ANEXO DE LA CIRCULAR 001-2011-SUNAT/A

Actualizado al 17 de febrero del 2011

tem

Entidad
Competente

MTC

MTC

PRODUCE

DIGESA

DIGESA

DIGESA

DIGESA

Autorizacin sanitaria para la importacin de desinfectantes y plaguicidas

de uso domstico, industrial y en salud pblica (no destinados al comercio)

DIGESA

Registro Sanitario de desinfectante de agua para consumo humano

DIGESA

10

DIGESA

11

DIGESA

12

DIGESA

13

DIGESA

14

DIGESA

15

DIGESA

16

DIGESA

17

ITP

18

ITP

19

ITP

Denominacin del Procedimiento

Permisos de internamiento definitivo de equipos y aparatos de
telecomunicaciones
Permisos de internamiento temporal de equipos y aparatos de
telecomunicaciones
Autorizacin de ingreso o salida del pas de insumos qumicos y productos
fiscalizados.
Autorizacin sanitaria de desinfectantes y plaguicidas de uso domstico,
industrial y en salud pblica.
Ampliacin o modificaciones de presentacin, cambio de razn social y/o
datos en la autorizacin sanitaria de desinfectantes y plaguicidas de uso
domstico, industrial y en salud pblica (nacional e importado)
Cambio de Titular de la Autorizacin Sanitaria de Plaguicidas y
Desinfectantes de uso domstico, industrial y en salud pblica.

Inscripcin en el registro sanitario de alimentos y bebidas de consumo

humano.
Transferencias, ampliaciones o modificaciones de presentacin, cambio de
razn social o modificacin y/o datos en el registro sanitario de alimentos y
bebidas.
Certificado de uso de registro sanitario de producto importado.
Autorizacin sanitaria para la importacin de juguetes y/o tiles de
escritorio.
Copia Certificada de Autorizacin Sanitaria de Juguetes y/o tiles de
Escritorio.
Autorizacin sanitaria para la importacin de residuos slidos:
a) No peligrosos
b) Peligrosos
Autorizan sanitaria para la exportacin de residuos slidos:
Autorizacin sanitaria para la importacin de sustancias qumicas
sometidas al procedimiento de informacin y consentimiento fundamentado
previo (PIC)
Certificado oficial sanitario y de calidad de los productos pesqueros y
acucolas importados / productos pesqueros y acucolas que re-ingresan al
pas.
Certificado oficial sanitario y/o de calidad para larvas, ovas fecundadas,
animales y vegetales acuticos importados.
Certificado oficial sanitario y de calidad de muestras de productos
pesqueros y acucolas importados, sin valor comercial, menor o igual a 100
kg. de peso neto.

20

SENASA

21

DIGEMID

22

DIGEMID

23

DIGEMID

24

DIGEMID

25

DIGEMID

26

DIGEMID

27

DIGEMID

28

DIGEMID

29

DIGEMID

30

DIGEMID

31

DIGEMID

Permiso fitosanitario de importacin - PFI y permiso fitosanitario de

importacin - permiso fitosanitario de trnsito internacional PFTI, de
plantas, productos vegetales y otros artculos reglamentados, que cuenten
con requisitos aprobados. Emisin, modificacin y ampliacin.
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de medicamentos cuyos
principios activos o asociaciones se encuentran en el petitorio nacional de
medicamentos esenciales (CATEGORA N 01)

Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de medicamentos cuyos

principios activos o asociaciones no se encuentren en el petitorio nacional
de medicamentos esenciales y que se encuentran registrados en pases de
alta vigilancia sanitaria (CATEGORIA NO. 2)
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de medicamentos cuyos
principios activos no se encuentran considerados en las categoras 1 y 2
(CATEGORA N 03)
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de productos sanitarios
de higiene domstica, nacional o importado, no considerados en la
Decisin 706 de la Comunidad Andina
Certificado de registro sanitario de medicamento importado: A) Con la
misma frmula o composicin, fabricante y pas, an cuando tenga
diferente denominacin o marca. B) Que, an cuando tenga diferente
denominacin o marca, la misma frmula de principios activos, forma
farmacutica, dosificacin y acciones teraputicas pero diferentes
excipientes, fabricante y pas.
Certificado de registro sanitario de productos: Dietticos y edulcorantes,
sanitarios y de higiene domstica no comprendidos en la Decisin 706 de
la Comunidad Andina, material o insumos, instrumental y equipos de uso
mdico quirrgico u odontolgico, biolgicos, agentes de diagnstico,
radiofrmacos y productos homeopticos: A) Con la misma frmula o
composicin, fabricante y pas, an cuando tenga diferente denominacin o
marca. B) Que, an cuando tenga diferente denominacin o marca, la
misma frmula de principios activos, forma farmacutica, dosificacin y
acciones teraputicas pero diferentes excipientes, fabricantes y pas.
Certificado de registro sanitario de productos galnicos y recursos
teraputicos naturales, importados A) Con la misma frmula o composicin,
fabricante y pas, an cuando tenga diferente denominacin o marca. B)
Que, an cuando tenga diferente denominacin o marca, la misma frmula
de principios activos, forma farmacutica, dosificacin y acciones
teraputicas pero diferentes excipientes, fabricantes y pas.
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de productos biolgicos,
homeopticos, radiofrmacos y agentes de diagnstico, nacionales e
importados.
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de productos biolgicos,
homeopticos, radiofrmacos, agentes de diagnstico, fabricados por
encargo.
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de productos biolgicos,
homeopticos, radiofrmacos, agentes de diagnstico (nacional e
importado), utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular
cuando el producto no ha sido comercializado.
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de productos biolgicos,
homeopticos, radiofrmacos, agentes de diagnstico, utilizando el nombre
de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido
comercializado, fabricado en un tercer pas por encargo de una empresa

farmacutica del pas exportador del producto que no se comercializa ni se

consume en el pas fabricante.
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de productos biolgicos,
homeopticos, radiofrmacos, agentes de diagnstico, utilizando el nombre
de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido
comercializado, fabricado por etapas en diferentes pases y comercializado
en uno de ellos.
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de productos biolgico,
homeoptico, radiofrmacos, agentes de diagnstico, utilizando el nombre
de otro ya registrado por el mismo titular, cuando el producto no ha sido
comercializado, fabricado en el extranjero por encargo de un laboratorio o
droguera nacional, que no se comercializa en el pas fabricante.
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de productos dietticos y
edulcorantes, nacionales e importados.
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de productos dietticos y
edulcorantes, fabricados por encargo.
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de productos dietticos y
edulcorantes (nacional e importado), utilizando el nombre de otro ya
registrado por el mismo titular cuando el producto no ha sido
comercializado.
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de productos dietticos y
edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo titular
cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en un tercer pas
por encargo de una empresa farmacutica del pas exportador del
producto, que no se comercializa ni se consume en el pas fabricante.
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de productos dietticos y
edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo
titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado por etapas
en diferentes pases y comercializado en uno de ellos.
Inscripcin o reinscripcin en el registro sanitario de productos dietticos y
edulcorantes, utilizando el nombre de otro ya registrado por el mismo
titular, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en el
extranjero por encargo de un laboratorio o droguera nacional, que no se
comercializa en el pas fabricante.
Modificacin de Fabricante de productos farmacuticos, productos
dietticos y edulcorantes, recursos teraputicos naturales productos
galnicos, por cada Registro Sanitario cuando el cambio de fabricante es
en un tercer pas.
Cambio de Fabricante por cada registro sanitario de productos
farmacuticos, dietticos y edulcorantes, galnicos, recursos teraputicos
naturales, Insumos o Material Mdico, Instrumental y equipos de uso
mdico quirrgico u odontolgico Nacional o Importado.
Cambio de Nombre de productos farmacuticos, dietticos y edulcorantes,
galnicos, recursos teraputicos naturales, insumos o material,
instrumental y equipos de uso mdico, quirrgico u odontolgico, productos
sanitarios y de higiene domstica no considerados en la Decisin 706,
registrados, Nacional o Importado.

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DIGEMID

33

DIGEMID

34

DIGEMID

35

DIGEMID

36

DIGEMID

37

DIGEMID

38

DIGEMID

39

DIGEMID

40

DIGEMID

41

DIGEMID

42

DIGEMID

43

DIGEMID

Inscripcin o Reinscripcin en el Registro Sanitario de Recursos

Teraputicos Naturales, Nacional e Importado.

44

DIGEMID

Inscripcin o Reinscripcin en el Registro Sanitario de Recursos

Teraputicos Naturales fabricados por encargo.

