Clonacion Humana Fdo. Cano Valle

FERNANDO CANO VALLE
Coordinador
Clonacin
humana
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO
CLONACIN HUMANA
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES JURDICAS

Serie ESTUDIOS JURDICOS, Nm. 39
Coordinador editorial: Ral Mrquez Romero
Edicin, formacin en computadora y elaboracin de formato PDF:
Wendy Vanesa Rocha Cacho
CLONACIN
HUMANA
FERNANDO CANO VALLE
Coordinador
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO

MXICO, 2003
Primera edicin: 2003

DR 2003. Universidad Nacional Autnoma de Mxico
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES JURDICAS
Circuito Maestro Mario de la Cueva s/n
Ciudad de la Investigacin en Humanidades
Ciudad Universitaria, 04510, Mxico, D. F.
Impreso y hecho en Mxico
ISBN 970-32-0328-0
CONTENIDO
Presentacin . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fernando CANO VALLE
Biologa moderna y clonacin . . . . . . . . . .

Francisco BOLIVAR ZAPATA
11
Las clulas troncales y la clonacin humana . . .

Luis F. COVARRUBIAS R.
49
El cultivo de las clulas embrionarias para fines de

investigacin . . . . . . . . . . . . . . . . .
Patricia OSTROSKY
65
La aplicacin clnica de las clulas troncales (trasplante nuclear) . . . . . . . . . . . . . . . . .

Fabio SALAMANCA GMEZ
73
Aspectos ticos de la clonacin humana

Rubn LISKER
. . . .
87
El status jurdico del uso de las clulas troncales

en Mxico . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Marcia MUOZ DE ALBA M EDRANO
95
VII
VIII
CONTENIDO
Patentes y transacciones comerciales de tejidos humanos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121

Manuel B ECERRA RAMREZ
Los derechos humanos y la clonacin humana . .
Luis DE LA BARREDA SOLRZANO
147
Clonacin humana, editado por el Instituto de Investigaciones Jurdicas de la

UNAM, se termin de imprimir el 7 de
enero de 2003 en los talleres de J. L.
Servicios Grficos, S. A. de C. V. En esta
edicin se emple papel cultural 70 x 95
de 50 kgs. para los interiores y cartulina
couch de 162 kgs. para los forros. Consta de 1,000 ejemplares.
LOS DERECHOS HUMANOS

Y LA CLONACIN HUMANA
Luis
DE LA
BARREDA SOLRZANO
SUMARIO: I. Un obsequio inaudito. II. La fuente

embrionaria. III. La regulacin. IV. La polmica.
V. Temblor y razn.
I. UN
OBSEQUIO INAUDITO
El amanecer del tercer milenio nos ofrece un regalo portentoso: la medicina regenerativa, cuyas posibilidades teraputicas eran impensables hace apenas unos cuantos
aos. En el organismo adulto hay ms de 200 tipos celulares especializados distintos. Todos ellos provienen del zigoto ----o embrin unicelular, formado por la fusin del
espermatozoide y del vulo, y con identidad cromosmica nica---- por medio de procesos de diferenciacin y
proliferacin celulares. El zigoto tiene capacidad o potencia omniabarcante, es decir, puede dar lugar a cualquiera
de los 200 tipos celulares del organismo. En condiciones
normales, a medida que las clulas del embrin se dividen, se va restringiendo la capacidad de especializarse:
cuanto ms avanzado se encuentra el organismo en su
desarrollo embrionario, menos versatilidad poseen sus
clulas, que ya estn determinadas en una direccin ms
o menos especfica. Sin embargo, se ha descubierto que
existen algunas clulas que constituyen la excepcin a
147
148
LUIS DE LA BARREDA SOLRZANO
esta regla. Son las llamadas clulas madre, capaces de

diferenciarse en varios tipos celulares distintos.
Las clulas madre se encuentran en la mayora de los
rganos del adulto, y poseen la capacidad de autorrenovarse, es decir, de proliferar y dar lugar a clulas diferenciadas o maduras, as como a otras clulas madre que
perpetan la capacidad de regeneracin de un determinado tejido. Hasta hace poco se crea que de las clulas
madre de la mdula sea slo se regeneraban clulas sanguneas, pero ya se constat que en la mdula sea hay
otro tipo de clulas madre, las del mesnquima, capaces
de generar otros tipos celulares relacionados. Recientemente, los cientficos se han asombrado con la publicacin de numerosos trabajos que demuestran que estas
clulas tienen una potencialidad mucho mayor que la
pura fabricacin de sangre. Esta propiedad se conoce con
el nombre de versatilidad o plasticidad celular, y consiste
en la capacidad de una clula madre de un tejido para
convertirse en una clula especializada de un tejido distinto, no relacionado estructural o funcionalmente con el
tejido de origen. Por ejemplo, las clulas madre del sistema nervioso central en adultos no slo son capaces de
producir neuronas u otras clulas acompaante (gliales), sino que pueden tambin diferenciarse, verbigracia,
hacia clulas sanguneas. Las clulas madre aisladas de
la mdula sea pueden no slo dar lugar a clulas de la
sangre, sino asimismo diferenciarse en clulas seas y
del cartlago, grasa, clulas neuronales y musculares, e
incluso del hgado, del intestino o del pulmn.
Desde hace algunos aos se sabe cmo aislar las clulas madre de la sangre del cordn umbilical del recin
nacido. Estas clulas son equivalentes a las clulas madre de la mdula sea del adulto, y tienen la ventaja de
que la sangre del neonato contiene una proporcin mucho mayor de las mismas que la del adulto, y son ms
LOS DERECHOS HUMANOS Y LA CLONACIN HUMANA
149
fciles de obtener, expandir y almacenar. Adems de estas clulas y de las de la placenta, se est buscando la
produccin masiva en los laboratorios de clulas tiles
para el autotrasplante a partir de las clulas madre de la
mdula sea del propio paciente. Las clulas diferenciadas que recibira ste seran derivadas de sus propias clulas, lo que evitara uno de los grandes problemas de la
terapia celular ----y de cualquier trasplante----, que es el
rechazo de las clulas procedentes de un organismo extrao. Si se consiguen expandir en el laboratorio las clulas madre obtenidas de un paciente adulto, para ser utilizadas en la regeneracin de sus tejidos daados, se
podra disponer de una herramienta formidable para el
tratamiento de una serie de enfermedades y disfunciones
congnitas y degenerativas.
Antes de su utilizacin clnica, los investigadores tendrn que resolver ciertos retos tecnolgicos cuya superacin implica: a) estimular la capacidad de proliferacin
in vitro de las clulas madre, sin merma de su potencial
de diferenciacin, a fin de producir en cultivo el nmero
suficiente de clulas para abordar el trasplante con garantas; b) definir minuciosamente las caractersticas moleculares de las clulas madre para estar en aptitud de
estandarizar los protocolos de aislamiento y purificacin,
y c) demostrar que con el tratamiento a partir de estas
clulas se conseguir, tras el trasplante al tejido, una mejora funcional estable en cada una de las enfermedades
tratadas.
II. LA
FUENTE EMBRIONARIA
Hay otra procedencia de clulas madre: las clulas madre embrionarias derivan de un grupo de clulas del embrin de pocos das. En esta fase, el embrin de mamfero
recibe el nombre de blastocisto. En teora, tras la extrac-
150
cin del blastocisto, estas clulas madre son capaces de

proliferar durante largo tiempo sin perder su capacidad
de diferenciacin. Forman parte del embrin, pero no
pueden dar lugar aisladamente a un organismo adulto. Su
aislamiento implica necesariamente la destruccin del embrin. Las clulas madre embrionarias, como las del adulto, adems de poseer la capacidad de replicarse en cultivo, son susceptibles de diferenciarse bajo la accin de
diversos estmulos qumicos y de dar lugar a una serie
de tipos celulares distintos.
Desde principios de los aos ochenta se haba trabajado con clulas madre embrionarias de ratn. En 1998
se publicaron los primeros resultados del aislamiento de
clulas madre provenientes de embriones humanos, lo
que suscit un amplio despliegue de informacin y de comentarios en los medios de comunicacin. Las clulas
madre derivadas de embriones humanos se presentaron
como el recurso que podra llevar inmediatamente a tratamientos de reemplazo de tejidos en enfermedades varias: mal de parkinson, diabetes, infartos de miocardio,
etctera. Se difundi errneamente la noticia de que los
cientficos estaban a punto de dominar la sntesis de rganos artificiales en el laboratorio.
Lo cierto es que las clulas madre de origen embrionario
tienen gran plasticidad, son fciles de conseguir y cultivar,
y son muy sensibles a la accin de los agentes diferenciadores. Adems, aparentemente no pierden su capacidad
de proliferacin con el tiempo, por lo que, teri camente, se
podran mantener indefinidamente en cultivo. Las clulas
madre embrionarias tienen la capacidad de diferenciarse
hacia varios tipos celulares. Esa diferenciacin sucede espontneamente y sin regulacin: estas clulas madre forman en cultivo masas heterogneas de clulas que se diferencian sin orden alguno. Su vitalidad y su capacidad
proliferativa representan ventajas para la terapia celular,
151
pero tambin, paradjicamente, un riesgo: las clulas madre embrionarias son difciles de controlar. En experimentos con animales se han presentado amasijos tumorales de
clulas heterogneas, llamados teratomas, compuestos
de masas informes de clulas entre las que se intercalan
caticamente fragmentos de tejidos parcial o completamente diferenciados. A pesar de eso, se est logrando
orientar parcial o totalmente la diferenciacin de estas
clulas en cultivo, sobre todo en las lneas nerviosa, muscular y hematopoytica (formacin de sangre). En experimentos con ratones hay xitos parciales en la reimplantacin de modelos animales de clulas diferenciadas hacia
cardiomiocitos, neuronas o clulas sanguneas.
Tales xitos no exentan a los investigadores de afrontar ciertos retos para poder utilizar las clulas madre embrionarias humanas en tratamientos clnicos de terapia
celular. Es menester: a) controlar de modo estricto la diferenciacin hacia un tipo celular bien definido, sin contaminacin de ningn otro; b) evitar la aparicin de teratomas tras la inyeccin en el rgano receptor; c) constatar
que no hay rechazo tras la implantacin; d) demostrar el
beneficio teraputico en humanos, y e) controlar los niveles de diferenciacin y proliferacin a fin de evitar problemas derivados de la potencia diferenciadora y proliferativa de las clulas madre embrionarias.
III. LA REGULACIN
El Pacto adicional al Convenio para la Proteccin de
los Derechos Humanos y la Dignidad Humana en relacin
con la aplicacin de la biologa y la medicina sobre la prohibicin de clonar seres humanos, suscrito por el Comit
de Ministros del Consejo de Europa el 6 de noviembre de
1997, prohibi en su artculo 1o. cualquier intervencin
que tenga por objeto crear un ser humano genticamente
152
idntico a otro, ya sea vivo o muerto. Genticamente idntico a otro ser humano significa ----precisa el mismo numeral---- compartir con otro la misma carga nuclear gentica.
En la resolucin del 7 de septiembre de 2000, el Parlamento Europeo consider que la clonacin teraputica
que implique la creacin de embriones humanos con fines
de investigacin plantea un problema profundo y franquea una frontera sin retorno en el campo de la investigacin, por lo que solicit a la Unin Europea que promoviese ante la Organizacin de las Naciones Unidas
una prohibicin universal y especfica de la clonacin de
seres humanos en todas las etapas de su desarrollo.
La regulacin vara considerablemente de pas a pas.
As, por ejemplo, en Alemania (acaso por el recuerdo de
la pesadilla nazi?) es absoluta la prohibicin de generar
embriones humanos para investigacin: el artculo 6o. de
la Ley de Proteccin del Embrin Humano prohbe producir artificialmente un embrin humano con informacin
gentica idntica a la de otro embrin, a la de un feto,
o a la de un adulto vivo o muerto. En cambio, en Israel
la legislacin es permisiva, quiz porque la religin juda,
con marcada influencia en el derecho, no considera persona al embrin no implantado.
En Estados Unidos est autorizado el financiamiento
pblico slo para la utilizacin de los tipos celulares derivados de embriones humanos ya disponibles en varios
laboratorios del mundo, pero no para producir nuevos tipos. Se evitan as nuevas destrucciones de embriones
para investigacin. Se trata de comprobar, antes de analizar una posible liberalizacin total, si las expectativas
se transforman en realidades de beneficios teraputicos
concretos. El momento actual es crucial. La Cmara de
Representantes decidi penalizar cualquier manipulacin
de embriones con fines mdicos o reproductivos. Ahora
153
el Senado se dispone a discutir si se promulga una ley

que regule la clonacin. La Academia Nacional de las
Ciencias, organismo privado que asesora al gobierno en
temas cientficos, ha propuesto que se autorice la clonacin teraputica, pero aconseja prohibir todo proyecto de
clonacin humana durante los prximos cinco aos.
En el Reino Unido, la Cmara de los Lores acaba de
confirmar la legalidad de la clonacin teraputica y de la
experimentacin con embriones humanos para investigar
en el campo de la creacin de tejidos, como nervios, cartlagos y msculos. Se concedi la autorizacin a unos
padres que desean concebir un nuevo hijo, mediante seleccin de embriones, con el objetivo de que tenga el tipo
de clulas necesarias para corregir la enfermedad de su
otro hijo ya nacido.
IV. LA POLMICA
Se debate intensamente respecto de la legitimidad de
la clonacin teraputica, a la que hay que distinguir con
claridad de la clonacin reproductiva. sta ----que prcticamente no tiene partidarios---- buscara crear un ser genticamente idntico a otro; aquella ----objeto del intenso
debate---- tiene como objetivo obtener clulas madre genticamente idnticas a las del paciente a fin de utilizarlas, sin causar rechazo, para su curacin.
La clonacin teraputica tambin se conoce como terapia de sustitucin celular por transferencia nuclear. Es
la tcnica con que se realiz la clonacin de la oveja
Dolly. El ncleo de una clula diferenciada adulta se introduce en un vulo no fertilizado, al que previamente se
ha desprovisto de su ncleo, a fin de que se lleve a cabo
su reprogramacin. As es posible obtener un blastocisto
clnico, del que se derivaran clulas madre genticamente idnticas al paciente. He ah, en teora, la solucin al
154
problema del rechazo. Se generaran clulas madre para

cada paciente, de las cuales se diferenciaran especficamente las clulas necesarias para su trasplante y se sustituiran las daadas.
Qu es lo que est en juego? Por una parte, el progreso cientfico y lo que eso significa para la salud y la
calidad de vida de millones de personas. Por la otra, las
consideraciones ticas acerca de la humanidad del embrin, cualidad que ----aseveran los opositores a la clonacin teraputica---- obligara ticamente a oponerse a su
destruccin, as fuera en aras de sanar o mejorar la salud
de un paciente, y ese rechazo debera convertirse en prohibicin jurdica. La polmica se complica ms an ante
el hecho de que en las clnicas de reproduccin asistida
se generan muchos ms embriones de los que son implantados, y esos embriones yacen en los frigorficos de
las clnicas. Qu hacer con ellos?
La revista Human Reproduction public en febrero de
2001 un estudio que muestra una situacin paradjica.
Para alcanzar eficacia en las tcnicas de reproduccin
asistida, se ha generalizado y legalizado la prctica de
inducir una multiovulacin a la mujer que desea ser madre: se le provoca que maduren varios vulos en un solo
ciclo. En una misma intervencin se toman los vulos,
se fecundan, se dejan desarrollar unos das y se transfieren algunos de los embriones al tero para que uno de
ellos pueda anidar. Los dems se congelan, y pasan a
ser sobrantes si la primera transferencia tiene xito y llega a nacer un beb. En el estudio se seala que los embriones originados por fecundacin de vulos que proceden de una multiovulacin tienen ms dificultad para
anidar, y los que lo consiguen se desarrollan con ms
malformaciones que los originados por fecundacin del
vulo madurado de forma natural en el ciclo. Un crculo
vicioso: para mejorar la eficacia se produce un exceso
155
de embriones, y la produccin de ese mayor nmero produce embriones con deficiencias, menos viables, a los
que el tero materno acoge peor y que tienen que ser
congelados.
En la ponencia presentada al Simposio Internacional sobre Clonacin y tica,1 el doctor Justo Aznar, jefe del
Departamento de Biopatologa Clnica del Hospital Universitario La Fe de Valencia, se opuso a la distincin entre
clonacin reproductiva y clonacin teraputica. Clonar
es siempre ----asevera---- una accin reproductiva, independiente del fin que se le d al producto de tal reproduccin, sea destruirlo al poco tiempo, como ocurre en
la clonacin teraputica, o dejarlo crecer y nacer, como
sucede en el caso de la clonacin reproductora. Observa
que las recientes noticias sobre el prematuro envejecimiento de la oveja Dolly, manifestado especialmente por
artrosis en una de sus patas ----caso al que, por cierto,
podramos agregar como motivo de preocupacin el de
los ratones clonados que se volvieron obesos al llegar a
adultos----, han cubierto a la clonacin de una nube de
dudas. Las anomalas, advierte, no pueden notarse en el
ncleo de la clula donante, ya que no existen ni parece
que vayan a existir en un futuro inmediato mtodos que
permitan examinar el estado epigentico completo del genoma. Eso, en el campo de la ciencia y la salud. En el
campo de la tica, Aznar sostiene ----a partir de su aserto
de que ningn cientfico se atreve a negar que el zigoto
es un ser humano---- que la intencin de crear embriones
humanos para despus destruirlos convierte a la clonacin teraputica en
...un medio por el que unos seres son creados exclusivamente para provecho de otros. Un abuso de los ms
fuertes sobre los ms dbiles, una disposicin de unos
1
Celebrado en Valencia, Espaa, enero de 2002.
156
por otros, contraria a la igualdad ontolgica y de derechos de todos los seres humanos. As pues, destruir a
unos seres humanos para salvar a otros parece algo contradictorio y opuesto a la pretendida finalidad humanitaria
con que se quiere justificar la clonacin teraputica.
Numerosos autores aseguran que el embrin humano

es un ser humano. El volumen de julio-septiembre de
1997 de Cuadernos de Biotica (Santiago de Compostela, Espaa) acoge varias opiniones en ese sentido, como
las de los filsofos alemanes Robert Spaeman y Ludger
Honnefelder, y la filsofa espaola Blanca Castilla. Esta
ltima asevera: Cuando hay vida humana individualizada
all hay persona en sentido constitutivo. El iusfilsofo
espaol Vicente Bellvar Capella 2 cree que ...el germen
es un hombre germinante, y, por tanto, es ya formalmente y no slo virtualmente hombre.
Luis Montuega y Fernando Lecan se pronuncian3 por
evitar la cosificacin del embrin humano. Para ello consideran imperativo que se impida la creacin de nuevos
embriones humanos destinados a la experimentacin, se
ponga coto a la venta y transferencia comercial de embriones sobrantes para protocolos experimentales y se
establezca un registro de embriones congelados. Adems
apuntan: solamente las clulas madre del adulto han
mostrado su eficacia teraputica y se utilizan ya de rutina
en los trasplantes de mdula sea, mientras que los beneficios de las clulas madre embrionarias son hasta el
momento meramente especulativos en lo que se refiere
a las aplicaciones clnicas.
En favor de la clonacin teraputica tambin se escuchan muchas voces. Los investigadores espaoles ngel
2 Clonar? tica y derecho ante la clonacin humana, Granada,
Comares, 2000.
3 Nueva Revista de Poltica, Cultura y Arte, Madrid, febrero de
2002.
157
Raya Chamorro y Juan Carlos Izpisa Belmonte, del Instituto Salk de La Jolla, California, exponen sus argumentos en un artculo publicado en El Pas el 26 de diciembre
de 2001. Abogan por que se permita investigar con embriones humanos congelados de forma que se avance hacia la clonacin teraputica, de la que podra beneficiarse
un nmero elevado de pacientes con enfermedades hasta
ahora incurables. Si bien reconocen que hay ciudadanos
que encuentran moralmente reprobable la destruccin de
embriones humanos para investigacin, piensan que esa
no es una creencia mayoritaria en la poblacin europea, y
que la ley debera reflejar este estado de opinin. El hecho incontrastable ----advierten---- es que en las clnicas
de reproduccin asistida se generan muchos ms embriones de los que son implantados. Esos embriones congelados no van a ser utilizados, pero tampoco pueden ser
destruidos, ya que la ley (se refieren a Espaa) no lo permite. El futuro de estos embriones es incierto, y alguien
deber decidir en breve si se autoriza su destruccin.
El profesor argentino Santos Cifuentes4 apunta: Se ha
dicho (del embrin) que es algo ms que un tejido, pero
algo menos que una persona como sujeto de derecho.
Como se observa, la cuestin es tan compleja que resulta difcil situarse en uno u otro bando.
V. TEMBLOR
Y RAZN
Intentemos razonar. Empecemos por preguntarnos si

el embrin humano es un ser humano. Acudamos al auxilio de dos de los ms profundos y brillantes pensadores
de todos los tiempos, y quiz los ms extraordinarios
dentro del pensamiento catlico: San Agustn y Santo To4 El inicio de la vida humana, Derecho civil de nuestro tiempo,
Universidad de Lima, 1995.
158
ms, libres ambos de toda sospecha de dejarse llevar por

la corriente de las opiniones de moda o (ugh!) polticamente correctas.
San Agustn asevera que, segn la ley, el aborto no
puede considerarse homicidio porque an no se puede
decir que haya un alma viva en un cuerpo que carece de
sensacin, ya que todava no se ha formado la carne y
no est dotada de sentidos.
Santo Toms ----cuya doctrina hilomrfica fue adoptada por el Concilio de Viena en 1312 y despus abandonada por la Iglesia catlica---- escribi en su magistral
Suma teolgica:
Los antiguos filsofos, no comprendiendo facultades superiores a la imaginacin, suponan que el principio del
conocimiento y del movimiento era algn cuerpo, y aun
decan que slo eran seres los cuerpos y no lo que no
es cuerpo; deducindose aqu que el alma era algn cuerpo. Aunque se puede demostrar de muchas maneras la
falsedad de esta opinin, no emplearemos ms que un
slo razonamiento por el cual se hace evidente, con ms
amplitud y seguridad, que el alma no es cuerpo; porque
es bien notorio que no es alma cualquier principio de
operacin vital, pues en tal caso sera alma el ojo, que
es cierto principio de la visin, y lo mismo pudiera decirse de los dems instrumentos del alma.
Si seguimos estos razonamientos, habramos de aceptar que el embrin humano no es precisamente un ser
humano sino, ms bien, una expectativa de ser humano
o un ser humano en formacin. La vida del ser ya nacido
----ser humano----, entonces, tiene ms valor que la del embrin. Pero ello no significa, obviamente, que la de ste
carezca de valor. Es, al fin y al cabo, una vida humana
y, por ende, un bien sumamente valioso. No se justificara
su destruccin sin motivo o por un motivo balad. Pero
159
la destruccin de un embrin congelado, que no va a desarrollarse, para investigaciones del mayor inters cientfico ----que pueden ser la base para salvar despus vidas
de seres humanos----, como se autoriza en Estados Unidos, no parece ticamente reprobable. Qu mejor destino pueden tener esos embriones que, recurdese, ya estn (y eso es irreversible) en el mundo?
Mucho ms difcil es dilucidar si es admisible la clonacin de nuevos embriones con el objetivo de obtener clulas madre a partir de las cuales se podran tratar exitosamente enfermedades hasta ahora incurables. Desde
luego, aceptar esa posibilidad requerira que previamente
se superaran los retos a que ya se aludi en este texto,
y que quedara inequvocamente demostrado con el mayor escrpulo cientfico que las clulas madre embrionarias representan la mejor opcin clnica para los pacientes. Y la objecin que sostiene que no es decente que
unos seres humanos sean destruidos en aras de salvar a
otros? Es verdad que ya se expuso que en rigor estricto
un embrin no es un ser humano, pero tambin ya se
reconoci que sin duda en l late vida humana. Estamos
ante un delicado conflicto de bienes, lo que es tpico de
las disyuntivas ticas. Recordemos a esos padres ingleses que han conseguido la autorizacin de concebir un
nuevo hijo mediante seleccin de embriones para salvar
a su hijo ya nacido. Esto es reprochable?
El doctor Frankenstein, en la inmortal novela de Mary
Shelley, cuando el ser por l creado le suplica que le fabrique una novia, se pregunta si, en cuanto creador, no
le debe a su criatura esa porcin de felicidad que estaba
en su poder entregarle, pero tiembla al pensar en las posibles consecuencias de su anuencia, y se niega. Prometeo rob el fuego de los dioses para entregarlo a los hombres y la venganza divina fue cruel e implacable.
160
Ante el dilema tico que plantea la clonacin, hay que

proceder con prudencia. No debemos renunciar a seguir
avanzando en la ruta de la mejora de la salud y la calidad
de vida de nuestra especie, ni nos debe paralizar el temor
a lo desconocido, pues afrontando lo ignoto hemos logrado portentos cientficos que nos han beneficiado considerablemente; pero es preciso que cada paso sea racional, no dado por el mero afn de lo novedoso, para
que no vayamos, como lo hizo el doctor Frankenstein,
ms all de lo que tolera bien nuestra humana ndole.
PRESENTACIN
En febrero de 2001, las revistas Nature y Science publicaron los resultados preliminares del primer borrador
completo de las secuencias detalladas de los 3 mil millones de nucletidos del genoma de la especie humana.
Despus de 15 aos de trabajo, miles de cientficos, distribuidos en decenas de centros de investigacin biotecnolgicos en los pases industrializados, lograron alcanzar
esta meta que tiene un enorme significado simblico para
el progreso de la humanidad.
La caracterizacin molecular de las enfermedades humanas ha progresado en tal grado en los ltimos 15 aos
que en 2001 existen 1,500 trastornos clnicos identificados. No se incluyen los trastornos cancerosos por alteraciones cromosmicas. Sin embargo, la lista de los fenotipos asociados a loci gnicos (genes mapeados en los
cromosomas) alcanza 9,018 casos, de los cuales 458 estn en el cromosoma X. Queda, por tanto, una inmensa
cantidad de enfermedades especficas que no tienen base
molecular conocida.
En los ltimos aos, el debate sobre la clonacin humana reproductiva, la terapia con clulas troncales y el
uso de la ingeniera gentica para fines diversos se ha
hecho intenso; es conveniente separar la discusin sobre
cada uno de ellos, ya que la argumentacin es muy variada e incluye el deseo de prevenir actitudes eugensicas, el uso de tecnologas de ingeniera gentica en la
creacin de vida humana, el potencial dao a la mujer
por hiperovulacin inducida, la destruccin de embriones
1
PRESENTACIN
para crear vida humana, el peligro de los defectos congnitos.

Cientficos y legisladores se han pronunciado por la
prohibicin o moratoria indefinida sobre la investigacin
en clonacin no reproductiva.
Por otra parte, trminos como investigacin con implicaciones criminales en torno a la clonacin y al uso de
embriones no han modificado el nmero de embriones
perdidos en las clnicas de fertilizacin in vitro, y se
plantean posturas acerca de la clonacin no reproductiva
como una esperanza de vida para algunas personas con
enfermedades genticas, para el desarrollo de nuevos frmacos, y para acelerar el dficit de rganos para trasplante con menos riesgo de rechazo; y quiz, lo ms importante, cmo reprogramar clulas adultas sin clonacin
y sin usar embriones para formar tejidos.
La clonacin se refiere a cualquier proceso del cual resulte la creacin de una copia gentica idntica o cercana
a lo idntico de una molcula de DNA, clula, planta, animal, o ser humano.
La clonacin ocurre en forma natural, los gemelos idnticos son el ejemplo clsico de este evento. En 1997, un
mtodo experimental de clonacin cre a una oveja mediante la transferencia nuclear de una clula somtica al
ncleo de un vulo sin participacin de material espermtico. El mundo cientfico desde entonces ha incrementado los experimentos en clonacin animal reproductiva
a pesar del elevado rango de fallas tcnicas o metodolgicas ----alrededor del 95%----, expresadas en abortos espontneos o severas anomalas congnitas incompatibles
con la vida.
Diversos organismos y mltiples pases, entre ellos Estados Unidos, han considerado que la clonacin humana
para cualquier propsito representa un enorme problema
PRESENTACIN
en el desarrollo de la biotecnologa, de suyo ----no tico---peligroso como precedente.

