Propuesta Manual de Eliminación de PF, DM y PS (09!10!2012)

DOCUMENTO TCNICO:
MANUAL DE BUENAS PRCTICAS DE ELIMINACIN DE PRODUCTOS

FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
NDICE.
1. Introduccin.
2. Finalidad
3. Objetivo
4. Base legal
5. mbito de aplicacin.
6. Contenido
6.1. Definiciones.
6.2. Procedimiento operativo de eliminacin de productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios.
6.3. Acondicionamiento.
6.4. Segregacin.
6.4.1. Clasificacin de los productos farmacuticos para efectos de
disposicin final.
6.4.2. Clasificacin de dispositivos mdicos para efectos de disposicin
final.
6.4.3. Clasificacin de los productos sanitarios para efectos de
disposicin final.
6.5. Recoleccin y transporte interno.
6.5.1.
Bioseguridad.
6.6. Almacenamiento.
6.7. Transporte.
6.8. Tratamiento.
6.8.1.
Tratamiento por incineracin.
6.8.2.
Tratamiento previo para disposicin final en relleno sanitario.
6.8.2.1.Tratamiento A: Trituracin (Aplastamiento).

6.8.2.2.Tratamiento B: Encapsulacin.
6.8.2.3.Tratamiento C: Inertizacin.
6.8.3.
Bioseguridad
6.9. Disposicin final de productos farmacuticos.

6.10. Disposicin final de dispositivos mdicos.
6.11. Disposicin final de productos sanitarios.
7. Responsabilidades
8. Anexos
9. Bibliografa
1. INTRODUCCIN.
Los medicamentos recientemente han captado mucho la atencin en la comunidad
cientfica internacional ya que diversas investigaciones revelan altas cantidades de
estos productos presentes en el ecosistema, debido a esto, en la actualidad ya son
considerados como Contaminantes Ambientales Emergentes, los productos
farmacuticos se estn extendiendo e incrementando debido a la cada ves mayor
diversidad de los mismos y debido a que su ecotoxicologa an no es conocida por
completo, podramos estar ante un serio peligro sin que no nos percatemos
totalmente de ste.
Tambin los medicamentos vencidos constituyen un grupo de residuos que no
cuentan con una historia normativa propia o una que acompae reglamentaciones
ambientales o de salud, por lo que es difcil encontrar normas especficas que
regulen su gestin. Sin embargo, al igual que cualquier residuo, la gestin de los
medicamentos vencidos incluye la prevencin de su generacin, clasificacin,
segregacin, tratamiento y disposicin.
En la gestin de los medicamentos vencidos, al igual que para el resto de los
residuos, intervienen varios actores. Especial atencin merecen los recicladores, ya
que en este caso su participacin resulta de alto riesgo y requiere de medidas
preventivas que eviten que estos actores tomen contacto con los medicamentos
vencidos. No existe duda que si la oportunidad existe los hurgadores podran
recolectar y clasificar los medicamentos vencidos provenientes de los hospitales, los
vertederos o de los residuos domsticos. Es esencial por tanto contar con sistemas
de manejo de estos residuos que brinden las garantas necesarias para que no
ingresen nuevamente al sistema de comercializacin por medio del sector informal.
El manejo de los residuos peligrosos incluye en general la prevencin, tratamiento y

disposicin. La prevencin consiste en la reduccin de residuos y su volumen. Las
tcnicas de tratamiento y disposicin se traducen en la disminucin de la
peligrosidad y la disposicin de residuos de manera que no haya problemas para el
ambiente y la salud humana. La disposicin en sitios especiales puede ser una
opcin econmica, pero requiere de un diseo de ingeniera para el adecuado
control de contaminantes. Antes de efectuar la disposicin de cualquier residuo

peligrosos se debe:
Disminuir la toxicidad del residuo.
Separar y concentrar los constituyentes peligrosos en un volumen reducido y,
Estabilizar y solidificar el residuo para evitar lixiviados.
2. FINALIDAD.
Regular el correcto procedimiento de eliminacin de
productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios, estableciendo los procedimientos

tcnicos correspondientes.
3. OBJETIVO
Establecer los lineamientos a considerar en el procedimiento de eliminacin de
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
4. BASE LEGAL
4.1. Ley N 26842, Ley General de Salud.
4.2. Ley N29459, Ley de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios.
4.3. Ley N 22095 Ley de represin del trfico ilcito de drogas.
4.4. Ley N 27314, Ley General de Residuos Slidos, su Reglamento y su
modificatoria aprobada con el Decreto Legislativo N 1065 que modifica dicha
ley.
4.5. Ley N 27446 del Sistema Nacional de del Evaluacin del impacto ambiental,
modificada por el Decreto Legislativo N 1078, su reglamento dado en el
Decreto Supremo N 019-2009-MINAM y la Resolucin Ministerial N352-2004PRODUCE donde se establece la Gua para la elaboracin de estudios de
impacto ambiental.
4.6. Ley N 29419 Ley que regula la actividad de los recicladores.de reciclador
4.7. Ley N 27867, Ley Orgnica de Gobiernos Regionales.
4.8. Ley N 27972, Ley Orgnica de Municipalidades. Decreto Legislativo N 1065

Modificatoria de la Ley N 27314.
4.9. Decreto Supremo N 016-2011-SA, Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios.
4.10.
Decreto Supremo N 014-2011-SA, Reglamento de los Establecimientos
Farmacuticos.
4.11.
Decreto
Supremo
023-2001-SA
Reglamento
de
estupefacientes
psicotrpicos sujetos a fiscalizacin sanitaria.

4.12.
Decreto Supremo N 013-2006-SA, que aprueba el Reglamento de
Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo.

4.13.
4.14.
Decreto Supremo N 003-98- SA, Normas Tcnicas del Seguro
Complementario de Trabajo de Riesgo.

4.15.
Decreto Supremo N 057-2004-PCM, que aprueba el Reglamento de la
Ley N 27314.
4.16.
Decreto Supremo N 009-2005 - TR, Reglamento de Seguridad y Salud
en el Trabajo.
4.17.
Decreto Supremo 015-2005-SA, que aprueba el Reglamento sobre
Valores Lmites Permisibles para Agentes Qumicos en el Ambiente de Trabajo.

4.18.
Decreto Supremo N 007-2007-TR, que modifica artculos del Decreto
Supremo N 009-2005 - TR Reglamento de Seguridad y Salud en el trabajo.

4.19.
Decreto Supremo N 001-2012-MINAM. Reglamento Nacional para la
gestin y manejo de los Residuos de los Aparatos Elctricos y Electrnicos.

4.20.
Resolucin Ministerial N 554-2012/MINSA, Norma tcnica de Salud N
096 MINSA/DIGESA-V.01, Norma Tcnica de Salud: Gestin y Manejo de

Residuos Slidos en Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo
5. MBITO DE APLICACIN
Es de cumplimiento obligatorio por los establecimientos farmacuticos y no
farmacuticos pblicos y privados que manejen PF, DM y PS en todo el pas, y que
deban realizar la eliminacin de los mismos, adems de materias primas y residuos
de fabricacin y de anlisis de control de calidad.
6. CONTENIDO.
6.1. Definiciones.Para efecto del siguiente Manual se adoptan las siguientes definiciones:
Acondicionamiento: Consiste en la preparacin de los servicios o reas del
EESS o SMA con materiales: recipientes (tachos, recipientes rgidos etc.), e
insumos (bolsas) necesarios y adecuados para la recepcin o el depsito de las
diversas clases de residuos que generen dichos servicios o reas. Para realizar
el acondicionamiento se considera la informacin del diagnstico basal o inicial
de residuos slidos del ao en curso. (RM 554-2012-MINSA)
Almacenamiento intermedio: Es el lugar o ambiente donde se acopian
temporalmente los residuos generados por las diferentes fuentes de los servicios
cercanos, distribuidos estratgicamente dentro de las unidades, reas o
servicios. Este almacenamiento se implementar de acuerdo al volumen de
residuos generados en el EESS o SMA. El tiempo de almacenamiento
intermedio no debe ser superior de doce horas. (RM 554-2012-MINSA)
Almacenamiento central o final: Es el ambiente donde se almacenan los
residuos provenientes del almacenamiento intermedio o del almacenamiento
primario. En este ambiente los residuos son depositados temporalmente en
espera de ser transportados al lugar de tratamiento, reciclaje o disposicin final.
El tiempo de almacenamiento final no debe ser superior a 48 horas. (RM 5542012-MINSA)
Carcinogenicidad. Capacidad de una sustancia para inducir neoplasias
malignas. (OSMAN)
Celda de seguridad: Infraestructura ubicada en las reas destinadas a la
disposicin final de residuos slidos, donde se confinarn los residuos
peligrosos. (RM 554-2012-MINSA)
Certificado de registro sanitario. Documento otorgado por la Autoridad
Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios que faculta la importacin y comercializacin de un producto
farmacutico o dispositivo ya registrado por quien no es titular del registro
sanitario siempre y cuando este tenga las mismas caractersticas del producto o
dispositivo al cual se acoge. (DS N016-2011-MINSA)
Contenedor: Recipiente fijo o mvil, de capacidad variable, en el que los

