Dra. T.

Encinas

Tema 6: Mecanismos de accin farmacolgica I

Tema 7: Mecanismos de accin farmacolgica II
Curso 2010/2011

FARMACOLOGA, FARMACIA Y TERAPUTICA

ACTIVIDAD FARMACOLGICA:

Tema 8: Factores modificantes de la actividad

farmacolgica
Tema 9: Naturaleza qumica de los frmacos

SECCIN III: FARMACODINAMIA

NATURALEZA QUMICA DE LOS FRMACOS

DESARROLLO DE UN NUEVO FRMACO:
Identificacin de la molcula y calidad
Seguridad
Eficacia
FASES DEL DESARROLLO DE LOS FRMACOS:
Estudios Preclnicos (Fase 0)
Estudios Clnicos (Fases I-III)
Farmacovigilancia (Fase IV)

Curso 2010/2011

Dra. M.T. Encinas

NATURALEZA QUMICA
DE LOS FRMACOS ORIGEN:
Natural
Mineral (Li, sales de Al)
Vegetal (33% de los frmacos)
Microbiano (antibiticos)
Animal (sueros, hormonas)
Semisinttico (Sulfamidas)
Sinttico (Neostigmina)

ESTRUCTURA:

Glucdicos (glucsidos cardiacos)

Lipdicos (metil xantinas)
Proteicos (agonistas de GnRH)
Derivados de cidos nucleicos

DESTINO:

Animales de abasto
Animales de compaa
Humanos

DESARROLLO DE NUEVOS
FRMACOS
CALIDAD: DESCUBRIMIENTO

Drug Master Files (DMFs)

Good Laboratory Practices (GLPs)

EFICACIA

Estudios Preclnicos
Estudios Clnicos

SEGURIDAD

Especie de destino
Manipulador
Medio ambiente
Consumidor

Tiempo: 12-14 aos

Inversin: 1.500 x 106
xito: 1 /10000 compuestos

DESARROLLO
AUTORIZACIN
COMERCIALIZACIN
UTILIZACIN

FASES DEL
DESARROLLO
DE FRMACOS FASE 0: Estudios preclnicos

Sntesis y anlisis fsico-qumico

Perfil farmacolgico
Perfil toxicolgico

FASE I: Fase de seguridad

Estudios de inocuidad y residuos

FASE II: Fase de eficacia

Ensayos abiertos-cerrados
Ensayos ciegos-doble ciegos

FASE III: Fase de utilidad comparada

Individuos enfermos (n elevado)
Comparativa con fmacos standard

AUTORIZACIN DE
COMERCIALIZACIN

FASE IV: Fase de Farmacovigilancia

Control de aparicin de RAM

E. DE INOCUIDAD Especie de destino:

Toxicidad aguda (d.u. y d.m.)
Y RESIDUOS

Toxicidad subaguda
Tolerancia
Efectos sobre la reproduccin
Efectos mutagnicos y carcinognicos
Efectos embriotxicos y teratognicos

Manipulador:

Toxicidad por va cutnea y ojos

Toxicidad por va percutnea
Toxicidad por va inhalatoria
Pruebas alergnicas

Medioambiente:

Agua y suelo
Microorganismos
Organismos marcadores

Consumidor:
SG-13: Residuos medicamentosos

Determinacin de LMRs
Estimacin de periodo de supresin

FARMACOVIGILANCIA
VETERINARIA
Conjunto de procedimientos que proporcionan informacin sobre la
seguridad de los medicamentos comercializados y permite as tomar
medidas para asegurar que su uso (en las condiciones autorizadas)
presente una relacin beneficio-riesgo favorable para la poblacin.
LABOR CONTINUA
INFORMACIN PARA ACTUAR
SEGURIDAD DE USO
COMPROMISO DE LAS PARTES:
Autoridades sanitarias
Industria farmacutica
Profesionales sanitarios
Pacientes
SG-2: Farmacovigilancia Veterinaria

INTEGRACIN TEMPORAL DE LAS FASES DEL

DESARROLLO DE FRMACOS

SECCIN III: FARMACODINAMIA

Curso 2010/2011

Dra. M.T. Encinas