MINISTERIO DE SALUD

ANS

DIRECCION GENERAL DE
MEDICAMENTOS, INSUMOS y DROGAS
DIGEMID ANM
GOBIERNOS REGIONALES
DIRECCION REGIONAL DE SALUD ANR
DIRESA

MINISTERIO DE SALUD
MINSA

ANS

MINISTERIO DE SALUD
Misin
El Ministerio de Salud tiene la misin de proteger la dignidad personal, promoviendo la salud, previniendo
las enfermedades y garantizando la atencin integral de salud de todos los habitantes del pas;
proponiendo y conduciendo los lineamientos de polticas sanitarias en concertacin con todos los
sectores pblicos y los actores sociales. La persona es el centro de nuestra misin, a la cual nos
dedicamos con respeto a la vida y a los derechos fundamentales de todos los peruanos, desde antes de
su nacimiento y respetando el curso natural de su vida, contribuyendo a la gran tarea nacional de lograr
el desarrollo de todos nuestros ciudadanos. Los trabajadores del Sector Salud somos agentes de cambio
en constante superacin para lograr el mximo bienestar de las personas.
Visin
La salud de todas las personas del pas ser expresin de un sustantivo desarrollo socio econmico del
fortalecimiento de la democracia, de los derechos y responsabilidades ciudadanas basadas en la
ampliacin de fuentes de trabajo estable y formal, con mejoramiento de los ingresos, en la educacin en
valores orientados hacia la persona y en una cultura de solidaridad, as como en el establecimiento de
mecanismos equitativos de accesibilidad a los servicios de salud mediante un sistema nacional
coordinado y descentralizado de salud, y desarrollando una poltica nacional de salud que recoja e
integre los aportes de la medicina tradicional y de las diversas manifestaciones culturales de nuestra
poblacin.

GOBIERNO REGIONAL
DIRECCION REGIONAL DE SALUD

ANR

GOBIERNO REGIONAL

GOBIERNOS REGIONALES
Misin
La misin de los gobiernos regionales es organizar y conducir la gestin pblica regional de
acuerdo a sus competencias exclusivas - compartidas y delegadas-, en el marco de las
polticas nacionales y sectoriales, para contribuir al desarrollo integral y sostenible de la
regin.
Visin

La regin XXXXX es una organizacin moderna, proactiva y con identidad propia que lidera
el desarrollo sostenible de la regin, institucionalizando los valores humanos, generando
condiciones para la competitividad integral y articulando la inversin pblica y privada.
Para la regin YYYYY es ser una Institucin pblica regional con identidad propia, capital
humano calificado y nivel tecnolgico avanzado, capaz de administrar y brindar con calidad
recursos y servicios pblicos, propiciar condiciones favorables para el desarrollo de la
inversin privada y liderar procesos de concertacin con la sociedad civil, en el marco de
una efectiva lucha contra la pobreza y la defensa del medio ambiente y sus recursos.

GOBIERNOS REGIONALES
ORGANIZACION
Los gobiernos regionales (GORE) del Per son las instituciones pblicas
encargadas de la administracin superior de cada una de las regiones y
departamentos. Son consideradas personas jurdicas de derecho

pblico con autonoma poltica, econmica y administrativa en los asuntos

de su competencia. Los gobiernos regionales del Per se componen de dos
rganos: un consejo regional y un Gobernador Regional.
Segn el ordenamiento jurdico peruano, la gestin de los Gobiernos Regionales
corresponde al gobierno a nivel regional. Este nivel de gobierno fue introducida en
la legislacin peruana con la puesta en vigencia de la Constitucin del 79, pero
inici su activacin en la forma que en la actualidad lleva a partir de los aos 2000
al modificarse la constitucin para aadirla.