residuos se depositan para su almacenamiento o transporte. (RM 554-2012MINSA)
Disposicin final: Etapa en la cual los residuos slidos previamente tratados
son llevados a un relleno sanitario registrado y autorizado, el cual debe estar
debidamente equipado y operado, para que permita disponer sanitaria y
ambientalmente seguros los residuos slidos. (RM 554-2012-MINSA)
Dispositivos Mdicos
Ecotxicos. Sustancias o residuos que, si se liberan, tienen o pueden tener
efectos adversos inmediatos o retardados en el medio ambiente, debido a la
bioacumulacin o los efectos txicos en los sistemas biticos. (DS 057-2004PCM)
Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Slidos (EPS-RS): Persona
jurdica que presta servicios relacionados con los residuos slidos mediante una
o varias de las siguientes actividades: limpieza de vas y espacios pblicos,
recoleccin y transporte, transferencia, tratamiento y disposicin final de
residuos slidos. (RM 554-2012-MINSA)
Encapsulacin.
La
encapsulacin
implica
inmovilizar
los
productos
farmacuticos en un bloque slido dentro de un tambor de acero o plstico, los

tambores se deben limpiar antes de usarlos y no deben de haber contenido
explosivos ni materiales peligrosos.
Procedimiento:
1. Abrir una tapa del tambor y doblarla hacia afuera.
2. Llenar el tambor al 75 % de su capacidad (teniendo precaucin de no
cortarse) con desechos farmacuticos en forma slida o semislida.
3. Si existen grandes cantidades de tabletas sueltas, deben mezclarse con las
dems
formas
slidas
en
varios
tambores
diferentes,
para
evitar
concentraciones altas de cualquier sustancia en un tambor particular.

4. Llenar el tambor con una mezcla de cal/cemento/agua en proporcin 15:15:5
(por peso), en ocasiones se puede requerir una proporcin mayor de agua
para alcanzar una consistencia lquida satisfactoria, otra opcin es llenar con
arena bituminosa o espuma de plstico.
5. Sellar la tapa de preferencia con costura soldada.

6. Los tambores sellados se deben colocar en la base de un relleno sanitario y
cubrirse con grandes cantidades de desechos slidos municipales.
(CENAPRED - 1 edicin, diciembre 2001)
Establecimiento Farmacutico. Establecimiento dedicado a la fabricacin,
comercializacin,
importacin,
exportacin,
almacenamiento,
distribucin,
atencin farmacutica, preparados farmacuticos, expendio de productos

farmacuticos y que cuenta con un autorizacin sanitaria de funcionamiento.
(DS N014-2011-MINSA)
Establecimiento No Farmacutico. Establecimiento que entre algunas de sus
actividades
almacena,
distribuye,
comercializa
expende
productos
farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios y que no se

encuentra obligado a contar con autorizacin sanitaria de funcionamiento,
trmino referido a los almacenes aduaneros y establecimientos comerciales. (DS
N014-2011-MINSA)
Fuente de generacin. Unidad o servicio del establecimiento de salud que, en
razn de sus actividades, genera residuos slidos. (NT-MINSA/DGSP V0.1)
Generador: Persona natural o jurdica que en razn de sus actividades genera
residuos slidos, sea como productor, importador, distribuidor, comerciante o
usuario. En la presente Norma Tcnica de Salud son los EESS o SMA. (RM 5542012-MINSA)
Genotoxicidad. Capacidad relativa de una sustancia de ocasionar dao al
material gentico, originando efectos biolgicos adversos. (IntraMed)
Gestin de Residuos Slidos: Toda actividad tcnica, administrativa de
planificacin, coordinacin, concertacin, diseo, aplicacin y evaluacin de
polticas, estrategias, planes y programas de accin de manejo apropiado de los
residuos slidos en el mbito nacional, regional y local. (RM 554-2012-MINSA)
Incineracin. Mtodo de tratamiento de residuos que consiste en la oxidacin
qumica para la combustin completa de los residuos en instalaciones
apropiadas, a fin de reducir y controlar riesgos a la salud y ambiente. (NTMINSA/DGSP V0.1)
Inertizacin. La inertizacin es una variante de la encapsulacin e incluye la

separacin de los materiales de envasado (papel, cartn o plstico) de las
preparaciones farmacuticas. Los comprimidos debern extraerse de sus
envases de plstico transparentes. A continuacin se trituran los frmacos y se
agrega una mezcla de agua, cemento y cal para formar una pasta homognea.
Los trabajadores debern utilizar ropa protectora y mscaras porque puede
liberarse polvo. La mezcla se transporta posteriormente en estado lquido en un
camin mezclador de hormign a un vertedero y se decanta en los desechos
urbanos normales, donde se seca formando una masa slida dispersa entre los
dems desechos. El proceso es relativamente econmico y no requiere equipo
complejo, salvo una trituradora o rodillo para triturar los frmacos, un mezclador
de hormign, cemento, cal y agua.
Las proporciones aproximadas en peso son las siguientes:
Desechos farmacuticos 65 %
Cal
15 %
Cemento
15 %
Agua
5 % o ms hasta obtener la consistencia

adecuada
(OMS Directrices de seguridad para la eliminacin de productos farmacuticos

no deseados durante y despus de una emergencia 1999)
Infraestructura de disposicin final: Instalacin debidamente equipada y

operada que permite disponer sanitaria y ambientalmente segura los residuos
slidos, mediante rellenos sanitarios y rellenos de seguridad. (RM 554-2012MINSA)
Infraestructura de tratamiento: Instalacin en donde se aplican u operan
tecnologas, mtodos o tcnicas que modifiquen las caractersticas fsicas,
qumicas o biolgicas de los residuos slidos, de manera compatible con
requisitos sanitarios, ambientales y de seguridad. (RM 554-2012-MINSA)
Lote. Una cantidad definida de materia prima, material de envasado o producto
procesado en un solo proceso o en una serie de procesos, de tal manera que
puede esperarse que sea homogneo. En el caso de un proceso continuo de
fabricacin, el lote debe corresponder a una fraccin definida de la produccin,
que se caracterice por la homogeneidad que se busca en el producto. A veces es

preciso dividir un lote en una serie de sub lotes, que mas tarde se juntan de
nuevo para formar un lote final homogneo. (DS N016-2011-MINSA)
Manejo de Residuos Toda actividad administrativa y operacional que involucra,
la generacin, almacenamiento, transporte, tratamiento y disposicin final de los
residuos slidos, con la finalidad de lograr un manejo adecuado minimizando los
riesgos para la Salud de los trabajadores y la comunidad. (NT-MINSA/DGSP
V0.1)
Manejo de Residuos Slidos: Toda actividad tcnica operativa de residuos
slidos que involucre manipuleo, acondicionamiento, segregacin, transporte,
almacenamiento, transferencia, tratamiento, disposicin final o cualquier otro
procedimiento tcnico operativo utilizado desde la generacin hasta la
disposicin final de los mismos. (RM 554-2012-MINSA)
Manifiesto de Manejo de Residuos Slido Peligrosos: Documento tcnico
administrativo que facilita el seguimiento de todos los residuos slidos peligrosos
transportados desde el lugar de generacin hasta su disposicin final. (RM 5542012-MINSA)
Medicamento. Producto farmacutico empleado para la prevencin, diagnstico,
tratamiento de una enfermedad, estado patolgico o para modificar sistemas
fisiolgicos en beneficio de la persona a quien Ie fue administrado. (DS N0162011-MINSA)
Medicamentos Controlados
Minimizacin: Accin de reducir al mnimo posible el volumen y peligrosidad de
los residuos slidos, a travs de cualquier estrategia preventiva, procedimiento,
mtodo o tcnica utilizada en la actividad generadora. (RM 554-2012-MINSA)
Muestra mdica. Es la presentacin reducida en cantidad, de un producto
farmacutico sujeto a publicidad y promocin, que el visitador mdico entrega sin
costo a los profesionales facultados para prescribir, con la finalidad de fomentar
la prescripcin y/o para recordarles la existencia de una marca comercial. Debe
indicar en su rotulado "Muestra Medica Prohibida Su Venta". (DS N016-2011MINSA)
Nmero de Lote. Designacin en nmeros, letras o una combinacin de ambos,

de un producto que identifica a un lote y que permite realizar la trazabilidad y
revisin de todas las operaciones de fabricacin y de inspeccin durante su
produccin y distribucin. (R.M N805-2009/MINS del 25.11.09 - Directiva
Sanitaria N031, MINSA/DIGEMID V.01 (Directiva Sanitaria Que Reglamenta
Los Estudios De Estabilidad De Los Medicamentos)
Principio activo / Ingrediente farmacutico activo. Cualquier sustancia o
mezcla de sustancias destinada a ser utilizada en la fabricacin de un producto
farmacutico como una sustancia teraputicamente activa. (DS N016-2011MINSA)
Producto biolgico. Son productos farmacuticos que contienen una sustancia
biolgica, obtenida a partir de microorganismos, sangre u otros tejidos, cuyos
mtodos de fabricacin pueden incluir uno o ms de los siguientes elementos:
Crecimiento de cepas de microorganismos en distintos tipos de sustratos.
Empleo de clulas eucariotas.
Extraccin de sustancias de tejidos biolgicos, incluidos los humanos, animales
y vegetales.
Productos obtenidos por ADN recombinante o hibridomas y la propagacin de
microorganismos en embriones o animales, entre otros. (DS N016-2011MINSA)
Productos Farmacuticos
Productos Sanitarios
Protocolo: Documento que contiene un conjunto de procedimientos especficos
en forma ordenada, establecidos para la realizacin de alguna actividad. (RM
554-2012-MINSA)
Reciclaje: Proceso mediante el cual se incorporan residuos, insumos o productos
finales a procesos de transformacin y produccin diseados especialmente
para eliminar o minimizar sus efectos contaminantes y generar beneficios
econmicos. (Ley N 29419)
Reciclador independiente: Persona que realiza formalmente actividades de
reciclaje, incluyendo la recoleccin selectiva y la comercializacin, y que no
cuenta con vinculo laboral con empresas prestadoras de servicios de residuos

slidos,
empresas
comercializadoras
de
residuos
slidos
ni
empresas
generadoras de residuos slidos. (Ley N 29419)

