REQUERIMIENTO DE INFORMACIN A SOLICITAR POR

CDIGO

C058. PROCESO ESTR

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V_0890
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C059. PROCESO DE S
V_0909
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V_0935
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V_0939
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C060. PROCESOS MISIONA

V_0943
V_0944
V_0945
V_0946
V_0947
V_0948
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V_0951
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V_0954
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V_0956

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V_0963
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V_0965
V_0966

REQUERIMIENTO DE INFORMACIN A SOLICITAR POR SUSALU

VERIFICADOR
C058. PROCESO ESTRATEGICO
El centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con Autorizacin Sanitaria de Funcionamiento emitido por PRONAHEBAS.
La Autorizacin Sanitaria de Funcionamiento se encuentra vigente (vigencia de cuatro aos)
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre depende tcnica y administrativamente de instituciones mdicas o asistenciales, publicas o
privadas.
La programacin del personal deber estar disponible para su verificacin por la Autoridad de Salud y los usuarios
Se garantiza la disponibilidad de la sangre y hemocomponentes las 24 horas del da.
Los convenios celebrados se remiten a la Direccin de Salud de las Personas de la DISA o DIRESA, segn corresponda y a la Direccin
General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud, en un plazo no mayor a 15 das hbiles.
El numero de convenios a suscribir entre un Centro de Hemoterapia y Banco de sangre Tipo II con otros centro tipo I no deber ser mayor
a cuatro.
El archivo de los registros de los centros de hemoterapia y banco de sangre permanecen ordenados adecuadamente durante 5 aos y en
la institucin de acuerdo a las normas legales vigentes
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo II abastece oportunamente al Centro de Hemoterapia tipo I con unidades de sangre,
y/o hemocomponentes segn demanda de este.
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo I abastece con un donante por cada unidad de sangre solicitada.
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo II nicamente efectiviza los costos que implica la obtencin, procesamiento y
suministro de las unidades de sangre y/o hemocomponentes.
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo I reembolsa los costos que implica la obtencin, procesamiento y suministro de las
unidades de sangre y/o hemocomponentes.
Cuenta con un personal responsable, designado por la jefatura del CH y BS para que realice la supervisin del sistema de gestin de la
calidad.
Ningn producto puede ser entregado o transfundido sin el respectivo Sello Nacional de Calidad de Sangre
Cuenta con un programa de control de calidad interno.
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con Plan de promocin de la donacin voluntaria de sangre institucional.
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con un procedimiento donde se definen los controles necesarios para la
identificacin, almacenamiento, proteccin, tiempo de retencin y disposicin de los registros de calidad.
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza evaluaciones internas (segn gua de procesos aprobado por PRONAHEBAS)
Los reclamos de los usuarios son registrados, analizados y resueltos
El Centro de Hemoterapia y Bancos de Sangre han establecido medidas para conocer y evaluar las expectativas y grados de satisfaccin
de los usuarios.
Las transfusiones se solicitan bajo la direccin de un mdico.
Cuenta con protocolo para la administracin de sangre y componentes.
Cuenta con un sistema de registro que permite el rastreo de cualquier unidad de sangre o componente desde donde se origin (donante
o el rea de recoleccin) hasta su disposicin final, y tambin har posible la revisin de registros aplicables al componente especfico y
la investigacin de reacciones adversas manifestadas por el receptor.
El sistema asegurar que los identificadores del donante y del paciente sean nicos.
El resultado actual de cada prueba se documentar inmediatamente.
Los Centros de Hemoterapia y Bancos de sangre que cuenten con registros del sistema computarizado, dispondrn de un sistema alterno
(plan de contingencia de los sistemas de informacin) que asegure la continuidad de las funciones en el evento de que no se puedan
disponer de datos computarizados ni de funciones asistidas por la computadora. El sistema alterno se probar peridicamente.
Cuenta con proceso de medidas preventivas
Cuenta con proceso de medidas correctivas

