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UNIDAD 1: NORMALIZACIN

1.1.- DEFINICIN Y CONCEPTO DE NORMALIZACIN.


a) Introduccin
En toda comunidad civilizada existen reglamentaciones y leyes que nos permiten vivir en comunidad con un
comportamiento honesto y con respeto a nuestras semejanzas que facilitan el orden, la eficiencia, las
interrelaciones y otros aspectos.
Ejemplo: La hora oficial, la circulacin de los vehculos por la derecha.........
Normas familiares
De una norma se hace un hbito
Al conjunto de este tipo de reglamentaciones se les puede llamar, en cierta forma, normalizacin.
b) Conceptos de normalizacin, norma y especificacin.
NORMALIZACION
Es el proceso mediante el cual se regulan las actividades desempeadas por los sectores tanto privado como
pblico, en materia de salud, medio ambiente en general, seguridad al usuario, informacin comercial, prcticas
de comercio, industrial y laboral, a travs del cual se establecen la terminologa, la clasificacin, las directrices,
las especificaciones, los atributos, las caractersticas, los mtodos de prueba o las prescripciones aplicables a un
producto, proceso o servicio.
En la actualidad se dice que es la causa o elemento motor en que se apoyan la industrializacin y el desarrollo
econmico. En sntesis, es una actividad primordial en la evolucin econmica de cualquier pas.
La Asociacin Estadounidense para Pruebas de Materiales (ASTM, por sus siglas en ingls). Define la
normalizacin como el proceso de formular y aplicar reglas para una aproximacin ordenada a una
actividad especfica para el beneficio y con la cooperacin de todos los involucrados.
Bsicamente, la NORMALIZACIN es la comunicacin entre producto y consumidor o usuario basado en
trminos tcnicos, definiciones, smbolos, mtodos de prueba y procedimientos
NORMA
Es un DOCUMENTO resultado del trabajo de numerosas personas durante mucho tiempo, es la actividad
conducente a la elaboracin de especificaciones.

ESPECIFICACION
Una especificacin es una exigencia o requisito que debe cumplir un producto, un proceso o un servicio, ya que
siempre es el procedimiento por medio del cual puede determinarse si el requisito exigido es satisfactorio.
Por ejemplo: el valor de la temperatura de coccin de un producto es una exigencia que cumplir, pero la norma
de ese producto puede tener ms exigencias

1.2.

ESPACIO DE NORMALIZACIN.

a) Filosofa de la normalizacin
Todo aquello que pueda normalizarse o merezca serlo es objeto de la normalizacin, abarca desde conceptos
hasta cosas materiales.

Figura 1: objetos de normalizacin

b) Espacio de la normalizacin
El concepto de espacio de la normalizacin permite primero identificar y despus definir a una norma por medio
de su calidad funcional y apoyndose en varios atributos a la vez, las cuales estn representados por tres ejes:
aspectos, niveles y dominio de la normalizacin.
Es importante aclarar que este espacio no puede tomarse como un espacio matemtico.

Fig 2: Espacio de la normalizacin.

Dominio de la normalizacin (EJE X)


En este eje se encuentran las ACTIVIDADES ECONMICAS DE UNA REGIN, UN PAS O UN GRUPO
DE PASES.
Los rubros que se pueden tomar son: ciencia, educacin, medicina, metalurgia, agricultura, industria
alimenticia...etc.
Ejemplos de agricultura en la regin: El chayote, la caa, etc.

Aspectos de normalizacin (EJE Y)


Un aspecto de la normalizacin es un GRUPO DE EXIGENCIAS SEMEJANTES O CONEXAS. La norma de
un objeto puede referirse a un solo aspecto o bien a varios aspectos, como es el caso general de Normas de
producto, las cuales cubren definiciones, dimensiones, especificaciones, mtodos de prueba, muestreo..etc.

Niveles de la normalizacin (EJE Z)

Cada nivel de la normalizacin esta definido por el GRUPO DE PERSONAS QUE UTILIZAN LA NORMA,
entre estos grupos pueden citarse los siguientes: empresa, asociacin, nacin , regin (grupo de naciones) e
internacionales

Figura 4: Niveles de normalizacin.

Normalizacin de la empresa.
Las normas de empresa son la base para cada campo y ciclo de control en las actividades de una empresa. (Las
figuras siguientes ilustran las normas de empresa).

Figura 1.4.Normas de empresa como actividad bsica empresarial.

Figura 1.5.Normas de empresa como base de crculo de control.

Figura 1.6. Normas de una compaa dentro de los acuerdos de una empresa.

Normalizacin de sector.
Se llama norma de sector o asociacin cuando existen empresas que pertenecen al mismo ramo y todas ellas ya
estn supervisadas por las normas ISO o algn organismo que represente estas normas.
Algunos ejemplos de normas de asociacin son:
PEMEX
CFE
TELMEX

Petroleos Mexicanos
Comisin federal de Electricidad
Telfonos Mexicanos

API
ASTM
ASQC

Instituto Estadounidense del Petrleo


Sociedad Estadounidense para pruebas de Materiales
Sociedad Estadounidense para el Control de Calidad

IEEE

Instituto de Ingenieros Electrnicos y Electricistas.

MIL-STD

Norma Militar.

Normalizacin a nivel nacional.

Cuando algn producto es sometido a prueba y cumple con las especificaciones de la norma nacional
correspondiente, es frecuente que ostente un sello que asienta lo anterior. En la actualidad es comn
encontrar productos con mas de un sello. Ejemplos de estos son:
BS
CS
DIN
JIS
NF
NOM

Norma Britnica
Norma Canadiense
Norma Industrial Alemana
Norma Industrial Japonesa
Norma Francesa
Norma Oficial Mexicana (obligatoria)

Normas regionales.
Es la norma que rige a un GRUPO DE PASES.
COPANT

Comisin Panamericana de Normas Tcnicas)

EN

Norma europea

La COPANT cuenta con 24 miembros, de los cuales 19 son activos y 5 son observadores. A continuacin se
enlistan ( entre parntesis estn las iniciales que identifican al organismo normalizador correspondiente)
Mxico ha tenido un papel relevante en la COPANT, es miembro fundador, y por conducto de la Direccin
General de Normas ha participado y participa actualmente en la elaboracin de normas panamericanas a travs
de los comits de la Direccin General de Normas.

Brasil (ABNT); Estados Unidos(ANSI); Panam (COPANT); Venezuela (COVENIN); Mxico(DGN); Bolivia
(DEGT);

Republica

Dominicana(DIGENOR);

Centro

America

((ICAITI);

Colombia(ICONTEC);

Ecuador(INEN); Chile(INN); Costa Rica(INTECO);Paraguay (INTN); Argentica(IRAM); Per(ITINTEC);


Cuba(NC); Canada(SCC); Trinidad y Tobago(TTBS); Uruguay(UNIT); Espaa(AENOR);Francia(AFNOR);
Republica Dominicana(INDOTEC); Portugal(IPQ) e Italia(UNI).
El organismo Europeo de Normalizacin (EN), tiene como miembros a las organizaciones nacionales de 18
paises de la comunidad europea y de la asociacin europea de libre comercio, que son: Alemania, Blgica,
Holanda, Finlandia; Grecia; Italia; Espaa; Portugal, Francia; Irlanda; Reino Unido; Islandia; Luxemburgo;
Checoslovaquia; Austria, Dinamarca, Liechtenstein y Suecia

Normalizacin a nivel internacional.


