Codex Alimentarius

ORIGEN
Desde hace muchos aos existe la idea del establecimiento de un sistema
internacional de normalizacin de alimentos, de hecho durante la reunin en
1943 de 44 naciones para una conferencia de Naciones Unidas en Alimentacin y
Agricultura se plantea la formacin de una organizacin que diera asistencia a los
gobiernos para elaborar y revisar normas existentes a fin de mejorar el contenido
nutricional de todos aquellos alimentos que tuvieran importancia en el mercado
interno de los pases o en el comercio internacional, as como establecer
sistemas que facilitaran ese comercio y protegieran adecuadamente la salud del
consumidor.
De hecho este movimiento fue el inicio de la Organizacin para la Alimentacin y
la Agricultura conocida como FAO, provocando adems el desarrollo de un Cdigo
Europeo de Alimentos (Codex Alimentarius Europaeus) predecesor del actual
Codex Alimentarius.

OBJETIVO DE EXISTENCIA
Responsables de la reglamentacin alimentaria, comerciantes, consumidores y
expertos expresaron de modo creciente su esperanza de que la FAO y la OMS
tomaran la iniciativa de desenmaraar la madeja de las reglamentaciones
alimentarias que obstaculizaban el comercio y en la mayora de los casos
proporcionaban a los consumidores una proteccin insuficiente. En 1953, la
Asamblea Mundial de la Salud, rgano rector de la OMS, declar que la utilizacin
cada vez ms amplia de sustancias qumicas en la industria alimentaria
representaba un nuevo problema para la salud pblica, y se propuso que las dos
Organizaciones llevaran a cabo estudios pertinentes. Uno de esos estudios
determin que el uso de aditivos alimentarios constitua un factor esencial. Como
resultado de ello, la FAO y la OMS convocaron en 1955 la primera Conferencia
Mixta FAO/ OMS sobre Aditivos Alimentarios. De esa Conferencia surgi el Comit
Mixto FAO/ OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) que, ms de 50
aos ms tarde, contina reunindose peridicamente.
La labor del JECFA sigue siendo fundamental para las deliberaciones de la
Comisin del Codex sobre las normas y directrices para aditivos alimentarios,
contaminantes y residuos de medicamentos veterinarios en alimentos. Ha servido
de modelo para otros muchos rganos de expertos de la FAO y la OMS as como

rganos de asesoramiento cientfico anlogos a nivel nacional y agrupaciones

econmicas regionales de pases

HISTORIA
El inicio del programa Codex Alimentarius o simplemente Codex, como comnmente se
le llama, fue como consecuencia de una Conferencia Conjunta FAO/OMS sobre Normas
Alimentarias que se llev a cabo en 1962, y en la cual se decidi la formacin de una
Comisin del Codex Alimentarius para elaborar normas alimentarias de carcter mundial,
con objetivos bsicos de proteger la salud del consumidor y facilitar el comercio
internacional de los alimentos.
En 1963 tuvo lugar la primera reunin de la Comisin que hasta el presente ha llevado a
cabo 21 reuniones, la ltima en julio de 1995, que ha sido el detonador de una nueva
vida del programa resultado de las decisiones tomadas en el curso de la misma despus
de discusiones sobre el sistema, su efecto y futuro, y lo ocurrido en el campo del
comercio internacional de los alimentos.
El Codex Alimentarius es una Comisin Internacional creada en la dcada de los 60 por la
Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y la Organizacin de las Naciones Unidas para la
Agricultura y la Alimentacin (FAO). Esta Comisin es el rgano encargado de la
elaboracin de un Cdigo Alimentario, a travs del cual se ha abordado el tema de la
calidad e inocuidad de los alimentos, desarrollndose con una base cientfica, normas,
reglamentos y cdigos de prcticas en materias de produccin y control de los
alimentos, con el fin de proteger a los consumidores y asegurar las prcticas del
comercio de los alimentos entre los pases.

