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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
CRITERIOS DE APLICACIN DE LA NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005
GUA
CONTENIDO
CAPTULO
0
1
2
3
4
5
6
7
TEMA
HOJA
INTRODUCCIN
OBJETIVO
CAMPO DE APLICACIN Y ALCANCE
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
CRITERIOS GENERALES
REQUISITOS DE GESTIN
REQUISITOS TCNICOS
ANEXOS TCNICOS PARA APLICACIONES EN CAMPOS ESPECFICOS
1
1
1
2
2
3
12
24
INTRODUCCIN
Esta sexta edicin de los criterios de aplicacin fue actualizada por la entidad mexicana de
acreditacin, a.c., a travs de la experiencia obtenida de su aplicacin prctica en los procesos de
evaluacin y acreditacin con base a la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 y
enriquecida mediante las aportaciones realizadas por los miembros de los comits y subcomits de
evaluacin de laboratorios y miembros del Padrn Nacional de Evaluadores de ema.
OBJETIVO
El objetivo de este documento es aclarar la interpretacin de los requisitos de gestin y tcnicos de
la NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 que se han detectado como crticos. Tambin
tiene el propsito de establecer requisitos complementarios a los citados en la norma Mexicana
NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 y es parte de los criterios de evaluacin que se
deben utilizar en los procesos de evaluacin y acreditacin de laboratorios de ensayo y calibracin.
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
FECHA DE EMISION
HOJA
2010-06-24
2010-07-01
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ema-001
MOTIVO:
REVISIN
DOCTO No.
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Anexos de Criterios de aplicacin tcnicos para campos especficos vigentes [1.6 Nota 1]
CRITERIOS GENERALES
Un laboratorio puede omitir la realizacin de las siguientes actividades cubiertas por la NMX-EC17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005.
1. Muestreo de elementos de ensayo,
2. Diseo/desarrollo de mtodos de ensayo y/o procedimientos de calibracin,
3. Subcontratacin de mtodos de ensayo y/o calibracin
En tal caso, los requisitos de la clusula correspondiente la NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC
17025:2005 no aplican, sin embargo esto debe estar perfectamente establecido en la documentacin
de su sistema de gestin [1.2].
Todos los procedimientos requeridos como tales en la NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC
17025:2005 deben estar documentados, lo cual significa que deben estar por escrito ya sea en papel
o en forma electrnica y ser parte del sistema de gestin establecido por el laboratorio.
En los casos en que el laboratorio cuente con la implantacin de un sistema de gestin diferente al
establecido en la NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 (por ejemplo ISO 9001), ya sea
porque forma parte de una organizacin mayor o por requisitos contractuales, ste debe demostrar
que las polticas, procedimientos, registros y dems documentacin empleada da cumplimiento a los
requisitos establecidos en la NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 [1.6].
Como complemento a estos criterios generales de la NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC
17025:2005, los evaluadores y expertos tcnicos deben aplicar las listas de verificacin emitidas por
norma, por tcnica o mtodo de medicin de cada una de las ramas o reas de acreditacin,
elaboradas por los subcomits de evaluacin o grupos de trabajo que estn aprobadas y publicadas
por la entidad.
Como anexos a estos criterios generales se establecen los criterios de aplicacin tcnicos para
campos especficos desarrollados por rama de ensayo o rea de calibracin, aprobados y
publicados por la entidad, ver Captulo 7 de este documento.
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REQUISITOS DE GESTIN
Nota importante: A lo largo del presente documento, los nmeros indicados en corchetes [ ] son la
referencia a los requisitos de la NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005.
Organizacin [4.1]
Intencin.
Identificar la posicin del laboratorio y de todo el personal del mismo en la organizacin, as como
indicar las funciones y responsabilidades de todo el personal que lo integra. Mantener un
comportamiento tico y asegurar la confidencialidad de la informacin de sus clientes.
