Universitatea de Stat de Medicin i Farmacie N.

Testemianu
Catedra Farmacologie i Farmacologie Clinica

Lucrare instructiv didactic

(microcuraia pacienilor)
Lopotenco Emilia Ivan

ef catedr:
Membrul corespondent
al A.. din Moldova,
d.h..m., prof. univer.,
Ghicavi Victor
Conductorul grupei:
d..m., conf. univer.,
Gavrilu Vadim
Student examinator:
Bejan Marina
Grupa 1505

CHIINU 2015
1

Date generale:
Numele si prenumele: I. N. A.
Varsta: 23.08.1957(57 ani)
Profesia: Pensionara
Domiciliu: r.Ocnita,s.Lencauti
Data internrii: 27.04.2015,ora 14:06
Diagnostic la internare:BCVA.AVC nespecificat in teritoriul vertebro-bazilar cu sindrom vestibuloatactic exprimat.
Diagnostic clinic: BCVA.AVC nespecificat in teritoriul vertebro-bazilar cu sindrom vestibulo atacticexprimat
pe fondal de HTA gr.III cu risc aditional foarte inalt.Urgenta hipertensiva pe
27.04.2015(200/140 mmHg).
Patologii asociate: Hipertensiune arteriala gr. III.

Acuze:
La internare: cefalee sever exprimata in regiunea fronto-occipitala,vertij exprimat,greata,instabilitate
posturala,senzatia ca vede ca prin ceata,astenie generala marcata,dereglri de echilibru,la efort fizic a
simtit o durere precordiala sub forma de junghi,in regiunea apexului, de durata scurta .Elevare a
tensiunii arteriale pina la valoarea 200/140 mmHg.

Istoricul actualei boli

Se considera bolnava de aproximativ 2 saptamini cu debut acut,cind brusc a simtit un vertij
exprimat si a pierdut echilibrul,cu pastrarea starii de constienta,pe parcur s-au asociat si acuzele sus
numite,tratament medicamentos nu a primit,si deoarece starea nu s-a ameliorat,pacinta,s-a adresat la
IMA,a fost spitalizata in sectia Neurologie BCV pentru stabilirea diagnosticului si tacticii de tratament.

Istoricul vietii bolnavului ( anamnesis vitae )

Pacienta s-a nscut in s.Lencauti,r.Ocnita. A facut studii medii. Condiiile de via i de dezvoltarefavorabile, alimentatie neechilibata,predomina alimentele prajite si grasimi.
Condiii de munc - Regim de munc i odihna respectate, muncind pe parcursul mai multor ani
n calitate de educatoare la gradinita.
Antecedente patologice: Boli infecioase ca tuberculoza, lues, rugeola, hepatita pacienul neaga.
Deprinderi nocive: Nu fumeaz , nu consum alcool.
Anamneza alergologic: Pacientul nu manifest reactii alergice la medicamente, vaccinuri,
seruri sau alimente .
Anamneza eredocolateral: Tata a murit de infarct miocardic.

DATE OBIECTIVE
1.Inspectia generala
Starea general : satisfctoare.
Constiinta :clar, se orienteaza in timp si spatiu .
Poziia bolnavei: activa.
Facies: obisnuita, semne de facies acromagalica, basedowian, mitral, cianotic, icteric, mixedematos nu
s-au depistat la pacient.
2

Tip constitutional :normostenic.

Tegumentele si mucoasele vizibile roz-pale, sunt calde. Tegumentele sunt elastice. Eruptii cutanate,
leziuni de grataj, ulceratii, fistule, cicatrice, stelute vasculare pe membrele superioare si abdomenprezenta, xantoame peripalpebrale -prezente.
Tipul de pilozitate :femenin. Parul lucios, nu cade.
Unghiile : forma anatomica obisnuita fara striatii transversale sau longitudinale.
esutul celulo-adipos subcutanat: in exces,IMC -29.4(m-96kg,h-1,68m).
Edeme: nu sunt prezente pe gamba si glezne.
Ganglionii limfatici :(mentonieri, submandibulari, auriculari, laterocervicali, supraclaviculari, axilari,
cubitali) palpator nu se determin, snt nedureroi.
Capul: este proporional dezvoltat , puncte dureroase prin apasare in regiunea anterioara a fetei
(maxilare si frontale, sinusurile si apofizele mastoide) nu s-au determinat.
Gitul: este proporional dezvoltat. Lipsesc deformatiile si pulsatia patologica a arterelor carotide,
precum si turgescenta venelor.
Glanda tiroid :vizual i palpator nu se deterimn.
Muchii: snt moderat dezvoltai, tonusul mediu.
esutul osos : oasele snt proporional dezvoltate, fr deformaii, percutor puncte dureroase nu se
determin.
Sistemul articular : nu este prezenta schimbarea configuratiei articulatiilor, precum si tumefiere a
tesuturilor adiacente, durere.

2.Aparatul respirator
Acuzele
Nu prezinta acuze din partea aparatului respirator.
Inspecia
Secretii nazale lipsesc. Respiratia nazala este liber, puncte dureroase n regiunea feei, otomastoidian i ale sinusurilor paranazale nu s-au identificat.
Aripile nasului nu particip n actul de respiraie.
Vocea este nemodificata.
Cutia toracic: de conformaie normostenica, fr deformaii. Retracii parietale nu se determin.
Fosele supra- i infra- claviculare uniforme pe ambele hemitorace, retracia sau proeminena lor nu se
determin. Ambele hemitorace particip uniform la actul respiratie.
Tipul respiraiei este mixt. Micrile respiratorii snt ritmice, ample, frecvena micrilor respiratorii
este 18 /min.
Palpare
Cutia toracica este moderat elastica.
Puncte dureroase la nivelul peretelui cutiei toracice nu se depisteaza.
Freamatul vocal se transmite uniform in focare simetrice ale cutiei toracice.
Percutie
La pecutia comparativa in focare simetrice ale cutiei toracice deasupra ariilor pulmonare s-a depistat
sunet pulmonar clar.
Percuia topografic
1. Limitele pulmonare
apexiene
a) anterioare
b) posterioare
2. Aria cmpului Krnig
Limitele pulmonare inferioare

Dreapta

Stnga

4 cm superior de clavicul
Procesus spinosus C 7
6 cm

4 cm superior de clavicul
Procesus spinosus C 7
6 cm

Dreapta

Stnga
3

dup liniile topografice clasice

a) parasternal
b) medioclavicular
c) axilar anterioar
d) axilar medie
e) axilar posterioar
f) scapular
g) paravertebral
Mobilitatea bazei pulmonare
pe linia axilar medie

Spaiul intercostal 6
Marginea superioar a coastei 6
Marginea superioar a coastei 7
Marginea superioar a coastei 8
Marginea superioar a coastei 9
Marginea superioar a coastei
10
La nivelul vertebrei Th 11
6 cm

Marginea inferioar a costei 7

Marginea inferioar a costei 8
Marginea inferioar a costei 9
Marginea inferioar a costei 10
La nivelul vertebrei Th 11
6 cm

Auscultaia
Pe toat aria pulmonar se determin murmur vezicular. La nivelul bifurcaiei traheii, deasupra
traheii i laringelui se auscult respiraie laringo-traheala. Bronhofonia in focare simetrice ale cutiei
toracice se propaga uniform nemodificat. Zgomote respiratorii patologice raluri, crepitaii, frotaie
pleural nu se auscult.

3. Aparatul cardio-vascular
Acuzele
La efort fizic apar dureri precordiale sub forma de junghi,la nivelul apexului.
Inspecia
La inspectia vaselor in regiunea gitului nu sa determinat dansul arterial, turgescenta sau dilatarea
venelor jugulare , puls venos negativ.
La inspecia regiunii precordiale nu se determin bombare sau retracie. ocul apexian se determina
cu 1,5 cm medial de linia medioclaviculara stinga in spatiul 5 intercostal, pulsaie n epigastru nu sa
evidentiat.
Palparea cordului
Socul apexian s-a palpat n spaiul intercostal stng 5, cu 1,5 cm mai lateral de linia
medioclavicular. Este puternic, moderat inalt, moderat rezistent, suprafaa ocului apexian
aproximativ 1,5 cm. ocul cardiac nu se determin. Alte senzatii in regiunea precordial i pe vasele
sangvine mari: freamt catar sistolic pe apex i diastolic in regiunea vaselor sangvine la palpaie nu sa depistat.
Percuia
Matitatea relativ a cordului: limita dreapt se afl n spaiul intercostal 4 , cu 1 cm lateral de marginea
dreapta a sternului;
limita stng se afl n spaiul intercostal 5 stng cu 1,5 cm medial de linia medioclavicular;
limita superioar se afl pe linia parasternal stng, la nivelul coastei 3.
Dimensiunile pediculului vascular n spaiul intercostal 2 constituie 6 cm. Dimensiunea transversal a
cordului constituie 12 cm.
Configuraia cordului este normal.
Auscultaia
Zgomotelor cardiace: n focarul mitral, tricuspidian, aortal, pulmonar, punctul Erbah - clare, ritmice, cu
caracteristici satisfacatoare.
Lipseste: accentuarea zg. II pe aorta sau artera pulmonara, precum si dedublarii sau scindarii ale
zgomotelor, a suflurilor. Frecventa batailor cardiace intr-un minut = 76.
Suflurile sistolic si diastolic, frotatia pericardiaca, pleuro-pericardiaca nu se ausculta.
Examinarea vaselor sangvine
4

La inspectia arterelor nu s-a depistat sinuozitate si pulsatii patologice. La palparea arterelor radiale, se
determina pulsatii simetrice si sincrone pe arterele perechi, inclusiv si cu socul apexian. Pe artera
radial puls ritmic, plin, tensiunea i amplituda n norm, identic la ambele mini, cu frecvena 76
bat./min, deficit de puls nu se determin. La examinarea retelei capilare nu s-a depistat puls capilar
Qwinke. Auscultaia arterelor carotide relev ambele zgomote: sistolic i diastolic, suflu absent. Pe
arterele femurale nu se auscult zgomotul dublu Traube i suflul dublu Vinogradov Durosier. La
inspecia venelor membrelor superioare si inferioare nu s-a depistat turgescenta, sinuozitate, edem
local, cianoza, varice, evidentierea sedimentelor. La palpare pe traiectul venelor nu s-a depistat dureri.
Tensiunea arterial: braul stng 200/140 mm Hg
braul drept 195/135 mm Hg

3. Aparatul digestiv
Acuze
Senzatia de gena dureroasa in regiunea hipocondriului drept si plenitudine postprandiala.Periodic
regurgitatii si sensatie neplacuta amara in cavitatea bucala.Apetitul este normal, deglutitia este libera,
indolora.Hemoragie esofagiana sau gastrointestinala nu este prezenta. Scaunul este n mediu o dat n
24 ore, masele fecale de culoare cafenie, consisten obinuit.
Inspectia
Cavitatea bucal fr miros fetid, mucoasa de culoare roz. Limba cu depuneri albicioase, umed, fra
ulceraii. Pe dinti se depisteaza caria dentara,ingalbeniti,nu sunt toti la numar. Gingiile de culoare roz,
fr ulceraii sau poriuni necrotizate, hemoragii. Forma abdomenului simetric, particip n actul de
respiraie. Colaterale venoase (capul meduzei) i cicatrici nu se determin.
Palparea superficial
Prezenta unei jene dureroase in hipocondrul drept. Protecie muscular i hernii (ale liniei albe,
ombilicale, inghinale) nu se determin. Prezenta infiltratelor, tumorilor, divergenta muschilor drepti ai
abdomenului nu s-au depistat. Nu este prezent semnul Sciotkhin-Blumberg de iritare a peritoneului.
Palpaia profund dup Obrazov Strajesco
Colonul sigmoid la palpare este cilindric, moale, mobil, cu suprafaa neted, indolor. Cecul cilindric,
indolor, moale, cu suprafa neted. Sectorul teminal al ileonului cilindric, indolor, moale, cu suprafa
neted. Colonul ascendent cilindric, indolor, moale, cu suprafa neted, puin mobil. Colonul
descendent cilindric, indolor, moale, cu suprafa neted, puin mobil.
Percutie
La percuie se determin sunet timpanic n toate regiunile abdomenului. n cavitatea abdominal nu se
determin lichid liber sau ncapsulat.
Auscultatie
La auscultaie se determin garguimentul intestinal. Frotaie peritoneal nu se auscult.
Pancreasul
Palpator nu se determin palpator.
Splina
Inspecia
La inspecie nu se determin proeminen n hipocondrul stng.
Percuia
Dimensiunile splinei longitudinal aproximativ 11 cm, transversal aproximativ 6 cm.
Ficatul
Palparea
Ficatul moderat dureros. Proiemina cu 2cm sub rebordul costal drept.

Percutia
Dimensiunile ficatului dup Kurlov: ntre punctul l i 2 -11cm;
ntre punctul 3 i 4 - 8 cm;
ntre punctul 3 i 5 -7 cm.

4. Sistemul uro-genital
Acuze
Lipsesc. Miciunea liber, indolor.
Inspecia
Edeme ale feei i pleoapelor nu snt. La inspecia regiunii lombare eritem i tumefiere nu se
determin.
Palpaia
La palpaia bimanual rinichii nu se determin, senzaii dureroase lipsesc.
Percuia
Simptomul Gordanni negativ.
Auscultaia
Suflu arterelor renale nu se determin.

5. Sistemul endocrin
Acuze
Semne de transpiratii, tremuraturi, miastenii nu sunt prezente. Bolnava nu acuza sete permanenta,
prurit cutanat, pierdere ponderala.
Inspectie
Repartizarea esutului celulo-adipos subcutanat in exces. Lipsa eruptiilor, depigmentaiei,
hiperpigmentaiei sau a altor patologii. Pilozitatea de tip femenin. La pacienta lipsesc semne de
tireotoxicoz, mixedem, hipoparatiroidism, diabet zaharat, sindromul Cushing, maladia Addison,
boala Basedow, boala Simmons.
Palpare
Palpator glanda tiroid nu se determin.
Auscultatie
La auscultatia vaselor glandei tiroide nu sunt prezente zgomote si sufluri.
6. Sistemul nervos
Constiinta clara, integrarea cu mediul nconjurtor, dispoziia, atenia, memoria (de fixare, de
evocare), emoiile sunt adecvate. Nu se remarca o incordare nervoasa. Somn linistit.
Organele senzitive: mirosul, vazul ,auzul fara devieri.
Examenul nervilor cranieni:
I. Nervul olfactiv
Pacienta determina corect mirosurile si nu prezint halucinaii olfactive ceea ce denot c analizatorul
cortical olfactiv situat n partea medial a lobului temporal nu este afectat.
II. Nervul optic
Acuitatea vizual: acuitatea vizuala la ambii ochi este pastrata.
Cmpurile vizuale a pacientului este normal (dup proba digital fa n fa), nu prezint scotoame
patologice ale ochilor. Sensibilitatea la culori este pastrat. Tulburri a cmpurilor vizuale de tipul
hemianopsii bitemporale (pierderea bitemporal a cmpului vizual), hemianopsii binazale (pierderea
binazal a cmpului vizual), hemianopsii omonime superioare sau inferioare (pierderea cmpului vizual
respectiv pe partea superioar sau pe partea inferioar), hemianopsii n cadran sau prin ngustri
concentrice nu se determin.
III. Nervii oculomotori ( III, IV, VI)
6

