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Regula el sometimiento al control metrolgico del estado de los equipos utilizados para el control de contenido.
mbito de aplicacin.
Cualquier producto Preenvasado, destinado al consumidor entre 5 g o 5 ml y 10 kg o 10 l.
Definiciones
Lote: Conjunto de envases de iguales cantidades nominales, fabricados en la misma lnea y que sern objetos del
control. Cuando el control sea realizado fuera de la lnea de envasado, el tamao del lote ser la produccin mxima
horaria. En otros casos el tamao del lote estar limitado a 10.000 Unidades.
Principios generales de control de contenido.
1. La media del contenido efectivo no ser inferior a la cantidad nominal
2. el % de envases con error > al error mximo tolerado(TU1) ser inferior a lo establecido, en Cuadro 2 y 3.
3. Ningn envase tendr un error = > al doble del error mximo tolerado(TU2).
Tolerancias
El error mximo por defecto estar indicado en el cuadro 1.
Inscripciones y marcado.
La cantidad nominal ir indicada en un tamao de letra mnimo este tamao depender del valor de esta.
El smbolo e solo podr ser utilizado en envases que cumplan las modalidades de control estadstico de lotes
Modalidades de control estadstico de lotes.
El lote ser considerado como vlido cuando se cumplan los dos criterios de aceptacin, el de la media de contenido
efectivo (Art. 11 ) y del contenido efectivo(Art. 12 ) para cada envase controlado.
Existirn dos planes de control, uno para control no destructivo y otro para destructivo, el control destructivo estar
prohibido en aquellos casos en los que pueda ser realizados un control no destructivo, el lote inferiores a 100 unidades, se
deber realizar un control no destructivo al 100% de la produccin
Medida de contenido efectivo.
Realizada va instrumento de medida de masa o volumen, el error mx. (Indicado con la letra ) del instrumento deber
ser 1/5 del error mximo tolerado(TU1) (vea recuadro 1)para el nominal de producto, mnimo a controlar en dicha balanza.
El equipo de de medida, deber estar sometido al control metrolgico del estado e Identificado en su etiqueta
correctamente.
Responsabilidades
1. La responsabilidad recae sobre la persona fsica, jurdica o razn social que figure en la etiqueta del envase.
2. El contenido efectivo ha de ser controlado efectuando un instrumento de medida sometido al control
metrolgico del estado.
3.
El control de contenido puede no ser controlado, siempre que el fabricante disponga de un mtodo de control que
sea equiparable a lo regulado en el RD y siempre que se cumplan los principios generales. Para este caso, se
desarrollar dicho RD, para indicar como y en que casos podr ser etiquetados el envase con la e.
Entrada en vigor
11 de Abril de 2009
Marcado CE de conformidad
Nmero de identificacin del organismo notificado u organismos notificados que hayan llevado a cabo el control CE o
la verificacin
Un recuadro de al menos, 12,5 mm. de lado, de color verde, con la letra M mayscula en color negro.
La clase de precisin,
ejemplo de etiqueta
Los instrumento de pesaje automtico, debern cumplir lo especificado en REAL DECRETO 889/2006, de 21 de julio,
por el que se regula el control metrolgico del Estado
Los instrumentos de pesaje automtico, debern disponer de un etiquetado similar al de los equipos de pesaje NO
Automticos, en la actualidad el CEM, est regulando como tienen que ser realizadas las verificaciones posteriores de
equipos comercializados antes de entrada en vigor de dicho decreto.
En la actualidad se est desarrollando una Normativa para regular el control metrolgico legal de equipo que han sido
puestos en marcha antes de 2006 o que habiendo sido puesto en marcha tras 2006, no lo fue puesto en marcha de
acuerdo a la indicado en la normativa.