El responsable del Centro de Hemoterapia o Banco de Sangre ha elaborado el Plan de Capacitacin de su Servicio.
Llevan un archivo actualizado de identificacin del personal que labora en el establecimiento en el que conste la documentacin de los
profesionales, tcnicos y auxiliares; que acredite su formacin, colegiatura, especializacin y capacitacin segn corresponda.
El responsable del Centro de Hemoterapia o Banco de Sangre es Medico-Cirujano, colegiado, habilitado, Especialista en Patologa o
Hematologa Clnica, con estudios de Post-Grado en Salud Pblica, Administracin de Servicios de Salud o afines y experiencia de
trabajo mnima de 5 aos en el campo de la Medicina Transfuncional.
Medico Asistente se encuentra habilitado en el ejercicio de la profesin, especialista en Patologa Clnica o Hematologa Clnica
Enfermera cuenta con titulo profesional universitaria y con experiencia profesional no menor de 1 ao y capacitacin en Medicina
Transfuncional.
Tecnlogo Mdico cuenta con titulo universitario con mencin en Laboratorio Clnico y experiencia profesional no menor a 1 ao y
capacitacin en Medicina Transfusional.
Tcnico en Laboratorio Clnico cuenta con titulo no universitario de un Centro de estudios superior y experiencia laboral no menor de 1
ao y capacitacin en Medicina Transfusional.
C059. PROCESO DE SOPORTE
El Banco de Sangre y Hemoterapia cuenta con reas : reconocimiento de donantes y extraccin de sangre, anlisis de sangre,
produccin de componentes sanguneos, control de calidad , almacenamiento y distribucin de componentes, limpieza y servicios
generales.
Los equipos cuentan con identificacin nica, adherida y visible
Se cuenta con un programa de mantenimiento preventivo/correctivo de todos los equipos y se registra las reparaciones realizadas a los
equipos, los mantenimientos preventivos, las acciones y seguimiento de los equipos crticos.
Se realiza la calibracin y ajuste del equipo al momento de la Instalacin (antes de su uso) y a intervalos de tiempo preestablecidos.
Estas calibraciones deben hacerse de acuerdo a las instrucciones del fabricante y por personal debidamente capacitado y autorizado
para realizar este trabajo.
Cuenta con grupo Electrgeno o alimentacin de emergencia propio o compartido
Cuenta con registros de los insumos almacenados y registros de la calificacin de proveedores actualizado
Cumple con la normativa de buenas practicas de almacenamiento de los insumos.
Elimina las Unidades de Sangre de acuerdo al proceso EG10 - PC01 de la NT N 013 - MINSA / DGSP V.01 y cuenta con actas de
eliminacin de unidades
Elimina correctamente los residuos solidos comunes de bolsa negra
Elimina correctamente los residuos biocontaminados en bolsa roja
Elimina correctamente los residuos especiales en bolsa amarilla
Elimina los residuos punzocortantes en recipientes rgidos segn la Norma Tcnica N 096-MINSA/DIGESA de gestin y manejo de
residuos solios.
Cuenta con plan de bioseguridad,
Se evidencia implementacin y cumplimiento del Manual de Bioseguridad
El Personal de Bancos de Sangre y Hemoterapia utiliza equipos de proteccin personal.
El personal realiza adecuadamente el procedimiento de lavado de manos.
El Personal no come, bebe, fuma y/o almacena comidas, as como no se aplica cosmticos dentro del rea de trabajo.
Se cuenta con registros de informacin del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre que se puedan recuperar en caso no se cuente
con los registros electrnicos./ Cuentan con un plan de contingencia de los sistemas de informacin.
Cuenta con Balanza Digital o 2 Brazos hasta 3 kg.
Cuenta con balanza y tallimetro
Cuenta con Centrifuga de Microhematcrito.
Cuenta con Centrifuga Refrigerada
Cuenta equipo de Bao Mara
Cuenta con Conservadora de sangre de +2 C a +6C con registro de temperatura y/o alarma audiovisual
Cuenta con congeladora -20C o menos , con registro de temperatura y/o alarma audiovisual.
Cuenta con congeladora -70C con registro de temperatura y/o alarma audiovisual

Cuenta con Equipo automatizado o semiautomatizado (lector, lavador. Incubador e impresora) para enzimoinmunoensayo (ELISA)
Cuenta con Microscopio ptico
Cuenta con Agitador de bolsas de sangre con bscula calibrada (Hemobscula)
Cuenta con Rotador de Plaquetas
Cuenta con Separador de Plasma
Cuenta con Pipetas automticas
Cuenta con Cronmetro
Cuenta con Centrifuga de Inmunohematologa