Criterio:
El laboratorio debe:
a) Identificar en su sistema de calidad la personalidad jurdica que asume las responsabilidades
legales derivadas de su actividad [4.1.1].
b) Analizar y documentar todas las actividades que realiza, que sean diferentes a las de ensayo y/o
calibracin para determinar si se producen conflictos de inters en personal clave de la
organizacin. En el caso que el laboratorio pertenezca a una organizacin ms grande el anlisis
debe incluir las actividades realizadas por dicha organizacin [4.1.4].
c) Definir las responsabilidades del personal clave y documentar las medidas a adoptar para
garantizar que se eliminen los conflictos de inters que pudiera haber identificado [4.1.4].
d) Definir claramente las responsabilidades y autoridades individuales del personal directivo para
realizar la implementacin, el mantenimiento y la mejora del sistema de gestin, en los
documentos del sistema de gestin del laboratorio, por ejemplo: Descripciones de puestos,
Manual de Calidad, procedimientos, etc. [4.1.5 a].
e) Documentar las actividades que se realicen con el fin de asegurar que todo el personal del
laboratorio (incluyendo personal directivo) esta libre de cualquier presin o influencia indebida,
interna o externa, comercial, financiera o de otro tipo que pueda perjudicar la calidad de su
trabajo; [4.1.5 b].
f) Documentar el compromiso de todo el personal del laboratorio de cumplir las polticas y
procedimientos establecidos para asegurar la proteccin de la informacin confidencial y los
derechos de propiedad de sus clientes [4.1.5 c].
g) Documentar las polticas y procedimientos para evitar intervenir en cualquier actividad que
pueda disminuir la confianza en su competencia, imparcialidad, juicio o integridad operativa y no
realizar actividades que puedan poner en peligro la confianza en su independencia de juicio,
imparcialidad e integridad operacional, esto aplica tanto al laboratorio como organizacin y al
personal del mismo [4.1.5 d].
h) Disponer de un(os) organigrama(s) actualizado(s) que refleje(n) claramente su organizacin y los
niveles de responsabilidad, lneas de comunicacin y dependencias de su personal. Debe incluir
toda la organizacin de la cual forma parte el laboratorio, no slo el rea del laboratorio que
solicita la acreditacin, y debe reflejar la posicin del laboratorio dentro de la organizacin.
Pueden presentarse organigramas parciales de cada seccin o departamento [4.1.5 e].
i) Documentar y evidenciar la forma en que se proporciona supervisin constante al personal que
lleva a cabo los ensayos y/o calibraciones, as como al que se encuentra en proceso de
induccin.. Se debe evidenciar que se realizan las actividades de supervisin conforme a lo
establecido por el propio laboratorio en su sistema de gestin con base en el nmero de
informes realizados La eficacia de esta actividad se evidenciar en la medida en que las
actividades de supervisin eviten que sean entregados al cliente informes de resultados con
datos errneos o falsos, derivados de errores en los registros, errores en los clculos, datos de
control de calidad que no cumplieron con los criterios predefinidos de aceptacin y rechazo,
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Criterio:
El trabajo de ensayo/calibracin no conforme se puede presentar en cualquiera de las etapas del
proceso de ensayo/calibracin (desde la toma de muestra o recepcin del equipo hasta la
elaboracin del informe y entrega del equipo (cuando aplique)), por lo que los procedimientos
aplicables deben contemplar ste alcance y todos los incisos del requisito [4.9.1 y 4.9.2]. El control
de trabajo de ensayo/calibracin no conforme [4.9]. es un requisito diferente al de correctiva[4.11].
que en un momento dado se relacionan, por lo que el laboratorio debe contar con procedimientos
especficos para cada uno de stos requisitos y hacer la referencia pertinente entre stos de acuerdo
a lo establecido en la norma.
El laboratorio debe contar con registros de:
a) la evaluacin del impacto de cada trabajo no conforme detectado [4.9.1 b].
b) la correccin inmediata realizada [4.9.1 c].
c) la evaluacin realizada para determinar si el trabajo no conforme podra volver a ocurrir o si
existen dudas del cumplimiento del laboratorio con sus propias polticas o procedimientos y la
decisin sobre si se requiere iniciar el proceso de accin correctiva de acuerdo a 4.11 [4.9.2].
d) el seguimiento completo de acciones correctivas.
Cuando durante una evaluacin se detecte una no conformidad que afecte directamente el resultado
de ensayo o calibracin, adems de realizar todo lo mencionado en el punto anterior, el laboratorio
debe identificar todo el trabajo de ensayo o calibracin no conforme generado considerando la
aplicacin de su propio sistema de gestin, desde la ltima evaluacin a la que fue sujeto o el ltimo
control del problema derivado de su causa raz (ej, verificacin intermedia, calibracin,
aseguramiento de calidad, ensayo de aptitud, etc.) y para el cierre de la no conformidad debe
presentar las evidencias de los incisos a) a d) mencionados. , y derivado del anlisis del impacto la
notificacin a todos los clientes a los que se les proporcion productos no conformes
Mejora [4.10]
Intencin.
