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Trabajo final de Inspeccin Vigilancia y Control

Medicamentos Adulterados y Falsificados


Cuando se habla de medicamentos adulterados, de por medio est el hurto de
estos a los laboratorios, a sus distribuidores autorizados o, en el caso de
importaciones, son robados en los puertos. En ellos el Invima ha detectado
alteracin del cdigo de barras, en las fechas de vencimiento y nmero de lote,
entre otros aspectos.
Este mercado negro es un riesgo para la salud por las condiciones de
almacenamiento y transporte a los que son sometidos los medicamentos. Por
ejemplo, cuando provienen del contrabando estn escondidos o camuflados en
camiones y expuestos a altas temperaturas que terminan deteriorando los
principios activos o el componente que tiene efecto teraputico. Es comn que los
consumidores no presenten mejora, y en cambio sufran intoxicaciones o daos
irreversibles en rganos vitales. Incluso, cuando el producto est contaminado
microbiolgicamente, puede causar la muerte.
Aunque sus componentes son originales, el principio activo por lo general ha
caducado su tiempo mximo de efectividad.
El 40 por ciento del mercado negro lo conforman medicamentos hurtados que son
utilizados para adulterarlos.
Hacan medicamentos con cemento, harina, azcar y ladrillo en Bogot:
Con cemento, harina, azcar y ladrillo molido, delincuentes elaboraban un
reconocido medicamento alemn para controlar el colesterol. En la fbrica
clandestina, estaban preparando 170.000 pastillas que posteriormente iban a ser
distribuidas dentro y fuera del pas. Las ganancias de esta gestin ascenderan a
1.300 millones de pesos.

Los medicamentos
falsificados, un mercado
ms lucrativo que la
droga
La actividad sera entre 10
y 25 veces ms rentable
que el trfico de droga.

El trfico de medicamentos falsificados, en el que los particulares compiten con


criminales curtidos, se ha convertido en un nuevo negocio muy lucrativo, mucho
ms que el de la droga, segn un estudio divulgado recientemente.
Pastillas, supuestamente "naturales", fabricadas en Japn, le proporcionaron
245.000 dlares (182.000 euros), pero en realidad estaban importadas
fraudulentamente de China y contenan sibutramina -una sustancia que quita el
hambre y est prohibida en Estados Unidos y la mayor parte de los pases de
Europa- y otras sustancias peligrosas.
El contrabando, la falsificacin y adulteracin de productos hacen parte del
mercado negro de medicamentos. En Colombia, segn la Organizacin Mundial
de la Salud (OMS), esta actividad ilegal maneja 70 millones de dlares al ao.
"Vender un medicamento fraudulento es ms grave que vender cocana. Porque el
que compra la cocana sabe lo que est comprando, pero un paciente no sabe que
el medicamento no es bueno", dice Camilo Uribe, director del Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima).
"Cuatro de cada 10 medicamentos en el pas provienen del mercado negro"

De acuerdo con estadsticas de la Cmara de la Industria Farmacutica, el


mercado negro de medicamentos puede mover alrededor de 500 millones de
dlares anuales, mientras que la industria legal llega a 1.500 millones de dlares.
Para el Invima es importante que los consumidores aprendan a verificar los
medicamentos que compran. Asegurarse de que el envase tenga el nombre del
frmaco, el fabricante, la fecha de vencimiento y nmero de lote. As como el
nmero del Registro Sanitario del INVIMA. Los productos deben ser adquiridos
slo en establecimientos autorizados. La compra en la va pblica o a travs de
Internet es un factor de alto riesgo.
Colombia es un pas vulnerable a la ilegalidad de medicamentos por su ubicacin
geogrfica. Segn informacin de la Polica Fiscal, las zonas fronterizas del pas
que limitan con Venezuela y Ecuador son las ms afectadas. La razn es que
ambos pases ofrecen subsidios a ciertos medicamentos que en Colombia son de
alto costo. Por ejemplo, un medicamento llamado (Nexium), para combatir el
reflujo estomacal, tiene un precio entre 100 y 250 mil pesos en Colombia, mientras
que en Venezuela se consigue por 60 mil.
En Colombia, Bogot, Barranquilla, Santa Marta, Cartagena, Eje Cafetero,
Medelln, Ipiales, Ccuta, Yopal, Barranquilla, Bucaramanga y Cali son las
ciudades donde con ms frecuencia se comercializan los frmacos ilegales.
Una variedad de factores contribuyen a la proliferacin de medicamentos
falsificados, los cuales deben identificarse de manera precisa a fin de permitir a los
gobiernos detectar problemas de falsificacin e introducir programas eficaces para
erradicar estos productos falsificados de los canales nacionales de distribucin.
Varios factores posibles se consideran a continuacin.