C060. PROCESOS MISIONALES O CLAVES

El Centro de Hemoterapia y Banco de sangre identifica plenamente al donador
Realiza Proceso de Calificacin del Donante
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con registro de consentimiento informado del Postulante.
Los Formatos de seleccin del postulante son validados por el Medico Responsable del Centro de Hemoterapia o Banco de Sangre
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza la calificacin del paciente en forma privada y confidencial.
Se cumple con informar al posible donante las condiciones mnimas para poder donar y las conductas de riesgo que impediran la
donacin.
Realizan Tipificacin ABO y Rh a todas las unidades recolectadas
El Donante es informado y orientado para profundizar sus estudios en caso se detecte alguna enfermedad, en caso tenga resultados
Reactivos en algunas de sus pruebas de tamizaje serolgico.
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza pruebas de Pre tamizaje.
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con rea Especial de Cuarentena.
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza seguimiento al donante de acuerdo al Sistema de Gestin de la Calidad de
PRONAHEBAS.
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cumple con registrar las reacciones adversas del donante.
El personal del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre verifica que los datos consignados estn completos y legibles en la Solicitud
Transfusional.
El establecimiento de salud aplica procedimientos establecidos en el Sistema de Gestin de la Calidad para la Identificacin de la Unidad
de sangre por donacin voluntaria, por afresis y autologa, utilizando las etiquetas aprobadas por PRONAHEBAS.
La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre utiliza etiquetas aprobadas por PRONAHEBAS para el correcto registro del Tipo de
Unidad de sangre y componentes sanguneos (crioprecipitado, plasma, glbulos rojos).
La UPSS Banco de sangre analiza la sangre del receptor para grupo ABO( Globular y Srico), factor Rh y anticuerpos irregulares y realiza
pruebas de compatibilidad.
La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con Formato de solicitud transfusional.
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con registro de consentimiento informado del receptor.
La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre notifica los casos de reacciones adversas a Calidad.
La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre almacena las muestras de cada donador y de cada receptor durante por lo menos 7
das, despus de la transfusin de 1 a 6c de temperatura.
El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza seguimiento al receptor de acuerdo al Sistema de Gestin de la Calidad de
PRONAHEBAS.
La UPSS de Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre dispone de conservadores/congeladores o cmaras fras con capacidad acorde
para la produccin actual de componentes.
La UPSS de Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre, evala las condiciones de almacenamiento y hace seguimiento de la
temperatura al menos cada 4 horas.
La UPSS de Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre utiliza el Acta de Eliminacin de Unidades.

R POR SUSALUD PREVIO A LA SUPERVISION A IPRESS

FUENTE DE INFORMACION

OCESO ESTRATEGICO
Documento de Gestin
Documento de Gestin
Documento de Gestin
Verificacin de documentacin
Documentacin
Convenio
Convenio
Archivo / Registros
Documentos/registros
Registro / Base de Dato
Documentos / comprobante de pago / Registro
Documentos / comprobante de pago / Registro
Memoradun / Documento
Observacin
Documento de Gestin
Documento de Gestin
Documento de Gestin
Documento de Gestin
Libro de reclamos / Informes / Registro
Encuesta / Informes
Formato
Documento de Gestin

Registro / Base de Datos

Registro / Base de Datos

Documentos / Registro

Base de Datos / registro

Documento de Gestin
Documento de Gestin

Documento de Gestin
Legajo

Legajo

Legajo/ sistema de informacin

Legajo
Legajo
Legajo

OCESO DE SOPORTE
Observacin
Observacin
Documento de Gestin

Registro / Informes

Observacin
Registros
Observacin / registros
Observacin / actas
Observacin
Observacin
Observacin
Observacin
Documento de Gestin
Documento de Gestin / Informe
Observacin
Observacin
Observacin
Base de Datos / registro
Observacin
Observacin
Observacin
Observacin
Observacin
Observacin/registro
Observacin/registro
Observacin/registro

Observacin
Observacin
Observacin
Observacin
Observacin
Observacin
Observacin
Observacin

OS MISIONALES O CLAVES
Documento de Gestin/Base de dato
Documento de Gestin
Formatos
Registro / Base de Datos
Registro / Base de Datos
Registro / Base de Datos
Registro / Base de Datos
Registro / Base de Datos
Registro / Base de Datos
Inspeccin
Registro / Base de Datos
Registro de Reacciones adversas
Verificacin de documentacin
Documento de Gestin

