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g
Integral
g
Sesin n: ISO 9001-2008
Joaquim Deulofeu i Aymar
14 de Octubre del 2010
Mdulo:
Unidad:
Programa Masters Marketing, Comercio y Distribucin (PMASTERS)
Direccin: Bloque E Local 1, Vila Universitaria
Telfonos: +34 93 5813 431 / +34 93 5314 309
www.pmasters.es | p.masters@uab.cat I www.master-online.es
Introduccin ISO
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ISO 9000
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UNE-EN
UNE
EN ISO 9001
Establece los requisitos del S.G.C.
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Responsabilidad de la Direccin.
Gestin de los recursos
recursos.
Realizacin del producto y servicio (Gestin Procesos).
Medicin, anlisis y mejora.
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Liderazgo.
Mejora continua.
continua
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ISO 9001-2008
9001 2008
Requerimientos de la Norma
Aspectos Previos
Requisitos
q
del S.G.C:
Lograr la satisfaccin del cliente.
Mejora continua.
Prevencin de no conformidades.
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Requisitos
R
i it generales
l de
d documentacin
d
t i (4.2)
(4 2)
Declaraciones documentadas de la poltica y los objetivos de
Calidad.
Procedimientos y registros
g
requeridos
q
en la norma.
Documentos necesarios para planificacin, operacin y control de
los procesos.
procesos
Los registros requeridos por esta norma.
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Modelo de procesos
Responsabilidad Direccin
C
C
Gestin de recursos
L
I
L
I
Gestin proceso
E
N
E
entradas
pproceso
salidas
Responsabilidad de la Direccin
Compromiso de la direccin (5.1)
Comunicar importancia satisfacer requisitos cliente, legales y
reglamentarios.
Establecer P.Calidad
P Calidad y objetivos.
objetivos
Revisiones.
Asegurar
g
recursos.
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Responsabilidad de la Direccin
Planificacin (5.4)
Objetivos: para todos. Medibles y coherentes con P.C.
Planificacin
Pl ifi
i del
d l S.G.C.:
S G C para cumplir
li con los
l
requisitos
i it
d l
del
sistema (4.1), y mantener su integridad ante cambios o
situaciones singulares.
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Responsabilidad de la Direccin
Responsabilidad, autoridad y comunicacin (5.5)
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Responsabilidad de la Direccin
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mejorar
Recursos
R
h
humanos
(6 2)
(6.2)
D
Determinar
t
i
l competencia
la
t
i y formacin
f
i necesarias.
i
Proporcionar la formacin y evaluarla.
Mantener registros de la educacin, formacin, habilidades
prcticas y experiencia.
Sensibilizacin al S.G.C.
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Infraestructura (6.3)
Edificios, espacio de trabajo, equipo, hardware, software,
mantenimiento y servicio de apoyo.
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Planificacin de la realizacin
del producto (7.1)
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Procesos relacionados
con el cliente (7.2)
(7 2)
Determinacin de los requisitos relacionados con el producto.
producto
Revisin mantenindose registros.
Comunicacin con los clientes: informacin del producto y
servicio, tratamiento preguntas, pedidos, reclamaciones y
respuestas en relacin al funcionamiento.
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validacin
parar
cada
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Compras (7.4)
Controlar los procesos de compra, evaluar y seleccionar a
los proveedores.
p
Informacin sobre el producto suficiente y adecuada.
Verificacin sobre el cumplimiento de los requisitos del
producto adquirido.
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Auditorias internas
Deben planificarse y llevar a cabo para determinar si
el sistema:
Es conforme a la norma de referencia.
Es conforme al sistema establecido.
Se ha implementado y mantiene eficazmente
eficazmente.
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Auditoria interna
Los auditores no deben auditar su propio trabajo.
La
L di
direccin
i responsable
bl del
d l rea
auditada
dit d debe
d b
asegurar el inicio de acciones para eliminar las no
conformidades y sus causas.
causas
Las actividades de seguimiento deben incluir:
Verificacin de las acciones tomadas.
tomadas
Informe de los resultados de la verificacin.
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C
Control
t l producto
d t no conforme
f
(8 3) prevenir
(8.3):
i ell uso y
entrega no intencionada.
Tomando acciones para eliminar la no conformidad.
Gestionando su liberacin,
liberacin cuando sea pertinente,
pertinente de forma
adecuada.
Tomando las acciones que eviten el uso previsto.
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La Poltica de Calidad.
Los objetivos.
Los resultados de auditorias
auditorias.
El anlisis de datos.
Las acciones correctivas y preventivas.
p
La Revisin por la Direccin.
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Gestin documental
Introduccin
La documentacin del S.G.C. Puede comprender
Manual de calidad
Plan de calidad
Procesos y procedimientos
Instrucciones tcnicas
Registros
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Documentacin
Evidencia q
que se est logrando
g
la calidad deseada del
S.G.C.
Explica cmo se construye y gestiona el S.G.C.
Caractersticas: legibilidad, fecha, limpieza, identificacin,
conservacin y mantenimiento.
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Documentacin
Documentacin
Manual de calidad
Internos
Voluntad de la Direccin de hacer efectiva la calidad
a travs de la P.Calidad.
Recoger la Estructura Organizativa que da soporte a
la P.C., definiendo responsabilidades y requisitos
para su implantacin.
i l t i
Servir de referencia a personas y departamentos.
departamentos
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Externos
Ser el marco de la Organizacin frente al cliente,
informando a agentes externos del nivel de calidad a
cumplir.
Establecer procedimientos necesarios para cumplir
condiciones legales que pueda imponer la
Administracin.
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Todos
T d deben
d b contribuir
t ib i a su elaboracin:
l b
i
Diseo, recogida de informacin, edicin y
mantenimiento: departamento de calidad y/o asesor
de calidad.
Coordinacin, revisin y modificacin: departamentos
o reas afectadas bajo supervisin del Departamento
C lid d
Calidad.
Definicin de la P.C.
P C Y aprobacin del M.C.:
MC:
Direccin.
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Manual de Procedimientos
Estructura procedimientos:
p
Objeto, Alcance, Responsabilidades, Descripcin, Documentos
aplicables, Registros generados, Anexos.
Estructura Procesos:
Objeto
Objeto, Responsabilidades,
Responsabilidades Recursos,
Recursos Guas,
Guas
Salidas, Registros, Indicadores, Diagrama de flujo.
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Entradas
Entradas,