Es la norma que rige a los paises de forma internacional, se tiene 2 tipos:
a) Normas ISO
b) Normas IEC

NORMAS INTERNACIONALES ISO


La Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) es una organizacin no gubernamental con
membresa, constituida en 1947. Posee una Secretara Central, con sede en Ginebra, Suiza y sus miembros, la
constituyen las organizaciones de normalizacin de 133 pases.
La misin de ISO es promover el desarrollo de la normalizacin y actividades afines en el mundo con el
propsito de facilitar el intercambio internacional de bienes y servicios, desarrollando a su vez, la cooperacin
internacional en los mbitos de la actividad econmica, cientfica, intelectual y tecnolgica .
Desde su creacin, la ISO ha publicado unas 12000 normas internacionales y junto con la Comisin
Electrotcnica Internacional (IEC) son responsables de la publicacin del 85% del total de normas
internacionales (ONUDI, 1991).
La ISO elabora Normas y Guas internacionales conciliando los intereses de usuarios, fabricantes, comunidades
cientficas y gobiernos. Estas normas abarcan todos los campos con excepcin de la normalizacin en tecnologa
elctrica y en electrnica, de la que se encarga la Comisin Electrotecnia Internacional (IEC).

Entre las normas publicadas por la ISO, la ms conocida internacionalmente es la familia de Normas ISO 9000.
Este conjunto de normas describe la manera de llevar adelante la Gestin de la Calidad y el armado de los
correspondientes Sistemas de la Calidad y Mejora Continua en una organizacin.

HISTORIA DE LA SERIES ISO


1986
15 de junio 1986
* ISO 8402:1986

Calidad Vocabulario

1987
El 15 de marzo de 1987 se publica oficialmente la primera versin de las normas ISO 9000.
* ISO 9000:1987
* ISO 9001: 1987
* ISO 9002: 1987
* ISO 9003: 1987
* ISO 9004: 1987

Normas de administracin de calidad y aseguramiento de


calidad. Lineamientos para seleccin y uso.
Sistemas de calidad-Modelo para aseguramiento de calidad en
diseo/desarrollo , produccin, instalacin y servicio
Sistemas de calidad-Modelo para aseguramiento de calidad en
produccin e instalacin.
Sistemas de calidad-Modelo para aseguramiento de calidad en
inspeccin final y prueba.
Administracin de calidad, elementos del sistema de calidadLineamientos.

1990
15 de diciembre de 1990
- ISO 19011:1990
Lineamientos para auditar sistemas de calidad parte 1:
Auditoria, primera edicin
1991
1 de mayo de 1991
- ISO 19011-2:1991
- ISO 19011-3:1991

Lineamientos para auditar sistemas de calidad parte 2 ,


Criterios de calificacin de auditores de sistemas de calidad,
primera edicin.
Lineamientos para auditar sistemas de calidad parte 3 ,
Administracin de programas de auditoria, primera edicin.

1 de agosto de 1991
* ISO 9004-2: 1991 Administracin de la calidad y elementos del sistema de
calidad-parte 2: Lineamientos para servicios, primera edicin.
* ISO 9003-3: 1991 Normas de administracin de calidad y aseguramiento de
calidad parte 3: lineamientos para aplicacin de ISO 9001 para
el desarrollo, suministro y mantenimiento de software.
1992
- ISO 19012-1:1992

Administracin de calidad, requerimientos para equipo de


medicin parte 1: Sistemas de confirmacin metrolgica para
equipo de medicin.

1993
* ISO 9000-2: 1993 Normas de administracin de calidad y aseguramiento de
calidad. parte 2: Lineamientos genricos para la aplicacin de
ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003.
* ISO 9004-4: 1993 Normas de administracin de calidad y aseguramiento de
calidad- parte 2: lineamientos para un programa de
mantenimiento de dependibilidad.
* ISO 9004-3: 1993 Administracin de la calidad y elementos del sistema de
calidad-parte 3: Lineamientos para materiales procesados.
* ISO 9004-4: 1993
Administracin de la calidad y elementos del sistema de
calidad-parte 4: Lineamientos para el mejoramiento de la calidad.
1994
* ISO 8404:1994
Administracin de calidad y aseguramiento de calidad Vocabulario
* ISO 9000-1: 1994 Normas de administracin de calidad y aseguramiento de
calidad- Lineamientos para seleccin y uso.
* ISO 9001:1994
Sistemas de calidad- Modelo para aseguramiento de calidad en
diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio.
* ISO 9002:1994
Sistemas de calidad- Modelo para aseguramiento de calidad en
produccin, instalacin y servicio
* ISO 9003:1994
Sistemas de calidad- Modelo para aseguramiento de calidad en
Inspeccin final y prueba.
* ISO 9004-1:1994
Administracin de calidad y elementos del sistema de calidadLineamientos
* ISO 9004-2:1994
Administracin de calidad y elementos del sistema de calidad- parte 2:
Lineamientos para servicios.

* ISO 9004-3:1994
* ISO 9004-4:1994

Administracin de calidad y elementos del sistema de calidad- parte 3:


Lineamientos para materiales procesados.
Administracin de calidad y elementos del sistema de calidad- parte 4:
Lineamientos para el mejoramiento de la calidad.

2000
La serie de Normas ISO 9000:2000 est constituida por:
- ISO 9000:2000
Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario
Sustituye la norma ISO 8402 (Vocabulario) y parte de la norma
9000-1:1994 (Directrices para la implantacin de sistemas). Esta
norma no es certificable.
- ISO 9001:2000
Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos
Se usa para la certificacin del sistema. Describe los requisitos
del sistema de Gestin de la Calidad que la organizacin debe
cumplir para brindar un producto o servicio satisfactorio a sus
clientes. Esta norma reemplaza las normas ISO 9001:1994, ISO
9002:1994 e ISO 9003:1994.
- ISO 9004:2000
Sistemas de gestin de la calidad. Recomendaciones para la
mejora del desempeo
Seala directrices pero no describe requisitos por lo cual no se
usa para la certificacin. Esta norma apunta a la mejora del
funcionamiento de la organizacin y a la satisfaccin de todas
las partes interesadas. Esta norma reemplaza las normas ISO 90041/2/3/4:1994.
- ISO 19011:2000
Gua relativa a las auditoras de la gestin de la calidad y de
la gestin medio ambiental.
Sustituy a las normas ISO 10011 (Auditoras de Calidad) e ISO
14010/11/12 (Auditoras ambientales)

El enfoque centrado en procesos


Esta es la caracterstica quiz ms importante de las normas ISO 9000. Dentro de la familia de normas, la ISO
9004-2000 (Sistemas de gestin de la calidad. Directrices para la mejora del desempeo) especifica claramente
este enfoque de la siguiente forma: Esta norma promueve la adopcin de un enfoque de procesos para
desarrollar, implementar y mejorar la eficacia y la eficiencia de un sistema de gestin de la calidad, para
proporcionar satisfaccin a todas las partes interesadas mediante el cumplimiento de los requisitos de las
mismas. Una actividad que emplea recursos y que los gestiona para facilitar la transformacin de entradas en
resultados, es considerado como un proceso.