Inspecia vizual:
Semiptoz/ ptoza uni-/bilateral, logoftalm la pacient nu se deceleaz; ochii se nchid simetric i plica
cutanat se formeaz simetric. Diplopie pacientul nu are el vede obiectul artat ntr-o singur form
(unic) i nu n dou exemplare (dublu). Strabism divergent/convergent nu se atesta. Mioz
(ngustarea pupilelor), midriaz (dilatarea pupilelor), anizocorie (pupilele de diametru diferit) sau
deformarea pupilelor la pacient nu se deceleaz pupilele snt cu diametru normal i cu margini
nedeformate (rotunde); OD 3mm, OS 3 mm. Pozitia globilor oculari: pe linia medie, devieri
orizontale, exoftalm, enoftalm; diplopie: absente; pareza vazului: absenta.
Examenul obiectiv: Reaciile fotopupilare directe prompta; asociata-prompta. Acomodaia la pacient
la apropierea ciocnaului neurologic spre nas are loc ngustarea pupilelor simetric. Convergena
este in norma- la apropierea ciocnaului neurologic spre nas aducia concomitent a globilor oculari
este deplin. Motilitatea extrinsec a globilor oculari este deplin.
Concluzie: absenta patologiei de nerv III, IV, VI.
IV. Nervul trigemen (V)
a.portiunea senzitiv:
Puncte dureroase n orificiile supraorbitale, infraorbitale i mentoniere nu sunt dureroase. Tulburri
subiective: pacientul nu acuz amoreli i furnicturi n regiunea feii. Sensibilitatea supeficial i
profund pastrata. Reflexul cornean: este in norma. Reflexul conjunctival: la pacient este n norm
b.poriunea motorie:
Tonusul muchilor maseteri: in norma att din dreapta ct i din stnga. Reflexul maseterian: este in
norma.
VII. Nervul facial
Ambele pri ale musculaturii mimice sunt simetrice, fantele palpebrale egale. Pliurile frunii sunt
simetrice i nu sunt terse. Logoftalmia nu este prezent ambele pleoape se nchid complet.
Pronunia pliurilor nazolabiale este simetric. Normoacuzie. Reflexul supraorbital este normal i
simetric din ambele pri pacienta nchide ambele pleoape egal i simetric la lovirea cu ciocnaul
neurologic deasupra fantelor orbitale.
Concluzie: absenta patologiei de nerv facial.
VIII. Nervul cohleovestibular
a.componena cohlear:
Pacienta nu acuz dereglari audive. Conductibilitatea aerian i osoasa sunt in norma.
b.componenta vestibular:
Pacienta acuz vertij nepronuntat, dereglari de echilibru. Nistagmus este absent.
IX X. Nervul glosofaringian i vag
La pacient deglutitia este pastrata . Fonatia este pastrata.Vorbirea este in norm. Vlul palatin la
contracie este simetric i uniform. Uvula este situat spre l.median la pronunarea literei a.
Limba execut micri libere i nelimitate de vreo contractur sau de atonie muscular limbic.
XI. Nervul accesoriu
La examenul reliefului i micrilor a muchilor SCM i trapezoid:
Motilitatea capului si umerilor pastrata. Hipotrofia sau atrofia muchilor centurii scapulare nu s-a
decelat. n muchii centurii scapulare nu se determin fibrilaii. Micrile capului i a minilor snt
libere i simetrice,in volum deplin.
XII. Nervul hipoglos
La examenul reliefului limbii nu se observ hipotrofii sau fasciculaii.La protruzia limbii se
pozitioneaza pe l. mediana. Dereglri de masticaie i deglutiie nu sunt prezente pacienta execut

micri de masticaie i deglutiie usor. Hipotonia sau atonia unei jumti a limbii nu-i prezent,
micrile limbii fiind libere n toate direciile, pstrndu-se o simetrie.
Reflexe patologice ale automatismului oral bolnavul nu prezint:
Reflexul distant oral (Karcikian) prezent la apropierea ciocnaului neurologic de buze acestea
se ntind nainte ca o tromp.
Reflexul sugacilor nu-i prezent la netezirea colului gurii cu degetul, gura nu se deschide i
buzele nu se ntind nainte.
Reflexul de tromp lipsete la lovirea uoar a buzei inferioare cu ciocnaul neurologic buzele
nu formeaz o tromp.
Reflexul naro-labial (Astvaturov) nu-i prezent la netezirea marginii nrilor buzele nu se ntind
nainte.
Reflexul Marinescu-Radovici prezent la zgrierea cu acul palma tenarului este provocat
contracia muchiului brbiei de aceeai parte.
Motilitatea:
1.Ortostaiunea nu este perturbata bolnava fiind cobort din pat i menine poziia vertical i
echilibrul de sinestttor. Bolnavul nu are o poz forat.
Poza Romberg instabila.
2. PacientA se deplaseaza desinestatator.
3.Micarile active segmentare: fora muscular(5-0 puncte) este de 5 p la mna dr, de 5 p la mna st;la
membrul inferior dr este 5 p la st 4 p.
Proba Barre negativa.
4.Tonusul muscular: la membrul inferior si superior stingi este prezent hipootonia slab pronuntata.
5.Coordonarea micrilor:
-Ataxia cerebeloas nu s-a depistat in timpul mersului
-Proba indice-indice nu s-a efectuat.
-Hipermetria:
1. Proba de pronaie executat corect, n lipsa micrilor suplimentare a minii de o amplitudine mai
mare.
2. Proba de suspendare a minilor executat corect cu miina stinga - cnd ambele brae ridicate n
poziie vertical i oprite brusc la orizontal i menin stabil i simetric poziia.
-Diadohokinezie: prob efectuat corect pacienta executnd micri alternative de pronaie i de
supinaie ntr-o succesiune rapid.
b) Dereglrile de vorbire:
-Disartrie lipseste limbajul neles, coerent i cu o structur gramatical normal, e pstrat.
-Disfonie lipseste bolnava vorbete coerent, articulat i fr dificulti n pronunarea cuvintelor.
-Dislalie lipseste bolnava poate pronuna sunete separate.
-Vorbirea monoton pacienta vorbete accentuat corect.
-Blbiala absenta.
-Afazia motorie aferent lipsete bolnava poate pronuna sunete separate i poate rosti toate formele
de limb vorbit: automat, repetat, spontan i poate rosti denumirile, iar articularea sunetelor
apropiate (l i n, t i d) nu-i dereglat.
-Afazia senzorial lipsete pacienta nelege perfect sensul cuvintelor adresate, iar limbajul lui este
lipsit de parafazri literare (nu schimb unele litere cu altele).
-Afazia amnestic nu-i depistat bolnava ine minte denumirile obiectelor cunoscute (denumete
corect obiectul artat de ex.: stilou).
-Afazia semantic lipsete bolnava nelege sensul expresiilor alctuite cu ajutorul prepoziiilor, i
sensul expresiilor comparative, totodat sesizeaz sensul expresiilor inverse i nu confund sensurile
expresiilor atributive.
-Alexie bolnavul nu are ea citete i nelege corect cititul (sensul a ceea ce citete).
8

c) Reflexele osteo-tendinoase ale membrului superior: sunt in norma.

Reflexele osteo-tendinoase ale membrului inferior:sunt in norma.
d) Reflexele cutanate: abdominale (superior, mediu i inferior), plantar - sunt bine exprimate,
normale i fr hiper- sau hiporeflexie.
e) Reflexele patologice:
-ale automatismului oral (reflexul n tromp, Marinescu-Radovici, nazolabial, distant-oral, sugarului):
nu sunt prezente.
-Reflexele patologice ale membrelor superioare: reflexul Iacobson-Lasc superior, reflexul Jukovski
superior, reflexul Rossolimo superior, Behterev superior i Marburg la ambele mini lipsesc.
-Reflexele patologice ale membrelor inferioare: reflexul Rossolimo inferior, reflexul Jukovski inferior,
reflexele Behterev inferior, , Oppenheim, Gordon, Sheffer, Pussep - lipsesc la ambele picioare.
Babinschi fals pozitiv pe stinga.
-Clonusul rotulian i plantar sunt negative la pacienta.
-Reflexele de aprare (tripl flexiune i retracie [Marie-Fiox-Bechterew], reflexele de apucare
forat): nu s-au decelat la pacienta.
Sensibilitatea:
-Pastrata
Semne meningiene
Rigiditatea muchilor cefei nu se deceleaz pacienta aduce uor brbia la cutia toracic, fr a opune
rezisten.
Semnul Kernig lipsete: - la pacienta, care se afl n decubit dorsal, flectndu-i membrul inferior n
articulaia coxo-femural i a genunchiului sub un unghi de 900 , i prinzndu-l de gamb extensia
ulterioar a gambei nu ntmpin dificulti.
Semnul Brudzinski superior lipsete: - flectarea forat a capului cu toracele fixat pe planul patului nu
duce la flectarea genunchilor.
Semnul Brudzinski mediu la pacient lipsete la apsarea cu dosul palmei pe marginea superioar a
simfizei pubiene nu are loc flexia forat a genunchilor.
Semnul Brudzinski inferior nu se deceleaz la pacient producerea unei flexii a membrului inferior nu
duce concomitent la o contractur n flexie i a membrului inferior de partea opus.
Deci lipsa acestor semne de afectare a meningelui denot cert lipsa unei iritri meningiene i totodat
lipsa unei afeciuni meningiene.
Sistemul nervos vegetativ :
Dereglri de somn pacientul nu prezinta.
Dereglri de miciune i prezena constipaiilor neaga.
Accesele de mrire sau micorare a tensiunii arteriale, conform anamnezei nu prezinta.
Examenul obiectiv:
a) Determinarea reaciilor fotopupilare:
Reaciile fotopupilare directe snt normale acoperind ambii ochi cu palmele, acetia fiind totodat
deschii i peste 10-15 secunde descoperindu-i pe rnd, fiecare ochi - pupila se ngusteaz respectiv la
ochiul descoperit.
Reaciile fotopupilare concomitente la bolnava snt normale ambii ochi fiind deschii, iar unul
acoperit i peste 10 secunde descoperindu-l, pupila celuilalt ochi fiind dilatat se contract imediat
concomitent cu cea a ochiului ce este descoperit.
Examenul funciilor cortexului cerebral:
Examenul funciilor corticale superioare:
-Agnozie vizual nu are: - pacienta recunoate obiectele vzute. Deci suprafaa extern a lobilor
occipitali nu este afectat.
9

-Agnozie auditiv la pacienta nu se deceleaz: - ea recunoate obiectele dup sunetele caracteristice lor
(automobilul dup sunetul claxonului). Deci poriunile corticale ale lobilor temporali nu-s afectate.
-Prozo-agnozia pacienta nu are: - ea recunoate cu uurin rudele i chipurile acestora.
-Astereognozia la pacienta lipsete: - pacientul poate identifica cu ochii nchii obiectele propuse de a
le lua n mn i palpndu-le.
-Anozognozia nu-i este caracteristic .
-Autotopognozia este absent: - pacienta recunoate cu uurin prile corpului su.
-Pseudomielie nu este la bolnava: - ea nu afirm c ar avea vreun membru n plus.
-Metamorfopsie nu prezint: - percepe obiectele din jurul su ca fiind de dimensiuni normale, dar nu
prea amici (micropsie) sau prea mari (macropsie).
-Acalculie pacienta nu are: - ea calculeaz cu uurin diferite operaii matematice.
-Alexie nu se deceleaz la bolnava: - ea poate citi cu uurin textul propus i orice alt text
-Amuzia nu-i caracteristc pentru pacienta: - ea poate nestingherit s cnte sau s fredoneze melodia
preferat.
-Disartrie absent limbajul este neles, coerent i cu o structur gramatical normal, pstrat.
-Disfonie absent bolnava vorbete coerent, articulat i cu dificulti n pronunarea cuvintelor.
-Dislalie absent bolnava poate pronuna sunete separate.
-Vorbirea monoton lipsete pacienta vorbete accentuat corect.
-Blbiala prezenta.
-Afazia motorie aferent lipsete bolnava poate pronuna sunete separate i poate rosti toate formele
de limb vorbit: automat, repetat, spontan i poate rosti denumirile, iar articularea sunetelor
apropiate (l i n, t i d) nu-i dereglat.
-Afazia motorie eferent absent pacienta nu exclam intortocheat sunetele i pronun cu greu, i
lipsit de sens fraze compuse evitnd repetarea unor sunete aparte.
-Afazia senzorial lipsete pacienta nelege perfect sensul cuvintelor adresate, iar limbajul lui este
lipsit de parafazri literare (nu schimb unele litere cu altele).
-Afazia amnestic nu-i depistat bolnava ine minte denumirile obiectelor cunoscute (denumete
corect obiectul artat de ex.: stilou).
-Afazia semantic lipsete bolnava nelege sensul expresiilor alctuite cu ajutorul prepoziiilor, i
sensul expresiilor comparative, totodat sesizeaz sensul expresiilor inverse i nu confund sensurile
expresiilor atributive.
-Alexie bolnava nu are el citete i nelege corect cititul (sensul a ceea ce citete).
-Pacienta nu se afl n stare de obnubilrii
-Pacienta nu are dereglri de memorie astfel atestnd lipsa amneziei att anterograde ct i retrograde.
-Modificri de intelect i de personalitate se determin la pacienta.
Planul examinarii ulterioare a bolnavului
1. analiza general a sngelui
2. analiza general a urinei
3. analiza biochimic a sngelui
4. coagulograma singelui
5. lipidograma
6. examen coprologic la helminti si protozoare
7. radiografia cutiei toracice
8. USG organelor abdominale
9. ECG
10. USG duplex a vaselor intracraniene

Rezultatele examinarii de laborator si instrumentale

10

1. Hemoleucograma
Indici:
Hb

Rezultat:
146 g/l

Norma:
120,0-140,0 g/l

Er
IC
Hematocritul
Leucocite
Trombocite
Neutrofile:
Nesegmentate
Segmentate
Euzinofile
Bazofile
Limfocite
Monocite
VSH

4,5 * 1012 l
0,94
43
5 * 109 l
248

3,7-4,7 * 1012 l
0,85-1,05
36,042,0%
4,0-9,0 * 109 l
180,0-320,0 *109 l

1%
58%
2%
1%
33%
6%
16 mm/h

1-6%
47-72%
0,5-5,0%
0-1,0%
19-37%
3-11%
2-15 mm/h

Concluzie:Avem o crestere usoara VSH-ului.

2. Analiza urinei
Norme SI
Cantitatea
Culoarea
Densitatea
Transparena
Reactia
Proteine
Glucoza
Celule epiteliale
plate

uroteliu

Leucocite
Eritrocite

28.04.2015
100 ml
galbena
1015
transparenta
acida
0.07
abs

galbena
1015-1030
transparent
acida
0
0
2-3 / cv
nu se depisteaza

2-3/ cv
Nu s-a depistat

2-3 /camp
1-2 /camp

2-3 cv
1-3 cv

Concluzie:Fara modificari patologice

3. Analiza biochimic a sngelui(11.03.2013)
Proteina totala
Albumina
Ureeea
Creatinina
Acid uric
Colesterolul
Trigliceridele
Beta-lipoproteine
Bilirubina totala
11

76 g/l
42g/l
4,5 mmol/l
113 mmol/l
290mkmol/l
6,9mmol/l
1mmol/l
45unitati
23mkmol/l

Bilirubina conjugate
Bilirubina libera
Glucoza
ASAT
ALAT
Amilaza

6mkmol/l
17mkmol/l
5,2mmol/l
26 U/l
32 U/l
48U/l

Concluzie:Hipercolesterolemie
si
Sindrom
totale,conjugate si libere).
4.Examenul coprologic lahelminti si protozoare:
Oua de helminti
Protozoare

colestatic(marirea

bilirubine

negativ
negativ

4.ECG
Ritm sinusat, frecventa 80 batai/minut. Axa electrica deviata spre stinga R1>R3>R2.
Semne de hipertrofie a ventricolului sting.
5.USG abdominala
Doza efectiv-echivalent
Ficatul- cu dimensiuni:lob.drept 130mm,lob.sting 68mm.
Contur net,regulat,structura omogena,macrogranulara,spongioasa;ecogenitatea ecoului
posterior.Arborele venos-accentuat.Vena porta 10mm.
Caile biliare intra/extrahepatice- nedilatate.
Coledocul- cu diametrul pina la 6mm,in cefalul pancreatic-pina la 4mm.
Colecistul-cu dimensiuni aproximative 64x21mm,cu vomum 15ml,peretii pina la
3.3mm,neuniform indurati;lumenul-cu formatiuni nodulare hiperecogene,cu diametrul
pina la 5 mm,paravezicular-fara modificari.
Pancreasul-cu dimensiuni:cefal 31x19mm,corp 13mm,cauda 18mm,duct Wirsung
1.7mm;Conturul glandei regulat,spatiul peripancreatic neingrosat,fara colectii.
Splina-cu dimensiuni:106x42mm,contur regulat,tructura omogena,ecogenitate
mdie.Vena lienala 7mm.
Rinichiul drept-100x49mm,str.cortico-medulara 16-23mm;
Rinichi sting-103x48mm,str.cortico-medulara13-18mm;
Rinichii-localizati normal,cu contur regulat;arborele pielonic bilateral-nedilatat,
neingrosa,fara formatiuni patologice. Spatiu paranefral,bilataral-fara modificari.
Vezica urinara-cu volum 80ml,pereti3.8mm,moderat indurati,continut
putin.Formatiuni de volum,colectii patologice in cavitatea abdominala,lamoment nu s-au
depistat.
Concluzie:
Steatoza
hepatica
considerabil
pronuntata.Colecistita
cronica litiazica,colesterolica,fara semne valide de acutizare,fara dereglarea pasajului
biliar.Modificari infiltrative si indurative ale parenchimului pancreatic si dereglari de
pasaj prin ductul Wirsung nu s-au determinat,fara modificari parapancreatice.Sistemul
reno-urinar fara modificari ecopatologice semnificative,cu particularitati de virsta.
6.USG duplex a vaselor intracraniene
Arterele carotide: Artera carotida comuna (ACC), artera carotida interna (ACI), artera
carotida externa (ACE), bilateral - permeabile, flux satisfctorFara semne de
ateromatoza.
12

Complexul Intima Media 1.0 mm(norma pina la 1.1mm)

Peretele arterial-indurat moderat.
Arterele subclavii: bilateral - permeabile, flux satisfctor.
Arterele vertebrale (AV), segmentul V2: cu flux regulat.
AV sting - cu viteza 40 cm/sec, diametrul 3.4 mm;
AVdreapta - cu viteza 40 cm/sec, diametrul 3 .6 mm.
AV bilateral - cu traiect vascular neregulat.
Duplex Intracranian: (TCD),
Au fost sonorizate: a.cerebrala medie (ACM), a. Cerebrala anterioara (ACA),
a.cerebrala postenoara (ACP).
Artera cerebrala: pe stnga : ACM 65 cm/sec; ACA 70 cm/sec; ACP 35 cm/sec;
pe dreapta: ACM 75 cm/sec; ACA 80 cm/sec; ACP 70 cm/sec;
Arterele vertebrale (AV), segm.V4: pe stnga cu viteze de flux 50 cm/sec;
pe dreapta-cu viteza de flux 60 cm/sec.
Artera bazilara: cu viteza de flux 65cm/sec.
Concluzie:Deficit hemodinamic al arterelor cerebrale intra/extracraniene nu se
determina,AV bilateral cu traiect vascular neregulat.
Diagnosticul clinic:
Luind in consideratie acuzele pacientului la: : cefalee sever exprimata in regiunea
fronto-occipitala,vertij exprimat,greata,instabilitate posturala,senzatia ca vede ca prin
ceata,astenie generala marcata,dereglri de echilibru,la efort fizic a simtit o durere
precordiala sub forma de junghi,in regiunea apexului, de durata scurta .Elevare a tensiunii
arteriale pina la valoarea 200/140 mmHg.
Rezultatele examenului obiectiv: pacientul acuz vertij nepronuntat, dereglari de
echilibru la examinarea nervului vestibulocohlear.
Datele examenului paraclinic: Analiza biochimica a singelui:Hipercolesterolemie6,9,bilirubina totala-23,bilirubina conjugata-6,bilirubina libera-17.
La ECG: ritm sinusal, frecventa 80 batai/minut. Axa electrica deviata spre stinga
R1>R3>R2. Semne de hipertrofie a ventricolului sting;
La USG organelor abdominale:Steatoza hepatica,coleliteaza colesterolica.
La USG doplex a vaselor intracraniene: AV bilateral cu traiect vascular neregulat.
In baza datelor obtinute din anameza, examen obiectiv si paraclinic putem stabili
diagnosticul clinic de: BCVA.AVC nespecificat in teritoriul vertebro-bazilar

cu sindrom vestibulo atactic- exprimat pe fondal de HTA gr.III cu risc

aditional foarte inalt.
Hipertensiune arteriala gr. III. Steatoza hepatica.Litiaza biliara
colesterolica.
Tratamentul administrat:
Medicamente indicate in foaie de indicatii:

Data/Preparat
1)Sol. MgSO4 25%
5ml
Sol.NaCl
0,9%
200ml (perfuzie)
2)Sol.Winpocetin
0,5%-2ml
3)Tab.
Captopril

27/04

28/04

29/04

30/04

01/05

02/05

03/05

04/05

05/05

+
+

13

50mg (1c x 2ori/zi)

4)Tab.Spironolactona
50mg (1c-dimineata) +
+
+
+
+
+
+
+
5)Tab.Cardioperin
325mg
+
+
+
+
+
+
+
+
6)Tab. Alprazolam
25mg(1p seara)
+
+
+
+
+
+
+
+
7)Tab.Sentor 100mg
(1c dimineata)
+
+
+
+
+
8)Tab.Wobezim (2c/3 ori pe zi) +
9)Tab.Betaserc 8mg (2c/2ori pe zi) +
10)Tab.Normodipin 10mg(1c seara)
Analiza tratamentului
In baza descrierilor preparatelor, de mai sus, putem ajunge la concluzia ca tratamentul
administrat corespunde patologiei date, insa din cauza interactiunilor medicamentelor
administrate precum si asocierea mai multor preparate din aceeasi grupa, si din cauza
contraindicatiilor, sunt riscuri pentru aparitia unor complicati:
Luind in consideratie faptul ca pacientul are afectarea hepatica sdr.colestatic.
Pacienilor cardiaci nu se recomand administrarea intravenoas a preparatului
vinpocentina din cauza riscului potenial de dezvoltare a aritmiilor (inclusiv fibrilaie
ventricular).
Betaserc Pe baza datelor de interaciuneobinute in vitro nu se preconizeaz o inhibare in
vivo a enzimelor citocromului P450.Deoarece betahistina este un analog al histaminei,
teoretic, interaciunea betahistineicu antihistaminicele poate afecta eficacitatea unuia
dintre aceste dou medicamente.
Nu este recomandat utilizarea concomitent de losartan i diuretice care
economisesc potasiu, suplimente de potasiu i substitueni de sare alimentar care conin
potasiu. Insuficien hepatic Pe baza datelor de farmacocinetic ce demonstreaz creteri
semnificative ale concentraiilor plasmatice ale losartanului la pacienii cu ciroz
hepatic, trebuie luat n considerare utilizarea unei doze mai mici la pacienii cu
antecedente de insuficien hepatic.
Doza Cardioperin 325mg necesita scaderea dozei pentru a Evita aparitia
r.adverse.
Scurta caracterizarea a preparatelor:
Sulfat de magneziu
Magnesii sulfas B05X A05
Specialiti: Sulfat de Magneziu.
Proprieti
Magneziul este al doilea cation, dup potasiu, al lichidului intracelular. Este esenial n
activitatea multor enzime i sisteme enzimatice i joac un rol important n transmisiunea
impulsului nervos i excitabilitatea muscular. Insuficiena magneziului n lichidul
extracelular rezult cu eliminare de acetilcolin, creterea excitabilitii musculare i
tetanie, convulsii, parestezii, stri depresive, extrasistolie ventricular, tahicardie, angor.
Scade frecvena nodului sino-atrial iar n concentraii mari (peste 15 mEq/l) produce stop
cardiac n diastol. Excesul de magneziu produce vasodilataie prin aciune direct pe
musculatura vascular i indirect prin blocajul ganglionar. Se excret renal prin filtraie
glomerular. Are proprieti hipotensive, sedative i anticonvulsivante. n administrarea
intraduodenal stimuleaz eliberarea de colecistochinin i eliminarea bilei din vezica
biliar (efect colecistocinetic).
14

+
+
+
+

Indicaii
Puseurile hipertensive cu simptome de edem encefalic; toxicoza tardiv a sarcinii
(preeclmpsia i eclampsia); sindromul convulsiv. Hipomagneziemia i deficiena de
magneziu n subalimentaie sau alimentaia neechilibrat, tratamentul de durat cu
contraceptive, diuretice, miorelaxante, alcoolismul cronic, aritmiile cardiace, ndeosebi
cele supraventriculare sau asociate cu tratamentul antiaritmic, cu diuretice,
glucocorticoizi sau glicozizi cardiaci, infarctul miocardic, medicaia de tromboliz, strile
n care necesarul n magneziu este crescut (sarcina, stresurile).
Contraindicaii
Blocada cardiac sau afeciunile miocardului, miastenia, bradicardia sever, insuficiena
renal sever.
Posologie
Cte 5-10 ml i.m. sau i.v. lent. n administrarea rapid este posibil inhibiia centrului
respirator.
Supradozare
Grea, vom, inhibiia respiraiei, hipotensiune arterial, bradicardie, inhibiie a SNC i
dilatarea vaselor periferice. Tratament: Clorur sau gluconat de calciu i.v. (100-200 mg
calciu n 5-10 min). Controlul activitii SNC i sistemului cardiovascular.
Efecte
adverse
Perspiraie, senzaie de cldur, hipotensiune, colaps circulator, depresie cardiac i a
SNC Inhibiia respiraiei este complicaia cea mai grav.
Interaciuni
Crete efectele deprimante ale anestezicelor generale, hipnoticelor i altor inhibante ale
SNC. Ionii de calciu antagonizeaz efectele ionilor de magneziu.
Precauii
Poate fi utilizat n tratamentul strii de ru epileptic (status epilepticus) n calitate de
adjuvant. n administrarea concomitent cu deprimante ale SNC sau n insuficiena renal
se vor ajusta dozele sulfatului de magneziu. Se recomand de avut ntotdeauna la
dispoziie clorur sau gluconat de calciu n calitate de antidot.
Sulfat de Magneziu (Endokrininiai preparatai, Lituania). Soluie injectabil 25 % 5 ml n
fiole N 5 i N 10.
Acid acetilsalicilic
Acidum acetylsalicylicum N02B A01, B01A C06
Specialiti:
Acetysal, Acid acetilsalicilic, Activ tablets, Acylpyrin, Anopyrin, Aspirin, Aspirin 100,
Aspirin C, Aspirin protect, Aspirin UPSA+Vitamin C, Childrens Aspirin, Colfarit,
Europirin, Europirin-T, Fortalgin C, New-Asper, Plidol 300, Therapin, Therapin
chewable.
Proprieti
Acidul acetilsalicilic este probabil cel mai vechi preparat obinut pe cale sintetic. Se
utilizeaz peste 100 ani. Manifest aciune analgezic, antipiretic, antiinflamatoare,
antireumatic i antiagregant prin acetilarea i inactivarea ciclooxigenazei, reducerea
sintezei prostaglandinelor i tromboxanului A2. Efectul analgezic are origine periferic i
central. La periferie scderea nivelului prostaglandinelor tisulare reduce sensibilitatea
receptorilor nociceptivi la substanele algogene, iar n encefal acioneaz n hipotalamus
printr-un mecanism necunoscut. Tot n hipotalamus i manifest i efectul antipiretic,
probabil prin reducerea concentraiei prostaglandinelor la nivelul centrului termoreglator
i datorit vasodilataiei periferice i sudoraiei. Sinteza tromboxanului n plachetele
sanguine este ireversibil i are ca urmere efectul antiagregant. Activitatea
15

ciclooxigenazei plachetare se restabilete treptat pe msura apariiei n snge a plachetelor

noi.
Indicaii
Algiile slabe i moderate, febra, bolile reumatismale, profilaxia trombozelor i emboliilor,
tulburrilor vasculare cerebrale i coronariene, perioada post-infarct.
Contraindicaii
Ulceraiile gastro-intestinale n faza acutizrii, hipocoagulabilitatea sngelui i sngerrile
de divers genez, hipertensiunea portal, sarcina, hipersensibilitatea la preparat sau la
salicilai.
Posologie
Aduli pn la 3 g pe zi. Copii peste 5 ani 10-15 mg/kg la o priz. n bolile reumatismale,
aduli 3-4 g/zi, copii 0,2 g pentru fiecare an de via pe zi. Ca antiagregant 300-325 mg de
3 ori pe zi, n scopuri profilactice 100 mg/zi sau 250-300-325 mg de 2 ori pe sptmn.
Supradozare
n cazurile uoare grea, vrsturi, dureri epigastrice, acufene, ameeli, cefalee. n
cazurile grave gndire incoerent, somnolen, colaps, tremor, dispnee sau hiperpnee,
deshidratare, hipertermie, urin alcalin, acidoz metabolic, alcaloz respiratorie
(gazoas), tulburri ale metabolismului glucidic, hiperactivitate, posibile convulsii, com.
Doza letal este de peste 10 g pentru aduli i peste 3 g pentru copii. Tratament: Vom
indus sau lavaj gastric, crbune activat, laxative saline (osmotice). n funcie de
echilibrul acido-bazic i electrolitic - perfuzii cu hidrocarbonat de sodiu, citrat de sodiu
sau lactat de sodiu. Terapie simptomatic.
Efecte adverse
Dispepsie, sete, grea, anorexie, epigastralgie, diaree, ulceraii i sngerri
gastrointestinale, erupii cutanate, urticarie, prurit, sudoraie, edem Quinke, bronhospasm,
anafilaxie, tulburri hepatice i renale, tinnitus, hipoacuzie, ameeli, tulburri vizuale,
prelungirea timpului sngerrii, leucopenie, trombocitopenie, purpur trombocitopenic,
hiposideremie, cefalee, febr, confuzie, somnolen.
Interaciuni
Acidul ascorbic crete efectul anticoagulantelor indirecte (riscul hemoragiilor), aciunea
specific i efectele adverse ale antiinflamatoarelor nesteroidiene, antidiabeticelor orale;
scade efectul diureticelor, antigutoaselor uricozurice i antihipertensivelor.
Glucocorticosteroizii cresc riscul hemoragiilor gastrointestinale. Pirazolonele cresc
efectul ulcerigen. Fenobarbitalul scade efectul acidului acetilsalicilic prin inducie
enzimatic i stimularea metabolizrii lui hepatice.
Precauii
Bolnavii cu astm bronic i alte boli alergice, polipi nazali i rinite alergice. n trimestrul
III al sarcinii acidul acetilsalicilic poate fi cauza supramaturrii ei i slbirii travaliului,
predispoziiei mamei i copilului la hemoragii.
Aspirin (Concern Stirol, Ucraina). Comprimate 325 mg N 6, N 12, N 30, N 50 i N 100.
Captopril
Captoprilum C09A A01
Specialiti: Capocard, Capoten, Captopril, Hypotensor, Farcopril, Kaptopril, KMPCaptopril, Tensiomin.
Proprieti
Antihipertensiv prin inhibiia enzimei de conversie a angiotensinei I n angiotensin II.
Aceasta din urm are efecte vasoconstrictoare puternice i, n afar de asta, stimuleaz
sinteza aldosteronului n corticosuprarenale. Aldosteronul, la rndul sau, reine sodiul i
apa n organism. Preparatul scade rezistena vascular periferic, nu modific sau chiar
crete circulaia renal i rata filtraiei glomerulare. Efectul antihipertensiv se manifest n
ortostatism i n poziia orizontal, la pacienii cu hiperreninemie nalt sau moderat nu
16

provoac tahicardie compensatorie. ntreruperea brusc a tratamentului nu conduce la

creterea rapid a tensiunii arteriale. Inhibiia enzimei de conversie n miocard are efecte
cardioprotectoare datorit acumulrii de bradikinin.
Indicaii
Hipertensiunea arterial esenial, n special cu hiperreninemie, n monoterapie sau
asociat cu diuretice, hipertensiunea renal cu hiperreninemie, insuficiena cardiac
congestiv.
Contraindicaii
Hipersensibilitatea la preparat, hiperkaliemia, sarcina, lactaia.
Posologie
Iniial cte 6,25-25 mg de 2-3 ori pe zi. Dac n 2 sptmni efectul este nesatisfctor
se crete la 50 mg de 2-3 ori pe zi. n insuficiena renal dozele se reduc.
Supradozare
Hipotensiune sever. Tratament: Perfuzie i.v. de soluie salin isoton, antihipotensive.
Efecte adverse
Ameeli, cefalee, oboseal, hipotensiune arterial, colaps ortostatic, tuse, grea, diaree.
Edem angionevrotic (n acest caz tratamentul trebuie sistat).
Interaciuni
Diureticele cresc efectele captoprilului (n administrarea concomitent a se micora
dozele), anestezicele generale pot provoca hipotensiune sever. Captoprilul crete efectele
alcoolului i ale litiului. Administrat concomitent cu amiodaronul poate declana aritmii
cauzate de hipokaliemie. Diureticele care economisesc potasiul, srurile de potasiu sau
alimentele bogate n potasiu pot conduce la hiperkaliemie.
Precauii
Cardiomiopatia ischemic, afeciunile vasculare cerebrale, insuficiena renal, bolnavii cu
edem angionevrotic n antecedente.
Captopril 25/50 (Labormed Pharma, Romnia). Comprimate 25 mg i 50 mg N 20.
Amlodipinum
COMPONENA
1 comprimat conine:
Comprimate 5 mg
substana activ: amlodipin (n form de amlodipin besilat) 5,0 mg;
excipieni: amidon glicolat de sodiu, hidrofosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu,
celuloz microcristalin.
Comprimate 10 mg
substana activ: amlodipin (n form de amlodipin besilat) 10,0 mg;
excipieni: amidon de porumb, aerosil, celuloz microcristalin, stearat de magneziu,
lactoz monohidrat.
FORMA FARMACEUTIC
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate 5 mg: comprimate de culoare alb sau aproape alb, plat-cilindrice, cu
margini teite.
Comprimate 10 mg: comprimate de culoare alb sau aproape alb, plat-cilindrice, cu
diviziune diametral i margini teite.
GRUPA FARMACOTERAPEUTIC i codul ATC
17

Blocant al canalelor de calciu, derivat dihidropiridinic, C08CA01.

Proprieti farmacodinamice
PROPRIETILE FARMACOLOGICE
Amlodipina manifest aciune antihipertensiv i antianginoas. Inhiba fluxul
transmembranar de ioni de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace i vasculare.
Mecanismul actiunii antihipertensive al amlodipinei este determinat de efectul relaxant
direct asupra musculaturii netede vasculare.
Aciunea antianginoas este determinat de relaxarea arteriolelor periferice i scaderea
rezistentei periferice (postsarcina).
Reducerea presarcinii conduce la scaderea
consumului de oxigen la nivelul miocardului. Pe de alt parte, produsul dilat arterele
coronare principale i arteriolele, ce conduce la creterea aportului de oxigen spre
miocard (n deosebi important n caz de stenocardie angiospastic). Amlodipina nu
influieneaz asupra metabolismului i a cantitii de lipide n plasma sanguin.
n caz de nefropatie diabetica nu agraveaz albuminuria.

Proprieti farmacocinetice
Dup administrarea intern amlodipina se absoarbe rapid i complet, atingnd
concentraia plasmatic maxim peste 6-12 ore dup administrare. Aproximativ 97,5%
amlodipin se leag cu proteinele plasmatice. Volumul de distribuie este aproximativ de
21 L/kg. Alimentele nu influeneaz absorbia amlodipinei. Timpul de njumtire este
de 35-50 ore, ceea ce permite indicarea amlodipinei 1 dat pe zi. Concentraia plasmatic
la starea de echilibru se atinge peste 7-8 zile de administrare permanent a amlodipinei.
Biotransformarea are loc n ficat, cu formarea metabolitilor inactvi. 10% amlodipin
nemodificat i 60% dintre metabolii se elimin pe cale urinar. Timpul de njumtire
la pacienii cu hipertensiune arterial este de 48 de ore, la vrstnici - 65 de ore, la
pacienii cu insuficien hepatic - 60 de ore, la pacienii cu insuficien renal timpul
de njumtire nu se schimb.
INDICAII TERAPEUTICE.
Hipertensiune arterial (inclusiv n componena terapiei combinate); angina pectoral
stabil i vasospatic (angina pectoral Prinzmetal), inclusiv n componena terapiei
combinate.
DOZE I MOD DE ADMINISTRARE
Doza iniial constituie 5 mg o dat pe zi. n dependen de reacia individual a
pacientului, doza poate fi mrit pn la 10 mg pe zi.
REACII ADVERSE
Convenia MedDRA privind frecvena
Foarte frecvente (>1/10).
Frecvente (>1/100 i <1/10).
Mai puin frecvente (>1/1000 i <1/100)
Rare (>1/10000 i <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecven necunoscut (care nu pot fi estimate din datele disponibile )
18

Tulburri hematologice i limfatice: foarte rare - leucopenie, trombocitopenie.