ALCANCE
151 pases participan en l, ello representa ms del 97 por ciento de la poblacin del
mundo, lo cual da una idea de la importancia y el impacto de las decisiones que all se
tomen y es un hecho que muchos pases se han beneficiado con las recomendaciones
emanadas por el concienzudo trabajo de los comits.
Importante es hacer notar que actualmente el 70 por ciento de los pases que forman
parte de la Comisin del Codex Alimentarius son pases en vas de desarrollo, Es en ellos
en los que el impacto se aprecia ms pues son los de alta produccin y exportacin de
materia prima por lo cual uno de los puntos que resaltan es el reforzamiento de la
participacin de esos pases, reconociendo que es necesario obtener el mejor provecho
de los recursos disponibles.
La finalidad del Codex Alimentarius es garantizar alimentos inocuos y de calidad a
todas las personas y en cualquier lugar.

El comercio internacional de alimentos existe desde hace miles de aos pero, hasta no
hace mucho, los alimentos se producan, vendan y consuman en el mbito local.
Durante el ltimo siglo, la cantidad de alimentos comercializados a nivel internacional
ha crecido exponencialmente y, hoy en da, una cantidad y variedad de alimentos antes
nunca imaginada circula por todo el planeta.
El Codex Alimentarius contribuye, a travs de sus normas , directrices y cdigos de
prcticas alimentarias internacionales, a la inocuidad, la calidad y la equidad en el
comercio internacional de alimentos. Los consumidores pueden confiar en que los
productos alimentarios que compran son inocuos y de calidad y los importadores en que
los alimentos que han encargado se ajustan a sus especificaciones.

RELACIN CON OTROS ORGANISMOS INTERNACIAL

La relacin con otros organismos internacionales se basa en la base cientfica
para la labor del Codex. Esta relacin presenta un anlisis de riesgos en el marco
del Codex y describe las funciones de la FAO y comits expertos de la OMS y el
Comit Mixto FAO / OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA), el Comit
Mixto FAO / OMS sobre Residuos de Plaguicidas ( JMPR), y el Comit Mixto FAO /
OMS de Expertos sobre Evaluacin de Riesgos Microbiolgicos (JEMRA). Tambin
proporcionan informacin sobre las consultas de expertos de otros e identifica
cmo los pases pueden solicitar, acceder y contribuir a los datos a las reuniones
de expertos. El proceso de anlisis de riesgos es fundamental para la base
cientfica de las normas del Codex desarrollado para proteger la salud de los
consumidores. Tambin es debido a esta base cientfica que el Codex se hace
referencia a la OMC como punto de referencia internacional para los estndares
de seguridad alimentaria.
Los comits del Codex se basan en el asesoramiento cientfico proporcionado por
los comits de expertos y consultas de expertos ad hoc para elaborar normas. Se
debe entender que estos comits de expertos y consultas no son parte de la
Comisin del Codex Alimentarius, pero son entidades autnomas, establecido por
la FAO y la OMS para proporcionar asesoramiento especializado a la Comisin del
Codex Alimentarius y sus rganos subsidiarios, as como a los gobiernos
miembros.

LA FORMA EN QUE GUATEMALA COMO PAS

INTERACTA (comit, afecta directa o indirectamente,
sociedad,dependencia, etc.)

En Guatemala el Codex Alimentarius es la referencia ms importante en la

elaboracin de normativas y leyes para la industria de alimentos. Nuestro pas
pertenece al cmite de Amrica Latina de dicho organismo. Adems dentro de
la legislacin del pas en el cdigo de saludo se establece en el siguiente
artculo que:
ARTICULO 138. Aplicacin del Codex Alimentarius. En ausencia de
normas nacionales para casos especficos o que estas sean insuficientes o
desactualizadas, se aplicarn supletoriamente las del Codex Alimentarius y
otras normas reconocidas internacionalmente y, en su caso, las disposiciones
emitidas por las autoridades superiores en materia sanitaria de alimentos.