Principales pasos para que una empresa obtenga su registro en la serie de estandares de calidad ISO 9000
1) La gerencia debe estar comprometida en todo el proyecto
2) Debe haber un coordinador interno de todo el proceso de registro-acreditacin
3) Pueden hacerse auditorias internas, ante todo en busca de la mejoria.
4) Disear procedimientos y documentarlos
5) Debe elaborarse el manual de calidad ( cada empresa debe hacer el propio)
6) Coordinar la visita inicial del auditor certificado
7) Al tener el certificado seguir la evaluacin a nivel interno de la empresa.
Normas ISO en paises subdesarrollados
La tendencia actual, justificada, es que las normas internacionales ISO sean adoptadas como normas
internacionales sobre todo en pases subdesarrollados, esta propuesta es un posible solucin a la carencia de
normas en tales pases, sin embargo, la forma lgica y natural de la preparacin de la norma es la siguiente: La
norma de un producto, proceso o servicio puede provenir de una empresa, despus de ser aceptada por
todo el grupo de empresas similares posteriormente discutirse y aprobarse como norma nacional;
finalmente, la Institucin Nacional de Normalizacin puede promoverla como proyecto de norma
internacional (ISO).

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NORMAS INTERNACIONALES IEC


El campo de la normalizacin internacional se inici en el rea electrotcnica en 1906, ao en el que fue
creada la COMISION ELECTROTECNICA INTERNACIONAL (IEC) cuya sede se encuentra en
Ginebra, Suiza.
Fundada como resultado del Congreso Elctrico Internacional que se llev a cabo en la ciudad de St. Luis,
USA en 1904. Durante el mismo fue tomada una resolucin que seal la necesidad de crear una comisin
mundial que desarrollara y publicara normas para el sector elctrico, electrnico y las tecnologas
relacionadas con los mismos.
Existen tres formas de participacin ante la IEC: como miembro pleno, miembro asociados o como
miembro preasociado. En la actualidad, nuestro pas (MXICO) es miembro pleno, a travs de un
Comit Electrotcnico Mexicano, presidido por la direccin general de normas (DGN) de la SECOFI.
La MISIN de la IEC es promover entre sus miembros la cooperacin internacional en todas las reas
de la normalizacin Electrotcnica. Para lograr lo anterior, han sido formulados los siguientes objetivos:

Conocer las necesidades del mercado mundial eficientemente


Promover el uso de sus normas y esquemas de aseguramiento de la conformidad a nivel mundial
Asegurar e implementar la calidad de producto y servicios mediante sus normas
Establecer las condiciones de sistemas complejos
Incrementar la eficiencia de los procesos industriales
Contribuir a la implementacin del concepto de salud y seguridad humana
Contribuir a la proteccin del ambiente

A la fecha la IEC cuenta con 57 miembros, cada uno de ellos representando a un pas, y que en conjunto
constituyen el 95% de la energa elctrica del mundo. Este organismo normaliza la amplia esfera de la
electrotcnica, desde el rea de potencia elctrica hasta las reas de electrnica, comunicaciones, conversin
de la energa nuclear y la transformacin de la energa solar en energa elctrica.
Esencialmente la IEC enfoca su atencin a la existencia de un lenguaje tcnico universal, que comprenda
definiciones, smbolos elctricos y electrnicos o unidades de medicin, rangos normalizados, requisitos y
mtodos de prueba, caractersticas de los sistemas como tensin e intensidad y frecuencia, requisitos
dimensionales, requisitos de seguridad elctrica, tolerancias de componentes de equipo elctrico y
electrnico, entre otros.
Asimismo, la IEC tiene grupos de cooperacin mutua con la Organizacin Internacional de Normalizacin
(ISO) y con la Unin Internacional de Telecomunicaciones (ITU), entre otros.
Para la atencin a este comit internacional, Mxico cuenta con el Comit Electrotcnico Mexicano
(CEM) que se encuentra abierto a la participacin de los interesados nacionales

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1.3.ESQUEMA MEXICANO DE NORMALIZACIN.


El esquema mexicano de normalizacin tiene su fundamento legal en la Ley Federal sobre Metrologa y
Normalizacin, publicada en el Diario Oficial de la Federacin en mayo de 1997, la cual establece que las
dependencias gubernamentales con atribuciones para emitir reglamentaciones tcnicas, podrn hacerlo
directamente en forma de Normas Oficiales Mexicanas, que sern de cumplimiento obligatorio y esas mismas
dependencias debern coordinar su certificacin. Tambin establece que podr haber organismos privados que
se ocupen de normalizacin, verificacin y certificacin, as como, laboratorios de ensayo (pruebas) y
calibracin, los cuales debern demostrar competencia para sus actividades y ser acreditados por la Entidad
Mexicana de Acreditacin, A.C. (ema) y que debern ser aprobados tambin por las dependencias oficiales,
tales como la Direccin General de Normas o la Secretara de Economa, cuando las actividades de los
organismos se relacionen con las atribuciones de dichas dependencias.

Definiciones
CERTIFICACION: es el procedimiento mediante el cual se evala que un producto, proceso, sistema o
servicio se ajusta a las normas, lineamientos o reconocimientos de organismos dedicados a la
normalizacin nacional o internacional.
ACREDITACIN: es el acto que da seguridad y avala que los laboratorios de ensayo (pruebas) y calibracin,
las unidades de verificacin (organismos de inspeccin) y los organismos de certificacin, cumplan con
precisin los reglamentos, normas o estndares correspondientes para que comprueben, verifiquen o certifiquen
la calidad de los productos y servicios que consume la sociedad.

1.4 FUNDAMENTOS LEGALES.


La expedicin de leyes que regulan la conducta, actos y transacciones de las personas fsicas y morales de
un pas es una facultad que se confiere al poder ejecutivo, a las dependencias del poder ejecutivo y a las
cmaras de diputados y senadores. Estas facultades y atribuciones estn descritas en la constitucin poltica
de un pas.
Cada pas tiene facultades para regular sus procesos, productos y servicios, buscando el bienestar de sus
ciudadanos.
Mxico es uno de muchos pases que cooperan internacionalmente en la emisin y observancia de normas
internacionales que facilitan la convivencia y el comercio entre naciones, apoyndose en el derecho nacional e
internacional.

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La secretaria de comercio y fomento industrial, a travs de la direccin general de normas, es la


responsable de dar a conocer la relacin de los patrones nacionales de acuerdo con lo que dictan la ley
orgnica de la administracin publica federal, la ley federal sobre metrologa y normalizacin, as como, el
reglamento interior de la secretaria de comercio y fomento industrial.
La actuacin de la direccin general de normas, como una unidad administrativa dependiente de la
subsecretaria de normatividad, inversin extranjera y prcticas comerciales de la secretaria de economa, se
encuentra regulada por las disposiciones legales aplicables, el ejercicio de las atribuciones que le competen,
invariablemente se ajusta al marco jurdico referido, pues de ello depende la legalidad y validez de sus
determinaciones.
De esta forma, es incuestionable que los ordenamientos jurdico-administrativos, fijan reglas de actuacin para
los servidores pblicos, en congruencia con los objetivos, metas y programas implementados por la
administracin pblica, para la consecucin de sus fines.
En congruencia con lo anterior, esta direccin general de normas sustenta derechos y garantas de los
gobernados en un marco de legalidad. Por ello, resulta incuestionable la necesidad de dar a conocer al pblico en
general, el marco normativo que regula las funciones que legalmente corresponden a esta direccin general de
normas.

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1.5. NORMAS OFICIALES MEXICANAS NOM.