Inspeccin
Registro / Base de Dato
Formato de solicitud transfusional
Formato de Consentimiento Informado
Registro de Reacciones adversas
Inspeccin
Documentos de Gestin de calidad
Inspeccin
Registro Temperatura
Acta de Eliminacin

INSTRUMENTO DE SUPERVISIN PARA IPRESS : BANCO DE SANGRE

PLAN DE SUPERVISIN N :
ESTABLECIMIENTO :
DIRECCIN :
DISA :
RED :
MICRORED :
UNIDAD EJECUTORA :
CATEGORA :
FECHA Y HORA :
CDIGOS DE VALORACIN : 1 = CONFORME || 2 = NO CONFORME || 3 = NO APLICABLE
N

CDIGO

V_0874

El centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con Autorizacin Sanitaria de Funcionamiento emitido por PRONAHEBAS.

Verificar que cuenten con el documento de Autor RM 1191-2006/MINSA aprueba Directiva Sanitaria

V_0875

La Autorizacin Sanitaria de Funcionamiento se encuentra vigente (vigencia de cuatro aos)

Revisar documento de Autorizacin Sanitaria de Fu

Decreto Supremo N 03-95-SA, que aprueba el Reg

V_0876

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre depende tcnica y administrativamente de instituciones mdicas o asistenciales, publicas
o privadas.

Solicitar el Reglamento de Organizacin y Funcio RM 1191-2006/MINSA aprueba Directiva Sanitaria

V_0877

La programacin del personal deber estar disponible para su verificacin por la Autoridad de Salud y los usuarios

VERIFICADOR/ TEM DE LISTA DE CHEQUEO

VALOR

EVIDEN.

OBSERVACIONES

Verificar que la programacin del personal est di DS N013-2006-SA Reglamento de Establecimientos

INSTRUCTIVO

NORMA LEGAL

V_0878

Se garantiza la disponibilidad de la sangre y hemocomponentes las 24 horas del da.

Verificar que el CH y BS cuente con personal progRM N546-2011/MINSA aprueba la Norma Tcnica N

V_0879

Los convenios celebrados se remiten a la Direccin de Salud de las Personas de la DISA o DIRESA, segn corresponda y a la
Direccin General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud, en un plazo no mayor a 15 das hbiles.

Verificar que los convenios celebrados con otro

V_0880

El numero de convenios a suscribir entre un Centro de Hemoterapia y Banco de sangre Tipo II con otros centro tipo I no deber ser
mayor a cuatro.

Solicitar los convenios con los que cuenta el Cen RM 210-2011/MINSA aprueba Directiva Sanitaria

V_0881

El archivo de los registros de los centros de hemoterapia y banco de sangre permanecen ordenados adecuadamente durante 5 aos y
en la institucin de acuerdo a las normas legales vigentes

Solicitar los registros fisicos de los ultimos 5 ao RM 614-2004/MINSA que aprueba la Norma Tcnica

V_0882

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo II abastece oportunamente al Centro de Hemoterapia tipo I con unidades de sangre,
y/o hemocomponentes segn demanda de este.

En CH y BS Tipo II: revisar el registro de liberaci RM 210-2011/MINSA aprueba Directiva Sanitaria

10

V_0883

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo I abastece con un donante por cada unidad de sangre solicitada.

En CH y BS Tipo I: Revisar el registro de postula RM 210-2011/MINSA aprueba Directiva Sanitaria

11

V_0884

12

RM 210-2011/MINSA aprueba Directiva Sanitaria

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo II nicamente efectiviza los costos que implica la obtencin, procesamiento y
suministro de las unidades de sangre y/o hemocomponentes.

Solicitar al Centro de Hemoterapia y Banco de San

RM 210-2011/MINSA aprueba Directiva Sanitaria 0

V_0885

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre tipo I reembolsa los costos que implica la obtencin, procesamiento y suministro de las
unidades de sangre y/o hemocomponentes.

Solicitar al Centro de Hemoterapia y Banco de SaRM 210-2011/MINSA aprueba Directiva Sanitaria 0

13

V_0886

Cuenta con un personal responsable, designado por la jefatura del CH y BS para que realice la supervisin del sistema de gestin de la
calidad.