Tulburri ale sistemului imunitar: foarte rare - reacii alergice
Tulburri metabolice i de nutriie: foarte rare - hiperglicemie, creterea sau scderea n
greutate.
Tulburri psihice: rare - insomnie, fluctuaii ale dispoziiei (inclusiv anxietate),
dezorientare, depresie.
Tulburri ale sistemului nervos: frecvente - somnolen, ameeli, cefalee (mai ales la
iniierea tratamentului); mai puin frecvente - tremor, disgeuzie, sincop, hipoestezie,
parestezi; foarte rare - hipertonus, neuropatie periferic.
Tulburri oculare: rare disfunctie vizual, inclusiv diplopie.
Tulburri acustice i vestibulare: rare disfunctie vizual, inclusiv diplopie.
Tulburri cardiace: rare palpitaii; foarte rare - infarct miocardic, aritmie (inclusiv
bradicardie, tahicardie ventricular i fibrilaie atrial).
Tulburri vasculare: frecvente - hiperemia feei; rare -hipotensiune arterial; foarte rare vasculita.
Tulburri respiratorii, toracice i mediastinale: rare - dispnee, rinit; foarte rare - tuse.
Tulburri gastrointestinale: frecvente - dureri abdominale, grea; rare - vom, dispepsie,
modificri ale tranzitului intestinal (inclusiv diaree i constipaie), xerostomie; foarte rare
- pancreatit, gastrit, hiperplazie gingival.
Tulburri hepatobiliare: rare - hepatit, icter, creterea activitii transaminazelor
hepatice.
Afeciuni cutanate i ale esutului subcutanat: rare - alopecie, purpur, modificri de
culoare a pielii, transpiraie abundent, prurit, urticarie, erupii cutanate; foarte rare edem angioneurotic (edem Quincke), eritem polimorf, urticarie, dermatit exfoliativ,
sindrom Stevens-Johnson, fotosensibilitate.
Tulburri musculo-scheletice i ale esutului conjunctiv: frecvente edemul regiunii
talocrurale; rare - artralgii, mialgii, crampe musculare, dorsalgii.
Tulburri renale i ale cilor urinare: rare - tulburri urinare, nicturie, polachiurie.
Tulburri ale aparatului genital i snului: rare - impoten, ginecomastie.
Tulburri generale: frecvente edeme, fatigabilitate; rare - durere n piept, slbiciune
general, algii, stare de ru general.
CONTRAINDICAII
Hipersensibilitate la amlodipin, ali derivai dihidropiridinici, la excipienii preparatului,
hipotensiune arterial sever, oc (inclusiv oc cardiogen), o bstrucie a fluxului sanguin
de la nivelul ventriculului stng (stenoza decompensat a orificiului aortei), instabilitate
hemodinamic dup un infarct miocardic acut,.
SUPRADOZAJ
Simptome: reducerea pronunat a tensiunii arteriale cu dezvoltarea posibil a tahicardiei
reflectorii i vasodilataiei periferice excesive (exist posibilitatea apariiei hipotensiunii
arteriale pronunate i stabile, inclusiv cu dezvoltarea ocului i sfritului letal).
Tratament: administrarea crbunelui activat (ndeosebi n primele 2 ore dup supradozaj),
lavaj gastric, poziia ridicat a extremitilor, meninerea activ a funciei sistemului
cardiovascular, monitorizarea indicilor funciei cardiace i pulmonare, controlul
volumului sngelui circulant i diurezei. Pentru restabilirea tonusului vascular i a
tensiunii arteriale, dac nu sunt contraindicaii, este posibil utilizarea preparatelor
vasoconstrictoare. Se recomand administrarea intravenoas a gluconatului de calciu.
Deoarece amlodipina ntr-o msur semnificativ se leag de proteinele plasmatice,
hemodializa nu este eficient.
ATENIONRI I PRECAUII SPECIALE DE UTILIZARE
19

Nu se recomand a utiliza comprimate de amlodipin a cte 5 mg, 10 mg comprimate, la

necesitatea stabilirii treptate a dozei de amlodipin, ncepnd cu doza minim (2,5 mg),
n urmtoarele cazuri: la indicarea pentru prima dat pacienilor cu o greutate corporal
mai mic de 50 kg sau cu insuficien hepatic, iar n unele cazuri - la selecia dozei n
caz de administrare concomitent cu diuretice tiazidice, beta-adrenoblocante, inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei. Este necesar de a respecta pruden la
administrarea amlodipinei pacienilor cu stenoz mitral, predispui spre hipotensiune
arterial.
Amlodipina se indic cu atenie pacienilor cu stenoz aortic predispui la de
hipotensiune arterial.
La pacienii cu ateroscleroz coronarian la iniierea tratamentului sau la necesitatea mrii
dozei de amlodipin crete riscul de agravare a anginei pectorale i de dezvotare a
infarctului miocardic acut. Amlodipina nu previne apariia sindromului rebound dup
suspendarea beta-adrenoblocantelor. Pacienii cu insuficien hepatic sever necesit o
ajustare atent a dozei de amlodipin.
Eficiena i sigurana utilizrii amlodipinei la copiii i adolescenii cu vrsta pn la 18
ani nu sunt stabilite cu exactitate.
Comprimatele 10 mg conin lactoz. Pacienii cu afeciuni ereditare rare de intoleran la
galactoz, deficit de lactaz (Lapp) sau sindrom de malabsorbie la glucoz-galactoz nu
trebuie s utilizeze acest medicament.
Administrarea n sarcin i perioada de alptare
Sigurana amlodipinei n timpul sarcinii i n perioada de alptare nu a fost stabilit.
Astfel, utilizarea amlodipinei n timpul sarcinii este recomandat numai n cazurile, n
care nu exist o alternativ mai sigur, iar riscurile asociate cu boala depesc pericolul
potenial pentru mam i ft.
Influena asupra capacitii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Amlodipina are influen moderat asupra capacitii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje. La unii pacieni amlodipina poate provoca vertij, migren, slbiciuni,
grea, ce duce la reducerea vitezei de reacie.
INTERACIUNI
CU ALTE
MEDICAMENTE, ALTE
TIPURI
DE
INTERACIUNI
Este compatibil cu grupele de baz de remedii hipotensive (diuretice, inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei, beta-adrenoblocante), nitraii i hipoglicemiantele
orale. Anestezicele inhalatorii (derivai de hidrocarburi), amiodarona, chinidina,
blocantele canelelor de calciu pot potena aciunea preparatului. Antiinflamatoarele
nesteroidene (ndeosebi indometacina) reduc efectul hipotensiv (inhib sinteza
prostaglandinelor n rinichi i natriureza).
Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir) pot mri
concentraiile plasmatice ale amlodipinei. Este necesar de monitorizat simptomele de
hipotensiune arterial i apariia edemelor periferice la administrarea amlodipinei
concomitent cu inhibitori ai CYP3A4. n prezent, nu exist date suficiente referitor la
efectele cantitative ale inductorilor CYP3A4 asupra farmacocineticii amlodipinei, dar
trebuie cu atentie urmrite valorile tensiunii arteriale la administrarea concomitent de
amlodipin cu inductori CYP3A4.
DENUMIREA COMERCIAL Spironolacton-50 DCI-ul substanei active
Spironolactonum COMPOZIIA PREPARATULUI 1 conine: substana activ:
spironolacton 50,0 mg; substane auxiliare: lactoz monohidrat, celuloz
microcristalin, stearat de magneziu, aerosil.
20

GRUPA FARMACOTERAPEUTIC i codul ATC Diuretic. 03D A01.

PROPRIETILE FARMACOLOGICE Proprieti farmacodinamice Spironolactona are
efect diuretic relativ slab, favorizeaz eliminarea sodiului prin urin i reinerea potasiului
n organism. Efectul este condiionat de prezena aldosteronului, iar intensitatea sa
depinde de concentraia hormonului. Creterea diurezei este lent i durabil. Rspunsul
se dezvolt dup 3-4 zile de tratament i se menine 2-3 zile dup oprirea acestuia.
Spironolactona acioneaz la nivelul celulelor epiteliale din poriunea terminal a tubului
contort distal i al sistemului colector din corticala rinichiului. Aciunea este de tip
competitiv la nivelul receptorilor citoplasmatici specifici ai aldosteronului i altor
mineralocorticoizi. Consecutiv, este mpiedicat sinteza unor proteine importante pentru
funcionalitatea canalelor i pompelor membranare ale sodiului, este micorat influxul
ionilor de sodiu din urin n celulele tubulare i, secundar, scade secreia ionilor de
potasiu i hidrogen n lumenul tubular. Este posibil i o intervenie de tip metabolic
constnd n mpiedicarea formrii de metabolii activi ai aldosteronului ca urmare a
inhibrii 5-alfa reductazei; acest fenomen nu este probabil relevant n condiii clinice.
Proprieti farmacocinetice Dup administrare oral, spironolactona se absoarbe relativ
bine. Spironolactona se leag de proteinele plasmatice n proporie de peste 90%.
Metabolizarea se face n majoritate la nivelul ficatului. Parte din metabolii - canrenona,
acidul canrenoic sunt activi biologic, fiind antagoniti competitivi ai aldosteronului.
Timpul de njumtire plasmatic al spironolactonei este de aproximativ 1,4 ore, iar cel
al canrenonei de 16,5 ore. Metaboliii se elimin principal prin urin i secundar prin bil.
Spironolactona i metaboliii si traverseaz bariera feto-placentar i se excret n laptele
matern.
INDICAII TERAPEUTICE Tratament preoperator de scurt durat al
hiperaldosteronismului primar. Dac pacientul este inoperabil sau refuz intervenia
chirurgical, tratamentul poate fi permanent. Edeme de diferite cauze cu
hiperaldosteronism secundar; se recomand asocierea spironolactonei cu alte diuretice,
restricie de sare i lichide, eventual repaus la pat. Edeme n cadrul insuficienei cardiace,
dac pacientul nu mai rspunde la alte diuretice i/sau pentru a potena efectul acestora.
Edeme i/sau ascit la pacienii cu ciroz hepatic. Sindrom nefrotic, dac tratamentul
afeciunii de baz ori restricia de sare i lichide, precum i utilizarea altor diuretice se
dovedesc ineficace. Hipertensiune arterial esenial, n special n caz de hipokaliemie, se
asociaz cu medicaia antihipertensiv. Hipokaliemie, dac nu poate fi aplicat alt
tratament.
DOZE I MOD DE ADMINISTRARE Hiperaldosteronism primar, pentru pregtire
preoperatorie: 100 - 400 mg spironolacton zilnic. Dac pacientul este inoperabil, doza
iniial poate fi redus la fiecare 2 sptmni pn la doza minim eficace, care se
administreaz timp ndelungat. n cazul tratamentului de lung durat, se recomand
asocierea cu alte diuretice, pentru reducerea riscului reaciilor adverse. Edeme
(insuficien cardiac congestiv, ciroz hepatic, sindrom nefrotic) Aduli: iniial 100 mg
spironolacton/zi, n dou prize; doza poate varia ntre 25 mg i 200 mg
spironolacton/zi. Pentru doze mai mari, se recomand asocierea cu alte diuretice, fr a
modifica doza de spironolacton. Copii: 3 mg spironolacton/kg i zi, n una sau dou
prize. Hipertensiune arterial: iniial 50 - 100 mg spironolacton/zi, n dou prize, n
asociaie cu alte antihipertensive. Deoarece, efectul este deplin dup cel puin 2
sptmni, se folosete pe aceast perioad doza menionat, dup care eventual
tratamentul se continu i doza se individualizeaz. Hipokaliemie: 25 - 100 mg
spironolacton zilnic, dac aportul oral de potasiu sau alt metod de economisire a
potasiului nu pot fi folosite. REACII ADVERSE Grea, vom, diaree, ameeli. Rar
somnolen, ataxie. n tratamentul ndelungat ginecomastie, agranulocitoz, erupii
cutanate maculo-papuloase, tulburri de erecie, la femei tulburri ale ciclului menstrual,
amenoree, modificarea vocii, sngerri postmenopauzale. Pacienii cu insuficien renal
21

prezint riscul hiperkaliemiei. CONTRAINDICAII Hipersensibilitate la spironolacton

sau la oricare dintre excipienii produsului. Anurie, insuficien renal acut, insuficien
renal cronic sever (clearance al creatininei < 10 ml/min). Hiperkaliemie. Insuficien
hepatic acut sau sever. Tratament concomitent cu sruri de potasiu i/sau alte diuretice
hiperkaliemiante (triamteren, amilorid). Sarcin i alptare.
SUPRADOZAJ Simptome: grea, vom, somnolen, vertije, convulsii, erupii cutanate,
diaree, e posibil deshidratarea organismului, dereglarea echilibrului hidro-electrolitic.
Tratament: inducerea vomei, splturi gastrice, terapia deshidratrii i dereglrii
echilibrului hidroelectrolitic. n caz de hiperkaliemie administrarea intravenoas a
soluiei de glucoz de 2050% glucoz i insulin0,250,5 U/g de glucoz. La necesitate
hemodializ.
ATENIONRI I PRECAUII SPECIALE DE UTILIZARE Spironolactona poate
provoca dezechilibre electrolitice. La pacienii cu insuficien renal sau la cei care
primesc suplimente de potasiu se poate produce hiperkaliemie cu tulburri importante de
ritm cardiac. Aportul suplimentar de potasiu este contraindicat n condiiile tratamentului
cu spironolacton. n caz de hiperkaliemie se ntrerupe diureticul, la nevoie se injecteaz
intravenos glucoz i insulin normal. La cirotici hiperkaliemia poate fi nsoit de
acidoz metabolic hipercloremic reversibil. La diabetici, hiperglicemia favorizeaz
creterea potasemiei. A fost semnalat, de asemenea, creterea ureei plasmatice, ndeosebi
n caz de insuficien renal preexistent. De regul, tratamentul cu spironolacton oblig
la supravegherea funciei renale i a electroliilor serici. Spironolactona ca i alte diuretice
este prevzut n lista substanelor dopante la sportivi. Medicamentul conine lactoz
monohidrat, pacienii cu afeciuni ereditare de intoleran la galactoz, deficit de lactoz
(Lapp) sau sindrom de malabsorbie la glucoza galactoza, nu trebuie s utilizeze acest
medicament. Administrarea n sarcin i perioada de alptare Att spironolactona, ct i
metaboliii si traverseaz bariera feto-placentar. Spironolactona nu are efecte teratogene
la animalele de laborator, dar poate provoca feminizarea ftului de sex masculin. Acest
efect nu a fost descris la om. Folosirea diureticului la femeile nsrcinate nu este
recomandat. Unul dintre metaboliii spironolactonei, canrenona, se excret n laptele
matern. Dac administrarea medicamentului este absolut necesar, alptarea trebuie
ntrerupt. Influena asupra capacitii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje La
nceputul tratamentului, pacienii trebuie avertizai s fie prudeni dac desfoar
activiti care necesit atenie (de exemplu, conducerea vehiculelor sau folosirea
utilajelor). Ulterior, msurile de restricie vor fi individualizate.
INTERACIUNI CU ALTE MEDICAMENTE Spironolactona poteneaz efectul altor
diuretice sau antihipertensive, atunci cnd este administrat n asociaie cu acestea. De
aceea, este necesar reducerea dozelor acestor medicamente, n special a
simpatoplegicelor, atunci cnd se asociaz spironolacton. Administrarea concomitent de
diuretice care economisesc potasiul, de inhibitori ai enzimei de conversie (IEC) sau de
indometacin poate determina o hiperkaliemie sever. Spironolactona micoreaz
rspunsul vascular la noradrenalin. De aceea, se recomand pruden la pacienii supui
anesteziei regionale sau generale. Spironolactona prelungete timpul de njumtire al
digoxinei crescnd consecutiv riscurile toxice ale acesteia. n cazul asocierii
spironolactonei, pacientul trebuie supravegheat atent pentru a evita supradozarea
glicozidei cardiace. Spironolactona nu se asociaz cu alte diuretice hiperkaliemiante
(triamteren, amilorid), cu srurile de potasiu, cu inhibitori ai enzimei de conversie i cu
tacrolimus din cauza riscului mare de hiperkaliemie marcat, semnalat mai ales la
pacienii cu insuficiena renal. Asocierea cu srurile de litiu poate determina creterea
litemiei cu simptome de supradozaj. Este necesar pruden n cazul asocierii cu: salicilai
n doze mari i antiinflamatoare nesteroidiene, produse de contrast iodate (risc de
insuficien renal acut n condiii de deshidratare), baclofen (creterea efectului
hipotensor), metformin (risc crescut de acidoz lactic, mai ales n prezena insuficienei
22

