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Difenhidramina
Antihistamnico H1 (compite con histamina en los receptores
H1 de las clulas efectoras en tracto gastrointestinal, vasos
sanguneos y aparato respiratorio) con considerable accin
anticolinrgica y sedante.
USO CLNICO
Va oral:
-Tratamiento de reacciones alrgicas causadas por liberacin de histamina,
urticaria y erupciones alrgicas, picaduras de insecto, enfermedad del suero y
reacciones transfusionales leves, as como en prurito de otras causas en nios
mayores de 12 aos (A)
-Profilaxis de reacciones a contrastes yodados. (E: off-label)
-Tratamiento de reacciones anafilcticas conjuntamente con adrenalina u otras
medidas adecuadas, despus de controlar las manifestaciones agudas. (E: offlabel)
-Uso como sedante e hipntico, en insomnio ocasional en nios mayores de
12 aos (A)
-Alivio de los sntomas de congestin de la mucosa de las vas respiratorias
altas que acompaa a la rinitis alrgica, perenne o estacional en nios
mayores de 2 aos (A).
*Se usa en asociacin con otros principios activos en forma de jarabe
para la clnica de congestin de la mucosa de las vas respiratorias altas
que acompaa a la rinitis alrgica, perenne o estacional; en forma de
solucin antitusgena para tos irritativa o improductiva y en forma de
supositorios en contexto de vmitos cetonmicos (indicaciones
discutibles y, en general, evidencia insuficiente).
-Adems, posibilidad de uso en el manejo de sndromes extrapiramidales y en
cinetosis. (E: off-label)

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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Va tpica:
Alivio local sintomtico del picor y escozor de la piel de origen alrgico,
producido por picaduras de insectos, ortigas o medusas en nios mayores de
6 aos (A)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN
Tratamiento de las reacciones alrgicas moderadas o severas y uso en
reacciones distnicas
Va intravenosa o va intramuscular:
-1,25 mg/kg/6h, mximo 50 mg/dosis.
Va oral:
-1,25 mg/kg/6h, mximo 150 mg/da (hasta 300 mg/da segn otras
fuentes).
Tratamiento del insomnio ocasional
Va oral, 2-12 aos:
-1 mg/kg/dosis, antes de acostarse, mximo 50 mg/dosis.
Va oral, >12 aos:
-50 mg/dosis, antes de acostarse.
Tratamiento tpico del prurito
Va tpica:
-3-4 aplicaciones/da.
Uso como descongestivo, en asociacin:
Va oral (jarabe en asociacin con clorfenamina maleato y
fenilefrina hidrocloruro):
-1-2 aos, 2,5-5 mL/6-8h; 2-6 aos, 5 mL/6-8h; 6-12 aos 10-15 mL/68h. [1 mL = 1 mg de difenhidramina hidrocloruro].
Uso como antitusgeno, en asociacin:
Va oral (solucin oral en asociacin con dextrometorfano
bromhidrato):
-<6 aos, evitar; 6-12 aos, 2,5 mL/4-8h mximo 15 mL/da; >12a, 5
mL/4-8h mximo 30 mL/da. [1 mL = 1,5 mg de difenhidramina
hidrocloruro].

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Uso como antiemtico en vmitos cetonmicos:

Va rectal (supositorios en asociacin con cocarboxilasa, glucosa,
piridoxina, cloruro potsico e hidrgeno-fosfato disdico):
-2-3 supositorios/da. [1 supositorio = 25 mg de difenhidramina teoclato].
CONTRAINDICACIONES
-Hipersensibilidad al frmaco o a alguno de los componentes de la
presentacin.
-Embarazo (especialmente primer trimestre de la gestacin, posible asociacin
con defectos congnitos; FDA B).
-Lactancia (se excreta en la leche). Adems, pueden inhibir la lactancia por
efecto anticolinrgico.
-Crisis de broncoespasmo, EPOC.
PRECAUCIONES
-Epilepsia, glaucoma, hepatopata (se ha usado con seguridad en dosis nica,
pero evitar en general en contexto de insuficiencia heptica dado que puede
precipitar encefalopata heptica), hipertiroidismo. Puede precipitar ataques de
porfiria. Evitar alcohol, sedantes y actividades como la conduccin (por
somnolencia).
-Por va tpica implican alta frecuencia de eccema de contacto y sensibilizacin
(fotosensibilidad), es preferible la administracin de antihistamnicos por va
sistmica. Debe evitarse la administracin por va tpica para tratar lesiones
por quemadura solar, varicela, en piel con lesiones ampollosas o en
importantes reas de extensin.
-Situaciones especiales: en insuficiencia renal, aumentar intervalo de
administracin. Ccr 10-50 mL/min: cada 6-12 horas, Ccr < 10 mL/min: cada 1218 horas.
-Puede provocar falsos negativos en las pruebas de hipersensibilidad a
extractos antignicos. Suspender el tratamiento al menos 72 horas antes de la
prueba. Puede provocar tambin falsos positivos de metadona en sangre.
-La seguridad y eficacia de los frmacos antitusgenos por debajos de los 2
aos es limitada. Precaucin en la administracin de difenhidramina junto con
frmacos antitusgenos por si se repite mismo principio activo.

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EFECTOS SECUNDARIOS
-Efectos anticolinrgicos: retencin urinaria, sequedad de boca, visin borrosa
y trastornos gastrointestinales.
-Sedacin y somnolencia.
-Otros: ocasionalmente cefalea y disfuncin psicomotora. Raramente
exantema, fotosensibilizacin, hipotensin ortosttica, tinnitus, temblores,
nuseas, vmitos, diarrea, estimulacin paradjica (especialmente en nios),
hipertermia maligna, shock, muerte sbita en la infancia. Excepcionalmente
anemia hemoltica, trombocitopenia y leucopenia.
Sobredosificacin
-Depresin SNC: somnolencia, apnea; o estimulacin paradjica: insomnio,
temblor, ataxia, alucinaciones, convulsiones.
-Efectos anticolinrgicos (se pueden tratar con fisostigmina).
-Hipotensin, arritmias ventriculares.
-A vigilar: alteraciones SNC (las convulsiones indican mal pronstico), FC y TA,
monitorizar ECG al menos durante 24 horas.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS
Difenhidramina inhibe la isoenzima CYP2D6 del citocromo P450 por lo que
aumenta las concentraciones sricas de aripiprazol, doxorrubicina,
fesoterodina, metoprolol y nebivolol. Disminuye efecto teraputico de codena y
tramadol y puede empeorar el estreimiento y la retencin urinaria asociada a
opioides. Implica sedacin aditiva coadministrado con depresores del sistema
nervioso central. Puede alterar absorcin del cido aminosaliclico Puede
aumentar prolongacin de intervalo QT en asociacin con frmacos con ste
riesgo arrtimognico.
-Alcohol y otros depresores del sistema nervioso central: sedacin aditiva.
-Amantadina: la administracin conjunta puede potenciar los efectos de
amantadina sobre el SNC. Sopesar indicacin y monitorizar estrechamente.
-Antidepresivos tricclicos: posibilidad de aparicin de sntomas colinrgicos
graves.
-Benzodiazepinas: sedacin aditiva.
-Betahistina: parece antagonizar los efectos de todos los antihistamnicos H1.
-IMAO: los IMAO pueden aumentar los efectos anticolinrgicos de los
antihistamnicos H1.
-Inhibidores de la acetilcolinesterasa: los antihistamnicos H1 pueden disminuir
el efecto de los inhibidores de la acetilcolinesterasa.