Recoleccin Interna: Actividad que implica el recojo de los residuos slidos
desde la fuente de generacin en los diversos servicios, unidades, oficinas o
reas al interior de los establecimientos de salud o de los servidos mdicos de
apoyo, hacia el almacenamiento intermedio y/o final o central segn
corresponda. (RM 554-2012-MINSA)
Recoleccin y transporte Externo: Actividad que implica el recojo de los
residuos slidos por parte de la empresa prestadora de servicios de residuos
slidos EPS-RS, debidamente registrada en la DIGESA cuyos vehculos deben
contar con todas las autorizaciones de la Municipalidad correspondiente y/o del
Ministerio de Transportes y Comunicaciones, desde el EESS o SMA hasta su
disposicin final. Los residuos. (RM 554-2012-MINSA)
Recoleccin selectiva para el reciclaje: Accin de recoger los residuos
segregados en la fuente para transferirlos a travs de un medio de locomocin
apropiado para su posterior acondicionamiento y comercializacin. (Ley N
29419)
Registro sanitario. Instrumento legal otorgado por la Autoridad Nacional de
Productos Farmacuticos, Dispositivos mdicos y productos sanitarios que
autoriza la fabricacin, importacin y comercializacin de los productos
farmacuticos y dispositivos mdicos previa evaluacin en base a criterios de
eficacia, seguridad, calidad y funcionabilidad, segn corresponda. (DS N0162011-MINSA)
Relleno
sanitario:
Instalacin
destinada
la
disposicin
sanitaria
ambientalmente segura de los residuos slidos del mbito de gestin municipal

en la superficie o bajo tierra, basados en los principios y mtodos de la
ingeniera sanitaria y ambiental. En este tipo de relleno se dispondrn
exclusivamente los residuos comunes (papel, cartn, plstico, etc.) generados en
los EESS y SMA. (RM 554-2012-MINSA)
Relleno de seguridad: Instalacin destinada a la disposicin sanitaria y
ambientalmente segura de los residuos slidos del mbito de gestin no
municipal en la superficie o bajo tierra, basados en los principios y mtodos de la

ingeniera sanitaria y ambiental. En este tipo de relleno se dispondrn
exclusivamente los residuos biocontaminados y especiales generados en los
EESS y SMA. (RM 554-2012-MINSA)
Residuos Biodegradables: Son aquellos restos qumicos o naturales que se
descomponen fcilmente en el ambiente y que puedan ser transformados
fcilmente en materia orgnica. (RM 554-2012-MINSA)
Residuos comunes: Son aquellos residuos que no han estado en contacto con
pacientes, o con materiales o sustancias contaminantes; se generan en oficinas,
pasillos, reas comunes, cafeteras, salas de espera, auditorios y en general en
todos los sitios del establecimiento del generador. Incluye restos de la
preparacin de alimentos. (RM 554-2012-MINSA)
Residuo del mbito de gestin municipal: Son los residuos de origen
domiciliario, comercial y de aquellas actividades que generen residuos similares
a stos. (DS 057-04-PCM)
Residuo del mbito de gestin no municipal: Son aquellos residuos
generados en los procesos o actividades no comprendidos en el mbito de
gestin municipal. (DS 057-04-PCM)
Residuo incompatible: Residuo que al entrar en contacto o mezclado con otro,
reacciona producindose uno o varios de los siguientes efectos: calor, explosin,
fuego, evaporacin, gases o vapores peligrosos. (DS 057-04-PCM)
Residuos inertes: Son aquellos que no se descomponen ni se transforman en
materia prima y su degradacin natural requiere grandes perodos de tiempo.
Entre estos se encuentran: el poliestireno expandido, algunos tipos de papel
(papel carbn) y plsticos. (RM 554-2012-MINSA)
Residuos peligrosos: Son aquellos residuos que por sus caractersticas o el
manejo al que son o van a ser sometidos, representan un riesgo significativo
para la salud o el ambiente. Se consideran peligrosos los que presenten por lo
menos una de las siguientes caractersticas: auto combustibilidad, explosividad,
corrosividad, reactividad, toxicidad, radiactividad o patogenicidad, los cuales
pueden causar dao a la salud humana y/o al ambiente. As mismo se
consideran peligrosos los envases, empaques y embalajes que hayan estado en
contacto con ellos o con sustancias o productos peligrosos. (RM 554-2012MINSA)

Residuos reciclables: Son aquellos que no se descomponen fcilmente y
pueden volver a ser utilizados en procesos productivos como materia prima.
Entre ellos se encuentran: algunos papeles y plsticos, chatarra, vidrio, telas,
radiografas, partes y equipos obsoletos o en desuso, entre otros, y que no se
encuentren contaminados con agentes infecciosos, sustancias qumicas o
radiactivas. (RM 554-2012-MINSA)
Residuos Slidos de EESS o SMA: Son aquellos residuos generados en los
procesos y en las actividades para la atencin e investigacin mdica en
establecimientos como: hospitales, clnicas, centros y puestos de salud,
laboratorios clnicos, consultorios, entre otros afines. Algunos de estos residuos
se caracterizan por estar contaminados con agentes infecciosos o que pueden
contener altas concentraciones de microorganismos que son de potencial peligro,
tales como: agujas hipodrmicas, gasas, algodones, medios de cultivo, rganos
patolgicos, restos de comida, papeles, embalajes, material de laboratorio, entre
otros. (RM 554-2012-MINSA)
Residuos slidos no peligrosos: Residuos que no estn definidos como
peligrosos de acuerdo con la Resolucin Legislativa nm. 26234, que aprueba el
Convenio sobre el Control de los Movimientos Transfronterizos de los Desechos
Peligrosos y su Eliminacin, e incluidos en el Anexo 5 del Decreto Supremo nm.
057-2004-PCM, Reglamento de la Ley nm. 27314, Ley General de Residuos
Slidos. (Ley N 29419)
Segregacin: Accin de agrupar determinados componentes o elementos fsicos
de los residuos slidos para ser manejados en forma especial. (Ley N 29419)
Teratogenicidad. Es una manifestacin de toxicidad en la reproduccin, caso
particular de la embrio-fetotoxicidad, demostrada por la produccin o el
incremento de la frecuencia de malformaciones estructurales, congnitas, nohereditarias, en la progenie, visualmente detectables al nacimiento. (OSMANDiccionario Observatorio de Salud y Medio Ambiente Andaluca Unin Europea)
buscar definicin de OMS
Toxicidad. En un sentido general podra decirse que la toxicidad de una
sustancia es su capacidad para causar una lesin en un organismo vivo

(NAS/NRC, 1970, Sanockij, 1970). (CPEHS OPS OMS)
Transporte interno: Consiste en trasladar los residuos al almacenamiento
intermedio o central, segn sea el caso, considerando la frecuencia de recojo de
los residuos establecidos para cada servicio, utilizando vehculos apropiados
(coches, contenedores o tachos con ruedas preferentemente hermetizados).
(RM 554-2012-MINSA)
Tratamiento: Es el proceso, mtodo o tcnica que permite modificar las
caractersticas fsicas, qumicas o biolgicas del residuo, a fin de reducir o
eliminar su potencial peligrosidad que puede causar daos a la salud y el
ambiente, haciendo ms seguras las condiciones de almacenamiento, transporte
y disposicin final. (RM 554-2012-MINSA)
Trituracin (Aplastamiento). Mtodo de eliminacin que consiste en la
reduccin del volumen de los productos farmacuticos por accin mecnica,
utilizando maquinaria apropiada en funcin al volumen a eliminar para su
posterior disposicin final en un relleno sanitario autorizado. (OMS), PREVIA
SEGREGACION REVISAR
Vida til. Periodo durante el cual se espera que un producto farmacutico y
dispositivo mdico, si se almacena correctamente, conserve las especificaciones
establecidas. La vida til se determina mediante estudios de estabilidad
efectuados sobre un nmero limitado de lotes del producto y se emplea para
establecer sus fechas de expiracin. (DS N016-2011-MINSA)
6.2. PROCEDIMIENTO
OPERATIVO
DE
ELIMINACIN
DE
PRODUCTOS
FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

