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Tigeciclina
Antibitico. Pertenece al grupo de las glicilciclinas
estructuralmente similar a las tetraciclinas pero con
modificaciones qumicas para prevenir los mecanismos de
resistencia contra tetraciclinas ms comunes. Actividad
bacteriosttica a travs del bloqueo de la sntesis proteica al
unirse a la subunidad ribosomal 30S. En adultos es usado
como monoterapia contra varios patgenos multirresistentes:
Enterococci vancomicina resistente, Klebsiella BLEE y
Acinetobacter carbapenem resistente. La mayora de las
cepas de Pseudomonas aeruginosa son resistentes a la tigeciclina. Excelente
actividad contra la mayora de anaerobios, algunas micobacterias (abscessus,
chelonae y fortuitum). No actividad contra Mycobacterium avium complex,
Mycobacterium marinum y Mycobacterium kansasii).
USO CLNICO:
- Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos excluyendo el pie
diabtico. Los microorganismos susceptibles en este tipo de infecciones son:
Escherichia coli, Enterococcus faecalis (vancomicina sensible solamente),
Staphylococcus aureus (meticilin sensibles y meticilin resistentes),
Streptococcus agalactiae, Grupo Streptococcus anginosus, Streptococcus
pyogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella Pneumoniae y Bacteroides fragilis.
Ha mostrado ser tan efectivo contra MRSA y/o B. fragilis (incluidos las 8 cepas)
como la combinacin con vancomicina+aztreonam. Sinergismo con Rifampicina
ha sido descrito en modelo animal con MRSA osteomieltis.
- Infecciones complicadas intraabdominales causadas por Citrobacter freundii,
Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella
pneumoniae, Enterococcus faecalis (solamente si vancomicina sensible),
Staphylococcus aureus (meticilina sensibles y resistentes), Grupo
Streptococcus anginosus, Bacteroides. fragilis, Bacteroides uniformis,
Bacteroides. vulgatus, Clostridium perfringens y Peptostreptococcus micros.
Para todos estos usos:

Nios <18 aos Su uso no est aprobado en nios menores de 18 aos

y solamente debe ser considerado en casos altamente seleccionados.
(off label).

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN:

- Nios <8 aos: Uso no recomendado.
- Nios >12 aos: Inicial 1,5mg/kg en dosis nica (Dosis max 100mg) seguido
de 1mg/kg cada 12.h (Dosis mx 50mg/12h).
- Insuficiencia renal:. No requiere ajuste de dosis en pacientes con IR ni en
pacientes con hemodilisis.
- Insuficiencia heptica (Child Pugh C): En caso de insuficiencia heptica
grave se administra100% de la dosis inicial y se reduce la dosis de
mantenimiento a un 50% de la dosis recomendada. En el resto de los casos, no
precisa ajuste.
ADMINISTRACIN
Perfusin IV (30-60 min) con concentracin mxima de 1mg/mL.
CONTRAINDICACIONES:
-

Pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los

excipientes
Pacientes con hipersensibilidad a tetraciclinas

PRECAUCIONES
- Se han descrito reacciones anafilcticas/anafilactoides potencialmente letales
con la administracin de tigeciclina.
- Usar con precaucin en pacientes con insuficiencia heptica: se han
registrado casos de disfuncin heptica e insuficiencia heptica clnicamente
significativos: monitorizar funcin heptica
Usar con precaucin en pacientes con perforacin intestinal por riesgo de
shock sptico.
- Notificados casos de pancreatitis aguda (vigilar posibles sntomas y
considerar suspensin de tratamiento).
- No indicado en tratamiento de neumonas nosocomiales por haber mostrado
menor tasa de curacin y mayor tasas de mortalidad
- Puede causar colitis pseudomembranosa.
- Fotosensibilidad: evitar exposicin a la luz solar
- Con fecha 27 de septiembre de 2013, la Food and Drug Administration (FDA)
advierte que algunos metaanlisis han mostrado un aumento en el riesgo de
muerte con el uso de tigeciclina en adultos, tanto en usos aprobados por la
FDA como para usos no aprobados. En general, las muertes fueron resultado

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del empeoramiento de las infecciones, complicaciones de la infeccin u otras

afecciones mdicas subyacentes. A pesar de ello, la FDA recomienda que los
profesionales de la salud reserven el uso de Tygacil en circunstancias donde
otros tratamientos alternativos no sean adecuados.
EFECTOS SECUNDARIOS:
No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (1-10%), muy
frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clnica, el resto consultar ficha tcnica.
Muy frecuentes ( 1/10): nauseas, vmitos y diarrea
Frecuentes ( 1/100 y < 1/10): Neumona, abscesos, infecciones;
Prolongacin del tiempo de tromboplastina parcial activado y del tiempo de
protrombina; Hipoglucemia; Mareo; Flebitis; Aumento de transaminasas;
fotosensibilidad, prurito, rash; Cefalea.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS:
- Aumentado riesgo de pseudotumor cerebral en combinacin con derivados de
acido retinoico.
-Anticoagulantes orales. Podra aumentar el tiempo de protrombina, con o sin
hemorragia. Se recomienda la monitorizacin de los parmetros de
coagulacin.
- Anticonceptivos: Puede disminuir su eficacia.
DATOS FARMACUTICOS.
Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes).
Lactosa monohidratada
cido clorhdrico, hidrxido de sodio (para el ajuste del pH)
PREPARACIN
Reconstituir el vial con 5,3 mL de solucin de suero fisiolgico 0,9%, suero
glucosado 5% Ringer Lactato para obtener una concentracin final de 10
mg/mL. Diluir posteriormente en suero fisiolgico 0,9% o suero glucosado 5%,
teniendo en cuenta que para la administracin IV la concentracin mxima es
de 1mg/mL.
Incompatibilidades
No administracin en Y con: anfotericina B, anfotericina B liposomal, diazepam,
esomeprazol, omeprazol y soluciones IV que puedan elevar el pH por encima
de 7.

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Estabilidad
La estabilidad del vial reconstituido es de 6 horas a T ambiente
La estabilidad una vez diluido es de 24 horas a T ambiente y de 48 horas a 28C.
PRESENTACIN (Nombre comercial):
Tygacil: 50 mg polvo para solucin para perfusin (5mL).
BIBLIOGRAFA:
Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la
AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola
de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio
2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood
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2012]. Disponible en: www.uptodate.com
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American College of Physicians; 2007.
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La FDA
advierte del aumento del riesgo de muerte con antibitico Tygacil
intravenoso (tigeciclina) y aprueba nuevo Recuadro con advertencia.
Disponible en: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm370389.htm
(Fecha de Revisin: febrero de 2012)
(Fecha de Actualizacin: octubre de 2013)
Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Tigeciclina. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la
consulta).