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DATOS FARMACUTICOS
-Presentacin para perfusin endovenosa o administracin intramuscular:
dilucin del vial en mximo 20 mL de suero salino fisiolgico, mxima
concentracin 25 mg/mL, usar inmediatamente. Compatible mezclado en la
misma jeringa con atropina, clorpromazina, cimetidina, fentanilo, glicopirrolato,
hidromorfona, meperidina, metoclopramida, midazolam, morfina y ranitidina.
Administrar en perfusin en 15 minutos, mxima velocidad de infusin 25
mg/minuto. Atencin: la administracin muy rpida puede provocar sensacin
de mareo. Para administracin intramuscular no es necesario diluir.
-Presentacin oral: administrar preferiblemente con comida.
PRESENTACIN (Nombre Comercial)
-Benadryl (Pfizer) amp 50 mg (env 10). Medicacin extranjera o frmula
magistral para perfusin endovenosa o administracin IM.
-Soodor -difenhidramina hidrocloruro- (Urgo) comp 50 mg (env 10 o 16
comp). Cada comprimido contiene lactosa (255 mg), celulosa microcristalina,
cido esterico, slice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
-Paidoterin Descongestivo Jarabe (Aldo Union), por 5 mL: difenhidramina
hidrocloruro 5 mg, clorfenamina maleato 0,75 mg y fenilefrina hidrocloruro 5 mg
(frasco 100 mL). Excipientes: sacarina sdica 1 mg/mL, sacarosa 333 mg/mL,
colorante rojo fresa, metilparabeno, glicerina, citrato sdico, aroma de fresa y
agua desionizada.
-Neosayomol (Cinfa) crema 20 mg/g (tubo 30 g). Excipientes: glicerol, agua
purificada, mentol, Sepineo P600 (compuesto por: acrilamida, copolmero de
acriloildimetiltaurato sdico, isohexadecano, polisorbato 80 y agua purificada),
miristato de isopropilo, aceite de calndula e hidrxido sdico.
-Bisolvon Antitusivo Compositum (Boehringer Ingelheim), por 5 mL de
solucin: difenhidramina hidrocloruro 7,5 mg y dextrometorfano bromhidrato 15
mg (frasco 200 mL). Excipientes: benzoato de sodio (E 211), cido ctrico
monohidratado, hidrxido de sodio, hidroxietilcelulosa, propilenglicol, aroma de
frambuesa, amaranto (E 123), glicerol (E 422), sorbitol (E 420), agua purificada.
-Acetuber Nios Supositorios (Teofarma), por unidad: difenhidramina teoclato
25 mg, cocarboxilasa 20 mg, glucosa 350 mg, piridoxina 10 mg, cloruro
potsico 6 mg e hidrgeno-fosfato disdico 14 mg.

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BIBLIOGRAFA
-L. F. Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 18 edicin.
Espaa: Adis; 2013.
-Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM,. Pediatric and Neonatal Dosage
Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH):
Lexi Comp; 2010.
-Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la
AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola
de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) [fecha de acceso Mayo
2014]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
-Lexi-Comp [base de datos en Internet]. Lexi-Comp, Inc. Wolters Kluwer Health
Clinical Solutions. [fecha de acceso Mayo 2014]. Disponible en:
http://www.lexi.com
-UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,
MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions [fecha de acceso Mayo 2014].
Disponible en: http://www.uptodate.com
-K. Baxter, editor. Stockley Interacciones Farmacolgicas Gua de bolsillo
Pediatra. Espaa: Pharma Editores; 2008.
-Eschler DC, Klein PA. An evidence-based review of the efficacy of topical
antihistamines in the reflief of pruritus. J Drugs Dermatol. 2010; 9(8):992-7.
-De Sutter AI, Lemiengre M, Campbell H. Withdrawn: antihistamine for common
cold. Cochrane Database Syst Rev. 2009; Oct 7;(4):CD001267.
-Paul IM, Yoder KE, Crowell KR, et al. Effect of dextrometorphan,
diphenhydramine, and placebo on nocturnal cough and sleep quality for
coughing children and their parents. Pediatrics. 2004; 114(1):e85-90.

Fecha de Elaboracin: Mayo de 2014

Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Difenhidramina. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha
de la consulta).