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VIDA Y
SALUD
MANUAL DE
FUNCIONES Y
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
STANDAR
DIRECTOR TECNICO:
QF. KIM BRAYAN ORTEGA ALVAREZ
v. 1.0
BOTICA
VIDA Y SALUD
Manual de funciones y
procedimientos
operativos estndar
Director Tcnico
QF. Kim Brayan Ortega Alvarez
v. 1.0
INDICE
Visin.
Misin.
Introduccin.
Organizacin del establecimiento.
Funciones del personal.
Director tcnico.
Qumico farmacutico Asistente.
Profesional tcnico.
Personal auxiliar.
Inspeccin y supervisin del personal.
Capacitacin del personal.
Procedimientos.
Recepcin.
Verificacin y recepcin de documentacin.
Control de calidad de productos:
Productos Farmacuticos.
Productos Dispositivos Mdicos.
Productos Sanitarios.
Criterios de devolucin.
Flujograma de recepcin.
Almacenamiento.
Control de temperatura.
Control de fechas de vencimiento.
Control de inventarios.
Productos fotosensibles.
Productos con cadena de frio.
Productos faltantes y deteriorados.
Productos vencidos.
Dispensacin
De los productos de venta libre.
De los productos de venta con receta mdica.
Validacin de recetas.
Flujograma de dispensacin.
Prevencin, registro e informe de RAMs
Administracin
Registro en el libro de ocurrencias.
Registro de inventarios y proveedores.
Registro de compras y precios.
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Procedimientos.
Recepcin.
Verificacin y recepcin de documentacin.
Control de calidad de productos:
Productos Farmacuticos.
Productos Dispositivos Mdicos.
Productos Sanitarios.
Criterios de devolucin.
Flujograma de recepcin.
Almacenamiento.
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Control de temperatura.
Control de fechas de vencimiento.
Control de inventarios.
Productos fotosensibles.
Productos con cadena de frio.
Productos faltantes y deteriorados.
Productos vencidos.
Dispensacin
De los productos de venta libre.
De los productos de venta con receta mdica.
Validacin de recetas.
Flujograma de dispensacin.
Prevencin, registro e informe de RAMs
Administracin
Registro en el libro de ocurrencias.
Registro de inventarios y proveedores.
Registro de compras y precios.
Archivo de protocolos o fichas tcnicas.
Archivo de facturas y boletas de venta.
Archivo de recetas.
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INDICE
I.
Objetivos.
II.
Finalidad.
III.
Alcance.
IV.
V.
Base legal
Relacin de procedimientos.
VI.
Conceptos de referencia.
VII.
VIII.
Procedimientos.
IX.
Organigrama.
I.
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OBTETIVO:
II.
FINALIDAD:
La finalidad es cumplir con los manuales de buenas prcticas de dispensacin y buenas prcticas
de almacenamiento.
III.
ALCANCE:
IV.
BASE LEGAL:
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V.
RELACION DE PROCEDIMIENTOS:
1.
Recepcin de medicamentos.
2.
3.
5.
Almacenamiento.
Dispensacin.
VI.
CONCEPTOS DE REFERENCIA:
Medicacin
Acto de administrar o administrar un medicamento a un determinado paciente por una
determinada va de administracin.
Medicamento
Sustancia con propiedades teraputicas obtenido a partir de uno o ms principios activos
que puede o no tener excipientes, que tiene una determinada forma farmacutica esta dosificado
y se emplea con fines preventivos, teraputicos, diagnsticos o promocionales de la salud.
Indicacin
Se refiere a las recomendaciones y condiciones que necesita el medicamento para ser
administrado.
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Contraindicacin
Se refiere a la condicin clnica que puede presentar el medicamento tras ser administrado
y as evitar su administracin.
Prescripcin
Se refiere al acto profesional consiste en recetar una determinada medicacin o indicar un
cierto tratamiento teraputico a un paciente.
Prescriptores
Los prescriptores son los delimitados por la ley 26842, Solo los mdicos pueden prescribir
medicamentos, Los cirujanos dentistas y las obstetrices solo pueden prescribir medicamentos
dentro del rea de su profesin.
Fabricante
Laboratorio donde el cual se a producido los medicamentos, dispositivos mdicos o
productos farmacuticos.
Distribuidor.
Droguera que abastece al establecimiento farmacutico.
Embalaje.
Se entiende por embalaje a la caja de trasporte o contenedor donde se trasporta los
medicamentos hasta el establecimiento farmacutico; adems cumple con las buenas prcticas
de distribucin y transporte.
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Seco
Nivel de humedad relativa que va de 45% a 55%.
Temperatura ambiente
Es la temperatura que prevalece en el rea de trabajo.
Dispensacin
La dispensacin es el acto en que el farmacutico entrega la medicacin prescrita por el
mdico al paciente, junto a la informacin necesaria para su uso racional.