En Mxico se tiene 3 tipos de normas:
a)
b)
c)

Normas Oficiales Mexicanas (NOM)


Normas Mexicanas (NMX)
Normas de Referencia
Norma Internacional
Norma extranjera

A)

NORMA OFICIAL MEXICANA (NOM)

Es la regulacin tcnica de observancia OBLIGATORIA expedida por las dependencias normalizadoras


competentes a travs de sus respectivos comits consultivos nacionales de normalizacin, de conformidad con lo
establecido en el ARTICULO 40 de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin (LFMN).
Una norma oficial mexicana, establece reglas, especificaciones, atributos, directrices, caractersticas o
prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalacin, sistema, actividad, servicio o mtodo de
produccin u operacin; as como, aquellas relativas a terminologa, simbologa, embalaje, marcado o
etiquetado y las que se refieran a su cumplimiento o aplicacin.
CAPITULO II
De las normas oficiales mexicanas y de las Normas Mexicanas
Seccin I
De las Normas Oficiales Mexicanas
Artculo 40
Las normas oficiales mexicanas tendrn como finalidad establecer:
I. Las caractersticas y/o especificaciones que deban reunir los productos y procesos cuando stos puedan
constituir un riesgo para la seguridad de las personas o daar la salud humana, animal, vegetal, el medio
ambiente general y laboral, o para la preservacin de recursos naturales;
II. Las caractersticas y/o especificaciones de los productos utilizados como materias primas o partes o
materiales para la fabricacin o ensamble de productos finales sujetos al cumplimiento de normas oficiales
mexicanas, siempre que para cumplir las especificaciones de stos sean indispensables las de dichas materias
primas, partes o materiales;
III. Las caractersticas y/o especificaciones que deban reunir los servicios cuando stos puedan constituir un
riesgo para la seguridad de las personas o daar la salud humana, animal, vegetal o el medio ambiente general y
laboral o cuando se trate de la prestacin de servicios de forma generalizada para el consumidor;
IV. Las caractersticas y/o especificaciones relacionadas con los instrumentos para medir, los patrones de medida
y sus mtodos de medicin, verificacin, calibracin y trazabilidad;
V. Las especificaciones y/o procedimientos de envase y embalaje de los productos que puedan constituir un
riesgo para la seguridad de las personas o daar la salud de las mismas o el medio ambiente;
VI. (Se deroga).
VII. Las condiciones de salud, seguridad e higiene que debern observarse en los centros de trabajo y otros
centros pblicos de reunin;

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VIII. La nomenclatura, expresiones, abreviaturas, smbolos, diagramas o dibujos que debern emplearse en el
lenguaje tcnico industrial, comercial, de servicios o de comunicacin;
IX. La descripcin de emblemas, smbolos y contraseas para fines de esta Ley;
X. Las caractersticas y/o especificaciones, criterios y procedimientos que permitan proteger y promover el
mejoramiento del medio ambiente y los ecosistemas, as como la preservacin de los recursos naturales;
XI. Las caractersticas y/o especificaciones, criterios y procedimientos que permitan proteger promover la salud
de las personas, animales o vegetales;
XII. La determinacin de la informacin comercial, sanitaria, ecolgica, de calidad, seguridad e higiene y
requisitos que deben cumplir las etiquetas, envases, embalaje y la publicidad de los productos y servicios para
dar informacin al consumidor o usuario;
XIII. Las caractersticas y/o especificaciones que deben reunir los equipos, materiales, dispositivos e
instalaciones industriales, comerciales, de servicios y domsticas para fines sanitarios, acucolas, agrcolas,
pecuarios, ecolgicos, de comunicaciones, de seguridad o de calidad y particularmente cuando sean peligrosos;
XIV. (Se deroga).
XV. Los apoyos a las denominaciones de origen para productos del pas;
XVI. Las caractersticas y/o especificaciones que deban reunir los aparatos, redes y sistemas de comunicacin,
as como vehculos de transporte, equipos y servicios conexos para proteger las vas generales de comunicacin
y la seguridad de sus usuarios;
XVII. Las caractersticas y/o especificaciones, criterios y procedimientos para el manejo, transporte y
confinamiento de materiales y residuos industriales peligrosos y de las sustancias radioactivas; y
XVIII. Otras en que se requiera normalizar productos, mtodos, procesos, sistemas o prcticas industriales,
comerciales o de servicios de conformidad con otras disposiciones legales, siempre que se observe lo dispuesto
por los artculos 45 a 47.
Los criterios, reglas, instructivos, manuales, circulares, lineamientos, procedimientos u otras disposiciones de
carcter obligatorio que requieran establecer las dependencias y se refieran a las materias y finalidades que se
establecen en este artculo, slo podrn expedirse como normas oficiales mexicanas conforme al procedimiento
establecido en esta Ley.

1.6 NORMAS MEXICANAS NMX.


Son normas no obligatorias, las elabora un ORGANISMO NACIONAL DE NORMALIZACION O LA
SECRETARIA DE ECONOMA, en ausencia de ellos, de conformidad con lo estipulado en el ARTICULO
54 de la Ley Federal sobre Metrologia y Normalizacin, que provee para uso comn y repetido reglas,
especificaciones, atributos, mtodos de prueba, directrices, caractersticas o prescripciones aplicables a un
producto, proceso, instalacin, sistema, actividad, servicio, mtodo de produccin u operacin; as como,
aquellas relativas a terminologa, simbologa, embalaje, marcado o etiquetado.

Artculo 54
Las normas mexicanas, constituirn referencia para determinar la calidad de los productos y servicios de que se
trate, particularmente para la proteccin y orientacin de los consumidores.
Dichas normas en ningn caso podrn contener especificaciones inferiores a las establecidas en las normas
oficiales mexicanas.

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Norma de referencia
Son las que elaboran las ENTIDADES DE LA ADMINISTRACIN PBLICAS de conformidad con lo
dispuesto en el articulo 67 de la Ley Federal de Metrologa y Normalizacin, para aplicarlas a los BIENES Y
SERVICIOS que adquieren, arrienden o contraten cuando las Normas Mexicanas o Internacionales no
cubran los requerimientos de las mismas o sus especificaciones resulten obsoletas o inaplicables. .
Dentro del proceso de Normalizacin para la elaboracin de las Normas o lineamientos internacionales y normas
extranjeras las cuales se dividen a continuacin:
Norma o Lineamiento Internacional: La norma, lineamiento o documento normativo
que emite un organismo internacional de Normalizacin u otro organismo
internacional relacionado con la materia, reconocido por el Gobierno Mexicano en
los trminos de derecho internacional.
Norma extranjera: La norma que emite un organismo o dependencia de normalizacin
pblico o privado reconocido oficialmente por un pas.
Artculo 67
Las entidades de la administracin pblica federal, debern constituir comits de normalizacin para la
elaboracin de las normas de referencia conforme a las cuales adquieran, arrienden o contraten bienes o
servicios, cuando las normas mexicanas o internacionales no cubran los requerimientos de las mismas, o bien las
especificaciones contenidas en dichas normas se consideren inaplicables u obsoletas.
Dichos comits se constituirn en coordinacin con el secretariado tcnico de la Comisin Nacional de
Normalizacin y se ajustarn en lo conducente a lo dispuesto en los artculos 62 y 64 de esta Ley. Las normas
que elaboren debern cumplir con lo previsto en el artculo 51-A.
Se podrn someter las especificaciones requeridas por las entidades a los comits donde se hubieren elaborado
las normas mexicanas respectivas, a fin de que aqullos lleven a cabo la actualizacin de la norma mexicana
correspondiente. Hasta en tanto se elaboren las normas de referencia a que alude el primer prrafo de este
artculo, las entidades podrn efectuar la adquisicin, arrendamiento o contratacin conforme a las
especificaciones que las mismas entidades determinen, pero debern informar semestralmente al secretariado
tcnico de la Comisin Nacional de Normalizacin sobre los avances de los programas de trabajo de tales
comits y justificar las razones por las cuales las normas no se hayan concluido.