Aprobado por el Director Tcnico del establecimiento, el cual deber ser
integrado al Plan de Manejo Externo de acuerdo a la normatividad vigente, El
Plan para el Manejo y la Disposicin Final de Medicamentos, Materias Primas y
sus residuos, en adelante Plan, ser verificado por la autoridad sanitaria en los
establecimientos farmacuticos.
El Plan debe contemplar la disposicin de los medicamentos, materias primas y

sus residuos, segn las categoras de clasificacin y los mtodos y
procedimientos que se describen en el presente manual.
6.3. ACONDICIONAMIENTO.
a) De las condiciones generales de almacenamiento de residuos: Debe
detallarse el tipo de bodegas, almacenes o depsitos utilizados por la
empresa, descripcin de productos y sus riesgos, condiciones de
almacenamiento (sealando tipos y materiales que se utilizan para
almacenarlos y caractersticas fsicas de los locales, etc.).
b) De la manipulacin y transporte interno de productos o materia prima:
sealar el tipo de transporte utilizado por la empresa para la manipulacin y
movilizacin interna de los residuos. Debe considerarse el tipo de carga y
condiciones de trabajo a que est expuesto el trabajador, procedimientos,
equipo de proteccin y controles internos.
c) Riesgos Txicos o Peligrosos: Se deben detallar los riesgos asociados a los
residuos, analizando los mismos en funcin del tipo de exposicin, efectos y
posibles consecuencias para la salud, y medidas de proteccin y prevencin
implementadas por la empresa, incluyendo aquellas para la prevencin y
control de derrames y el uso de equipo de proteccin personal segn se
especifique en las hojas de seguridad.
d) Estudio de Riesgos Biolgicos: Indicar condiciones de almacenamiento y
medidas para el control del riesgo.
6.4. SEGREGACIN.
El objetivo de este paso es separar los medicamentos en categoras para las
cuales se requieren diferentes mtodos de desecho. Debern separarse los
frmacos que pueden usarse sin riesgos y devolverse al sistema de suministros
farmacuticos de los que deben ser eliminados por diferentes mtodos. Por
ejemplo, los medicamentos controlados (por ejemplo, los narcticos), los
medicamentos antineoplsicos y los antibiticos requieren mtodos especiales
de tratamiento. Es posible que se requiera una inversin considerable en
recursos humanos para identificar y separar medicamentos.
6.4.1. CLASIFICACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS PARA

EFECTOS DE DISPOSICIN FINAL
El objetivo de la clasificacin es separar las preparaciones farmacuticas
en categoras que requieren diferentes mtodos de disposicin final. El
tratamiento apropiado y seguro recomendado depender principalmente de
la forma farmacutica de los medicamentos. Debern asignarse zonas o
recipientes de almacenamiento temporal por separado para cada categora.
CATEGORA A
Productos farmacuticos cuyos principios activos exhiben una o ms de las
siguientes caractersticas en humanos y en animales:
Carcinogenicidad
Teratogenicidad u otra toxicidad desarrollada.
Toxicidad a bajas dosis teraputicas
Toxicidad en reproduccin
Genotoxicidad
En
esta
categora
se
encuentran
los
productos
farmacuticos
antineoplsicos, hormonas, antibiticos, antivirales, retrovirales y productos

farmacuticos para la terapia del cncer. Los activos de estos productos
farmacuticos se encuentran en el LISTADO 1.
CATEGORIA B
Productos farmacuticos cuya formulacin contiene cualquiera de los
compuestos indicados en el LISTADO 2.
CATEGORIA C
Productos farmacuticos que no se encuentren en la Categora A o B.
6.4.2. CLASIFICACIN DE LOS DISPOSITIVOS MDICOS PARA EFECTOS
DE DISPOSICIN FINAL
Los dispositivos mdicos que se encuentran vencidos (cuando aplique) o
deteriorados se debern eliminar de acuerdo a su clasificacin, el cual est
basado en las recomendaciones del GHTF (Global Harmonization Task
Force) segn detalle:
CLASE I (De bajo riesgo):
Ej.: Retractores quirrgicos,
algodn
CLASE II (De riesgo moderado)
Ej.: Agujas hipodrmicas.
CLASE III (De alto riesgo)
Ej.: Ventilador Pulmonar.
CLASE IV (Crtico en materia de riesgo) Ej. Desfibrilador Implantable.
6.4.3. CLASIFICACIN
DE
LOS
PRODUCTOS
SANITARIOS
PARA
EFECTOS DE DISPOSICIN FINAL

Los productos sanitarios que se encuentran vencidos (cuando aplique) o
deteriorados se debern eliminar de acuerdo a su clasificacin, se debe
considerar que muchos de estos productos no tienen una fecha de
caducidad por lo que pueden almacenarse y utilizarse conforme pasa el
tiempo, de manera que no se presenta la necesidad de eliminarlos.
6.5. RECOLECCIN Y TRANSPORTE INTERNO.

Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
expirados deben ser identificados con la leyenda correspondiente y retirados de
los anaqueles de venta y del rea destinada a la dispensacin y/o expendio, bajo
responsabilidad del Director tcnico. En acto subsiguiente, el Director tcnico
hace un inventario completo de los productos retirados y los coloca en el rea de
baja o rechazados, debiendo registrarse en el libro correspondiente, segn lo
establecido en las Buenas Prcticas de Almacenamiento, considerando lo
siguiente:
a)
Nombre del producto;
b)
Nmero de Registro Sanitario;
c)
Nombre del laboratorio fabricante;
d)
Nmero de lote y fecha de vencimiento;
e)
Cantidad de envases;
f)
Nmero de unidades por envase, cuando corresponda;
g)
Razn social del proveedor; y
h)
Nmero de gua de remisin, boleta de venta o de la factura.
6.6. ALMACENAMIENTO
Almacenamiento previo al tratamiento y la disposicin final. Los materiales
ya clasificados, deben colocarse en tambores de acero o en cajas resistentes de
cartn o plstico, con el contenido claramente indicado en el exterior. Los
mismos deben mantenerse en un espacio seco, seguro y preferentemente
separado hasta que sean tratados o dispuestos, esto para evitar confusin con
los que son utilizables. Aquellos que contengan sustancias controladas se
agruparn separados del resto de los no utilizables y se custodiarn de manera
especial bajo responsabilidad del farmacutico.
En los almacenes habr ambientes que garanticen la conservacin de las
sustancias, productos o dispositivos de acuerdo con
peligrosidad,
debiendo estar separados
su
naturaleza y
los que contengan sustancias
peligrosas, inflamables, explosivas, o que requieran condiciones especiales de

almacenamiento.
6.7. TRANSPORTE
En cuanto al transporte de materiales, productos o materia prima: el plan debe
sealar el tipo de transporte utilizado por la empresa, las autorizaciones con que
cuenta para el transporte de materiales peligrosos, los contratos que detallen las
responsabilidades del transportista y en caso necesario, el tipo de manipulacin
que har el transportista.
Segn la Ley N 27314, Ley General de Residuos Slidos, su Reglamento y su
modificatoria aprobada con el Decreto Legislativo N 1065 que modifica dicha
ley, el transporte y el proceso operativo de la
eliminacin esta bajo la
responsabilidad de la Empresa Prestadora de Servicios de Residuos Slidos

(EPS-RS).
6.8. TRATAMIENTO
TIPOS DE TRATAMIENTO
Se considera dos tipos de tratamiento de acuerdo a las tecnologas utilizadas
para este fin, estas son principalmente el tratamiento por incineracin y el
tratamiento por disposicin final en relleno sanitario. Estos procesos de
tratamiento de residuos deben ser operados por una empresa prestadora de
servicios de residuos slidos (EPS-RS) autorizado de acuerdo a la Ley N

27314, Ley General de Residuos Slidos, su Reglamento y su modificatoria
aprobada con el Decreto Legislativo N 1065.
6.8.1. TRATAMIENTO POR INCINERACIN
La incineracin se debe realizar para eliminar los residuos por accin de
alta temperatura (termodestruccin), Debe realizarse en hornos con la
capacidad de resistir altas temperaturas. Los requisitos tcnicos a cumplir
estn
regulados en la Seccin III del Captulo III del Ttulo III del
reglamento de la Ley N 27314, Ley General de Residuos Slidos del 24

de julio del 2004, el cual indica que la empresa prestadora de servicios de
residuos slidos (EPS-RS) debe asegurar que el sistema cuente como
mnimo con las siguientes caractersticas:
Dos cmaras de combustin, cuyas temperaturas de operacin en la

cmara primaria deber estar entre 650 C y 850 C y en la cmara
secundaria no deber ser menor a 1200 C.
Sistema de lavado y filtrado de gases.
Instalaciones y accesorios tcnicos necesarios para su adecuada

operacin, monitoreo y evaluacin permanente del sistema.
6.8.2. TRATAMIENTO PREVIO PARA DISPOSICIN FINAL EN RELLENO

