Professional Documents
Culture Documents
Levy (108,109,110) ha ideado otro mtodo para estudiar el efecto de algunas variables del medio
de disolucin y de las caractersticas del frmaco. Las dos versiones del mtodo, una esttica y la
otra dinmica, se conocen con el nombre de mtodo del disco esttico y mtodo del disco rotatorio,
respectivamente. El mtodo consiste en fijar, con parafina slida; un comprimido de substancia
pura en un soporte de acrlico e introducirlo en un frasco que contiene el medio de disolucin (fig.
1.5 c). En el caso del disco esttico, el conjunto se deja en contacto y se van retirando alcuotas a
tiempos adecuados para evaluar la cantidad disuelta. En la versin dinmica, el soporte se conecta
con un motor y se hace rotar a 555 r.p.m.
Un sistema para el estudio de la velocidad de disolucin intrnseca de frmacos es el de Wood y
cols. (11). El aparato, indicado en la fig,1.6, consiste en un conjunto de matriz y cuo o punzn
como los empleados corrientemente en la elaboracin de comprimidos. En la parte interna inferior
de la matriz se ha grabado una espiral o hilo. Para aplicar este sistema, se introduce el frmaco en
la matriz y con el punzn se la comprime fuertemente mediante una prensa hidrulica. El punzn
se deja colocado y, mediante un dispositivo atornillado en el cuerpo de la matriz, se conecta con un
motor. Finalmente, la matriz se sumerge en el lquido de disolucin y se hace rotar a la velocidad
deseada.
Los mtodos ms empleados hoy da son los que miden la velocidad de disolucin aparente, es
decir, aquellos en los cuales el tamao de las partculas va disminuyendo con el tiempo hasta su
desaparicin total, lo que marca el 100% disuelto.
Uno de los mtodos que ms se han empleado, basado en este principio, es el de Levy y Hayes
(112) o llamado simplemente, el mtodo del vaso. El mtodo, muy simple en su concepcin, puede
ser reproducido fcilmente en cualquier laboratorio de investigacin biofarmacutica. Este consta
de un vaso de precipitados de 400 ml, que contiene 250 ml de medio de disolucin a 37 g. Se
introduce en el medio de la masa lquida una barra agitadora con 3 paletas de tefln, a una
profundidad de 27 mm, la cual se hace rotar a 59 r.p.m. (fig. 1.7). El comprimido a ensayar se
introduce en el fluido de disolucin y luego se sacan alcuotas del medio lquido, a intervalos
regulares, para el anlisis de la cantidad disuelta en funcin del tiempo. A1 momento de sacar una
alcuota, debe agregarse una cantidad similar de lquido fresco o bien proceder a la correccin del
volumen debido a la remocin de la muestra.
Este mtodo ha sido empleado por numerosos investigadores en su forma original o con
modificaciones poco importantes en el volumen de lquido, intensidad de la agitacin o el
dispositivo mismo de agitacin.
La principal crtica que se ha hecho a este mtodo, es el de emplear vasos de fondo plano, en los
cuales el comprimido puede quedar en posiciones diferentes, central o perifrica, lo que origina
diferencias significativas en los resultados, como ha sido sealado por Swarbrick (105).
Fig. 1.8. Esquema del equipo de disolucin Shan y colaboradores ('spin filter method').
Para el ensayo, la muestra se coloca en el canastillo y el lquido se va aspirando con una bomba
peristltica en forma continua a travs del filtro rotatorio, pasa por un espectrofotmetro donde se
registra la absorbancia de la solucin y luego regresa al vaso de disolucin. Este sistema ha
encontrado amplia aceptacin por parte de algunos investigadores que han obtenido una excelente
correlacin entre los resultados de disolucin empleando este mtodo y los ensayos de absorcin
"in vivo".
El efecto de algunas variables en la disolucin de productos farmacuticos utilizando mtodos
automticos ha sido publicado por varios investigadores, quienes han estudiado, entre otros, el
efecto del tipo de bomba impulsora del lquido, el efecto de la velocidad del flujo y otras variables.