Revisar documento de designacin del responsable

RM 614-2004/MINSA que aprueba la Norma Tcnica

14

V_0887

Ningn producto puede ser entregado o transfundido sin el respectivo Sello Nacional de Calidad de Sangre

Revisar que las Bolsas del Banco de sangre cuente

Ley N 26454 Declara de orden pblico e interes n

15

V_0888

Cuenta con un programa de control de calidad interno.

Verificar que cuenten con un programa/cuaderno de

RM 614-2004/MINSA que aprueba la Norma Tcnica

16

V_0889

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con Plan de promocin de la donacin voluntaria de sangre institucional.

Revisin del Plan de Promocin de la Donacin Vol

RM 1191-2006/MINSA que aprueba la Directiva San

17

V_0890

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con un procedimiento donde se definen los controles necesarios para la
identificacin, almacenamiento, proteccin, tiempo de retencin y disposicin de los registros de calidad.

Solicitar el procedimiento documentado de los cont

RM 614-2004/MINSA que aprueba la Norma Tcnica

18

V_0891

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza evaluaciones internas (segn gua de procesos aprobado por PRONAHEBAS)

Revisar ficha e informe de evaluacion interna (EG RM 614-2004/MINSA que aprueba la Norma Tcnic

19

V_0892

Los reclamos de los usuarios son registrados, analizados y resueltos

Revisar el registro de reclamos de usuarios y veri Manual de la Calidad, EG.09 Mejoramiento del pr

20

V_0893

El Centro de Hemoterapia y Bancos de Sangre han establecido medidas para conocer y evaluar las expectativas y grados de
satisfaccin de los usuarios.

Verificar que los responsables de los Centros de RM 614-2004/MINSA que aprueba la Norma Tcnica

21

V_0894

Las transfusiones se solicitan bajo la direccin de un mdico.

Solicitar el archivo de solicitudes de transfusin. Norma Tcnica N012-MINSA/DGSP V.01 Sistema de

22

V_0895

Cuenta con protocolo para la administracin de sangre y componentes.

Verificar que cuenten con protocolo aprobado par RM 614-2004/MINSA que aprueba la Norma Tcnic

23

V_0896

Cuenta con un sistema de registro que permite el rastreo de cualquier unidad de sangre o componente desde donde se origin (donante
o el rea de recoleccin) hasta su disposicin final, y tambin har posible la revisin de registros aplicables al componente especfico y
la investigacin de reacciones adversas manifestadas por el receptor.

Verificar que cuente con un sistema de registro (f Norma Tcnica N012-MINSA/DGSP V.01 Sistema de

24

V_0897

El sistema asegurar que los identificadores del donante y del paciente sean nicos.

Verificar que los cdigos de identificacin del don Norma Tcnica N012-MINSA/DGSP V.01 Sistema de

25

V_0898

El resultado actual de cada prueba se documentar inmediatamente.

Verificar que en el proceso final de cada prueba s Norma Tcnica N012-MINSA/DGSP V.01 Sistema de

26

V_0899

Los Centros de Hemoterapia y Bancos de sangre que cuenten con registros del sistema computarizado, dispondrn de un sistema
alterno (plan de contingencia de los sistemas de informacin) que asegure la continuidad de las funciones en el evento de que no se
puedan disponer de datos computarizados ni de funciones asistidas por la computadora. El sistema alterno se probar peridicamente.

En caso que el CH y BS cuente con un sistema com

Norma Tcnica N012-MINSA/DGSP V.01 Sistema de

27

V_0900

Cuenta con proceso de medidas preventivas

Verificar que se aplica la Ficha EG 09 - FR 01: In Norma Tcnica N012-MINSA/DGSP V.01 Sistema de

28

V_0901

Cuenta con proceso de medidas correctivas

Verificar que se aplica la Ficha EG 09 - FR 02: In Norma Tcnica N012-MINSA/DGSP V.01 Sistema de

29

V_0902

El responsable del Centro de Hemoterapia o Banco de Sangre ha elaborado el Plan de Capacitacin de su Servicio.

Verificar que el CH y BS haya elaborado y aprobadRM 614-2004/MINSA que aprueba la Norma Tcnica

30

V_0903

Llevan un archivo actualizado de identificacin del personal que labora en el establecimiento en el que conste la documentacin de los
profesionales, tcnicos y auxiliares; que acredite su formacin, colegiatura, especializacin y capacitacin segn corresponda.

