POP N 07

REVISOR:
APROVAO:

TTULO: POP DE DILUIO

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REVISADO EM:
APROVADO EM:

1. OBJETIVO:
Este procedimento tem como objetivo estabelecer as medidas que
servem para assegurar que os frmacos muito potentes sejam previamente
diludos, afim de que os riscos de sobredose sejam minimizados em caso
de algum equvoco na etapa da pesagem.
2. RESPONSABILIDADES:
Diretor Tcnico (Farmacutico Responsvel)
Manipulador
3. DEPARTAMENTOS ENVOLVIDOS:
Tcnico
4. DOCUMENTOS DE REFERNCIA:
Resoluo ANVISA RDC 33/00
5. PROCEDIMENTO:
Antes de efetuar a diluio solicitar ao farmacutico a ordem de produo
de produtos diludos (semi-acabados laboratrio), a fim de garantir a
rastreabilidade dos produtos utilizados na diluio.
Diluio Geomtrica 1:100 ou 1% (1g do frmaco + 99g de excipiente)
5.1. Pesar 1g do frmaco, colocando-o em um gral com porcelana.
5.2. Pesar entre 0,1 a 0,5% de corante alimentcio slido ou vitamina B2,
em relao ao peso total da diluio.
5.3. Tritura-se o corante misturando-o posteriormente ao frmaco a ser
diludo.
5.4. Adicionar 1g de excipiente no gral, mistura-lo bem com o frmaco e o
corante.
5.5. Adicionar 2g de excipiente no gral, misturar bem observando a
homogeneizao pelo corante.
5.6. Adicionar 4g de excipiente no gral, misturando bem e assim
sucessivamente, 8g 16g 32g at completar as 100g de diluio.

5.7. Efetuar a tamisao da mistura com o pistilo, pressionando-a contra o

tamis em movimentos circulares e de vai e vem at o esgotamento
do p sobre o tamis.
5.8. Transferir a mistura depositada no suporte para um novo gral limpo e
sanitizado.
5.9. misturar o p no gral com pistilo, revolvendo o p no fundo e laterais
do gral, bem como no pistilo com a esptula de plstico.
5.10. Transferir o p do gral para um saco plstico inerte, enchendo-o com
ar (no soprar), agitando-o bem.
5.11. Analisar visualmente a homogeneizao do p, caso no tenha pontos
brancos, a diluio estar completa, caso contrrio voltar ao item 5.10
repetindo as operaes seguintes.
5.12. Embalar e armazenar o produto em frasco plstico preto, devidamente
identificado com a especificao da diluio realizada, bem como o
fator de correo a ser aplicado.
5.13. Diluio Geomtrica 1:10 ou 10% (1g do frmaco + 9g de excipiente)
Segue o mesmo procedimento anterior, com a diferena que neste
caso, considera-se 1g do frmaco + 9g do excipiente, descontando-se a
quantidade de corante utilizado do excipiente.
5.14. Diluio Geomtrica 1:500 (1g do frmaco + 499g de excipiente)
Segue o mesmo procedimento anterior, com a diferena que neste
caso, considera-se 1g do frmaco +499g do excipiente, descontando-se a
quantidade de corante utilizado do excipiente.
5.15. Diluio Geomtrica 1:1000 (1g do frmaco + 999g de excipiente)
Segue o mesmo procedimento anterior, com a diferena que neste
caso, considera-se 1g do frmaco +999g do excipiente, descontando-se a
quantidade de corante utilizado do excipiente.
5.16. Descritos na tabela abaixo os frmacos que devem ser diludos com
suas respectivas diluies.

FRMACO
cido Flico
Alprazolam
Bendroflumetiazida
Betametazona
Biotina
Biperideno
Bromazepam
Bumetamida
Buspirona
Cetotifeno
Clonazepam
Cloxazolam
Cobamamida = coenzima B12
Diazepam
Digitoxina
Digoxina
Estriol
Etinil estradiol
Finasterida
Fludrocortisona
Flufenazina
Hidrocortisona
Ioimbina
Lorepamida
Loratadina
Lorazepam
Mazindol
Meloxicam
Metilprednisolona
Metotrexato
Oxandrolona
Prednisolona
Selegilina
T 3 = Triiodotironina
T 4 = Tetraiodotironina
Tizanidina
Triac = Ac. Tiroactico
Vitamina B12
Vitamina K

DILUIO
1:100
1:10
1:10
1:100
1:10
1:10
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1:10
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1:1000
1:1000
1:10
1:100
1:100
1:100

EXCIPIENTES
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Talco.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose ou talco.
Talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.
Lactose, talco ou amido.