PREFORMULACIN, REFORMULACIN Y PREPACIN DE

FORMAS DE ADMINISTRACIN OFTLMICA: COLIRIOS

Katherine Nancy Chipana Pealoza1; Helar Aldair Gmez Chalco1; Alejandra Yaqueline Jurez
Valdez1;Jos Mauricio Paredes Quiroz1
1

Farmacotecnia. Programa Profesional de Farmacia y Bioqumica. Facultad de Ciencias

Farmacuticas Bioqumicas y Biotecnolgicas. Universidad Catlica de Santa Mara

RESUMEN
Los preparados destinados al tratamiento de las afecciones oculares pueden
remontarse a la antigedad. Los papiros egipcios describen medicaciones para los
ojos. Los griegos y los romanos expandieron estos usos y les dieron el nombre de
colirios. Los mismos que se reformularon y se prepararon, teniendo en cuenta los
valores del descenso crioscpico y si necesitaron la presencia de un buffer, se utiliz
como principios activos: nitrato de plata, fluoresccna, efedrina clorhidrato, sulfato de
zinc, sulfato de atropina y clorhidrato de procana; los cuales van a actuar como
agentes antimicrobianos.
Palabras Clave: Colirios, descenso crioscpico.

ABSTRACT
The preparations for the treatment of eye diseases can be traced back to antiquity. The
Egyptian papyri describe eye medications. The Greeks and Romans expanded these
uses and gave them the name drops. Same as reformulated and prepared, taking into
account the values of the freezing-point depression, and if required the presence of a
buffer, is used as active ingredient: silver nitrate, fluoresccna, ephedrine hydrochloride,
zinc sulfate, atropine sulfate and hydrochloride procaine; which will act as antimicrobial
agents.
Keywords: Eye drops, freezing-point depression.

INTRODUCCIN
Los colirios son disoluciones o suspensiones estriles, acuosas u oleosas, de uno o
ms principios activos, destinados a su instilacin en el ojo, dichas soluciones
presentan una apariencia de transparencia y se encuentran completamente libres de
partculas cuando se examinan con la luz adecuada. Pueden contener excipientes, por
ejemplo, para ajustar la tonicidad o viscosidad de la preparacin, para ajustar o
estabilizar el pH, para incrementar la solubilidad del principio activo o para estabilizar
la

preparacin.1

Estas

sustancias

no

afectan

negativamente

la

accin

medicamentosa que se persigue ni causan una irritacin local indebida a las

concentraciones utilizadas. Las preparaciones acuosas que se presenten en envases
multidosis contienen un conservante antimicrobiano apropiado y a la concentracin
adecuada, excepto cuando la preparacin tiene por s misma suficientes propiedades
antimicrobianas.2 Los conservantes antimicrobianos se seleccionan de manera que
sean compatibles con los otros componentes de la preparacin y que permanezcan
activos

durante

todo

el

perodo

en

que

se

utilice

el

colirio.

Si se prescribe que un colirio no contenga conservantes antimicrobianos, se

suministra, siempre que sea posible, en envases de una dosis. Los colirios destinados
a operaciones quirrgicas no deben contener conservantes antimicrobianos y deben
suministrarse en envases de una sola dosis.3 Son bsicamente medicamentos con
actividad antiinfecciosa o antiinflamatoria, pero tambin para el tratamiento de
enfermedades propias del ojo como el glaucoma. Asimismo, se usa esta denominacin
para los preparados oftlmicos que nicamente tienen actividad lubricante, o para las
lgrimas artificiales que palian la sequedad ocular.4 Lo que se quiere lograr con esta
prctica es poder realizar la reformulacin y preparacin correcta de los colirios
isotnicos como soluciones homogneas y lmpidas, desarrollar correctamente los
clculos correspondientes teniendo en cuenta los valores del punto crioscpicos y el
uso de buffers si lo requieren.