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1.7. ORGANISMOS DE NORMALIZACIN Y CERTIFICACIN.


A) ORGANISMOS DE NORMALIZACIN NACIONALES (ONN)
son personas morales cuyo principal objetivo es la elaboracin y expedicin de normas mexicanas en las
materias en que sean registrados en la direccin general de normas (DGN).
La Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin vigente contempla en los diferentes artculos la formacin y
operacin de los organismos de normalizacin nacional. (Ver Artculos 65, 66 y 67 de La Ley Federal Sobre
Metrologa y Normalizacin.)

TTULO III CAPTULO VI. DE LOS ORGANISMOS NACIONALES DE NORMALIZACIN.


Artculo 65.- Para operar como organismo nacional de normalizacin se requiere:
I. Presentar solicitud de registro ante la Secretara, con copia para la dependencia que corresponda;
II. Presentar sus estatutos para aprobacin de la Secretara en donde conste que:
a) Tienen por objeto social el de normalizar.
b) Sus labores de normalizacin se lleven a cabo a travs de comits integrados de manera equilibrada por
personal tcnico que represente a nivel nacional a productores, distribuidores, comercializadores, prestadores de
servicios, consumidores, instituciones de educacin superior y cientfica, colegios de profesionales, as como
sectores de inters general y sin exclusin de ningn sector de la sociedad que pueda tener inters en sus
actividades; y
c) Tengan cobertura nacional; y
III. Tener capacidad para participar en las actividades de normalizacin internacional, y haber adoptado el cdigo
para la elaboracin, adopcin y aplicacin de normas internacionalmente aceptado.
Artculo 66.- Los organismos nacionales de normalizacin tendrn las siguientes obligaciones:
I. Permitir la participacin de todos los sectores interesados en los comits para la elaboracin de normas
mexicanas, as como de las dependencias y entidades de la administracin pblica federal competentes;
II. Conservar las minutas de las sesiones de los comits y de otras deliberaciones, decisiones o acciones que
permitan la verificacin por parte de la Secretara, y presentar los informes que sta les requiera;
III. Hacer del conocimiento pblico los proyectos de normas mexicanas que pretendan emitir mediante aviso en
el Diario Oficial de la Federacin y atender cualquier solicitud de informacin que sobre stos hagan los
interesados;
IV. Celebrar convenios de cooperacin con la Secretara a fin de que sta pueda, entre otras, mantener
actualizada la coleccin de normas mexicanas;
V. Remitir al secretariado tcnico de la Comisin Nacional de Normalizacin las normas que hubieren elaborado
para que se publique su declaratoria de vigencia; y

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VI. Tener sistemas apropiados para la identificacin y clasificacin de normas.


Artculo 67.- ( se analiz en las NRF)
Los ONN debern permitir la participacin de todos los sectores interesados en los comits para la elaboracin
de normas mexicanas as como las dependencias y entidades de la administracin pblica federal competentes.
AENOR (Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin)
AFNOR (Asociacin Francesa de Normalizacin)
ALCA (Area de Libre Comercio de las Amricas) AMMAC (Asociacin Mexicana de Metrologa, A.C.)
ANCE (Asociacin Nacional de Normalizacin y Certificacin del Sector Elctrico, A.C.)
BSI (Instituto de Estandarizacin Britnico)
CEN (Comit Europeo de Normalizacin)
CONOCER (Consejo de Normalizacin y Certificacin de Competencia Laboral)
COPANT (Comisin Panamericana de Normas Tcnicas)
EMA (Entidad Mexicana de Acreditacin, A.C.)
IEC (Comisin Electrotcnica Internacional)
INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de Calidad A.C.)
ISO (Organizacin Internacional de Estandarizacin)
ITU (Unin Internacional de Telecomunicaciones)
JISC (Comit de Normas Industriales Japonesas)
NYCE (Normalizacin y Certificacin Electrnica, A.C.)

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B) ORGANISMOS DE CERTIFICACIN

Los organismos de certificacin, son personas morales que tienen por objeto realizar tareas de certificacin.
CERTIFICACION: es el procedimiento mediante el cual se evalua que un producto, proceso, sistema o
servicio se ajusta a las normas, lineamientos o reconocimientos de organismos dedicados a la
normalizacin nacionales o internacionales.
A la fecha existen diferentes Organismos de certificacin acreditados, aprobados por la Direccin General de
Normas y otras Dependencias, algunos de estos son:
Academia Nacional de Seguridad Pblica (ANSP)
Asesora y Certificacin, A.C. (ACERTI)
Asesores en Competencias Laborales y Productividad, S.C. (ACLYP)
Asociacin Mexicana de Equipos Contra Incendio y Recargadores de Extintores, A.C. (AMECIRE)
Asociacin Nacional para Asegurar la Competencia Laboral Agropecuaria y Rural, A.C. ACERTAR)
Calidad Integral Automotriz, S.C. (CIA)
Calidad Mexicana Certificada, A.C. (CALMECAC)
Calidad y Competencia Laboral, S.C. (CCL)
Centro de Diagnstico de Operadores, A.C. (CDO)
Centro de Investigacin y Asesora Tecnolgica en Cuero y Calzado, A.C. (CIATEC)
Centro Nacional de Evaluacin de la Educacin Superior, A.C. (CENEVAL)
Certificadora de Competencia Laboral en Alimentos y Bebidas, S. C. (CECOLAB)
Competencia Laboral y Competitividad, S.C. (CLYC)
Competencia Laboral Empresarial, S.C. (CLE)
Consejo Mexicano de Profesionales Certificados en Administracin de Riesgos, A.C. (CPS)
Desarrollo Empresarial Hacia la Calidad, S.C. (DEC)
Desarrollo Integral, Investigacin y Certificacin Empresarial, A.C. (DIICE)
Desarrollo Integral y Modernizacin Empresarial, S.C. (DIME)
Excelencia Laboral, S.C. (EXCELA)
IET Impulsora Electrotrmica, S.A. de C.V. (IET)
Instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin, A.C. (IMNC)
Instituto Nacional de Normalizacin Textil, A.C. (INNTEX)
International Certification of Quality Systems, S.C. (IQS)
Normalizacin y Certificacin Electrnica, A.C. (NYCE)
Promociones Laborales y Certificaciones Integrales, S.C. (PROLCI)
Red Interamericana de Comercio, S.A. de C.V. (RICSA)
Sociedad Mexicana de Normalizacin y Certificacin, S.C. (NORMEX)
Velasco Rivera y Asociados, S.C. (VERI)

SISTEMA DE CERTIFICACION
Un sistema de certificacin es aquel que tiene sus propias reglas, procedimientos y forma de administracin para
llevar a cabo una certificacin de conformidad. Dicho sistema, debe de ser objetivo, fiable, aceptado por todas
las partes interesadas, eficaz, operativo, y estar administrado de manera imparcial y honesta. Su objetivo
primario y esencial, es proporcionar los criterios que aseguren al comprador que el producto que adquiere
satisface los requisitos pactados.