SANITARIO.
La disposicin final en relleno sanitario debe reducir el volumen de los
productos farmacuticos por accin fsica para su posterior disposicin en
un relleno sanitario autorizado, previa segregacin de productos no
peligrosos.
Debe ser realizada por una Empresa Prestadora De Servicios de Residuos
Slidos (EPS-RS), la cual podr seguir cualquiera de los tratamientos que a
continuacin se detallan:
Trituracin (Aplastamiento)
Encapsulacin
Inertizacin
Los requisitos tcnicos a cumplir estn regulados por los Art. 69 del
Captulo I del Ttulo V, Art 83 y 85 del Captulo 4 del
Titulo V del
reglamento de la Ley N 27314, Ley General de Residuos Slidos del 24
de julio del 2004, en donde se indica que la empresa prestadora de

servicios de residuos slidos debe asegurar que el relleno sanitario cumpla
como mnimo con las siguientes caractersticas:
Impermeabilizacin de la base y los taludes del relleno para evitar la

contaminacin ambiental por lixiviados (k 1 x10-6 y una profundidad
mnima de 0,40 m) salvo que se cuente con una barrera geolgica
natural para dichos fines, lo cual estar sustentado tcnicamente.
Drenes de lixiviados con planta de tratamiento o sistema de

recirculacin interna de los mismos.
Drenes y chimeneas de evacuacin y control de gases.
Canales perimtricos de interseccin y evacuacin de aguas de

escorrenta superficial.
Barrera sanitaria.
Pozos para el monitoreo del agua subterrnea a menos que la autoridad

competente no lo indique, teniendo a vista el sustento tcnico.
Sistemas de monitoreo y control de gases y lixiviados.
Sealizacin y letreros de informacin.
Sistema de pesaje y registro.
Construcciones complementarias como: caseta de control, oficina

administrativa, almacn, servicios higinicos y vestuario.
6.8.2.1.
TRATAMIENTO A: TRITURACIN (APLASTAMIENTO)
La trituracin se debe reducir el volumen de los productos

farmacuticos por accin mecnica, utilizando maquinaria apropiada
en funcin al volumen a eliminar para su posterior disposicin final en
un relleno sanitario autorizado.
6.8.2.2.
TRATAMIENTO B: ENCAPSULACIN
El encapsulado debe inmovilizar los productos farmacuticos en un

bloque slido dentro de un contenedor de plstico o de acero en forma
de cilindro. Los contenedores deben limpiarse antes del uso y no
deben haber contenido materiales explosivos ni peligrosos.
Deben llenarse al 75% de su capacidad con productos farmacuticos

slidos y semislidos, y luego rellenar el espacio restante con
cemento o una mezcla de cemento y cal o arena.
Posteriormente agregar una mezcla de cal, cemento y agua en una
proporcin en peso
de 15:15:5, hasta llenarlo totalmente. De ser
necesario agregar ms agua si se desea una consistencia lquida

satisfactoria.
Los contenedores sellados debern descargarse en el fondo del
relleno sanitario y cubrirse con residuos slido municipales frescos.
6.8.2.3.
TRATAMIENTO C: INERTIZACIN
Para la inertizacin debe separar los materiales de empaque

secundario
(papel, cartn o plstico) y primario de los productos
farmacuticos. A continuacin, proceder con su trituracin y agregar

una mezcla de agua, cemento y cal para formar una pasta
homognea.
Las proporciones aproximadas en peso son las siguientes:
Desechos farmacuticos:
65%
Cal:
15%
Cemento:
15%
Agua:
5% o ms hasta obtener la
consistencia adecuada.
La mezcla debe transportarse en estado lquido y deber descargarse

en el fondo de un relleno sanitario con la infraestructura de tratamiento
adecuada, donde se seca formando una masa slida dispersa entre
los dems desechos.
Finalmente, debe cubrirse con residuos slidos municipales frescos.
6.8.3. BIOSEGURIDAD
Los medicamentos biolgicos, incluyendo aquellos antineoplsicos o
inmunomoduladores de origen biolgico, debern ser devueltos al donante,
fabricante o titular del producto. Alternativamente debern ser autoclavados
para envo al relleno sanitario, o bien incinerados o coprocesados. Antes de
disponer de los biolgicos, se debe revisar la recomendacin del fabricante.
6.9. DISPOSICIN FINAL DE PRODUCTOS FARMACUTICOS

6.9.1. PROCEDIMIENTO OPERATIVO
Los
establecimientos
farmacuticos
pblicos
privados,
bajo
responsabilidad del Director Tcnico, del propietario o representante legal

deben, cuando menos una vez por ao, proceder con la eliminacin de las
existencias de los productos expirados, deteriorados, contaminados o
alterados en su aspecto u otros que tengan observaciones sanitarias, de
acuerdo al procedimiento detallado a continuacin:
El establecimiento farmacutico deber informar a la ANM (Autoridad
Nacional de Medicamentos), OD (rganos descentralizados), ARM
(Autoridad Regional de Medicamento) Salud, el listado detallado de los
productos farmacuticos a eliminar, clasificndolos de acuerdo a las
categoras establecidas; para este fin se presentar una solicitud que
tendr el carcter de declaracin jurada segn formato (Formato 1) diez
das tiles previos al da de inicio de eliminacin.
En caso de tener productos controlados el establecimiento deber informar
al
ANM
(Autoridad
Nacional
de
Medicamentos),
OD
(rganos
descentralizados), ARM (Autoridad Regional de Medicamento) el listado

detallado de los productos farmacuticos a eliminar, clasificndolos de
acuerdo a las categoras establecidas, para este fin se presentar una
solicitud que tendr el carcter de declaracin jurada segn formato
(Formato 2) diez das tiles previos al da de inicio de eliminacin.
La solicitud de declaracin jurada deber ser suscrita por el Director
Tcnico, y el representante legal de la empresa, consignando la siguiente
informacin:
a) PARTE
I.
FARMACUTICO:
INFORMACIN
Razn
social,
DEL
domicilio
ESTABLECIMIENTO
legal,
nombre
del
representante legal, nombre del director tcnico, numero de colegiatura

profesional, telfono, direccin del almacn (Lugar de verificacin).
b) PARTE II. INFORMACIN DE LA EMPRESA PRESTADORA DE

SERVICIO DE RESIDUOS SLIDOS (EPS-RS): Razn social,
domicilio legal,
nombre del representante legal, nombre del
responsable tcnico, nmero de colegiatura profesional,
nmero de
registro de EPS-RS aprobado por DIGESA, telfono, direccin del lugar

donde la EPS-RS realizar la eliminacin.
c) PARTE III. RELACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS A
ELIMINAR: Se detallan los productos farmacuticos a eliminar
consignado los siguientes datos: Categora, descripcin, lote, nmero
de registro sanitario o certificado de registro sanitario, fecha de
vencimiento, cantidad, motivo de la eliminacin.
d) PARTE IV. DISPOSICIN FINAL: Se debe consignar lo siguiente:
Disposicin final, Tratamiento previo en caso de eliminacin por

disposicin final en relleno sanitario, fecha (s) de eliminacin y hora de
inicio del proceso.
e) PARTE V. OBSERVACIONES
La
ANM
(Autoridad
Nacional
de
Medicamentos),
OD
(rganos
descentralizados), ARM (Autoridad Regional de Medicamento) emitir un

oficio dentro de los 5 das tiles de recibida la solicitud, informando al
establecimiento
el
nombre
del
supervisor
(Qumico
Farmacutico)
designado como veedor en procedimiento de disposicin final, el cual

estar presente durante todo el proceso.
El establecimiento farmacutico solicitar a una EPS-RS aprobado por
DIGESA la disposicin final de los productos farmacuticos incluidos en las
categoras A y B por el tratamiento de INCINERACIN.
CATEGORIA A: Tratamiento por Incineracin
CATEGORIA B: Tratamiento por Incineracin
El establecimiento farmacutico solicitar a una EPS-RS aprobado por

DIGESA el tratamiento previo de los productos farmacuticos incluidos en
las categoras C para su DISPOSICIN FINAL EN RELLENO SANITARIO.
CATEGORIA C: Tratamiento previo para disposicin final en relleno

sanitario.
Para este efecto, se deber
indicar el tipo de tratamiento a realizar
(tratamiento A, B o C) de acuerdo con la forma farmacutica del producto

farmacutico, segn el siguiente cuadro.
CLASIFICACIN
POR FORMA
FARMACUTICA
Slidos
Semislidos
Polvos
Lquidos
Ampollas
DISPOSICIN FINAL
Relleno sanitario.
Encapsulacin de los
desechos.
Inertizacin
de
los
desechos.
Incineracin
a
temperatura media y alta
(Horno de cemento a
1200C como mnimo).
Encapsulacin
en
cemento. Incineracin a
(Horno de cemento a
1200C como mnimo).
Trituracin
de
las
ampollas y los lquidos
que salen de las ampollas
debern
diluirse
y
eliminarse
como
se
describe anteriormente.
COMENTARIOS
No
debern
eliminarse
en
el
vertedero ms del
equivalente del 1% de
los residuos urbanos
diarios sin tratar (sin
inmovilizar).
No es aceptable
descargar productos
farmacuticos
lquidos, aunque
estn diluidos, en
corrientes lentas o en
aguas
superficiales
estancadas
El
vidrio
triturado
deber barrerse y
colocarse
en
un
recipiente apropiado
para
objetos
puntiagudos, el cual
deber sellarse y
eliminarse
en
un
relleno sanitario. Las
ampollas no debern
quemarse
ni
incinerarse
porque
estallan.
Frmacos
controlados
Recipientes de
aerosol
Plstico de PVC,
vidrio
Papel, Cartn
Encapsulacin
de
desechos.
Inertizacin
de
los
desechos.
Incineracin
a
de (Horno de cemento a
1200C como mnimo).
Encapsulacin
de
desechos.
Relleno sanitario
Reciclado,
vertedero.
No
desechar
en
rellenos sanitarios a
menos que estn
encapsulados.
No quemar: pueden
estallar.
No deben quemarse
en
recipientes
abiertos.
quemado,
Es facultad del establecimiento farmacutico proceder a eliminar los

productos farmacuticos incluidos en la categora C por el tratamiento de
incineracin, de acuerdo a lo estipulado en el Artculo N 48 de la Seccin
III del Captulo III del Ttulo III del Reglamento de la Ley N 27314, Ley
General de Residuos Slidos, el cual refiere que si las diferentes
tecnologas aplicables a proyectos de tratamiento de residuos presentan
niveles de impacto ambiental similares, la incineracin debe ser
considerada como la ltima alternativa a seleccionar.
El Qumico Farmacutico designado como veedor en procedimiento de
eliminacin realizar el conteo al ciento por ciento de los productos
controlados.
De existir no conformidad en el conteo y de no sustentarse las diferencias,
el Qumico Farmacutico designado como veedor emitira un acta de
suspensin de la eliminacin de productos controlados, indicando el detalle
de las diferencias encontradas.
El
establecimiento
farmacutico
debe
subsanar
las
observaciones
detalladas en el acta de suspensin dentro de los 5 das tiles,
para
proceder finalmente con la eliminacin.

