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GESTION DE ALMACEN
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Montacargas Elctrico
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Montacargas de combustin
Estos almacenes cuentan con diversos hands Pallet, cada uno con capacidad
de 2500 libras equivalentes a 1.135 toneladas.
Actualmente se manejan los montacargas elctricos dentro de las
instalaciones (almacn), fuera de los almacenes las mercancas se movilizan con
los hand pallet un Montacargas Yale de Combustin.
El almacn de materias primas cuenta con un encargado y un chofer
RESECIPON DE MERCANCIAS
En nuestra empresa procedemos a realizar los procesos de recepcin de
mercanca con su debida documentacin.
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Ejemplo.
a)
b)
c)
d)
Orden de compra
Conduce o factura
Certificados de anlisis (si aplica)
Si es de importacin debe de llegar con los anlisis correspondientes y
procedimientos de manufactura.
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REAS DE ALMACENAMIENTO.
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EQUIPOS Y MATERIALES
El almacn debe contar con estantes, tarimas (de preferencia plsticas), armarios
o vitrinas que guarden una distancia adecuada entre ellos y separados de la pared
para facilitar el manejo de los productos, y la limpieza de los estantes. En ningn
caso deben colocarse los productos directamente en el piso.
Se debe contar con termmetros e hidrmetros de acuerdo a las caractersticas de
los productos a almacenarse.
Se debe contar con extintores e implementos exigidos en las normas de seguridad
industrial, ubicados en lugares de fcil acceso y segn corresponda.
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forma ordenada y deben ser fciles de verificar. Las copias de los mismos deben ser
claras y legibles. Los documentos de trabajo reproducidos a partir de los originales
no deben contener errores originados en el proceso de reproduccin.
Los documentos deben revisarse regularmente y mantenerse actualizados. Si se
modifica un documento, se debe establecer un sistema por el cual se impida el uso
accidental de documentos que hayan sido modificados.
Cuando en un documento deban registrarse datos, estos deben ser claros, legibles
e indelebles. Debe haber suficiente espacio para el ingreso de todos los datos
solicitados.
Si se modifica un documento, la modificacin debe ser firmada y fechada y se
debe poder leer la informacin original que ha sido modificada. En caso que
sea apropiado, debe expresarse el motivo de la modificacin.
Debe mantenerse un registro de todas las acciones efectuadas o contempladas de
tal forma que se pueda tener conocimiento de todas las actividades importantes
relacionadas con el almacenamiento de productos farmacuticos. Todos los
registros y procedimientos se deben mantener por un ao, como mnimo, despus
de la fecha de vencimiento del producto terminado.
Est permitido registrar datos por medio de sistemas electrnicos de
procesamiento de datos, o bien por sistemas fotogrficos u otros medios confiables.
Si la documentacin se maneja a travs de mtodos de procesamiento de datos,
slo las personas autorizadas podrn ingresar nuevos datos en la computadora o
modificar los existentes, se debe mantener un registro de las modificaciones y
supresiones; para el acceso al sistema debe establecerse un cdigo u otro medio de
restringirlo, y el ingreso de datos importantes debe verificarse independientemente.
Los registros archivados electrnicamente deben ser protegidos. Es especialmente
importante que, durante el periodo de retencin, pueda disponerse fcilmente de
los datos pertinentes.
Los siguientes documentos deben ser conocidos y accesibles al personal involucrado
en el sistema de almacenamiento:
ETIQUETADO Y RECIPIENTES
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Las etiquetas colocadas en los recipientes, equipos o instalaciones deben ser claras
e inequvocas y preparadas de conformidad con el formato establecido por la
compaa.
Se debe utilizar etiquetas de colores, adems de palabras, para indicar la condicin
en que se encuentra el producto. (Verde: Aprobado, Amarillo: Cuarentena, Rojo:
Rechazado).
Todos los productos farmacuticos terminados, segn corresponda deben ser
identificados mediante la etiqueta, con los siguientes datos como mnimo:
a. El nombre del producto farmacutico(no se aceptan cdigos ni abreviaturas)
b. Nombre genrico y concentracin, el nmero de unidades farmacuticas, peso o
volumen
c. Nmero de lote asignado por el fabricante.
d. Fecha de vencimiento en forma no codificada.
e. Condiciones especiales de almacenamiento o manipulacin que pudieran ser
necesarias.
f. Nombre y direccin del fabricante o de la compaa o la persona responsable de
colocar el producto en el mercado.
g. Nmero del Registro Sanitario
Todos los materiales deben almacenarse en recipientes que no afecten
adversamente la calidad del material y que ofrezcan proteccin adecuada de las
influencias externas.
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b. Copia del certificado de control de calidad del fabricante cuyos datos deben
coincidir con los que figuran en la etiqueta del mismo
c. Denominacin del insumo, grado o tipo
d. Nombre del fabricante y proveedor
e. Fecha de elaboracin y vencimiento, para aquellas materias primas que as lo
requieran
f. Nmero de lote
La recepcin de cada lote ser certificada mediante un documento o comprobante,
de acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debe incluir por lo
menos la siguiente informacin, segn corresponda:
a. Nombre del producto
b. Forma de presentacin
c. Nombre del fabricante
d. Nombre del proveedor
e. Cantidad recibida (nmero de empaques o recipientes y cantidad en cada
empaque o recipiente)
f. Fecha de recepcin
g. Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe
h. Certificado de control de calidad con el nmero de lote y fecha de vencimiento
En caso de existir discrepancias entre los documentos, se proceder de acuerdo al
procedimiento interno establecido para tal fin.