Tabla de error mximo e permitido en equipo de medida en base al nominal del producto
Cualquiera que sea el equipo utilizado para el control de contenido, el error mximo permitido para dicho equipo e , siempre
ser 1/5 del valor de TU1 definido para el nominal de producto ms pequeo a controlar en dicho equipo. La siguiente tabla
nos indica una relacin de los mismos
Peso Neto
Valor Normalizado
TU1
e = 1/5 TU1
Producto Min
"e"
5
0,45 g
0,09 g
0,1 g
10
0,90 g
0,18 g
0,2 g
25
2,25 g
0,45 g
0,5 g
100
4,50 g
0,90 g
1g
200
9,00 g
1,80 g
2g
300
9,00 g
1,80 g
2g
500
15,00 g
3,00 g
5g
1.000
15,00g
3,00 g
5g
2.000
30,00 g
6,00 g
10 g
5.000
75,00 g
15,00 g
20 g
10.000
150,00 g
30,00 g
50 g
Mettler Toledo , S.A.E.
43706
Tabla 4.
Especies sustituidas
Nombre
Ud.: ha
Nuevas especies
Supercie
Naranjo
dulce
Naranjo
amargo
Satsumero
Clementino
Hbrido y
Mandarino
Limonero
Pomelo
Total
Naranjo dulce
Naranjo amargo
Satsuma
Clementino
Mandarino hbrido
Mandarino comn
Limonero
Pomelo
Total
Tabla 5.
Superficie reconvertida por cambio de variedades. Especie: (1) ..... Ao: ..........
Variedades sustituidas
Nombre
(1)
Nuevas variedades
Supercie (ha)
Nombre
Supercie (ha)
Naranjo dulce, Naranjo amargo, Satsuma, Clementino, Mandarino hbrido, Mandarino comn, Limonero y Pomelo.
MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA
17629
del precio por unidad de medida en los productos ofrecidos por los comerciantes a los consumidores, al objeto de
facilitar la comparacin de los precios, lo que incida
directamente en la justificacin que amparaba la existencia de las gamas de cantidades nominales, finalidad que
actualmente queda salvaguardada al existir una obligacin de informar sobre el precio final, incluidos el IVA y
todos los dems impuestos, por una unidad de medida
del producto.
Por otra parte, sobre la premisa fundamental de haber
asegurado los derechos de los consumidores, se estimaba necesario atender la peticin de diversos sectores
afectados, a fin de flexibilizar el mercado de acuerdo con
lo que suceda en los pases de nuestro entorno.
Recientemente, debido a los cambios apreciados en
las preferencias de los consumidores y a la innovacin en
el envasado y en la venta al por menor en los mbitos
comunitario y nacional, la Comisin Europea ha procedido a una revisin de esta materia con la finalidad de
determinar si la legislacin vigente hasta el momento
segua siendo adecuada. Como consecuencia de esta
revisin se ha aprobado la Directiva 2007/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de septiembre de 2007,
por la que se establecen normas relativas a las cantidades
nominales para productos preenvasados, y se derogan
las Directivas 75/106/CEE y 80/232/CEE del Consejo y se
modifica la Directiva 76/211/CEE del Consejo.
Todas estas circunstancias hacen necesario que se
adopten en el ordenamiento espaol las disposiciones
oportunas en relacin a las cantidades nominales para
productos envasados, con objeto de dar cumplimiento a
la Directiva 2007/45/CE. As pues, la incorporacin al orde-
Objeto.
43707
c) Iguales o superiores a cinco gramos o cinco mililitros e inferiores o iguales a 10 kilogramos o 10 litros.
Artculo 3.
Definiciones.
Generadores aerosoles.
43708
3.) 3 milmetros, si la cantidad nominal est comprendida entre 200 gramos o 20 centilitros, inclusive, y 50
gramos o 5 centilitros, exclusive.
4.) 2 milmetros, si la cantidad nominal es igual o
inferior a 50 gramos o 5 centilitros.
