PROCEDIMIENTO

Nombre del Proceso:

Cdigo

RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

SGC-SGC-PRO-04

Revisado por:

Versin

Fecha

01

Aprobado por:

Especialista en Gestin de la Calidad

Jefe de Gestin de la Calidad

1. OBJETIVO
Asegurar que el lote que est en el mercado y del cual se sospeche ser no conforme
respecto a caractersticas de inocuidad, no cause daos a los consumidores finales.

2. DISPOSICIONES ESPECFICAS
Se proceder a la aplicacin del presente procedimiento en su totalidad si:
a. Cuando se detecta y evidencia un producto no conforme respecto a caractersticas de inocuidad.
b. Como aplicacin del Procedimiento de atencin a quejas de clientes se detecta y evidencia un producto no
conforme respecto a caractersticas de inocuidad de manera sistemtica.
c.

Un proveedor de material de envasado, insumo y coadyuvante, informa y evidencia que su producto no es

conformes respecto a una o ms caractersticas de inocuidad que no es inspeccionada y ensayada en
planta sino que su conformidad es evidenciada por el proveedor o por terceros.
2.1. CLASIFICACIN DEL RETIRO DEL PRODUCTO DEL MERCADO
El producto que est siendo evaluado para ser retirado del mercado o que est siendo
retirado se debe clasificar segn:
a.

Clase I: es una situacin en la cual existe una probabilidad razonable de que el consumo
del producto en cuestin causar consecuencias adversas de salud serias o muerte.

b.

Clase II: es una situacin en la cual el consumo del producto en cuestin puede causar
consecuencia mdicas adversas de salud temporales o reversibles o donde la probabilidad
de consecuencias adversas serias es remota.

2.2. Cualquier accin que no se halla contemplado en el presente procedimiento para el retiro de productos
del mercado, ser resuelta por el Gerente General en coordinacin con el rea comercial.

3. DESPLIEGUE DE ACTIVIDADES
3.1. INMOVILIZACIN DE LOS LOTES SOSPECHOSOS
3.1.1.
3.1.2.
3.1.3.

DESCRIPCIN
Recepcionar las evidencias que justifican el retiro del
producto, de acuerdo a lo especificado en el punto 2.
Identificar y trazar los lotes a ser retirados, considerando los
datos del producto y el sistema de trazabilidad establecido.
Si existen lotes aun no distribuidos en Planta, o centros de
distribucin propios coordinar la inmovilizacin de los lotes
sospechosos.

RESPONSABLE
Gerente
Comercial
Jefatura de
Almacenes
Jefatura de
Almacenes

17/04/12

3.1.4. Coordinar la inmovilizacin de acuerdo a lo dispuesto ( 3.1.2)

de los lotes sospechosos como mnimo en el primer punto de
entrega del producto.

Gerente
Comercial

3.2. EVALUACIN DE LA APLICACIN DEL RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

3.2.1.
3.2.2.

DESCRIPCIN
Verifica la caracterstica no conforme (no cumplimiento de la
inocuidad) del lote de producto en cuestin.
Comunica al Comit de calidad quienes se reunirn para la
evaluacin de las evidencias que demandarn el retiro de
producto.

3.2.3. Evaluar y decidir en consenso de acuerdo a las evidencias

presentadas sobre el incumplimiento o cumplimiento de las
especificaciones de inocuidad del lote, la necesidad de retirar
el lote del mercado en cuestin.
Para decidir si procede el retiro considerar y clasificar el retiro
del producto del mercado.
3.2.4. Registrar un informe de la evaluacin y la decisin final sobre
si procede o no el retiro.
Aplicar el procedimiento de Atencin de Casos si se
determina que la no conformidad no es referida a inocuidad
del producto.
3.2.5.

Informar de ser necesario a la autoridad competente los

resultados de la evaluacin y la decisin final sobre el retiro.

RESPONSABLE
Control de
calidad
Jefe de Gestin
de la calidad

Comit de
calidad

Jefe de Gestin
de la calidad

Jefe de Gestin
de la calidad

3.3. RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

3.3.1.

3.3.2.
3.3.3.
3.3.4.

DESCRIPCIN
Si se concluye que se debe retirar los productos del mercado,
elaborar la estrategia de retiro de productos del mercado.

RESPONSABLE
Gerente
comercial / Jefe
de Gestin de la
calidad
Gerente General

Revisar y aprobar la estrategia de Retiro de Productos del

Mercado.
Coordinar si se estipula por conveniente con la autoridad
competente la estrategia de retiro de productos del mercado y Gerente General
corregirla si la autoridad presenta observaciones.
Ejecutar la estrategia de retiro definida, informa el
Gerente de
cumplimiento del retiro del mercado a las reas
Logstica
correspondientes.

3.4. TRATAMIENTO DE LOS LOTES DE PRODUCTO RETIRADOS DEL MERCADO

DESCRIPCIN

RESPONSABLE

3.4.1. Concluido el retiro de productos del mercado a los mismos

aplicarles lo estipulado en el Procedimiento de identificacin
de productos no conformes.

Jefe de Control
de Calidad