FDA
ORIGEN e HISTORIA
El origen de la Food and Drug Administration -FDA- se basa en el nombramiento
del quimico Lewis Caleb Beck para la Division de Agricultura en la Oficina de
Patentes en el ao de 1848, pero su origen como agencia federeal de proteccin
al consumidor comenz con la aprobacin de la Pure Food and Drugs Act en
1906. Esta ley fue la culminacin de casi 100 proyectos de ley durante 25 aos,
donde se propona detener los graves y prolongados abusos en el mercado de
productos para el consumidor.
La aprobacin de dicha Ley se debi en gran parte a los incansables cientficos y
polticos de Harvey Washington Wiley, quien era el qumico principal de la Agencia
de Qumica del Departamento de Agricultura de EEUU, la cual es la predecesora
de la FDA; Que prohibi los alimentos y medicamentos con etiquetados
engaosos y adulterados en el comercio entre estados, encomend a la Agencia
de Qumica el cumplimiento de sus disposiciones. Con el tiempo, el cargo del
qumico principal de la Oficina de Qumica cambi a comisionado de alimentos y
medicamentos.

OBJETIVO DE EXISTENCIA
La FDA tiene como misin primordial proteger la salud pblica, asegurando la
seguridad y eficacia de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas, entre

otros productos biolgicos, as como suministros cosmticos, dietticos y

productos que proporcionan radiacin.
La Administracin de Drogas y Alimentos se refiere a la agencia dentro del
Departamento de Salud y Servicios Humanos. Esta organizacin consiste en la
oficina del Comisionado y cuatro Direcciones que supervisan las funciones bsicas
de la agencia relacionada con las operaciones de productos mdicos y tabaco,
alimentos, operaciones regulatorias globales y sus polticas.

ALCANCE
Las responsabilidades de la FDA han sufrido una serie de cambios desde el ao
1906, siendo la base de su misin cuidar la salud pblica. Actualmente se dispone
de una variedad de portales que ofrecen informacin sobre estos cambios, donde
se analiza la evolucin de las leyes que estn orientadas a la proteccin al
consumidor.
Por tanto la FDA asume la responsabilidad de:
Proteger la salud pblica a travs de una adecuada regulacin de los
medicamentos destinados para el uso humano y veterinario, donde se
puede considerar vacunas, productos biolgicos, dispositivos mdicos,
incluyendo asimismo el abastecimiento de alimentos, cosmticos,
suplementos dietticos y productos que emiten radiaciones.
Contribuir a la salud pblica fomentando las innovaciones de productos.
Brindar al pblico la informacin necesaria y especfica, que permita
utilizar de manera segura medicamentos y alimentos para mejorar su
salud.

RELACIN CON OTROS ORGANISMOS

INTERNACIONALES
La FDA aplica una variedad de estrategias de participacin, en alianza con otros
organismos y organizaciones de todo el mundo, para fortalecer la capacidad
regulatoria mundial, formular y armonizar normas regulatorias cientficas,
profundizar la concientizacin sobre la importancia de los sistemas regulatorios en
el contexto de un desarrollo econmico ms amplio, y compartir y analizar
informacin y datos a nivel mundial para afianzar la toma de decisiones en el
mbito regulatorio y facilitar la identificacin rpida y la respuesta a emergencias
de salud pblica provocadas por productos reglamentados por la FDA. Estas y
otras iniciativas permiten a la FDA aprovechar y optimizar ms estratgicamente
sus recursos para la proteccin de la salud pblica. Algunas de las organizaciones
con las que tiene una alianza mundial son:

SENASICA
COFEPRIS
OMS
OPS
FAO
ORA
PAF
EPA
EFSA
EMA
ARN
FSMA
MENA

OIP
APEC
PCA
PEPFAR
REC
NCTR
ISEP
CDRH
CFSAN
JIFSAN
OIE
AVAREF
CODEX

FORMA
EN
QUE
GUATEMALA COMO PAS INTERACTA CON LA FDA
Guatemala tiene un Agregado Comercial en Washington, Estados Unidos, del
Programa de Agregados Comerciales de Inversin y Turismo (PACIT). El PACIT es
uno de los vnculos con los que Guatemala interacciona con la FDA, gracias a este