El veedor en procedimiento de eliminacin realizar un muestreo aleatorio
de las unidades correspondientes a los productos no controlados y
proceder con su conteo.
De existir no conformidad en el conteo, el veedor proceder con un nuevo

muestreo, a su vez se solicitar al establecimiento los documentos que
sustentan la diferencia encontrada en el primer muestreo.
De existir no conformidad en el segundo muestreo o de no sustentar las
diferencias del primer muestreo, el Qumico Farmacutico designado como
veedor emitir un acta de suspensin de la eliminacin de productos no
controlados, indicando en detalle las diferencias encontradas.
El
establecimiento
farmacutico
debe
subsanar
las
observaciones
detalladas en el acta de suspensin dentro de los 5 das tiles,
para
proceder finalmente con la eliminacin.

El Establecimiento Farmacutico presentara dentro de los 15 das tiles,
posterior al da final de la eliminacin, el acta notarial donde se indique el
termino de la eliminacin correspondiente
RESPONSABILIDADES Y DISPOSICIONES FINALES
El Qumico Farmacutico designado como veedor, ser responsable de
emitir el acta de conformidad del conteo de las unidades a eliminar. A su
vez, deber estar presente en las instalaciones donde se realizar la
eliminacin.
6.10.
DISPOSICIN FINAL DE DISPOSITIVOS MDICOS
6.10.1. PROCEDIMIENTO OPERATIVO

El establecimiento farmacutico deber informar a la ANM (Autoridad Nacional
de Medicamentos), OD (rganos descentralizados), ARM (Autoridad Regional
de Medicamento) el listado detallado de los dispositivos mdicos a eliminar,
indicado su clase correspondiente, para este fin se presentar una solicitud que
tendr el carcter de declaracin jurada segn formato (FORMATO 3) diez das
tiles previos al da de inicio de eliminacin.
La solicitud de declaracin jurada deber ser suscrita por el director tcnico, y el
representante legal de la empresa, consignando la siguiente informacin:
a) PARTE I: INFORMACIN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO:
Razn social, domicilio legal, nombre del representante legal, nombre del
Director tcnico, numero de colegiatura profesional, telfono, direccin del

almacn (Lugar de verificacin).
b) PARTE II: INFORMACIN DE LA EMPRESA PRESTADORA DE SERVICIO
DE RESIDUOS SLIDOS (EPS-RS): (NO APLICA PARA DISPOSITIVOS
MDICOS ELECTRNICOS). Razn social, domicilio legal,
nombre del
representante legal, nombre del responsable tcnico, nmero de colegiatura

profesional,
nmero de registro de EPS-RS aprobado por DIGESA,
telfono, direccin del lugar donde la EPS-RS realizar la eliminacin.

c) PARTE III. RELACIN DEL DISPOSITIVO MDICO A ELIMINAR: Se
detallan los productos a eliminar consignado los siguientes datos: Clase,
descripcin, lote, nmero de registro sanitario o certificado de registro
sanitario, fecha de vencimiento (cuando aplique), cantidad, motivo de la
eliminacin.
d) PARTE IV: DISPOSICIN FINAL: Se debe consignar el tratamiento previo a
su disposicin final.
e) PARTE
V.
OBSERVACIONES:
En
este
campo
el
establecimiento
farmacutico podr informar cuando la eliminacin del dispositivo mdico

electrnico ser realizado de acuerdo a lo indicado por el fabricante.
La
ANM
(Autoridad
Nacional
de
Medicamentos),
OD
(rganos
descentralizados), ARM (Autoridad Regional de Medicamento) emitir un oficio

dentro de los 5 das tiles de recibida la solicitud, informando al establecimiento
el nombre del supervisor (Qumico Farmacutico) designado como veedor en
procedimiento de eliminacin.
El Qumico Farmacutico designado como veedor en procedimiento de
eliminacin realizar el conteo al ciento por ciento de los productos.
De existir no conformidad en el conteo, y de no sustentar las diferencias, el
Qumico Farmacutico designado como veedor emitira un acta de suspensin
de la eliminacin de productos controlados, indicando en detalle las diferencias
encontradas.
El establecimiento farmacutico debe subsanar las observaciones detalladas en
el acta de suspensin dentro de los 5 das tiles, para proceder finalmente con
la disposicin final.
El Establecimiento Farmacutico presentar dentro de los 15 das tiles,
posterior al da final de la eliminacin, el acta notarial donde se indique el
trmino de la disposicin final correspondiente.
CLASIFICACIN
CLASE I (Debajo riesgo)
CLASE II (De riesgo moderado)
CLASE III (De riesgo moderado)
CLASE IV (Crtico en materia de

riesgo)
6.11.
DISPOSICIN FINAL
Eliminacin por disposicin final en
relleno sanitario.
relleno sanitario. (Trituracin)
Dispositivo mdico no electrnico:
Dispositivo mdico electrnico:
De acuerdo a lo indicado por el
fabricante.
Dispositivo mdico no electrnico:
Dispositivo mdico electrnico:
De acuerdo a lo indicado por el
fabricante.
DISPOSICIN FINAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
No debern descargarse grandes cantidades de estos productos en el sistema

de alcantarillado (para el caso de los desinfectantes), porque estos productos
pueden matar las bacterias y de esta manera detienen el tratamiento biolgico
de las aguas residuales, tampoco debern descargarse grandes volmenes en
las vas de agua, porque son perjudiciales para la vida acutica. Si se trata de
pequeas cantidades de desinfectante diluido, y se observan estrictamente los
lmites fijados, pueden descargarse al alcantarillado bajo la supervisin de un
farmacutico. La norma propuesta es una descarga total de 50 litros por da
realizada durante toda la jornada de trabajo, pero no arrojarlos de una sola vez.
Ver el cuadro adjunto.
CLASIFICACIN
Cosmticos
DISPOSICIN FINAL
Relleno sanitario.
Absorbentes desechables
Encapsulacin de los desechos.
Preservativos
Inertizacin de los desechos.
Productos de uso peditrico
Jabones de lavar ropa
Detergentes
Lava vajillas
Pulidores para uso de cocina
Soluciones
de
conservacin
Sistema de alcantarillado
limpieza para lentes de contacto
Cosmticos lquidos
Desodorantes de ambientes
Rellenos sanitarios.
Encapsulacin de desechos. (No
Desinfectantes
quemar: pueden estallar.)

Al alcantarillado o corrientes
rpidas
de
pequeas
agua:
de
cantidades
desinfectantes
diluidos.
Mximo 50 litros al da diluidos al
alcantarillado
en
corrientes
rpidas de agua.
No se deben arrojar desinfectantes
en corrientes de agua lentas o en
-
Plstico de PVC, vidrio
agua estancada.
Relleno sanitario
Papel, Cartn
Recipientes de vidrio
quemarse en recipientes abiertos.)

Reciclado, quemado, vertedero.
Trituracin de los recipientes de
(No
deben
vidrio y desecho del lquido diluido

en el sistema de alcantarillado.
7. RESPONSABILIDADES.
Los establecimientos que tengan en existencias productos expirados, deteriorados,
contaminados o alterados en su aspecto u otros que tengan observaciones
sanitarias, deben destruirlos bajo responsabilidad del Director tcnico, del
propietario o representante legal, cuando menos una vez por ao, evitando su
acumulacin, de conformidad al procedimiento aprobado por la Autoridad Nacional
de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (ANM).
Los rganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD) o a la
Autoridad Regional de Salud (ARS) correspondiente, a travs de la Autoridad de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios de nivel
regional (ARM) establecen sistemas de recojo de productos o dispositivos con