ASPECTOS JURDICOS INTERNACIONALES
1. Declaracin Universal sobre el Genoma
Humano y los Derechos Humanos
La Conferencia General,
Recordando que en el Prembulo de la Constitucin de
la UNESCO se invocan los principios democrticos de la
dignidad, la igualdad y el respeto mutuo de los hombres.
Artculo 1o.
El genoma humano es la base de la unidad fundamental
de todos los miembros de la familia humana y del reconocimiento de su dignidad intrnseca y su diversidad. En
sentido simblico, el genoma humano es el patrimonio
de la humanidad.
Artculo 2o.
a) Cada individuo tiene derecho al respeto de su dignidad y derechos, cualesquiera que sean sus caractersticas.
b) Esta dignidad impone que no se reduzca a los individuos a sus caractersticas genticas y que se respete el carcter nico de cada uno y su diversidad.
Artculo 3o.
El genoma humano, por naturaleza evolutivo, est sometido a mutaciones. Entraa posibilidades que se expresan de distintos modos en funcin del entorno natural
PRESENTACIN
y social de cada persona, que comprende su estado de

salud individual, sus condiciones de vida, su alimentacin
y su educacin.
Artculo 4o.
El genoma humano en su estado natural no puede dar
lugar a beneficios pecuniarios.1
***
La Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y
los Derechos Humanos fue adoptada por consenso por
la Conferencia General de la UNESCO en octubre de
1997. Fue un consenso sin ninguna expresin de reserva
o discrepancia, manifestado en un aplauso de la Conferencia.
La Declaracin de la UNESCO de 1997 fue ratificada
y adoptada por la Asamblea General de las Naciones Unidas, tambin por consenso unnime, en noviembre de
1998.
El artculo 1o. contiene tres afirmaciones esenciales,
que estn hoy en la esencia de toda conceptuacin filosfica, poltica y jurdica referente al genoma humano.
Primera. El genoma humano es la base de la unidad
fundamental de todos los miembros de la familia humana.
Segunda. Es, asimismo, el fundamento del reconocimiento de la dignidad intrnseca y de la diversidad de
cada miembro de la especie humana.
Tercera. En sentido simblico, el genoma humano es
el patrimonio de la humanidad.
El artculo 11, cuyo contenido va ms all de la materia
regulada en el captulo C, dispone que no deben permi1
Fuente: UNESCO.
PRESENTACIN
tirse las prcticas que sean contrarias a la dignidad humana, como la clonacin con fines de reproduccin de
seres humanos.
Se proscribe as, expresamente, un tipo de clonacin
humana: la que pudiera realizarse con fines reproductivos. Esta prohibicin, incluida en las ltimas etapas del
proceso de elaboracin de la Declaracin, en la reunin
del Comit de Expertos Gubernamentales, fue hecha en
virtud de planteamientos polticos, ya que los redactores
iniciales del proyecto de declaracin haban sostenido
que la clonacin humana con fines reproductivos estaba
implcitamente proscrita como consecuencia del reconocimiento del principio de la dignidad humana, proclamada
como fundamento de la Declaracin.
Esta inadmisibilidad tica de la clonacin humana con
fines reproductivos nunca fue discutida ni negada en los
trabajos preparatorios de la Declaracin.
Es cierto que hay temas que exigen o pueden llegar a
exigir la adopcin de nuevos textos normativos a su respecto. Es el caso, por ejemplo, del asunto de la patentabilidad y explotacin econmica de tcnicas y mtodos
teraputicos o medicinales referentes al genoma humano,
de la clonacin humana de carcter no reproductiva, de
la coordinacin de la accin entre el Comit Internacional
de Biotica y el Comit Intergubernamental de Biotica,
creado este ltimo por la Conferencia General de la UNESCO, as como la precisin de cules son las organizaciones
no gubernamentales que junto con las intergubernamentales, universales y regionales, pueden tener competencias relativas a la aplicacin de la Declaracin.
La UNESCO ha prestado especial inters y atencin a
este asunto, que continuar considerndose por el Comit Internacional de Biotica y por el Comit Intergubernamental.
PRESENTACIN
La ciencia siempre buscar nuevos caminos, siempre

tratar de lograr nuevos resultados. La curiosidad humana, la incitacin de penetrar en nuevos espacios por medio de la ciencia y de su aplicacin tecnolgica, no conoce lmites, con todo lo positivo y los peligros fusticos
que implica. Pero este impulso, en cierta forma incontenible, ha de estar limitado por la tica y por el derecho
como manifestacin jurdica basada en la moral.
Desde el punto de vista del derecho, la clonacin humana con fines reproductivos est prohibida y condenada. Lo est ante el derecho internacional en virtud de la
Declaracin Universal de la UNESCO de 1997, de otros
textos emanados de diversos organismos especializados
de las Naciones Unidas, como la Organizacin Mundial de
la Salud. Y lo est, con carcter regional, por la Convencin Europea sobre Biomedicina.
Es tambin condenada por mltiples normas de derecho interno. Algunas de carcter constitucional, como la
que se encuentra en la nueva Constitucin de Suiza, por
ejemplo. En muchos otros casos por normas de carcter
legal.
Puede concluirse, pues, que la tendencia ampliamente
mayoritaria del derecho comparado es la proscripcin y
condena de la clonacin humana reproductiva.2
2. Declaracin Biotica de Gijn, 2000
a) El genoma humano es patrimonio de la humanidad,
y como tal no es patentable.
b) Una finalidad fundamental de las tcnicas de reproduccin asistida es el tratamiento mdico de los
efectos de la esterilidad humana y facilitar la procreacin si otras teraputicas se han descartado
2 Gros Espiell, Hctor, Ms all de la Declaracin de la UNESCO
sobre el genoma humano y los derechos de la persona humana.
PRESENTACIN
por inadecuadas o ineficaces. Estas tcnicas podrn utilizarse tambin para el diagnstico y tratamiento de enfermedades de origen hereditario, as
como en la investigacin autorizada.
c) La creacin de individuos humanos genticamente
idnticos por la clonacin debe prohibirse. La utilizacin de clulas troncales con fines teraputicos
debe permitirse siempre que la obtencin de esas
clulas no implique la destruccin de embriones.3
3. Convenio relativo a los derechos humanos
y la biomedicina
Prembulo
Los Estados miembros del Consejo de Europa, los dems Estados y la Comunidad Europea, signatarios del presente Convenio.
Captulo IV. Genoma humano
Artculo 11. No discriminacin
S prohbe toda forma de discriminacin de una persona a causa de su patrimonio gentico.
Artculo 12. Pruebas genticas predictivas
Slo podrn hacerse pruebas predictivas de enfermedades genticas o que permitan identificar al sujeto como
portador de un gen responsable de una enfermedad, o
detectar una predisposicin o una susceptibilidad genti3
Declaracin Biotica de Gijn, Espaa, 20-24 de junio de 2000.
PRESENTACIN
ca a una enfermedad, con fines mdicos o de investigacin mdica y con un asesoramiento gentico apropiado.
Artculo 13. Intervenciones sobre el genoma humano
nicamente podr efectuarse una intervencin que
tenga por objeto modificar el genoma humano por razones preventivas, diagnsticas o teraputicas y slo cuando no tenga por finalidad la introduccin de una modificacin en el genoma de la descendencia.
Artculo 14. No seleccin de sexo
No se admitir la utilizacin de tcnicas de asistencia
mdica a la procreacin para elegir el sexo de la persona
que va a nacer, salvo en los casos en que sea preciso
para evitar una enfermedad hereditaria grave vinculada
al sexo. 4
***
El Instituto de Investigaciones Jurdicas y la Coordinacin General de los Institutos Nacionales de Salud ante
la importancia del tema, han organizado el coloquio que
da origen a la presente obra, cuyos objetivos son:
Analizar, en la perspectiva de las humanidades y de
las ciencias, el estado actual de la clonacin humana.
Difundir el conocimiento sobre las posibilidades de
cultivo de las clulas troncales humanas para el
reemplazo de clulas y tejidos en el tratamiento de
enfermedades.
4 Convenio para la Proteccin de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano con Respecto a las Aplicaciones de la Biologa
y la Medicina, www.diariomedico.com
PRESENTACIN
Diferenciar en el marco jurdico los mtodos de reproduccin legalmente permitidos de aquellas terapias potenciales an no permitidas.
La informacin transmitida por el valioso grupo de cientficos y juristas que se agrupa en la presente obra, estamos seguros aportar elementos para difundir el conocimiento que se tiene de este gran tema de la humanidad.
Fernando CANO VALLE
Marzo de 2002
BIOLOGA MODERNA Y CLONACIN

Francisco BOLIVAR ZAPATA *
SUMARIO: I. Genes interrumpidos. Sntesis y
procesamiento de RNA. II. El genoma y el proteoma del organismo vivo. III. El genoma y el
proteoma humanos. IV. El uso e impacto de la
informacin genmica en la salud. El inicio de
la medicina molecular.
I. GENES
INTERRUMPIDOS.
Y PROCESAMIENTO DE
SNTESIS
RNA
A principios de la dcada los aos ochenta, en el siglo

pasado, da inicio un esfuerzo muy importante encaminado al aislamiento y la caracterizacin de genes de organismos superiores, incluyendo el humano, con el objetivo
general de entender en detalle la organizacin y la expresin de los genes. As, utilizando diferentes estrategias
y metodologas, se asla un primer conjunto de DNA complementario a partir de copiar molculas de RNA mensajeros especficos (figura 27), los cuales fueron, a su vez,
utilizados para aislar los genes correspondientes a partir
directamente del DNA cromosomal. Sorpresivamente,
muchos de los genes cromosomales de organismos superiores resultaron tener un mayor nmero de nucleti* Miembro de la H. Junta de Gobierno de la UNAM.
11
12
FRANCISCO BOLIVAR ZAPATA
dos, es decir, un mayor tamao, que los DNA complementarios correspondientes utilizados para aislarlos. Tras
un anlisis cuidadoso de estos resultados, que incluy la
determinacin de la secuencia del material gentico, fue
posible concluir que, de facto, la mayor parte de los genes en los organismos superiores estn constituidos por
dos tipos de regiones de DNA. El primer tipo son regiones
que codifican para la protena, llamadas exones, y el
segundo tipo son regiones de DNA que no codifican para
la protena, a las cuales se les denomin intrones. El
DNA complementario, obtenido a partir de RNA mensajeros, slo lleva o est constituido por las regiones de
DNA que son los exones, y por eso siempre es de menor
tamao que el gen a nivel del DNA cromosomal.
Hoy sabemos, gracias al esfuerzo de muchos investigadores, entre ellos Chambon, que las clulas de organismos superiores como las nuestras han desarrollado
mecanismos muy sofisticados para procesar el RNA que
se produce durante la transcripcin de un gen en el ncleo de la clula. La transcripcin de RNA (figura 10) genera una molcula de RNA que es copia fiel del DNA
transcrito. En el caso de las bacterias, esta molcula de
RNA es directamente traducida en protenas. Sin embargo, en el caso de los organismos eucariontes, la mayor
parte de los transcritos de RNA son procesados para ser
transformados en los RNA mensajeros que se traducen
en protena a nivel de los robosomas.
En la figura 41 se muestra la estructura del DNA, a
nivel del genoma, que codifica para la protena B-globina,
que es parte de la hemoglobina de la sangre en los seres
humanos. Como puede verse en esta figura, este gen a
nivel del cromosoma est constituido por alrededor de
1,600 pares de nucletidos, de los cuales slo 600 corresponden a tres secuencias de exones y los otros 1,000
pares de nucletidos integran dos secuencias de intrones.
13
Al sintetizarse RNA a partir de este gen, se genera una

primera molcula de RNA premensajero de aproximadamente 1,600 pares de nucletidos. Este RNA es posteriormente procesado en el interior del ncleo de la
clula. Este procesamiento consiste en remover fragmentos especficos de RNA, que en el caso de la B-globina
corresponden a dos intrones, para generar as un RNA
mensajero que slo lleva la secuencia correspondiente a
los tres exones. Al final de esta secuencia que codifica
para los tres exones se localiza otra, a la que se le denomina cola de poli A, que est presente en casi todos
los RNA mensajeros de eucariontes. El RNA mensajero
de aproximadamente 600 pares de nucletidos es traducido en la protena B-globina humana, que es una cadena
polipeptdica de aproximadamente 150 residuos de aminocidos (figura 16).
Es importante sealar que en trminos generales, el
procesamiento del RNA premensajero puede ser realizado
de manera alternativa para el caso de varios genes, en
cuanto a los fragmentos del RNA premensajero que son
removidos. De hecho, se ha reportado que al menos el
35% de los genes humanos pudiera tener un procesamiento diferente y alternativo de su RNA premensajero,
lo que implica que a partir de un RNA de este tipo se
pudieran generar al menos dos RNA mensajeros diferentes (del mismo RNA premensajero) y de esta manera generar, a su vez, dos protenas diferentes, tal y como se
ver ms adelante.
II. EL
GENOMA Y EL PROTEOMA DEL ORGANISMO VIVO
Con toda esta informacin y gracias al mejoramiento

y sofisticacin continuos de las tcnicas de DNA recombinante, en particular la aparicin de tcnicas poderosas
de amplificacin de DNA, tales como las tcnicas de PCR
14
o reaccin en cadena de polimerasa de DNA, y de secuenciacin automtica de DNA, hoy es posible analizar,
inclusive sin clonar, genes de cualquier organismo, incluyendo al hombre. A travs de ello se ha iniciado la etapa
o la era del genoma, en la cual el esfuerzo ya no se concentra solamente en genes aislados, sino en el anlisis
del conjunto de todos los genes presentes en un organismo. En el caso de las bacterias, organismos unicelulares, su genoma lo conforman de 3,000 a 5,000 genes
que se localizan en sus cromosomas, dependiendo de la
especie (figura 42). Los humanos tenemos cerca de 40
mil genes localizados en las 46 cintas de DNA, los 46
cromosomas que conforman nuestro genoma, que por
cierto es diploide (23 pares de cromosomas), lo cual quiere decir que tenemos la informacin gentica por duplicado: una parte proveniente de nuestro padre y la otra
de nuestra madre (figura 43).
En la era del genoma pretendemos conocer inicialmente cmo estn organizados y localizados todos los genes
en los cromosomas; es decir, todos los grupos que trabajamos en esta rea tenemos como objetivo global contribuir a determinar los mapas genticos de los seres
vivos. Asimismo, pretendemos conocer cmo se regulan
y en qu tipo de procesos celulares participan los genes y
sus productos proteicos. En geografa, un mapa es la posicin que guarda un pas con respecto a los otros pases
en el planeta. En gentica, un mapa es la posicin que
guarda un gen con respecto a los otros genes en las cintas de DNA que forman los cromosomas de un determinado organismo (figuras 2, 43 y 44). Si comparramos
uno de nuestros cromosomas e hiciramos una analoga
con un cassette o cinta musical, diramos que de la misma manera en que en una cinta musical se encuentra almacenada informacin que se traduce en msica, en una
cinta de DNA se encuentra almacenada informacin ge-
15
ntica que se traduce en protenas. Hemos ya tambin

sealado la analoga entre el DNA y una cinta musical,
en donde sabemos que se encuentra almacenada informacin para diferentes canciones. Cada una de estas
canciones en la cinta musical est a su vez almacenada
en un segmento especfico en esa cinta musical y de una
manera lineal, es decir, primero se encuentra el segmento
que codifica o guarda la informacin para la primera cancin, luego el segmento para la segunda meloda, y as
hasta la ltima cancin; asimismo, estos segmentos de
cinta son de diferentes tamaos y por ello las canciones
tambin lo son. En el caso de una cinta gentica de DNA,
sabemos tambin que se encuentra almacenada informacin para cada una de estas protenas o canciones biolgicas, incluidas en un segmento especfico de la cinta
para cada una de ellas, que se llama gen. Estos segmentos de la cinta gentica o genes se encuentran organizados tambin de manera lineal, es decir, uno despus de
otro, y que al igual que los segmentos de la cinta musical
que codifican cada uno de ellos para una cancin diferente y de diferente duracin o tamao, los genes codifican tambin cada uno de ellos para una protena distinta
y de diferente tamao (figura 44).
El proteoma de un organismo es el conjunto de todas
las protenas que puede sintetizar ese organismo. Los humanos tenemos alrededor de 40 mil genes en cada clula
de nuestro organismo, lo cual implica que podemos fabricar en nuestro organismo al menos 40 mil protenas
(ya que el procesamiento diferencial de ciertos RNA premensajeros de algunos genes humanos permitir sintetizar ms protenas). En cambio, las bacterias que tienen
entre 3 mil y 4 mil genes en su genoma (dependiendo
de la especie) no tienen intrones, y por ello son capaces de
sintetizar slo entre 3 mil y 5 mil protenas.
16
Hoy en da se ha logrado ya determinar la secuencia

nucleotdica de todo el genoma de varias bacterias y tambin de varios organismos eucariontes, y con esto nace,
de facto, la ciencia genmica, que nos permite el anlisis
comparativo de las secuencias de todos los genomas y
de sus proteomas. El genoma de la bacteria Escherichia
coli es uno de estos casos. Hoy se conoce la posicin
relativa en la cinta gentica de su nico cromosoma, de
los 5,225 genes que constituyen el genoma de este microorganismo (figura 42). Gracias a esto, somos capaces
de listar todas las 4,225 protenas que puede sintetizar
esta clula y que constituye su proteoma, cuya interaccin hace posible los procesos de crecimiento y divisin
de este organismo unicelular.
En el caso de los organismos eucariontes, que son
aquellos que, a diferencia de los procariontes (bacterias),
tienen todos sus cromosomas integrando el ncleo de la
clula y rodeados por la membrana del ncleo, se han ya
determinado las secuencias nucleotdicas completas de
los genomas de varios de ellos, entre los que destacan
el de la levadura, cuyo nombre cientfico es Saccharomyces cerevisiae, que es un microorganismo unicelular que
se utiliza en la produccin de alcohol; el de un gusano
llamado Caenorhabditis elegans; el de la mosca de la fruta llamada Drosophila melanogaster; el de la planta Arabidopsis thaliana y, recientemente, el genoma de la especie humana.
La levadura es un organismo que tiene 16 pares de cromosomas, los cuales contienen entre todos ellos 6,241
genes. En el caso del gusano, este organismo tiene 6 pares de cromosomas y 19,099 genes; la mosca Drosophila
tiene slo 4 pares de cromosomas y en ellos se localizan
13,601 genes. La planta Arabidopsis tiene 25,498 genes
en sus 5 pares de cromosomas, y en el caso de la especie
humana se sabe que tenemos entre 30 mil y 40 mil ge-
17
nes. Estudios comparativos entre los genomas y los proteomas de estos organismos demuestran que hay un gran
conjunto de genes y de protenas muy parecidos que se
encuentran en todos los organismos, incluyendo al hombre, y que son responsables de sus funciones biolgicas
primarias. De hecho, compartimos alrededor del 98.5%
de nuestro DNA con el chimpanc, el 70% con el ratn
y el 30% con la mosca.
Conocer las secuencias nucleotdicas de todos los genes de estos organismos, y a partir de ellas las secuencias de aminocidos de todos sus productos proteicos,
no significa, sin embargo, que de forma automtica conoceremos todos los detalles del funcionamiento de estos
seres vivos. De facto, estamos solamente al principio del
entendimiento de cmo la regulacin fina y sincronizada
del genoma permite el desarrollo y funcionamiento del organismo vivo. Sin embargo, es indudable que nuestra capacidad para entender el funcionamiento y desarrollo de
cualquier organismo ser potenciada a travs del conocimiento de su genoma, de sus instrucciones genticas,
de su proteoma y de la comparacin de stos con las
presentes en otros organismos.
Por ejemplo, estudios recientes de comparacin de genes entre los genomas secuenciados de los diferentes organismos eucariontes animales demuestran que, en el
caso de la mosca, existen ms del 65% de los genes que
en los humanos son responsables de las enfermedades
congnitas hasta ahora identificadas en la especie humana. En otras palabras, en la mosca se han encontrado al
menos 177 genes que tienen equivalencia con genes humanos involucrados en enfermedades genticas. Ejemplo
de estos casos es el de una mutante de la mosca, que
presenta una patologa similar a la que se observa en pacientes con la enfermedad de Parkinson. Indudablemente, el anlisis del funcionamiento de los genes y de los
18
productos proteicos en este insecto permitir, en tiempos

mucho ms cortos, conocer con gran detalle las bases
moleculares involucradas en muchas enfermedades genticas humanas, a travs de conocer lo que ocurre en
otros organismos modelo, como la mosca, abriendo as
posibilidades extraordinarias y novedosas para el tratamiento de este tipo de enfermedades en el humano.
nicamente a travs del conocimiento de cundo y qu
protena aprecer en cierta etapa del desarrollo del organismo vivo es que seremos capaces de entender en detalle la complejidad de toda interaccin gentica y proteica que subyace al ms simple de los procesos de
funcionamiento y desarrollo. As pues, obtener el mapa
gentico y la secuencia del genoma y del proteoma del
ogranismo vivo es elemento primario para el entendimiento del fenmeno de la vida y de su evolucin.
III. EL
GENOMA Y EL PROTEOMA HUMANOS
Hasta hace poco se tenan secuenciados y mapeados

en nuestros cromosomas humanos (figura 43) ms de 30
mil genes, utilizando para ello los DNA complementarios
correspondientes. En los primeros meses de 2000 se public la noticia de que se haba ya determinado la secuencia de todos los fragmentos de DNA que conforman el
genoma humano, y que en un lapso de no ms de dos
aos se tendra una secuencia del genoma humano con
ms del 95% de certeza.
Adems, tambin a principios de 2000 se report la
secuencia nucleotdica del cromosoma humano nmero
22, en el cual se localizaron 545 genes. Asimismo, se
logr tambin la determinacin de la secuencia nucleotdica del cromosoma nmero 21, el ms pequeo de los
23 cromosomas de nuestra especie, y que tiene 33.5 millones de pares de bases y en el que se localizan 225
19
genes (figura 44). Estos nmeros de genes, relativamente

reducidos conforme a lo esperado por el tamao de los
cromosomas 21 y 22, hizo pensar que el nmero final
de genes humanos no llegara a los 80 mil o 100 mil originalmente estimados, sino tal vez seran entre 35 mil y
40 mil los genes de la especie humana.
Finalmente, en febrero de 2001, dos grupos reportaron
simultnea pero independientemente en las revistas Nature y Science la secuencia del genoma humano. Ciertamente este resultado, alcanzado por cierto antes de lo
previsto, es uno de los logros ms importantes de la biologa, comparable con el desciframiento de la estructura
del DNA y con la teora de la evolucin, y va a permitir
un avance extraordinario en el conocimiento del organismo humano. Entre los datos ms relevantes del resultado
de estros trabajos estaran los siguientes:
La secuencia que se reporta es un consenso de la porcin de la eucromatina (regin particularmente rica en
genes), que corresponde alrededor del 95% del genoma
haploide (es decir, 22 cromosomas somticos y los dos
cromosomas sexuales [figura 43]). Se reporta la secuencia de cerca de 3 mil millones (3x109) de pares de bases
de los cromosomas humanos. Lo anterior significa que
las 24 molculas de DNA de nuestros 24 cromosomas
que conforman el genoma humano miden un poco ms
de un metro, ya que cada par de bases est separado
por 3.4 A (un angstrom es 10-8 cm), as que al multiplicar
3X10 9 X 3.4X10-8 cm el resultado es 102 cm.
Dos seres humanos somos genticamente 99.9% idnticos. Lo anterior implica que, si bien entre dos individuos
compartimos la mayor parte de nuestro material gentico, hay, sin embargo, aproximadamente en promedio,
tres millones (3X106) de nucletidos diferentes entre dos
miembros de la raza humana; encontrndose, entonces,
en promedio entre dos individuos un nucletido diferente
20
cada 1,200. Estas diferencias son, en lo general, el producto de mutaciones acumuladas en el genoma de la raza
humana a travs de los aos. Aquellas que en particular
son el resultado de una mutacin de un solo par de bases
en un gen (figura 14) reciben el nombre de polimorfismos genticos de un solo nucletido (SNP, por sus siglas en ingls).
En la poblacin humana, un gen en particular ha sufrido, a lo largo del tiempo desde la aparicin de la especie
humana, diferentes mutaciones en distintos individuos,
dando lugar as a estos polimorfismos genticos (SNP).
Al conjunto de todas las diferentes mutaciones en ese
gen humano (presentes en toda la poblacin humana) se
le conoce con el nombre de alelos de ese gen en particular. Muchas de estas mutaciones no tienen efecto en
la protena para la cual codifica el gen; sin embargo, algunas otras mutaciones s pueden cambiar ligera o profundamente la estructura de la protena (figuras 14 y 16).
En el caso de un cambio menos, el individuo que porta
esta o estas mutaciones muy probablemente podr vivir
con este alelo sin problemas. Sin embargo, en el caso de
mutaciones que cambian la estructura y por ende la funcin de la protena de manera importante, los portadores
pueden desarrollar enfermedades complejas e inclusive
morir por estos cambios ms severos. A la fecha se han
reportado cerca de 2 millones de estos polimorfismos genticos del tipo SNP.
Los polimorfismos genticos son, en buena medida, la
razn gentica responsable de las diferencias fsicas entre los seres humanos. Desde el punto de vista de la medicina, los SNP son marcadores genticos importantes
para entender no slo las enfermedades, sino tambin las
diferentes predisposiciones a las enfermedades que existen entre las razas y los individuos. Los polimorfismos
genticos son, en suma, los responsables de la identidad
21
gentica individual de cada ser humano. La presencia e

identificacin de los SNP en cada individuo est dando
lugar al desarrollo de una medicina molecular individualizada orientada al diagnstico preventivo y al diseo de
drogas especficas (farmacogenmica) a nivel del individuo. Ejemplos de lo anterior se sealan posteriormente.
Los dos artculos que reportan la secuencia del genoma
humano sealan que no es posible fijar an el nmero
preciso de genes que conforman nuestro genoma, ya que
hay secuencias que pudieran ser realmente genes, pero
existen todava definiciones que tienen que precisarse,
sobre todo por el problema de la presencia en el genoma
humano de pseudogenes, material gentico repetido
que no funciona como un gen (vase ms adelante). Sin
embargo, ambos grupos concuerdan que el genoma humano tendr entre 30 mil y 40 mil genes. Este nmero,
que es importante por varias razones, es un nmero no
mucho mayor al de los genes presentes en la planta Arabidopsis thaliana (alrededor de 26 mil genes) y en la mosca Drosophila melanogaster (alrededor de 13,600).
El material gentico de los exones de estos 30 mil a
40 mil genes, que codifica para protenas, slo representa entre el 1% y el 2% de todo nuestro genoma. Los
intrones reportados en los genes de nuestro genoma representan alrededor del 30% del total del genoma. Una
diferencia importante con los otros organismo eucariontes secuenciados, a nivel de los exones y los intrones de
los genes, es que en el caso del humano, los intrones
son, en promedio, mayores en tamao. Esta diferencia
pudiera ser importante, ya que podra ser parte de la razn por la cual es posible obtener un mayor mmero de
sitios de procesamiento alternativo de los RNA premensajeros que tienen mayores tamaos, para generar as
ms de una protena a partir de cada transcrito de RNA
premensajero. De hecho, se ha reportado recientemente
22
por varios grupos que existe una alta probabilidad de que

ocurra este tipo de proceso, y que ms del 35% de los
RNA premensajeros humanos contienen sitios alternos de
procesamiento.
Esta situacin puediera ser la responsable de explicar
la aparente paradoja de porqu el genoma humano, con
slo 30 mil o 40 mil genes, de hecho codifica para un
proteoma con ms de 40 mil protenas, resultantes de
este tipo de procesamiento diferencial de los transcritos
de RNA premensajero, y tambin de los procesos de modificacin postraduccional de las protenas. De acuerdo
con lo anterior, no sera extraordinario que finalmente el
proteoma humano estuviera constituido por un conjunto
muy superior a 40 mil protenas diferentes, y que algunos
consideran que por la complejidad del organismo humano
pudiera ser, incluso, mayor de 100 mil protenas.
En cuanto al anlisis del proteoma humano que se reporta por estos grupos, se sealaran algunas caractersticas relevantes. La primera es que una proporcin ms
importante de lo que antes se pensaba de las protenas
humanas hasta ahora reconocidas est involucrada en
procesos del metabolismo celular y en procesos de transcripcin-traduccin; lo anterior hace sentido en el marco
de una actividad celular de transcripcin y traduccin
muy intensa, consistente con la especulacin de tener un
proteoma funcional de mayor tamao al del genoma.
Otras funciones en las que se encuentra tambin involucrado un nmero elevado de protenas se relacionan con
los procesos de comunicacin intra y extracelular, de
transporte y de defensa e inmunidad.
Por otro lado, un resultado importante es que cerca del
1% de nuestras protenas tiene probablemente un origen
bacteriano, y por lo tanto los genes que las codifican debieron haberse adquirido mediante procesos de transfe-
23
rencia (infeccin) horizontal, ocurridos en diferentes etapas de la evolucin de los vertebrados.