Utilizar la informacin que proporciona el propio sistema de gestin del laboratorio para mejorar de
forma continua la eficacia del sistema de gestin.
Criterio:
Las acciones de mejora deben estar enfocadas a incrementar la probabilidad de aumentar la
satisfaccin del cliente y de otras partes interesadas (autoridades, organizaciones de
reconocimiento, etc.)
El laboratorio debe presentar evidencia de que ha iniciado acciones de mejora y del avance obtenido
cada que se lleve a cabo la vigilancia de la entidad.
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Criterio:
La revisin por la direccin es un anlisis global de la informacin derivada del sistema de gestin
del laboratorio para determinar su efectividad y/o introducir mejoras o cambios necesarios.
La revisin por la direccin debe ser realizada por personal, con la autoridad para tomar decisiones y
proveer los recursos necesarios para realizar cambios y mejoras al sistema de gestin.
El laboratorio debe:
a) Planificar la revisin por la direccin.
b) Mantener evidencia de que se realiza una revisin por la direccin por lo menos una vez cada
doce meses, dicha evidencia debe incluir una recopilacin y anlisis de la informacin de
entrada para la revisin por la direccin indicada en cada uno de los puntos del requisito 4.15.1
de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 [4.15.1].
c) Realizar la revisin de los objetivos del sistema de gestin y dar una conclusin sobre si se
estn cumpliendo o no.
d) Evidenciar que la revisin por la direccin est enfocada al laboratorio y que se toman en
cuenta todos los puntos del requisito 4.15.1 de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC
17025:2005 aun cuando se conduzca para un sistema de gestin basado en una norma
diferente (ej. ISO 9001).
e) Presentar registros de que la informacin derivada de [4.7] y [4.10] es considerada dentro de la
revisin por la direccin y es tomada en cuenta para establecer las acciones de mejora.
f)
Establecer y documentar plazos especficos para realizar las acciones derivadas de la revisin
por la direccin y evidenciar el seguimiento que proporciona la alta direccin para el
cumplimiento de los mismos [4.15.2].
REQUISITOS TCNICOS
Personal [5.2]
Intencin.
Asegurar que el personal involucrado en el desarrollo de los ensayos/calibraciones es tcnicamente
competente y conoce el sistema de gestin de su organizacin.
Criterio:
An cuando la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 no incluye el concepto de
signatario autorizado, la entidad mexicana de acreditacin continua utilizando este trmino cuya
definicin se encuentra en el procedimiento de evaluacin y acreditacin como: La persona
responsable del rea de calibracin y/o ensayos, propuesta por el cliente, y autorizada por ema,
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b)
c)
d)
e)
Demostrar conocimiento (en forma prctica y documental) de los procedimientos tcnicos, con
base al alcance de acreditacin solicitado [5.2.1] y de acuerdo a sus funciones y
responsabilidades [4.2.1].
Conocer el sistema de gestin del laboratorio, de acuerdo a sus funciones, responsabilidades
e interacciones con otras reas [4.2.1].
Mantener registros de los resultados de las evaluaciones de desempeo tcnico prctico
sobre los ensayos y/o calibraciones que realiza cada persona, como son: pruebas iniciales de
desempeo, pruebas de repetibilidad y reproducibilidad, etc. [5.2.1; 5.2.5]. Esta evaluacin
debe realizarse por cada procedimiento de ensayo y/o calibracin y debe realizarse en forma
inicial y cuando existan cambios crticos en la metodologa, equipos, instalaciones, etc.
Demostrar que la capacitacin interna y/o externa otorgada a dicho personal es acorde a las
actividades tcnicas y administrativas que realiza y a las necesidades de capacitacin
detectadas [5.2.2].
Mantener registros de la evaluacin de la eficacia de la capacitacin otorgada a dicho
personal, que evidencien si se alcanzaron las metas u objetivos establecidos previamente
[5.2.2].