GOBIERNOS REGIONALES
ORGANIZACION

En el proceso que se contempla en ella y en el orden jurdico peruano,

todos los departamentos del pas han de integrarse para conformar
regiones mediante referndum hasta que la totalidad del territorio se
encuentre regionalizado, salvo la Provincia Constitucional del Callao y
la Provincia de Lima, territorio ltimo el cual cuenta con autonoma
regional por ser la sede de la capital, Lima, por cuanto
la Municipalidad tiene tanto funciones de Gobierno Regional como de
Municipalidad Provincial.
De acuerdo a la Ley Orgnica de Gobiernos Regionales, las
responsabilidades de los gobiernos regionales incluyen el desarrollo de la
planificacin regional, ejecucin de proyectos de inversin pblica,
promocin de las actividades econmicas y administracin de la propiedad
pblica.

MODELO DE ESTRUCTURA ORGANICA

DE UNA
DIRECCION REGIONAL DE SALUD

Oficina Ejecutiva
de Control
Institucional

DIRECCION
REGIONAL DE SALUD
Oficina Ejecutiva de
Asesora Jurdica

Oficina de
Planeamiento
Estratgico

Oficina Ejecutiva de
Administracin

Oficina de
Epidemiologa
Oficina de Gestin y
Desarrollo del
Potencial Humano

Direccin Ejecutiva
de Salud Integral a
las Personas

Hospital Regional
Docentes Las
Mercedes Chiclayo

Ofician de
Economa

Oficina de
Logstica

Direccin Ejecutiva
de Salud Ambiental

Hospital
Provincial
Beln
Lambayeque

Laboratorio
Referencial
Regional en
Salud Pblica

Direccin Ejecutiva de
Medicamentos, Drogas e
Insumos

Red de Salud
Chiclayo

Red de Salud
Lambayeque

Red de
Salud
Ferreafe

GOBIERNOS REGIONALES
LINK Gobiernos Regionales

DIRECCION GENERAL DE
MEDICAMENTOS, INSUMOS y DROGAS
DIGEMID

DIGEMID

MISION
Somos un organismo rector y tcnico con profesionales competentes y altamente
calificados, de referencia nacional e internacional que garantiza el acceso y uso
racional de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios,
eficaces, seguros y de calidad para beneficio de la poblacin

VISION
Acceso para todos y todas a productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios, seguros y de calidad, usados racionalmente.

Objetivos Funcionales
Conforme se establece en el D.S. N 013 2002 SA, Reglamento de la
Ley del Ministerio de Salud, la Direccin General de Medicamentos,
Insumos y Drogas tiene como objetivo funcional general:

Poner al alcance de la poblacin Productos Farmacuticos, Dispositivos

Mdicos y Productos Sanitarios, de calidad, seguros y eficaces, y
promocionar el uso racional de Medicamentos.

DIGEMID ha venido desarrollando grandes estrategias, todas stas

enmarcadas en los lineamientos de la Poltica Nacional de Medicamentos
que permite que DIGEMID se organice, formule la ejecucin de su
accionar para afrontar los problemas relacionados a medicamentos,
siendo tres los grandes lineamientos:

ACCESO UNIVERSAL A LOS MEDICAMENTOS ESENCIALES;

REGULACIN Y CALIDAD DE MEDICAMENTOS, Y LA
PROMOCIN DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.

Estructura Organizacional de la Direccin General de

Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID.

DIRECCIN DE AUTORIZACIONES
SANITARIAS
La Direccin de Autorizaciones Sanitarias pone en conocimiento general las
actividades que realiza, con la finalidad de garantizar la calidad de los productos
farmacuticos.
Normar y autorizar la inscripcin, reinscripcin y modificacin en el registro
sanitario de productos farmacuticos, as como de los Directores Tcnicos a
Nivel nacional.
Normar, controlar y fiscalizar lo relacionado a las previsiones nacionales,
importacin, exportacin, fabricacin suministro y uso de sustancias
estupefacientes, psicotrpicos, precursores de uso mdico, cientfico, otras
sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria.
EQUIPO DE REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS
EQUIPO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
EQUIPO DE DROGAS
EQUIPO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
EQUIPO DE COSMETICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AFINES