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Todo sistema de certificacin debe contar con los siguientes elementos.


A) Existencia de Normas y/o Reglamentos.
B) Existencia de Laboratorios Acreditados.
C) Existencia de un Organismo de Certificacin Acreditado.

A) Existencia de Normas y/o Reglamentos.


Las elabora los ORGANISMOS NACIONALES DE NORMALIZACIN (ONN)
Por ejemplo: NYCE (Normalizacin y Certificacin Electrnica, A.C.)

B) Existencia de Laboratorios Acreditados

Un laboratorio acreditado es aqul que ha demostrado por escrito que cumple con normas para que
verifiquen o certifiquen la calidad de los productos y servicios que proporciona.
Para obtener la acreditacin, los laboratorios son evaluados por personal de la Entidad Mexicana de
Acreditacin (ema), organizacin autorizada por la Secretara de Economa para verificar que los
laboratorios cumplan satisfactoriamente los siguientes aspectos:
-Instalaciones adecuadas
-Personal calificado
-Confidencialidad y seguridad
-Mtodos confiables, con incertidumbre comprobada
-Instrumentos calibrados con trazabilidad a patrones nacionales o extranjeros
-Sistema de gestin de la calidad implementado

B) Existencia de un Organismo de Certificacin Acreditado.

1.- ORGANISMOS DE CERTIFICACIN DE PRODUCTO


Asociacin de Normalizacin y Certificacin, A.C. (ANCE)
Organismo Nacional de Normalizacin y Certificacin de la Construccin y Edificacin, S.C. (ONNCCE)
Consejo para el Fomento de la Calidad de la Leche y sus Derivados, A.C. (COFOCALEC)
Consejo Regulador del Caf Veracruz, A.C.

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2.- ORGANISMOS DE CERTIFICACIN DE SISTEMAS DE CALIDAD


Asociacin de Normalizacin y Certificacin, A.C. (ANCE)
Instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin, A.C. (IMNC)
Centro Nacional de Evaluacin de la Educacin Superior, A.C. (CENEVAL)

Beneficios de la Certificacin
A nivel nacional:

Ayuda a mejorar el sistema de calidad industrial.


Protege y apoya el consumo de los productos nacionales.
Prestigio internacional de los productos nacionales certificados.
Da transparencia al mercado

A nivel internacional:

Ayuda los intercambios comerciales, por la confianza y la simplificacin.


Protege las exportaciones contra las barreras tcnicas.
Protege la calidad del consumo.

Para los gobiernos.

La certificacin, asegura que los bienes o servicios cumplen requisitos obligatorios relacionados con la
salud, la seguridad, el medio ambiente etc.
Sirve como medio de control en importaciones y exportaciones.
Es una herramienta importante en la evaluacin de proveedores, en procesos contractuales y para
verificar que el bien adjudicado en un proceso contractual, sea entregado cumpliendo con los requisitos
establecidos en los pliegos de condiciones.

Para la industria.

La certificacin le permite demostrar el cumplimiento de los requisitos tcnicos establecidos en los


acuerdos contractuales o que forman parte de las obligaciones legales.

Para el consumidor.

La certificacin lo protege en la adquisicin de productos o servicios de mala calidad.

El consumidor puede acceder a medios donde puede presentar sus reclamos o sugerencias frente a los productos
certificados.

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1.8 LA CERTIFICACIN DE NORMAS TCNICAS DE COMPETENCIA LABORAL


Es un documento que describe lo que una persona competente debe saber hacer en una funcin laboral. Las
evidencias que debe presentar deben mostrar su competencia.
Actualmente existen 601 normas vigentes de competencia laboral.
LOS PASOS A SEGUIR SON:
1. La validacin y certificacin de competencias laborales
2. Proceso metodolgico para la validacin y certificacin de competencias laborales.
En ese sentido, la validacin-certificacin de competencia son componentes bsicos en la bsqueda de tales
propsitos.
Este proceso se desarrolla con base en las funciones productivas que se ejecutan en condiciones reales de
trabajo.
El certificado se refiere a un desempeo laboral plenamente comprobado, es decir a un desempeo concreto en el
cual el trabajador ha demostrado ser competente por medio de la evaluacin de competencias.
La base sobre la cual se expide el certificado es una norma de competencia laboral (NTLC), la cual esta
construida a partir de las competencias necesarias para desempearse efectivamente en una situacin concreta de
trabajo.
En este documento se plantean los principales aspectos y las pautas que orientan la ejecucin de la validacin de
las competencias laborales, de tal manera que permita el reconocimiento formal de una persona en una
ocupacin.

1.- La validacin y certificacin de competencias laborales


Definicin.
Consiste en el reconocimiento formal de las competencias de los trabajadores independientemente de la forma y
lugar en que stas fueron adquiridas, y con base en una norma de competencia laboral. La emisin del certificado
de competencia implica la realizacin previa de un proceso de evaluacin de competencias por medio del cual se
realiza la verificacin de evidencias de desempeo y conocimiento del individuo en relacin con la norma.
Objetivo general.
Verificar los niveles de dominio de los conocimientos tecnolgicos y tcnicos y las habilidades y destrezas para
el desempeo de un proceso productivo de las personas que los soliciten y reconocrselos mediante la
certificacin. .
Objetivos especficos.

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Avalar los certificados otorgados a aquellas personas que han demostrado ser competente para el desempeo de
funciones productivas reales.
Clasificar y ubicar, previa la aplicacin de unos instrumentos de medicin, a las personas que no posean
totalmente las habilidades, conocimientos y actitudes requeridas por la funcin productiva y deseen continuar su
proceso de aprendizaje hasta obtener un mayor nivel de capacitacin
Promover y propiciar la actualizacin tecnolgica y tcnica de los trabajadores y su capacidad para responder a
las exigencias del mundo del trabajo
Caractersticas de la validacin y certificacin de competencia laboral.
Est centrada en los resultados del Desempeo Laboral. Es individualizada y voluntaria. Lo mnimo certificable
es la unidad de competencia. El juicio evaluativo que se emite despus de la medicin es si el individuo es
competente o an le falta formacin. Por referirse a funciones productivas reales, los certificados abarcan
unidades de competencias diferentes. El trabajador puede acumular certificados de sucesivas unidades de
competencia en las que haya mostrado su dominio. El certificado tiene una vigencia limitada. Su poseedor debe
actualizar la certificacin en los plazos que se hayan fijado.
Criterios para acciones de validacin y certificacin de competencias laborales.
Las acciones e instrumentos para la evaluacin de las competencias se desarrollan con base en las normas de
competencia laboral establecidas por rea ocupacional.
Los criterios de valoracin sern establecidos en torno a los tipos de evidencia que presentar el candidato: de
desempeo, de producto y de conocimiento. Las formas principales para recabar evidencias sern:
Observacin directa en el lugar de trabajo
Simulacin del ambiente del lugar de trabajo
Preguntas orales
En acciones de validacin -certificacin de competencias no habr exigencias estrictas de requisitos formales
(escolaridad) salvo en aquellos casos en que el ejercicio profesional y el mercado laboral establezcan niveles de
educacin o experiencia especficos, los cuales se constituirn en requisitos fundamentales para otorgar la
certificacin. Las caractersticas y criterios anotados para la validacin - certificacin forman parte de los
procesos de planificacin, diseo, operacin y administracin de la Formacin Profesional
Cobertura de la validacin-certificacin de competencias.
Son aspirantes de acciones de validacin-certificacin todas las personas que lo soliciten, siempre y cuando
cumplan con las condiciones generales establecidas y las condiciones especficas estipuladas para cada norma de
competencia laboral. Las acciones de validacin-certificacin se programarn preferencialmente para personas
vinculadas al trabajo o aspirantes a colocarse en el mercado laboral si las condiciones de oferta y demanda
laboral as lo sealan.
2.- Proceso metodolgico para la validacin y certificacin de competencias laborales.
En trminos generales el procedimiento para la validacin es comn con el de acciones regulares y debe preverse
desde la planeacin especfica general de cada regin y centro, sin embargo a continuacin se describe en
trminos generales el procedimiento para la validacin con el propsito de facilitar su comprensin.
Planeacin