renale). Spironolactona poate interfera dozarea radioimunologic a digoxinei, dar

semnificaia clinic a acestui fenomen nu este cunoscut.
DENUMIREA COMERCIAL Alprazolam DCI-ul substanei active Alprazolamum
COMPOZIIA PREPARATULUI 1 comprimat conine: substana activ: alprazolam 0,25
mg, 0,5 mg sau 1 mg; substane auxiliare: stearat de magneziu, Ludipress (lactoz,
povidon, crospovidon). DESCRIEREA PREPARATULUI Comprimate de culoare alb
sau alb cu nuan glbuie, de form ptrat, suprafaa superioar i inferioar plat i
muchii teite, cu o linie de divizare i inscripia BP pe una din suprafee, suprafaa
lateral cu margini rotunjite.
FORMA FARMACEUTIC Comprimate.
GRUPA FARMACOTERAPEUTIC i codul ATC Anxiolitice, derivai de
benzodiazepine, N05B A12.
PROPRIETILE FARMACOLOGICE Proprieti farmacodinamice Alprazolamul este
un remediu anxiolitic din grupul benzodiazepinelor. Manifest aciune anxiolitic,
sedativ, miorelaxant central i anticonvulsivant. Alprazolamul, ca i derivaii
benzodiazepinici, posed un mecanism de aciune complicat, faciliteaz sau poteneaz
aciunea deprimant a acidului gamaaminobutiric (GABA). n calitate de unul dintre cei
mai importani neurotransmitori cerebrali, GABA mediaz att procesele de inhibiie
presinaptice, ct i cele postsinaptice n toate structurile SNC. Dup interaciunea
specific a benzodiazepinelor cu receptorii benzodiazepinici se formeaz aa numitele
uniti supramoleculare, cunoscute ca complex benzodiazepin-GABA-receptor-cloridionofor. Stimularea receptorilor GABA conduce la deschiderea canalelor de clor, cu
ptrunderea ulterioar a ionilor de clor prin membrana neuronal i hiperpolarizarea
neuronilor postsinaptici. Benzodiazepinele cresc frecvena deschiderii canalelor de clor,
probabil pe calea intensificrii cuplrii GABA cu receptorii si sau prin facilitarea
legturii dintre receptorii GABA i ionii de clor. Derivaii benzodiazepinici
interacioneaz i cu ali receptori n SNC. Proprieti farmacocinetice Dup
administrarea oral se absoarbe rapid i complet din tractul gastrointestinal. Concentraia
plasmatic maxim se determin peste 1-2 ore. Se leag de proteinele plasmatice n
proporie de 80%. Penetreaz bariera placentar i trece n laptele matern. Este
metabolizat preponderent n ficat prin dezalchilare i hidroxilare, preponderent de
citocromul P450 3A4 (CYP 3A4). Metaboliii de baz sunt alfahidroxi-alprazolam i
benzofenona. Timpul de njumtire a preparatului i metaboliilor si constituie 12-15
ore. Se elimin preponderent pe cale renal.
INDICAII TERAPEUTICE - Tratamentul simptomatic al strilor de anxietate; tratamentul strilor de anxietate asociate cu depresie; - profilaxia i tratamentul atacurilor
de panic cu/fr agorafobie.
DOZE I MOD DE ADMINISTRARE Preparatul se administreaz intern dup mese, cu
o cantitate suficient de lichid. Doza optim de alprazoplam trebuie s fie individualizat
n funcie de severitatea simptomelor i rspunsul pacientului la tratamentul instituit.
Preparatul trebuie s fie administrat n doza minim eficient. La majoritatea pacienilor
efectul terapeutic este atins la administrarea dozelor obinuite. De obicei pacienii care nu
au administrat anterior psihotrope vor necesita doze mai mici ale preparatului n
comparaie cu pacienii care s-au tratat cu anxiolitice, antidepresante sau hipnotice. Este
necesar ca periodic s fie evaluat starea general a pacientului, iar la necesitate dozele
trebuie ajustate. La pacienii care necesit doze mari, acestea trebuie crescute treptat,
pentru a reduce riscul reaciilor adverse. Mai nti se mrete doza de sear, iar dup
aceea doza de zi. Aduli n cazul apariiei reaciilor adverse se recomand de redus
dozele! Stri de anxietate: Doza iniial recomandat constituie cte 0,25-0,5 mg de 3 ori
pe zi. Dozele terapeutice se afl n limitele 0,5-4 mg/zi, divizate n cteva prize. Stri de
anxietate asociate cu depresie: Tratamentul se iniiaz cu doza de cte 0,5 mg de 3 ori pe
zi. Efectul terapeutic survine la administrarea dozelor ntre 1,5 i 4,0 mg/zi, divizate n
23

cteva prize. Atacuri de panic: Doza poate varia de la 1 mg pn la 10 mg, doza medie
constituie circa 5-6 mg/zi. Se ncepe cu doze mai mici, pentru a evita declanarea
reaciilor adverse. La necesitate doza se mrete treptat la un interval de cel puin o zi.
Copii Nu a fost dovedit eficiena i sigurana administrrii alprazolamului la copii pn
la 18 ani, de aceea nu se recomand administrarea preparatului la aceast categorie de
pacieni. Pacienii vrstnici i pacienii cu starea general grav La pacienii cu vrsta
peste 65 ani se observ o reducere a clearance-ului alprazolamului i similar altor derivai
de benzodiazepin, crete sensibilitatea la preparat. Doza iniial obinuit la aceast
categorie de pacieni constituie 0,25 mg de 2-3 ori/zi. Doza eficient variaz ntre 0,50,75 mg/zi, divizat n cteva prize. Durata tratamentului: Durata tratamentului trebuie s
fie ct mai scurt posibil n concordan cu indicaiile medicale. Nu se recomand
prelungirea tratamentului mai mult de 8-12 sptmni. ntreruperea tratamentului:
Tratamentul cu alprazolam se sisteaz reducnd treptat doza. Se recomand de redus doza
nictemeral nu mai mult de 0,5 mg la fiecare 3 zile. La unii pacieni va fi necesar o
reducere mai lent a dozelor.
REACII ADVERSE Dependen: Administrarea alprazolamului (chiar i n doze
terapeutice) poate provoca dependen fizic i psihic. Sindromul rebound poate aprea
la reducerea brusc a tratamentului cu alprazolam, mai frecvent dup administrarea
ndelungat n doze nalte. Simptomele clinice sunt de la disforie slab manifest i
insomnie pn la aa manifestri severe ca cefalee, dureri abdominale i musculare,
grea, vom, transpiraie excesiv, tremor i convulsii. Reacii psihotice paradoxale: n
unele cazuri la administrarea benzodiazepinelor pot fi nregistrate aa reacii ca nelinite,
iritabilitate, agresivitate, accese de furie, comaruri, halucinaii, psihoze, comportament
neadecvat. n aceste cazuri se recomand de ntrerupt tratamentul. Acest tip de reacii
apare mai frecvent la copii, vrstnici i la pacienii cu afeciuni psihice coexistente.
Reaciile adverse apar mai frecvent la nceputul tratamentului i de obicei dispar la
prelungirea tratamentului sau la reducerea dozei. Dereglri metabolice i de nutriie:
Foarte rar creterea sau reducerea poftei de mncare, modificri ale masei corporale.
Dereglri psihice: La nceputul tratamentului iritabilitate, nelinite, dereglri de
memorie. Similar altor benzodiazepine, la administrarea alprazolamului sunt posibile
urmtoarele reacii adverse: depresie, confuzie mental, apatie, dereglri de concentraie.
Dereglri din partea sistemului nervos: Frecvent vertij, somnolen< ocayional
cefalee, insomnie, tremor, ataxie, dereglri de coordonare. Dereglri din partea vzului:
Rar creterea tensiunii intraoculare, diplopie i dereglri de vedere. Dereglri din partea
sistemului cardiovascular: n cazuri unice hipotensiune arterial i tahicardie sinusal.
Dereglri din partea tractului gastrointestinal: Xerostomie, grea, vom, constipaie sau
diaree. Dereglri hepatobiliare: Rar icter i disfuncii hepatice. Dereglri din partea
sistemului reproductiv: Rar modificarea libidoului i dereglri sexuale, dismenoree.
Dereglri generale: Surmenaj i slbiciune general.
CONTRAINDICAII - Hipersensibilitatea la benzodiazepine sau substanele auxiliare
ale preparatului; - miastenia gravis; - insuficiena respiratorie sever; - sindromul de
apnee n somn; - insuficien hepatic acut. SUPRADOZARE Simptome: dereglri de
vorbire, somnolen, confuzie mental, dereglri de coordonare, hiporeflexie, inhibiia
SNC (somnolen pn la com). Tratament: dac pacientul este contient, se provoac
vom i se efectueaz splturi gastrice. Perfuzie de lichide cu monitorizarea respiraiei i
indicilor hemodinamicii. n caz de hipotonie pot fi administrai vasopresori. Antidot
specific antagonistul receptorilor benzodiazepinici flumazenil. n caz de supradozare
intenionat trebuie de avut n vedere posibilitatea administrrii diferitor preparate.
ATENIONRI I PRECAUII SPECIALE PENTRU UTILIZARE La administrarea
ndelungat a alprazolamului poate surveni dependena psihic sau fizic. Cu precauie se
va administra la pacienii care fac abuz de psihotrope, alcool sau narcotice, din cauza c
aceti pacieni sunt predispui la toleran i dependen. Pentru a evita sindromul
24

rebound la reducerea rapid a dozelor i sistarea brusc a tratamentului, este necesar de

redus treptat dozele. Sindromul rebound se manifest prin cefalee, mialgii, nelinite,
tensiune nervoas, confuzie, iritabilitate. n cazuri mai severe poate s apar
depersonalizare, derealizaie, hiperacuzie, parestezii n membrele inferioare,
hipersensibilitate la lumin i zgomot, hiperestezie cutanat, halucinaii sau accese
epileptice. Cu precauie se administreaz la pacienii cu depresie sever i tendin la
suicid, la pacienii cu atacuri cerebrovasculare i epilepsie n antecedente. Nu se
recomand administrarea benzodiazepinelor ca tratamentul primar n afeciunile psihice.
Benzodiazepinele nu se administreaz de sine stttor n tratamentul strilor de anxietate
asociate cu depresie (este posibil creterea tendinelor la suicid). Cu o deosebit atenie
se administreaz derivaii de benzodiazepine i se stabilete doza optim la pacienii cu
depresie sever sau tendin la suicid. Cu precauie se va administra n caz disfuncii
hepatice i renale. Nu se recomand administrarea benzodiazepinelor la pacienii cu
insuficien hepatic sever din cauza riscului dezvoltrii encefalopatiei. Acest produs
medicamentos conine lactoz, de aceea el nu poate fi administrat de ctre pacienii cu
tulburri ereditare rare de tipul intoleranei la galactoz, deficiena de lactaz sau
sindromul de malabsorbie glucoz-galactoz. Administrarea n sarcin i perioada de
lactaie Sarcin Categoria D. Trebuie s fie evitat administrarea preparatului n sarcin
deoarece nu este dovedit sigurana lui. n cazul administrrii alprazolamului n ultimul
trimestru de sarcin sau n timpul naterii poate provoca urmtoarele simptome la nounscut: hipotermie, hipotonie, insuficien respiratorie moderat. Perioada de lactaie
Benzodiazepinele se elimin prin laptele matern, de aceea nu se vor administra n aceast
perioad. Dac administrarea alprazolamului este absolut necesar se va ntrerupe
alptarea la sn. Influena asupra capacitii de conducere a autovehiculelor i de
manevrare a utilajelor Pacienii care administreaz alprazolam trebuie s se abin de a
conduce autovehiculul sau manevra utilaje, deoarece preparatul produce sedare,
somnolen, vertij, dereglarea concentraiei i nrutirea funciei musculare.
INTERACIUNI CU ALTE MEDICAMENTE Nu se recomand administrarea
concomitent a alprazolamului cu alcoolul etilic din cauza potenrii efectului sedativ.
Benzodiazepinele, inclusiv alprazolam, manifest o aciune aditiv deprimant a SNC
administrate concomitent cu remediile antipsihotice, hipnotice, anxiolitice, antidepresive,
analgezice opioide, anticonvulsivante, antihistaminice. Administrarea concomitent cu
antidepresantele triciclice (imipramina i dezipramina) conduce la creterea concentraiei
lor plasmatice. Administrarea concomitent a alprazolamului cu remediile care inhib
aciunea izoenzimei CYP3A4, crete concentraia plasmatic a alprazolamului: - nu se
recomand administrarea concomitent cu remediile antimicotice azolice ketoconazol,
itraconazol; - se recomand o atenie deosebit i la necesitate corijarea dozelor
alprazolamului la administrarea concomitent cu fluoxetina, propoxifenul,
anticoncepionale orale, nefazodona, fluvoxamina, sertralina, cimetidina sau antibioticele
macrolide.
DENUMIREA COMERCIAL Sentor DCI-ul substanei active Losartanum
COMPOZIIA 1 comprimat filmat conine: substana activ: losartan potasic 50 mg sau
100 mg; excipieni: nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu,
croscarmeloz de sodiu, amidon pregelatinizat, celuloz microcristalin. film: Opadry II.
33G28523 alb (triacetat de glicerol, macrogol, lactoza monohidrat, dioxid de titan C.I.
77891, 171, hipromeloz).
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate 50 mg: Comprimate filmate
de culoare alb sau aproape alb, form rotund biconvex, inscripionate cu 50 pe o
fa i cu linie median pe cealalt parte. Comprimate filmate100 mg: Comprimate
filmate de culoare alb, form oval biconvex, inscripionate cu 100 pe o parte i
netede pe cealalt parte.
FORMA FARMACEUTIC Comprimate filmate.
25

GRUPA FARMACOTERAPEUTIC i codul ATC Antagoniti de angiotensin II,

C09CA01 PROPRIETILE FARMACOLOGICE Proprietile farmacodinamice
Losartanul este un antagonist oral sintetic al receptorilor de angiotensin II (tip AT1).
Angiotensina II, un puternic vasoconstrictor, este principalul hormon activ al sistemului
renin/angiotensin i un determinant important al fiziopatologiei hipertensiunii arteriale.
Angiotensina II se leag de receptorul AT1 care se gsete n multe esuturi (de exemplu,
musculatura neted vascular, glanda suprarenal, rinichi i inim) i activeaz cteva
aciuni biologice importante, inclusiv vasoconstricia i eliberarea de aldosteron. De
asemenea, angiotensina II stimuleaz proliferarea celulelor musculare netede. Losartanul
blocheaz n mod selectiv receptorul AT1. Losartanul i metabolitul su activ
farmacologic, acidul carboxilic E-3174, blocheaz in vitro i in vivo toate aciunile
angiotensinei II relevante din punct de vedere fiziologic, indiferent de surs sau de calea
de sintez. Certificat de nregistrare al medicamentului - nr. 21306 din 25.11.2014 nr.
21307 din 25.11.2014 Anexa 1 Losartanul nu prezint un efect agonist i nici nu
blocheaz ali receptori hormonali sau canale ionice importante pentru reglarea
cardiovascular. Mai mult dect att, losartanul nu inhib ECA (kininaza II), enzima care
degradeaz bradikinina. n consecin, nu se nregistreaz potenarea reaciilor adverse
mediate de bradikinin. n timpul administrrii de losartan, suprimarea feedback-ului
negativ al angiotensinei II asupra secreiei de renin, duce la creterea activitii reninei
plasmatice (ARP). Creterea ARP conduce la creterea concentraiilor angiotensinei II n
plasm. Chiar n condiiile acestor creteri, sunt meninute activitatea antihipertensiv i
scderea concentraiei plasmatice de aldosteron, indicnd blocarea eficace a receptorului
angiotensinei II. Dup ntreruperea administrrii de losartan, valorile ARP i
angiotensinei II au sczut n trei zile pn la valorile iniiale. Att losartanul ct i
principalul su metabolit activ prezint o afinitate mult mai mare pentru receptorul AT1
dect pentru receptorul AT2. Metabolitul activ este de 10 pn la 40 ori mai activ dect
losartanul n funcie de greutate. Proprietile farmacocinetice Absorbia Dup
administrarea oral, losartanul este bine absorbit i este metabolizat la primul pasaj,
formnd un metabolit activ, acidul carboxilic i ali metabolii inactivi.
Biodisponibilitatea sistemic a comprimatelor de losartan este de aproximativ 33%.
Media concentraiilor plasmatice maxime ale losartanului i ale metabolitului su activ
este atins la 1 or, respectiv la 3-4 ore. Distribuia Att losartanul ct i metabolitul su
activ sunt legai 99% de proteinele plasmatice, n special albumine. Volumul de
distribuie al losartanului este de 34 litri. Metabolizarea Aproximativ 14% dintr-o doz de
losartan administrat intravenos sau oral este transformat n metabolitul su activ. Dup
administrarea oral sau intravenoas de losartan potasic marcat radioactiv cu 14C,
radioactivitatea plasmatic circulant este atribuit n principal losartanului i
metabolitului su activ. La aproximativ 1% dintre subiecii studiai s-a observat o
conversie minim a losartanului n metabolitul su activ. n plus fa de metabolitul activ,
se formeaz i metabolii inactivi. Eliminarea Clearance-ul plasmatic al losartanului i al
metabolitului su activ este de aproximativ 600 ml/min, respectiv de 50 ml/min.
Clearance-ul renal al losartanului i al metabolitului su activ este de aproximativ 74
ml/min, respectiv de 26 ml/min. Cnd losartanul este administrat pe cale oral,
aproximativ 4% din doz se excret nemodificat prin urin i aproximativ 6% din doz
se excret prin urin sub form de metabolit activ. Farmacocinetica losartanului i a
metabolitului su activ este liniar pentru doze orale de losartan potasic de pn la 200
mg. Dup administrarea oral, concentraiile plasmatice ale losartanului i ale
metabolitului su activ scad poliexponenial cu un timp de njumtire plasmatic prin
eliminare terminal de aproximativ 2 ore, respectiv, 6-9 ore. n timpul administrrii unei
doze de 100 mg o dat pe zi, nici losartanul i nici metabolitul su activ nu se acumuleaz
semnificativ n plasm. La eliminarea losartanului i a metaboliilor si contribuie att
excreia biliar ct i cea urinar. La om, dup administrarea unei doze orale/intravenoase
26

de losartan marcat radioactiv 14C, aproximativ 35%/43% din radioactivitate se regsete