DIRECCIN DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

La Direccin de Control y Vigilancia Sanitaria tiene como funcin garantizar la calidad de
los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, que se
encuentran en el mercado nacional, para ello ejecuta acciones de control y vigilancia en
los procesos relacionados con la produccin, importacin, almacenamiento, distribucin,
comercializacin, donacin, promocin, publicidad, dispensacin y expendio de los
mismos, que se encuentran al alcance de la poblacin, estas acciones se realizan en los
establecimientos farmacuticos, certificando el cumplimiento de las buenas prcticas de
manufactura y buenas prcticas de almacenamiento. Asimismo contribuye a la
erradicacin del comercio ilegal, adulteracin, falsificacin y contrabando de los
medicamentos, otros productos farmacuticos y afines a nivel nacional promoviendo la
participacin multisectorial; y a optimizar la calidad de la Informacin difundida en las
Publicidades Farmacuticas. Adems supervisa, coordina, evala y brinda asistencia
tcnica a las Direcciones de Salud y Direcciones Regionales de Salud a Nivel nacional,
en temas de nuestra competencia.

EQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIA DE ESTABLECIMIENTOS

EQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIA DE PRODUCTOS
EQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIO
EQUIPO CONTRA EL COMERCIO ILEGAL
REGIONES

DIRECCIN DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS

La Direccin de Acceso y Uso de Medicamentos tiene como funciones normar,
promover, monitorear, vigilar, supervisar, evaluar la disponibilidad, uso racional y
farmacovigilancia de los productos farmacuticos en el pas a travs del diseo e
implementacin de estrategias que favorezcan su acceso a la poblacin sobre todo
a las ms necesitada, en el marco de la Ley de Productos Farmaceticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios y de la Poltica Nacional de
Medicamentos.
Asimismo, brindar asistencia tcnica en asuntos de su competencia, promover,
desarrollar y difundir estudio de frmaco-epidemiologa, evaluar perfil de seguridad
de medicamentos, normar estudios de ensayos clnicos entre otras.
EQUIPO DE ACCESO A MEDICAMENTOS
EQUIPO DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
EQUIPO DE FARMACOVIGILANCIA
EQUIPO DE ATENCIN FARMACUTICA
UNIDAD DE EVALUACION DE TECNOLOGIAS SANITARIAS

REFORMA EN SALUD CON ENFOQUE AL

SERVICIO DEL CIUDADANO

Proceso Principal (CORE) de DIGEMID

Regular y normar para lograr que la poblacin tenga acceso a Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, de calidad, seguros y eficaces, y promocionar el
uso racional de Medicamentos.

Administrar
autorizaciones
sanitarias y
fiscalizacin de
Drogas

Gestionar el Control
y vigilancia sanitaria

Evaluar el acceso y uso

racional adecuado de
PF, DM y PS

Ciudadano/Poblacin

Procesos de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Procesos de la Direccin de Autorizaciones Sanitarias DAS

Procesos Direccin de Control y Vigilancia Sanitaria DCVS

Procesos Direccin de Acceso y Uso de Medicamentos DAUM

Procesos de la Direccin de Acceso y Uso de Medicamentos DAUM

Principales subprocesos de Administrar Autorizaciones Sanitarias

Entradas

Principales Procesos

Solicitud

Normar, administrar y autorizar el Registro

Sanitario de medicamentos, otros productos
farmacuticos y afines.

Solicitud

Normar y administrar el funcionamiento de los

establecimientos farmacuticos as como de
los Directores Tcnicos a Nivel nacional.

Solicitud

Normar, controlar y fiscalizar lo relacionado a

las
previsiones
nacionales,
importacin,
exportacin, fabricacin suministro y uso de
sustancias estupefacientes, psicotrpicos,
precursores de uso mdico, cientfico, otras
sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria.