Inscripcin o Reinscripcin en el Registro Sanitario de Recursos

Teraputicos Naturales, Nacional o Importado, con el nombre de otro ya
registrado por el titular del registro, cuando el producto no ha sido
comercializado.
Inscripcin o Reinscripcin en el Registro Sanitario de Recursos
Teraputicos Naturales con el nombre de otro ya registrado por el titular
del registro, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en un
tercer pas por encargo de una empresa farmacutica del pas exportador
del producto que no se comercializa ni se consume en el pas del
fabricante.
Inscripcin o Reinscripcin en el Registro Sanitario de Recursos
Teraputicos Naturales con el nombre de otro ya registrado por el titular del
registro, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado por
etapas en diferentes pases y comercializados en uno de ellos.
Inscripcin o Reinscripcin en el Registro Sanitario de Recursos
Teraputicos Naturales con el nombre de otro ya registrado por el titular del
registro, cuando el producto no ha sido comercializado, fabricado en el
extranjero por encargo de un laboratorio o droguera que no se
comercializa en el pas fabricante.
Cambio de Material de Envase para A) Productos Farmacuticos,
Productos Dietticos o Edulcorantes, Galnicos, Recursos Teraputicos
Naturales, Insumos o Material o Instrumental de Uso Mdico, Quirrgico u
Odontolgico, Productos Sanitarios y de Higiene Domstica no
considerados en la Decisin 706. B) Productos cosmticos y Productos de
Higiene Domstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal (PHD y
PAHP).
Cambio de Razn Social del Titular del Registro Sanitario de Productos
Farmacuticos, Galnicos, Dietticos y Edulcorantes, Recursos
Teraputicos Naturales, Insumos o Material, Instrumental y Equipos de uso
Mdico Quirrgico u Odontolgico, Productos Sanitarios y de Higiene
Domstica no considerados en la Decisin 706, Productos Cosmticos B)
Productos de Higiene Domstica y Productos Absorbentes de Higiene
Personal (PHD y PAHP), por rubro, pas y fabricante.
Cambio de Razn Social del Fabricante y/o acondicionante de productos
farmacuticos, productos dietticos y edulcorantes, recursos Teraputicos
Naturales, Productos Galnicos, Insumos o Material, Instrumental y
Equipos de Uso Mdico Quirrgico u Odontolgico, Productos Sanitarios y
de Higiene Domstica no considerados en la Decisin 706, por rubro, pas
y fabricante.
Cambio de Fabricante y/o acondicionante de A) productos fabricados por
etapas, de Productos Farmacuticos, Dietticos y Edulcorantes, Recursos
Teraputicos Naturales, Productos Galnicos, Insumos o Material,
Instrumental y Equipos de Uso Mdico Quirrgico u Odontolgico,
Productos Sanitarios y de Higiene Domstica no considerados en la
Decisin 706, B) Productos Cosmticos, Productos de Higiene Domstica
y Productos Absorbentes de Higiene Personal (PHD y PAHP)por rubro
pas y fabricante.

45

DIGEMID

46

DIGEMID

47

DIGEMID

48

DIGEMID

49

DIGEMID

50

DIGEMID

51

DIGEMID

52

DIGEMID

53

DIGEMID

Certificado Oficial de Importacin de Estupefacientes por encargo

54

DIGEMID

Certificado Oficial de Importacin de patrones o estndares de referencia

de Estupefacientes por encargo.

55

DIGEMID

Certificado Oficial de Importacin de Psicotrpicos o Precursores.

56

DIGEMID

Certificado Oficial de Importacin de patrones o estndares de referencia

de Psicotrpicos o Precursores.
Notificacin o Renovacin o Ampliacin de Notificacin Sanitaria
Obligatoria de Productos Cosmticos Nacional o Importados y/o fabricados
fuera de la Sub-Regin Andina o por terceros dentro o fuera de la SubRegin Andina.

57

DIGEMID

58

DIGEMID

Inscripcin o Reinscripcin o Ampliacin en el Registro Sanitario de

Insumos o Material, Instrumental y Equipos de Uso Mdico Quirrgico u
Odontolgico Nacional o Importado

59

DIGEMID

Inscripcin o Reinscripcin o Ampliacin en el Registro Sanitario de

Insumos o Material, Instrumental y Equipo de Uso Mdico Quirrgico u
Odontolgico fabricado por encargo.

Base legal:
VUCE

Reglamento Operativo del Componente de Mercancas Restringidas de la

Decreto Supremo N 010-2010-MINCETUR
Resolucin Ministerial N 137-2010-MINCETUR-DM
Resolucin Ministerial N 233-2010-MINCETUR-DM
Resolucin Ministerial N 261-2010-MINCETUR-DM
Resolucin Ministerial N 037-2011-MINCETUR-DM

Actualizado al 17 de febrero del 2011