II. Para el personal de nivel supervisin o gerencial (jefes, supervisores, gerentes, directores, etc.)
que no realizan ensayos y/o calibraciones como parte de sus funciones diarias, pero que realizan
funciones de supervisin de muestreo, ensayos y/o calibraciones y que son propuestos como
signatarios o no y por lo tanto son responsables de los informes de resultados emitidos, se debe:
a)
b)
c)
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d)
e)
f)
Una persona no podr ser signatario autorizado de dos o ms laboratorios (razones sociales
diferentes). Se puede tener un mismo signatario para varias ramas o reas, siempre y cuando se
demuestre su competencia tcnica en cada una. Ver transitorio
En el caso de signatarios que pertenece a un corporativo:
Se entiende que un signatario puede ser a su vez signatario de un mximo 3 laboratorios que
pertenezcan a un mismo corporativo, siempre y cuando se mantengan los registros correspondientes
y sea evaluado en cada laboratorio, adems de que demuestre conocimiento de los documentos del
sistema de gestin de la calidad y tcnicos del laboratorio. El laboratorio debe notificar a la entidad si
tiene establecido dentro de su operacin esquemas de trabajo como el que se menciona, mediante
un escrito o mediante la propia la solicitud de acreditacin.
En el caso de muestreadores externos:
Un muestreador externo es el personal de un laboratorio acreditado o en proceso de acreditacin,
que no es empleado del laboratorio sino de una empresa externa con la cual el laboratorio tiene un
contrato o convenio comercial especfico para hacer uso de dicho personal para actividades de
muestreo y pruebas de campo.
En todos los casos el muestreador externo debe ser propuesto por el laboratorio como signatario
autorizado, para ser evaluado bajo los criterios establecidos y en su caso autorizado por ema, ver
punto 5.2 de este documento. El laboratorio debe demostrar para los muestreadores externos que se
aplica todo lo indicado en el punto I de este criterio.
Adicionalmente, el laboratorio debe:
a)
b)
c)
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e)
f)
g)
h)
i)
j)
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Demostrar que las desviaciones ocasionales a los mtodos (siempre y cuando no impliquen
cambios en el mtodo de ensayo o calibracin) y procedimientos documentados estn:
justificadas tcnicamente, autorizadas por la funcin del laboratorio con autoridad para permitir
dichas desviaciones y aceptadas por el cliente por escrito; siempre y cuando estas
desviaciones no afecten los resultados de ensayo o calibracin [5.4.1]. Para mtodos de
prueba de normas oficiales mexicanas y normas mexicanas referenciadas en las primeras, no
se aceptan desviaciones a los mtodos, salvo que la norma refiera a materiales de referencia,
equipos e instrumentos obsoletos o fuera del mercado, en este caso, la desviacin deber ser
aceptada por la dependencia correspondiente.
Desviacin al mtodo:
No se afecta el resultado del ensayo/calibracin y no se modifique el principio del mtodo
utilizado.
Modificacin al mtodo:
Cuando el resultado del ensayo/calibracin se ve afectado y cuando si se afecta el principio
del mtodo utilizado.
c)
d)
e)
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Para el caso de los procedimientos de calibracin desarrollados por el laboratorio y con el fin de
asegurar que la trazabilidad metrolgica se mantiene y que el valor de la incertidumbre de la
medicin es vlido, el laboratorio evaluado puede demostrarlo mediante lo siguiente:
1. Comparacin de resultados alcanzados con otros mtodos. El nuevo mtodo se puede
validar si al comparar los resultados obtenidos entre ste y otro diferente validado los
resultados son iguales o mejores.
2. Comparaciones entre laboratorios. Cuando se comparan los resultados obtenidos por uno o
ms laboratorios externos (preferentemente acreditados) utilizando patrones de la misma o
mejor exactitud y se analizan por medio de normas y/o documentos tcnicamente vlidos, p.
e. consultar la serie de normas NMX-CH-5725-IMNC o documento NORAMET 8.
3. Evaluacin sistemtica de los factores que tienen influencia en los resultados. Consta de
cuantificar la variabilidad de cada factor que afecta los resultados de la medicin, dicha
cuantificacin se realiza de manera individual, suele aplicarse cuando no se cuenta con un
modelo matemtico que incluya todas las variables de influencia. Esto tambin puede
hacerse para mejora de incertidumbre sobre un modelo matemtico ya conocido.
4. Evaluacin de la incertidumbre de los resultados con base en el conocimiento cientfico de
los principios tericos del mtodo y de la experiencia prctica. Esta evaluacin aplica
principalmente cuando el laboratorio desea mejorar su incertidumbre o no tiene bien
cuantificadas las variables de influencia que afectan las mediciones.