Salidas
Registro
Sanitario Autorizado,
Suspendido o Cancelado

Autorizacin Sanitaria
autorizada, suspendida o
cancelada

Sustancias estupefacientes,
psicotrpicos controladas

Principales subprocesos de Gestionar el Control y Vigilancia Sanitaria

Entradas
Norma

Norma

Norma

Norma

Principales Procesos
Normar, controlar, vigilar, monitorear y evaluar,
todos los procesos relacionados con los PF, DM
y PS y afines.
Normar, vigilar, controlar, y evaluar, los
procesos relacionados con el funcionamiento
de los establecimientos farmacuticos
pblicos y privados. Certificar y monitorear el
cumplimiento de las BPM a nivel nacional, BPA
en
Lima
y
Callao.
Vigilar, monitorear y evaluar los procesos de
certificacin de BPA, BPD y BP Atencin.
Normar, vigilar, controlar, evaluar, monitorear,
supervisar y promover una adecuada
promocin y publicidad de los medicamentos,
otros productos farmacuticos y afines

Contribuir a erradicar el comercio informal,

adulteracin, falsificacin y contrabando de
medicamentos, otros productos farmacuticos y
afines a nivel nacional, promoviendo la
participacin multisectorial.

Salidas
Garantizar la calidad de PF,
DM y PS que se encuentran
en el mercado nacional

Establecimientos
Farmacuticos certificados
en BPM y BPA

Publicidad Farmacutica
optimizada y de calidad

PF, DM y PS garantizados y
legales

III. Detalle de procesos

Principales subprocesos de Evaluar el Acceso y uso racional adecuado de PF, DM y PS

Entradas

Informacin

Norma

Norma

Norma

Principales Procesos

Gestionar la informacin para transparentar la

Situacin Farmacutica Nacional
Normar, conducir, monitorear, vigilar, supervisar y
evaluar
el
proceso
de
elaboracin
e
implementacin del Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales y su cumplimiento, en
coordinacin con las entidades del Sector Salud.
Evaluar el uso racional de medicamentos a nivel
nacional, y supervisar cuando corresponda.

Disear, implementar, conducir, monitorear, vigilar

y evaluar el Sistema Nacional de Informacin de
Precios
de
Productos
Farmacuticos,
prioritariamente los medicamentos esenciales.

Gestionar la Farmacovigilancia , la Tecno

vigilancia y la seguridad de Productos para
Ensayos Clnicos

Salidas

Acceso adecuado de los PF,

DM y PS a la poblacin

Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales

Observatorio de Productos
Farmacuticos

Implementacin del Sistema

Nacional de
Farmacovigilancia

SUNASA

RECTORIA EN SALUD

ESSALUD

AUTORIDAD NACIONAL DE
MEDICAMENTOS-ANM (DIGEMID)

FFAA y
Policiales
GOBIERNOS
REGIONALES
DIRESA/DEMID

SIS
DARES

Ministerio
De Salud

EESS

DAS

GOBIERNOS
LOCALES

RENAES

INDECOPI

DAUM

Registro
Sanitario
Almacenes AEM
Certificados

Establecimientos
farmacuticos

OSCE

CUM
Catalogacin

DGSP

DCVS

Gestin de la Informacin

OGEI
OGA

MEF

Gestin Administrativa y OTIC (Sistemas)

Gestin de la Calidad

SUNAT
SBS

PRIVADO
S
SISOL
Farmacia
s
Inclusivas

Prctica N 03

DAS
DCVS
DAUM

INSPECCION: Es el conjunto de actividades para la obtencin de informacin,

evaluacin y verificacin a fin de comprobar las Buenas Prcticas de Manufactura, de
Almacenamiento y Dispensacin en establecimientos farmacuticos.
PESQUISAS: Es el proceso que consiste en la toma de muestras de un producto con el
propsito de someterlo a control analtico para verificar el cumplimiento de las
especificaciones tcnicas con las cuales fue autorizado en el Registro Sanitario.