Es relevante mencionar tambin que se han identificado ya ms de mil genes involucrados con enfermedades
humanas, y tambin se han determinado genes que codifican para protenas que pudieran ser blanco del desarrollo de nuevas drogas para el tratamiento de problemas
de salud; ejemplos del uso de estos genes y sus protenas
se mencionan en la siguiente seccin.
Otra caracterstica muy importante de nuestro genoma
es la presencia de lo que se conoce con el nombre de
material gentico repetido. Al menos el 50% del total
del material gentico del genoma humano y probablemente ms, son secuencias de bases que se repiten numerosas veces y de formas diferentes. Este tipo de DNA,
en trminos generales, se puede clasificar en cinco categoras, mencionadas por el Consorcio Internacional para
la Secuencia del Genoma Humano: a) material repetido
derivado de transposones; b) copias inactivas de genes,
llamadas pseudogenes; c) secuencias de tamao corto,
repetidas varias veces; d) duplicaciones de regiones del
genoma de 10-300 kb, que han sido copiadas e incorporadas en otra regin del genoma, y e) bloques de secuencias repetidas en tandem, como los centrmeros y los
telmeros de los cromosomas.
En estos artculos se seala que cerca del 90% de este
material gentico repetido en nuestro genoma (que equivale al 45% del total del DNA en el genoma) es del tipo
del material repetido derivado de transposones. Los
transposones son secuencias de DNA que se localizan en
el genoma de todos los seres vivos y que tienen la propiedad de poder reubicar o translocar su posicin en el
genoma. Llevar a cabo esta funcin de relocalizacin pueden hacerlo, dependiendo del tipo de transposn que se
trate, dejando copias perfectas o imperfectas del trans-
24
posn en el sitio o sitos nuevos de integracin o relocalizacin. En los seres humanos hay cuatro clases de este
tipo de DNA proveniente de transposones: a) los elementos tipo retovirus; b) las secuencias LINE; c) las secuencias SINE, y d) los transposones de DNA.
Las secuencias repetidas del tipo de los retrovirus, de
las cuales existen en nuestro genoma del orden de 450
mil copias, provienen de infecciones de virus que tienen
RNA como material gentico, que insertaron copias de
su genoma como DNA en diferentes sitios del genoma
humano a lo largo del tiempo. Muchas de estas secuencias contienen todava un gen activo que codifica para
la transcriptasa reversa. La transcriptasa reversa es una
protena con actividad de enzima que sintetiza DNA a partir de RNA, y es la enzima que usan el virus del SIDA y
otros retrovirus para incorporar copias de su genoma en
los cromosomas humanos. Varios miles de estos genomas virales estn casi completos en su secuencia integrados en nuestro genoma; por suerte, la mayor parte de
ellos son inertes por haber perdido alguna parte de un
gen importante. Estos retrovirus endgenos de humano, tambin conocidos con el nombre de Hervs (human
endogenous retrovirus, por sus siglas en ingls), representan cerca del 8% de nuestro genoma.
La secuencia LINE son segmentos de DNA entre 6 mil
y 8 mil pares de bases que se encuentran repetidas aproximadamente 850 mil veces, y que por ende representan
el 21% del genoma humano. Son secuencias de DNA que
contienen dos genes estructurales que codifican para dos
protenas. Al transcribirse el DNA de la secuencia LINE
en RNA, estas dos protenas se asocian al RNA transcrito
y participan en su proceso de retrotranscripcin, por la
transcriptasa reversa, para copiar y luego integrar el material copiado de RNA en DNA en otra regin del cromosoma. Las secuencias LINE son autnomas para realizar
25
este proceso y son tambin secuencias gregarias, ya que

se presentan varias copias juntas en diferentes regiones
de los cromosomas.
Las secuencias SINE son secuencias de DNA de 100
a 300 pares de bases que estn repetidas cerca de 1.5
millones de veces en el genoma humano; lo cual representa aproximadamente el 13% de nuestro material gentico. Las secuencias SINE, en particular las llamadas
Alu, tienen semejanza con el gen que codifica para uno
de los RNA que forman los ribosomas. Este gen que codifica para RNA ribosomal tiene un promotor interno que
probablemente sea responsable de una transcripcin especial que posibilita la formacin de RNA pequeos que
pueden, a su vez, transcribirse en DNA por la transcriptasa reversa y convertirse en estas secuencias Alu que
slo llevan una parte del gen que codifica para RNA ribosomal. Las secuencias Alu slo se encuentran en primates.
Finalmente, las secuencias tipo transposones de DNA
son del orden de 300 mil copias de secuencias parecidas
a los transposones bacterianos, y representan el 3% de
nuestro genoma. Varias decenas de nuestros genes se
originaron muy probablemente a partir de este tipo de
transposones de origen bacteriano.
Mucho se ha especulado con relacin al posible origen
y papel del material repetido en nuestro genoma. Ciertamente, parte importante de este material es el resultado
de la transferencia horizontal de DNA a travs de infecciones virales y bacterianas a lo largo de la evolucin en
los antecesores de nuestra especie. El material gentico
repetido ha sido denominado por algunos como DNA basura o genes egostas, por no tener una funcin biolgica aparente.
Sin embargo, tambin hay otras opiniones y evidencias
que consideran que los elementos de DNA repetidos de-
26
rivados de transposones pudieran participar en el rearreglo de regiones especficas del genoma, lo que a su vez
podra contribuir en ciertos procesos de adaptabilidad
evolutiva del organismo. De los anterior es importante
resaltar que el genoma ciertamente no es un ente esttico, invariable, sino todo lo contrario. El genoma es un
sistema dinmico, interactivo, que se rearregla en cierta
medida, lo que probablemente permite la adaptacin, la
evolucin y la sobrevivencia del organismo ante cambios
en los factores del medio ambiente.
El avance de la gentica y de la ciencia genmica es
vertiginoso. Lo anterior est contribuyendo al entendimiento profundo de los procesos finos involucrados en
la organizacin, expresin y modificacin de los genes,
y a travs de sus productos proteicos, del funcionamiento de la clula viva. Por otro lado, el comparar los procesos normales con procesos patolgicos ha facilitado
sustancialmente el entendimiento de enfermedades y
problemticas clnicas. Ciertamente, la determinacin de
la secuencia del genoma humano nos permitir abordar
problemticas clnicas ms complejas y enfermedades
multifactoriales, en donde participan varios genes, de
manera mucho ms certera e individualizada, tal y como
se menciona en la siguiente seccin de este trabajo.
Finalmente, es fundamental sealar aqu que los factores ambientales juegan tambin un papel muy importante, e incluso pueden ser indispensables para desencadenar procesos normales y patolgicos causados por uno
o por la concurrencia de varios genes y sus productos
proteicos. As pues, nuestra vida y nuestras respuestas
biolgicas no es slo cuestin de genes, sino de genes
y de la interaccin de sus productos proteicos con factores ambientales.
27
IV. EL
USO E IMPACTO DE LA INFORMACIN

GENMICA EN LA SALUD. EL INICIO
DE LA MEDICINA MOLECULAR
Como hemos ya sealado, las tcnicas de ingeniera

gentica han permitido, desde 1973, el aislamiento de
muchos genes humanos y su utilizacin para la construccin de organismos transgnicos para la produccin de
protenas humanas recombinantes, que hoy en da se utilizan en diferentes problemticas clnicas y para el tratamiento y la prevencin de enfermedades. Asimismo, con
el avance de la ciencia genmica y protemica ----y particularmente con el desciframiento de la secuencia del
genoma humano---- tenemos una visin ms avanzada de
la forma en que estn organizados los genes humanos,
y tambin de las diferencias, los polimorfismos genticos,
que existen en todos y cada uno de los genes humanos
y que son responsables de nuestra individualidad gentica y por ello tambin de nuestra predisposicin gentica
a enfermedades.
Esta nueva informacin genmica, aunada a las tcnicas de ingeniera gentica, permiten hacer un uso ms
sofisticado de los genes humanos, no slo para producir
protenas especficas en organismos transgnicos, sino
tambin para contender de manera ms individualizada
con aspectos fundamentales de la salud humana, entre
los que sealaramos el diagnstico gentico, la farmacogenmica y la terapia gnica, tres reas de gran importancia que se describen a continuacin.
1. El diagnstico gentico
Las enfermedades genticas humanas son el resultado
de la presencia de mutaciones en uno o ms genes humanos. Como resultado de lo anterior, en el individuo que
28
porta estos genes mutantes se producen procesos fisiolgicos anormales que dan lugar a enfermedades genticas, algunas de las cuales estn listadas en la figura
45. Uno de los propsitos del diagnstico gentico es
conocer la presencia de los genes mutantes en los individuos que los lleva, haciendo uso para ello de genes
humanos normales y funcionales aislados en el laboratorio (figura 46).
El desciframiento del genoma humano, como hemos
sealado, ha permitido identificar muchos polimorfismos
genticos, que son responsables de la individualidad gentica de cada ser humano y tambin de su particular
predisposicin gentica a contraer enfermedades. La deteccin y el diagnstico temprano de estas diferencias
representa un cambio cualitativo paradigmtico en la
prctica mdica, ya que permitir a cada individuo disear
una estrategia de vida, incluyendo el posible tratamiento
mdico, ms adecuada y ms individual para contender
con sus enfermedades genticas presentes y futuras. Lo
anterior es particularmente importante para aquellos individuos cuyas familias hayan mostrado una mayor susceptibilidad a contraer una cierta enfermedad, debido a
la presencia de uno o varios polimorfismos genticos especficos.
El extraordinario caudal de informacin que da a da
emana del estudio del genoma humano nos ha incorporado cada da ms a esta nueva etapa de la gentica y
de la medicina molecular moderna: la del diagnstico gentico preventivo e individualizado. Sin embargo, hoy en
da, aun cuando hemos avanzado en forma increble y extraordinaria en esta rea de la gentica humana ----se conocen ms de mil genes humanos involucrados en enfermedades genticas---- el diagnstico gentico todava no
representa una herramienta de uso cotidiano, en particular en pases en vas de desarrollo como el nuestro. Es
29
indudable que, conforme se vayan conociendo y aislando, cada da ms rpidamente, genes y polimorfismos genticos asociados a enfermedades genticas, particularmente aquellos que provean informacin acerca de las
enfermedades humanas ms comunes y de la predisposicin a contraerlas, el diagnstico gentico individualizado ser componente de toda estrategia mdica en todos los sistemas de salud.
Reconociendo la inminencia del uso de esta poderosa
tecnologa de manera masiva, y sin dejar de resaltar el
potencial de todo este nuevo paradigma mdico, es sin
embargo necesario destacar algunos aspectos ticos relevantes del uso de estas capacidades y de la informacin
gentica. Debemos distinguir muy claramente entre el
diagnstico orientado a los adultos, los nios, personas
discapacitadas mentalmente e individuos no natos. Surge
aqu el concepto y el aspecto fundamental de la privacidad gentica y biolgica, donde el concepto de autorizacin de la obtencin y uso de la informacin gentica
debe aplicarse de manera distinta en estos grupos. Es obvio que se debe legislar para que el diagnstico gentico
slo se practique cuando exista una autorizacin por parte del individuo o su representante legal en el caso de
infantes, cuyo DNA pretende examinarse. Sin embargo,
es indudable tambin que aun cuando existan las leyes
adecuadas, entraremos en problemticas ticas, morales,
filosficas y jurdicas complejas cuando se otorguen autorizaciones por individuos ignorantes del tipo de consecuencias de los resultados que puedan obtenerse de este
tipo de permiso. De forma realista, es posible prever,
como lo han hecho notar muchos y en particular James
Watson, descubridor de la estructura del DNA, que habrn muchos individuos que autoricen la realizacin de
pruebas de diagnstico, sin comprender todos los escenarios que los resultados pudieran tener en su vida futu-
30
ra. As pues, resulta imperativo desarrollar programas de

divulgacin y tambin de educacin sobre el DNA y la
genmica que no slo expliquen los aspectos fundamentales de esta disciplina, sino que tambin dejen claro el
significado en particular de resultados positivos en pruebas de diagnstico para enfermedades incurables, al menos por ahora. Hoy en da existen muchos individuos que
conociendo tener el 50% de probabilidades de portar un
gen mortal, como el asociado a la enfermedad de Hungtinton, no quieren conocer su destino final, prefiriendo vivir en la incertidumbre que tener que cargar con la idea
de que a cierta edad desarrollarn un problema terrible.
2. La farmacogenmica
La industria qumico-farmacutica ha generado a lo largo de los aos un conjunto muy importante de productos
farmacuticos que se utilizan en el tratamiento de diferentes problemas clnicos. Muchos de estos productos
estn dirigidos o tienen como blanco una protena especfica, en algn tejido de nuestro organismo. Estas protenas tienen funciones particulares, dependiendo de su
estructura (figura 16), tales como receptores de molculas pequeas o transductores de seales, y permiten el
funcionamiento de la clula y del organismo. Ciertamente, el conocimiento del genoma y del proteoma humano
facilitar disear nuevas drogas ms potentes y especficas contra aquellos blancos proteicos ya conocidos. Sin
embargo, este conocimiento tambin permitir seleccionar un conjunto ms amplio de genes y sus protenas que
pudieran ser blancos especficos de los actuales y de nuevos productos farmacuticos para el tratamiento ms
efectivo de muchas enfermedades (figura 47).
Resulta importante resaltar que el grupo del Consorcio
Internacional para la Secuencia del Genoma Humano re-
31
porta, en su artculo publicado en Nature, un primer conjunto de 18 nuevas protenas con dominios receptores
aparentes para diferentes molculas, tales como la dopamina, y factores de crecimiento tipo insulina, entre otros,
que pudieran ser blanco de stos y otros productos. Indudablemente, el desarrollo de nuevas drogas, a travs
del enfoque y del apoyo de la ciencia genmica, y en particular de la farmacogenmica, abrir una rica avenida
para el desarrollo de nuevos medicamentos.
Por otro lado, como ya hemos sealado, el uso de la
informacin de los polimorfismos genticos, a nivel de
cada individuo, permitir tambin conocer las diferencias
entre las variedades funcionales de cada uno de los genes humanos, que se conocen como los alelos de ese
gen. Estas diferencias son las responsables, en muchas
ocasiones, a travs de la presencia en las clulas de protenas ligeramente modificadas, de las diferentes susceptibilidades a las enfermedades y tambin de las diferencias en cuanto a la accin de los medicamentos.
A travs de la identificacin de estas diferencias presentes en cada individuo en las protenas que funcionan
como receptores de drogas o transductores de seales,
podremos modular la concentraccin y/o afinidad de los
medicamentos, inclusive al grado de disear drogas especficas para cada individuo, dependiendo del alelo particular que se tenga.
3. La terapia gnica
Independientemente del buen uso de los sistemas de
diagnstico, que permitan orientar el estilo de vida, conforme al conocimiento de nuestros polimorfismos genticos y por ello de nuestra predisposicin a enfermedades,
habr siempre individuos que nazcan con padecimientos
genticos complicados y terribles. De esta realidad surge
32
la terapia gnica, como una herramienta orientada a curar

las deficiencias genticas. Esta metodologa implica el introducir una o varias copias de genes normales para sustituir la funcin de genes ausentes o mutantes en los cromosomas de las clulas de enfermos, para as curar la
enfermedad (figura 48).
En el momento actual los esfuerzos correctivos de terapia gnica estn orientados a introducir genes normales
o mensajeros antisentido en las clulas somticas del organismo que presentan alguna deficiencia gentica. Hace
tan slo unos aos fue realizado un primer experimento
en clulas de la mdula espinal de un nio con una enfermedad de inmunodeficiencia; estas clulas aisladas y
cultivadas in vitro fueron transformadas con genes normales para el defecto de la inmunodeficiencia y algunas
de ellas incorporaron y expresaron el gen. Estas clulas
modificadas genticamente fueron posteriormente retrasplantadas a la mdula del propio nio enfermo, que despus de este tratamiento se ha recuperado.
ste es el primer experimento de terapia gnica en humanos que abre una nueva rea y una nueva era en la
medicina y la biologa modernas. Al da de hoy, son varios
los experimentos de terapia gnica realizados en humanos, algunos inicialmente exitosos, lo cual es extraordinario y alentador.
Por otro lado, no existen a la fecha, y al menos por ahora
no deben permitirse, intentos para modificar genticamente las clulas germinales de nuestros organismos, que
son las clulas que son transferidas a las generaciones
humanas posteriores. La decisin de no permitir efectuar
experimentos en clulas germinales se sustenta primariamente en la conviccin de que es inaceptable experimentar con la vida humana cuando no podemos conocer ni
predecir por ahora el impacto global que pudiera tener
33
este tipo de intervencin gentica en un nuevo ser humano.

Si tratamos de juzgar la manera en que debemos proceder desde el punto de vista tico y moral con los procedimientos de la terapia gnica y el diagnstico gentico,
o con cualquier otro aspecto de la gentica que pudiera
tener consecuencias para la vida humana, diramos,
como ha sealado James Watson, que debemos orientar
nuestros esfuerzos a propiciar el desarrollo de marcos jurdicos y de acciones sociales que impliquen o permitan
los potenciales ms altos para mejorar la calidad de la
vida humana. Actuando de esta manera, sin embargo, se
debe esperar controversia, ya que el nuevo conocimiento
genmico modificar la percepcin sobre nosotros mismos y nuestro lugar en el planeta, e indudablemente entrar en conflicto con valores tradicionales. Adems, no
debe olvidarse que, de cualquier manera, las herramientas del DNA recombinante y el conocimiento sobre los
genomas y los proteomas estn ya con nosotros, y que
tenemos la obligacin de usarlos no slo para beneficio
de la raza humana, sino de la vida misma.
Finalmente, sealaramos que la Declaracin de la Conferencia General de la UNESCO, de 1997, sobre el genoma humano resulta ser un avance fundamental en
este sentido, ya que genera un marco moral y tico sobre
los derechos y responsabilidades para el manejo de la informacin gentica presente en el genoma de la raza humana, y permite simultneamente abrir un espacio relevante para el anlisis y el debate sobre el manejo de los
genomas de otros organismos, con los que conformamos
la biodiversidad de nuestro planeta.
El reto es ciertamente extraordinario y apasionante, y
de resolverlo inteligentemente depende nuestra sobrevivencia.
Gen
DNA
Cromosomas
FIGURA 2. C OMPOSICIN Y ORGANIZACIN DE LOS GENES EN LOS CROMOSOMAS

Los cromosomas son estructuras celulares que se encuentran localizados en el ncleo de las clulas
y estn formados por protenas y cido desoxirribonucleico (DNA). La informacin gentica reside
en el DNA y los genes son segmentos especficos de esta cinta gentica llamada DNA. Es importante
recalcar que cada ser vivo tiene un nmero especfico y diferente de cromosomas con relacin a los
dems organismos vivos.
RNA polimerasa
DNA de cadena doble
RNAm
FIGURA 10. EL FENMENO DE LA TRANSCRIPCIN PERMITE LA SNTESIS DEL RNA MENSAJERO

Las molculas del RNA mensajero (se muestra como cinta roja) son transcritas o producidas por la enzima RNA
polimerasa, a partir de regiones especficas de material gentico (que contienen uno o varios genes), utilizando
como molde una de las dos cadenas del DNA. Las molculas de RNA son polmeros lineales de cuatro tipos de
nucletidos: A, G, C y U, en donde la diferencia primaria con el DNA es que el Uracilo (U) es utilizado en lugar de la
Timina (T), durante su sntesis. Estas molculas de RNA mensajero, que son el primer intermediario en la sntesis
de las protenas, son exportadas del ncleo en el caso de las clulas eucariontes, y luego, en el citoplasma
celular son ledas y su informacin es utilizada para sintetizar protenas. Cada molcula de RNA mensajero es
recipiente de la informacin para sintetizar una o varias protenas especficas.
Adicin
Secuencia
normal
Sustitucin
Delecin
FIGURA 14. TIPOS DE MUTACIN
La figura muestra los diferentes tipos de mutaciones que pueden ocurrir para cambiar la
secuencia original de nucletidos en cualquier molcula de DNA: a) sustitucin; b) adicin,
y c) delecin. En la figura se muestra el efecto de la sustitucin, adicin y delecin de un
par de nucletidos; sin embargo, las adiciones o deleciones pueden involucrar uno o muchos pares de nucletidos.
Al cambiar la secuencia de nucletidos de un gen, puede tener resultados diversos sobre
el producto peptdico o protena para la que codifica. Si el cambio es slo de un par de
nucletidos, en muchos casos, no hay efecto en la actividad de la protena. Sin embargo,
el algunos casos este cambio s afecta la funcin biolgica.
Los cambios en los genes, debido a las mutaciones, son elemento fundamental en el
proceso de la evolucin de los seres vivos, ya que permiten el fenmeno de la variabilidad
gentica y biolgica.
Estructura de
lmina -plegada
Estructura
Terciaria
Estructura
de
hlice alfa
Estructura de lmina
-plegada
Estructura
Primaria
Estructura
Secundaria
Estructura
Cuaternaria
FIGURA 16. PROTENAS: ESTRUCTURA Y FUNCIN
Las protenas son las herramientas que tiene la clula viva para llevar a cabo la mayor
parte de sus funciones. La funcin de cada protena es especfica y est determinada por
la estructura tridimensional de la propia protena. Las protenas son polmeros de varias
decenas o centenas de aminocidos que son los monmeros de este tipo de polmero biolgico. La estructura tridimensional (terciaria y cuaternaria) de cada protena, est determinada por la estructura primaria, que es en realidad la secuencia de aminocidos de la
protena.
En cada protena existen regiones de este polmero que pueden organizarse, en lo que
se conoce como estructuras secundarias, del tipo (alfa) hlice o -plegada. A partir de
este tipo de doblamientos, la protena adquiere su estructura terciaria. Finalmente, la estructura cuaternaria de las protenas es el resultado de asociar varias protenas ya estructuradas a nivel terciario, lo que les permite un arreglo espacial multipolimrico para llevar
a cabo sus funciones.
RNAm
RNAm
Transcriptasa
reversa
Iniciador = TTT
DNAc de cadena sencilla
NaOH
Polimerasa
DNAc de cadena doble
Nucleasa S1
pBR322
Ligacin
Adaptadores
de HindIII
DNAc de cadena doble con adaptadores sintticos
pBR322+DNAc
FIGURA 27. SNTESIS ENZIMTICA DE DNA A PARTIR DE RNA MENSAJERO

El copiado enzimtico de una molcula de RNAm para producir una copia de DNA complementario (DNAc), comprende varios pasos. Primero, se copia el RNAm con la enzima transcriptasa reversa y el DNAc de hlice sencilla que se genera se libera del RNA al ser tra tado
con lcali (NaOH). Posteriomente, con una polimerasa, se obtiene la segunda cadena de
DNA; finalmente, la estructura de asa terminal se digiere con una nucleasa que degrada
hlice sencilla. Se genera as un DNAc de cadena doble con extremos rasurados que puede
clonarse directamente o bien ligarse a molculas adaptadoras de DNA. En el diagrama se
muestra su unin con un adaptador de DNA sintetizado qumicamente que contiene un sitio
de reconocimiento para la endonucleasa HindIII. El DNA puede ser clonado directamente
en un sitio de HindIII presente en un vehculo molecular, en este caso el plsmido pBR322.
DNA cromosomal
Regin del promotor y
del inicio de transcripcin
del RNA mensajero
Exn 1
1er. transcrito de
RNA
RNA mensajero
maduro
Intrn 1
Exn 2
Transcripcin
Procesamiento
Intrn 2
Exn 3
DNA cromosomal
FIGURA 41. ORGANIZACIN DEL GEN DE LA PROTENA -GLOBINA

El gen que codifica para la protena -globina est formado por tres exones y por dos intrones, cuyos tamaos
se sealan a nivel del DNA. Como resultado del proceso de transcripcin de este gen, se produce una primera
molcula de RNA que es copia fiel de todo el gen, incluyendo los exones y los intrones. Las regiones de RNA
codificadas por los intrones en este RNA precursor son removidas a nivel del ncleo por enzimas especficas,
generndose as la molcula de RNA mensajero, a la cual se le une una cola de Poli A formada por varios
residuos de adenina.
Membrana
celular
Cromosoma de la
bacteria desempacado
Choque
osmtico
Cromosoma de la
bacteria empacado
Clula intacta de
Escherichia coli
Clula de Escherichia coli

con la membrana rota
FIGURA 42. EL GENOMA DE LA BACTERIA ESCHERICHIA COLI

La figura muestra un diagrama de la bacteria E. coli, en la cual aparece el cromosoma bacteriano en forma empaquetada.
Al someter a la bacteria a un choque osmtico, ocurre un rompimiento de la membrana bacteriana, y el nico cromosoma de esta bacteria, se desorganiza, se desempaca y eventualmente se fragmenta. En la figura se muestra
el cromosoma desempacado, que mide un milmetro, y en el que se encuentran localizados 4262 genes que conforman el genoma de este organismo.
FIGURA 43. ESQUEMA DE LOS CROMOSOMAS HUMANOS

La figura muestra los 22 cromosomas somticos o autosmicos y los
dos cromosomas sexuales Y y X humanos. En ellos se localizan entre
treinta y cuarenta mil genes y marcadores genticos humanos.
Mapa gentico del cromosoma humano nmero 21
Cromosoma 21
Se presentan las posiciones aproximadas de algunos de los 255 genes localizados y rep ortados en este cromosoma.
Este autosoma es el ms pequeo de nuestros cromosomas y est compuesto por una molcula de DNA de
aproximadamente 33.5 x 106 pares de bases. * Genes que codifican protenas involucradas en el Sndrome de Down.
FIGURA 44. EL CROMOSOMA HUMANO # 21

Esquema del cromosoma humano # 21, cuya secuencia nucleotdica fue determinada en el ao 2000. En la
figura se muestra la posicin de algunos de los 225 genes localizados en este cromosoma y entre ellos se sealan
algunos de los involucrados en la enfermedad conocida con el nombre de Sndrome de Down, que ocurre cuando
este cromosoma se encuentra presente en las clulas en tres copias, en vez de dos, que es lo normal.
ENFERMEDADES GENTICAS
Anemia falciforme
-talasemias
Corea de Huntington
Diabetes
Distrofia de Duchenne
Enfermedad de Alzheimer
Fenilcetonuria
Fibrosis qustica
Hemofilia
Hipoparatiroidismo
Neoplasia endcrina
Neurofibromatosis de von Recklinghausen
Renitis pigmentosa
Retinoblastoma
Sndrome de Lesch-Nyhan
Desrdenes inmunolgicos
FIGURA 45. ENFERMEDADES GENTICAS
Listado que muestra algunas de las enfermedades genticas ms importantes. El elemento comn en todas estas enfermedades es que en
ellas ha habido mutaciones en uno o ambos de los dos genes que codifican para una protena especfica. Como resultado de este cambio,
la protena ya no es capaz de llevar a cabo sus funciones adecuadamente y se presenta la enfermedad en el individuo portador.
Proceso de
expresin del
gen
Clula cardiaca que

presenta la protena
receptora en sus
membranas
Gen humano que codifica

para una protena receptora
en la membrana de clulas
cardiacas
Anlisis y desarrollo de drogas

especficas para reconocer y
modificar la protena receptora en
la superficie de clulas cardiacas
FIGURA 47. EL DISEO DE NUEVAS DROGAS; LA FARMACOGENMICA

La figura muestra un esquema mediante el cual es posible utilizar el gen que codifica para una protena que
funciona como receptora de algn ligando, en alguno de nuestros rganos (en este caso el corazn), para disear
y desarrollar drogas especficas que se asocien y modifiquen la protena receptora, cambiando su afinidad por
el ligando. De esta manera es posible modular el funcionamiento de la protena receptora.
Uso de genes humanos en medicina: terapia gnica
Aislamiento de un
gen humano normal
Proceso de
integracin del gen
en alguno de los
cromosomas
Cromosomas
Cromosoma 21 con el
gen normal integrado
FIGURA 48. LA TERAPIA GNICA

En la figura se muestra cmo una clula que porta un gen mutante (en el lado izquierdo de la figura) puede
incorporar la copia normal de este gen en alguno de sus cromosomas. Como resultado, esta clula se transforma en una clula que ahora tiene la capacidad de producir la protena faltante. Esta estrategia se conoce
como terapia gnica.
LAS CLULAS TRONCALES

Y LA CLONACIN HUMANA
Luis F. COVARRUBIAS R.
SUMARIO: I. La plasticidad del genoma y la
clonacin. II. Las clulas troncales y su capacidad para diferenciar. III. La clonacin humana.
IV. Las clulas troncales humanas y la clonacin teraputica. V. Algunos criterios a considerar sobre el uso de embriones humanos en
experimentacin y teraputica. VI. Conclusin.
Siempre se haba pensado, particularmente en mamferos, que una vez que una clula se especializaba, su informacin gentica quedaba restringida para poder llevar
a cabo slo las funciones de la clula adulta diferenciada
(por ejemplo, clula muscular, heptica, nerviosa). Sin
embargo, los recientes avances tecnolgicos y cientficos
ahora muestran que esas restricciones sobre el genoma
no son irreversibles y que es posible manipular el entorno
del ncleo (en la clonacin) o de la clula (en las clulas
troncales) para permitir iniciar procesos de diferenciacin
tan diversos como aquellos que ocurren al principio del
desarrollo de un organismo. Como consecuencia de este
cambio radical en nuestra concepcin del genoma y de
las clulas troncales, la imaginacin del cientfico y del
pblico en general se han abierto sin lmite para pensar
49
50
LUIS F. COVARRUBIAS R.
en los posibles beneficios y perjuicios a la humanidad que

de ah pudieran desprenderse.
I. LA PLASTICIDAD
DEL GENOMA Y LA CLONACIN
El desarrollo de un organismo es un proceso irreversible

donde cada una de las clulas conforme se diferencia va
adquiriendo propiedades especficas, muchas de las cuales son esenciales para desempear su funcin dentro de
un tejido u rgano. Cada propiedad especfica puede estar codificada por uno o varios de los genes contenidos
en el genoma (qumicamente constitudo de cido desoxirribonucleico ----ADN----) de cada clula. Cmo se adquieren estas propiedades durante el proceso de diferenciacin? En la era del ADN es bien aceptado que la mayor
parte de las propiedades que adquiere una clula durante
la diferenciacin resulta de cambios en el conjunto de genes que se expresan, sin que estos cambios vayan acompaados por alteraciones en el contenido y la organizacin molecular bsica del genoma (esto es, el esqueleto
de ADN), caracterstica de un organismo especfico. Es
decir, la clula madre contendr el mismo genoma que
cada una de sus clulas hijas, nietas, bisnietas, etctera,
pero el conjunto de genes que expresan y que les dan
las propiedades funcionales distintivas a cada clula descendiente son diferentes. Esto ltimo significa que algunos genes en una clula especfica estarn encendidos
mientras que otros estarn apagados, lo que se controla
por un mecanismo que en general no involucra alteraciones en la organizacin del genoma.
Con base en la informacin anterior, hace varias dcadas algunos investigadores se preguntaron si la informacin gentica en el ncleo de una clula diferenciada sera
capaz de retornar a su estado inicial (esto es, despus
de la fusin de los genomas de los gametos), y volver a
LAS CLULAS TRONCALES Y LA CLONACIN HUMANA
51
sufrir los cambios en la actividad de los genes (por ejemplo, encenderlos o apagarlos) que ocurrieron durante la
diferenciacin celular. Es decir, estos investigadores buscaban demostrar en forma definitiva que, durante el proceso de diferenciacin, la informacin gentica no se altera de forma irreversible. De los experimentos de estos
investigadores, los que ms impactaron fueron los del
doctor J. Gurdon. 1 Sus experimentos mostraron, en el
sapo Xenopus leavis, que el ncleo (el compartimento
donde se encuentra el ADN) de una clula diferenciada
(esto es, del intestino) es capaz de sustituir al ncleo del
huevo, dando lugar a todo el conjunto de clulas diferenciadas que constituye a este organismo. En otras palabras, el ADN en el ncleo de la clula diferenciada fue
capaz de reprogramarase al principio del desarrollo
(equivalente a dar un reset en una computadora), por influencia del citoplasma del huevo, y reiniciar el proceso
de diferenciacin.
Posteriormente, otros grupos de investigacin intentaron repetir estos experimentos en otras especies, especialmente en mamferos. Destacan aquellos realizados en
el ratn, donde despus de muchos esfuerzos se lleg a
la conclusin de que para que un ncleo pueda ser capaz
de iniciar el desarrollo se requiere de la dotacin de genes
provenientes del gameto masculino (del padre) y del gameto femenino (de la madre), y que por tanto era imposible reiniciar el desarrollo a partir de una clula diferenciada,2 quiz porque es difcil regresar desde el estado
de una clula diferenciada al estado de actividad del ge1 Gurdon, J. B., The Developmental Capacity of Nuclei Taken
from Intestinal Epithelium Cells of Feeding Tadpoles, J Embryol Exp
Morphol, 10, 1962, pp. 622-640.
2 McGrath, J. y Solter, D., Inability of Mouse Blastomere Nuclei
Transferred to Enucleated Zygotes to Support Development in Vitro,
Science, 226, 1984, pp. 1317-1319.
52
noma del huevo fertilizado. Esta conclusin pudo generar

un enorme retraso en la compresin de la plasticidad
del genoma, si no fuera por investigadores perseverantes
que decidieron, a pesar de esas conclusiones, seguir intentando, especialmente en especies de inters agropecuario. Esta serie de experimentos llev finalmente a producir lo que se consider el primer mamfero clonado a
partir del ncleo de una clula totalmente diferenciada,
la bien conocida oveja Dolly,3 de donde surgieron muchas
preocupaciones en la sociedad respecto a lo que pudiera
significar la posibilidad de la clonacin humana a partir
de clulas de un individuo adulto. A la fecha se han podido clonar no slo ovejas sino tambin bovinos, monos
y, contrario a lo reportado, ratones, si bien no siempre a
partir de ncleos de clulas del organismo adulto. 4
II. LAS
CLULAS TRONCALES Y SU CAPACIDAD

PARA DIFERENCIAR
Una visin celular del desarrollo de un organismo es

que inicia desde una clula indiferenciada, la cual a travs
del tiempo va diferenciando, primero, a clulas an indiferenciadas, pero ms comprometidas a formar un tipo
celular especfico, y luego a las clulas especializadas
responsables de la funcin de un tejido u rgano. Es decir, el desarrollo empezara con una clula madre capaz
3 Wilmut, I. et al., Viable Offspring Derived from Fetal and Adult
Mammalian Cells, Nature, 385, 1997, pp. 8101-8113.
4 Lanza, R. P. et al., Extension of Cell Life-Span and Telomere
Length in Animals Cloned from Senescent Somatic Cells, Science,
288, 5466, 2000, pp. 665-669; Lai, L. et al., Production of alpha1,3-Galactosyltransferase Knockout Pigs by Nuclear Transfer Cloning,
Science, 295, 5557, 2002, pp. 1089-1092; Meng, L. et al., Rhesus
Monkeys Produced by Nuclear Transfer, Biol Reprod, 57, 2, 1997,
pp. 454-459; Wakayama, Teruhiko y Yanagimachi, Ryuzo, Cloning
the Laboratory Mouse, Seminars In Cell & Developmental Biology, 10,
1999, pp. 253-258.
53
de generar todos los tipos celulares a travs de la formacin de clulas hijas que a su vez son capaces de generar
slo un subconjunto de tipos celulares, y as sucesivamente. Este proceso se puede imaginar como un rbol
donde la clula madre se encuentra en el tronco, las clulas hijas indiferenciadas en la base de las ramas, y las
clulas diferenciadas en la punta de ellas. De esta manera
de ver el proceso de diferenciacin se deriva el trmino de
clula tronco o clula troncal (en ingls stem cell) para
aquellas clulas que se encuentran en la base del tronco
o de una rama y que continuamente tienen la capacidad
de generar sus ramificaciones (esto es, diferenciar a los
distintos tipos celulares). As entonces, una caracterstica esencial de una clula troncal es que tenga la capacidad para autorrenovarse, por supuesto sin perder su capacidad para diferenciar (en la analoga anterior, de
ramificar). Tradicionalmente se considera que las clulas precursoras indiferenciadas existen transitoriamente
durante el desarrollo embrionario, y slo algn tipo de clulas troncales persisten en tejidos con capacidad regenerativa, como la piel y el sistema hematopoytico (esto
es, de donde derivan las clulas circulantes en la sangre).
Una clula troncal dentro de un tejido especfico se considera que slo puede derivar a clulas que constituyen
ese tejido.
Enormes cambios en nuestro concepto de la clula
troncal han ocurrido en los aos recientes. En primer lugar, hace poco ms de 15 aos se lograron derivar de
embriones tempranos de ratn (esto es, blastocistos) lneas celulares que se pueden mantener indiferenciadas
en cultivo sin perder su capacidad para diferenciar a todos los tipos celulares que constituyen al organismo
cuando stas se reincorporan al embrin en desarrollo.5
5 Donovan, Peter J. y Gearhart, John, The End of the Beginning
for Pluripotent Stem Cells, Nature, 414, 2001, pp. 92-97.
54
In vitro tambin pueden diferenciar a una variedad importante de tipos celulares, pero las condiciones de cultivo
para inducir diferenciacin especfica hacia la mayora de
los tipo celulares estn an por definirse.6 A este tipo
de clulas que crecen fcilmente en un plato de cultivo
y que mantienen un potencial diferenciativo muy amplio
se les conoce como clulas troncales embrionarias (o clulas ES, del ingls embryonic stem). Por otro lado,
hace aproximadamente 10 aos se encontr que clulas
troncales neurales (esto es, aquellas capaces de diferenciar hacia los principales tipos celulares que constituyen
el sistema nervioso: neuronas, astrocitos y oligodendrocitos) estn presentes en el cerebro adulto del ratn. 7
Es decir, el tejido del que siempre pensamos que no era
posible su regeneracin, ahora tenemos indicios de que
la regeneracin es factible. Finalmente, la sorpresa ms
reciente que hemos recibido de las clulas troncales especficas de un tejido, es que su especificidad no parece
ser tal. Clulas troncales neurales pueden diferenciar hacia tipos celulares que no pertenecen al sistema nervioso, como clulas musculares y hematopoyticas.8 Tambin clulas troncales de la mdula sea (estromales y/o
hematopoyticas) pueden originar neuronas y clulas
musculares.9 Ms ejemplos de este tipo estn invadiendo la literatura, lo que mantiene a los cientficos atentos
para establecer hasta qu punto una clula troncal de
Idem.
Gage, F., Mammalian Neural Stem Cells, Science, 287,
2000, pp. 1433-1438.
8 Clarke, D. L. et al., Generalized Potential of Adult Neural Stem
Cells, Science, 288, 2000, pp. 1660-1663.
9 Mezey, E., Turning Blood into Brain: Cells Bearing Neuronal
Antigens Generated in Vivo from Bone Marrow, Science, 290, 2000,
pp. 1779-1782; Weissman, I. L. et al., Stem and Progenitor Cells:
Origins, Phenotypes, Lineage Commitments, and Transdifferentiations, Annu Rev Cell Dev Biol, 17, 2001, pp. 387-403.
6
7
55
un tejido es capaz de diferenciar a un tipo celular de otro

tejido (esto es, transdiferenciar). Entre las preguntas relevantes a responder estn: las clulas troncales del adulto son las mismas que durante el desarrollo embrionario
dieron lugar a las clulas de los tejidos adultos? Las clulas troncales crecidas in vitro representan a la poblacin de clulas troncales presentes in vivo? Es posible
que una clula diferenciada des-diferencie hacia sus
precursores y genere clulas troncales? Qu tan amplia
es la diversidad de clulas troncales presentes en el embrin y en el adulto?
Actualmente tenemos dos situaciones que nos ofrecen
los recientes avances en la investigacin sobre la biologa
de las clulas troncales. En primer lugar, es un hecho que
podemos cultivar clulas troncales con la capacidad de
diferenciar hacia todos los tipos celulares de un organismo. Adems, ya tenemos la tecnologa que nos permite
modificar genticamente a estas clulas en forma muy
especfica, de tal forma que se pueden corregir errores
en su genoma, como los que se pudieran asociar con alguna enfermedad. Por el momento es urgente encontrar
las condiciones para promover la diferenciacin especfica de estas clulas para que su potencial teraputico sea
una realidad. En segundo lugar, ahora reconocemos que
el organismo adulto posee (o por lo menos permite derivar) clulas troncales a partir de varios tejidos, incluyendo el sistema nervioso. Estas clulas parecen, a similitud
con el genoma en la clonacin, tener una plasticidad
ms amplia a la anticipada, es decir, no slo pueden diferenciar hacia los distintos tipos celulares de un tejido, sino
tambin a otros que constituyen tejidos que durante su
desarrollo no estn cercanamente emparentados entre s.
56
III. LA
CLONACIN HUMANA
Cules son las posibilidades de clonar a un ser humano? Puesto que el desarrollo de todos los mamferos es
muy similar, la tecnologa utilizada para clonar animales
debiera ser fcilmente aplicable a humanos. Esto es lo que
se pretendi mostrar con el trabajo recientemente publicado (en internet) por la compaa Advanced Cell Technology,10 pero es necesario enfatizar que los resultados son muy preliminares y no necesariamente se pueden
tomar como positivos. El reporte muestra que efectivamente se pudieron generar embriones humanos clonados
siguiendo el procedimiento de transferencia de ncleos,
pero todos ellos se desarrollaron slo hasta una etapa
muy temprana (en el mejor de los casos slo hasta seis
clulas!) donde no hay ningn indicio de diferenciacin.
As, es importante destacar que la clonacin es un proceso muy deficiente, requiriendo, para obtener una clona
adulta viable, un enorme nmero de embriones donadores
(mayor de 100), e igualmente un nmero importante de
hembras receptoras (donde se desarrollar el embrin clonado).11 Por supuesto lo anterior slo se aplica a animales,
pues en el caso de seres humanos an desconocemos
cules sern los requerimientos. La deficiencia est asociada a la viabilidad en las primeras etapas despus de la
transferencia del ncleo de la clula diferenciada, pero el
proceso tambin se detiene en etapas posteriores. Esto
representa un problema tcnico mejorable o es un problema intrnseco de la dificultad para reprogramar el ncleo
de una clula diferenciada? Por el momento no lo sabe10 Cibelli, J. B. et al., Somatic Cell Nuclear Transfer in Humans:
Pronuclear and Early Embryonic Development, e-biomed: The Journal
of Regenerative Medicine, 2, 2001, pp. 25-31.
11 Solter, D., Mammalian Cloning: Advances and Limitations,
Nature Reviews Genetics, 1, 2000, pp. 199-207.
57
mos, pero hay evidencias recientes que indican que la

reprogramacin del ncleo de una clula diferenciada es
impreciso, y por tanto un proceso de clonacin lleva implcito un riesgo biolgico. A lo anterior hay que aadir
que an es temprano para saber si los organismos clonados son totalmente normales o llevan errores imperceptibles que pudieran predisponer a enfermedades o
simplemente acelerar el envejecimiento. 12
En este panorama nos deberamos preguntar si para
una persona es razonable usar la clonacin como un medio de reproduccin. La eficiencia es tan baja y los riesgos tan altos que tendrn que pasar muchos aos antes
de que se pueda recomendar la clonacin como un medio
para tratar la infertilidad. Actualmente, la fertilizacin in
vitro es un proceso frecuentemente recurrido para tratar
ciertos tipos de infertilidad. Y si bien ha mostrado ser un
procedimiento seguro, tiene una eficiencia variable, por
lo que siempre se acompaa de la generacin de embriones en exceso, muchos de los cuales se conservan en
congelacin.
A la par con los problemas tcnico-cientficos estn los
criterios ticos, que deben considerarse para que una sociedad acepte la clonacin de un ser humano. 13 En este
sentido hay varias cuestiones a considerar, una de las
cuales es definir si es correcto generar un individuo que
genticamente es idntico a otro y que no necesariamente son contemporneos. En el tiempo presente se puede
decir que la posicin consenso de la sociedad mundial es
de que no es justificable la clonacin con el slo fin de
reproducir una copia gentica de otro individuo. Si bien
esta conclusin presupone que algn da tendremos la
12 Perry, A. C. y Wakayama, T., Untimely ends and New Beginnings in Mouse Cloning, Nat Genet, 30, 2002, pp. 243 y 244.
13 McLaren, Anne, Ethical and Social Considerations of Stem Cell
Research, Nature, 414, 2001, pp. 129-131.
58
tecnologa para clonar seres humanos, podemos anticipar

que si bien la clonacin generara individuos parecidos,
nunca se lograran individuos idnticos, puesto que sabemos que el desarrollo embrionario as como las caractersticas fsicas, fisiolgicas y conductuales de un organismo no estn definidas exclusivamente por los genes
presentes en su genoma, sino tambin por influencias del
entorno que rodea a las molculas, a las clulas y al organismo en s. Esta influencia no gentica (esto es, epigentica) es palpable en los gemelos, donde si bien son
parecidos fsicamente, su personalidad es nica y la similitud en este sentido es variable. Con esto no significa
que los genes no participen en definir la personalidad de
un individuo, sino que ms bien deberan considerarse
como factores que generan susceptibilidad para adquirir
(o no adquirir) una caracterstica.
IV. LAS
CLULAS TRONCALES HUMANAS

Y LA CLONACIN TERAPUTICA
Recientemente se han logrado derivar clulas troncales

embrionarias del humano con caractersticas muy similares a las derivadas del ratn. 14 En el humano adulto tambin se han encontrado clulas troncales neurales, lo que
ha abierto nuevas expectativas para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas.15 As entonces, la terapia
reconstitutiva, es decir aquella que tiene como finalidad recuperar el tejido perdido (esto es, las clulas neuronales en
enfermedades neurodegenerativas o clulas pancreticas
14 Thomson, J. A. et al., Embryonic Stem Cell Lines Derived
From Human Blastocysts, Science, 282, 1998, pp. 1145-1147.
15 Galli, R. et al., Regulation of Neuronal Differentiation in Human
CNS Stem Cell Progeny by Leukemia Inhibitory Factor, Dev Neurosci,
22, 2000, pp. 86-95; Gage, F., Mammalian Neural Stem Cells, op.
cit., nota 7.
59
productoras de insulina en algunos tipos de diabetes), tiene una perspectiva muy prometedora.16
Cuando pensamos en terapia reconstitutiva, tenemos
que pensar de dnde obtener las clulas para recuperar
el tejido degenerado. Actualmente, cualquier terapia que
involucre un trasplante se enfrenta al problema de encontrar al donador adecuado, lo que debido a la demanda
se vuelve cada vez ms difcil. Si pensamos en terapias
que involucren clulas troncales el problema es similar,
si bien la ventaja pudiera ser que un mismo individuo fuere donador varias veces, puesto que sus clulas troncales
tendran la capacidad de autorrenovarse. Se ha considerado que una solucin al problema del donador es pensar
en la autodonacin, donde el paciente donara sus propias clulas, en cuyo caso a stas se les ha corregido el
problema gentico que caus su muerte o se usaron para
formar un tejido rejuvenecido. En este sentido se vislumbran dos estrategias:
a) Recuperar y expandir las clulas troncales asociadas al tejido que se quiere reconstituir. Como se
mencion anteriormente, es posible que clulas
troncales de un tejido sirvan para reconstituir otros
tejidos de diferente origen embrionario; por ejemplo, pudiera ser que las clulas de la mdula sea
pudieran servir para reconstituir tejido nervioso o
el tejido muscular. La principal limitacin a este procedimiento es que an no contamos con protocolos
eficientes para la recuperacin y expansin de es16 Donovan, Peter J. y Gearhart, John, The End of the Beginning
for Pluripotent Stem Cells, op. cit., nota 5; Bjorklund, A. y Lindvall,
O., Cell Replacement Therapies for Central Nervous System Disorders, Nat Neurosci, 3, 2000, pp. 537-544; Colman, A. y Kind, A.,
Therapeutic Cloning: Concepts and Practicalities, Tibtech, 18,
2000, pp. 192-196.
60
tas clulas troncales, y en algunos casos tambin

para la diferenciacin especfica.
b) La clonacin teraputica involucra dos fases, la primera de clonacin y la segunda de derivacin de
clulas troncales embrionarias, que, como mencionamos anteriormente, son capaces de diferenciar
hacia todos los tipos celulares.17 Entonces, inicialmente se tomara el ncleo de una clula del paciente (en principio cualquier clula diploide con un
arreglo cromosmico normal), el cual se trasplantara a un vulo proveniente de cualquier mujer donadora al que previamente se le removi su material gentico; luego, despus de activar el desarrollo
de este huevo clonado, se dejara desarrollar hasta formar un embrin en etapa de blastocisto, y,
finalmente, a partir de ese embrin se derivaran clulas troncales embrionarias, las cuales serviran de
fuente del tipo celular requerido para tratar al paciente.
Una de las limitaciones actuales a la clonacin teraputica es que an es necesario desarrollar un procedimiento de clonacin de embriones humanos. El reporte
reciente respecto al supuesto xito de clonacin de un
embrin humano representa slo el principio de estos esfuerzos, pues en este trabajo se estuvo muy lejos de lograr formar un embrin en etapa de blastocisto, requisito
actual para derivar clulas troncales embrionarias. Por
otro lado, si bien se han derivado ya varias lneas de clulas troncales embrionarias humanas, an no tenemos
los protocolos para diferenciarlas especfica y eficientemente, lo que es esencial para su uso en terapias reconstitutivas.
17 Colman, A. y Kind, A., Therapeutic Cloning: Concepts and
Practicalities, op. cit., nota anterior.
61
V. ALGUNOS CRITERIOS A CONSIDERAR

SOBRE EL USO DE EMBRIONES HUMANOS
EN EXPERIMENTACIN Y TERAPUTICA
La principal causa de discordia en cuanto a la utilizacin de embriones humanos para experimentacin o terapia es que no existe una definicin universal de cundo
se inicia la vida humana. Hay culturas que consideran que
el individuo empieza existir desde la fertilizacin, mientras que hay otras que consideran el principio de la vida
humana a partir de la implantacin del embrin a la pared
del tero materno. Luego, hay otras visiones menos precisas en las que se considera que la vida humana se inicia
cuando se adquiere la conciencia, sobre la que se especula que no puede existir hasta que el sistema nervioso
sea funcional. As entonces, para tomar una postura sustentada es necesario preguntarse: cundo, durante el
proceso de desarrollo, un ser humano adquiere su individualidad? El vulo (esto es, el huevo previo a la fertilizacin) no puede considerarse un ser humano, puesto que
no tiene el complemento genmico del padre y el proceso
de desarrollo del organismo no ha sido activado. Hay que
pensar que en cada ciclo menstrual de una mujer se desecha, en caso de no ser fertilizado, un vulo, y nadie
considera que un ser humano va de por medio durante
este proceso natural. Por otro lado, en las primeras etapas del desarrollo (esto es, la mayor parte del periodo de
preimplantacin, es decir, previo a que el embrin se
vuelva totalmente dependiente de la madre) es difcil hablar de un individuo, puesto que sabemos que durante
este periodo es cuando se inducen los gemelos idnticos, es decir, el embrin durante este periodo an no
define si generar uno o dos seres humanos. Tambin es
importante indicar que durante este periodo no se puede
encontrar ninguna clula con caractersticas similares a
62
las clulas diferenciadas presentes en el organismo con

vida independiente, y por tanto no se puede hablar de
ningn tipo de conciencia, entendida como el resultado
de funciones controladas por las clulas que componen
a cada individuo (por supuesto, las clulas nerviosas son
los mejores candidatos para llevar a cabo esta funcin).
Si bien hay muchos ms factores ticos que se tienen
que tomar en cuenta, en su momento habr que hacer
un balance entre los beneficios que podran alcanzarse
de la experimentacin y la teraputica a partir de embriones humanos. Uno de los logros adicionales de la compaa Advanced Cell Technology es el poder iniciar la
formacin de un embrin a partir de un huevo no fertilizado (esto es, partenognesis) y alcanzar la etapa de
blastocisto (estos embriones no pueden llegar a trmino).
En el ratn ha sido posible derivar clulas troncales embrionarias a partir de este tipo de embriones y, recientemente, esto mismo se logr con monos.18
VI. CONCLUSIN
No se puede poner en duda el enorme impacto cientfico que se ha derivado del proceso de clonacin de mamferos y de la derivacin de clulas troncales a partir
de diferentes tejidos, particularmente las derivadas del
blastocisto. Ahora sabemos que la plasticidad del genoma de una clula diferenciada es mucho ms amplia de
lo anticipado, lo que est contribuyendo a determinar los
mecanismos que controlan la actividad del genoma y su
relacin con el citoplasma celular. Las clulas troncales
embrionarias son ya una herramienta invaluable para estudiar los proceso de diferenciacin celular; el estudio de
18 Cibelli, J. B. et al., Parthenogenetic Stem Cells in Nonhuman
Primates, Science, 295, 2002, p. 819.
63
la capacidad diferenciativa de clulas troncales provenientes de tejidos especficos contribuir a determinar los
factores que definen el destino de una clula durante el
desarrollo. No obstante, estos avances cientficos generan preocupacin, pues definitivamente abren nuevas posibilidades para el tratamiento de ciertos padecimientos,
pero su aplicacin puede traspasar ciertos lmites ticos
que deben considerarse para que los beneficios para la
humanidad sean fructferos.
EL CULTIVO DE LAS CLULAS EMBRIONARIAS

PARA FINES DE INVESTIGACIN
Patricia OSTROSKY*
Las clulas madre, troncales o primordiales son clulas
que combinan el potencial de autorreplicacin con el potencial de poder generar clulas diferenciadas. Estas clulas se encuentran en el embrin, en el feto, en el cordn
umbilical, en la placenta y tambin en el adulto.
Las clulas troncales fetales son clulas primordiales en
el feto que eventualmente se pueden desarrollar en varios
rganos. La investigacin con clulas fetales ha sido limitada a unos cuantos tipos de clulas, como son las troncales de neuronas, las troncales hematopoyticas y las
progenitoras de islas pancreticas.
Las clulas troncales en el adulto son clulas indiferenciadas que se encuentran en tejidos diferenciados,
como en la mdula sea o en el cerebro del individuo
adulto. Pueden renovarse haciendo copias idnticas de s
mismas a lo largo de la vida del organismo o especializarse en clulas del tejido de origen. Las fuentes de clulas troncales en el adulto son la mdula sea, la sangre, el
ojo, el cerebro, el msculo esqueltico, la pulpa dental,
el hgado, la piel y el pncreas. La clulas troncales del
adulto son raras, difciles de identificar y purificar; cuando se cultivan difcilmente se mantienen en estado indi* Instituto de Investigaciones Biomdicas de la UNAM.
65
66
PATRICIA OSTROSKY
ferenciado. Las evidencias indican que son multipotenciales, y es necesario seguir evalundolas.
En el adulto, las clulas que han demostrado el gran
potencial de las clulas troncales son las clulas hematopoyticas. Los trasplantes de mdula sea han incrementado la sobrevida de los pacientes con leucemia y
otros tipos de cncer. Desde hace ms de 40 aos se
identific a la clula troncal hematopoytica (CTH), que
tiene la capacidad de renovarse y diferenciarse en los diversos tipos de clulas sanguneas. Las CTH se encuentran en la mdula sea, el hgado fetal, el bazo, el cordn
umbilical y la placenta. Existe cada vez ms evidencia de
que la CTH puede dar origen a clulas de hgado, corazn, tejido muscular y clulas similares a neuronas. Quiz, la gran utilidad de las clulas hematopoyticas sea la
responsable de la esperanza que se tiene de que las clulas troncales puedan ser usadas para muchas enfermedades. Sin embargo, son las clulas embrionarias las que
por su naturaleza tienen el mayor potencial de desarrollo.
El desarrollo del embrin se inicia con la fertilizacin
del vulo por el espermatozoide, dando origen al zigoto.
El cual, a su vez, dar origen a aproximadamente 10 14
clulas; es difcil pensar en billones de clulas todas con
un origen comn. Las primeras ocho clulas que se producen son capaces de generar un embrin y por ello se
consideran totipotenciales. Durante la primera polarizacin se forma el blastocisto, que es un estado que dura
del da cuatro al da siete despus de la fertilizacin, y
en el que se diferencia en una capa externa generando
el trofoblasto, que da origen a la placenta y a una masa
interna que despus del da siete dar origen a las tres
capas de tejido embrionario: endodermo, mesodermo y
ectodermo, que formaran todos los tejidos del embrin.
Las clulas que forman la masa interna de clulas en
el blastocisto pueden extraerse y cultivarse en el labora-
67
torio para dar origen a las lneas celulares embrionarias,

que dependiendo de las condiciones pueden proliferar in
vitro ilimitadamente o diferenciarse en cualquier tipo de clula. Pero ya no pueden formar un embrin, y en contraste con las clulas de los primeros estadios se les considera solo pluripotenciales.
La investigacin con clulas embrionarias est en el
centro del debate tico, ya que por un lado est su enorme potencial para la regeneracin de tejidos, sin embargo
por el otro est que en la obtencin de clulas troncales
se destruye al embrin.
La historia de las lneas celulares embrionarias (LCE)
es reciente. De hecho, las primeras lneas celulares embrionarias fueron obtenidas de ratn en 1881, por Evans
y Kaufman; despus se lograron obtener de pollo, hmster y cerdo. En 1995, el grupo de James Thomson reporta la obtencin de lneas embrionarias de marmoseta,
y en 1996 del mono rhesus. La obtencin de las primeras
lneas embrionarias humanas derivadas de blastocistos se
reporta el 6 de noviembre de 1998 en la revista Science.
Thomson y sus colaboradores, en 1998, reportan haber usado embriones humanos producto de la fertilizacin
in vitro con fines reproductivos, que fueron donados por
los pacientes. Los embriones fueron cultivados hasta el estado de blastocisto, se aislaron las masas de clulas internas logrando obtener cinco lneas celulares. Las lneas
mostraron cariotipos normales, una alta actividad de telomerasa, que es una ribonucleoprotena encargada de
adicionar los telmeros que tienen programada la vida replicativa de la clula. La actividad de la telomerasa se
correlaciona con la inmortalidad de las clulas. Las LCE
crecieron indiferenciadas durante cinco meses y conservaron su potencial de desarrollarse para formar trofoblastos y derivados de las tres capas embrionarias.
68
PATRICIA OSTROSKY
Las LCE expresan marcadores de superficie, como son

la fosfatasa alcalina y antgenos especficos embrionarios
(SSEA-3, SSEA-4, TRA1-60 TRA1-81 y no expresan
SSEA-1), diferentes de los antgenos embrionarios que
expresan las LCE de ratn (expresan SSEA-1 pero no expresan el 3 y el 4). Reportes ms recientes sealan que
las LCE se han replicado ms de 400 veces y durante
dos aos no han mostrado alteraciones cromosmicas,
en contraste con los cultivos de lneas embrionarias cancerosas que se usan en los laboratorios y que muestran
mltiples alteraciones cromosmicas.
Cabe sealar que aun los mtodos para la obtencin
de las lneas son poco efectivos; por ejemplo, en un estudio reportado en el 2001 se obtuvieron 162 vulos donados por 12 voluntarias, 110 se pudieron fertilizar y 50
llegaron al estado de blastocisto, pero slo se establecieron 3 LCE.
Dado que las lneas humanas son tan recientes, gran
parte del conocimiento que se tiene acerca de LCE se
deriva de los estudios en ratn. Las LCE derivadas de
blastocistos de ratn han sido estudiadas por dos dcadas. Las LCE humanas crecen ms lento que las de ratn,
el tiempo de doblaje es de 36 horas vs. 12 horas, respectivamente.
Pocos son los factores que se conocen regulan la autorreplicacin de las LCE humanas. stas, para mantenerse indiferenciadas, requieren crecer en una capa de fibroblastos que no proliferan, y se considera que proveen de
un factor que suprime la diferenciacin o promueve la renovacin de las clulas pluripotenciales. El factor inhibidor de leucemia (LIF) es una citoquina relacionada con la
interleucina 6, que inhibe la diferenciacin de las LCE murinas y puede sustituir a la capa de fibroblastos. Las LCE
humanas para proliferar sin diferenciarse requieren la
capa de fibroblastos y el 20% de suero fetal o medio con-
69
dicionado obtenido de estas clulas, en el que se encuentra el factor de crecimiento bsico de fibroblastos (FGFb).
Cuando se remueven las clulas de la capa de fibroblastos y se crecen en suspensin, las LCE se agregan formando aglomerados de clulas que se llaman cuerpos
embriodes, que parecen ser capaces de diferenciarse en
tipos variados de clulas; cabe sealar que los reportes
se basan en diferencias morfolgicas y activacin de ciertos genes que producen protenas especficas de los diferentes tipos celulares. Se ha reportado la expresin de
genes asociados con la funcin heptica y pancretica,
y que de los cuerpos embriodes se han obtenido cardiomiocitos que se contraen rtmicamente, clulas epiteliales
pigmentadas y no pigmentadas y clulas neurales con
dendritas.
Las LCE mantienen el potencial de formar las 3 capas
germinales embrionarias; al ser inyectadas a ratones inmunodeficientes forman teratomas, que tienen epitelio
gastrointestinal que se deriva del endodermo; cartlago,
hueso y msculo liso y estriado derivados del mesodermo, y epitelio neural, ganglio embrinico y epitelio escamoso estriado derivado del mesodermo. Cabe sealar que
la formacin de todos estos tipos celulares pone en evidencia la complejidad del programa gentico que depende
tambin del ambiente biolgico. As tambin se pone en
evidencia el peligro potencial de la generacin de tumores
en ciertos ambientes.
El usar LCE obtenidas de parejas con problemas de esterilidad, plantea algunas dudas acerca del material gentico de los donadores. Las LCE tambin pueden obtenerse
por transferencia nuclear, lo que implica la transferencia
del ncleo de una clula somtica a un vulo cuyo ncleo
ha sido removido. La clula reprogramada inicia la divisin de manera similar a la que describimos en la formacin del embrin, y puede ser utilizada para lo que se ha
70
PATRICIA OSTROSKY
llamado clonacin reproductiva, o la mal llamada clonacin teraputica, en la que se han cifrado muchas esperanzas al plantearse que se podrn producir clulas propias de un individuo para ser utilizadas en la reposicin
de tejidos, y que no producirn un rechazo inmunolgico,
ya que sern histocompatibles. Sin embargo, existen riesgos que no han sido evaluados, como el hecho de que
al usar el ncleo de una clula somtica de un individuo
sta pueda portar la mutacin que gener la enfermedad,
o simplemente por ser un adulto es probable que su DNA
tenga una cierta cantidad de mutaciones.
La mayora de las clulas contienen el mismo juego de
genes, sin embargo son completamente diferentes en forma y funcin. La regulacin epigentica de la activacin
y represin selectiva de los genes determina las propiedades especficas de cada uno de los alrededor de 200
tipos histolgicos de clulas que tenemos. Sin embargo,
no importa cuan diferenciada est una clula, pues sta
puede ser reprogramada para volver a ser totipotencial.
El conocer los mecanismos que regulan esta plasticidad
genmica tendr posiblemente ms aplicaciones que la
del trasplante de tejidos, ya que nos permitir manipular
las clulas troncales que tiene el individuo adulto.
Muchas preguntas podrn ser contestadas con estos
modelos:
Cules son los factores genticos y ambientales dentro del cuerpo que regulan la diferenciacin de las clulas? Qu genes se prenden o se apagan en las diferentes
etapas? Qu sustancias se producen que inducen la diferenciacin para que las clulas migren a los sitios que
necesitan reparacin y cmo las clulas se ajustan a un
determinado tejido?
Tanto la gentica como la teratognesis lograrn grandes avances cuando se pueda contestar, mediante los estudios en las LCE, cmo se producen las malformaciones
71
e identificar y conocer los mecanismos de teratognesis.