MATERIALES Y MTODOS
RESULTADOS Y DISCUSIN

CONCLUSIONES
1. Se logr obtener soluciones homogneas, lmpidas y transparentes.
2. El desarrollo de los clculos nos permiti preparar de forma correcta los colirios,
ya que de lo contrario se hubiesen producido otras reacciones no deseadas.
BIBLIOGRAFA
1. Galante, G.R. Soluciones para mucosas.
2. Thompson J. Practica contempornea en farmacia, segunda edicin, 2005 Ed. Mc
Graw Hill
3. Thompson J. Practica contempornea en farmacia, segunda edicin, 2005 Ed. Mc
Graw Hill
4. Remington. Farmacia. 2000 20 ed. Panamericana.

ANEXOS

FLUORESCENA

SULFATO DE ATROPINA

CLORHIDRATO DE EFEDRINA

CLORHIDRATO DE PROCANA

PREFORMULACIN, REFORMULACIN Y PREPACIN DE

FORMAS DE ADMINISTRACIN SOBRE PIEL Y MUCOSAS:
CREMAS, UNGENTOS Y POMADAS
Katherine Nancy Chipana Pealoza1; Helar Aldair Gmez Chalco1; Alejandra Yaqueline Jurez
Valdez1;Jos Mauricio Paredes Quiroz1
1

Farmacotecnia. Programa Profesional de Farmacia y Bioqumica. Facultad de Ciencias

Farmacuticas Bioqumicas y Biotecnolgicas. Universidad Catlica de Santa Mara

RESUMEN
Las cremas, pomadas y ungentos son formas farmacuticas semislidas, importantes
de uso tpico.
Para su efectividad deben cumplir con ciertos parmetros, estos preparados deben ser
homogneos, no se debe apreciar partculas o grumos, sobre todo si se trata de
preparados oftlmicos.
Se debe tener en cuenta tambin la consistencia de cada producto, es por eso que el
proceso de preparacin se debe cuidar factores como el orden de mezclado de los
compuestos y la agitacin.
Palabras clave: Pomadas, cremas, ungentos, Helmerich, Lassar

ABSTRACT
Creams, salves and ointments are semisolid, important topical dosage forms. To be
effective must meet certain parameters, these preparations must be homogeneous, do
not see particles or lumps, especially if it comes to ophthalmic preparations. Its hould
also take into account the consistency of each product, that is why the process of
preparations hould care factors such as mixing order of the compounds and stirring.
Keywords: Creams, salves, ointments, Helmerich, Lassar

INTRODUCCIN

Formas farmacuticas semislidas estn compuestas por las pomadas, las pastas y
las cremas, as como las jaleas y los emplastos.
Son formas farmacuticas constituidas por dos fases, una lipoflica y otra acuosa.
Tienen consistencia blanda y flujo newtoniano o pseudoplstico por su alto
contenido acuoso, en cuanto a las cremas. Sin embargo las pomadas y ungentos
tienen bajas cantidades de agua en comparacin con cremas1.
Los ungentos son unos de los preparados cosmticos ms antiguos que se conocen.
La composicin de los ungentos en la cosmtica natural, se basa en un conjunto de
grasas que pueden o no, tener algo de agua y forman una capa impermeable u
oclusiva, sobre la piel que impide la evaporacin del agua de la piel y eso les otorga
propiedades gran hidratacin y gran absorcin percutnea de los principios activos2.
Una crema es un preparado semislido para el tratamiento tpico. Tiene una base de
agua. Las cremas contienen de un 60 a 80% de agua, para poder formar un lquido
espeso y homogneo.
Estos preparados suelen ser multifase: siempre contienen una fase lipfila y otra fase
hidrfila Un estudio reciente ha descubierto que la aplicacin de ciertas cremas
hidratantes aumenta la incidencia de cncer de piel en ratones, adems est
demostrado que pueden causar alergias e inflamaciones. 3
El objetivo de esta prctica es preparar cremas, pomadas y ungentos que sean
homogneos, con buena consistencia y que sean estables.