Verificar que la IPRESS cuente con legajos actualDS N013-2006-SA Reglamento de Establecimientos

31

V_0904

El responsable del Centro de Hemoterapia o Banco de Sangre es Medico-Cirujano, colegiado, habilitado, Especialista en Patologa o
Hematologa Clnica, con estudios de Post-Grado en Salud Pblica, Administracin de Servicios de Salud o afines y experiencia de
trabajo mnima de 5 aos en el campo de la Medicina Transfuncional.

Revisar documento de designacin del responsable

RM 614-2004/MINSA que aprueba la Norma Tcnica

32

V_0905

Medico Asistente se encuentra habilitado en el ejercicio de la profesin, especialista en Patologa Clnica o Hematologa Clnica

Revisar C.V de mdico asistente.

RM 614-2004/MINSA que aprueba la Norma Tcnica

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V_0906

Enfermera cuenta con titulo profesional universitaria y con experiencia profesional no menor de 1 ao y capacitacin en Medicina
Transfuncional.

Revisar C.V de enfermera.

RM 614-2004/MINSA que aprueba la Norma Tcnica

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V_0907

Tecnlogo Mdico cuenta con titulo universitario con mencin en Laboratorio Clnico y experiencia profesional no menor a 1 ao y
capacitacin en Medicina Transfusional.

Revisar C.V de Tecnologo Mdico.

RM 614-2004/MINSA que aprueba la Norma Tcnica

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V_0908

Tcnico en Laboratorio Clnico cuenta con titulo no universitario de un Centro de estudios superior y experiencia laboral no menor de 1
ao y capacitacin en Medicina Transfusional.

Revisar C.V de Tecnico en Laboratorio.

RM 614-2004/MINSA que aprueba la Norma Tcnica

36

V_0909

El Banco de Sangre y Hemoterapia cuenta con reas : reconocimiento de donantes y extraccin de sangre, anlisis de sangre,
produccin de componentes sanguneos, control de calidad , almacenamiento y distribucin de componentes, limpieza y servicios
generales.

Verificar que cuente con las areas para :reconoci RM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquitectu

37

V_0910

Los equipos cuentan con identificacin nica, adherida y visible

Verificar la identificacion del equipo, adherida y

38

V_0911

Se cuenta con un programa de mantenimiento preventivo/correctivo de todos los equipos y se registra las reparaciones realizadas a los
equipos, los mantenimientos preventivos, las acciones y seguimiento de los equipos crticos.

Verificar el programa de mantenimiento preventivo/RM 614/2004/MINSA - NT N 012 - MINSA / DGSP V

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V_0912

Se realiza la calibracin y ajuste del equipo al momento de la Instalacin (antes de su uso) y a intervalos de tiempo preestablecidos.
Estas calibraciones deben hacerse de acuerdo a las instrucciones del fabricante y por personal debidamente capacitado y autorizado
para realizar este trabajo.

Verificar la calibracin y ajuste del equipo al mo RM 614/2004/MINSA - NT N 012 - MINSA / DGSP V.

40

V_0913

Cuenta con grupo Electrgeno o alimentacin de emergencia propio o compartido

Verificar que cuenta con grupo electrogeno o sim RM 1191-2006/MINSA- Directiva Sanitaria N011-MI

RM 614/2004/MINSA - NT N 012 - MINSA / DGSP V.

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V_0914

Cuenta con registros de los insumos almacenados y registros de la calificacin de proveedores actualizado

Revisar los registros de los insumos almacenados.RESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM,MAN

42

V_0915

Cumple con la normativa de buenas practicas de almacenamiento de los insumos.

Revisar que cumpla con las buenas practicas de alRESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM, MANUAL D

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V_0916

Elimina las Unidades de Sangre de acuerdo al proceso EG10 - PC01 de la NT N 013 - MINSA / DGSP V.01 y cuenta con actas de
eliminacin de unidades

Verificar que realicen la eliminacion de unidade

RM 614-2004/MINSA , NT N 013 - MINSA / DGS

44

V_0917

Elimina correctamente los residuos solidos comunes de bolsa negra

Verificar que se elimina correctamente lo residuo NTS N 096 -MINSAIDIGESA V.01, Articulo 6.5. ET

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V_0918

Elimina correctamente los residuos biocontaminados en bolsa roja

Verificar que se elimina correctamente lo residuosNTS N 096 -MINSAIDIGESA V.01, Articulo 6.5. ET

46

V_0919

Elimina correctamente los residuos especiales en bolsa amarilla

Verificar que se elimina correctamente lo residuosNTS N 096 -MINSAIDIGESA V.01, Articulo 6.5. E

47

V_0920

Elimina los residuos punzocortantes en recipientes rgidos segn la Norma Tcnica N 096-MINSA/DIGESA de gestin y manejo de
residuos solios.