El conocimiento de la biologa bsica de la clula pluripotencial establecer el camino para un gran numero de
aplicaciones clnicas futuras.
Si bien los estudios de LCE implican la frontera de las
ciencias biolgicas, an estn en su infancia. Sin embargo, es evidente que nuestra sociedad tiene diversos criterios acerca de cundo se inicia la vida y del uso de los
embriones para investigacin, por ello deben tambin realizarse esfuerzos para investigar plenamente todas las fuentes de clulas troncales. Sin embargo, dadas las enormes
potencialidades que tienen las lneas embrionarias cabe
preguntarse cuan tico es no utlizarlas?
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WOLF, D. et al., Nuclear Transfer Technology in Mammalian Cloning, Arch of Medical Res, 32, 2001.
LA APLICACIN CLNICA DE LAS CLULAS

TRONCALES (TRASPLANTE NUCLEAR)
Fabio SALAMANCA GMEZ
La investigacin de los ltimos aos ha permitido vislumbrar un impresionante potencial teraputico mediante la
manipulacin de las clulas troncales embrionarias. Estas
clulas pueden obtenerse de sangre del cordn umbilical
o de embriones logrados mediante tcnicas de fertilizacin in vitro o por procedimientos de clonacin.
Estos desarrollos, por supuesto, tienen notables implicaciones ticas, pero recientemente el campo tom un
impulso inesperado al demostrarse que clulas adultas
troncales pueden diferenciarse en tipos celulares no relacionados, o que tales clulas pueden obtenerse mediante procedimientos de partenognesis.
As, por ejemplo, las clulas troncales neuronales pueden dar origen a clulas hematopoyticas, o las clulas
mesenquinales troncales pueden dar lugar a clulas cartilaginosas, clulas de la mdula, clulas grasas, clulas
musculares, clulas hematopoyticas, astrocitos y, an
ms desconcertante, las clulas troncales de mdula sea
son tan verstiles que pueden originar clulas musculares
del corazn, del msculo estriado y del msculo liso, o
clulas hepticas y clulas cerebrales.1
1 Watt, F. M. y Hegan, B. L. M., Out of Eden: Stem Cells and

their Niches, Science, 287, 2000, pp. 1427-1430.
73
74
FABIO SALAMANCA GMEZ
Un gran avance se obtuvo este mismo ao, con el hallazgo de Roy y colaboradores,2 quienes aislaron clulas
troncales neuronales, activas mitticamente, del hipocampo de sujetos humanos adultos. Las clulas fueron
adecuadamente identificadas mediante un gen reportero
unido a elementos regulatorios de genes expresados muy
temprano en el desarrollo neuronal, tales como los que
codifican para la nestina y la alfa-1 tubulina.
Si bien clulas precursoras haban sido encontradas en
el cerebro de animales adultos de distintas especies, tales
como ratas,3 ratones,4 monos5 e incluso en humanos,6
ste ha sido el primer informe de extraccin selectiva de
clulas troncales neuronales del hipocampo de sujetos
humanos adultos.
Como las clulas troncales pueden ser obtenidas mediante clonacin, existe, sin embargo, notable confusin
entre este procedimiento y la aplicacin teraputica de
las clulas troncales, que, en rigor, debiera denominarse
trasplante nuclear.
Recientemente, Vogelstein y colaboradores7 han resumido las diferencias fundamentales entre estos dos procedimientos. Estas diferencias se incluyen en el Cuadro 1.
2 Roy, N. S. et al., In Vitro Neurogenesis by Progenitor Cells
Isolated from the Adult Human Hippocampus, Nature Med, 6, 2000,
pp. 271-277.
3 Gould, E. et al., Adrenal Hormones Suppress Cell Division in
the Adult Rat Dentate Gyrus, J Neurosci, 12, 1992, pp. 3642-3650.
4 Van Praag, H. et al., Running Increases Cell Proliferation and
Neurogenesis in the Adult Mouse Dentate Gyrus, Nature Neurosci,
2, 1999, pp. 266-270.
5 Kornack, D. y Rakic, P., Continuation of Neurogenesis in the
Hippocampus of the Adult Macaque Monkey, Proc Natl Acad Sci,
Estados Unidos, 96, 1999, pp. 5768-5773.
6 Kukelov, V. et al., Multipotent Stem/Progenitor Cells with Similar Properties Arise from two Neurogenic Regions of Adult Human
Brain, Exp Neurol, 156, 1999, pp. 333 y 334.
7 Vogelstein, B. et al., Please Dont Call it Cloning!, Science,
295, 2002, p. 1237.
LA APLICACIN CLNICA DE LAS CLULAS TRONCALES
75
No slo resaltan las diferencias bsicas en cuanto al

propsito y a los requerimientos de los dos procedimientos, sino, y esto es fundamental, en cuanto a sus implicaciones ticas y mdicas, ya que el trasplante nuclear
concierne al tratamiento de enfermedades especficas,
mientras que la clonacin duplica seres humanos, lo que
tiene notables implicaciones ticas, legales y sociales, y
muchas reservas con relacin a la seguridad y eficiencia
del procedimiento.
Las aplicaciones teraputicas del trasplante nuclear, o
sea del empleo de las clulas troncales, cubren un amplio
espectro que va desde enfermedades genticamente determinadas hasta lesiones secundarias o traumatismos.
Algunas de estas entidades son devastadoras por sus
graves manifestaciones clnicas y muchas son, infortunadamente, muy frecuentes en la poblacin general. Las
ms importantes aplicaciones clnicas se incluyen en el
Cuadro 2, donde se refieren los distintos tipos de clulas
utilizadas y la patologa para la cual se aplican.
La enfermedad de Parkinson se caracteriza por temblor,
rigidez, prdida de expresividad facial y finalmente puede
presentarse demencia. Se debe a la destruccin de las
neuronas de la sustancia nigra que producen dopamina.
El tratamiento consiste en administrar levodopa, pero
el efecto de esta sustancia disminuye despus de tres a
cinco aos de tratamiento. Se ha intentado tambin el
trasplante autlogo de clulas de la mdula suprarrenal
o el trasplante de clulas de esta glndula obtenidas en
etapas fetales, pero las respuestas exitosas han sido muy
limitadas.
Mediante la utilizacin de clulas troncales embrionarias o adultas se ha demostrado la produccin de dopamina in vitro e in vivo.8
8
Lee, S. H. et al., Efficient Generation of Midbrain and Hindbrain
76
La enfermedad de Alzheimer tiene devastadoras manifestaciones clnicas, ya que se caracteriza por una prdida irreversible de la memoria, demencia y depsito de
la protena beta amiloide en las clulas neuronales.
La mayora de los casos son espordicos, es decir, un
solo miembro est afectado en la familia, pero cuando
hay componente gentico la enfermedad aparece a edades ms tempranas y se transmite con un patrn de herencia autosmico dominante, lo que implica que un afectado tiene un riesgo del 50% de transmitir el gen anormal
a cada uno de sus descendientes.
El padecimiento muestra notable heterogeneidad gentica, ya que hay genes relacionados con la enfermedad
localizados en el cromosoma 21, el que codifica para la
protena beta amiloide; en el cromosoma 19, los relacionados con las apolipoprotenas; en el cromosoma 14, la
presenilina 1, y en el cromosoma 1, la presenilina 2.
No existe actualmente tratamiento para esta enfermedad. Sin embargo, la utilizacin de las clulas troncales
permite avisorar el reemplazo de las neuronas daadas.9
La esclerosis mltiple es una enfermedad desmielinizante, con un cuadro clnico polimorfo, con periodos de
exacerbaciones y remisiones que presenta dficit motor
en una o varias extremidades, parestesias o disestesias,
ataxia, temblor, compromiso de la agudeza visual, alteracin de los esfnteres, convulsiones y alteraciones psiquitricas.
En la actualidad no existe un tratamiento curativo para
esta enfermedad, aunque el interfern beta parece mo-
Neurons from Mouse Embryonic Stem Cells, Nat Biotechnol, 18,

2000, pp. 675-679.
9 Shamblott, M. J. et al., Derivation of Pluripotent Stem Cells
from Cultured Human Primordial Germ Cells, Proc Natl Acad Sci, Estados Unidos, 95, 1998, pp. 13726-13731.
77
dificar el curso del padecimiento. El empleo de las clulas

troncales abre la posibilidad de reemplazar las placas perivasculares de desmielinizacin. 10
Los otros campos en los cuales tiene aplicacin teraputica el empleo de clulas troncales son los de la enfermedad vascular cerebral y las lesiones medulares.
La enfermedad vascular cerebral puede ser de tipo isqumico o por hemorragia intracerebral. En la isquemia
cerebral puede haber hemiparesias o hemiplejas contralaterales, parestesias, disartra, afasia, hemianopsias, segn el territorio vascular afectado.
En la hemorragia cerebral se presenta un cuadro clnico
de hipertensin endocraneal sbita con cefalea intensa, de
inicio brusco, acompaada frecuentemente de nusea y
vmito, alteracin del estado de conciencia y, segn la
localizacin de las lesiones, hemiparesias o hemiplejas
contralaterales, cuadriparesias o cuadriplejas, afasia, disartra o hemianopsias.
El tratamiento, hasta ahora, de estos accidentes consiste en utilizar antagonistas del calcio para reducir la formacin de radicales libres y prevenir as la muerte neuronal, lograr la rehabilitacin en las funciones motoras,
en el lenguaje y en las graves secuelas cognoscitivas y
conductuales que afectan a estos pacientes.
Igualmente, la terapia de clulas troncales tiene aplicacin en las lesiones de la mdula espinal. Estas lesiones son consecuencia de accidentes de trnsito, que se
presentan con mayor frecuencia en varones jvenes, y
en una elevada proporcin de los casos queda como secuela la cuadripleja o parapleja.
Los mecanismos de lesin son diferentes segn los niveles de la mdula afectados: en la mdula cervical el
10 Zhang, S. C. et al., In Vitro Differentiation of Transplantable
Neural Precursors from Human Embryonic Stem Cells, Nat Biotechnol, 19, 2001, pp. 1129-1133.
78
mecanismo ms frecuente es la hiperextensin por traumatismo en la regin anterior del crneo o por el efecto
de latigazo por un golpe en la parte posterior del vehculo; en la mdula toraco-lumbar los mecanismos pueden ser de flexin-comprensin, de comprensin arterial
o de rotacin lateral.
La consecuencia ms grave del traumatismo espinal es
la seccin transversal completa de la mdula espinal, que
presenta prdida de actividad funcional distalmente a la
lesin con ausencia de la sensibilidad, prdida de la actividad motora, ausencia de reflejos, retencin vesical y
trastornos vegetativos.
La lesin incompleta ms frecuente es la hemiseccin
medular, en la cual se presenta parlisis flccida, arreflexia y signo de Babinsky en el lado de la hemiseccin
y en el lado opuesto, prdida de sensibilidad al dolor y
a la temperatura por la lesin del haz espinotalmico lateral.
Hasta no hace mucho tiempo se supuso que las lesiones medulares eran incurables. Ahora, la terapia gnica
y el empleo de las clulas troncales abren nuevas esperanzas en este campo.11
El empleo de las clulas totipotenciales precursoras del
msculo cardiaco permite aplicaciones teraputicas en la
cardiopata isqumica y en la insuficiencia cardiaca.
La causa ms frecuente de isquemia del miocardio es
la enfermedad coronaria obstructiva de origen ateroesclertico. Es ms frecuente en el sexo masculino que en
el femenino, y la prevalencia en varones, entre los 40 y
los 60 aos de edad, es cercana al 5%.
El pronstico se agrava por la presencia de hipertensin arterial y de insuficiencia cardiaca. Esta ltima se
11 Murray, M. y Fisher, I., Transplantation and Gene Therapy:
Combined Approaches for Repair of Spinal Cord Injury, Neuroscientist, 7, 2001, pp. 28-41.
79
presenta cuando el corazn es incapaz de aportar el gasto cardiaco que se requiere para la actividad metablica
de todos los tejidos del organismo.
Como la isquemia implica la necrosis del msculo cardiaco, en esta condicin la utilizacin de las clulas troncales resulta muy promisoria. 12
La diabetes tipo 2, o diabetes no insulino dependiente,
es un padecimiento polignico que se presenta con una
frecuencia cercana al 5% en la poblacin adulta. Es ms
comn en algunas poblaciones, como las de Micronesia
o la de los grupos Pima de Arizona, donde su frecuencia
es mayor al 30%.
Las drogas existentes, las dietas rigurosas y el ejercicio no siempre son exitosos para prevenir las graves
complicaciones, especialmente oculares, renales y cardiovasculares, por lo que en esta entidad resulta de gran
importancia el poder desarrollar nuevos procedimientos
teraputicos.
En este sentido resulta alentador el reciente trabajo de
Assady y colaboradores,13 quienes demostraron la produccin de insulina por clulas troncales embrionarias humanas.
Los autores emplearon estas clulas troncales humanas en condiciones de cultivo tanto en capa adherente
como en suspensin. En ambas condiciones observaron
diferenciacin espontnea que gener clulas beta productoras de insulina.
La presencia de la insulina fue demostrada por tcnicas
de inmunohistoqumica y mediante metodologas de gentica molecular (RT-PCR), que evidenci la presencia de
12 Kehat, I. et al., Human Embryonic Stem Cells Can Differentiate
into Myocytes with Structural and Functional Properties of Cardiomyocytes, J Clin Invest, 108, 2001, pp. 407-414.
13 Assady, S. et al., Insulin Production by Human Embryonic
Stem Cells, Diabetes, 50, 2001, pp. 1691-1697.
80
mRNA correspondiente a insulina en las clulas troncales

despus de 20 das de iniciada la diferenciacin.
De igual manera, se comprob la presencia de otros
dos marcadores especficos de las clulas beta de los islotes de Langherans: una glucoquinasa especfica y el
marcador GLUT2, lo que confirma plenamente la diferenciacin de clulas beta.
Estos avances constituyen un paso sustantivo en el
empleo de las clulas troncales como terapia de reemplazo en la diabetes.
Con relacin a las clulas precursoras hematopoyticas,14 los principales usos teraputicos se tienen en aquellos casos en los cuales hay invasin a la mdula sea,
como ocurre en las neoplasias, principalmente en las leucemias.
Las leucemias pueden ser agudas o crnicas. Las primeras son una causa importante de muerte por cncer
en todas las edades y constituyen la enfermedad maligna
ms comn en los nios.
Entre las leucemias crnicas la ms frecuente es la mieloctica crnica, que representa cerca del 15% de todas
las leucemias, y se caracteriza por la presencia de un cromosoma marcador denominado cromosoma Philadelphia
o Ph1, el cual corresponde a una translocacin recproca
entre los cromosomas 9 y 22 (t[9;22] [q34;q11]), que
permite la fusin del oncogen de la leucemia murina de
Abelson (c-abl) con la regin de rompimiento bcr del cromosoma 22.
Las inmunodeficiencias pueden ser primarias o pueden
ser adquiridas. Estas ltimas se presentan como consecuencia del empleo de inmunosupresores, como en el
caso de los trasplantes; del uso de agentes quimiotera14 Kaufman, D. S. et al., Hematopoietic Colony-Forming Cells Derived from Human Embryonic Stem Cells, Proc Natl Acad Sci, Estados Unidos, 98, 2001, pp. 10716-10721.
81
puticos, como en el cncer; o secundarias a enfermedades virales, como en el Sndrome de Inmuno Deficiencia Adquirida (SIDA).
Las inmunodeficiencias primarias pueden corresponder
a alteraciones en la formacin de anticuerpos, tales como
las agamaglobulinenias, ligadas al cromosoma X o autosmicas recesivas; a defectos en la inmunidad celular,
como en la inmunodeficiencia combinada grave o en la
deficiencia de adenosina deaminasa; o acompaar a algunos sndromes clnicos, como el sndrome de WiskottAldrich, el sndrome de DiGeorge o la Ataxia Telangiectsica.
La hepatitis crnica puede ser ocasionada por muy diferentes factores etiolgicos. Puede ser secundaria a hepatitis viral (virus B, C o D); puede producirse por factores
autoinmunes, deberse a agentes txicos (alcohol, metildopa), como manifestacin de la enfermedad de Wilson,
o secundaria a la deficiencia de alfa-1-antitripsina.
La manifestacin ms grave de estas patologas es la
cirrosis heptica, que es la enfermedad crnica del hgado
caracterizada por la presencia de necrosis celular, fibrosis
y formacin de ndulos de regeneracin.
La cirrosis heptica es una causa importante de mortalidad entre los 25 y los 40 aos, por lo que su repercusin socioeconmica es notable, al afectar a los individuos en su etapa ms productiva. La mayor parte de
los afectados son de sexo masculino y sus causas ms
frecuentes son el alcoholismo y las hepatitis virales.
Por su frecuencia y por su gravedad la cirrosis heptica
constituye una patologa en la que la terapia de clulas
troncales tiene una de sus aplicaciones ms promisorias.15
15 Shamblott, M. J. et al., Human Embryonic Germ Cells Derivatives Express a Broad Range of Developmentally Distinct Markers and
Proliferate Extensively in Vitro, Proc Natl Acad Sci, Estados Unidos,
98, 2001, pp. 113-118.
82
Las distrofias musculares constituyen un grupo heterogneo de miopatas hereditarias muy limitantes que se
caracterizan por debilidad y atrofia muscular. Pueden
transmitirse con un patrn de herencia recesiva ligada al
cromosoma X, como la distrofia muscular de Duchenne/Becker; autosmica recesiva, como las distrofias de
cintura y la escpuloperoneal; autosmica dominante,
como la facioescpulohumeral, la miotnica y la oculofarngea.
Desde el punto de vista molecular puede haber alteraciones en la distrofina o en los distintos complejos sarcoglicanos.
Actualmente no hay un tratamiento curativo para estos
padecimientos, por lo que resulta de gran importancia la
terapia de clulas troncales.16
La osteoporosis representa un grave problema de salud
pblica, ya que cerca del 30% de las mujeres y el 18%
de los varones de ms de 45 aos padece osteoporosis.
Una grave consecuencia de la osteoporosis es que predispone a las fracturas seas. Al aumentar el promedio
de edad de la poblacin, como ocurre en forma acentuada en nuestro medio, el problema de la osteoporosis va
cobrando mayor relevancia.
Debe sealarse tambin que la terapia de reemplazo
con clulas troncales tiene aplicaciones potenciales muy
importantes en aquellos pacientes que sufren traumatismos o quemaduras.
Un reciente avance que abre espectaculares perspectivas es el de Cibelli y colaboradores,17 quienes obtuvieron clulas troncales por partenognesis. La partenog16 Amit, M. et al., Clonally Derived Human Embryonic Stem Cells
Lines Maintain Pluripotency and Proliferative Potential for Prolonged
Periods of Culture, Dev Biol, 227, 2000, pp. 271-278.
17 Cibelli, J. B. et al., Parthenogenetic Stem Cells in Nonhuman
Primates, Science, 295, 2002, p. 819.
83
nesis es un proceso por el cual un huevo, sin ser fecundado por un esperma, puede dar lugar a un embrin.
Los autores obtuvieron clulas troncales por partenognesis en los primates no humanos, y claramente demostraron en las neuronas produccin de dopamina y de
serotonina, y obtuvieron diferenciacin de intestino, hueso, folculos pilosos y glndulas sebceas.
Este grupo de investigadores18 ha pretendido la obtencin del primer embrin humano clonado, aunque el trabajo no parece muy convincente y ha despertado una
gran polmica.
Finalmente, no es posible dejar de mencionar un nuevo
y promisorio horizonte en el empleo de la clulas troncales: combinar estos procedimientos con la terapia gnica.
Rideout y colaboradores 19 informan recientemente de
la correccin de la inmunodeficiencia grave combinada,
un defecto gentico en ratones mutantes, mediante una
estrategia que conjuga el trasplante nuclear con la terapia
gnica.
El procedimiento incluye los siguientes pasos:
a) Transferencia de ncleos de clulas somticas a
oocitos enucleados.
b) Activacin y cultivo de los embriones as obtenidos
hasta el estado de blastocisto.
c) Aislamiento y cultivo de clulas troncales de estos
blastocistos.
d) Reparacin del defecto gentico mediante recombinacin homloga.
18 Cibelli, J. B. et al., The First Human Cloned Embryo, Sci

Amer, 286, 2002, pp. 42-49.
19 Rideout, W. M. et al., Correction of a Genetic Defect by Nuclear Transplantation and Combined Cell and Gene Therapy, Cell,
108, 2002, pp. 645-656.
84
e) Diferenciacin de las clulas troncales reparadas in

vivo, por complementacin de embriones tetraploides o por diferenciacin in vitro en clulas troncales
hematopoyticas.
f) Trasplante de las clulas troncales hematopoyticas en los ratones donadores afectados.
ste es un logro revolucionario que debe alentar el
campo de la investigacin en las clulas troncales y su
proyeccin en la clnica, al ofrecer una herramienta teraputica para devastadoras enfermedades en el humano
que actualmente no tienen tratamiento.
CUADRO 1. DIFERENCIAS
FUNDAMENTALES
Trasplante
nuclear
Clonacin
reproductiva
Producto
final
Clulas que crecen

en medio de cultivo
Un ser humano
Propsito
Tratar enfermedades
especficas
Duplicar seres
humanos
Pocas semanas
Nueve meses
Madre
subrogada
No
Creacin de un ser
humano consciente
No
Implicaciones
ticas
Similares a
investigacin con
clulas embrionarias
Temas muy
complejos
Implicaciones
mdicas
Similares a terapias
celulares
Reservas de
seguridad y eficacia
Tiempo
85
C UADRO 2. APLICACIONES
TERAPUTICAS
DE LAS CLULAS TRONCALES
Tipo de clula
Patologa
Nerviosa
Parkinson
Alzheimer
Enfermedad cerebral vascular
Lesiones medulares
Esclerosis mltiple
Msculo cardiaco
Cardiopata isqumica
Insuficiencia cardiaca
Clulas beta
Diabetes mellitus
Sanguneas
Leucemias
Inmunodeficiencias
Hepticas
Hepatitis
Cirrosis
Msculo esqueltico
Distrofias musculares
seas
Osteoporosis
Diversos
Neoplasias
Quemaduras
Traumatismos
ASPECTOS TICOS
DE LA CLONACIN HUMANA*
Rubn LISKER **
SUMARIO: I. Introduccin. II. Problemas sociales. III. Problemas tcnicos. IV. Problemas ticos. V. Clonacin para investigacin.
I. INTRODUCCIN
No soy especialista en tica. Carezco de los estudios formales de filosofa para pretender ser un eticista y confieso que en ocasiones tengo problemas para seguir el
discurso de un filsofo sobre el tema. Por otro lado, tal
vez no sea necesario ser un eticista para hablar sobre
aspectos ticos de la clonacin humana, ya que conozco
lo que es la clonacin, comprendo sus implicaciones para
la sociedad y utilizar el sentido comn para analizar el
asunto. En todo caso mi punto de vista estara dentro de
lo que Rodolfo Vzquez ha llamado tica liberal, cuyo
principio es la autonoma personal, y aun cuando no estoy
reido con las personas que tienen convicciones religiosas, pienso que los principios religiosos carecen de ca* Algunas partes del contenido de este trabajo se obtuvieron de
Lisker, R. y Tapia, R., Clonacin en humano, Ciencia, 48, 1997,
pp. 5-13.
** Direccin de Investigacin, Instituto Nacional de Ciencias Mdicas y Nutricin Salvador Zubirn.
87
88
RUBN LISKER
rcter probatorio y son inmunes al razonamiento. Estoy

de acuerdo con Vzquez respecto a que frases como la
naturaleza defiende la identidad gentica de los seres vivos o la naturaleza apuesta a la diversidad o la naturaleza sabe lo que hace, carecen de todo sustento
racional.
II. PROBLEMAS
SOCIALES
La clonacin de Dolly gener todo tipo de temores y

elucubraciones, ya que abri la puerta a que pudieran clonarse seres humanos. Casi todas las opiniones han sido
enfticamente contrarias a la clonacin de seres humanos, y pienso que el nfasis deriva de la idea de que la
clonacin de humanos est ya al alcance de la mano y
que pronto ser posible para cualquiera que, teniendo el
poder y/o los medios econmicos, quisiera perpetuarse
en su hijo, quien adems ser su gemelo idntico. Es por
esto que resulta necesario que la sociedad tenga informacin verdica de lo que es la clonacin, de sus posibilidades reales, riesgos y virtudes.
III. PROBLEMAS
TCNICOS
Aun cuando no se vislumbra nada que tericamente