MATERIALES Y MTODOS
Primeramente se llev a cabo la pre-formulacin para 50 g de las pomadas, cremas y
ungentos.
Para la pomada de Helmerich,(Tabla N 1) se colocaron en un vaso 15 g de lanolina
junto con 15 g de vaselina slida y se fundieron en bao mara.
Luego, se disolvi 5 g de carbonato de potasio 5 mL de agua, se mezclaron las dos
preparaciones y se agreg 10 g de azufre.
Para la pasta Jassar(Tabla N 2), se fundi 25 g de vaselina slida, se agreg 12,5 g
de almidn y 12,5 g de xido de zinc mezclando los compuestos.
Para la preparacin de la crema fra (Tabla N 3), en un vaso se fundi 6 g de cera de
abeja, luego se agreg 28 g de aceite mineral. Luego se disolvieron 0,25 g de borato
de sodio, 6.25 g de esperma de abeja y la esencia de rosas en agua, se mezclaron las
dos preparaciones, formando la emulsin.
Para crema Novobase(Tabla N 4), se mezclaron 5 g vaselina lquida y slida, en otro
vaso se mezclaron 4,5 g de alcohol cetlico, 0,5 g laurilsulfato de sodio y agua, por
ltimo se hace la emulsin con las dos prepraracines.

Para el ungento de cido Benzoico compuesto (Tabla N 5), se prepar primero una
cera emulsificante(Tabla N 6), mezclando 14,8 g de alcohol estearlico, 1,7 g de lauril
sulfato de sodio y 0,7 mL de agua.
Esta preparacin sirvi para obtener un ungento emulsificante(Tabla N 7), tomando
17,1 g de cera emulsificante y mezclndola con 17,1 g de vaselina blanca y 11,4 g de
aceite mineral.
Finalmente se mezclaron 3 g de cido benzoico en polvo, con 1,5 g de cido saliclico,
tambin en polvo, que fueron agregados a los 45,5 g de ungento emulsificante,
previamente preparado, obtenindose el Ungento de cido benzoico compuesto.

POMADA DE HELMERICH
Azufre
Carbonato de potasio
Agua
Lanolina
Vaselina slida
TABLA N 1: Formulacin para pomada de Helmerich.

PASTA LASSAR
xido de zinc
Almidn
Vaselina slida
TABLA N 2:
Formulacin pastapastaLassar.

10 g
5g
5 mL
15 g
15 g

12,5 g
12,5 g
25 g

CREMA FRA
Esperma de ballena
Cera de abeja
Aceite mineral
Borato de sodio
Esencia de rosas
Agua c.s.p
TABLA N 3: Formulacin para Crema fra.

6,25 g
6g
28 g
0.25 g
0,01 g
50 g

CREMA NOVOBASE
Alcohol cetlico
Lauril sulfato de sodio
Vaselona slido
Vaselina lquida
Agua c.s.p
TABLA N 4: Formulacin para crema novobase.

4,5 g
0,5 g
5g
50 g

UNGENTO DE CIDO BENZOICO COMPUESTO

cido benzoico en polvo
3g
cido saliclico en polvo
1,5 g
Ungento emulsificante
45,5 g
TABLA N 5: Formulacin para ungento de cido benzoico.

CERA EMULSIFICANTE
Alcohol cetoestearlico
Lauril sulfato de sodio
Agua
TABLA N 6: Formulacin para cera emulsificante.

14,8 g
1,7 g
0,7 mL

UNGENTO EMULSIFICANTE
Cera emulsificante
Vaselina blanca
Aceite mineral
TABLA N 7: Formulacin para ungento emulsificante.

17,1 g
17,1 g
11,4 g

RESULTADOS Y DISCUSIN
Se obtuvieron cremas, pomadas y nguentos homogneos, con consistencias
correctas, teniendo cuidado en el orden de mezcla de los componentes, para evitar
la formacin de grumos o que la emulsin no sea obtenida, pues en la preparacin
de la pomada de Helmerich no tuvo este cuidado en la mezcla y la emulsin
obtenido no fue homognea.

CONCLUSIONES

1. El orden del mezclado de los ingredientes es un factor importante en la

preparacin, sobre todo, de cremas. Un exceso de agitacin pude ocasionar la
formacin de grumos.
2. Es necesario mezclar los ingredientes que corresponden a la fase oleosa y fase
acuosa, respectivamente, por separado para su posterior unin.