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Cada regin y centro debe incluir en su plan operativo las acciones a ejecutar de validacin-certificacin de
competencias laborales
Promocin y divulgacin.
Determinar y utilizar los medios de promocin y divulgacin del proceso de validacin, segn poblacin usuaria
y objeto de la accin. La promocin se puede hacer a travs de gremios, asociaciones, empresas o medios de
comunicacin. Los funcionarios del INFOTEP, responsables de la promocin de acciones de cada regin y
centro, preparan la informacin y materiales necesarios para informar sobre objetivos, contenidos, usuarios,
procedimientos generales, fecha y sitios de la validacin
Recepcin y registro de solicitudes.
Los interesados en participar en acciones especficas de validacin, depositarn su solicitud en las regiones,
centros u organismos acreditados para tales fines, los cuales procedern a realizar el registro correspondiente.
Informacin orientacin.
Estas personas sern citadas a una reunin de informacin e induccin sobre aspectos como: Instructivo para el
candidato y plan de evaluacin. Este ltimo es elaborado por la comisin evaluadora.
Prediagnstico de competencia.
Una vez informados los aspirantes a la validacin, el instructor o encargado de taller del rea ocupacional a la
cual pertenece la o las competencias motivo de la validacin, le har una entrevista tcnica a manera de sondeo
con el fin de determinar: el estado de la competencia con relacin a la unidad en que aspira a certificarse y las
probabilidades de xito del candidato para obtener el certificado de la Competencia. As se evitarn prdidas de
tiempo, materiales y costos mayores. La entrevista tcnica estar centrada en la unidad de competencia a ser
certificada. Mediante el anlisis de los resultados obtenidos el candidato puede ser remitido al proceso de
evaluacin o, en su defecto, ser instado a iniciar un proceso de formacin para reforzar sus competencias en los
aspectos que an no domina.
Aplicacin de la prueba de validacin.
Diseo de la prueba.
Para el diseo de una prueba tanto terica como prctica se tomaran en cuenta los siguientes aspectos:
Anlisis de la norma de competencia laboral
Anlisis de los criterios de desempeo, campo de aplicacin, evidencias de conocimientos y evidencias de
desempeo requeridas para desempear de manera efectiva una funcin productiva
Estructuracin y construccin de los indicadores de la prueba.
Que permitan evidenciar los conocimientos, habilidades y actitudes que poseen los individuos que se someten a
la certificacin por competencia.
Definicin de las normas para la aplicacin de la prueba.
Se refiere a los aspectos relacionados con las responsabilidades del organismo evaluador, instrucciones que debe
suministrar al candidato en los distintos momentos de la prueba (antes, durante y despus); informacin al

24

candidato sobre sus responsabilidades y obligaciones al ejecutar la prueba y las condiciones generales en las que
ser evaluado.
Aplicacin de la prueba.
Consiste en la administracin de los instrumentos diseados para recoger las evidencias de desempeo y de
conocimientos en la competencia evaluada. El mejor lugar para llevar a cabo la evaluacin es el lugar de trabajo
real, ya que es all donde puede observarse con mayor facilidad el verdadero desempeo competente. Si se
recurre a la simulacin, se debe tratar de simular condiciones de operacin reales tan parecidas a las del lugar de
trabajo como sea posible. La aplicacin de los Instrumentos de evaluacin est a cargo de la Comisin
Evaluadora.
En esta actividad se obtiene el diagnstico profesional de cada trabajador, el cual resulta de la comparacin del
resultado obtenido en las diferentes pruebas con lo requerido por la norma de competencia.
Emisin del juicio de evaluacin.
El juicio emitido por el organismo encargado de la validacin gira en dos vertientes:
a) El trabajador posee las habilidades, conocimientos y actitudes requeridas por las normas de competencia
laboral
b) El resultado de la prueba indica que el trabajador presenta deficiencias en el o los elemento(s) de la o las
unidad(es) de competencia evaluada, por tanto necesita formacin y se le remite a participar en acciones de
capacitacin o a su superacin por medio de preparacin independiente.
Entrega del certificado.
La evaluacin que resulta con el veredicto de Competente le permite al candidato acceder a la Certificacin.

1.9.- NORMAS SOBRE METROLOGA.


Listado de Normas Oficiales Mexicanas en materia de Metrologa
NOM-002-SCFI-1993 Productos preenvasados, contenido neto, tolerancias y mtodos de verificacin.
NOM-005-SCFI-2005 Instrumentos de medicin - Sistema para medicin y despacho de gasolina y otros
combustibles lquidos - Especificaciones, mtodos de prueba y de verificacin.
NOM-005-SCFI-1994 Instrumentos de medicin - Sistemas para medicin y despacho de gasolina y otros
combustibles lquidos.
NOM-007-SCFI-1993 Instrumentos de medicin - Taxmetros.
NOM-011-SCFI-2004 Instrumentos de medicin - Termmetros de lquido en vidrio para uso general Especificaciones y mtodos de prueba.

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NOM-012-SCFI-1994 Medicin de flujo de agua en conductos cerrados de sistemas hidrulicos - Medidores


para agua potable fra - Especificaciones.

1.10.- SISTEMA METROLGICO Y SU RELACIN CON EL SISTEMA DE CALIDAD.