observaciones sanitarias para ser posteriormente destruidos, de conformidad al
procedimiento aprobado por la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (ANM).
8. ANEXOS.
LISTADO 1
CATEGORA A
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
Principio Activo
Accin Farmacolgica
Acetato de Ganirelix
Aldesleukina
Alefacept
Alemtuzumab
Alitretinoina
Altretamina
Aminoglutetimida
Amsacrina
Anastrozol
Arsnico trixido
Asparaginasa
Azacitidina
Azatioprina
Bacillus Calmette-Guerin
Bexaroteno
Bicalutamida
Bleomicina
Bortezomib
Bosentn
Busulfan
Capecitabina
Carboplatino
Carmustina
Cetrorelix acetato
Ciclofosfamida
Ciclosporina
Cidofovir
Cisplatino
Citarabina
Cladribina
Clofarabina
Clorambucilo
Cloranfenicol
Clorotrianiseno
Clorozotocina
Colchicina
Coriogonadotropina alfa
Dacarbazina
Dactinomicina
Dasatinib
Daunorubicina HCI
Decitabina
Antagonista GnRH
Agente antineoplsico
Agente dermatolgico
Retinoide sinttico
Agente anti-aromatasa.
Agente inmunosupresor
Vacunas
Agente vasodilator
Antagonista GnRH
Antivirales
Antibiticos
Estrgenos no esteroideos
Antigotoso
Gonadotropinas
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
Denileucina
Dienestrol
Dietilestilbestrol
Dinoprostona
Docetaxel
Doxorubicina
Dutasterida
Entecavir
Epirubicina
Ergonovina/Metilergonovina
Estradiol
Estramustina
Estrgeno-progestina
combinaciones
Estrgenos conjugados
Estrgenos esterificados
Estrona
Estropipate
Etoposido
Exemestano
Finasteride
Floxuridia
Fludarabina
Fluorouracilo
Fluoximesterone
Flutamida
Fulvestrant
Ganciclovir
Gemcitabina
Gemtuzumab ozogamicina
Gonadotropina corionica
Goserelin
Hidroxiurea
Ibritumomab tiuxetan
Idarubicin
Ifosfamida
Imatinib mesilato
Interfern alfa-2a
Interfern alfa-2b
Interfern alfa-n1
Interfern alfa-n3
Irinotecan HCI
Isotretinoina
Leflunomida
Lenalidomida
Letrozol
Leuprolida acetato
Levamisol
Lomustina
Mecloretamina
Medroxiprogesterona acetato
Megestrol
Melfalan
Menotropinas
Mercaptopurina
Estrgenos
Estrgenos sintticos no esteroideos
Oxitcicos
Inhibidor de la enzima 5-a reductasa
Nuclesidos antivirales
Oxitcicos
Estrgenos
Contraceptivos
Estrgenos
Estrgenos
Estrgenos
Estrgenos
Inhibidor de la enzima 5-a reductasa
Andrgenos
Antivirales
Gonadotropinas
Retinoide sinttico
Inhibidores de la angiognesis
Immunomodulator
Progestina
Gonadotropinas
97
98
99
10
0
10
1
10
2
10
3
10
4
10
5
10
6
10
7
10
8
10
9
11
0
111
Metiltestosterona
Metotrexate
Micofenolato mofetil
Mifepristona
11
2
11
3
11
4
11
5
11
6
11
7
11
8
11
9
12
0
12
1
12
2
12
3
12
Pegaspargase
Andrgenos
Oxitcicos
Mitomicina
Mitotano
Mitoxantrona HCI
Nafarelina
Gonadotropinas
Nelarabina
Nilutamide
Oxaliplatino
Oxitocina
Oxitcicos
Paclitaxel
Palifermina
Paroxetina HCI
Pemetrexed
Pentamidina isetionato
Pentetato clcico trisdico
Estimulante celular
Inhibidor selectivo del receptor de
serotonina
Antiprotozoario
Not in AHFS
Pentostatina
Perfosfamida
Pipobroman
Piritrexima, isetionato
Plicamicina
Podoflilox
Inhibidor mitticos
Podophyllum resin
Inhibidor mitticos
Prednimustine
Procarbazina
4
12
5
12
6
12
7
12
8
12
9
13
0
13
1
13
2
13
3
13
4
13
5
13
6
13
7
13
8
13
9
14
0
14
1
14
2
14
3
14
4
14
5
14
6
14
7
14
8
14
9
15
Progesterona
Progestina
Progestinas
Contraceptivos
Raloxifeno
Agonista-antagonistas de estrogeno
Raltitrexed
Rasagilina mesilato
Ribavirin
Risperidona
Agente antiparkinsoniano
Antivirales
Antipsicticos atpicos
Sirolimus
Sorafenib
Estreptozocina
Sunitinib maleato
Tacrolimus
Talidomida
Agente inmunomodulador
Tamoxifeno
Temozolomida
Teniposido
Testolactona
Testosterona
Andrgenos
Tioguanina
Tiotepa
Topotecan+C150
Toremifeno citrato
Tositumomab
Tretinoina
Retinoide sinttico
Trifluridina
Antivirales
Trimetrexato glucuronato
Antagonista del cido flico
0
15
1
15
2
15
3
15
4
15
5
15
6
15
7
15
8
15
9
16
0
16
1
16
2
Triptorelina
Uracilo mustaza
Valganciclovir
Antivirales
Valrubicia
Vidarabina
Antivirales
Vinblastina sulfato
Vincristina sulfato
Vindesina
Vinorelbina tartrato
Vorinostat
Zidovudina
Agente antiretroviral
Zonisamida
Anticonvulsivante
LISTADO 2
CATEGORIA A
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
Compuesto
Arsnico
Bario
Cadmio
Cromo
Plomo
Mercurio
Seleniio
Plata
Metoxicloro
Toxafeno
Benzeno
Tetacloruro de Carbono
Clorobenceno
Cloroformo
o-cresol
m-cresol
p-cresol
Cresol
1,4-diclorobenceno
1,2-dicloroetano
1,1-Dicloroetileno
2,4-dinitrotolueno
Heptacloruro (y su hidrxido)
Hexaclorobenceno
Hexacloro-1 ,3-butadieno
Hexacloroetano
Metiletilcetona
Nitrobenceno
Pentaclorofenol
Piridina
Tetracloroetileno
Tricloroetileno
2,4,5-triclorofenol
2,4,6-triclorofenol
Cloruro de vinilo
FORMATO 1
SOLICITUD DECLARACIN JURADA
ELIMINACIN DE PRODUCTOS
FARMACUTICOS
NO CONTROLADOS
N DE EXPEDIENTE:
FECHA:
PARTE I: INFORMACIN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO
1. CATEGORA DE LA EMPRESA
ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO:
2. NOMBRE O RAZN SOCIAL
3. R.U.C. N
4. DOMICILIO LEGAL
5. N
6. URBANIZACIN
9. DEPARTAMENTO
7. DISTRITO
10. TELFONO
8. PROVINCIA
11. FAX
13. NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL

15. NOMBRE DEL DIRECTOR TCNICO O REGENTE
12. CORREO
ELECTRNICO
14. TELEFONO
16. CARGO
17. N
C.Q.F.
18.
TELEFONO
19. DIRECCIN DEL ALMACN (LUGAR DE VERIFICACIN)

PARTE II: INFORMACIN DE LA EMPRESA PRESTADORA DE SERVICIO DE RESIDUOS SLIDOS
(EPS-RS)
2. R.U.C. N
3. DOMICILIO LEGAL
4. N
5. URBANIZACIN
6. DISTRITO
7. PROVINCIA
8. DEPARTAMENTO
9. TELEFONO
10. FAX

14. NOMBRE DEL RESPONSABLE TCNICO
11. CORREO
ELECTRNICO
13. TELFONO
15. CARGO
18. NMERO DE REGISTRO DE EPS-RS APROBADO POR DIGESA
16. N
C.Prof.
17.
TELFONO
19. TELFONO
19. DIRECCIN DEL LUGAR DONDE LA EPS-RS REALIZAR LA ELIMINACIN

PARTE III: RELACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS A ELIMINAR
CATEGORIA A:
DESCRIPCIN
CATEGORIA B:
DESCRIPCIN
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
CANTIDAD MOTIVO DE LA
ELIMINACIN
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
ELIMINACIN
CATEGORIA C
DESCRIPCIN
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
ELIMINACIN
PARTE IV: ELIMINACIN

METODO 1 ELIMINACIN POR INCINERACIN
METODO 2 ELIMINACIN POR DISPOSICION FINAL EN RELLENO SANITARIO
- PROCEDIMIENTO A: TRITURACIN (APLASTAMIENTO)
- PROCEDIMIENTO B: ENCAPSULACIN
- PROCEDIMIENTO C: INERTIZACION
PARTE V : OBSERVACIONES
......................................................
Q.F. RESPONSABLE
FIRMA Y NOMBRE COMPLETO
N DE COLEGIATURA
....
REPRESENTANTE LEGAL
SELLO DE LA EMPRESA
FORMATO 2
ELIMINACIN DE PRODUCTOS
FARMACUTICOS
CONTROLADOS
N DE EXPEDIENTE:
FECHA:
3. R.U.C. N
4. DOMICILIO LEGAL
6. URBANIZACIN
9. DEPARTAMENTO
5. N
7. DISTRITO
10. TELFONO
8. PROVINCIA
11. FAX
12. CORREO
ELECTRNICO

14. TELEFONO
16. CARGO
17. N C.Q.F.
18.
TELFONO

(EPS-RS)
2. R.U.C. N
3. DOMICILIO LEGAL
4. N
5. URBANIZACIN
6. DISTRITO
7. PROVINCIA
8. DEPARTAMENTO
9. TELFONO
10. FAX

11. CORREO
ELECTRNICO
13. TELFONO
15. CARGO
16. N
C.Prof.
17.
TELFONO
19. TELFONO

PARTE III: RELACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS A ELIMINAR
CATEGORIA A:
DESCRIPCIN
CATEGORIA B:
DESCRIPCIN
CATEGORIA C
DESCRIPCIN
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
ELIMINACIN
ELIMINACIN
ELIMINACIN

METODO 1 ELIMINACIN POR INCINERACIN
METODO 2 ELIMINACIN POR DISPOSICION FINAL EN RELLENO SANITARIO
- PROCEDIMIENTO A: TRITURACIN (APLASTAMIENTO)
- PROCEDIMIENTO B: ENCAPSULACIN
- PROCEDIMIENTO C: INERTIZACION
PARTE V: OBSERVACIONES
......................................................
Q.F. RESPONSABLE
N DE COLEGIATURA
....
REPRESENTANTE LEGAL
SELLO DE LA EMPRESA
FORMATO 3
ELIMINACIN DE DISPOSITIVOS
MDICOS
N DE EXPEDIENTE:
FECHA:
3. R.U.C. N
4. DOMICILIO LEGAL
6. URBANIZACIN
9. DEPARTAMENTO
5. N
7. DISTRITO
10. TELFONO
8. PROVINCIA
11. FAX