BIBLIOGRAFA
1. Breve Diccionario Etimolgico de la Lengua Espaola; Autor: Guido Gmez de
Silva
2. Dulanto, F. Dermatologa mdico-quirrgica. Tomo II. Cap. 53. 1.341 pp. Ed.
3.

Anel s.a. Granada. 1.982 ISBN 84-85622-18-9

McKenzie, A.W. y Wilkinson, D.S. Topicaltherapy en Rook. Recentadvances in
Dermatology 4. Churchill-Livingstone ed. Londres. 1977.

ANEXOS
I.

Cuestionario

1. Diferencia entre pomada y crema

Una pomada es una preparacin que contiene una mnima cantidad de agua o no la
contiene a diferencia de una crema que es una forma semislida y tiene generalmente
ms de un 50% de agua y por lo tanto es una emulsin.
2. Definir
-

Pasta: Masa consistente y maleable que se consigue mezclando sustancias

slidas, machacadas o pulverizadas y sustancias lquidas.

Geles: sistema coloidal donde la fase continua es slida y la dispersa es

lquida.

3. Hidrogeles
Materiales polimricos entrecruzados en forma de red tridimensional de origen natural
o sinttico, que se hinchan en contacto con el agua formando materiales blandos y

elsticos, y que retienen una fraccin significativa de la misma en su estructura sin

disolverse.
4. Polietilenglicoles usados para la preparacin de gel de polietilenglicol
Son usados polietilenglicoles 1500, 1600, 4000 y 6000, que van desde slido creos
blandos hasta ceras duras.
Son ms eficaces las mezclas de glicoles de bajo peso molecular.

5. Diferencia entre pomada y ungento

Una pomada tiene ms cantidad de agua que un ungento, pero menos que una
crema cosmtica, el ungento tiene mayor cantidad de principios activos.

6. Cuidados para la preparacin de ungentos oftlmicos

- Deben tener un pH similar al del ojo.
- No tener partculas o grupos.
- Debe tener una consistencia adecuada.
- No debe tener compuesto irritantes.

PREFORMULACIN, REFORMULACIN Y PREPACIN DE

FORMAS DE ADMINISTRACIN RECTAL Y VAGINAL:
SUPOSITORIOS Y VULOS
Katherine Nancy Chipana Pealoza1; Helar Aldair Gmez Chalco1; Alejandra Yaqueline Jurez
Valdez1;Jos Mauricio Paredes Quiroz1
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Farmacotecnia. Programa Profesional de Farmacia y Bioqumica. Facultad de Ciencias

Farmacuticas Bioqumicas y Biotecnolgicas. Universidad Catlica de Santa Mara

RESUMEN
Sobre la piel se aplican, ya sea con fines teraputicos o cosmticos, numerosas
formulaciones de diversa naturaleza fisicoqumica; tanto como lquidas, slidas y

las

formas semislidas que constituyen el grupo ms amplio dentro de las formulaciones

de aplicacin sobre la piel y diversas mucosas. Es por ello que en dicha prctica se
llev a cabo la reformulacin y preparacin de cremas, ungentos y pomadas, se tuvo
en cuenta los valores de HLB de los excipientes lipoflicos y tambin los caractres
organolpticos.
Palabras clave: Cremas, ungentos y pomadas.

ABSTRACT
Applied to the skin either for therapeutic or cosmetic purposes, many different
formulations of a physicochemical nature; either as liquid, solid and semisolid forms
that constitute the largest group in formulations applied to the skin and various mucous.