n urin i 58%/50% n fecale. Grupe speciale de pacieni Concentraiile plasmatice ale
losartanului i ale metabolitului su activ observate la pacieni hipertensivi vrstnici nu
difer n mod esenial fa de cele nregistrate la pacieni hipertensivi tineri. La pacieni
hipertensivi de sex feminin, concentraiile plasmatice ale losartanului au fost de pn la
dou ori mai mari comparativ cu pacienii hipertensivi de sex masculin, n timp ce
concentraiile plasmatice ale metabolitului activ nu au fost diferite ntre brbai i femei.
Dup administrarea oral la pacieni cu ciroz hepatic alcoolic uoar pn la moderat,
concentraiile plasmatice ale losartanului i ale metabolitului su activ au fost de 5 ori,
respectiv 1,7 ori mai mari dect cele observate la voluntari tineri de sex masculin.
Concentraiile plasmatice ale losartanului nu sunt modificate la pacienii cu un clearance
al creatininei peste 10 ml/minut. Aria de sub curba concentraiei plasmatice n funcie de
timp (ASC) a losartanului este de aproximativ 2 ori mai mare la pacienii hemodializai
comparativ cu pacienii cu funcia renal normal. Concentraiile plasmatice ale
metabolitului activ nu sunt modificate la pacienii cu insuficien renal sau la pacienii
hemodializai. Nici losartanul i nici metabolitul su activ nu pot fi eliminai prin
hemodializ. Farmacocinetica la copii i adolesceni Farmacocinetica losartanului a fost
studiat la 50 pacieni hipertensivi copii cu vrsta > 1 lun pn la < 16 ani dup
administrarea unei doze orale zilnice de aproximativ 0,54 pn la 0,77 mg/kg losartan
(doze medii). Rezultatele au artat c losartanul este transformat n metabolitul su activ
la toate grupele de vrst. Rezultatele au artat c parametrii farmacocinetici ai
losartanului dup administrare oral sunt n general asemntori la sugari i copii pn la
3 ani, copii precolari, copii de vrst colar i adolesceni. Parametrii farmacocinetici
pentru metabolit difer ntr-o mai mare msur ntre grupele de vrst. La compararea
copiilor precolari cu adolescenii, aceste diferene au devenit semnificative din punct de
vedere statistic. Expunerea la sugari/copii pn la 3 ani a fost comparativ mai mare.
INDICAII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale eseniale la aduli,
copii i adolesceni cu vrsta cuprins ntre 6-18 ani. - Tratamentul bolii renale la
pacienii aduli cu hipertensiune arterial i diabet zaharat de tip 2, cu proteinurie 0,5
g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv. - Tratamentul insuficienei cardiace cronice
la pacienii aduli, atunci cnd tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (IECA) nu este considerat adecvat datorit incompatibilitii, n special din
cauza tusei sau contraindicaiei. Pacienii cu insuficien cardiac care au fost stabilizai
sub tratament cu un inhibitor al ECA nu trebuie s nlocuiasc acest tratament cu losartan.
Pacienii trebuie s aib fracia de ejecie a ventriculului stng 40% i s fie stabili i
aflai sub un regim de tratament stabilit pentru insuficien cardiac cronic. - Reducerea
riscului de accident vascular cerebral la pacienii aduli hipertensivi cu hipertrofie
ventricular stng documentat prin EKG.
DOZE I MOD DE ADMINISTRARE Hipertensiune arterial Pentru majoritatea
pacienilor doza iniial uzual i de ntreinere este de 50 mg o dat pe zi. Efectul
antihipertensiv maxim este atins la 3-6 sptmni dup iniierea tratamentului. Unii
pacieni pot obine un beneficiu suplimentar prin creterea dozei la 100 mg o dat pe zi
(dimineaa). Losartanul poate fi administrat n asociere cu alte medicamente
antihipertensive, n special cu diuretice (de exemplu hidroclorotiazid). Pacieni
hipertensivi cu diabet zaharat de tip II, cu proteinurie 0,5 g/zi Doza iniial uzual este
de 50 mg o dat pe zi. n funcie de efectul asupra tensiunii arteriale, doza poate fi
crescut la 100 mg o dat pe zi, la o lun dup iniierea tratamentului. Losartanul poate fi
administrat n asociere cu alte medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice,
blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici i
medicamente cu aciune central) precum i n asociere cu insulin sau medicamente
antidiabetice orale utilizate n mod frecvent (de exemplu sulfonilureice, glitazone i
inhibitori de glucozidaz). Insuficien cardiac Doza iniial uzual de losartan la
27

pacienii cu insuficien cardiac este de 12,5 mg o dat pe zi. n general, doza trebuie
crescut la intervale sptmnale (de exemplu 12,5 mg zilnic, 25 mg zilnic, 50 mg zilnic,
100 mg zilnic, pn la o doz maxim de 150 mg o dat pe zi) n funcie de tolerana
pacientului. Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacieni hipertensivi cu
hipertrofie ventricular stng documentat prin EKG Doza iniial uzual este de 50 mg
losartan o dat pe zi. n funcie de efectul asupra tensiunii arteriale, trebuie adugat o
doz mic de hidroclorotiazid i/sau doza de losartan trebuie crescut la 100 mg o dat
pe zi. Grupe speciale de populaii Utilizare la pacieni cu depleie a volumului
intravascular La pacienii cu depleie a volumului intravascular (de exemplu cei tratai cu
doze mari de diuretice) trebuie luat n considerare o doz de iniiere de 25 mg o dat pe
zi. Utilizare la pacieni cu insuficien renal i pacieni hemodializai La pacienii cu
insuficien renal i la pacienii hemodializai nu este necesar ajustarea dozei iniiale.
Utilizare la pacieni cu insuficien hepatic n cazul pacienilor cu antecedente de
insuficien hepatic trebuie luat n considerare administrarea unei doze mai mici. Nu
exist experien privind tratamentul la pacienii cu insuficien hepatic sever. Prin
urmare, losartanul este contraindicat la pacienii cu insuficien hepatic sever. Utilizare
la vrstnici: Dei la pacienii cu vrsta peste 75 ani ar trebui luat n considerare nceperea
tratamentului cu doze de 25 mg, ajustarea dozei nu este n general necesar la aceti
pacieni. Mod de administrare Comprimatele de losartan se vor nghii cu un pahar de
ap, indiferent de luarea mesei. REACII ADVERSE Losartanul a fost evaluat n studii
clinice dup cum urmeaz: - ntr-un studiu clinic controlat efectuat la aproximativ > 3300
pacieni aduli cu vrsta de 18 ani i peste, pentru hipertensiune arterial esenial. - ntrun studiu clinic controlat efectuat la 177 pacieni hipertensivi copii i adolesceni cuvrsta
cuprins ntre 6 i 16 ani. - ntr-un studiu clinic controlat efectuat la > 9000 pacieni
hipertensivi cu vrsta cuprins ntre 55 i 80 ani, cu hipertrofie ventricular stng. - n
studii clinice controlate efectuate la > 7700 pacieni aduli cu vrsta de 20 ani i peste, cu
insuficien cardiac cronic. - ntr-un studiu clinic controlat efectuat la 1500 pacieni cu
diabet zaharat de tip 2 cu vrsta de 31 ani i peste, cu proteinurie. n aceste studii clinice,
cea mai frecvent reacie advers a fost ameeala. Frecvena reaciilor adverse enumerate
mai jos este definit utiliznd urmtoarea convenie: foarte frecvente (1/10); frecvente
(1/100, la 1/10); mai puin frecvente (1/1000, la 1/100); rare (1/10000, la
1/1000); foarte rare (1/10000), cu frecven necunoscut (nu poate fi estimat din
datele disponibile). Hipertensiune arterial Clasificare pe aparate sisteme i organe
Reacie advers Frecve n Tulburri ale sistemului nervos ameeal, vertij frecvente
somlolen, cefalee, tulburri de somn Mai puin frecvente Tulburri cardiace palpitaii,
angin pectoral mai puin frecvente Tulburri vasculare hipotensiune arterial
simptomatic (n special la pacieni cu depleie a volumului intravascular, de exemplu
pacieni cu insuficien cardiac sever sau sub tratament cu doze crescute de diuretice);
efecte ortostatice legate de doz, erupii cutanate tranzitorii mai puin frecvente Tulburri
gastrointestinale dureri abdominale, constipaie mai puin frecvente Tulburri generale i
la nivelul locului de administrare astenie, fatigabilitate, edem mai puin frecvente
Investigaii diagnostice hiperpotasemie frecvente hiperpotasemie concentraii crescute de
aminotransferaz (ALT)* rare *de obicei revin la normal dup ntreruperea tratamentului
Pacieni hipertensivi cu hipertrofie ventricular stng ntr-un studiu clinic controlat
efectuat la 9193 pacieni hipertensivi cu vrsta cuprins ntre 55 i 80 ani, cu hipertrofie
ventricular stng, au fost raportate urmtoarele reacii adverse: Aparate sisteme i
organe Reacie advers Frecven Tulburri ale sistemului nervos ameeal frecvente
Tulburri acustice i vestibulare vertij frecvente Tulburri generale i la nivelul locului de
administrare astenie/fatigabilitate frecvente Insuficien cardiac cronic n studii clinice
controlate efectuate la pacieni cu insuficien cardiac cronic, au fost raportate
urmtoarele reacii adverse: : Aparate sisteme i organe Reacie advers Frecven
Tulburri ale sistemului nervos ameeal frecvente cefalee mai puin frecvente parastezii
28

rare Tulburri cardiace sincop, fibrilaie atrial, accident vascular cerebral rare Tulburri
vasculare hipotensiune arterial, incluznd hipotensiune arterial ortostatic frecvente
Tulburri hematologice i limfatice anemie frecvente Tulburri respiratorii, toracice i
mediastinale dispnee, tuse mai puin frecvente Tulburri gastrointestinale diaree, grea,
vrsturi mai puin frecvente Afeciuni cutanate i ale esutului subcutanat urticarie,
prurit, erupii cutanate mai puin frecvente Tulburri generale i la nivelul locului de
administrare astenie/fatigabilitate mai puin frecvente Investigaii diagnostice creterea
concentraiilor ureei sanguine, creatininei serice i potasiului seric frecvente Tulburri
metabolice i de nutriie hiperpotasemie* mai puin frecvente Tulburri renale i a cilor
urinare afectarea funciei renale insuficien renal frecvente * frecvente la pacienii la
care s-a administrat o doz de 150 mg de losartan n loc de o doz de losartan 50mg
Hipertensiune arterial i diabet zaharat de tip 2 asociate cu afectare renal. ntr-un studiu
clinic controlat efectuat la 1513 pacieni cu diabet zaharat de tip 2 cu vrsta de 31 ani i
peste, cu proteinurie cele mai frecvente reacii adverse legate de administrarea
medicamentului care au fost raportate pentru losartan sunt urmtoarele: Aparate sisteme
i sisteme Reacie advers Frecven Tulburri ale sistemului nervos ameeal frecvente
Tulburri vasculare hipotensiune frecvente Tulburri generale i la nivelul locului de
administrare astenie/fatigabilitate frecvente Investigaii diagnostice hipoglicemie
hiperpotasemie* frecvente *ntr-un studiu clinic efectuat la pacieni diagnosticai cu
diabet zaharat tip 2 i nefropatie, 9,9% dintre pacienii tratai cu losartan comprimate i
3,4% dintre pacienii care au primit placebo au prezentat hiperpotasemie > 5.5 mmol/l.
Urmtoarele reacii adverse au aprut mai des la pacienii tratai cu losartan dect la cei
care au primit placebo: Aparate sisteme i sisteme Reacie advers Frecven Tulburri
hematologice i limfatice anemie cu frecven necunoscut Tulburri cardiace sincop,
palpitaii cu frecven necunoscut Tulburri vasculare hipotensiune ortostatic cu
frecven necunoscut Tulburri gastrointestinale diaree cu frecven necunoscut
Tulburri musculo-scheletice i ale esutului conjunctiv lombalgie cu frecven
necunoscut Tulburri renale si ale cilor urinale infecii ale tractului urinar cu frecven
necunoscut Tulburri generale i la nivelul locului de administrare simptome
asemntoare gripei cu frecven necunoscut Experiena dup punerea pe pia
Urmtoarele reacii adverse au fost raportate n timpul experienei dup punerea pe pia:
Aparate sisteme i sisteme Reacie advers Frecven Tulburri hematologice i limfatice
anemie, trombocitopenie cu frecven necunoscut Tulburri acustice i vestibulare tinitus
cu frecven necunoscut Tulburri ale sistemului imunitar hipersensibilitate: reacii
anafilactice, angioedem incluznd edem al laringelui i glotei determinnd obstrucia
cilor aeriene i/sau edem al feei, buzelor, faringelui i/sau limbii. La unii dintre aceti
pacieni a fost raportat n antecedente angioedem n legtur cu administrarea altor
medicamente incluznd inhibitori ai ECA. A fost raportat vasculit, incluznd purpur
Henoch-Schoenlein. rare Tulburri ale sistemului nervos migren cu frecven
necunoscut Tulburri respiratorii, toracice i mediastinale tuse cu frecven necunoscut
Tulburri gastrointestinale diaree, pancreatit cu frecven necunoscut Tulburri
generale i la nivelul locului de administrare stare de ru general cu frecven
necunoscut Tulburri hepatobiliare hepatit rare modificri ale funciei hepatice cu
frecven necunoscut Afeciuni cutanate i ale esutului subcutanat urticarie, prurit,
erupii cutanate, fotosensibilitate cu frecven necunoscut Tulburri musculo-scheletice
i ale esutului conjunctiv mialgii, artralgii, rabdomioliz cu frecven necunoscut
Tulburri ale aparatului disfuncie erectil/impoten cu frecven genital i snului
necunoscut Tulburri psihice depresie cu frecven necunoscut Investigaii diagnostice
hiponatremie cu frecven necunoscut Tulburri renale i ale cilor urinare: La pacienii
cu risc au fost raportate modificri ale funciei renale incluznd insuficien renal, ca o
consecin a inhibrii sistemului renin-angiotensin- aldosteron; aceste modificri ale
funciei renale pot fi reversibile dup ntreruperea tratamentului. Copii i adolesceni
29

Profilul reaciilor adverse la pacieni copii i adolesceni pare s fie similar celui observat
la pacienii aduli. Datele cu privire la copii i adolesceni sunt limitate.
CONTRAINDICAII - Hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre
excipieni. - Al doilea i al treilea trimestru de sarcin. - Insuficien hepatic sever. Administrarea concomitent cu aliskiren la pacieni cu diabet zaharat.
SUPRADOZAJ Simptome ale intoxicaiei Sunt disponibile date limitate privind
supradozajul la om. Cele mai probabile manifestri ale supradozajului ar fi hipotensiunea
arterial i tahicardia. Bradicardia ar putea fi determinat prin stimulare parasimpatic
(vagal). Tratamentul intoxicaiei n cazul apariiei hipotensiunii arteriale simptomatice,
trebuie instituit tratament de susinere. Msurile terapeutice depind de timpul scurs de la
ingestia medicamentului i de severitatea simptomelor. Stabilizarea sistemului
cardiovascular trebuie realizat cu prioritate. Dup ingestia oral, este indicat
administrarea unei doze suficiente de crbune activat. Ulterior, trebuie asigurat
monitorizarea atent a parametrilor vitali. Dac este necesar, parametrii vitali trebuie
corectai. Nici losartanul i nici metabolitul su activ nu pot fi eliminai prin hemodializ.
ATENIONRI I PRECAUII SPECIALE DE UTILIZARE Hipersensibilitate
Angioedem. Pacienii cu angioedem n antecedente (edem al feei, buzelor, faringelui
i/sau limbii) trebuie monitorizai cu atenie. Hipotensiune arterial i dezechilibru
hidroelectrolitic Hipotensiunea arterial simptomatic, n special dup prima doz i dup
creterea dozei, poate s apar la pacienii cu depleie de volum i/sau sodiu dup
tratament susinut cu diuretice, diet cu restricie de sare, diaree sau vrsturi. Aceste
afeciuni trebuie corectate naintea administrrii losartanului sau trebuie utilizat o doz
iniial mai mic. Aceasta se aplic i n cazul copiilor cu vrsta cuprins ntre 6 i 18 ani.
Dezechilibru electrolitic La pacienii cu insuficien renal, cu sau fr diabet zaharat,
dezechilibrele electrolitice se ntlnesc frecvent i trebuie corectate. ntr-un studiu clinic
efectuat la pacieni cu diabet zaharat de tip 2 i nefropatie, incidena hiperkaliemiei a fost
mai mare n grupul tratat cu losartan comparativ cu grupul care a primit placebo. Prin
urmare, concentraiile plasmatice ale potasiului precum i clearance-ul creatininei trebuie
monitorizate cu atenie, n special pacienii cu insuficien cardiac i cu un clearance al
creatininei ntre 30-50 ml/ min trebuie monitorizai cu atenie. Nu este recomandat
utilizarea concomitent de losartan i diuretice care economisesc potasiu, suplimente de
potasiu i substitueni de sare alimentar care conin potasiu. Insuficien hepatic Pe
baza datelor de farmacocinetic ce demonstreaz creteri semnificative ale concentraiilor
plasmatice ale losartanului la pacienii cu ciroz hepatic, trebuie luat n considerare
utilizarea unei doze mai mici la pacienii cu antecedente de insuficien hepatic. Nu
exist experien terapeutic privind administrarea losartanului la pacienii cu insuficien
hepatic sever. Prin urmare, losartanul nu trebuie administrat la pacienii cu insuficien
hepatic sever. Losartanul nu este recomandat la copii cu insuficien hepatic.
Insuficien renal Ca o consecin a inhibrii sistemului renin-angiotensin, au fost
raportate modificri ale funciei renale, inclusiv insuficien renal (n special la pacienii
a cror funcie renal este dependent de sistemul renin-angiotensin-aldosteron, cum
sunt cei cu insuficien cardiac sever sau disfuncie renal preexistent). Ca i n cazul
altor medicamente care afecteaz sistemul renin-angiotensin-aldosteron, la pacienii cu
stenoz bilateral de arter renal sau stenoz de arter renal pe rinichi unic, au fost
raportate, de asemenea, creteri ale ureei sanguine i creatininei serice; aceste modificri
ale funciei renale pot fi reversibile la ntreruperea tratamentului. Losartanul trebuie
utilizat cu precauie la pacienii cu stenoz bilateral de arter renal sau stenoz de arter
renal pe rinichi unic. Utilizarea la copii i adolesceni cu insuficien renal Losartanul
nu este recomandat la copii cu rata de filtrare glomerular < 30 ml/ min / 1,73 m deoarece
nu exist date disponibile. Funcia renal trebuie monitorizat periodic n timpul
tratamentului cu losartan deoarece aceasta se poate deteriora. Acest lucru este valabil n
special cnd losartanul este administrat n prezena altor afeciuni (febr, deshidratare)
30