hiciera imposible la clonacin en humanos, hay sin duda
muchos problemas tcnicos por superar. Para lograr la
clonacin de Dolly los investigadores fusionaron 277
ovocitos enucleados con otros tantos ncleos obtenidos
de la glndula mamaria de una oveja embarazada. Solo
29 de estos zigotos se convirtieron en embriones que
sobrevivieron in vitro ms de 6 das, y se implantaron en
varios teros de ovejas tratadas hormonalmente para
mantener un embarazo. De esos 29 intentos solamente
ASPECTOS TICOS DE LA CLONACIN HUMANA
89
uno, el embarazo que se convirti en Dolly, lleg a trmino, lo que da una eficiencia terminal de 0.36% (1 de
277 intentos). En febrero de 2002, la revista Time public la noticia de que un grupo norteamericano logr clonar
un gato llamado CC, del ingls carbon copy (copia al
carbn), despus de fracasar durante tres aos en su intento por clonar un perro. La eficiencia para lograr a CC
fue de 1 en 87 (1.15%), mejor que en el caso de Dolly.
Se tenan dudas sobre si Dolly sera frtil y si envejecera ms pronto que una oveja concebida de la forma
ordinaria. En la actualidad ya se sabe que s es frtil, y
hay datos que permiten suponer que va a envejecer ms
rpido de lo que le tocara segn su fecha de nacimiento.
Persisten las dudas sobre si el procedimiento podr hacerse en nuestra especie, aun cuando en diciembre de
2001 se public que una compaa privada del estado
de Massachusetts, Advanced Cell Technology, haba logrado clonar por primera vez a un ser humano. Un anlisis
ms a fondo de lo que realmente hicieron mostr que lograron el crecimiento de embriones formados de muy
pocas clulas, y todos murieron casi inmediatamente.
Hubo quienes juzgaron que el experimento fue un fracaso
total, pero otros pensaron que formar un embrin humano sin la unin del espermatozoide y el vulo no era un
hallazgo despreciable. De cualquier manera, los investigadores nunca pensaron en introducir dichos embriones
en algn tero, sino los queran para transformar las celular madres (totipotenciales) en distintos tejidos, lo que
se denomina clonacin teraputica.
IV. PROBLEMAS
TICOS
Cules son los argumentos para oponerse a la clonacin en humanos? En Mxico, como en otros pases, se
mencionan diversas razones. Algunas de naturaleza teo-
90
RUBN LISKER
lgico-religiosas: sera contrario a lo que Dios ha dispuesto. Otros sostienen que no es un procedimiento natural
y por lo tanto no deben realizarse. Ya sealamos en la
introduccin que este tipo de argumentos no nos convencen; en realidad nadie puede saber lo que Dios piensa
sobre este asunto, y el que sea un medio antinatural simplemente repite lo que el hombre ha hecho desde siempre, lo cual, por cierto, lo ha convertido en una de las
especies ms exitosas del planeta, aumentando notablemente su longevidad. La agricultura y la domesticacin
de animales cambiaron para siempre la forma como vivi
el hombre durante miles de aos. Las prcticas higinicas, la vacunacin, la ciruga, la inseminacin artificial,
los antibiticos y muchas otras actividades que ahora nos
parecen normales, al principio eran tan antinaturales como
ahora se considera lo es la clonacin en humanos.
No hay que olvidar que para la clonacin de Dolly se
requiri una serie de hembras receptoras de los embriones, tratadas hormonalmente para conservar los embarazos y llevarlos a trmino. Para clonar un humano sera
necesario disponer de una mujer que funcione como madre de un hijo(a) que no ser suyo. Estos embarazos
(si ocurren) son de alto riesgo y conllevan peligro de aborto o, lo que es peor, que los neonatos nazcan con diferentes malformaciones congnitas, situacin que plantea
de inmediato el problema tico de quin va a cuidar de
estos neonatos, no slo al nacimiento, sino durante todo
el tiempo que vivan.
Por lo dicho consideramos inaceptable la clonacin de
humanos, por lo menos hasta que la eficiencia sea ms
elevada y se resuelva el problema de qu hacer cuando
las cosas no resulten conforme al plan. Adems de esto
me parece que en este rubro habra que discutir la tica
de la clonacin utilitaria versus clonacin con fines de
investigacin.
91
Clonacin utilitaria
Imaginemos algunas de las justificaciones que podran
esgrimirse para que un individuo o pareja solicite la clonacin, lo que nos permitir discutir si esto es ticamente
aceptable.
1) Una pareja, o una persona de cualquier sexo, es estril y desea tener un hijo. Ellos determinan que la clonacin es el mejor mtodo, pues les gustara que su hijo
fuera como l o ella. De las diferentes justificaciones para
que se permita la clonacin en el hombre sta es la ms
razonable, ya que la clona sera un hijo deseado y cuidado como si fuera concebido de la manera habitual, aun
cuando habra que balancear la decisin contra la de
adoptar un hijo, como se puede hacer en la actualidad.
Hay que estar conscientes de que a pesar de que el hijo
fuera genticamente casi idntico a uno de sus padres,
esto no garantiza que, sobre todo en el rea del comportamiento, sera igual a l o ella. Lo que cada ser humano
es resulta de la interaccin entre su dotacin gentica y
el medio ambiente, el cual no es reproducible de una generacin a otra. En otras palabras, el humano es mucho
ms que la suma de sus genes. Por cierto que el gato
clonado al que hicimos referencia antes tuvo un color de
piel distinto al donador, ya que esta caracterstica en gatos no est totalmente bajo control gentico. El error est
en considerar que la clonacin produce un duplicado perfecto del original. No se trata de una resurreccin, y la
gente debe entenderlo.
2) Se podra proponer que estuviera justificado que
cada persona tuviera una clona para asegurar la posibilidad de tener rganos disponibles para trasplantes, ya que
las clonas seran los organismos ms adecuados, de no
existir un gemelo idntico. Es evidente que en este caso
se tratara de tener un hijo (esa sera la clona) con el slo
92
RUBN LISKER
propsito de tener una fuente de rganos compatibles,

lo cual convertira al nuevo individuo (la clona) en un objeto de uso, y no en una persona, con las consecuencias
obvias de esta situacin. Se le educara y cuidara para
que cumpliera con su funcin de donador? Cul sera el
impacto psicolgico sobre l o ella al saber el motivo por
el que est en el planeta? Se le descartara si al cabo
del tiempo el receptor no hubiera requerido sus rganos?
Independientemente de otros problemas adicionales que
se pueden vislumbrar, parece claro que esta justificacin
es inaceptable porque no reconoce en la clona a un ser
humano, sino que se le considera una cosa, una mquina
productora de rganos de reemplazo, lo que parece estar
claramente en contra de los derechos humanos ms elementales.
3) Un empresario exitoso, un cientfico genial, un artista extraordinario, un escritor o filsofo de influencia
universal, un deportista excepcional, un lder social carismtico cuya obra benefici a muchos, argumenta que
es razonable preservar para la humanidad sus genes,
pues aunque es posible que por azar surja otra mente similar o superior, considera que su propia clonacin es un
procedimiento menos incierto. Probablemente nadie objetara que cada cierto tiempo nacer un Einstein, un Mozart, un Gandhi o un Picasso, y qu mejor que tener sus
rplicas (clonas). Este razonamiento incluye una falacia,
que consiste en creer que el hombre es lo que es nicamente en funcin de sus genes, ignorando la gran influencia del ambiente, incluyendo poca, educacin, relaciones familiares y sociales, que podran producir adultos
con caractersticas diferentes a las del donador. A esto
cabe agregar que los valores cambian con el tiempo, y
que lo que hoy se considera como una cualidad social
pueda no serlo en el futuro.
93
4) Quisiera hacer hincapi en que si el nacimiento de

un ser humano por clonacin lo convierte en un ser humano ms, genticamente idntico al donador, los dos
problemas principales en nuestra especie son: a) problemas ticos, ya que no debe haber hombres de primera o
de segunda clase y todos deben gozar de las garantas
proclamadas en la Declaracin Universal de los Derechos
del Hombre, y b) problemas para cumplir los objetivos deseados, ya que no se puede asegurar que la conducta y
actitudes de los clones vayan a ser iguales a las de los
donadores, en lo cual radicaba la justificacin del procedimiento. En efecto, el clonar a Einstein, Mozart o personajes similares, no garantiza que resulten fsicos o msicos geniales.
Tengo la conviccin de que si algn da se producen
clones humanos, cada clona deber considerarse como
un ser humano completo con todos sus derechos, y que la
clonacin slo sera otra forma de producir bebs, con
la obligacin de mantener la confidencialidad de este hecho para evitar que fuera tratado como ciudadano de segunda clase. Parece claro que, hoy por hoy, debe rechazarse la posibilidad de clonar a un hombre con fines
utilitarios, simplemente porque no parece tener ningn
sentido y en muchos casos no es tico.
De las diferentes razones que hemos imaginado para
justificar la clonacin humana, salvo tal vez el primer
caso mencionado (la esterilidad de la pareja), ninguna nos
parece aceptable. Esto puede cambiar en el futuro, y debemos mantener la mente abierta a esa posibilidad, siempre y cuando, adems de considerar como vlida alguna
razn, el ser humano clonado, reiteramos, tenga los mismo derechos que los dems.
94
RUBN LISKER
V. CLONACIN
PARA INVESTIGACIN
La pregunta clave es: qu tipo de informacin cientfica podra obtenerse de la experimentacin en humanos
que no se pueda lograr estudiando otras especies? De
haber alguna, a pesar de ser controversial, yo no tendra
problema con ello, dada la evidencia de que estudios anteriores de clonacin en otras especies han proporcionado
informacin valiosa en reas como el cncer, la inmunologa y el envejecimiento celular, entre otras. Ya hay, adems, resultados iniciales de la diferenciacin de clulas
madres humanas tomadas de embriones jvenes (tambin llamadas totipotenciales) en tejido muscular, neurolgico, heptico, etctera, con posibles usos teraputicos
en enfermedades como Parkinson, Alzheimer, lesiones
medulares, infarto del miocardio, diabetes mellitus, cncer, cirrosis heptica y distrofia muscular, entre otras. Se
est en la fase de averiguar si las clulas madres obtenidas de sitios diferentes al embrin humano (sitios no
controversiales) son igual de eficaces para diferenciarse
en los diferentes tejidos, y de serlo, hasta la controversia
desaparecera. Mi postura, sin embargo, es clara: de ser
necesario seguir investigando con clulas madres obtenidas de embriones humanos jvenes (menos de 7 das),
habra que hacerlo en beneficio de la humanidad entera,
incluyendo, por cierto, a quienes se oponen a ello en la
actualidad.
EL STATUS JURDICO DEL USO DE LAS CLULAS

TRONCALES EN MXICO
Marcia MUOZ DE ALBA MEDRANO *
SUMARIO: I. Introduccin. II. Marco conceptual:
clonacin, una reproduccin asexual. III. Posturas en torno a la regulacin. IV. Marco del
derecho internacional. V. Marco legislativo nacional. VI. Colofn. VII. Bibliografa.
I. INTRODUCCIN
Los avances sobre la investigacin cientfica en el mbito
de la gentica humana han proporcionado, sin duda, importantes revuelcos internacionales, siendo el tema de la
clonacin humana uno de los de mayor consternacin.
No fue por azar que la totalidad de los pases miembros
de la Organizacin de las Naciones Unidas la hubieran
rechazado al ratificar, en 1998, la Declaracin Universal
sobre los Derechos Humanos y el Genoma Humano, que
establece en su artculo 11 que no deben permitirse las
prcticas que sean contrarias a la dignidad humana,
como la clonacin con fines de reproduccin de seres
humanos.
Sin embargo, los adelantos de la investigacin genmica han dado nuevas posibilidades en el mbito de la
* Coordinadora del Ncleo de Estudios Interdisciplinarios en Salud
y Derecho del Instituto de Investigaciones Jurdicas de la UNAM.
95
96
MARCIA MUOZ DE ALBA MEDRANO
terapia gnica, planteando los beneficios de lo que se ha

denominado clonacin teraputica, frente a la rechazada
clonacin reproductiva.
El objeto de este somero trabajo es conocer el status
jurdico de la clonacin y, en particular, analizar aquel que
guarda la investigacin sobre las clulas troncales o clulas madres ----stem cells----, necesarias dentro de la terapia
gnica. El trabajo esta dividido en siete apartados, destinando el primero a la presentacin del marco conceptual
referido; el segundo hacia el anlisis de las posturas en
torno a la regulacin sobre la clonacin; el tercero presentando el marco jurdico adoptado por diversos pases
y los organismos internacionales y, por ltimo, en cuarto
lugar analizaremos el estado que guarda el sistema jurdico mexicano sobre estos temas.
II. MARCO CONCEPTUAL : CLONACIN, UNA REPRODUCCIN
ASEXUAL
El anlisis sobre la clonacin y las clulas madres amerita explicar ciertos conceptos, como son el adjetivo de
totipotencial, o reproduccin sexual frente a la reproduccin asexual.
Desde luego que para la comprensin y la explicacin
cientfica de estos trminos es recomendable consultar
los trabajos de biomdicos, quienes han analizado estos
procesos desde sus propias perspectivas. Sin embargo,
podemos aclarar de manera muy concisa que en la reproduccin que hemos llamado sexual se da la fusin
de la clulas sexuales, el espermatozoide y el vulo, ambas clulas unicelulares, generando un zigoto. Entonces
se dice que ...en las primeras fases de este proceso [la
reproduccin sexual] cada una de las clulas es totipotente, es decir, es capaz ella sola de dar lugar a un organismo completo de la especie en cuestin...; esto es,
EL STATUS JURDICO DEL USO DE LAS CLULAS TRONCALES
97
que el huevo unicelular se divide en dos clulas y as sucesivamente. Es en estas primeras fases que cada una
de las clulas es totipotente, es decir, que es capaz ella
sola de dar lugar a un organismo completo de la especie
en cuestin, es aqu donde estn las clulas madres o
totipotentes.1 Por lo tanto, es en esta etapa cuando se
pasa la caracterstica de la totipotencia al embrin.
Como sabemos, cuando los gametos masculino y femenino se unen y van evolucionando dan lugar a un zigoto unicelular, que pasa a tener la totalidad de la dotacin gentica: siendo para los humanos 46 cromosomas,
es decir, dos juegos idnticos de 23 cromosomas. Aqu
debemos mencionar que aunque prcticamente todos los
genes se encuentran en los cromosomas, unos pocos estn en las mitocondrias, que son estructuras que se encargan principalmente de la respiracin celular.
Cada vez que se presenta una reproduccin sexual, al
fusionarse los gametos masculino y femenino, surge un
ser vivo cuya dotacin gentica es completamente original y diversa de sus progenitores.
Ahora bien, en el proceso de reproduccin asexual, que
es tpica de muchas especies vegetales y de algunos animales poco evolucionados, no sucede lo mismo. Efectivamente, a diferencia de la reproduccin sexual, en la
asexual la herencia gentica que se transmite al nuevo
ser vivo es idntica a la de su progenitor.
Encontramos entonces algunas importantes caractersticas de la reproduccin sexual:
1) Individualidad: ya que el nuevo ser posee un carcter irreductible, y todas y cada una de sus clulas son
diferentes de las de todos los dems seres de su especie.
2) Diversidad: el elemento de individualidad induce a
la variabilidad de los seres, es decir, a la diversidad de
1 Bellver Capella, Vicente, Clonar? tica y derecho ante la clonacin humana, Granada, Comares, 2000, pp. 9-26.
98
esa especie. Produce facilidad en la adaptacin de la especie, pero al mismo tiempo estas especies no contienen
una estabilidad gentica.
3) Supervivencia: la variabilidad de los individuos constituye una garanta de la adaptacin de algunos de sus
miembros a las adversidades ambientales, y en consecuencia de la supervivencia de la especie.2
Por su parte, la reproduccin asexual presenta los siguientes rasgos:
a) Estabilidad gentica: con la reproduccin asexual,
que opera durante la clonacin, se logra una estabilidad gentica, porque tienen un mismo cdigo
gentico predeterminado, pero no hay diversidad.
b) Organismos ptimos: se consiguen organismos
idnticos al anterior, que por alguna razn se considera valioso para reproducirse.
c) Control de la descendencia gentica: se genera, entonces, un cdigo gentico predeterminado.
En esta lnea de ideas, podemos definir que la clonacin es el proceso de produccin de organismos genticamente idnticos, y existe en la naturaleza de manera
accidental.
Sin embargo, la clonacin que nos llama la atencin
es aquella que puede ser generada en el laboratorio utilizando embriones humanos que puedan dar origen a seres humanos adultos. Para realizar este proceso existen
dos tcnicas:
1) Clonacin por divisin gemelar. Se presenta cuando
se toma un embrin en la fase en la que todas son an
totipotentes ----aproximadamente despus de los dos das
de la fecundacin---- y se provoca una divisin celular.
2
Ibidem, p. 12.
EL STATUS JURDICO DEL USO DE LAS CLULAS TRONCALES
99
Cada una de estas divisiones se desarrolla dando lugar a

un ser con un cdigo gentico idntico al de los dems
seres que resultan de esa divisin. Esto es lo que sucede
con los gemelos monocigticos, donde de un nico huevo
o zigoto, por divisin espontnea, surgen dos o ms embriones con la misma dotacin gentica.
2) Clonacin de la transferencia nuclear. Consiste en
transferir el ncleo de una clula somtica, es decir, aquella que tiene la totalidad de la dotacin cromosmica y
no solo la mitad, como sucede con los gametos o clulas
germinales, a un vulo al que previamente se le ha retirado el ncleo. Estas clulas somticas pueden ser clulas de individuos ya nacidos o clulas de embriones o fetos. Si el ncleo que se transfiere es de una clula o feto
o de un embrin, en opinin de Bellver Capella, se trata
de una paraclonacin, no de clonacin propiamente dicha.3 Mediante descargas elctricas se consigue que el
ncleo se una al vulo y empiece a desarrollarse como
si el vulo hubiera sido fecundado por un gameto masculino.
Ahora bien, la clonacin se ha enfrascado en un debate
tanto moral como jurdico. Ciertamente nos inclinamos
por pensar que el derecho es la tica positivada, es decir,
que la norma jurdica representa el contenido de la norma
tica, pero que adquiere validez a travs de los procesos
bsicos del derecho. Independientemente de que conoceremos las diversas posturas en torno al control o posibilidad de la clonacin, estimamos que el imperativo
tecnolgico dicta las posturas en torno a esta circunstancia. Como bien deca Von Neuman, las posibilidades
tecnolgicas son irresistibles para el hombre. Si el hombre puede ir a la luna, ir. Si puede controlar el clima, lo
har. En esta lgica, en la medida que la clonacin se
3
Ibidem, p. 17.
100
presente como una tcnica segura, es muy probable que

se llegue a aceptar. Despus de todo, el debate en torno
al poder sobre la vida humana no es nuevo, y desde la
aparicin de las tcnicas de reproduccin asistida ste
no est resuelto, pero el desarrollo tecnolgico no se ha
detenido.
III. POSTURAS
EN TORNO A LA REGULACIN
A continuacin analizaremos las diferentes posturas

que los pases han adoptado en torno a la clonacin, as
como el uso de embriones y las posibilidades de las clulas troncales.
1. Postura de la pragmtica jurdica
Para la pragmtica jurdica, en la medida en que la tecnologa de la clonacin demuestre ser exitosa y segura,
es decir, que no produzca riesgos a la salud humana, se
regular en trminos de salvaguardar la integridad del ser
humano. En este sentido, el debate tico acerca de la
clonacin quedar cerrado en cuanto la tcnica de la clonacin sea suficientemente segura.
2. Postura individualista
La perspectiva individualista tiene dos lneas de reflexin: por un lado, considerando los argumentos de la autonoma de la voluntad, la clonacin forma parte del catlogo de los derechos, de las libertades y de los poderes
de la decisin personal. Desde esta postura, la clonacin
es una opcin ms para ejercer el derecho individual a
reproducirse. Por el otro lado, frente al concepto de libertad reproductiva se considera que la clonacin es un
instrumento para eludir los caprichos de la infertilidad;
EL STATUS JURDICO DEL USO DE LAS CLULAS TRONCALES 101
adems de que libera la necesaria presencia del hombre

y de la mujer en la reproduccin.
3. Postura liberal
Esta postura se basa en el principio del dao ----harm
o no harm----. No puede prohibirse una accin a menos
de que se demuestre que causa dao a otros en el disfrute de sus derechos. En este sentido, salvo el argumento de los derechos de las futuras generaciones, no podra
considerarse que la clonacin cause un dao.
4. Postura utilitarista
Aqu se trata de considerar la utilidad que puede reportar la clonacin de embriones para los humanos ya
nacidos, la cual constituye una razn de peso para apoyar
la investigacin y prctica de la clonacin.
Es un hecho, como comentamos, que desde el uso de
las tcnicas de reproduccin asistida se ha venido cuestionando el lugar, el valor y la trascendencia de la reproduccin humana. El cientificismo, el economicismo, el
individualismo y el utilitarismo han tenido un papel importante en la llamada generacin sexual de los aos setenta hasta nuestros das.
Todos estos acontecimientos han dado lugar a reflexiones de carcter biotico. Hechos como el desenmascaramiento del carcter neutral de la ciencia ----por ejemplo con el conocido juicio de Tuskengee----; las denuncias
sobre las graves crisis ecolgicas y riesgos ambientales,
y la aplicacin de los avances cientficos a la medicina.
De hecho, el surgimiento de las reflexiones bioticas gener una desconfianza social frente a la ciencia.
102
IV. MARCO
DEL DERECHO INTERNACIONAL
Ahora bien, para encontrar la forma en la que se ha

reglamentado tanto el uso de las clulas troncales como
la viabilidad de la clonacin, tenemos que acudir a la normatividad sobre las tcnicas de reproduccin asistida, ya
que es ah donde surgen los principios tanto ticos como
jurdicos para inferir o encontrar el status jurdico de estos conceptos.
En este orden de ideas, encontramos que se presentan
dos motivaciones bsicas para la reglamentacin de estas tcnicas:
a) Las tecnologas de reproduccin asistida. Recogiendo los principios derivados de la sentencia de
Roe vs. Wade, y los derechos reproductivos, cualquier intervencin del Estado prohibiendo a la mujer
el disponer libremente del nasciturs, es una violacin del derecho constitucional a su privacidad.
b) La proteccin al embrin. Inspirados en la sentencia
del Tribunal Constitucional alemn de 1975, y los
inicios de la vida, el embrin es sujeto titular del
derecho constitucional a la vida, y el Estado debe
protegerlo.
Con relacin al formato especfico de la normatividad,
encontramos cuatro modelos bsicos.
1. Modelos de regulacin jurdica
A. Modelo de no legislacin
Bajo esta situacin se encuentra la mayora de los pases, pero podemos mencionar el caso de Italia, que lleva
discutiendo cerca de diez aos la normativa de reproduc-
cin asistida y proteccin del embrin, y aunque el Comit Nacional de Biotica ha dictado informes sobre la
clonacin considerndola ilcita, an no han promulgado
un texto legal especfico. El caso de Mxico es similar,
ya que se ha mantenido al margen de reglamentar expresamente estos temas. La ausencia absoluta de normas
sobre la clonacin le han concedido a estos pases el adjetivo de parasos genticos, por la posibilidad de realizar la clonacin reproductiva. Sin embargo, esta tcnica
de clonacin reproductiva es ampliamente rechazada por
la comunidad cientfica debido a razones sociales y ticas
en amplia discusin.
B. Modelo de legislacin prohibitiva
Aqu tenemos a los siguientes pases:
Alemania, con la Ley sobre la Proteccin de Embriones, de 1990.
Francia, con la Ley relativa al Respeto del Cuerpo
Humano, de 1994.
Suecia, con la Ley nm. 1140 de 20 de diciembre
de 1984 sobre Inseminacin Artificial.
Noruega, con la Ley nm. 56 del 5 de agosto de
1994 sobre las Aplicaciones Biotecnolgicas en la
Medicina.
Espaa, con la Ley sobre las Tcnicas de Reproduccin Asistida, de 1988.
Por su parte, Alemania establece en el artculo 6o. de
la mencionada ley que quien artificialmente produzca
que se genere un embrin humano con informacin gentica idntica a la de otro embrin, feto, ser humano o
persona muerta, ser sancionado con pena privativa de
la libertad hasta por cinco aos o pena de multa. Los
104
puntos bsicos de la Ley sobre la Proteccin de Embriones son:

a) La creacin de embriones slo se puede realizar a
partir de causas de esterilidad e infertilidad para
producir un embarazo.
b) No pueden crearse embriones para la manipulacin
o investigacin.
c) Se prohbe cualquier alteracin gentica en clulas
germinales.
d) Aunque de manera expresa no prohbe la clonacin,
la presencia de las anteriores la hacen imposible.
Francia, con la Ley relativa al Respeto del Cuerpo Humano, al reglamentar las tcnicas de reproduccin asistida, establece que nadie podr vulnerar la manipulacin
de la especie humana. Se prohbe toda prctica eugensica dirigida a la manipulacin de la seleccin de las personas.
En trminos generales, en ambos pases se aceptan las
tcnicas de reproduccin asistida para responder a los
problemas de manipulacin de pareja; siempre que se trate de un hombre y una mujer; que estn vivos; que se
encuentren en edad de procrear; que acrediten estar casados o que tengan dos aos de convivencia, y mediante
el consentimiento informado de los que participan.
Existen similitudes en la regulacin de Suecia, con la
Ley sobre Inseminacin Artificial, y Noruega, con la Ley
sobre las Aplicaciones Biotecnolgicas en la Medicina,
aceptando las tcnicas de reproduccin asistida como un
derecho pagado por el Estado y disponibles para parejas
estriles, no pudiendo ser ejercidas por un individuo.
Una diferencia importante es la que plantea Espaa en
su Ley sobre las Tcnicas de Reproduccin Asistida,
aceptndolas como un derecho de la mujer, siempre que
sea mayor de edad; avalando el derecho de la mujer a
fundar su propia familia; defendiendo el derecho del nio

a una filiacin natural; mediando el consentimiento informado. En este pas destaca la manipulacin en el mbito
penal, estableciendo en 1992 figuras especficas para
delitos relativos a la manipulacin gentica.4
C. Modelo de legislacin permisiva
En este modelo encontramos el marco jurdico de Suiza, que en 1999 aprob una revisin constitucional insertando por primera vez este tema en el rango de la carta magna. Se establece un artculo que expresamente
trata sobre la medicina reproductiva y la ingeniera gentica en el mbito humano. El texto decreta:
1. El ser humano est protegido frente a los abusos de la
medicina reproductiva y la ingeniera gentica;
2. La Confederacin aprobar prescripciones sobre el empleo del patrimonio germinal y gentico humano. En ese
mbito proveer a la tutela de la dignidad humana, la personalidad y la familia y se sujetar, en particular, a los siguientes principios:
a) Todo tipo de clonacin y las intervenciones en el patrimonio gentico de clulas germinales y embriones humanos son inadmisibles.
b) El patrimonio germinal y gentico no humano no puede
ser transferido al patrimonio gentico ni fusionado con l.
c) Las tcnicas de procreacin asistida pueden ser aplicadas nicamente cuando no exista otro modo de curar la
infecundidad o para evitar el peligro de transmisin de enfermedades graves, pero no para conseguir determinados
caracteres en el nasciturus ni para fines de investigacin;
4 Los delitos se establecen en el ttulo V del libro II: De la manipulacin gentica de embriones y fetos humanos, de la inseminacin
artificial no consentida. Cfr. Peris Riera, Jaime Miguel, La regulacin
penal de la manipulacin gentica en Espaa. Principios penales fundamentales y tipificacin genotecnolgicas, Madrid, Civitas, 1995.
106
la fecundacin de los vulos humanos fuera del cuerpo de la

mujer est permitida slo bajo las condiciones establecidas
en la ley; fuera del cuerpo de la mujer nicamente se pueden fecundar tantos vulos humanos como se vayan a trasplantar inmediatamente.
d) La donacin de embriones y cualquier forma de maternidad subrogada son inadmisibles.
e) No se puede comerciar ni con el patrimonio germinal
humano ni con productos del embrin.
f) El patrimonio gentico de una persona slo puede ser
analizado, registrado o revelado con su consentimiento o
con base en una prescripcin legal. 5
En trminos generales, la nueva Constitucin suiza prohbe la clonacin en la mayora de las modalidades que
se conocen, tanto la gemelacin artificial o clonacin teraputica, como la reproductiva.
D. Modelo de legislacin promotora
En este tipo de legislacin tenemos los casos de Inglaterra y Estados Unidos, que con diversas legislaciones
aceptan la investigacin sobre embriones en diferentes
circunstancias.
Por su parte, Inglaterra, con la Ley de Fertilizacin Humana y Embriologa del 1o. de noviembre de 1990, aunque no prohbe expresamente la clonacin, al hablar de
las prohibiciones menciona, en su artculo 3o.: d. Sustituir el ncleo de una clula de embrin por el ncleo
extrado de una clula de persona alguna, ya se trate del
embrin o de su desarrollo posterior, por lo que podemos entender que la restriccin es tcita.
Sin embargo, debemos mencionar que en ese pas existe
la Comisin de Asesora sobre Gentica Humana ----Human Genetics Advisory Commission (HGAC)---- y la Auto5
Constitucin suiza del 18 de abril de 1999, artculo 119.
ridad sobre Fertilizacin y Embriologa Humana ----Human

