarrollo de las caractersticas del proceso de

Fundamente los mecanismos farmacocinticos y moleculares de las

II Unidad: Modelos Cinticos y determinacin de parmetros segn modelo mono

2.45.2 Conceptualizar modelos cinticos y aplicar aquellos

Saberes Previos y motivacin: Se integrarn los conceptos

farmacuticas inyectables tanto en instancias clnicas

INSTRUMENTOS DE EVALUACION DEL APRENDIZAJE

Test del autoaprendizaje semanal para hetero evaluacin.

III Unidad: Determinacin de la constante de absorcin y diseo de regmenes

2.45.3 Aplicar modelos cinticos monocompartimentales de

Organizadores previos y motivacin: Diferenciar la

Los alumnos desarrollarn ejercicios propuestos de casos

indicaciones del docente pondrn la nota correspondiente

4. Noda Albelo, Amaury L.; Tallet, Arturo Vidal. Farmacocintica y farmacodinmica,

http://www.boomer. org/c/p1/ y http://www.boomer.org/c/p3/

Svensson CK. Pharmacokinetics and Biopharmaceutics. Disponible en:

Farmacocintica Clnica Bsica.

Ed. Daz de Santos. S:A:

Madrid ( Espaa) 1994.

Naranjo C:A. Mtodos en Farmacologa Clnica. Organizacin panamericana

Carcamo E.C. Introduccin a la farmacutica. Sec.Gral. OEA. Washintong D.C.

Introduccion a la farmacutica 1. Ed. Acribia S:A: Zaragoza;

Textbook of Biopharkmaceutics. Ed. Appleton- century Crofts,

Biopharmaceutics and Clinical Pharmacokinetics.

febiger. Philadelphia, 1990.

Clinical pharmacokitcs. Concepts and applications. Ed Lea &

Febiger. Philadelphia, 1992.

BIOFARMACIA. Ed. El manual Moderno, Mexico, D.F. 1983.

The elements of quality in pharmacautical care. American Society

of Hospital Pharmacist. Houston. EEUU.1992.

Makoid M, Vuchetich P, Banakar U. Basic Pharmacokinetics. Disponible en:

F.J. Burczynski. Fundamentals of Biopharmaceutics and Pharmacokinetics.

Derendorf H, Hochhaus G, Phillips N. Basic principles of dose optimization.

Amidon G, Bermejo M. Biofarmacia Moderna versin 6. Universidad de

SESION 01: CONSIGNA Y RUBRICA PARA LA EVALUACIN DE LA

Por: Percy Alberto Ocampo Rujel

El conocimiento de las caractersticas de la disolucin acuosa y de

29459 Ley de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y

4. Gua para establecer las bases de la realizacin de estudios de

Tipos de ensayos biofarmacuticos para asegurar

Tabla de clasificacin de los medicamentos del petitorio nacional