El recipiente rgido debe tener el smbolo de bio

RM N 554-2012/MINSA , Norma Tcnica de Salud N

48

V_0921

Cuenta con plan de bioseguridad,

Se verifica si cuenta con plan de bioseguridad y p RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tecn

49

V_0922

Se evidencia implementacin y cumplimiento del Manual de Bioseguridad

Verificar implementacin y cumplimiento del Plan RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tecnicas

50

V_0923

El Personal de Bancos de Sangre y Hemoterapia utiliza equipos de proteccin personal.

Verificar que el Personal de Banco de Sangre y HeRM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tecnicas

51

V_0924

El personal realiza adecuadamente el procedimiento de lavado de manos.

Solicitar al personal que realice el procedimiento RM 614/2004/MINSA - NT N 015 - MINSA / DGSP

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V_0925

El Personal no come, bebe, fuma y/o almacena comidas, as como no se aplica cosmticos dentro del rea de trabajo.

Evaluar en los ambientes de Centros de HemoteraRM 614/2004/MINSA - NT N 012 - MINSA / DGSP

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V_0926

Se cuenta con registros de informacin del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre que se puedan recuperar en caso no se cuente
con los registros electrnicos./ Cuentan con un plan de contingencia de los sistemas de informacin.

Verificar los registros fisicos de la informacion

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V_0927

Cuenta con Balanza Digital o 2 Brazos hasta 3 kg.

Verificar cuente con (02 Unidades) balanza de 120RM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquitec

RM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquitec

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V_0928

Cuenta con balanza y tallimetro

Verificar cuente con (03 unidades) Centrifuga de Mi

RM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquitec

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V_0929

Cuenta con Centrifuga de Microhematcrito.

Verificar cuente con (02 unidades) Centrifuga RefriRM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquitec

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V_0930

Cuenta con Centrifuga Refrigerada

Verificar cuente con (01 unidad) equipo de Bao MRM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquitec

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V_0931

Cuenta equipo de Bao Mara

Verificar cuente con Refrigeradora, verificar cartill RM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquitec

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V_0932

Cuenta con Conservadora de sangre de +2 C a +6C con registro de temperatura y/o alarma audiovisual

Verificar cuente Congeldora -20 grados, verificar caRM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquite

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V_0933

Cuenta con congeladora -20C o menos , con registro de temperatura y/o alarma audiovisual.

Verificar cuente con Congeladora -40, verificar cartRM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquitec

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V_0934

Cuenta con congeladora -70C con registro de temperatura y/o alarma audiovisual

Verificar Cuenta con (02 unidades) analizador au RM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquit

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V_0935

Cuenta con Equipo automatizado o semiautomatizado (lector, lavador. Incubador e impresora) para enzimoinmunoensayo (ELISA)

Verificar existencia de los equipos en Area de In RM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquit

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V_0936

Cuenta con Microscopio ptico

Verificar existencia de los equipos en Areas de

RM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquit

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V_0937

Cuenta con Agitador de bolsas de sangre con bscula calibrada (Hemobscula)

Verificar existencia de los equipos en Areas de exRM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquit

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V_0938

Cuenta con Rotador de Plaquetas

Verificar existencia de los equipos en Areas de F RM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquit

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V_0939

Cuenta con Separador de Plasma

Verificar existencia de los equipos en Areas de F RM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquit

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V_0940

Cuenta con Pipetas automticas

Verificar existencia de los equipos en Areas de F RM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquit

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V_0941

Cuenta con Cronmetro

Verificar existencia de los equipos en Areas de F RM N 307-1999-SA - Norma Tcnica de Arquit

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V_0942

Cuenta con Centrifuga de Inmunohematologa

Verificar existencia de los equipos en Areas de

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V_0943

El Centro de Hemoterapia y Banco de sangre identifica plenamente al donador

Revisar el Registro de Donantes donde figure regi RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tcni

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V_0944

Realiza Proceso de Calificacin del Donante

Verificar archivo digital o fsico Fichas califica

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V_0945

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con registro de consentimiento informado del Postulante.