12. CORREO
ELECTRNICO
14. TELEFONO
16. CARGO
17. N
18.
C.Q.F.
TELFONO

(EPS-RS) (NO APLICA PARA DISPOSITIVO MDICO ELECTRNICO)
2. R.U.C. N
3. DOMICILIO LEGAL
4. N
5. URBANIZACIN
6. DISTRITO
7. PROVINCIA
8. DEPARTAMENTO
9. TELFONO
10. FAX

11. CORREO
ELECTRNICO
13. TELFONO
15. CARGO
16. N
C.Prof.
17.
TELFONO
19. TELFONO

PARTE III: RELACIN DEL DISPOSITIVO MDICO A ELIMINAR
CLASE I:
DESCRIPCIN
CLASE II:
DESCRIPCIN
CLASE III
DESCRIPCIN
CLASE IV
DESCRIPCIN
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
LOTE
REGISTRO
SANITARIO
FECHA DE
VENCIMIENTO
ELIMINACIN POR TRITURACIN
ELIMINACIN
ELIMINACIN
ELIMINACIN
ELIMINACIN
ELIMINACIN POR DISPOSICIN FINAL EN RELLENO SANITARIO
PARTE V: OBSERVACIONES
ELIMINACIN DE ACUERDO A LO INDICADO POR EL FABRICANTE
......................................................
Q.F. RESPONSABLE
N DE COLEGIATURA
....
REPRESENTANTE LEGAL
SELLO DE LA EMPRESA
11. BIBLIOGRAFA.
1. ley_27314 Ley general de residuos slidos.
2. Ley 29419 Ley que regula la actividad de los recicladores.
3. RM 554-2012-MINSA Gestin de manejo de residuos slidos en
establecimientos de salud y puntos de apoyo.
4. Reglamento para la gestin de residuos elctricos y electrnicos (DS 001-2012MINAM)-Per.
5. Reglamento para la disposicin final de medicamentos Costa Rica.
6. Manual para la disposicin final de medicamentos caducos Ecuador.
7. Norma tcnica de manejo de residuos slidos hospitalarios-MINSA.
8. Normas bsicas residuos slidos Per.
9. Centro Panamericano de ecologa humana y salud . OPS OMS.
10. Decreto Supremo N 023-Listado de productos.
11. DL 1065 Modifica Ley 27314 Ley General de residuos slidos.
12. DS 057-2004-PCM Reglamento Ley 27314 Ley general de residuos slidos.
13. El nuevo botiqun de urgencia-OMS.
14. Gestin de residuos en BP OF.
15. Gestin eficaz de los residuos en la IF.
16. Gestin integral Unidades mviles Colombia.
17. Gua para la disposicin segura de medicamentos caducos acumulados en
situaciones de emergencia
18. Gua de destruccin de medicamentos y elementos medico-quirrgico-Mxico.

19. Gua de diseo construccin operacin mantenimiento y cierre de relleno
sanitario mecanizado.
20. Gua de envases y residuos de envases Espaa.
21. Gua de identificacin formulacin y evaluacin social de proyectos de residuos
slidos municipales.
22. Gua de los peligros para el medio acutico.
23. Gua de Seguridad y Buenas Prcticas en el Laboratorio.
24. Gua para adecuado manejo y descarte estupefacientes y precursores.
25. Gua para el adecuado manejo, descarte y disposicin final de remanentes.
26. Gua para elaborar Plan para manejo y disposicin final de PF y MP.
27. Gua para la disposicin segura de medicamentos caducos-CENAPRED.
28. Gua para la Gestin Integral de Residuos Peligrosos.
29. Gua para reducir impacto de residuos hospitalarios Argentina.
30. Manejo de medicamentos y frmacos caducos-CENAPRED-OPS.
31. Manual de destruccin de medicamentos - MPS-Colombia.
32. Manual de procedimientos AEM DISA Callao-Abril 08.
33. Manual de procedimiento para la gestin integral de residuos hospitalarios
Colombia.
34. Manual Manipulacin Medicamentos Citostticos.
35. RCL 1998-1028 Eliminacin de residuos.
36. who directrices de seguridad
Acondicionamiento (lugar, insumos: tachos, bolsas, aspectos

logsticos de acuerdo a la naturaleza de los productos y cantidad de
ellos) RM 554-2012 Residuos biocontaminantes color rojo, residuos
especiales (medicamentos, sustancias qumicas,
Segregacin (Clasificacin de productos en peligrosos y no peligrosos)
Recoleccin y transporte interno (transporte interno a travs de coches

especiales y horarios establecidos)
Almacenamiento intermedio (trnsito)
Almacenamiento final (productos rechazados ubicados en farmacia)
Recoleccin y transporte externo (a trvs de la EPS)
Tratamiento y disposicin final (RM 554- 2012 MINSA) (EPS)

Propuesta Manual de Eliminación de PF, DM y PS (09!10!2012)

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Propuesta Manual de Eliminación de PF, DM y PS (09!10!2012)

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DOCUMENTO TCNICO:

MANUAL DE BUENAS PRCTICAS DE ELIMINACIN DE PRODUCTOS

Tratamiento por incineracin.

Tratamiento previo para disposicin final en relleno sanitario.

6.8.2.1.Tratamiento A: Trituracin (Aplastamiento).

6.9. Disposicin final de productos farmacuticos.

El manejo de los residuos peligrosos incluye en general la prevencin, tratamiento y

control de contaminantes. Antes de efectuar la disposicin de cualquier residuo

Disminuir la toxicidad del residuo.

Separar y concentrar los constituyentes peligrosos en un volumen reducido y,

Estabilizar y solidificar el residuo para evitar lixiviados.

dispositivos mdicos y productos sanitarios, estableciendo los procedimientos

4.8. Ley N 27972, Ley Orgnica de Municipalidades. Decreto Legislativo N 1065

Decreto Supremo N 014-2011-SA, Reglamento de los Establecimientos

psicotrpicos sujetos a fiscalizacin sanitaria.

Decreto Supremo N 013-2006-SA, que aprueba el Reglamento de

Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo.

Decreto Supremo N 003-98- SA, Normas Tcnicas del Seguro

Complementario de Trabajo de Riesgo.

Decreto Supremo N 057-2004-PCM, que aprueba el Reglamento de la

Decreto Supremo N 009-2005 - TR, Reglamento de Seguridad y Salud

Decreto Supremo 015-2005-SA, que aprueba el Reglamento sobre

Valores Lmites Permisibles para Agentes Qumicos en el Ambiente de Trabajo.

Decreto Supremo N 007-2007-TR, que modifica artculos del Decreto

Supremo N 009-2005 - TR Reglamento de Seguridad y Salud en el trabajo.

Decreto Supremo N 001-2012-MINAM. Reglamento Nacional para la

gestin y manejo de los Residuos de los Aparatos Elctricos y Electrnicos.

Resolucin Ministerial N 554-2012/MINSA, Norma tcnica de Salud N

096 MINSA/DIGESA-V.01, Norma Tcnica de Salud: Gestin y Manejo de

Contenedor: Recipiente fijo o mvil, de capacidad variable, en el que los

farmacuticos en un bloque slido dentro de un tambor de acero o plstico, los

concentraciones altas de cualquier sustancia en un tambor particular.

5. Sellar la tapa de preferencia con costura soldada.

atencin farmacutica, preparados farmacuticos, expendio de productos

farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios y que no se

Inertizacin. La inertizacin es una variante de la encapsulacin e incluye la

5 % o ms hasta obtener la consistencia

(OMS Directrices de seguridad para la eliminacin de productos farmacuticos

Infraestructura de disposicin final: Instalacin debidamente equipada y

que se caracterice por la homogeneidad que se busca en el producto. A veces es

Nmero de Lote. Designacin en nmeros, letras o una combinacin de ambos,

cuenta con vinculo laboral con empresas prestadoras de servicios de residuos

generadoras de residuos slidos. (Ley N 29419)

ambientalmente segura de los residuos slidos del mbito de gestin municipal

municipal en la superficie o bajo tierra, basados en los principios y mtodos de la

contacto con ellos o con sustancias o productos peligrosos. (RM 554-2012MINSA)

sustancia es su capacidad para causar una lesin en un organismo vivo

FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

El Plan debe contemplar la disposicin de los medicamentos, materias primas y

6.4.1. CLASIFICACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS PARA

Teratogenicidad u otra toxicidad desarrollada.

Toxicidad a bajas dosis teraputicas

antineoplsicos, hormonas, antibiticos, antivirales, retrovirales y productos

CLASE I (De bajo riesgo):

Ej.: Retractores quirrgicos,

CLASE II (De riesgo moderado)

Ej.: Agujas hipodrmicas.

CLASE III (De alto riesgo)

Ej.: Ventilador Pulmonar.

CLASE IV (Crtico en materia de riesgo) Ej. Desfibrilador Implantable.

EFECTOS DE DISPOSICIN FINAL

6.5. RECOLECCIN Y TRANSPORTE INTERNO.

Nombre del producto;