5. Evaluacin de la incertidumbre del laboratorio. sta puede ser determinada mediante
ensayos de aptitud, pruebas de repetibilidad y reproducibilidad (r&R), anlisis de varianzas o
cualquier otro mtodo que asegure la confiabilidad en las mediciones derivadas de factores
humanos.
El laboratorio de calibracin debe aplicar uno o varios de los incisos anteriores, tomando en
cuenta que el fin es demostrar que el mtodo se encuentra validado y que se identificaron y
validaron los aspectos que puedan influir sobre la trazabilidad y la incertidumbre de las
mediciones.
Para todos los tipos de mtodos mencionados en los incisos a, b y c descritos anteriormente la
validacin del mtodo debe incluir las especificaciones de los requisitos, determinacin de las
caractersticas del mtodo, una verificacin de que se pueden cumplir los requisitos usando dicho
mtodo y una declaracin en la validez.
La evidencia de la validacin puede estar contenida en un procedimiento, incluidos o referenciados
en el manual de calidad o incluso en los mismos procedimientos tcnicos.
Para la validacin adicionalmente el laboratorio debe:
a) Mantener registros de la validacin en mtodos desarrollados por el laboratorio de que el mtodo
o procedimiento se ajusta al uso propuesto [5.4.3].
b) Documentar la influencia de los cambios realizados en los mtodos no normalizados
previamente validados.
c) Documentar y validar las modificaciones a los mtodos normalizados. Cuando un mtodo est
escrito de una forma y se realiza de otra, es una desviacin al mtodo no una modificacin.
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En el caso de que el laboratorio desee acreditar paquetes de marca comercial (kits con reactivos
preparados y precalibrados):
Se aclara que los mtodos de paquetes de marca comercial solo son tiles como mediciones
semicuantitativas o de campo y en ningn momento pueden sustituir o ser mtodos alternos a los
mtodos normalizados, ya que no son mtodos que puedan demostrar que son tcnicamente
similares o superiores a los establecidos en las normas mexicanas o internacionales.
Sin embargo, en caso de que un laboratorio desee acreditar este tipo de mtodos, su solicitud ser
presentada a los rganos colegiados correspondientes para su anlisis y decidir si es factible su
acreditacin.
Las pruebas rpidas publicadas en normas oficiales, nacionales y/o internacionales o por
organizaciones tcnicas reconocidas, son acreditables cuando el laboratorio se apegue en su
totalidad a lo establecido en el mtodo publicado.
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los resultados de ensayo o calibracin derivadas del mtodo o de los equipos utilizados por el
laboratorio.
Registro y monitoreo de resultados de ensayo o calibracin obtenidos por clientes o proveedores
del laboratorio sobre la misma muestra.
Esto permite, teniendo suficientes datos, el uso de cartas control para conocer y dar
seguimiento del nivel de precisin de los resultados entre los laboratorios involucrados. Los
datos obtenidos pueden ser comparados con datos de reproducibilidad publicados para el
mtodo en particular, si estn disponibles, siempre y cuando los dos laboratorios utilicen el
mismo mtodo.
Participacin en programas de ensayos de aptitud u otras formas de comparaciones
interlaboratorios.
Esto permite que el laboratorio compare su desempeo con los laboratorios participantes que
realizan los mismos mtodos de ensayo o calibracin. Esta prctica provee un mecanismo de
alerta para detectar fallas en los mtodos o tcnicas utilizadas, en los analistas del laboratorio o
en los equipos utilizados, que no sera posible conocer por otros medios. Tambin provee una
forma de conocer la reproducibilidad de mtodos de ensayo o calibracin especficos.
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IDENTIFICACIN DE CAMBIOS
INCISO
Todos
Observaciones:
PGINA
Todas
CAMBIOS
Cambios en todo el documento.
Transitorio
Este criterio se aplicara a los seis meses de entrada en vigor del presente documento.
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Servicio
Calibracion de mquinas de
medicin de fuerza
Calibracin de
transductores de fuerza
Calibracin de instrumentos
de medicin de fuerza
Calibracin de durmetros
farmacuticos
Patrn
Verificacin
Intermedia
Dispositivos elsticos
Si
Masas suspendidas
Dispositivos elsticos
Masas suspendidas
Dispositivos elsticos
Dispositivos elsticos
o masas suspendidas
Si
Si
Si
Tipos
- Comparacin directa entre
dispositivos elsticos en
valores de carga comunes
(aunque no sean del mismo
valor nominal).