Falta de legislacin
Los pases necesitan la vigencia de legislacin adecuada a fin de contribuir a
erradicar la falsificacin. Cuando la legislacin es escasa o no existe tal legislacin
que cubra el control adecuado de la elaboracin y la distribucin de
medicamentos, la falsificacin evadir probablemente el procesamiento legal.
Incumplimiento de la legislacin existente
Cuando las leyes existentes no se observan rigurosamente, existe una tendencia a
la perpetracin de crmenes como la falsificacin dado que el temor al arresto y al
procesamiento es mnimo. Adems, la inobservancia de los derechos relativos a
las marcas puede promover la falsificacin en gran escala de los medicamentos.
Sanciones penales ineficaces
La falta de sanciones penales o la existencia de sanciones penales indulgentes
para las violaciones a la legislacin de medicamentos puede fomentar la
falsificacin.
Corrupcin y conflictos de intereses
La corrupcin y los conflictos de intereses repercuten en la eficiencia de las
autoridades reguladoras de medicamentos y del personal encargado de hacer
cumplir la ley, lo cual lleva a la incapacidad para detener, entablar accin judicial y
condenar a los responsables de la falsificacin.

Transacciones que incluyen a muchos intermediarios

Cuando los productos pasan por muchos intermediarios o transacciones de


documentos, se incrementan las oportunidades para la intervencin de
falsificadores, especialmente cuando los controles son poco estrictos.
Demanda superior a la oferta
Cuando la demanda de medicamentos sobrepasa la oferta, se promueve la
falsificacin dado que se pueden lograr grandes ganancias a partir de la
fabricacin y de la distribucin de productos adulterados. En algunos casos, la
demanda alta se genera mediante el uso inapropiado de medicamentos por los
consumidores. Por ejemplo, el uso incorrecto de cremas que contienen esteroides
para decolorar la piel y de esteroides para el fsico-culturismo han generado un
gran mercado internacional para medicamentos falsificados que contienen
esteroides, cuya distribucin a menudo se realiza por canales no autorizados o
mercados ilcitos.
Falta de reglamentacin en los pases exportadores y dentro de las zonas de
libre comercio
Las preparaciones farmacuticas elaboradas para exportacin no estn
reglamentadas por los pases exportadores de acuerdo con las mismas normas
que los productos elaborados para consumo en el pas. Por otra parte, las
preparaciones farmacuticas a veces se exportan a travs de zonas de libre
comercio donde el control de medicamentos es laxo y donde se envasan y rotulan
nuevamente; esto facilita el comercio en productos falsificados.

Lo siguiente es de aplicacin especfica a los productos falsificados:

- Cuando se examina un producto farmacutico presuntamente falsificado el


inspector examinar el producto primero mirando, oliendo, tocando y escuchando
el sonido del paquete y su contenido. El inspector buscar cualquier elemento, en
particular en el etiquetado y el empacamiento, que haga que el producto se vea
diferente a una muestra de referencia original. Un POE puede ser de utilidad para
examinar el producto de esta manera.
- Cuando el examen organolptico no produzca pruebas definitivas, el inspector
evaluar una muestra con el uso de mtodos de identificacin sencillos
apropiados, como las pruebas bsicas recomendadas por la OMS o un mtodo
apropiado de cromatografa en capa delgada.
- Adems de toda prueba analtica completa, se puede solicitar a la autoridad
reguladora de medicamentos del pas de origen mencionada en la etiqueta del
producto que establezca si el producto es falsificado.
- Los casos comprobados de productos farmacuticos falsificados se
documentarn completamente y se comunicarn a todos los otros inspectores a fin
de aumentar su nivel de pericia. La informacin sobre los productos falsificados
tambin se pondr a disposicin inmediata de las autoridades reguladoras de
medicamentos de otros pases pertinentes y de la OMS.

Adulteracin y Falsificacin de Medicamentos un Problema que Recorre el


Mundo.

El 41% de los medicamentos del mundo est falsificado


Los medicamentos de mala calidad son una amenaza real para la lucha contra el
VIH/sida, la malaria y la tuberculosis, segn una serie de artculos publicados
estos das.
Los cientficos informan de que hasta un 41 por ciento de las 17.000 muestras de
medicamentos estudiadas a nivel global no cumplieron las normas de calidad.
Entre los artculos hay uno que describe el descubrimiento de frmacos contra las
malarias falsificadas y de calidad inferior que causaron unas 122.350 muertes en
nios africanos en 2013. Otros estudios identifican antibiticos de mala calidad,
que pueden daar la salud y aumentar la resistencia antimicrobiana. Sin embargo,
se estn desarrollando nuevos y prometedores mtodos para detectar drogas
problemticas en el punto de compra, dicen los cientficos.
"Este problema contina propagndose en todo el mundo, creando un desafo an
mayor a la cooperacin entre las partes interesadas, muchas de ellos con recursos
limitados", "Hay una necesidad urgente de colaboracin entre expertos en poltica,
ciencia, tecnologa, vigilancia, epidemiologa y logstica, con el fin de asegurar las
cadenas de suministro globales."
El comercio de frmacos falsificados tambin abarca a los medicamentos que
salvan vidas. La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) colabora con la
INTERPOL para acabar con las redes delictivas a las que este comercio
ignominioso les rinde miles de millones de dlares.
Segn una estimacin publicada en los Estados Unidos de Amrica por el Center
for Medicine in the Public Interest, este ao la cifra de ventas de medicamentos
falsificados podra ascender a 75.000 millones de dlares de los Estados Unidos,

lo que equivaldra a un incremento del 90% en cinco aos. Resulta difcil


determinar la magnitud del problema cuando hay tantas fuentes de informacin y
diferentes definiciones del trmino "falsificacin". Sabine Kopp, secretaria ejecutiva
interina del Grupo IMPACT y gestora del programa de la OMS de lucha contra la
falsificacin de productos mdicos, dice que la Organizacin est realizando un
estudio comparativo de la legislacin y la terminologa utilizadas en la lucha contra
la falsificacin en diferentes pases.
Los analistas afirman que los pases en desarrollo
son un blanco ideal para los falsificadores, porque
all los precios de los frmacos legtimos pueden
resultar inasequibles para la mayora de la poblacin
y los controles legales suelen ser deficientes.
Hace seis aos la Conferencia Internacional de
Organismos de Reglamentacin Farmacutica pidi
a la OMS que preparara un proyecto de convencin
internacional, pero el proceso ha tropezado con
diversas dificultades. Hasta el momento no se ha alcanzado un consenso acerca
del texto de la convencin y algunos gobiernos se siguen oponiendo a esa
propuesta. Se han seguido debatiendo diversas medidas encaminadas a reforzar
el marco jurdico para la aplicacin de la ley.