Verificar archivo digital o fsico del Consentimient NTS N012-MINSA/DGSP- V.01 EG01 Organizacin

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V_0946

Los Formatos de seleccin del postulante son validados por el Medico Responsable del Centro de Hemoterapia o Banco de Sangre

Verificar Formato fsico de calificacin del Donant RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tcnic

RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tecnica

RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tcni

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V_0947

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza la calificacin del paciente en forma privada y confidencial.

Verificar el proceso de calificacin del Donante.

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V_0948

Se cumple con informar al posible donante las condiciones mnimas para poder donar y las conductas de riesgo que impediran la
donacin.

Revisar el consentimiento informado del donante RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tcn

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V_0949

Realizan Tipificacin ABO y Rh a todas las unidades recolectadas

Se verificara en las Bolsa recolectada y en los h Reglamento de la Ley 26454, Capitulo V De la Dona

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V_0950

El Donante es informado y orientado para profundizar sus estudios en caso se detecte alguna enfermedad, en caso tenga resultados
Reactivos en algunas de sus pruebas de tamizaje serolgico.

El CH y BS debe evidenciar que informa que se prRM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tcni

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V_0951

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza pruebas de Pre tamizaje.

El encargado toma muestra para :hematocrito,hemLey N 26454, Decreto Supremo N 03-95-SA, Reso

RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tcn

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Verificar IN SITU existencia del area de Cuarente RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tcn

V_0952

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con rea Especial de Cuarentena.

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V_0953

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza seguimiento al donante de acuerdo al Sistema de Gestin de la Calidad de
PRONAHEBAS.

Verificar Registro de Receptor informado y control RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tecnic

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V_0954

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cumple con registrar las reacciones adversas del donante.

Verificar reporte de atencion de Reaccionens Adv RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tecnica

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V_0955

El personal del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre verifica que los datos consignados estn completos y legibles en la Solicitud
Transfusional.

Verificar el cumplimiento del SGC y archivo de solRM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tecnic

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V_0956

El establecimiento de salud aplica procedimientos establecidos en el Sistema de Gestin de la Calidad para la Identificacin de la
Unidad de sangre por donacin voluntaria, por afresis y autologa, utilizando las etiquetas aprobadas por PRONAHEBAS.

Verificar el cumplimiento de procedimientos estabRM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tecnic

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V_0957

La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre utiliza etiquetas aprobadas por PRONAHEBAS para el correcto registro del Tipo de
Unidad de sangre y componentes sanguneos (crioprecipitado, plasma, glbulos rojos).

Verificar en la etiqueta: -Identificacion de la In

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V_0958

La UPSS Banco de sangre analiza la sangre del receptor para grupo ABO( Globular y Srico), factor Rh y anticuerpos irregulares y
realiza pruebas de compatibilidad.

Verificar en registro fisicos o electronicos de la v RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tecni

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V_0959

La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con Formato de solicitud transfusional.

Verificar en el archivo de solicitudes transfusio

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V_0960

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre cuenta con registro de consentimiento informado del receptor.

Verificar archivo digital o fisico del Consentimient RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tecni

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V_0961

La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre notifica los casos de reacciones adversas a Calidad.

Verificar Informe de Reacciones Adversas.

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V_0962

La UPSS Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre almacena las muestras de cada donador y de cada receptor durante por lo menos
7 das, despus de la transfusin de 1 a 6c de temperatura.

Verificar Almacen de Retencion de muestras IN S RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tcni

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V_0963

El Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre realiza seguimiento al receptor de acuerdo al Sistema de Gestin de la Calidad de
PRONAHEBAS.

Verificar Registro de Receptor informado y control RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tecnic

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V_0964

La UPSS de Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre dispone de conservadores/congeladores o cmaras fras con capacidad acorde
para la produccin actual de componentes.

Preguntar el numero de produccin al mes y cuantRM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tecnica

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V_0965

La UPSS de Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre, evala las condiciones de almacenamiento y hace seguimiento de la
temperatura al menos cada 4 horas.

Verificar disponibilidad de conservadores/congela RM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tecni

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V_0966

La UPSS de Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre utiliza el Acta de Eliminacin de Unidades.

Verificar que la UPSS de Centro de Hemoterapia yRM N614- 2004/MINSA que aprueba Normas Tecni

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