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CPSULAS
1- DEFINIO
2- VANTAGENS
Fcil deglutio, formulao; idendificao
Boa aceitao;
Mascara frmacos com sabor desagradveis;
Nmero de adjuvantes reduzido;
Contedo pode ser disperso; * cuidado
Boas caractersticas de biodisponibilidade;
Permite a elaborao de sistemas de liberao modificada;
Protege o frmaco de agentes externos;
Boa resistncia fsica
Menos equipamentos para fabricao
Versatilidade para preparo de frmulas e doses individuais.
3- DESVANTAGENS
Impossibilidade de fracionamento;
Se aderem mais facilmente parede do esfago;
Incompatveis com substncias higroscpicas, deliqescentes, eflorescentes.
No so adequadas para drogas que so muito solveis.
Pacientes com dificuldade de deglutio
4- COMPOSIO DO INVLUCRO DA CPSULA
Gelatina ou outras substncias;
Agentes surfactantes;
Opacificantes;
Antioxidantes;
Edulcorantes;
Corantes;
Flavorizantes.
5- CONTEDO DAS CPSULAS
Pode ser: Slido, lquido (no-aquoso) ou pastoso.
Princpio-ativo;
Absorventes
Diluentes;
Lubrificantes;
Agentes desintegrantes
Agentes aglutinantes
Molhantes
Tampes
Antioxidantes
Profa. Luciane Flvia Rodrigues Cera
Tecnologia Farmacutica I
Caractersticas
Incompatibilidade
[ ] Usual
-monohidratada
Grupo amina primria
- e - anidra
(anfetaminas, antibiticos
Solvel nos lquidos GI
aminoglicosdeos
e
65 85%
Bom
escoamento
e aminocidos), arsnico
aglutinao
10 30%
Manitol
Solvel, No higroscpico
Ferro, alumnio e o cobre
10 90%
Aconselhvel AAS, Vit. C,
Com
Estearato
Vit. B12
Magnsio 1 - 2%
De 50 a 100g/dia
= diurtico
Amido
Insolvel / Bom escoamento
No h descrio na 5 10%
Agente
desintegrante
/ bibliografia de interaes 10 -30%
Aglutinante
de frmacos.
facilmente colonizvel por
bactrias
Celulose
Insolvel
/
Aumenta Agentes Oxidantes fortes 10% do total do p
Microcristalina viscosidade / no fcil
a encapsular
contaminada. Usada em
associao.
/
Ao
desintegrante e aglutinante.
Caulim
Insolvel / Com propriedades Amoxacilina, ampicilina, A partir 7,5%
absorventes
cimetidina,
fenitona, Utilizado
com
Deve ser esterilizado
clindamicina, tetraciclina. minerais quelatos,
aasociado com 5 a
10% de Aerosil
Aerosil
Principal
absorvente Dietilestilbestrol
0,1- 1%
utilizado. / Higroscpico /
uma slica pulverizada leve e
de poros grandes.
Carbonato de Insolvel / Diluente /Absorve cidos
45% / 0,5 1%
magnsio
6X o seu peso de gua.
l-carnitina (1:2)
Lauril
Agente molhante, lubrificante Sais
alcalodicos 1 2%
Sulfato
(atropina,
beladona,
de sdio
hiosciamina,
quinidina,
ipeca,
ergotamina,
pilocarpina,
cafena,
efedrina), sais de chumbo
e sais de potssio /
Frmacos catinicos.
Polisorbatos
Agente Solubilizantes
Parabenos,
fenis, 1 10%
20, 60, 80
Agente Molhante
taninos.
0,1 3%
Tecnologia Farmacutica I
3
cidos,
sais
cidos, 10 40%
salicilatos, cido brico, 25 50%
sais de bismuto
cidos e sais de amnio
(cloreto de amnio)
0,05 3%
0,02 1%
0,05 -2%
0,03 0,1%
cidos, sais de ferro e 0,25 2%
oxidantes
Quartenrios de amnio
5 30%
Goma xantana, cidos 1%
fortes, sais de ferro, 2%
alumnio, mercrio, zinco
Diluentes sob a forma de
Utilizado
grnulos
frmacos
granulados:
omeprazol,
itraconazol,
lanzoprazol.
com
j
Tecnologia Farmacutica I
Esquema de sistema de
Fechamento de cpsulas
Esquema de cpsula
Fonte: Pharmaceutical Pratice, 1998.
Tecnologia Farmacutica I
Tecnologia Farmacutica I
Peso
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7- ACONDICIONAMENTO
Vidros
Alumnio (blisters)
Polietileno
Saches de Slica
8- PROCEDIMENTO PARA MANIPULAO DE FORMULAES EM
CPSULAS DURAS
Aquisio de cpsulas de boa qualidade;
Pesquisar incompatibilidade;
Planejar os excipientes;
Calcular quantidade - TEOR ATIVO E DILUIES
Adicionar os Adjuvantes e escolher o tamanho das cpsulas;
Paramentado, preparar bancada e tabuleiro;
Fazer a pesagem, triturar, homogeneizao;
Preencher homogeneamente, com ateno as extremidades do tabuleiro;
Fechar as capsular
Limpar o exterior com papel absorvente (macio);
Acondicionar;
Rotular.
8.1- Clculo Manual
Piridoxina ........................ 60,0 mg
Cistina ........................... 200,0 mg
Vit. B12 (1:100).......... 100,0 mcg
Biotina (1:10)..................... 0,2 mg
Vit. A .......................... 25.000 UI
Preparar 100 cpsulas
Onde:
Vit. B12 (1:100)
Biotina (1:10)
500.000 UI de Vit. A correspondem a 1 g da Vit. A acetato p.
8.2- Mtodo Prtico de Calcular Excipiente / Cpsulas
necessrio completar com excipiente o volume do p a encapsular,
caso este seja inferior a 90% da capacidade da cpsula.
Considera-se sempre o peso e a densidade aparente dos ps da
formulao.
Mtodo Volumtrico: as cpsulas devem ser totalmente preenchidas.
Volume da cpsula = Volume aparente (mL)
Nmero de caps
Profa. Luciane Flvia Rodrigues Cera
Tecnologia Farmacutica I