Rotulado
Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o adhiere al producto, y se adjunta o
acompaa en los envases del producto y que contiene la informacin tcnica que obra en el
registro sanitario del producto.
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Es el dato sealado en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto que
indica el mes y ao calendario en el cual ya no se puede garantizar que el producto conserve su
estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con nmeros cardinales anteponiendo el trmino
Expira o vence.
Lote de fabricacin
Es una clave de identificacin de los ejemplares de un mismo proceso de fabricacin. Slo
tiene valor para el laboratorio farmacutico. Consta de una letra mayscula, que indica el ao de
fabricacin, y de un nmero, que indica el lote.
Forma Farmacutica
La forma farmacutica es la disposicin individualizada a que se adaptan los frmacos
(principios activos) y excipientes (materia farmacolgicamente inactiva) para constituir un
medicamento. O dicho de otra forma, la disposicin externa que se da a las sustancias
medicamentosas para facilitar su administracin.
Evaluacin Organolptica
Verificacin de las caractersticas fsicas externas de los medicamentos y material mdico,
utilizando los sentidos de la vista, olfato, tacto y con la finalidad de comprobar el estado y calidad
en funcin a las posibles variaciones de forma, olor, color y otros aspectos, los cuales constituyen
signos de la inestabilidad de los productos farmacuticos y por consiguiente en alteracin de la
calidad de los mismos.
VII.
DESCRIPCIN DE PROCEDIMIENTOS:
PROCEDIMIENTO Pgina 1 de 1
Recepcin de medicamentos
Definicin:
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Requisitos:
Los productos farmacuticos deben cumplir con la verificacin documentaria, la verificacin
organolptica y con fecha de expiracin no menor a 1 ao.
N Paso
Verificacin documentaria:
Director Tcnico
Debe verificarse que las condiciones y formas de transporte; sean las adecuadas para el tipo de
medicamento transportado.
Director Tcnico
3
Verificacin cuantitativa:
Debe compararse la existencia fsica con los datos proporcionados con la factura y la gua de
remisin.
Director Tcnico
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PROCEDIMIENTO Pgina 1 de 1
BOTICA SONIFARMA
Almacenamiento
Definicin:
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Es la actividad que nos permite mantener y conservar los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar
sus caractersticas de calidad desde su ingreso, permanencia en el almacn, hasta su
transferencia al rea de dispensacin.
Requisitos:
El rea asignada para almacenar los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios deben regirse por el manual de buenas prcticas de almacenamiento. De acuerdo al
volumen que se maneja en el establecimiento.
N Paso
Ordenamiento de productos:
Se realizara mediante el sistema FEFO que significa: Primero en expirar, Primero en salir.
Adems de almacenarlos en orden alfabtico, teniendo un control visible de almacn. Director
Tcnico.
2
Estado de conservacin:
Iluminacin y ventilacin:
Se verificara que el almacn cuente con iluminacin adecuada y tenga una buena ventilacin.
Director Tcnico
4
Condiciones ambientales:
Se verificara las condiciones a las cuales est expuesto el medicamento y evitar daos a los
mismos segn sea el caso.
Director Tcnico
5
Se realizara obligatoriamente una semana antes de fin de mes. Mediante inventariado general.
Director Tcnico
PROCEDIMIENTO Pgina 1 de 1
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Definicin:
Es la actividad que nos permite mantener y conservar los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar
sus caractersticas de calidad desde su ingreso, permanencia en el almacn, hasta su
transferencia al rea de dispensacin.
Requisitos:
El rea asignada para almacenar los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios deben regirse por el manual de buenas prcticas de almacenamiento. De acuerdo al
volumen que se maneja en el establecimiento.
N Paso
1
Tcnicos
PROCEDIMIENTO Pgina 1 de 1
BOTICA SONIFARMA
Dispensacin
Definicin:
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Requisitos:
Verificar la informacin contenida en la prescripcin, Incentivar el uso racional del medicamento.
N Paso
1
Director
Director Tcnico
Entregar de uno en uno realizando las indicaciones necesarias en cada uno de ellos.
Director Tcnico
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Definicin:
Medicamento vencido: es aquel cuya fecha de expiracin ha concluido.
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Requisitos:
Que el producto registre una fecha de vencimiento anterior a las fecha de reporte.
Que el producto que se encuentre en envase derramado, fracturado, manchado, aplastado, y que
no brinde ningn tipo de seguridad en su uso.
N Paso
4
Asegurar que los medicamentos vencidos sean registrados en el libro de ocurrencias y
almacenados en el rea designada de almacn con la sealizacin necesaria. Director Tcnico
VIII.
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2.
3.
4.
5.
6.
Velar por la seguridad y mantenimiento del establecimiento a fin de garantizar las buenas
prcticas de almacenamiento.
7.
IX.
ORGANIGRAMA
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