Cada empaque o recipiente debe inspeccionarse y registrarse cuidadosamente por
posible contaminacin, alteracin y dao, estos deben limpiarse y si fuera necesario
aislar para una investigacin adicional.
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Los rtulos deben ser legibles (espaol), indelebles, en caso de etiquetas estas
deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar lo especificado en el
punto.
En los productos farmacuticos, siempre que no exista riesgo de alteracin
de los mismos, el personal calificado debe revisar:
a. Lquidos no estriles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones,
soluciones)
Homogeneidad del producto
Presencia de gas u otros signos que podran indicar contaminacin del producto
Partculas cuando corresponda
b. Lquidos estriles (inyectable de pequeo volumen, de gran volumen,
oftlmicos, segn corresponda)
Ausencia de partculas extraas detectables visualmente
Ausencia de turbidez en la solucin
Cambio de color
c. Slidos no estriles (comprimidos, polvos, grnulos, grageas,
comprimidos vaginales, cpsulas)
Uniformidad en las caractersticas especficas del producto (forma,
color, tamao y marcas)
Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material
extrao incrustado o adherido al producto
Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas
Que los polvos para reconstituir no estn apelmazados
d. Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable)
Ausencia de material extrao
Cambios en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar alteracin en
el producto.
En los productos afines a los productos farmacuticos, siempre que el tipo de
envase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar la homogeneidad,
presencia de cuerpos extraos, cambio de color, roturas, rajaduras o cualquier otro
signo que represente una alteracin del mismo.
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MUESTREO
Los muestreos, segn corresponda, deben realizarse nicamente por el personal
calificado estrictamente, de acuerdo a instrucciones escritas de muestreo. Los
muestreos deben ser representativos del lote.
Seguido al muestreo de mercadera, sta debe experimentar un perodo de
cuarentena.
Los materiales deben permanecer en la condicin de cuarentena hasta que se
obtenga por escrito un rechazo o liberacin del mismo.
Deben tomarse las medidas necesarias para que los materiales rechazados no
puedan utilizarse. Estos materiales deben almacenarse separadamente de otros
materiales que estn en espera de su destruccin o de su devolucin al proveedor
de acuerdo a lo establecido.
CONTROL Y ROTACIN DE STOCK
Los registros de existencias (manuales o computarizados) deben mantenerse de
manera comprensiva, documentada y revisada peridicamente mostrando todos los
recibos y materiales de partida de acuerdo a un sistema especfico que consigne el
nmero de lote y fecha de vencimiento de los productos y debe verificarse
peridicamente esta informacin, segn poltica de la empresa.
Se debe establecer el control de existencias a travs de inventarios peridicos de
los mismos, el que ser de utilidad para:
a. Verificar el registro de existencias
b. Identificar las existencia de excedentes
c. Verificar la existencia de prdidas
d. Controlar la fecha de vencimiento de los productos
e. Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservacin
f. Planificar futuras adquisiciones
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Se debe contar con instrucciones escritas que establezcan que los productos sujetos
de retiro o devoluciones segn corresponda, se almacenen en un lugar seguro y
separado, hasta que se determine su destino final.
Debe registrarse el desarrollo del proceso de retiro y redactarse un informe sobre
el mismo, como tambin conciliarse los datos relacionados con las cantidades de
productos distribuidos y retirados.
Se debe notificar inmediatamente a la autoridad de salud el retiro de un producto
del mercado por un defecto real o sospecha de ello.
DESPACHO Y TRANSPORTE
4.13.1 Despacho de materia prima y materiales a Produccin:
Esta actividad ser realizada segn se indica en el I 05 01 Pesaje y Suministro de
Materiales a Produccin. Dicho instructivo describe todas las actividades necesarias
para el suministro de materia prima, materiales de empaque y envase desde los
almacenes hasta produccin.
4.13.2 Despacho de producto terminado hacia el almacn general:
El despacho de productos debe realizarse en forma tal que evite toda confusin y
contaminacin cruzada, debiendo efectuarse las siguientes verificaciones:
a. Origen y validez del pedido.
b. Que los productos seleccionados para el embalaje correspondan a los solicitados.
c. Que el etiquetado no sea fcilmente desprendible.
d. Que se identifiquen los lotes que van a cada destinatario (Si aplica).
Deben existir procedimientos de embalaje por tipo de producto, para su adecuada
conservacin durante el transporte, en particular para los productos termolbiles y
frgiles.
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Cada reclamo debe ser registrado para permitir realizar un anlisis estadstico; en
donde figure:
a. La naturaleza del reclamo
b. Los resultados de la investigacin efectuada
c. Las medidas adoptadas (correctivas y preventivas)
Los registros de reclamo se revisarn peridicamente para determinar si se repite
algn problema especfico que merezca especial atencin y que tal vez justifique su
notificacin a la autoridad de salud o que el producto se retire del mercado.
SEGURIAD DENTRO DEL ALMACEN
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1)
No sobrepasar nunca la carga mxima de las estanteras y paletas. Es
decir, los pisos bajos son ms resistentes que los altos y los paletas no
deben superar los 1000kg y est bien paletizado.
2)
Se debe apilar el producto (un paleta encima de otro) segn nos
marca el fabricante.
3)
Si desea almacenar materias peligrosas deber realizar un estudio de
compatibilidades con otros productos almacenados y seguramente, deber
aadir ms medidas de seguridad.
4)
Para recoger los materiales, no deben trepar por las estanteras y
empleen siempre que sea posibles mquinas.
5)
Se deben conocer los elementos principales y funcionamiento del
equipo que se est utilizando.
6)
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Recepcin y despacho
Pesada
Oficina
Cuarentena
Productos controlados
Materias primas
Material de empaque
Cuarto frio
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