La norma NMX-CC-017/1-IMNC-1995 Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipo de medicin.
Parte 1. Sistema de confirmacin metrolgica para equipo de medicin.
Fue SUBSTITUIDA POR:
NMX-CC-10012-IMNC-2004. Sistemas de gestin de mediciones Requisitos para procesos de medicin y
equipos de medicin.
Sistema Metrolgico Nacional
El Sistema Metrolgico Nacional es el organismo responsable de normar y establecer los estndares de medicin
y est conformado por instituciones pblicas y privadas. Lo encabeza la Direccin General de Normas que
realiza todas las actividades relacionadas con la metrologa en sus reas cientfica, industrial y legal, adems de
coordinar las acciones del sector pblico federal relacionadas con el Sistema Metrolgico Nacional por medio de
las instituciones conocedoras de la materia.
La asesora cientfica de la Secretara de Economa para normar la Metrologa cientfica e industrial la brinda el
Centro Nacional de Metrologa (CENAM).
Cules son sus funciones
Dicha Direccin General autoriza los patrones nacionales de medicin, conserva los prototipos nacionales del
metro y del kilogramo o asigna su custodia a otros organismos. Tambin elabora la lista de instrumentos de
medicin as como su verificacin inicial, peridica y extraordinaria que son obligatorias.
Asimismo difunde el uso y aplicacin del Sistema General de Unidades de Medida (NOM-008-SCFI-2002),
aprueba el modelo o prototipo de instrumentos de medicin; autoriza el uso de unidades previstas en otros
sistemas de medida y la trazabilidad hacia patrones nacionales o extranjeros y expide las normas oficiales
mexicanas en materia de metrologa.
Leyes y reglamentos
La Secretara de Comercio y Fomento Industrial, a travs de la Direccin General de Normas, es la responsable
de dar a conocer la relacin de los patrones nacionales de medicin de acuerdo con lo que dictan la Ley Orgnica
de la Administracin Pblica Federal, la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin as como el Reglamento
Interior de la Secretara de Comercio y Fomento Industrial.
En esa relacin se describen las caractersticas de magnitud, unidades, definiciones, alcance e incertidumbres de
los Patrones Nacionales de Medicin dictados por la Direccin General de Normas y desarrollados por el Centro
Nacional de Metrologa.
Sistema General de Unidades de Medida.
El Gobierno Federal es el responsable de establecer los mecanismos necesarios que garanticen la
comercializacin de instrumentos de medicin que sean seguros y exactos para ser utilizados en las
transacciones comerciales. Para lograrlo, el 20 de marzo de 2002, el Comit Consultivo Nacional de
Normalizacin de Seguridad al Usuario, Informacin Comercial y Prcticas de Comercio, aprob la Norma
Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema General de Unidades de Medidas.
En ella la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin establece que las normas oficiales mexicanas se
constituyen como el instrumento idneo para la proteccin de los intereses del consumidor. El objetivo de esta
norma oficial mexicana es establecer un lenguaje comn de acuerdo con las necesidades actuales de las
actividades cientficas, tecnolgicas, educativas, industriales y comerciales.

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Contenido de la Norma
La Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema General de Unidades de Medidas establece las
definiciones, smbolos y reglas de escritura de las unidades del Sistema Internacional de Unidades (SI) y otras
unidades fuera de este Sistema, las cuales forman el Sistema General de Unidades de Medida, utilizado en los
diferentes campos de la ciencia, la tecnologa, la industria, la educacin y el comercio.

El sistema metrologco nacional cuenta con:


1.- Patrones nacionales de medicin.
2.- Laboratorios de calibracin y de mediciones con amplia competencia tcnica.
3.- Usuarios competentes.
El objetivo de sistema Metrolgico Nacional es procurar la uniformidad y la confiabilidad de las mediciones que
se realizan en el pas.

1.11.- ACREDITACIN DE LABORATORIOS DE PRUEBA.

La acreditacin de laboratorios permite determinar su competencia para realizar determinados tipos de ensayos,
mediciones y calibraciones. La acreditacin es un reconocimiento formal de la competencia del laboratorio y,
como tal, brinda a los clientes un medio para acceder a servicios de calibracin y ensayo confiables
Objetivo.
Llevar a cabo actividades de evaluacin de la conformidad de las normas oficiales mexicanas, normas mexicanas
y normas internacionales.
Quin acredita los laboratorios?
Este Consejo estar presidido por un (1) representante de la Secretaria de Industria, Comercio y Minera, y estar
integrado entre otros por el sector productivo, de consumo, universitario, tecnolgico y cientfico. Todos sus
integrantes ejercern sus funciones ad honorem.
Este Organismo deber:
a) Disponer de personal permanente.
El personal estar libre de influencia de aquellas partes que posean un inters comercial en los resultados del
proceso de acreditacin.
b) Incluir un Sistema de Calidad en su estructura organizativa que le permita dar confianza en su capacidad para
aplicar satisfactoriamente un sistema de acreditacin de organismos certificantes y de laboratorios de
certificacin de auditores de calidad.

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c) Tener una poltica y procedimientos para la toma de decisiones basados en la informacin suministrada por las
partes interesadas;
d) Celebrar acuerdos de reconocimientos mutuos con organismos pares de estados extranjeros a fin de promover
el reconocimiento de los certificados emitidos por el sistema nacional en dichos pases. Este punto reviste
particular importancia cuando se trata de eliminar las barreras tcnicas al comercio. Reduccin de riesgos.
Cules son los beneficios de acreditar el laboratorio?
1. Permite al laboratorio determinar si est realizando su trabajo correctamente y de acuerdo a las normas
apropiadas.
2. Compromiso de todo el personal del laboratorio con el cumplimiento de los requisitos de los clientes.
3. Las evaluaciones peridicas del organismo de acreditacin le proporcionan un punto de referencia para
mantener la competencia.
4. Mejora continua del sistema de gestin del laboratorio.
5. Desarrollo continuo de las competencias del personal a travs de planes de formacin y de la evaluacin de la
eficacia de los mismos.
6. Mejora de la imagen e incremento de la confianza y satisfaccin de los clientes.
7. Reconocimiento internacional, por medio de los acuerdos de mutuo reconocimiento entre los organismos de
acreditacin de los distintos pases.
8. Acceso a nuevos clientes, pues el reconocimiento internacional disminuye el costo de los fabricantes y
exportadores al reducir o eliminar la necesidad de realizar pruebas en otro pas.
9. Incremento de la productividad del laboratorio asociada a :
Clara identificacin y revisin de los requisitos de los clientes.
Normas y documentacin actualizada y rpidamente accesible.
Reduccin en las repeticiones de las calibraciones y/o ensayos.
Mejora de las competencias del personal.
Disminucin de los errores.
Disminucin de las quejas y reclamos de los clientes.

Requisitos para constituirse como laboratorios de pruebas


Establecer un Sistema de Calidad basado en la Normatividad, NMX-EC-17025-IMNC-2000. Requisitos
generales para la competencia de laboratorios de ensayo y de calibracin, el cual debe contener como mnimo:
Poltica y objetivos de calidad
Organizacin y estructura del laboratorio
Establecer, implantar y mantener un sistema de calidad apropiado al alcance de sus actividades
Personal administrativo y tcnico capacitado
Procedimientos para el control de documentos
Procedimientos para la revisin de solicitudes, ofertas y contratos
Procedimientos de subcontratacin de ensayos y calibraciones (cuando aplique)
Procedimientos para la seleccin y adquisicin de servicios y suministros
Cooperacin con los clientes
Procedimientos para la resolucin de quejas
Procedimientos para el control de pruebas (ensayos) no conforme
Acciones correctivas y preventivas
Procedimientos para el control de registros

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Auditorias internas
Revisiones de la direccin
Instalaciones y condiciones ambientales
Equipos
Mtodos de ensayo y validacin de mtodos
Trazabilidad de la medicin
Patrones y materiales de referencia
Estimacin de incertidumbre de la medicin
Control de datos
Procedimientos para el muestreo
Manejo de los elementos de ensayo
Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo
Informe de resultados
Confidencialidad y seguridad
Sealar las normas y/o procedimientos que pretende evaluar, indicando la materia, sector, rama, campo o
actividad respectivos y describir los servicios que pretende prestar y los procedimientos a utilizar, o demostrar
que cuenta con la adecuada capacidad tcnica, material y humana en relacin con los servicios que pretende
prestar, as como, con los procedimientos de aseguramiento de la calidad que garanticen el desempeo de sus
funciones o una vez obtenida la Acreditacin, solicitar la aprobacin a la Direccin General de Seguridad y
Salud en el Trabajo de esta Secretara, anexando el oficio de Acreditacin otorgado por la entidad de
acreditacin.

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