Fertilization and Embriology Authority (HFEA)----, quienes
realizaron en 1998 una propuesta para que fuera viable la
clonacin de embriones humanos con finalidades teraputicas, es decir, para obtener tejidos tiles en trasplantes.
Sin embargo, los adelantos y resultados de la investigacin en tejidos celulares dieron lugar a un anlisis ms
meditado en torno a la investigacin sobre las llamadas
stem cells. Tanto en Europa como en Estados Unidos y
Canad se planteaba la necesidad de abordar el tema con
mayor precisin.
Tanto instancias cientficas como legislativas se dieron
a la tarea de convocar al foro internacional y replantear
el asunto, realizando congresos y reuniones en este sentido. Por su parte, el Departamento de Salud del Reino
Unido emiti en el 2000 el Reporte sobre investigacin
en clulas madres: responsabilidad y progreso mdico
----Stem Cell Research: Medical Progress with Responsability----,6 en donde da cuenta de las bondades encontradas en las llamadas clulas madre o totipotenciales y
acepta el otorgamiento de fondos pblicos para la realizacin de investigaciones sobre embriones y su estructura celular de acuerdo a la Ley de 1990. Los embriones
utilizables pueden ser aquellos creados in vitro por cuestiones de fertilizacin o por reemplazo celular.7 Este documento prohbe el uso de clulas somticas de adulto en
combinacin con clulas animales de cualquier especie.8
En Estados Unidos ha sido de gran importancia el informe Warnock de 1984, inspirado en las reacciones en
torno al nacimiento de la primera nia in vitro, que sugiriera la creacin de una comisin especial para el estudio
6 Department of Health, Stem Cell Research: Medical Progress
with Responsibility, junio de 2000.
7 Ibidem, p. 45.
8 Recomendacin 6, p. 47.
108
de las tcnicas de fertilizacin humana. Este informe de

sesgo liberal y utilitarista ha influenciado a muchas legislaciones en este ramo.9
La plataforma normativa de este pas ha sido variable
y variada, sin seguir alguna lgica ms all de cambios
de actitud moral de acuerdo al partido en el poder. Observamos la creacin del Comit Nacional de Biotica en
el periodo del presidente Clinton a raz del anuncio de la
clonacin de la primera oveja en 1997. En su informe sobre aspectos ticos y jurdicos de las tcnicas de clonacin humana, muy en el tono de la opinin internacional,
prohibi la clonacin con fines reproductivos considerndola moralmente inaceptable. Este informe propuso una
moratoria de cinco aos sobre el uso de fondos federales
para la investigacin en clonacin. 10 En palabras de Bellver
Capella, el carcter tan restrictivo del informe ha sido objeto de crticas al no dar respuesta a problemas como la
clonacin con fines teraputicos, adems de que ha sido
extremadamente pragmtico, ya que ms all de argumentos morales o sociales que la rechacen, la niega por no existir garantas para su aplicacin exitosa.11
Ahora bien, con relacin al uso de las clulas totipotenciales, en Estados Unidos los institutos nacionales de
salud emitieron las Recomendaciones en torno a la Investigacin sobre Clulas Totipotenciales ----Guidelines for
Research Involving Human Pluripotent Stem Cells----, en
diciembre de 1999. En dicho documento se acepta la investigacin sobre embriones utilizando fondos pblicos,
siempre que sean aquellos sobrantes creados en proce9 Cfr. Femenia Lpez, Pedro, Status jurdico del embrin humano,
con especial consideracin al concebido in vitro, Madrid, McGraw-Hill,
1999.
10 Cfr. National Bioethics Advisory Commission, Report Cloning
Human Beings, Nueva York, Norton and Co., 1998.
11 Ibidem, p. 62, nota 1.
sos de infertilidad; se insiste en la diferenciacin del consentimiento informado para aceptar someterse a la terapia de infertilidad y para la donacin de los embriones
sobrantes, as como la aprobacin de un protocolo con
requerimientos muy estrictos y especficos para la investigacin.
La postura federal sobre la investigacin en clulas madres dio un extrao giro a raz de la declaracin del presidente George Bush el 9 de agosto de 2001, quin manifest que el financiamiento para las investigaciones
celulares podra realizarse exclusivamente sobre las lneas celulares ya creadas. En esta orden ejecutiva se
acord que los institutos nacionales de salud proveeran
a los investigadores de material en existencia ----64 lneas
celulares----.12
Hasta ahora hemos analizado los modelos legislativos
locales que presentan referencias al uso de las clulas
troncales o la posibilidad de la clonacin reproductiva.
Procedamos a conocer las disposiciones de los organismos internacionales sobre el tema.
2. Organismos internacionales
Ahora bien, ciertos organismos de naturaleza internacional se han pronunciado de igual forma respecto a las
investigaciones en la gentica humana, y en particular sobre la clonacin, destacando las siguientes:
A. UNESCO
La UNESCO ha emitido dos documentos importantes
sobre el asunto.
1) La Declaracin Universal de los Derechos Humanos
de las Generaciones Futuras, emitida en La Laguna el 26
12
New York Times, 27 de agosto de 2001.
110
de febrero del 1994, sin ser representativa de posturas

nacionales, al haber sido elaborada por expertos a opinin
personal, asent en su artculo 3o.:
Las personas pertenecientes a las generaciones futuras
tienen derecho a la vida y al mantenimiento y perpetuacin de la humanidad, en las diversas expresiones de su
identidad. Por consiguiente est prohibido causar dao
de cualquier manera que sea a la forma humana de la
vida, en particular con actos que comprometan de modo
irreversible y definitivo la preservacin de la especie humana, as como el genoma y la herencia gentica de la
humanidad.
Este documento ha sido retomado por algunos detractores de la clonacin reproductiva, sin embargo, no contradice la posibilidad de la llamada clonacin teraputica,
ya que claramente rechaza cualquier acto que cause
dao, y estas investigaciones van encaminadas a lo contrario.
2) La Declaracin Universal sobre el Genoma Humano,
documento bsico en este rubro, s represent un acuerdo internacional en su contenido, al haber sido ratificada
por todas las naciones. En nuestra opinin, esta Declaracin de principios se convertir, como lo ha hecho la
Declaracin Universal de los Derechos del Hombre, en un
documento de aplicacin obligatoria en todo lo que involucre investigacin en la gentica humana, biotecnologa
y biotica hacia el presente siglo. Como lo mencionamos
al principio de estas lneas, es el primer documento que
se refiere de manera expresa a la prohibicin de la clonacin humana con fines reproductivos.13
13
Se puede consultar en: http://www.unesdoc.unesco.org/images
B. Consejo de Europa
Este organismo ha trabajado arduamente en aportar lineamientos y pautas para el uso de la ingeniera gentica.
Tenemos los siguientes documentos:
a) Recomendacin 934 relativa a la ingeniera gentica, de 1982.
b) Recomendacin 1046 relativa a la utilizacin de
embriones y fetos humanos para fines diagnsticos, teraputicos, cientficos, industriales y comerciales, de 1986.
c) Recomendacin 1100 relativa a la utilizacin de
embriones y fetos humanos dentro de la investigacin cientfica, de 1989.
d) Convenio de 1996 para la Proteccin de los Derechos Humanos y de la Dignidad del Ser Humano
con respecto a las Aplicaciones de la Biologa y la
Medicina o Convenio de los Derechos Humanos y
la Biomedicina.
Este ltimo documento es claro al afirmar que: no podr realizarse intervencin alguna sobre el genoma humano si no es con fines preventivos, diagnsticos o teraputicos y a condicin de que no tengan por objetivo
modificar el genoma de la descendencia.
Por otro lado, de este documento se ha derivado uno
especfico respecto al tema que nos ocupa; nos referimos
al Protocolo Adicional sobre la Clonacin de 1997, el cual
adopta una postura prohibitiva sobre la clonacin reproductiva, al declarar: Se prohbe toda intervencin que
tenga por finalidad crear un ser humano genticamente
idntico a otro ser humano, ya sea vivo o muerto.
112
C. La Organizacin Mundial de la Salud

Esta organizacin emiti en 1988 el Cdigo Internacional de Conducta en materia de Tecnologas de Reproduccin Humana, donde reglamenta el proceder en la investigacin gentica. Destacan como puntos bsicos:
a) La garanta de seguridad del material gentico humano.
b) La dignidad del ser humano.
c) La inviolabilidad de la persona humana.
d) La inalienabilidad del cuerpo humano.
e) La penalizacin.
V. MARCO LEGISLATIVO NACIONAL
Procedamos ahora a conocer el esquema que guarda
la Ley General de Salud sobre estos temas. As, tenemos
que esta Ley en su artculo 98 incorpora la creacin de
una Comisin de Bioseguridad para la revisin de investigaciones dedicadas a las tcnicas de la ingeniera gentica o el uso de radiaciones ionizantes, adems de las
ya existentes de tica y de Investigacin para cuando se
realicen investigaciones en seres humanos.
En este punto, creemos que con relacin a la opinin
de la Comisin de Bioseguridad pueden presentarse problemas, ya que el trmino de ingeniera gentica no es
especificado y en el mbito biomdico actual se realiza
un interesante nmero de investigaciones relacionadas
con las clulas y los tejidos, en particular con cromosomas y genomas humano y animal, sin que necesariamente pueda quedar amparado en el trmino de ingeniera gentica; lo que es ms, hay nomenclaturas ms adecuadas
para designar lo que realmente quiere entenderse bajo
ese concepto, como la medicina genmica, para los seres
humanos, y la biogentica, para el caso de la flora y la

fauna. En nuestra opinin, el texto de la Ley debe ser ms
especfico sin adjetivizar la actividad de la investigacin
y aclarar lo que debe ser sometido a dictamen.
Ahora bien, aunque no est estrechamente relacionado
con la clonacin, la Ley incorpor el termino biotecnologa para regular los denominados productos biotecnolgicos,14 consagrando en el artculo 281 bis que:
...se consideran productos biotecnolgicos, aquellos alimentos, ingredientes, aditivos, materias primas, insumos
para la salud, plaguicidas, sustancias txicas o peligrosas, y sus derechos, en cuyo proceso intervengan organismos vivos o parte de ellos, modificados por tcnica
tradicional o ingeniera gentica.
En esta disposicin, el legislador, previendo las posibles modificaciones genticas, incorpora en la norma una
prctica que haba sido realizada de manera cotidiana. Sin
embargo la norma es confusa, ya que no define ni distingue lo que habr de comprenderse bajo la tcnica tradicional de la modificacin de los seres vivos de los procesos de ingeniera gentica.15
Ahora bien, la misma Ley slo se reduce a definir conceptos como clulas, tejidos, embriones, o reproduccin
artificial, que desde luego son elementos que se veran
involucrados en la clonacin o en el manejo de las clulas
madres, pero no hace ninguna referencia al tema. En este
sentido, es importante regular el manejo del paciente y/o
14 Reformado en 1997. Cfr. Muoz de Alba Medrano, Marcia, La
biotecnologa en la Ley General de Salud: podemos estar tranquilos?, Anuario Jurdico, nueva serie, 1997, p. 91.
15 Cfr. Muoz de Alba Medrano, Marcia, Aspectos sobre la regulacin del genoma humano en Mxico, Reflexiones en torno al derecho genmico, Mxico, UNAM, Instituto de Investigaciones Jurdicas, 2002, pp. 191-209.
114
el donador que participa de las prcticas de reproduccin

asistida; as como el tiempo de resguardo de clulas y,
adems, del destino de investigacin y/o fertilizacin de
las mismas,
Por otro lado, y con relacin a la posible intervencin
del ser humano y el proceso de clonacin, la Ley General
de Salud en su artculo 100 establece las bases con las
que la investigacin en seres humanos debe desarrollarse, especificando que:
a) Deber adaptarse a los principios cientficos y ticos que justifican la investigacin mdica, especialmente en lo que se refiere a su posible contribucin
a la solucin de problemas de salud y al desarrollo
de nuevos campos de la ciencia mdica.
b) Podr realizarse slo cuando el conocimiento que
se pretenda producir no pueda obtenerse por otro
mtodo idneo.
c) Podr efectuarse slo cuando exista una razonable
seguridad de que no expone a riesgos ni daos innecesarios al sujeto en experimentacin.
d) Se deber contar con el consentimiento por escrito
del sujeto en quien se realizar la investigacin, o
de su representante legal en caso de incapacidad
legal de aquel, una vez enterado de los objetivos
de la experimentacin y de las posibles consecuencias positivas o negativas para su salud.
e) Slo podr realizarse por profesionales de la salud
en instituciones mdicas que acten bajo la vigilancia de las autoridades sanitarias competentes.
f) El profesional responsable suspender la investigacin en cualquier momento si sobreviene el riesgo
de lesiones graves, invalidez o muerte del sujeto
en quien se realice la investigacin.
Estas bases son ampliadas y esclarecidas en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud, que establece en su artculo 10
que tratndose de investigaciones en seres humanos,
adems de respetar las bases anteriores, deber contar
con el dictamen positivo de las mencionadas comisiones.
Los puntos ms importantes a destacar en el mbito
de la investigacin sobre seres humanos en la legislacin
mexicana son:
1) Consentimiento informado: considerndolo el acuerdo por escrito mediante el cual el sujeto de investigacin
o, en su caso, su representante legal autoriza su participacin en la investigacin, con pleno conocimiento de la
naturaleza de los procedimientos y riesgos a los que se
someter, con la capacidad de libre eleccin y sin coaccin alguna.
En el mbito de la experimentacin gentica se ha hecho hincapi en que el consentimiento sea, efectivamente, integralmente informado, es decir, que con veracidad, claridad y habiendo entendido el sujeto los objetivos
y los alcances de la investigacin, est de acuerdo en
participar en la misma. Debe ser proporcionado por escrito. En contraparte, existen argumentos para considerar
que en ocasiones es difcil explicar la naturaleza cientfica
de la investigacin por ser compleja; si bien es cierto que
pueden presentarse estos casos, la idea bsica es evitar
que se presenten abusos frente al sujeto o paciente participante para salvaguardar el respeto a su dignidad humana.
Por otro lado, el mismo Reglamento habla de la investigacin en comunidades, y establece:
Cuando los individuos que conforman una comunidad no
tengan la capacidad para comprender las implicaciones
de participar en una investigacin, la Comisin de tica
116
de la institucin a la que pertenece el investigador principal, podr autorizar o no que el escrito de consentimiento informado de los sujetos sea obtenida a travs
de una persona confiable con autoridad moral sobre la
comunidad. En caso de no autorizarse por la Comisin,
la investigacin no se realizar. Por otra parte, la participacin de los individuos ser enteramente voluntaria y
cada uno estar en libertad de abstenerse o dejar de participar en cualquier momento del estudio. 16
Este punto es importante, ya que, como sabemos, el

futuro del proyecto sobre el genoma humano estar destinado a la gentica de poblaciones, para estudiar, segn
el perfil gentico, las similitudes y diferencias entre los
grupos de poblacin, y ser muy importante salvaguardar
en todo momento el respeto a la dignidad de estos grupos, tanto a nivel comunal como individual, sin que se
lleguen a presentar casos de abusos.
2) Investigacin con riesgo o sin riesgo: el Reglamento
establece tres tipos de investigacin: sin riesgo; con riesgo mnimo, y con riesgo mayor que el mnimo.
a) Investigacin sin riesgo. Son aquellos estudios en
los que se emplean tcnicas y mtodos de investigacin documental sin realizar intervencin alguna
en los sujetos.
b) Investigacin con riesgo mnimo. Son estudios en
donde se emplean datos a travs de procedimientos comunes en exmenes fsicos o psicolgicos de
diagnstico o tratamiento rutinarios, entre los que
se consideran: pesar al sujeto; pruebas de agudeza
auditiva; electrocardiograma; termografa; coleccin de excretas y secreciones externas; obtencin
16 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin sobre la Salud, artculo 30.
de placenta durante el parto; coleccin de lquido

amnitico al romperse las membranas, y la obtencin de saliva, entre otros.
c) Investigacin con riesgo mayor que el mnimo. Es
aquella en que las probabilidades de afectar al sujeto son significativas, entre las que se consideran:
estudios radiolgicos y con microondas; ensayos
con los medicamentos; estudios que incluyan procedimientos quirrgicos; extraccin de sangre, 2%
del volumen circulante en neonatos; amniocentesis
y otras tcnicas invasoras o procedimientos mayores; los que empleen mtodos aleatorios de asignacin a esquemas teraputicos y los que tengan
control con placebos, entre otros.
Es importante sealar que tratndose de la extraccin
de la placenta durante el parto, la Ley la considera como
un procedimiento de investigacin con riesgo mnimo, y
que tratndose de la extraccin se sangre de neonatos
----como puede ser el congelamiento de la sangre del cordn umbilical, prctica que empieza a adoptarse en nuestro pas----, es considerada por la Ley como una investigacin con riesgo mayor que el mnimo.
En resumen, ni la Ley General de Salud ni las disposiciones reglamentarias hacen mencin al proceso de la
clonacin en ninguna de sus facetas. Estimamos que con
relacin a los aspectos del genoma humano y la clonacin
deben incorporarse a nuestra ley los siguientes puntos:
El genoma humano, que es el material gentico que
caracteriza a la especie humana, el que contiene
toda la informacin gentica del individuo y que es
considerado como la unidad biolgica fundamental
del ser humano, debe ser protegido por la ley.
118
El conocimiento del genoma humano es patrimonio

de la humanidad, y por lo tanto debe ser protegido
por la ley.
Que la informacin gentica forma parte de la informacin de la salud y que ambas son de naturaleza
sensible, por lo que no deben generar discriminacin
ni violacin a los derechos, las libertades, ni a la
dignidad del hombre.
Respecto a las tcnicas de reproduccin asistida, en
todas sus facetas deben establecerse lineamientos
precisos sobre el manejo de clulas y embriones,
estableciendo los derechos de propiedad de los sujetos involucrados, as como el tiempo de congelamiento de los embriones en cuestin y su destino
en caso de no ser utilizados.
Con relacin a la clonacin, de acuerdo a la opinin
mayoritaria de la comunidad cientfica, est prohibida aquella que tenga fines reproductivos.
Salvaguardar los derechos de investigacin y otorgamiento de patentes que con motivo de la investigacin se realicen, incluso, cuando lleguen a la
modificacin de la estructura gentica de alguna molcula o clula.
VI. COLOFN
Finalmente, queremos terminar este trabajo con la siguiente reflexin: es igualmente preocupante que los Estados prohban de manera prematura una determinada investigacin con tal de satisfacer a la opinin pblica
asustada, por ignorancia o falta de conocimiento real sobre los alcances y aspiraciones cientficas, y se vulnere
el derecho a la libertad de investigacin, as como el que
la presin de los cientficos o los intereses econmicos
propicien que la investigacin cientfica no se someta a
una continua evaluacin social de sus procesos y resultados ordenada jurdicamente.

La sociedad mexicana, a travs de integrantes de la
sociedad civil, de las academias cientficas, de los representantes electos, de los cientficos y humanistas debe
darse el tiempo y el espacio para el amplio debate, la discusin y aprendizaje de estos temas. No puede ser el espritu oscurantista el que dicte el tenor de la norma.
La triloga de la biotecnologa, es decir, la triloga del
siglo presente, integrada por el derecho, la biotica y la
ciencia, habrn de convivir de manera muy estrecha en
el futuro, habrn de encontrar un dilogo constante y seguro que busque el equilibrio entre beneficio de la humanidad y el respeto de la dignidad personal.
VII. BIBLIOGRAFA
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la clonacin humana, Granada, Comares, 2000.
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Editorial, 1996.
------------, Derecho gentico, 4a. ed., Lima, Editora Jurdica
Grijley, 2001.
PATENTES Y TRANSACCIONES COMERCIALES

DE TEJIDOS HUMANOS
Manuel BECERRA RAMREZ*
SUMARIO: I. Introduccin. II. El patentamiento.
III. Invenciones en el campo de la biotecnologa. IV. La utilizacin del tejido humano en la
biotecnologa. V. La jurisprudencia en materia
de patentamiento de invenciones biotecnolgicas. VI. Obligaciones internacionales de Mxico en materia de propiedad industrial. VII. La
clusula moral. VIII. Las clusulas de exclusin
en la legislacin mexicana. IX. Conclusiones.
I. INTRODUCCIN
La institucin antigua de la propiedad industrial, como ha
sucedido en anteriores revoluciones industriales, nuevamente se inserta en los derechos internos de los Estados
para proteger lo que se ha denominado como invenciones biotecnolgicas, manipulando el genoma humano.
Una institucin que fue creada para proteger y recompensar a los inventores de mquinas y de utensilios que
resuelven alguna necesidad al hombre, en el momento
en que se trata de aplicar a la manipulacin gentica y
a los productos que se derivan de ella entonces se pro* Investigador del Instituto de Investigaciones Jurdicas de la
UNAM.
121
122
MANUEL BECERRA RAMREZ
duce el fenmeno de un traje fuera de medida que hay

que ir adecuando sobre todo en proteccin de la poblacin. Aqu nos referimos a la institucin de la patente.
La forma en cmo funciona y se aplica a la biotecnologa
nos lleva a descubrir algunas de sus deficiencias, por lo
que es necesario adecuarla a las necesidades sobre todo
de nuestro pas; con tal finalidad revisamos las normas
internacionales y los casos de la jurisprudencia internacional ms significativos.
II. EL
PATENTAMIENTO
La patente es una seera institucin jurdica de origen

europeo que sirve para proteger a los inventores. El Estado pone a disposicin del inventor, titular de las patentes, toda su fuerza para protegerlo de un uso sin su autorizacin; es decir, de lo que comnmente se denomina
piratera.1 El rgimen de las patentes, en virtud de que
su objeto de proteccin es la invencin, est ntimamente
ligado a las revoluciones industriales.2 Como sabemos,
el sistema de proteccin patentaria se caracteriza por su
territorialidad, ya que no existe un sistema centralizado;
corresponde a la soberana de cada Estado administrar
el sistema de patentes y proteger a los titulares en caso
de violacin. Sin embargo, desde 1883, con el Convenio
1 En una acepcin ms amplia se puede afirmar que la patente
es un ttulo otorgado por el Estado en forma de certificado para que
el inventor realice un invento, y a cambio el Estado le da una proteccin de uso exclusivo y en forma temporal.
2 Se vive en la actualidad la Tercera Revolucin Industrial, que
arranca a partir de la Segunda Guerra Mundial y que toca todos los
aspectos de la energa nuclear, electrnica, informacin, comunicaciones, materiales y, en forma destacada, la biotecnologa. A tal nivel
es destacada la biotecnologa, que algunos autores consideran que
ste es el siglo de la biotecnologa (vase Kaplan, Marcos, Ciencia,
Estado y derecho en las primeras revoluciones industriales, Mxico,
UNAM, 2000, 243 pp.).
PATENTES Y TRANSACCIONES COMERCIALES DE TEJIDOS
123
de Pars para la Proteccin de la Propiedad Industrial, a

nivel internacional se cuenta con un sistema uniforme administrado por cada Estado.
En 1994 se aprueba el Acuerdo sobre los Aspectos de
los Derechos de Propiedad Intelectual (tambin conocido
como TRIPS, por sus siglas en ingls, o bien ADPIC, por
sus siglas en espaol) que en este momento es el marco
jurdico internacional, de segunda generacin, que se aplica a todos los miembros de la Organizacin Mundial de
Comercio (OMC). Decimos que es de segunda generacin
porque, a diferencia del Convenio de Pars, ADPIC est
ligado al comercio mundial y contiene un sistema de sanciones y de solucin de controversias. Sin embargo, hay
que mencionar que tanto Pars (primera generacin) como
ADPIC mantienen una sana coexistencia ya que, por
ejemplo, ADPIC toma como base y remite al Convenio
de Pars-Berna. En el concepto de segunda generacin no
hay que olvidar a la regulacin sobre propiedad intelectual que contiene el Tratado de Libre Comercio de Amrica del Norte (TLCAN), en su captulo XVII, que es muy
parecida a la de ADPIC; quiz porque los inspiradores de
ambos documentos fueron los Estados Unidos. El Sistema Universal de Patentes establece los requisitos para
que una invencin pueda ser patentable: a) la novedad;
b) que sea resultado de una actividad inventiva, y c) que
sea susceptible de aplicacin industrial. La doctrina agrega un cuarto requisito: que no est prohibido por la legislacin. 3
La novedad se aplica a escala mundial, lo que da origen
a un sistema singular de organizacin de las oficinas de
patentes que cuentan con acervos patentarios de todo el
mundo. El carcter inventivo, segundo elemento que toma
3 Rangel Medina, David, Derecho de la propiedad industrial e intelectual, 2a. ed., Mxico, UNAM, Instituto de Investigaciones Jurdicas, 1992.
124
como punto de referencia el estado de la tcnica en la fecha de presentacin, es un referente importante, ya que
no se considerar patentable toda aquella invencin que no
tenga una aplicacin industrial. Por ltimo, como lo mencionamos anteriormente, hay ciertas invenciones que
renen estos tres requisitos, sin embargo el Estado las
excluye de patentabilidad: esto tiene que ver con la soberana de los Estados, de cmo conducen su poltica industrial, cientfica y tecnolgica.
En sus orgenes, el sistema patentario hace una clara
diferencia entre las invenciones y los descubrimientos
cientficos que son patentables; sin embargo, en cuanto
a las invenciones en el campo de la gentica, la biotecnologa pone nuevamente en la mesa de las discusiones
ese tema, que pareca superado en la doctrina, 4 como lo
veremos ms adelante.
III. INVENCIONES EN EL CAMPO DE LA BIOTECNOLOGA
Desde los orgenes de la humanidad el hombre ha manipulado a los seres vivos para su beneficio; ha utilizado
una especie de biotecnologa para mejorar la agricultura,
los alimentos, etctera, utilizando microorganismos. Aunque esto ha sido comn, no hay antecedentes de que el
hombre haya solicitado patente para la cerveza, o bien
para el vino, o el queso. 5 En la Tercera Revolucin Indus4 El elemento de intervencin del hombre es clave para determinar si es o no invencin. El hombre, al transformar, est creando, est
inventado. En algunas legislaciones, como la de la India, se habla de
...if a starting material is subjected to a process of operacin to conver it in such a manner as to proceduce a new and useful or substance, it is patentable invention (Subbaram, N. R., Legal Protection
of Invention: Indian Scenario, La propit intellectuelle dans le domaine du vivant, Pars, 1995, p. 60. Colloque International organizado
por L Acadmie des Sciences.
5 Aunque hay que mencionar que existen antecedentes de paten-
125
trial, con la nueva capacidad de seleccionar y manipular

el material gentico para crear productos con caractersticas nicas y especficas a escala masiva y a gran velocidad, es cuando las solicitudes sobre invenciones en
materia de biotecnologa se ponen en cuestionamiento.
Los problemas que plantea el patentamiento de invenciones biotecnolgicas, y que ha identificado la doctrina,6
son los siguientes:
La diferencia entre invencin y descubrimiento, cuando muchas de las nuevas tecnologas en el rea de
la biotecnologa se basan en descubrimientos, que
son considerados como cientficos.
Los instrumentos utilizados en este campo (es un
tipo de material nuevo o activo biolgicamente) generan la interrogante de si el producto obtenido es
algo inventado o encontrado en la naturaleza.
La posibilidad de repetir la invencin es otro de los
problemas que enfrenta la biotecnologa; esto est
relacionado directamente con el requisito que se exige en todo sistema jurdico de que la invencin sea
lo suficientemente clara y completa para su realizacin sin ayuda del inventor. Esta dificultad se debe
a que la invencin en esta rea invariablemente utiliza materiales biolgicos vivos, como microorganismos, hongos y bacterias, que son complicados de
describir en palabras. Ante esta dificultad, las legis-
tamiento de microorganismos en el siglo XIX. Es el caso de la patente

concedida a Louis Pasteur en 1873, cuando la Oficina de Patentes y
Marcas de Estados Unidos (PTO, por su nombre en ingls) le concedi
la patente 141,072 para proteger una levadura libre de grmenes de
enfermedades como artculos de manufactura. Esta tendencia se
abandon posteriormente.
6 Subbaram, N. R., Legal Protection of Invention: Indian Scenario, op. cit., nota 4, pp. 66 y 67.
126
laciones de muchos Estados han creado procedimientos e instituciones para depositar el material, lo
cual se toma como una manera de descripcin.
Aunque existe un marco jurdico internacional en los
tratados internacionales sobre propiedad intelectual de
segunda generacin que trata de dar una propuesta a
este cuestionamiento, todava es insuficiente, por lo que
la jurisprudencia de algunos pases como Estados Unidos
y la Unin Europea, que analizamos ms adelante, son
un elemento til para la interpretacin y aplicacin de la
normatividad en esta materia. Antes, puntualizaremos algunos conceptos sobre la tecnologa en materia de tejido
humano.
IV. LA
UTILIZACIN DEL TEJIDO HUMANO

EN LA BIOTECNOLOGA
En general, la investigacin que se hace sobre clulas

y piel humanas utiliza tres tipos de tecnologas:
a) La tecnologa de cultivo de piel y clulas.
b) La tecnologa del hibridoma.
c) La tecnologa recombinante.
Estos tres tipos de tecnologa tienen la caracterstica
de transformar el material biolgico humano en productos
comerciales de gran valor. Desde el momento en que los
productos de la biotecnologa son susceptibles de comercializacin se ha producido una transformacin muy importante en la academia, ya que han quedado rebasados
los estmulos que tienen que ver ms con los valores
como el prestigio, la fama, el beneficio de la humanidad,
el desarrollo de la ciencia, el nivel acadmico. En su lugar
se habla de ganancias, beneficios comerciales; por eso
127
la publicacin de trabajos de investigacin tambin se ha

transformado: los artculos de investigacin (papers) tienen apenas la informacin suficiente, sin descubrir los aspectos fundamentales para que no pierdan la novedad,
en caso de solicitud de patente.
Pero lo que llama la atencin es la proteccin de las
invenciones biotecnologas por una institucin jurdica, la
propiedad industrial, que originalmente se pens para
proteger productos del ingenio humano que tienen que
ver con cosas materiales como vehculos y mquinas, no
con materiales vivos como el genoma o los microorganismos. Precisamente la insercin de las invenciones de
este tipo en la propiedad industrial ha ocasionado una polmica que an se mantiene, pero los Estados se han
apresurado en crear una jurisprudencia que vaya trazando
el camino por el cual las legislaciones deben dirigirse, sin
que esto signifique que la polmica se haya agotado.
V. LA
JURISPRUDENCIA EN MATERIA DE PATENTAMIENTO