OPERATIVO: es la Accin de Vigilancia y Control Sanitario orientado a erradicar el

comercio irregular e ilegal de los Productos Farmacuticos y Afines con una
movilizacin especial de personal capacitado y logstica, por la naturaleza de la
intervencin.

Inspeccin, monitoreo, operativo, supervisin,

pesquisa?

Inmovilizacin.
Incautacin.
Decomiso.
Destruccin.
Suspensin del registro sanitario.
Cancelacin del registro sanitario.
Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las
instalaciones de la empresa.

Es un rgano de lnea del Ministerio de Salud

Creado con el Decreto Legislativo N 584 del 18 de Abril del ao 1990.
Es el rgano tcnico-normativo en los aspectos relacionados a las autorizaciones
sanitarias de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, la
certificacin, el control y vigilancia de los procesos relacionados con la produccin,
importacin, distribucin, almacenamiento, comercializacin, promocin, publicidad,
dispensacin y expendio de los mismos, as como contribuir al acceso equitativo de los
productos que son de inters para la salud, eficaces, seguros, de calidad y usados
racionalmente.
Desarrollar sus actividades buscando brindar un mejor servicio a los clientes.
Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos.
Establecer y mantener un Sistema de Gestin de la Calidad basado en el cumplimiento
de la Norma ISO 9001:2001 y la Legislacin Vigente.
Proporcionar a los trabajadores capacitacin y recursos necesarios para lograr los
objetivos trazados.

Est a cargo de las siguientes funciones generales:

Proponer las polticas nacionales e internacionales sobre
medicamentos, otros productos farmacuticos y afines e identificar
y proponer los objetivos estratgicos sectoriales e institucionales
para su desarrollo.
Normar en aspectos relacionados con la calidad, seguridad y eficacia
de los medicamentos, otros productos farmacuticos y afines.

Establecer las normas sanitarias para la

investigacin, autorizacin, registro, produccin,
importacin, exportacin, almacenamiento,
distribucin, comercializacin, donacin, promocin,
publicidad, dispensacin, expendio, control y
vigilancia de medicamentos, otros productos
farmacuticos y afines.
Establecer las normas sanitarias para la autorizacin,
registro, certificacin, control y vigilancia de los
establecimientos farmacuticos y otros
establecimientos afines relacionados con los
procesos de produccin, importacin, exportacin,
almacenamiento, distribucin, comercializacin,
promocin, publicidad, dispensacin y expendio de
medicamento, otros productos farmacuticos y afines.

Autorizar, registrar, controlar y vigilar los medicamentos, otros

productos farmacuticos y afines, as como el funcionamiento de los
establecimientos farmacuticos y otros establecimientos afines que
correspondan.
Normar y establecer estrategias para promover el acceso,
disponibilidad y uso racional de medicamentos priorizando los
esenciales.
Normar, controlar, supervisar, en aspectos relacionados a las
sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria y medicamentos que los
contienen.
Analizar la situacin farmacutica del pas y sus determinantes.
Monitorear y evaluar el mercado farmacutico nacional y difundir la
informacin.
Convocar y coordinar la participacin sectorial y multisectorial para
el cumplimiento de sus funciones.

Contribuir a erradicar el comercio informal, adulteracin, falsificacin y

contrabando de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines a nivel
nacional, promoviendo la participacin multisectorial.
Coordinar la elaboracin del Formulario Nacional de Medicamentos y promover su
difusin.
Promover el concepto de medicamento esencial y petitorio nacional e
institucional, como base del proceso de seleccin de medicamentos.
Proponer Polticas de Medicamentos Genricos en el pas en coordinacin con las
entidades del Sector Salud.
Promover la difusin y acceso a la informacin cientfica y tcnica, completa e
independiente referida a medicamentos y su utilizacin.
Normar, conducir, promover, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar la Red
Nacional de Centros de Informacin de Medicamentos
Disear e implementar el sistema de mejoramiento continuo del proceso de
control de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines.