DOLGENAL/ DOLGENAL RAPID

Ampollas
Comprimidos
KETOROLACO TROMETAMINA
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN
Las AMPOLLAS de DOLGENAL contienen 30 y 60 mg de ketorolac trometamina. Los
COMPRIMIDOS contienen 10 y 20 mg de ketorolac trometamina. DOLGENAL
RAPID contiene 10 mg de ketorolac trometamina (para administracin sublingual).
DESCRIPCIN
Ketorolac trometamina es un AINE heteroarilactico.
Su biodisponibilidad es cercana al 100%. Su volumen de distribucin es de 0.1 a 0.3
L/kg. Se metaboliza en el hgado y se elimina por va renal en un 90%. Su vida media
es de 4,5 horas (pudiendo prolongarse en presencia de insuficiencia heptica o renal).
Difunde a todos los tejidos. Las concentraciones en la leche materna y en el cordn
umbilical equivalen al 3% y 8% de las plasmticas de la madre, respectivamente.
Cuando se administra por va sublingual (DOLGENAL RAPID) la Cmx
(concentracin plasmtica mxima) se alcanza 6 minutos despus.
INDICACIONES TERAPUTICAS
Por su extraordinaria accin analgsica se lo recomienda para el manejo del dolor
agudo de cualquier origen e intensidad:
dolor post-quirrgico
dolor post-traumtico
dolor de origen neoplsico
clico renal o biliar
dolor de origen ginecolgico
dolores reumticos
lumbalgias
migraas
otros.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA
Inhibe la sntesis de prostaglandinas (PG) a travs del bloqueo de la ciclooxigenasa.
Adems, bloquea la liberacin de los leucotrienos (mediante la inhibicin de la
lipooxigenasa) y reduce la neurotransmisin en las sinapsis espinales sensitivas. De este
modo, produce los siguientes efectos:
a) analgsico, que es el ms llamativo: 30 mg de ketorolac administrados por va IM
equivalen a 12 mg de morfina 100 mg de meperidina.
b) antiinflamatorio (mayor que el de la fenilbutazona).
c) antipirtico (mayor que el del cido acetilsaliclico).
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo.
Insuficiencia renal o heptica. No se recomienda su empleo durante el embarazo o
lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES
Todos los AINEs deben usarse con precaucin en pacientes con disfuncin renal o
heptica (actual o anterior). El empleo de altas dosis de los AINEs se ha asociado con
hematuria, proteinuria y ocasionalmente insuficiencia renal, especialmente en pacientes
con factores de riesgo: lesiones previas, falla cardiaca, edad avanzada, hipovolemia o
tratamiento con diurticos. Se ha descrito una elevacin reversible de las enzimas
hepticas en hasta el 15% de pacientes que reciben AINEs.
El empleo prolongado de AINEs se ha relacionado con una mayor incidencia de
efectos indeseables, en particular gastrointestinales, sobre todo en presencia de factores
predisponentes. Ketorolac inhibe discretamente la agregacin plaquetaria, lo que
revierte 24 a 48 horas despus de su suspensin. No produce alteraciones de la
coagulacin y no est contraindicado su empleo en el periodo postoperatorio.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Dado que se lo recomienda para el manejo del dolor agudo, su empleo es corto y se
asocia con una mnima incidencia de efectos colaterales. Los ms frecuentes son:
a) Locales: ocasionalmente dolor en el sitio de la administracin.
b) Gastrointestinales: menos del 3% de pacientes han reportado nusea, dispepsia,
malestar abdominal y diarrea.
c) Nerviosos: somnolencia (incidencia parecida a la del placebo); en menos del 3%:
diaforesis, mareo y rara vez cefalea.
No produce adiccin.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO
No altera la biodisponibilidad de drogas como la warfarina, digoxina, difenilhidantona,
tolbutamida y otras similares.
Su empleo asociado a opiceos produce un beneficioso sinergismo de potenciacin, que
permite reducir la dosis de stos.
No se recomienda su empleo asociado a otros AINEs, porque pueden incrementarse los
niveles de ketorolac libre en el plasma.
Debe evitarse el uso simultneo de metotrexato hasta tener ms estudios al respecto.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIN
POSOLOGA: Si el dolor es o se anticipa va a ser severo, se recomienda administrar
una dosis inicial de carga de 30 a 60 mg por va IV o IM, seguida de dosis de
mantenimiento cuando sean necesarias. Si la va parenteral no est disponible o se
prefiere otra de accin igualmente rpida, puede optarse por DOLGENAL RAPID, 1
comprimido por va sublingual. Las dosis de mantenimiento estarn entre 15 y 30 mg
por va parenteral, o 10 a 20 mg por va oral o sublingual, con un intervalo de
aproximadamente 6 horas entre ellas. Se recomienda no pasar de 150 mg como dosis
parenteral total para el primer da y de 120 mg como dosis diaria total para los
siguientes. Por va oral o sublingual no debe pasarse de 40 mg diarios.
Cuando el dolor no es muy severo, puede comenzarse utilizando directamente la va
oral, en cuyo caso la primera dosis ser de 20 mg y las de mantenimiento de 10 mg por
vez, aproximadamente cada 6 horas.
Se recomienda no usar ketorolac por ms de 5 das.
PRESENTACIONES

DOLGENAL Inyectable: 60 mg/2 ml: frasco-amp. caja por 1; 30 mg/ 1 ml: ampollas
caja por 3.
DOLGENAL Oral: Comprimidos: 10 mg; caja por 10; 20 mg: caja por 10.
DOLGENAL RAPID: Comprimidos: 10 mg; caja por 10.