DE INVENCIONES BIOTECNOLGICAS
No es de extraar que Estados Unidos sea quien en

forma ms acentuada haya participado en la creacin de
una jurisprudencia en materia de la manipulacin gentica; lo cual se puede explicar si tomamos en cuenta su
sistema jurdico, que le da importancia a la creacin del
derecho a travs de las decisiones jurisprudenciales y su
desarrollo tecnolgico.
En la literatura jurdica, el caso que se considera parteaguas en el derecho de la propiedad industrial en materia de biotecnologa es el de Diamond vs. Chakrabarty.
En 1971, el microbilogo de ascendencia hind, Ananda
Chakrabarty, empleado de la General Electric Company,
solicit a la Oficina de Patentes de los Estados Unidos
(PTO) el patentamiento de un microorganismo modificado
128
mediante ingeniera gentica que tena por objetivo consumir los restos del petrleo del mar. En esta ocasin la
PTO rechaz el patentamiento, alegando que los seres
vivos no eran patentables. En apelacin, ante el Tribunal
de Apelaciones de Aranceles y Comercio, Chakrabarty
gan, en una apretada decisin (tres a dos), considerando
que el hecho de que los microorganismos patentados estn vivos carece de significado legal y que el microorganismo que se solicitaba para patentamiento era ms afn
a compuestos qumicos inanimados....
El litigio se contino ante la Suprema Corte de Justicia
de Estados Unidos. En 1980, la Corte, nuevamente por
un reducido margen (cinco a cuatro), fall en favor de
Chakrabarty. El magistrado Warren Burger, en nombre
de sus colegas, sostuvo que la distincin pertinente no
era entre cosas vivas e inanimadas, sino si el microbio
de Chakrabarty era o no un invento humano.7
As, en 1987, siguiendo a la Suprema Corte, el comisionado de Patentes de los Estados Unidos anunci: La
Oficina de Patentes y Marcas considera ahora sujeto de
patentamiento a los organismos multicelulares vivos no humanos incluyendo a los animales creados en forma no
natural.
La Corte estadounidense, al permitir el patentamiento
de la bacteria come-petrleo que fue alterada genticamente, 8 inst al Congreso para patentar o incluir dentro
del rgimen de las patentes a cualquier cosa existente
bajo el sol y hecho por el hombre. Esto signific el ban7 Rifkin, Jeremy, El siglo de la biotecnologa, Barcelona, CrticaMarcombo, 1999, p. 54.
8 Hettinger, Ned, Patenting Life: Biotechnology, Intellectual Property, and Environmental Ethics, Boston College Environmental Affairs Law Review, Boston, vol. 22, nm. 2, 1995, p. 269. Por otra
parte, Craig Venter, de la empresa Celera Genomics, ha mencionado
que lograr descifrar el genoma humano.
129
derazo de salida para buscar la patente del producto de

la biotecnologa.
Ya con ese marco jurdico, la Universidad de Harvard,
a finales de la dcada de los ochenta, recibi la primera
patente sobre la vida de un animal. En esta Universidad,
el bilogo Harvard Philip cre, mediante una alteracin
gentica, lo que se conoce ahora como el oncomouse u
oncorratn, un animal susceptible de producir cncer, y
que fue beneficiado con la patente 4,736,866 del 12 de
abril de 1988.
Despus del oncomouse, la PTO ha expedido tres patentes ms por tipos de ratones, y decenas de otras solicitudes de este tipo se han presentado a la Oficina de
Patentes, incluyendo la solicitud para patentar animales
como perros, vacas y ovejas que han sido modificados
genticamente.
1. El caso Moore (el derecho al control que tienen
las personas sobre su propio cuerpo)
El caso Moore es paradigmtico por dos razones fundamentales: la primera porque ampla el compromiso y la
responsabilidad en la relacin mdico-paciente, y la segunda porque establece el criterio a seguir en el caso de
solicitudes de patentamiento de partes del cuerpo. Entonces, el anlisis del caso Moore es muy til para la mejor comprensin del estado del arte en materia jurdica.
En 1984, John Moore inici un juicio contra los doctores David, Gold, y Shirley Quan, la Universidad de California en los Angeles (UCLA), Sandoz Pharmaceutical
Corporation y el Genetic Institute Corporation. El motivo
de la demanda fue la utilizacin, sin su autorizacin, de
una parte de su cuerpo.
130
La historia comenz en 1976, cuando a Moore se le

diagnostic leucemia. 9 En octubre de ese mismo ao, el
doctor Golde removi el bazo de Moore como parte de
su tratamiento. Moore, ms adelante en su demanda, aleg que los mdicos Golde y Shirley Quan, entre otros,
recibieron una parte de su bazo sin su autorizacin. Los
mdicos utilizaron las clulas del bazo para establecer lneas celulares y productos que patentaron como MO cellline, adems contrataron a empresas privadas para comercializarlas.
El caso Moore, desde la perspectiva jurdica, tiene dos
aspectos importantes. El primero se refiere a la autorizacin que debe o debi dar Moore, lo cual tiene una gran
trascendencia jurdica, y el segundo tiene que ver con el
patentamiento, que en la fecha en que se plante era inusual.
En lo que se refiere a la autorizacin, Moore firm una
forma de consentimiento de operacin, en la cual autoriz al hospital para disponer de algunos tejidos o miembros para su cremacin. Esta autorizacin en ningn momento inclua su consentimiento para comercializar su
piel o su bazo. Sin embargo, durante varios aos, despus de su operacin (1976-1983), Moore, viajando de
Washington a los ngeles, provey a Golde de su sangre y otros productos de su cuerpo supuestamente para
controles relacionados con su enfermedad.
En abril de 1983, a peticin del Hospital de la UCLA,
Moore firm por primera vez una autorizacin, reconociendo que la informacin derivada de la investigacin
sobre su sangre o mdula sea pudiera no beneficiarlo
directamente. Adems, voluntariamente concedi a dicha
9 Aqu nos basamos en el trabajo: Daniels, Linda B., Comercialization of Human Tissues: Has Biotechnology Created the Need For
an Expanded Scope of Informed Consent?, California Western Law
Review, California, vol. 27, nm. 1, 1990-1991, pp. 214-216.
131
Universidad lo que textualmente se transcribe: ...University of California any and all rigths I, or my heirs, may
have any cell line or any other potential product which
might be developed from the blood and/or bone marrow
obtained from me.10
En septiembre del mismo ao se le solicit a Moore
que firmara otra autorizacin idntica a la de abril, y en
esta ocasin Moore consinti que se le extrajera sangre,
pero no concedi algn derecho sobre sus lneas celulares; aun as la UCLA la sigui utilizando. En 1984 Moore
present su demanda.
La Suprema Corte de Justicia de California que, en parte, fall en favor de Moore, al decidir el caso se baso en
tres principios fundamentales que son de suma trascendencia:
Un adulto, en pleno uso de sus facultades, tiene el
derecho de decidir si se somete o no a tratamiento
mdico basado en su derecho de control sobre su
propio cuerpo.
El consentimiento del paciente debe ser informado.
El mdico tiene la obligacin de dar a conocer toda
la informacin necesaria para la decisin del paciente.
Como se ve, el eje central en la discusin ante el juez
fue el principio, ampliamente conocido entre los profesionales de la medicina, del consentimiento informado,
del cual se desprende, o est ligado, el principio del derecho al control que tienen las personas sobre su propio
cuerpo.
En efecto, este principio, despus del caso Moore, puede clasificarse en consentimiento informado al tratamiento, a la investigacin, y fundamentalmente (sta
10
Ibidem, p. 215.
132
fue la decisin del juez en el caso Moore) el consentimiento informado para la comercializacin de la piel humana (aqu hay que tomar en cuenta que el concepto
de piel humana est usado en sentido amplio). En este
sentido (del consentimiento informado para la comercializacin de la piel humana) el caso Moore es muy significativo, aunque en la prctica judicial estadounidense
sea muy limitado, ya que fue una decisin local que solamente se aplica en el estado de California.
Pero, insistimos, qued claro que la persona tiene el
derecho de control sobre su propio cuerpo, de ah la responsabilidad de los mdicos de Moore al no informarle ni
recabar su autorizacin sobre todos los aspectos de la
utilizacin del cuerpo humano, incluyendo su comercializacin.
Por otra parte, es evidente que el caso Moore esta ntimamente ligado con el desarrollo de la medicina y de
la biotecnologa aplicada a la medicina, que requiere una
intensa utilizacin de partes del cuerpo humano tanto
para su experimentacin como para trasplantes, con lo
cual se ha incrementado la demanda de partes del cuerpo
humano; en efecto, la demanda de rganos rebasa por
mucho la oferta, lo que ha derivado en un gran problema
mdico-jurdico. 11
En efecto, la base actual de la autorizacin para la utilizacin de los rganos con objetivos mdicos es la autorizacin voluntaria y gratuita. Desde la perspectiva de
algunos especialistas, como Andrew J. Love, este sistema altruista falla al no proveer incentivos adecuados para
11 Vase Love, Andrew J., Replacing our Current System of Organ Procuremet with a Future Market: Will Organ Supply be Maximized?, Jurimetrics, Journal of Law, Science and Tecnology, vol. 37,
nm. 2, pp. 167-186. Tambin Zohar, Noam J., Toward Justice in
the Organ Trade, Israel Law Review, vol. 27, nm.4, otoo de 1993,
pp. 541-565.
133
el donador de rganos, lo cual trae como consecuencia

una inadecuada e insuficiente oferta de los mismos. Por lo
tanto, Love plantea la creacin de un mercado controlado
de rganos, que incluye los rganos de los cadveres.12
Precisamente, otro de los efectos del caso Moore es la
consideracin, quiz todava emergente, de que el cuerpo
humano es susceptible de comercializacin, que las personas tienen un inters financiero sobre sus tejidos. Insistimos, aqu el concepto de tejidos es muy amplio, incluye otros rganos, como por ejemplo el feto humano.13
En el caso Moore no se determinaron las consecuencias o la forma de compensar los daos ocasionados por
la ausencia de consentimiento informado para la comercializacin de la piel humana, ya que slo se orden una
participacin del afectado en la comercializacin de su
cuerpo. De cualquier manera, todava no se ha terminado
el debate moral y las leyes son insuficientes. Existe el
temor, fundado, de que haya un saqueo de rganos humanos en personas de los pases pobres; independientemente de que la moral y las religiones van en contra del
concepto de venta o trfico (oneroso o gratuito) de rganos humanos.
En pases como el nuestro, de una cultura codificadora
del derecho, la ausencia de disposiciones jurdicas todava es ms grave. El sistema jurdico mexicano incluye
una disposicin antigua, que viene del Cdigo de Napolen, en el artculo 22 del Cdigo Civil, que dice: La capacidad jurdica de las personas fsicas se adquiere por
el nacimiento y se pierde por la muerte, pero desde el
momento en que un individuo es concebido, entra bajo
Ibidem, pp. 185 y 186.

Field, Nancy, Evolving Conceptualizacions of Propety: A Proposal to de-Comercialize the Value of Fetal Tissue, The Yale Law
Journal, vol. 99, nm. 1, octubre de 1989, p. 181.
12
13
134
la proteccin de la ley y se le tiene por nacido para los

efectos declarados en el presente Cdigo.
A diferencia del concepto anglosajn el derecho al
control que tienen las personas sobre su propio cuerpo,
el Cdigo Civil remite la proteccin a la ley; la insuficiencia de la ley, como es el caso, o bien la holgazanera de
los legisladores, afecta a las personas que deben ser los
soberanos de su propio cuerpo. Adems de que la proteccin de la ley se remite a la concepcin, fenmeno
biolgico que queda totalmente rebasado cuando nos referimos a la manipulacin gentica.
2. El caso Moore y el patentamiento
de partes del cuerpo
Otro de los aspectos importantes que se derivan del
caso Moore es el relativo a la susceptibilidad de patentamiento de partes del cuerpo. Si bien a Moore se le reconoci el dominio de su cuerpo, por otra parte la UCLA
obtuvo una patente por una lnea celular producida por el
bazo extirpado de John Moore. La Suprema Corte de California, en tal caso, decidi que no haba inters de propiedad en estas clulas despus de que se removieron
de su cuerpo, es decir, es una lnea de clulas cultivadas
in vitro,14 y en consecuencia era patentable, aunque
Moore, como lo sealamos anteriormente, tena derecho
a participar en las ganancias.
El precedente ha tenido eco en otros casos; por ejemplo, una compaa de biotecnologa ha patentado el tallo
de las clulas de la mdula de un hueso humano, y en
consecuencia obtuvo un monopolio para su uso comercial. 15
14 Hay que decir que el potencial comercial que estas lneas celulares pueden producir es de siete mil millones de dlares.
15 Field, Nancy, Evolving Conceptualizacions of Propety: A Pro-
135
Estados Unidos ha dado un paso muy importante al patentar en 1995 una muestra de sangre que contiene una
clula T del virus de leucemia, cuyo portador no est afectado de dicha enfermedad (patente nmero 5,397,696).
Esto es muy trascendente en la medicina, porque puede
ser usada en el desarrollo de una vacuna contra el cncer,
adems significa un gran negocio en favor de los inventores. Pero en el caso concreto ha suscitado una gran
discusin, inclusive de carcter internacional, ya que la
sangre es de un nativo tribual de Nueva Guinea, cerca
de Australia, y este acto es considerado como colonialismo gentico. 16 En 1996, con motivo de la controversia,
retir discretamente su patente.
VI. OBLIGACIONES INTERNACIONALES DE M XICO
EN MATERIA DE PROPIEDAD INDUSTRIAL
Aunque Mxico es miembro de varios tratados internacionales sobre propiedad industrial y concretamente de
la Convencin de Pars para la Proteccin de la Propiedad
Industrial, del 20 de marzo de 1883,17 que ha sido objeto
de varias modificaciones, fundamentalmente son dos los
tratados en materia de propiedad intelectual de carcter
comercial que tienen relacin directa con los aspectos de
la biotecnologa: el TLCAN18 y el Acta Final de la Ronda
Uruguay de Negociaciones Econmicas Multilaterales y
Acuerdo por el que se establece la OMC,19 que contiene
el ADPIC.
posal to de-Comercialize the Value of Fetal Tissue, op. cit., nota 13,
p. 271.
16 Caplan, Arthur L. y Merz, Jon, El patentado de secuencias genticas, BMJ Edicin Latinoamericana, vol. 4, 1996, p. 147.
17 Diario Oficial de la Federacin (DOF) del 27 de julio de 1976.
18 DOF del 20 y 27 de diciembre de 1993.
19 DOF del 30 de diciembre de 1994.
136
Como ya lo mencionamos, estos tratados son de suma

importancia, porque constituyen una nueva generacin
de derechos de la propiedad industrial que prcticamente
crea un patrn a seguir por el derecho interno de los Estados.
El TLCAN-ADPIC
Las disposiciones del captulo XVII del TLCAN que se
refieren a la propiedad industrial no son muy diferentes
de los contenidos en el ADPIC; antes al contrario, los negociadores del TLCAN se basaron en las discusiones que
en ese momento se realizaban a efecto en el seno de la
Ronda Uruguay. Como ya comentamos, a diferencia del
eje Pars-Berna, estos dos tratados responden a los siguientes principios:
a) Proteccin ampliada (artculo 1702, TLCAN). Las
partes pueden, en su legislacin interna, otorgar
una proteccin ms amplia que la requerida por el
Tratado.
b) Trato nacional (artculos 1703, TLCAN y 3o., ADPIC). Cada una de las partes otorgar a los nacionales de otra parte trato no menos favorable del
que conceda a sus propios nacionales en materia
de proteccin y defensa de todos los derechos de
propiedad intelectual.
c) Trato de la nacin ms favorecida (artculo 4o., ADPIC). Con respecto a la proteccin de la propiedad
intelectual, toda ventaja, favor, privilegio o inmunidad que conceda un miembro a los nacionales de
cualquier pas se otorgar inmediatamente y sin
condiciones a los nacionales de todos los dems
miembros...
137
Ahora bien, hablando de los objetivos, el TLCAN menciona: proteger y hacer valer, de manera adecuada, los
derechos de propiedad intelectual en territorio de cada
una de las partes (artculo 101, inciso d).
Aunque con un lenguaje bastante vago (manera adecuada), es clara la obligacin de los Estados miembros
de proteger y hacer valer los derechos de propiedad intelectual. Por supuesto, el marco jurdico de la propiedad
intelectual est dado por el mismo Tratado. Por su parte,
el ADPIC se refiere a la necesidad de fomentar una proteccin eficaz y adecuada de los derechos de propiedad
intelectual (Prembulo).
Como se ve, el ADPIC se inclina por la idea del fomento, ms que el de la proteccin de la propiedad intelectual.
Por otra parte, los derechos de propiedad intelectual
que estn protegidos por el TLCAN y por el ADPIC son,
entre otros, los relativos a las variedades vegetales, las
patentes, el esquema de trazado de circuitos semiconductores integrados, los secretos industriales y de negocios. Mediante estas instituciones se protegen los productos de la biotecnologa, es decir, estn ntimamente
ligados a la proteccin de los productos de la manipulacin gentica.
As vemos que en lo que toca a las variedades vegetales, los Estados parte en el TLCAN aplicarn, cuando
menos, el captulo XVII y las disposiciones sustantivas
del Convenio Internacional para la Proteccin de las Obtenciones Vegetales de 1978 (Convenio UPOV), o la Convencin Internacional para la Proteccin de Nuevas Variedades de Plantas de 1991 (Convenio UPOV) (artculo
1701, TLCAN).
El 9 de julio de 1997 Mxico ratific el Convenio UPOV
de 1978, que haba firmado el 25 de julio de 1979. Sin
embargo, con anticipacin, Mxico se haba adecuado a
138
ellos con la Ley de Variedades Vegetales de 1996, mediante la cual se protege por la va de obtentores vegetales (un concepto aunque no igual, s equivalente a las
patentes) a las nuevas variedades vegetales.
En efecto, la ley tiene por objeto fijar las bases y procedimientos para la proteccin de los derechos de los obtentores de variedades vegetales. Entendindose como
obtentor la persona fsica o moral que mediante un proceso de mejoramiento haya obtenido y desarrollado una
variedad vegetal de cualquier gnero y especie; por otra
parte, se entiende como variedad vegetal la subdivisin
de una especie que incluye a un grupo de individuos con
caractersticas similares y que se considera estable y homognea.
Sobre la materia de patentes, las disposiciones del
TLCAN y del ADPIC tienen una gran semejanza, aunque
notaremos algunas diferencias que no son esenciales.
Ambas disposiciones establecen los requisitos para el
patentamiento, que realmente son estndares a escala
mundial: novedad, carcter inventivo (no obviedad) y
aplicacin industrial. Hay que mencionar que la Ley de la
Propiedad Industrial de 1991, reformada en agosto de
1994, tambin se cie a los estndares internacionales
en lo que se refiere a los requisitos para el patentamiento
(artculo 16).
VII. LA
CLUSULA MORAL
Tanto el Tratado de Libre Comercio de Amrica del

Norte 20 como el Acuerdo sobre los Aspectos de los De20 Cada una de las partes podr excluir invenciones de la patentabilidad si es necesario impedir en su territorio la explotacin comercial de las invenciones para proteger el orden pblico o la moral, inclusive para proteger la vida y la salud humana, animal y vegetal, o
para evitar dao grave a la naturaleza o al ambiente, siempre que la
139
rechos de Propiedad Intelectual21 contienen dos tipos de

exclusiones de patentabilidad. La primera se refiere a la exclusin que en la doctrina de derecho de la propiedad intelectual se la ha denominado como clusula moral, ya
que se excluye de patentamiento por motivos morales o
de orden pblico. Esta clusula moral tiene la finalidad de
proteger el orden pblico o la moral, inclusive para proteger la vida y la salud humana, animal y vegetal, o para
evitar dao grave a la naturaleza o al ambiente.
A su vez, la segunda exclusin se refiere a una serie
de exclusiones. Lo interesante es que los microorganismos, de acuerdo con la clusula, no estn excluidos de
patentabilidad; es trascendente este dato, ya que es precisamente entre los microorganismos en donde se tiene
la riqueza ms grande en materia de biodiversidad.
En efecto, el ADPIC establece:
Los Miembros podrn excluir de la patentabilidad las invenciones cuya explotacin comercial en su territorio
deba impedirse necesariamente para proteger el orden
pblico o la moralidad, inclusive para proteger la salud o
la vida de las personas o de los animales o para preservar
exclusin no se funde nicamente en que la Parte prohbe la explotacin comercial, en su territorio, de la materia que sea objeto de la
patente.
3. Asimismo, cada una de las Partes podr excluir de la patentabilidad:
(a) los mtodos de diagnstico, teraputico y quirrgicos, para el
tratamiento de seres humanos y animales;
(b) plantas y animales, excepto microorganismos, y
(c) procesos esencialmente biolgicos para la produccin de plantas o animales, distintos de los procesos no biolgicos y microbiolgicos para dicha produccin.
No obstante lo sealado en el inciso (b), cada una de las Partes
otorgar proteccin a las variedades mediante patentes, un esquema
efectivo de proteccin sui generis, o ambos (artculo 1709, TLCAN).
21 Artculo 27.
140
los vegetales, o para evitar daos graves al medio ambiente, siempre que esa exclusin no se haga meramente
porque la explotacin est prohibida por la legislacin nacional.
Es evidente que los conceptos utilizados de orden pblico y moralidad son abstractos. Con el desarrollo en
la biotecnologa su interpretacin y alcance se hace urgente, sobre todo porque hay una fuerte presencia de la
sociedad que exige mayores cuidados o limitaciones para
ciertas investigaciones.
De acuerdo con esta preocupacin y con la finalidad
de armonizar los criterios para asegurar la uniformidad
interpretativa en las Oficias de Patentes, el Parlamento
Europeo aprob la Directiva 98/44/CE, del 6 de julio de
1998, sobre la proteccin jurdica de las invenciones biotecnolgicas. La Directiva europea tambin prev la
clusula moral, al no conceder patentes a invenciones
cuya explotacin comercial sea contraria al orden pblico
o a la moralidad (artculo 6.1 de la Directiva); en el artculo 6.2 se hace referencia a las prcticas concretas
que iran en contra de la moralidad:
a)
b)
c)
d)
Clonacin de seres humanos;

Modificacin de la lnea germinal humana;
Uso de embriones humanos con fines comerciales, y
Modificaciones de animales que inflijan sufrimientos no justificados por substanciales beneficios
mdicos.
La llamada clusula moral, que por cierto no tiene parangn en el derecho estadounidense o japons, ha sido
muy debatida en la doctrina. Por supuesto, tiene sus detractores entre autores que consideran que la moral es
un elemento no claro, que adems tiene sus modificacio-
141
nes de acuerdo al tiempo y el espacio. Sin embargo, hay

una inclinacin entre los europeos por aceptarla.
Los Miembros podrn excluir asimismo de la patentabilidad:
a) Los mtodos de diagnstico, teraputicos y quirrgicos para el tratamiento de personas o animales;
b) Las plantas y los animales excepto los microorganismos, y los procedimientos esencialmente biolgicos
para la produccin de plantas o animales, que no sean
procedimientos no biolgicos ni microbiolgicos. Sin embargo, los Miembros otorgarn proteccin a todas las obtenciones vegetales mediante patentes, mediante un sistema eficaz sui generis o mediante una combinacin de
aqullas y ste.
Es importante destacar que el ADPIC mantiene a esta

segunda exclusin en revisin durante cuatro aos despus de su entrada en vigor: Las disposiciones del presente apartado sern objeto de examen cuatro aos despus de la entrada en vigor del Acuerdo por el que se
establece la OMC.
VIII. LAS
CLUSULAS DE EXCLUSIN
EN LA LEGISLACIN MEXICANA
Por su parte, la legislacin mexicana, en su Ley de la

Propiedad Industrial (LPI) contiene varias clusulas de
exclusin.
La primera de ellas establece que no se otorgar patente, registro o autorizacin, ni se dar publicidad en la
Gaceta, a ninguna de las figuras o instituciones jurdicas
que regula esta Ley, cuando sus contenidos o forma sean
contrarios al orden pblico, a la moral y a las buenas costumbres o contravengan cualquier disposicin legal (artculo 4o.).
142
Los conceptos de orden pblico, moral y buenas

costumbres utilizados en la redaccin son bastante vagos, lo que produce holgura en el aplicador de la Ley e
inseguridad en el gobernado. Sin embargo, son candados que la autoridad puede utilizar para evitar el intento
de proteccin, por medio del derecho de la propiedad intelectual, del genoma humano. Es decir, la autoridad mexicana, en este caso el Instituto Mexicano de la Propiedad
Industrial (IMPI), se podra negar a recibir una solicitud de
proteccin de una manipulacin gentica en el ser humano con base en el artculo 4o.
La segunda tiene que ver con el concepto de invencin:
Se considera invencin toda creacin humana que permita transformar la materia o la energa que existe en la
naturaleza, para su aprovechamiento por el hombre y satisfacer sus necesidades concretas (artculo 15, LPI).
Aunque, por una parte, el concepto que da la ley es
bastante amplio, al mismo tiempo el hecho de que se circunscriba a la creacin humana ya implica una limitacin. Con esta limitacin, no es concebible patentar un
microorganismo como tal, pues no sera una invencin,
ya que no sera una creacin humana. Esta idea se confirma con las excepciones de patentabilidad a que se refiere la misma Ley:
I. Los procesos esencialmente biolgicos para la produccin, reproduccin y propagacin de plantas y animales;
II. El material biolgico y gentico tal como se encuentran en la naturaleza;
III. Las razas animales;
IV. El cuerpo humano y las partes vivas que lo componen, y
V. Las variedades vegetales (artculo 16, LPI).
Es notable la ausencia en la Ley de una referencia a

los microorganismos, como lo hacen ADPIC y el TLCAN.
143
Aqu hay que observar que si bien no hay ninguna disposicin que se refiera textualmente al genoma humano
o bien a la manipulacin gentica, la excepcin de patentabilidad del material biolgico y gentico tal como
se encuentran en la naturaleza se puede interpretar en
el sentido contrario; es decir, si se refiere a material biolgico y gentico no como se encuentra en la naturaleza,
s sera patentable, como en el caso de Moore.
Esto lgicamente est relacionado con la otra exclusin de patentabilidad: el cuerpo humano y las partes
vivas que lo componen; es claro que no son susceptibles de patentamiento, pero s cuando a partir de estos
elementos se obtienen sustancias. No en tal caso el sujeto debera tener participacin en las ganancias en caso
de comercializacin?; sin embargo, el caso de la ley mexicana no es muy claro, por eso debera el legislador ser
ms cuidadoso y prever lo que est sucediendo en otros
lugares.
Por otra parte, tambin hay que observar que la LPI
establece claramente que no se consideran invenciones:
I. Los principios tericos o cientficos;
II. Los descubrimientos que consistan en dar a conocer
o revelar algo que ya exista en la naturaleza, aun cuando
anteriormente fuese desconocido para el hombre;
III. Los esquemas, planes, reglas y mtodos para realizar actos mentales, juegos o negocios y los mtodos
matemticos;
IV. Los programas de computacin;
V. Las formas de presentacin de informacin;
VI. Las creaciones estticas y las obras artsticas o
literarias;
VII. Los mtodos de tratamiento quirrgico, teraputico o de diagnstico aplicables al cuerpo humano y los
relativos a animales, y
VIII. La yuxtaposicin de invenciones conocidas o
mezclas de productos conocidos, su variacin de uso,
144
de forma, de dimensiones o de materiales, salvo que en

realidad se trate de su combinacin o fusin de tal manera que no puedan funcionar separadamente o que las
cualidades o funciones caractersticas de las mismas
sean modificadas para obtener un resultado industrial o
un uso no obvio para un tcnico en la materia (artculo
19, LPI).
Hay que hacer notar que el hecho de que no sean invenciones y en consecuencia no susceptibles de patentes,
no significa que no sean protegibles por otra va, como
es el caso de los programas de computacin y los esquemas de trazado de circuitos. Pero adems, el artculo 19,
en forma acertada, hace la diferencia entre invenciones y
descubrimientos, al sealar que no son invenciones los
principios tericos o cientficos y los descubrimientos
que consistan en dar a conocer o revelar algo que ya exista en la naturaleza, aun cuando anteriormente fuese desconocido para el hombre. Sin embargo, en la prctica
la limitacin de estos dos conceptos, invencin-descubrimiento, es complicada, por lo que la intervencin de los
cientficos para aclarar los dos conceptos en los casos
especficos es sumamente necesaria.
IX. CONCLUSIONES
Como sucede frecuentemente, las revoluciones cientfico-tecnolgicas rebasan a la norma jurdica: la actual revolucin biotecnolgica ha rebasado a la normatividad.
Es necesario establecer un equilibrio entre la necesidad
de proteger el desarrollo tecnolgico en el campo de la
biotecnologa y la de frenar la comercializacin del cuerpo
humano. Se estima que el negocio respecto al proyecto
del genoma humano ser de miles de millones de dlares.
Ahora bien, si se toma en cuenta que son las grandes
145
empresas trasnacionales farmacuticas las beneficiarias

y las que manejan la investigacin genmica, produce temor el que la prisa por conseguir ganancias pueda hacer
incontrolable el manejo del riesgo que se puede producir.
En ese sentido la legislacin debe ser muy cauta y dejar
bien establecido que el cuerpo humano no puede ser objeto de comercio, y adems:
Establecer claramente la clusula moral en nuestra
legislacin.
Establecer claramente en la legislacin correspondiente el principio que establece el derecho al control
que tienen las personas sobre su propio cuerpo.
En ese sentido, se debe dar publicidad para no permitir que el cuerpo y el genoma sean utilizados sin
el consentimiento de la poblacin.
Prever compensaciones para la poblacin cuyo genoma sea utilizado.

Clonacion Humana Fdo. Cano Valle

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FERNANDO CANO VALLE

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO

INSTITUTO DE INVESTIGACIONES JURDICAS

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO

Primera edicin: 2003

Biologa moderna y clonacin . . . . . . . . . .

Las clulas troncales y la clonacin humana . . .

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Aspectos ticos de la clonacin humana

El status jurdico del uso de las clulas troncales

Patentes y transacciones comerciales de tejidos humanos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121

Clonacin humana, editado por el Instituto de Investigaciones Jurdicas de la

LOS DERECHOS HUMANOS

SUMARIO: I. Un obsequio inaudito. II. La fuente

LUIS DE LA BARREDA SOLRZANO

esta regla. Son las llamadas clulas madre, capaces de

LOS DERECHOS HUMANOS Y LA CLONACIN HUMANA

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cin del blastocisto, estas clulas madre son capaces de

LOS DERECHOS HUMANOS Y LA CLONACIN HUMANA

LUIS DE LA BARREDA SOLRZANO

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el Senado se dispone a discutir si se promulga una ley

LUIS DE LA BARREDA SOLRZANO

problema del rechazo. Se generaran clulas madre para

LOS DERECHOS HUMANOS Y LA CLONACIN HUMANA

Celebrado en Valencia, Espaa, enero de 2002.

LUIS DE LA BARREDA SOLRZANO

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LOS DERECHOS HUMANOS Y LA CLONACIN HUMANA

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LOS DERECHOS HUMANOS Y LA CLONACIN HUMANA

LUIS DE LA BARREDA SOLRZANO

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