vnculo se han realizado reuniones entre socios del comit AGEXPORT y los
representantes de la FDA con el objetivo de formar un acercamiento y ampliar los
temas de inters entre ellos as como sus nuevas disposiciones y normativas. El
apoyo del PACIT a los temas actuales ocupa un lugar importante dentro de la
agenda del comercio de arvejas y vegetales hacia los Estados Unidos.
Adems, el representante convers con los asistentes sobre la importancia de
continuar con la buena labor de cumplimiento de las disposiciones de la FDA y las
perspectivas a futuro en la implementacin de la Food Safety Modernization Act, la
cual busca un mejoramiento efectivo de la inocuidad en el suministro de alimentos
en Estados Unidos.
Guatemala gracias a su potencial de importacin y exportacin ha empezado a
interactuar de manera directa con la FDA, sin embargo, al no tenerse una sede u
oficina en el pas esto dificulta un poco la interaccin por lo que en la mayora del
pas la FDA se utiliza como un mtodo indirecto en la inocuidad de alimentos. Aun
asi cualquier factor que afecte a la FDA indirectamente afecta a algunas industrias
o sociedades del pas debido a la dependencia que se tiene con la FDA.

HOMOLOGACIN DE LEYES Y NORMAS

La homologacin o armonizacin de normas se refiere a la alineacin de normas
cientficas regulatorias entre diferentes naciones con respecto a la calidad,
inocuidad y eficacia de los productos importados y exportados. Los alimentos y los
productos mdicos importados hacia un pas especfico de pases que aprobaron
y pusieron en marcha con xito normas armonizadas a nivel internacional
seguramente no necesitarn la intervencin de la FDA ni pondrn en peligro la
salud pblica en el pas. A su vez, los productos estadounidenses especialmente
tal vez sean aceptados con ms facilidad por otros pases que usan esas mismas
normas, dado que los reguladores en el extranjero tienen la garanta de que los
productos cumplen normas comparables a las propias. La armonizacin ayuda a
los gobiernos a alcanzar eficiencia en la formulacin, la aplicacin y el
cumplimiento de normas. Asimismo, las industrias se benefician tambin de la
armonizacin porque pueden concentrarse en la continuidad del estricto
cumplimiento de una sola serie de normas slidas. Con la unificacin de los
esfuerzos de los reguladores y una orientacin clara para el sector, la
armonizacin beneficia a los consumidores mediante la disponibilidad de
productos ms inocuos y eficaces.
A partir del ao 2011, la FDA ha colaborado con reguladores de ms de 180
pases para formular normas y orientaciones para los alimentos y, con muchos

pases, para formular normas armonizadas para los productos farmacuticos, los
dispositivos mdicos y los medicamentos de uso veterinario. Asimismo, la FDA
contina trabajando hacia la armonizacin en un alto nmero de otras prioridades
relacionadas, como el etiquetado de productos y los identificadores de los
dispositivos mdicos. Con la evolucin continua de la ciencia, la tecnologa y la
sociedad, surgirn nuevos mbitos regulatorios que estarn preparados para la
armonizacin. Por ejemplo, el campo en desarrollo de la nanotecnologa exigir la
formulacin y aprobacin de normas nuevas y uniformes en todo el mundo.
Algunas de las normas ms importantes que comparte la FDA internacionalmente
y las organizaciones con las que lo hace son las siguientes:
Normas Alimentarias (CODEX, FAO, OMS)
Normas Farmacuticas (ICH,OMS)
Practicas Regulatorias para dispositivos mdicos (GHTF, IUD)

Referencias bibliogrficas
1. Codex Alimenatarius. Disponible en: [En Red]
http://www.codexalimentarius.org/ visto 6 de julio de 2015
2. Disponible en: [ En Red] http://www.fao.org/docrep/v9723t/v9723t02.htm
visto 6 de julio de 2015
3. Codex Alimentarius Chile. Disponible en: [En Red]
http://www.ispch.cl/codex-alimentarius-faooms visto 6 de julio de 2015
4. FDA: Protegiendo y Promoviendo tu Salud. [en lnea]. Consultado el da
4 de julio de 2015 de la Web:
http://www.fda.gov/AboutFDA/Transparency/Basics/EnEspanol/ucm21474
7.htm
5. FDA: El compromiso Mundial. [en lnea]. Consultado el da 4 de julio de
2015 de la Web:
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/ReportsManualsForms/Reports/
UCM349987.pdf

Universidad Rafael Landivar

Ingeniera
Legislacin y Seguridad Alimentaria
Seccin 1

Investigacin de Codex Alimentarius y FDA

Andrea Escobar Romero

Luisa Castro
Fabiola Artero
Omar Oliva
06/07/15