That is why in this practice took place reformulation and preparation of creams,
ointments and creams, the HLB values of the lipophilic excipients are taken into
account and also the organoleptic characters.
Keywords: Creams, ointments

INTRODUCCIN
Un supositorio es

una forma

farmacutica que

se

introduce

por

el recto,

de

consistencia slida y forma cnica y redondeada en un extremo. Tiene una longitud de

3-4 cm y un peso de entre 1-3 g. Cada unidad incluye uno o varios principios activos,
incorporados en un excipiente que no debe ser irritante, el cual debe tener un punto de
fusin superior a 37 C y no superiores a 43 C. Los excipientes de los supositorios
pueden ser: -Liposolubles: Son los ms utilizados; entre ellos se encuentran la
manteca de cacao, los glicridos semisintticos y los aceites polioxietilenados
saturados. - Hidrosolubles: polietilenglicoles (PEG). Se utilizan para favorecer el
vaciamiento de la ampolla rectal en personas que padecen de estreimiento o para
administrar frmacos que no toleran otra va. En el primer caso, se suelen elaborar
con jabn, o glicerina o bien manteca de cacao y buscan inducir la peristalsis. En el
segundo caso aprovechan el plexo hemorroidal (conjunto de venas que existe a nivel
del recto) para que sea absorbido el principio activo. 1 Los vulos vaginales son
preparaciones slidas, en forma de bala, para ser insertas en la vagina. Se pueden
poner mediante los dedos o pueden venir acompaados de un aplicador.2 Estn
normalmente elaborados a base de un aceite vegetal slido que contiene el principio
activo. La medicina se libera progresivamente en la vagina a medida que el vulo se
funde, a la temperatura corporal.3 Lo que se quiere lograr con esta prctica es poder
realizar la reformulacin y preparacin correcta de los supositorios y vulos vaginales,
mediante los clculos correspondientes.
MATERIALES Y MTODOS

RESULTADOS Y DISCUSIN
Al comienzo se obtuvo un nico supositorio compuesto de manteca de cacao, el cual
nos servira de referencia para nuestros clculos para el factor de desplazamiento.
Dicho supositorio tuvo el peso de 2.0135 g, el cual sera nuestra masa de excipiente.
Despus se realiz el mismo proceso para obtener nuestro valor masa de excipiente
ms frmaco. Este se obtuvo por medio de un promedio de tres supositorios los cuales
fueron los siguientes:
1. 2.1120 g
2. 2.1000 g
3. 2.0295 g

x =2.0805( Ser elvalorB)

Hallando nuestro factor de desplazamiento

F=

n( BP )
P

F=

2.0135(2.08050.1)
0.1

F=0.33

Hallando nuestro peso del excipiente

WE=2.0135( 0.330.1 )
WE=1.7835(10)

WE=17.835

Reformulacin para la preparacin vulos

Glicerina

60100

X 30

X =18 g
Gelatina

10100

X 30

X =3 g
Agua Destilada

30100

X 30

X =9 mL

Al comienzo no fue posible preparar nuestro respectivo lote de vulos debido a que no
se dispona de la cantidad necesaria de gelatina y por referencias tenamos
conocimiento que la gelatina demoraba en solidificar ms de 12 horas, por ende se
recurri a realizar una reformulacin de las cantidades. Con respecto a nuestros
supositorios, estos fueron obtenidos satisfactoriamente en un lote de 3 (tres), los
cuales nos sirvieron para realizar los clculos correspondientes. Al momento de
realizar el vertido en el preparado de los vulos, este no resulto para 10 (diez) como se
tena previsto, esto debido a que al momento de disolver en el bao Mara, mucho de
nuestro compuesto (agua) se evapor quedndonos cantidad suficiente slo para 9
(nueve).

CONCLUSIONES
1. Se logr realizar los clculos de manera correcta.
2. La reformulacin y preparacin de los supositorio fue satisfactoria
3. La desventaja de preparar vulos vaginales es que el material que se usa
(gelatina) demora mucho en gelificar.

BIBLIOGRAFIA
1. Vila Jato, J. L. (1997). Tecnologa Farmacutica. Formas Farmacuticas. Vol. II, Ed.
Sntesis, Madrid.
2. Aulton, M.E. (1988). Pharmaceutics. The science of dosage form design. Churchill
Livingstone, NewYork
3. British National Formulary. Number 34. British Medical Association and the Royal
Pharmaceutical Society of Great Britain. 1997.

ANEXOS