CONTRABANDO DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA

Un artculo que publico Caracol hace ms de un mes, pone a prueba que el


contrabando en Colombia es un caso que sigue presente y que diario se vuelve
una problemtica ms difcil de tratar, en pocas palabras que si no se ponen las
pilas las autoridades encargadas de este tema, se les caer de las manos, y no
estoy hablando de una ampolla o una suspensin de antibitico.
Las autoridades en la zona de frontera dieron un duro golpe al contrabando de
medicamentos ilegales que se comercializaban en la ciudad de Ccuta. En un
operativo adelantado por unidades del Cuerpo Tcnico de Investigaciones de la
Fiscala Seccional, en el municipio fronterizo de Villa del Rosario, las autoridades
llegaron hasta una bodega donde se almacenaban medicinas en mal estado y que
al parecer se estaran comercializando.
el contrabando de medicamentos falsificados entre Venezuela y Colombia que
incluye medicamentos vencidos, medicamentos adulterados, y con etiquetas
falsas es un negocio de miles de millones de dlares. El comercio se mueve en
ambos sentidos: generalmente, los medicamentos autnticos son
contrabandeados desde Venezuela a Colombia, y los medicamentos falsificados a
menudo se mueven en la direccin opuesta.
El contrabando de productos farmacuticos, de medicamentos especficamente en
Colombia est centrado con Venezuela, sea Colombia y el pas vecino
(Venezuela) estn liderando el contrabando de medicamentos, este gran problema
que se vive en el pas y el cual no se le est dando la importancia que merece.
Las redes de contrabando de medicamentos son facilitadas por las diferencias en
los sistemas de salud de ambos pases. En Venezuela, el gobierno controla los
precios de los medicamentos, que en gran medida han sido congelados desde
2003. Para el gobierno de Venezuela esto ha generado una deuda de $4 mil

millones con la industria farmacutica segn el presidente de la Federacin


Farmacutica Venezolana y dio lugar a una escasez de medicamentos. Ms de 20
medicamentos de alto costo al parecer ya no estn disponibles en las farmacias
estatales de Venezuela.
Por su parte, el gobierno de Colombia subsidia algunos medicamentos de alto
costo, pero el sistema de salud est muy privatizado. El pas no sufre de una
escasez de medicamentos, pero los precios son ms altos que en la
vecina Venezuela.
Actualmente el contrabando y la falsificacin de medicinas es uno de los
problemas ms peligrosos que afronta Colombia y uno de los ms difciles de
atajar, en parte porque se trata de una cadena delincuencial que vincula crmenes
transnacionales y, por lo tanto, requiere la participacin activa de los pases
vecinos.
Adems de las razones comunes que se conocen por parte de los bandos
delincuenciales que hacen que el contrabando, la adulteracin y falsificacin de
medicamentos sean muy rentables la falta de conciencia de muchos vendedores
que ofrecen productos con dficit de calidad, fechas vencidas y alteradas hacen
que la solucin a este problema se valla volviendo algo ms complejo, evitando la
labor del Invima que busca la ms alta calidad en alimentos y medicinas para
beneficio de todos los ciudadanos.

CONCLUSION

Para terminar este trabajo que ms que una investigacin breve, es pauta para
empezar un proyecto que nos lleve a reconocer y concientizar sobre este
problema que estamos viendo y que no es para nada fcil de solucionar porque
vemos que los factores que facilitan la aparicin de medicamentos falsificados
varan de un pas a otro. Sin embargo, se considera que los factores ms
comunes son: la falta de legislacin que prohba la falsificacin de medicamentos;
sanciones penales poco firmes; autoridades reguladoras de medicamentos
nacionales con poca autoridad o no existentes; cumplimiento deficiente de las
leyes que regulan los medicamentos.
Hasta el presente, los medicamentos falsificados descubiertos rara vez han sido
eficaces y, en muchos casos, han sido definitivamente peligrosos y perjudiciales
para la salud pblica, por eso hay que reconocer que las entidades encargadas de
manejar la calidad y garantizar una calidad de vida justa para la poblacin hace
realice una Capacitacin adecuada por parte del gobierno para el personal de la
autoridad nacional reguladora de medicamentos y otros organismos pertinentes
participantes en la deteccin de medicamentos falsificados. En los casos en que
los medicamentos falsificados presenten el riesgo de consecuencias graves para
la salud, tal informacin debe difundirse de manera urgente y amplia, en particular
a las autoridades reguladoras de medicamentos participantes.
Siempre se dice disminuir y contrarrestar, pero nunca se dice acabar. Este
es un tema complicado, pero hay que seguir insistiendo. Es responsabilidad de
los gobiernos garantizar que los medicamentos falsificados y adulterados se
retiren del mercado y el contrabando de este mismo se identifique y erradique sus
fuentes. Esto debe ser parte de su sistema general de control de la calidad.

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