- Confirmacin metrolgica
- Comparacin directa con un
equipo calibrado,
- Tranferencia de datos
utilizando una mquina
Servicio
Calibracion de herramientas
hidrulicas de par torsional
Calibracin de medidores
de par torsional o
torqumetros
Calibracin de
transductores de torque
Patrn
Verificacin
Intermedia
Transductor
Transductor o
Sistema con Masas
suspendidas y brazo
de palanca
Si
Tipos
- Comparacin directa entre
dispositivos elsticos en
valores de carga comunes
(aunque no sean del mismo
valor nominal).
- Confirmacin metrolgica
- Comparacin directa con un
equipo calibrado,
- Tranferencia de datos
utilizando una mquina
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No
Servicio
Medicin en mquina de
medicin por coordenadas
CMM
Medicin de longitudes en
mquina unidimensional
Mquina
unidimensional
Rugosmetro
Patrn
Comparador
ptico
Comprobacin
de
repetibilidad con bloque
patrn y comprobacin
de un valor en el
intervalo.
Revisin con patrn de
rugosidad
Comprobacin
de
repetibilidad con escala
de vidrio o bloque
patrn y comprobacin
de un valor en el
intervalo.
Revisin con bloque
patrn
Revisin con patrn de
sensibilidad,
patrn
semi
esfrico
o
escuadra
cilndrica
(uno de los tres, como
mnimo)
Perfilmetro
Mquina
formas
Medicin de formas
Actividad(es) mnima(s)
a realizar
de
No
1
2
3
Servicio
Calibracin
en
sitio
Microscopios de medicin
biolgicos
Calibracin
en
sitio
comparadores pticos
Calibracin
en
sitio
rugosmetros
Patrn
Tipo de comprobacin
Verificacin
Inspeccin
Intermedia
Actividad(es)
mnima(s) a realizar
de
y/o
Escalas de vidrio
de
de
Calibracin
en
sitio
mquinas de medicin
redondez y cilindricidad
de
de
Patrones
de
rugosidad
Patrones
de
redondez,
cilindricidad,
sensibilidad
y
plano ptico
Interfermetro,
bloques patrn,
maestros
de
longitudes fijas,
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8
9
10
11
Esfera patrn
Bloques patrn
Barra
esferas
con
Escalas de vidrio
Niveles
electrnicos
Autocolimador
Comprobacin de
funcionamiento
SERVICIOS DE CALIBRACIN
Tipo de comprobacin
No
Servicio
Patrn
Calibracin
Horquillas
Calibracin de cuerdas
internas
3
4
5
6
7
Verificacin
Intermedia
Inspeccin
de
Calibracin
de
escuadras de acero
Calibracin de cuenta
metros
Calibracin
de
paralelas pticas
Calibracin de planos
pticos
Medidor de espesores
con indicador
Calibracin
de
gonimetros/
Transportadores
de
ngulos
Calibracin de niveles
de
burbuja
o
electrnicos
Mquina
unidimensional
Comprobacin
de
repetibilidad con bloque
patrn y comprobacin
de un valor en el
intervalo.
Escuadra y Rodillos
Rodillo
Calibracin
comprobacin
funcionamiento
Interfermetro
Bloque patrn
Bloques angulares
Actividad(es) mnima(s)
a realizar
Barra de senos,
mesas de planitud
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nica,
de
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Servicio
Patrn
10
11
Medidores
espesores
ultrasonido
de
por
Patrones
escalonados
Patrones
escalonados
medidas
materializadas
longitud
Verificacin
Intermedia
de
Calibracin de radio y
ngulo de penetrador
de diamante
Microscopio
medicin
13
Calibracin de reglas
graduadas
Sistema de medicin
con codificador lineal
y ocular
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
Calibracin
de
indicadores de cartula
tipo palanca
Calibracin de tamices
o cribas
Calibracin de patrones
de ngulo
Calibracin de patrones
de radios
Calibracin de patrones
de cuerdas (cuenta
hilos)
Calibracin de paso,
ngulo
en
pernos
patrn roscados
Calibracin de dimetro
de pernos y alambres
patrn
Calibracin
de
redondez de tampones
y discos
Calibracin
de
cilindricidad de anillos
patrn lisos
Calibracin
de
redondez de anillos
patrn lisos
Calibracin de bloques
patrn
longitudinales
Calibrador
indicadores
Inspeccin
12
14
Comprobacin
de
repetibilidad con bloque
patrn o medida de
longitud con trazo y
comprobacin de un
valor en el intervalo
de
X
de
Comparador ptico
Comprobacin
de
repetibilidad con escala
de vidrio o bloque
patrn y comprobacin
de un valor en el
intervalo.
Comprobacin
de
repetibilidad con bloque
patrn y comprobacin
de un valor en el
intervalo.
de
Comprobacin
funcionamiento
de
Comprobacin
de
repetibilidad con bloque
HOJA
31 de 45
ema -002
de
Mquina
unidimensional
Mquina
unidimensional
Comprobacin
funcionamiento
Comprobacin
de
repetibilidad con escala
de vidrio o bloque
patrn y comprobacin
de un valor en el
intervalo.
Comparador ptico
Mquina
redondez
Actividad(es) mnima(s)
a realizar
DOCTO. No.
MP-FE005-05
Servicio
Patrn
Verificacin
Intermedia
Inspeccin
mayores de 100 mm
Bloques patrn
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
Calibracin de bloques
patrn rectangulares y
cuadrados hasta 100
mm
Calibracin de dimetro
interior de anillos
patrn lisos
Calibracin de dimetro
exterior de tampones y
discos
Calibracin de dimetro
de esferas
Calibracin de dimetro
de paso de pernos
patrn roscados rectos
Calibracin de
calibrador
Calibracin de
medidores de alturas
Calibracin de
micrmetros de
exteriores con topes
fijos
Calibracin de
micrmetros de
exteriores con topes
intercambiables
Calibracin de Barras
para fijado de origen en
micrmetros de
exteriores
Calibracin de
Micrmetro de
interiores tipo tubular
con dos puntos de
contacto
Calibracin de
Micrmetro de
profundidades con
varillas intercambiables
Comparador de
bloques patrn
X
X
Bloques patrn
Mquina
unidimensional
Actividad(es) mnima(s)
a realizar
patrn y comprobacin
de un valor en el
intervalo.
Inspeccin visual del
estado fsico del equipo
Comprobacin de
repetibilidad conbloques
patrn k 00
Inspeccin visual del
estado fsico del equipo
Comprobacin de
repetibilidad con bloque
patrn y comprobacin
de un valor en el
intervalo.
Bloques patrn o
maestro de
longitudes fijas
Bloques patrn o
maestro de
longitudes fijas
Mquina
unidimensional,
CMM
Comprobacin de
repetibilidad con bloque
patrn y comprobacin
de un valor en el
intervalo.
Mquina
unidimensional
Bloques patrn
Bloques patrn o
maestro de
longitudes fijas
HOJA
32 de 45
ema -002
DOCTO. No.
MP-FE005-05
37
38
39
Servicio
Calibracin de
Indicadores por
comparacin con
calibrador de
indicadores
Patrn
Verificacin
Intermedia
Inspeccin
Calibrador de
indicadores
Comprobacin de
funcionamiento
CMM
Comprobacin de
repetibilidad con bloque
patrn y comprobacin
de un valor en el
intervalo.
Amplificador
electrnico con
palpador
Comprobacin de
repetibilidad
Calibracin de Maestro
de longitudes fijas
Calibracin de Maestro
de longitudes fijas con
pasos no uniformes
40
Calibracin de Maestro
de alturas
41
Calibracin de
Calibrador de
indicadores
42
Calibracin de Patrn
para micrmetros de
profundidades
43
Calibracin de Reglas
graduadas con
microscopio y CMM
CMM
Comprobacin de
repetibilidad con bloque
patrn y comprobacin
de un valor en el
intervalo.
Amplificador
electrnico con
palpador
Comprobacin de
repetibilidad
Bloques patrn
Amplificador
electrnico con
palpador
45
46
Calibracin de lainas
de espesores
Calibracin de Cintas
mtricas y flexmetros
de acero
Calibracin de
Cabezas micromtricas
Comprobacin de
repetibilidad con bloque
patrn y comprobacin
de un valor en el
intervalo.
Comprobacin
de
repetibilidad con bloque
patrn o medida de
longitud con trazo y
comprobacin de un
valor en el intervalo
Mquina
unidimensional
Microscopio
CMM
Mquina
unidimensional
Sistema de medicin
con codificador lineal
y ocular
Bloques patrn
Mquina
unidimensional
44
Actividad(es) mnima(s)
a realizar
Comprobacin de
repetibilidad con bloque
patrn y comprobacin
de un valor en el
intervalo.
X
X
Inspeccin visual
Comprobacin de
repetibilidad con bloque
HOJA
33 de 45
ema -002
DOCTO. No.
MP-FE005-05
Servicio
Patrn
Verificacin
Intermedia
Actividad(es) mnima(s)
a realizar
Inspeccin
patrn y comprobacin
de un valor en el
intervalo.
47
48
49
Calibracin de
Medidores de
profundidad
Calibracin de
Micrmetros para
interiores con tres
topes de contacto
Calibracin de
Medidores de agujeros
con tres topes de
contacto
Bloques patrn
Anillos patrn
Anillos, bloques
50
Calibracin de
Medidores de agujeros
con dos topes de
contacto,
Mquina
unidimensional
HOJA
34 de 45
ema -002
DOCTO. No.
MP-FE005-05
ema -002
DOCTO. No.
MP-FE005-05
HOJA
36 de 45
ema -002
DOCTO. No.
MP-FE005-05
ema -002
DOCTO. No.
MP-FE005-05
ema -002
DOCTO. No.
MP-FE005-05
ema -002
DOCTO. No.
MP-FE005-05
Utilizar el medio de cultivo de acuerdo al tipo de alimento (baja cidez pH > 4,6 alta cidez pH < 4,6).
Calentar el caldo hgado previamente a 100C para expulsar el oxgeno disuelto.
Abrir la lata entre dos mecheros o en campana de flujo laminar vertical.
Inocular 2g 2ml de muestra en cada uno de los 4 tubos con medio de cultivo.
Transferir los alimentos lquidos por medio de una pipeta, utilizando un bulbo o propipeta.
Incubar los tubos de acuerdo al siguiente esquema:
Realizar frotis y resembrar a placa de agar hgado de ternera o agar nutritivo e incuba una placa en
aerobiosis a 35 y 55C y otra placa en anaerobiosis a 35 y 55C, si hay crecimiento.
Seleccionar un nmero representativo de los diferentes tipos y resiembra en caldo hgado o caldo carne
cocida e incubar a 35C 96h/120h y 55C 24h/72h, si hay desarrollo de colonias.
Obtener cultivos puros de la cepa o cepas encontradas.
HOJA
40 de 45
ema -002
DOCTO. No.
MP-FE005-05
ema -002
DOCTO. No.
MP-FE005-05
FUENTES FIJAS
Criterios para armonizar la evaluacin de la NOM-081-SEMARNAT-1194
Mtodos de ensayos y de calibracin y validacin de mtodos [5.4]
Seleccin de los mtodos [5.4.2]
5.3, 5.3.1, 5.3.1.2 (NOM-081-SEMARNAT-1994)
PRIMER CRITERIO TCNICO
PARTE 1
Documentar en el croquis de las instalaciones (periferia) al realizar el recorrido, los niveles de ruido
instantneos registrados que hay (escribir los valores).
En el croquis de las instalaciones ubicar la(s) fuente(s) emisora(s).
Cuando por razones diversas justificadas no sea posible realizar el reconocimiento fuera del predio; sta,
podr realizarse dentro de la instalacin al lmite del predio
PARTE 2
Una vez definida la zona crtica que es la de mayor nivel sonoro pueden definirse otras zonas crticas en
base a lo siguiente:
Se debe realizar una justificacin tcnica del porque se selecciona la zona crtica.
Ejemplos de formas de seleccionar la zona crtica adicionales (no son todos pueden existir ms): Hay un
recinto aledao. A la colindancia con una mquina que emite ruido. A la mitad de la longitud de cada
colindancia del predio. A la colindancia del vecino que se Queja. Otros
NOTA. Tomar en consideracin que el valor ms alto encontrado no siempre es el que define la ubicacin de
la zona crtica adicional a evaluar.
5.3.1.2.1 (NOM-081-SEMARNAT-1994)
SEGUNDO CRITERIO TCNICO
Si la colindancia se encuentra delimitada con malla ciclnica y no es posible realizar la medicin fuera del
predio esta podr realizarse dentro de la instalacin al lmite del predio
HOJA
42 de 45
ema -002
DOCTO. No.
MP-FE005-05
Calibracin del
ema -002
Vibraciones, Ruido y
DOCTO. No.
MP-FE005-05
HOJA
44 de 45
ema -002
DOCTO. No.
MP-FE005-05
HOJA
45 de 45
ema -002
DOCTO. No.
MP-FE005-05