Irn seguidos del smbolo de la unidad de medida o
bien de su nombre, conforme a lo dispuesto legalmente.
b) La inscripcin que, de acuerdo con la legislacin vigente, permita a los servicios de Inspeccin
competentes identificar al envasador, al responsable
del envasado o al importador, establecidos en la Comunidad.
c) Los envases que respondan a las modalidades de
control estadstico de lotes establecidas en este real
decreto pueden recibir el signo CE , que certifica, bajo
responsabilidad del envasador o del importador, que el
envase cumple con las disposiciones del mismo.
El signo CE , de una altura mnima de 3 milmetros, se coloca en el mismo campo visual que la indicacin de la masa o volumen nominales y toma la forma
representada por el dibujo que sigue:
Tolerancias.
De 5 a 50 . . . . . . . . . . . .
De 51 a 100 . . . . . . . . . .
De 101 a 200 . . . . . . . . .
De 201 a 300 . . . . . . . . .
De 301 a 500 . . . . . . . . .
De 501 a 1.000 . . . . . . .
De 1.001 a 10.000 . . . . .
Masa
Volumen
Porcentaje
Porcentaje
En
En gramos Cantidad
mililitros
Cantidad
nominal
nominal
9,0
4,5
3,0
1,5
4,5
9,0
15,0
9,0
4,5
3,0
1,5
4,5
9,0
15,0
En la aplicacin del cuadro nmero 1 los valores calculados en unidades de masa o de volumen para los errores mximos por defecto tolerados, que se indican en
porcentaje, se redondearn por exceso a la dcima de
gramo o de mililitro.
Artculo 9.
Inscripciones y marcado.
Todo envase debe llevar de forma indeleble, fcilmente legible y visible, segn se especifica, las siguientes
indicaciones:
a) La cantidad nominal (masa o volumen nominal)
expresada, utilizando como unidades de medida el kilogramo o el gramo, el litro, el centilitro o el mililitro, por
medio de cifras de una altura mnima de:
1.) 6 milmetros, si la cantidad nominal es superior
a 1.000 gramos o 100 centilitros.
2.) 4 milmetros, si la cantidad nominal est comprendida entre 1.000 gramos o 100 centilitros, inclusive,
y 200 gramos o 20 centilitros, exclusive.
Las dimensiones de este dibujo se expresan en funcin de la unidad que representa el dimetro del circulo
circunscrito a la letra .
Artculo 10.
lotes.
43709
Nmero de envases
decientes
De 100 a 500 . . . . . .
De 501 a 3.200 . . . .
De 3.201 o ms . . . .
1.
2.
1.
2.
1.
2.
30
60
50
100
80
160
1
4
2
6
3
8
3
5
5
7
7
9
Criterio de Criterio de
aceptacin rechazo
20
X Qn
s
n
t (l )
En la que:
X = Media de los contenidos efectivos de los envases
de la muestra.
Qn = Cantidad nominal.
n = Tamao de la muestra para este control.
s = Estimacin de la desviacin tpica de los contenidos efectivos del lote.
t (l ) = Variable aleatoria de distribucin de Student;
funcin del nmero de grados de libertad v = n 1 y de
nivel de confianza (1 ) = 0,995.
Los criterios de aceptacin o rechazo para el control
de la media son los expresados en los cuadros nmeros
4 y 5.
CUADRO 4
1.
Control no destructivo
Tamao
de la
Criterio de aceptacin
muestra
De 100 a 500 . .
Ms de 500 . . .
30
50
30
30
50
50
80
80
Nmero de envases
decientes
CUADRO 2
Muestras
Tamao
de la
muestra
Criterio de rechazo
2.
Tamao del lote
Cualquiera
( 100) . .
Control no destructivo
Tamao
de la
muestra
20
Criterio de aceptacin
eerrg
Criterio de rechazo
43710
1. Siempre que se rechace un lote como consecuencia del control, se prohbe su comercializacin hasta que
se subsane el error detectado.
2. A efectos de comprobar el cumplimiento de lo
dispuesto en este real decreto, se admite como prueba
concluyente el control ejercitado por los servicios de inspeccin competentes ante el responsable o su representante legal o, en su defecto, persona delegada.