care pot duce la deteriorarea funciei renale. S-a observat c utilizarea concomitent de
losartan i inhibitori ai ECA deteriorez funcia renal. Prin urmare, utilizarea
concomitent nu este recomandat. Transplant renal Nu exist experin la pacienii care
au suferit recent un transplant renal. Hiperaldosteronism primar n general, pacienii cu
hiperaldosteronism primar nu rspund la medicamente antihipertensive care acioneaz
prin inhibarea sistemului renin-angiotensin. Prin urmare, utilizarea losartanului nu este
recomandat. Boal coronarian i boal cerebrovascular Ca n cazul oricrui
medicament antihipertensiv, scderea excesiv a tensiunii arteriale la pacienii cu
afeciune ischemic cardiovascular i cerebrovascular poate duce la infarct miocardic
acut sau accident vascular cerebral. Insuficien cardiac La pacienii cu insuficien
cardiac, cu sau fr insuficien renal asociat, exist, ca i n cazul altor medicamente
care acioneaz asupra sistemului renin-angiotensin, un risc de hipotensiune arterial
sever i insuficien renal (deseori acut). Nu exist experien terapeutic suficient
privind administrarea losartanului la pacienii cu insuficien cardiac asociat cu
insuficien renal sever, la pacienii cu insuficien cardiac sever (clasa IV NYHA)
precum i la pacienii cu insuficien cardiac i aritmii cardiace simptomatice care pun
viaa n pericol. Prin urmare, losartanul trebuie utilizat cu precauie la aceste grupuri de
pacieni. Asocierea de losartan i betablocant trebuie utilizat cu precauie. Stenoz de
valv mitral i aortic, cardiomiopatie hipertrofic obstructiv Ca n cazul altor
vasodilatatoare, se recomand precauie deosebit la pacienii suferind de stenoz aortic
sau mitral, sau cardiomiopatie hipertrofic obstructiv. Sarcin Tratamentul cu losartan
nu trebuie nceput n timpul sarcinii. Cu excepia cazului n care continuarea
tratamentului cu losartan este considerat esenial, la pacientele care intenioneaz s
devin gravide trebuie s fie nlocuit cu tratamente antihipertensive alternative care au un
profil de siguran stabilit pentru utilizarea n sarcin. Cnd sarcina este diagnosticat,
tratamentul cu losartan trebuie ntrerupt imediat i, dac este adecvat, trebuie nceput
tratamentul alternativ Alte atenionri i precauii Cum s-a observat n cazul inhibitorilor
enzimei de conversie a angiotensinei, losartanul i ceilali antagoniti ai angiotensinei
sunt aparent mai puin eficieni n scderea tensiunii arteriale la persoanele de ras neagr
dect la persoanele de alt ras, posibil datorit unei prevalene mai mari a valorilor
sczute ale reninei n rndul populaiei hipertensive de ras neagr. Intolerana lactozei
Sentor 50 mg i 100 mg, comprimate filmate, conine corespunzator 1,050 mg i 2,10
mg de lactoz monohidrat n recalcul pentru fiecare comprimat, ce este necesar de luat n
consideraie n cazul intoleranei lactazei. Pacienii cu afeciuni ereditare rare de
intoleran la galactoz, deficit de lactaz Lapp sau sindrom malabsorbie la glucozgalactoz nu trebuie s utilizeze acest medicament. Administrarea n sarcin i perioada
de alptare Sarcina Nu este recomandat utilizarea losartanului n timpul primului
trimestru de sarcin. Utilizarea losartanului este contraindicat n timpul trimestrelor al
doilea i al treilea de sarcin. Datele epidemiologice privind riscul de teratogenitate ca
urmare a expunerii la inhibitori de ECA n timpul primului trimestru de sarcin nu au fost
concludente; cu toate acestea, nu poate fi exclus o cretere mic a riscului. Dei nu exist
date epidemiologice controlate despre riscul administrrii inhibitorilor receptorilor
angiotensinei II (antagoniti ai receptorilor de angiotensin II - ARAII), pot exista riscuri
similare pentru aceast clas de medicamente. Cu excepia cazului n care continuarea
tratamentului cu ARAII este considerat esenial, la pacientele care intenioneaz s
rmn gravide, acest tratament trebuie s fie nlocuit cu tratamente antihipertensive
alternative care au un profil de siguran stabilit pentru utilizarea n sarcin. Cnd sarcina
este diagnosticat, tratamentul cu losartan trebuie ntrerupt imediat i, dac este adecvat,
trebuie nceput tratamentul alternativ. Se cunoate faptul c expunerea la tratamentul cu
ARAII n timpul trimestrelor al doilea i al treilea de sarcin induce fetotoxicitate la om
(funcie renal sczut, oligohidramnios, ntrzierea osificrii craniene) i toxicitate
neonatal (insuficien renal, hipotensiune arterial, hiperkaliemie). Dac expunerea la
31

losartan a avut loc din trimestrul al doilea de sarcin, se recomand verificarea cu

ultrasunete a funciei renale i a craniului. Sugarii ale cror mame au utilizat losartan
trebuie observai cu atenie n ceea ce privete apariia hipotensiunii arteriale. Alptarea
Deoarece nu sunt disponibile informaii privind utilizarea losartanului n timpul alptrii,
losartanul nu este recomandat i sunt de preferat tratamentele alternative cu profile de
siguranmai bine stabilite, n special n cazul alptrii unui nou-nscut sau a unui copil
nscut prematur. Copii i adolesceni Exist date limitate cu privire la eficacitatea i
sigurana administrrii losartanului pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la copii i
adolesceni cu vrsta cuprins ntre 6-18 ani. Sunt disponibile date farmacocinetice
limitate la copii hipertensivi cu vrsta peste o lun. Pentru pacienii care pot nghii
comprimate, doza recomandat este de 25 mg o dat pe zi la cei cu greutatea >20 i 50 kg
doza uzual este de 50 mg o dat pe zi. n cazuri excepionale, doza poate fi ajustat pn
la maxim 100 mg o dat pe zi. Dozele zilnice de peste 1,4 mg/kg (sau peste 100 mg) nu
au fost studiate la copii i adolesceni. Losartanul nu este recomandat pentru utilizare la
copii cu vrsta sub 6 ani, deoarece sunt disponibile date limitate la aceste grupuri de
pacieni. Acesta nu este recomandat la copii cu rata de filtrare glomerular < 30 ml/ min /
1,73 m2, deoarece nu exist date disponibile. De asemenea, losartanul nu este recomandat
la copii cu insuficien hepatic. Influena asupra capacitii de a conduce vehicule sau de
a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, n cazul conducerii de vehicule sau al
folosirii de utilaje, trebuie s se ia n considerare faptul c n timpul administrrii
tratamentului antihipertensiv, n mod particular la iniierea tratamentului sau la creterea
dozei, pot s apar, ocazional, ameeli sau somnolen.
INTERACIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACIUNI
Alte medicamente antihipertensive pot crete aciunea hipotensiv a losartanului.
Utilizarea concomitent cu alte substane care pot induce hipotensiune arterial ca reacie
advers (cum sunt antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen i amifostin) poate
crete riscul de hipotensiune arterial. Losartanul este metabolizat predominant pe calea
citocromului P450 (CYP) 2C9 n metabolitul activ carboxiacid. ntr-un studiu clinic s-a
constatat c fluconazol (inhibitor al CYP2C9) scade expunerea la metabolitul activ cu
aproximativ 50%. S-a observat c administrarea concomitent a losartanului cu
rifampicin (inductor al enzimelor de metabolizare) a determinat o reducere cu 40% a
concentraiei plasmatice a metabolitului activ. Nu este cunoscut relevana clinic a
acestui efect. n cazul tratamentului concomitent cu fluvastatin (inhibitor slab al
CYP2C9) nu s-a constatat nicio diferen privind expunerea. Ca i n cazul altor
medicamente care blocheaz angiotensina II sau efectele acesteia,administrarea
concomitent a altor medicamente care rein potasiu (de exemplu diuretice care
economisesc potasiu: amilorid, triamteren, spironolacton) sau care pot crete valorile
potasiului (de exemplu heparin), suplimente de potasiu sau substitueni de sare
alimentar care conin potasiu pot duce la creterea potasiului seric. Administrarea
concomitent nu este recomandat. n timpul administrrii concomitente a litiului cu
inhibitori ai ECA au fost raportate creteri reversibile ale concentraiilor serice ale litiului
i toxicitate. Cazuri foarte rare au fost, de asemenea, raportate la administrarea
antagonitilor receptorilor de angiotensin II. Administrarea asociat a litiului cu losartan
trebuie realizat cu pruden. n cazul n care aceast asociere se dovedete a fi esenial,
n timpul utilizrii concomitente se recomand monitorizarea valorilor litiului seric. n
cazul n care antagonitii de angiotensin II sunt administrai simultan cu medicamente
AINS (de exemplu inhibitori selectivi de COX-2, acid acetilsalicilic n doze
antiinflamatoare i AINS non-selective), efectul antihipertensiv poate fi atenuat.
Utilizarea concomitent de antagoniti ai angiotensinei II sau diuretice i AINS poate
duce la creterea riscului de deteriorare a funciei renale, inclusiv posibil insuficien
renal acut i o cretere a potasiului seric, n special la pacienii cu funcie renal redus
32

preexistent. Asocierea trebuie administrat cu precauie, n special la vrstnici. Pacienii

trebuie hidratai adecvat i trebuie luat n considerare monitorizarea funciei renale, dup
nceperea tratamentului concomitent i periodic dup aceea. Dubla blocare a sistemului
renin-angiotensin-aldosteron este asociat cu o frecven mai mare a hipotensiunii
arteriale, sincopei, hiperkaliemiei i modificrilor funciei renale (incluznd insuficien
renal acut) comparativ cu utilizarea unui singur medicament care acioneaz asupra
sistemului renin-angiotensin- aldosteron. Este necesar monitorizarea tensiunii
arteriale, funciei renale i a electroliilor la pacieni care administreaz losartan i alte
medicamente care acioneaz asupra RAAS. Pacienii care sufer de diabet zaharat nu li
se administreaz concomitent aliskerin i losartan. Trebuie de evitat administrarea
concomitent a aliskerinului i losartanlui la pacieni cu insficien renal (VFG < 60
ml/min).
DENUMIREA COMERCIAL Betaserc DCI-ul substanei active Betahistinum
COMPOZIIA 1 comprimat conine: substana activ: diclorhidrat de betahistin 8 mg,
16 mg sau 24 mg; excipieni: celuloz microcristalin, manitol (E421), acid citric
monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, talc.
FORMA FARMACEUTIC Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate 8 mg Comprimate rotunde, plate, de
culoare alb sau practic alb, cu margini teite, cu inscripia 256 gravat pe una din
prile comprimatului i S deasupra siglei pe alt parte a comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTIC i codul ATC Alte remedii cu aciune asupra
sistemului nervos. Medicamente antivertiginoase, N07CA01.
PROPRIETILE FARMACOLOGICE Proprieti farmacodinamice Betaserc este un
agonist al receptorilor H1-histaminergici ai vaselor urechii interne i antagonist al
receptorilor H3-histaminergici ai nucleilor vestibulari ai sistemului nervos central.
Conform studiilor preclinice datorit relaxrii sfincterelor precapilare ale vaselor urechii
interne, mbuntete circulaia n patul sanguin al urechii interne. Reduce generarea
potenialelor de aciune n neuronii nucleilor vestibulari laterali i mediali. Accelereaz
restabilirea funciei vestibulare dup neuroectomie vestibular unilateral, accelernd i
uurnd compensarea vestibular central (datorit antagonismului cu receptorii H3histaminergici). Amelioreaz simptomatica n sindromul Mnire i vertij. Proprieti
farmacocinetice La administrarea intern betahistina rapid i practic complet se absoarbe
n tractul gastrointestinal. Dup absorbie preparatul rapid i practic complet se
metabolizeaz cu formarea metabolitului inactiv acidului 2-piridilacetic. La administrarea
preparatului n doze de 8-48 mg circa 85% din doz se nregistreaz n urin sub form de
acid 2- piridilacetic. Eliminarea betahistinei prin rinichi i intestin este nesemnificativ.
Viteza de eliminare este stabil la administrarea preparatului n doze de 8-48 mg,
indicnd o farmacocinetic linear, iar calea metabolic implicat nu este saturat. La
administrarea preparatului cu alimente concentraia plasmatic maxim a preparatului
este mai joas, dect la administrarea lui pe nemncate.
INDICAII TERAPEUTICE Sindromul Mnire caracterizat prin urmtoarele simptome
de baz: - ameeli (nsoite de grea i/sau vom); - hipoacuzie; - acufene. Tratamentul
simptomatic al vertijului vestibular.
DOZE I MOD DE ADMINISTRARE Betaserc se administreaz intern, n timpul
meselor. Doza pentru aduli constituie 24-48 mg pe zi. Betaserc 8 mg se administreaz
cte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi. Betaserc 16 mg se administreaz cte 1/2-1
comprimat de 3 ori pe zi. Betaserc 24 mg se administreaz cte 1 comprimat de 2 ori pe
zi. Comprimatul poate fi divizat n dou pri egale, cum este demonstrat pe desen.
Plasai comprimatul pe o suprafa tare cu inciza n sus i apsai pe ea cu degetul mare.
Doza se va ajusta n mod individual n funcie de reacia pacientului. Ameliorarea n
unele cazuri poate s se nregistreze doar peste cteva sptmni de tratament. Rezultatele
33

optime n unele cazuri se ating dup cteva luni de tratament. Sunt date c efectuarea
tratamentului la debutul maladiei prentmpin progresarea ei i/sau pierderea auzului n
stadiile tardive. Vrstnici Dei datele obinute din studiile clinice la acest grup de pacieni
sunt limitate, experiena obinut dup punerea pe pia a medicamentului sugereaz
faptul c la pacienii vrstnici nu este necesar ajustarea dozei. Insuficiena
renal/hepatic Nu exist date specifice disponibile din studiile clinice la acest grup de
pacieni, dar conform experienei obinut dup punerea pe pia a medicamentului, la
pacienii cu insuficien renal nu este necesar ajustarea dozei.
REACII ADVERSE Reaciile adverse sunt descrise conform clasificrii MedDRA pe
aparate, sisteme i organe n funcie de frecven: foarte frecvente (1/10); frecvente
(1/100 i mai puin frecvente (1/1000 imai puin frecvente (1/1000 i <1/100); rare
(1/10000 i <1/1000);
foarte rare (<1/10000), cu frecven necunoscut (care nu poate fi estimat dindatele
disponibile).Tulburri gastrointestinale: frecvente (1/100 - <1/10) grea,
dispepsie.Tulburri ale sistemului nervos: frecvente (1/100 - <1/10)
cefalee*.*Frecvena cefaleei la pacienii, care au administrat betahistin, a fost similar
cufrecvena n grupul pacienilor, care au administrat placebo. n plus, fa de aceste
evenimente raportate n timpul studiilor clinice, urmtoarelereacii adverse s-au raportat
n mod spontan pe perioada utilizrii dup punerea pepia a produsului precum i n
literatura de specialitate. Din datele disponibile,frecvena nu poate fi estimat.Tulburri
ale sistemului imunitar: reacii de hipersensibilitate, inclusiv reaciianafilactice.Tulburri
gastrointestinale: dereglri moderate vom, dureri abdominale,meteorism. De regul,
aceste efecte dispar dup administrarea preparatuluiconcomitent cu alimentele sau dup
reducerea dozei.Afeciuni cutanate i ale esutului subcutanat: reacii de hipersensibilitate,
inclusivedem angioneurotic, urticarie, prurit, erupii cutanate.
CONTRAINDICAII
Hipersensibilitate la orice component la preparatului.Feocromocitom.Copii cu vrsta sub
18 ani (nu sunt date privind eficacitatea i inofensivitateapreparatului).
SUPRADOZAJ
Au fost descrise cteva cazuri de supradozare. La unii pacieni au fost
nregistratesimptome uoare i moderate (grea, somnolen, dureri abdominale)
laadministrarea preparatului n doz mai mare de de 640 mg). Complicaii mai
severe(convulsii, complicaii cardio-pulmonare) au fost nregistrate la
administrareaintenionat a dozelor nalte de betahistin, n special n asociere cu
supradozajul altor preparate.Tratament simptomatic.
ATENIONRI I PRECAUII SPECIALE DE UTILIZAREPreparatul se va
administra cu precauie n astm bronic, ulcer gastric i duodenal. naceste cazuri este
necesar o supraveghere minuioas a strii pacientului peparcursul
tratamentului.Administrarea n sarcin i perioada de alptareNu sunt date suficiente
privind administrarea preparatului n sarcin.Riscul potenial pentru om nu se
cunoate.Preparatul se va administra n sarcin doar n cazul cnd beneficiul scontat
pentrumam depete orice risc potenial pentru ft.Nu sunt date privind excreia
preparatului n laptele matern.Nu se recomand administrarea de Betaserc n perioada
de alptare.Influena asupra capacitii de a conduce vehicule sau de a folosi utilajeSe
consider c betahistina nu are nici o influen sau are influen neglijabil
asupracapacitii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.n urma studiilor clinice nu
34

au fost evideniate efecte ale betahistinei cu potenial de ainfluena capacitatea de a

conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACIUNINu
s-au efectuat studii de interaciune in vivo. Pe baza datelor de interaciuneobinute in vitro
nu se preconizeaz o inhibare in vivo a enzimelor citocromului P450.Deoarece
betahistina este un analog al histaminei, teoretic, interaciunea betahistineicu
antihistaminicele poate afecta eficacitatea unuia dintre aceste dou medicamente.
DENUMIREA COMERCIAL Vinpocetin DCI-ul substanei active Vinpocetinum
COMPOZIIA PREPARATULUI 1 ml soluie conine: substana activ: vinpocetin - 5
mg; substane auxiliare: acid ascorbic, alcool benzilic, pirosulfit de sodiu, sorbitol, acid
tartric, ap pentru injecii.
DESCRIEREA PREPARATULUI Lichid transparent, incolor sau uor glbui sau verzui.
FORMA FARMACEUTIC Soluie injectabil.
GRUPA FARMACOTERAPEUTIC i codul ATC Alte psihostimulante i nootrope,
N06B X18. PROPRIETILE FARMACOLOGICE Proprieti farmacodinamice
Vasodilatator cerebral, amelioreaz circulaia cerebral. Provoac o scdere nensemnat
a tensiunii arteriale sistemice, intensificarea fluxului sanguin, dilatarea vaselor cerebrale
i ameliorarea aprovizionrii creierului cu oxigen i glucoz. Mrete tolerana celulelor
esutului nervos la hipoxie, facilitnd transportul oxigenului i substraturilor energetice
ctre esuturi (datorit reducerii afinitii ctre el a eritrocitelor, intensificarea asimilrii i
metabolizrii glucozei, transfernd metabolismul glucozei pe calea anaerob, mai
convenabil din punct de vedere energetic). Preparatul contribuie la acumularea AMP-c i
ATP-ului n esuturi (datorit inhibrii fosfodiesterazei i stimulrii adenilatciclazei),
majorarea coninutului de catecolamine n esuturile cerebrale. Efectul vasodilatator este
determinat de aciunea relaxant direct asupra musculaturii vaselor cerebrale. Nu
provoac apariia fenomenului de furt, dar intensific n primul rnd aportul sanguin n
sectorul cerebral ischemic, neinfluennd aprovizionarea cu snge a sectoarelor intacte.
Vinpocetina amelioreaz microcirculaia cerebral datorit inhibrii agregrii plachetare,
reducerii viscozitii sanguine, mririi capacitii de deformare a eritrocitelor. Proprieti
farmacocinetice La administrarea parenteral volumul aparent de distribuie constituie 5,3
l/kg. Timpul de njumtire (T1/2) constituie 4,74-5,0 ore. Penetreaz uor barierele
histohematice (inclusiv bariera hematoencefalic).
INDICAII TERAPEUTICE n neurologie: tulburri acute i cronice ale circulaiei
cerebrale (atacuri ischemice tranzitorii, accident vascular cerebral ischemic, stare postAVC). Tulburri neurologice i psihice la pacienii cu dereglri circulatorii cerebrale
(dereglri de memorie, vertij, afazie, apraxie, dereglri locomotorii, cefalee).
Encefalopatie (hipertonic, posttraumatic). Demen vascular. Insuficien vertebrobazilar. n oftalmologie: afeciuni vasculare oculare cronice (modificri degenerative ale
coroidei, retinei i ale maculei, tromboze arteriale pariale, glaucom secundar). n
otologie: hipoacuzie de origine vascular i toxic (inclusiv medicamentoas) sau de alt
etiologie (hipoacuzie senil), boala Mnire, nevrit cohleo-vestibular.
DOZE I MOD DE ADMINISTRARE Preparatul se administreaz lent doar prin
perfuzie intravenoas (cte 80 picturi/min). Terapia se va iniia n doza nictemeral de 20
mg (diluat n 500 ml soluie perfuzabil). n caz de toleran bun doza preparatului
poate fi majorat timp de 2-3 zile pn la doza maxim 1 mg/kg/zi. Durata curei de
tratament constituie 10-14 zile. Dup obinerea ameliorrii clinice se trece la
administrarea oral a preparatului, doza recomandat este de 5-10 mg de 3 ori pe zi. Doza
de meninere constituie 5 mg de 3 ori pe zi pentru o perioad ndelungat de timp. Se
recomand sistarea treptat a administrrii preparatului.

35

CONTRAINDICAII Hipersensibilitate la preparat, cardiopatie ischemic cu evoluie

sever, aritmii severe, sarcina i perioada de lactaie.
REACII ADVERSE Hipotensiune arterial. Rar: tahicardie, extrasistole, dereglri ale
conductibilitii intraventriculare; xerostomie, grea, pirozis. La administrarea
parenteral: vertij, bufeuri de cldur, hiperemie facial, grea, tromboflebite la locul
administrrii.
SUPRADOZARE Nu sunt cunoscute cazuri de supradozare.
ATENIONRI I PRECAUII SPECIALE DE UTILIZARE Se recomand
administrarea cu precauie a preparatului n faza acut a AVC-ului hemoragic. n acest caz
preparatul se va administra parenteral numai dup atenuarea simptomaticii acute (de
regul la a 5-7 zi). Vinpocetina nu posed aciune nefro- i hepatotoxic, la administrarea
preparatului pacienilor cu dereglarea funciilor hepatice i renale nu necesit ajustarea
dozei. La administrarea parenteral a preparatului pacienilor cu diabet zaharat se
recomand monitorizarea glicemiei, deoarece soluia conine sorbitol. Pacienilor cardiaci
nu se recomand administrarea intravenoas a preparatului din cauza riscului potenial de
dezvoltare a aritmiilor (inclusiv fibrilaie ventricular). Administrarea la copii Nu s-a
stabilit inofensivitatea i eficacitatea utilizrii vinpocetinei la copii. Experiena
administrrii preparatului la pacienii de pn la 18 ani este limitat.
INTERACIUNI CU ALTE MEDICAMENTE Mrete riscul hemoragiilor pe fondalul
terapiei cu heparin. Soluia injectabil de vinpocetin este incompatibil din punct de
vedere farmaceutic cu heparina.
DENUMIREA COMERCIAL
Wobenzym
COMPOZIIA
1 comprimat gastrorezistent conine:
substane active: pancreatin 345 F.I.P.-UA, papain 90 F.I.P.-UA, bromelin 225 F.I.P.UA, tripsin 360 F.I.P.-UA, lipaz 34 F.I.P.-UA, amilaz 50 F.I.P.-UA, chimotripsin 300
F.I.P.-UA., rutozid trihidrat;
excipieni: lactoz, stearat de magneziu, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal,
acid stearic, copolimerul acidului metacrilic tip A, macrogol 6000, talc, trietilcitrat,
zaharoz, carbonat de calciu, dioxid de titan, caolin, vanilin, colorant E 110 (Sunset
Yellow), colorant E 124 (Ponceau 4R), elac, cear galben de albine, cear de Carnauba.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde cu suprafa neted, miros specific, colorate rou oranj. Se permit
variaiile culorii de la rou-oranj la rou.
FORMA FARMACEUTIC
Comprimate gastrorezistente.
GRUPA FARMACOTERAPEUTIC i codul ATC
Enzime, M09AB.
PROPRIETILE FARMACOLOGICE
Wobenzym prezint o combinaie de enzime naturale de origine animal i vegetal.
Ptrunznd n organism, enzimele se absorb n intestinul subire pe calea absorbiei
moleculare, apoi se leag de proteinele plasmatice transportatoare i nimeresc n circuitul
sanguin. Ulterior cu fluxul sanguin enzimele ajung n zona procesului patologic i
poteneaz efectele: imunomodulator, antiinflamator, fibrinolotic, antiagregant i
analgezic secundar.
36

Wobenzym reduce procesul inflamator, limiteaz implicarea reaciilor autoimmune i

imunocomplexe. Stimuleaz i regleaz activitatea monocitar-macrofagic, poteneaz
imunitatea antitumoral, limfocitele T-citotoxice, precum i activitatea fagocitar celular.
Sub influena Wobenzym-ului descrete activitatea complexelor imune circulante i are
loc eliberarea imunocomplexelor membranare tisulare din depouri.
Wobenzym reduce infiltraia interstiial a celulelor plasmatice. Sporete epurarea
detritului proteic i a depozitelor de fibrin din zona de inflamaie, intensific liza
produselor metabolice toxice i a esuturilor necrotizate. Amplific resorbia edemelor i a
hematoamelor, normalizeaz permeabilitatea vascular.
Wobenzym scade concentraia tromboxanului, reducnd agregarea plachetar.
Regleaz adeziunea elementelor sanguine, sporete capacitatea eritrocitelor de a-i
modifica forma, devenind mai elastice, crescnd astfel numrul de discocite normale.
Scade numrul formelor active de trombocite, normaliznd vscozitatea sanguin.
Diminu numrul microagregatelor, mbuntind astfel microcirculaia i reologia
sngelui, precum i oxigenarea esuturilor periferice.
Wobenzym scade efectele adverse legate de administrarea preparatelor hormonale
(hipercoagularea).
Preparatul normalizeaz metabolismul lipidic, scade sinteza colesterolului endogen,
crete coninutul de lipoproteine cu densitate nalt, scade nivelul lipidelor aterogene,
amelioreaz absorbia acizilor grai polinesaturai.
Wobenzym sporete concentraia plasmatic a antibioticelor n procesul inflamator,
astfel potennd efectul lor, concomitent enzimele scad efectele adverse ale
antibioterapiei (disbiozei) datorit ameliorrii florei intestinale.
Wobenzym regleaz mecanismele imunitii nespeciflce (producerea interferonului),
astfel manifest efect antiviral i antimicrobian.
INDICAII TERAPEUTICE
Se administreaz n terapia complex a urmtoarelor afeciuni:
Angiologie tromboflebite, sindrom postflebitic, tromboflebite acute ale venelor superficiale, endarterite, vasculite, ateroscleroz obliterant a arterelor membrelor inferioare,
profilaxia flebitelor recidivante, edem limfatic.
Urologie cistite, cistopielite, prostatite, infecii urogenitale.
Ginecologie infecii genitale cronice, anexite, gestoze, mastopatii, scade efectele
adverse ale terapiei hormonale de substituie.
Cardiologie angin pectoral de efort, stadiul subacut al infarctului de miocard (pentru
ameliorarea reologiei sanguine).
Pulmonologie sinuzite, bronite, pneumonii.
Gastroenterologie pancreatite, hepatite.
Nefrologie pielonefrite, glomerulonefrite.
Endocrinologie angiopatie i retinopatie diabetic, tiroidit autoimun.
Reumatologie artrit reumatoid, artrit reactiv, osteoartroz, maladia Bechterew.
Dermatologie dermatit atopic, acnee.
Chirurgie profilaxia i tratamentul complicaiilor postoperatorii (inflamaii, tromboze,
edeme), boala aderenial, edeme posttraumatice i limfatice, operaii plastice i
reconstructive.
Traumatologie traume, fracturi, entorse, leziuni ale aparatului ligamentar, contuzii,
procese cronice posttraumatice, inflamaii ale esuturilor moi, arsuri, traume n medicina
sportiv.
Neurologie scleroz multipl.
Oftalmologie uveite, iridociclite, hemoftalm, retinopatie diabetic, oftalmochirurgie.
Pediatrie dermatit atopic, procese infecios-inflamatorii ale cilor respiratorii
superioare i inferioare, pneumonii, artrit reumatoid juvenil, profilaxia i tratamentul
37

complicaiilor postoperatorii (supuraie i regenerarea lent a plgilor, aderene, edem

local).
Profilaxia dereglrilor microcirculaiei, tulburrilor post-stres, precum i a perturbrilor
mecanismelor adaptogene. Profilaxia efectelor adverse ale terapiei hormonale de
substituie i a contracepiei hormonale. n cazul interveniilor chirurgicale profilaxia i
tratamentul complicaiilor i bolii adereniale.
Wobenzym se recomand pentru profilaxia complicaiilor postinflamatoare, precum i n
scopul ameliorrii calitii vieii n timpul radio- i chimioterapiei. Profilaxia infeciilor
virale i a complicaiilor lor.
DOZE I MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administreaz intern cu 30-40 min. pn la mas sau 2 ore dup mas.
Se nghit ntregi, fr a fi frmiate, cu o cantitate suficient de ap (200 ml).
Aduli:
n dependen de durata i severitatea patologiei Wobenzym se administreaz n doza
iniial de la 3 pn la 10 comprimate de 3 ori pe zi. Doza de ntreinere recomandat
constituie cte 3-5 comprimate de 3 ori pe zi.
n activitatea medie a patologiei Wobenzym se administreaz n doz de la 5 pn la 7
comprimate de 3 ori pe zi, timp de 2 sptmni. Ulterior, doza de Wobenzym se scade
pn la 5 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 2-3 luni.
n procesele cronice recidivante, Wobenzym se administreaz n cure de la 3 pn la 6
luni, conform indicaiilor.
Pentru potenarea efectului antibioticelor i profilaxia disbiozei, Wobenzym se va
administra pe tot parcursul antibioterapiei pn la 5 comprimate de 3 ori pe zi.
Dup finisarea curei de antibiotice, n scopul restabilirii microflorei intestinale
Wobenzym se administreaz cte 3 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 2 sptmni.
n scopul ameliorrii calitii vieii n timpul radio- i chimioterapiei Wobenzym se
administreaz cte de 5 comprimate de 3 ori pe tot parcursul terapiei, pentru profilaxia
infeciilor secundare i complicaiilor lor.
Administrarea Wobenzym-ului cu scop profilactic se efectueaz n doza recomandat
cte 3 comprimate de 3 ori pe zi, cure de 1,5 luni de 2-3 ori pe an.
Copii:
Copiilor de la 5 la 10 ani cte 1 comprimat la 6 kg mas corp pe zi. Copiilor cu vrsta
peste 12 ani dozele sunt similare ca la aduli.
REACII ADVERSE
Wobenzym este bine tolerat de ctre pacieni. De regul, efecte adverse nu se atest
chiar nici n cure de durat cu doze mari.
n cazuri rare sunt posibile devieri de consisten, culoare i miros a maselor fecale,
reacii alergice, care dispar la scderea dozei preparatului sau excluderea lui. n cazuri
unice sunt posibile reacii anafilactice severe.
La administrarea dozelor mari s-a semnalat senzaie de plenitudine gastric, flatulen,
ocazional vom. Aceasta se poate evita prin divizarea dozei n cteva prize pe parcursul
zilei.
n caz de apariie a reaciilor adverse e necesar de ntrerupt administrarea preparatului i
de consultat medicul.
CONTRAINDICAII
Hipersensibilitatea la preparat. Patologii nsoite de risc ctre hemoragii (hemofilia,
trombocitopenia). Hemodializa. Copii cu vrsta pn la 5 ani.

38

SUPRADOZAJ
Ingerarea dozelor mari poate provoca o diaree uoar, care dispare la ntreruperea
tratamentului i nu necesit msuri terapeutice suplimentare.
ATENIONRI I PRECAUII SPECIALE DE ADMINISTRARE
n cazul infeciilor Wobenzym nu nlocuiete antibioticele, dar poteneaz efectul lor,
mrindu-le concentraia n focarul inflamator. E necesar de luat n consideraie c la
nceputul administrrii preparatului simptomele bolii se pot acutiza. n aa cazuri
tratamentul nu se ntrerupe, dar se recomand scderea dozei.
Acest medicament conine lactoz. Pacienii cu afeciuni ereditare rare de intoleran la
galactoz, deficit de lactaz (Lapp) sau sindrom de malabsorbie la glucoz-galactoz nu
trebuie s utilizeze acest medicament.
Pentru diabetici: 1 comprimat conine 330 mg carbohidrai.
Administrarea n sarcin i perioada de alptare
Administrarea n perioada de sarcin i alptare se efectueaz sub supravegherea
medicului.
Influena asupra capacitii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Preparatul nu are efect negativ asupra capacitii de conducere a autovehiculelor sau
efectuarea activitilor, care necesit reacii psihomotorii rapide.
INTERACIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE
INTERACIUNI
Wobenzym crete concentraia plasmatic a antibioticelor, la fel i concentraia lor n
focarul inflamator.
Tratament recomandat
In stationar
Data/Preparat
1)Sol.
MgSO4
25%
5ml
Sol.NaCl
0,9%
200ml (perfuzie)
2)Sol.Vinpocetin
0,5%-2ml(1p
seara)
3)Tab. Captopril
50mg
(1c
x
2ori/zi)
4)Tab.Indapamid
2,5mg
(1cdimineata)
5)Tab.Cardioperin
100mg
6)Tab.
Alprazolam
25mg(1p
dimineata)
7) Tab.Ursofalk
500mg (2c/3 ori

27/04

28/04

29/04

30/04

01/05

02/05

03/05

04/05

05/05

+
+

+
+

+
+

+
+

+
+

+
+

39

pe zi)
8) Tab.Betaserc 8mg (2c/2ori pe zi) +
9) Tab.Normodipin 10mg(1c seara)

La domiciliu:
Comprimate Ramipril 5 mg 1p/zi (dimineata)
Comprimate Indapamid 2,5 mg 1/zi (dimineata)
Tab.Ursofalk 500mg (2c/3 ori pe zi)
Tab.Cardioperin 100mg o data/zi
Zilnic
Tegumentele: de culoare hiperemiate pe fata, pstoase, acrocianoza, calde.
Sistemul respirator: respiraie spontana, libera, auscultativ - murmur vezicalar bilateral,
FR 17/min.
Sistemul cardio-vascular: TA 180/90 mmHg; FCC 88 b/min, ritmice, sonore.
Sistem al digestiv: abdomenul suplu, indolor, la palpare nu reacioneaz.
Sistemul urinar: mictiile libere, de sinestatatoare.
Statut neurologic: fantele palpebrale, OD=OS. Pupilele rotunde, D=S, fotoreactia vie.
Convergenta diminuata. Nistagmus cu secuse majore spre stinga. Fata simetrica. Fonatia
si deglutitia pstrate. Limba pe linie medie.
Sensibilitatea pstrata. Micrile active in membre in volum deplin. Fora si tonusul
muscular pstrat,
Romberg - instabil. Mersul pastrat. Probele de coordonare ndeplinete incorect.
Reflexele patelare D<5, achiliene-diminuate . Reflexele patologice Jacobson Lase nu
sunt.
Semnele meningiene si de elongare nu se provoac.
Diagnostic clinic: BCVA.AVC nespecificat in teritoriul vertebro-bazilar cu

sindrom vestibulo atactic- exprimat pe fondal de HTA gr.III cu risc

aditional foarte inalt.
Hipertensiune arteriala gr. III. Steatoza hepatica.Litiaza biliara
colesterolica.
Diagnostic: Recomandari:USG duplex a vaselor intracraniene.
Examenul oftalmologului, fizioterapeutului;
Analize clinice generale;
ECG dinamic;
Recomandari:
1. Mentinerea tensiunii arteriale in limitele normei. Monitorizarea valorilor
dimineata si seara.
2. Reducerea masei corporale .
3. Fizioterapie, gimnastica curativa, masaj profilactic.
4. Evitarea stresului si emotiilor negative.
5. Respectarea regimului alimentar, dieta echilibrata,hipocalorica,hiposodata,
respectarea regimului de somn-veghe.

40