3. Las infracciones a lo dispuesto en este real decreto
sern sancionadas en cada caso por las autoridades competentes, de acuerdo con lo previsto en el Texto refundido
de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y
Usuarios y otras leyes complementarias, aprobado por el
Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre; en
el Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se
regulan las infracciones y sanciones en materia de
defensa del consumidor y de la produccin agroalimentaria o, cuando proceda, en la Ley 3/1985, de 8 de marzo, de
Metrologa, desarrollada en el Real Decreto 889/2006,
de 21 de julio, por el que se regula el control metrolgico
del Estado sobre instrumentos de medida, previa instruccin del correspondiente expediente administrativo.
Disposicin adicional primera.
Smbolo CE .
Ttulo competencial.
Entrada en vigor.
43711
ANEXO I
Gamas de las cantidades nominales del contenido
de los envases
1.
43712
ANEXO II
Mtodos de clculo estadstico
Denominando xi al valor de la medida del contenido
efectivo del isimo elemento de la muestra de n elementos.
-BNFEJBEFMPTWBMPSFTEFMBNVFTUSBFT
-BFTUJNBDJOEFMBEFTWJBDJOUQJDBTFEFUFSNJOB
QPS
-BTVNBEFMPTDVBESBEPTEFMPTWBMPSFTYJ
&MDVBESBEPEFMBTVNBEFMPTWBMPSFT
-BTVNBDPSSFHJEB
-BFTUJNBDJOEFMBWBSJBO[B
-BFTUJNBDJOEFMBEFTWJBDJOUQJDBFT
17630
I. DISPOSICIONES GENERALES
MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA
7195
Tamao
de la
muestra
Criterio de aceptacin
Criterio de rechazo
De 100 a 500 . . . . . . . . . . .
30
X Qn 0,503.s
X < Qn 0,503.s
Ms de 500 . . . . . . . . . . . .
50
X Qn 0,379.s
X < Qn 0,503.s
debe decir:
CUADRO 4
1. Control no destructivo
Tamao del lote
Tamao
de la
muestra
Criterio de aceptacin
Criterio de rechazo
De 100 a 500 . . . . . . . . . . .
30
Qn 0,503.s
X
< Qn 0,503.s
X
Ms de 500 . . . . . . . . . . . .
50
Qn 0,379.s
X
< Qn 0,379.s
X
Tamao
de la
muestra
Criterio de aceptacin
Criterio de rechazo
Cualquiera ( 100) . . . . . . .
20
X Qn 0,640.s
X < Qn 0,640.s
cve: BOE-A-2009-7195
2. Control no destructivo
CUADRO 5
2. Control destructivo
Tamao
de la
muestra
Criterio de aceptacin
Criterio de rechazo
Cualquiera ( 100) . . . . . . .
20
Qn 0,640.s
X
< Qn 0,640.s
X
En la pgina 43710, segunda columna, apartado 3 del artculo 15, donde dice:
3. Para el criterio de la media establecido por el mtodo de la desviacin tpica
(cuadros nmeros 4 y 5), el plan de muestreo empleado por los servicios de inspeccin
competentes ser declarado comparable al de este real decreto si, al tener como variable
del eje de las abscisas en la curva de eficacia de los dos planes, el valor de la abscisa
correspondiente al punto de ordenada 0,10 de la curva del primer plan (probabilidad de
aceptacin del lote = 0,10) se desva en menos de 0,05 veces del valor de la abscisa del
punto correspondiente de la curva de eficacia del plan de muestreo correspondiente de
este real decreto.
Qn X
s
debe sustituirse por el siguiente prrafo: 3. Para el criterio de la media establecido por
el mtodo de la desviacin tpica (cuadros nmeros 4 y 5), el plan de muestreo empleado
por los servicios de inspeccin competentes ser declarado comparable al de este real
decreto si, al tener como variable del eje de las abscisas:
Qn X
s
cve: BOE-A-2009-7195
http://www.boe.es
BOLETNOFICIALDELESTADO
D.L.:M-1/1958-ISSN:0212-033X