Guia Nacional de Comités Hospitalarios de Bióética

Comisin Nacional de Biotica
Gua nacional
para la integracin y el funcionamiento
de los Comits Hospitalarios de Biotica
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Gua nacional para la integracin y el funcionamiento

de los Comits Hospitalarios de Biotica
Tercera edicin 2012
D.R. 2012 Secretara de Salud/ Comisin Nacional de Biotica
Calzada Arenal No. 134, esq. Xochimaltzin, Col. Arenal Tepepan,
Delegacin Tlalpan, C.P. 14610. Telfono: 5487 2760
http://conbioetica-mexico.salud.gob.mx
ISBN:
Editor responsable: Manuel H Ruiz de Chvez
Coordinacin editorial: Simn Kawa Karasik, Alejandro del Valle Muoz y Jos Torres Meja
Autores (primera edicin): Emma Verstegui Avils, Jos Torres Meja y Dafna Feinholz Klip
Actualizacin (tercera edicin): Sergio Prez de Lara Choy y Manuel Magaa Izquierdo
Revisin y correccin: Alma Rosa Macedo de la Concha
Diseo de portada: Mario Patricio Silva Schtte
Impreso y hecho en Mxico
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ndice

Pg.
Presentacin......................................................................................................................................................5
Antecedentes histricos..................................................................................................................................7
Biotica..........................................................................................................................................................7
Comits Hospitalarios de Biotica..............................................................................................................8
Comisin Nacional de Biotica....................................................................................................................8
Infraestructura nacional de la biotica..................................................................................................... 11
Normatividad................................................................................................................................................. 11
Internacional.............................................................................................................................................. 12
Nacional...................................................................................................................................................... 13
Reformas a la Ley General de Salud: Decreto de Adicin al Artculo 41 Bis........................................ 17
Disposiciones generales de los Comits Hospitalarios de Biotica....................................................... 18
Comits Hospitalarios de Biotica.............................................................................................................. 18
Conceptualizacin del Comit Hospitalario de Biotica........................................................................ 19
Objetivos.................................................................................................................................................... 19
Funciones................................................................................................................................................... 19
Integracin................................................................................................................................................. 22
Instalacin...................................................................................................................................................... 26
Operatividad................................................................................................................................................... 26
Registro de los Comits Hospitalarios de Biotica.................................................................................. 31
Control y seguimiento.................................................................................................................................. 32
Informacin y archivos................................................................................................................................. 32
Adendum: Metodologas de anlisis de casos clnicos que contengan dilemas bioticos................. 33
Anlisis de casos en biotica clnica......................................................................................................... 33
Mtodos de anlisis para la toma de decisiones..................................................................................... 34
El proceso deliberativo para la toma de decisiones................................................................................ 38
Anexos............................................................................................................................................................. 40
Consentimiento informado y asentimiento............................................................................................ 40
Formato de la Gua de autoevaluacin.................................................................................................... 43
Modelo del Acta de instalacin del Comit Hospitalario de Biotica................................................... 44
Modelo de la Carta de designacin del Presidente del Comit Hospitalario de Biotica.................... 46
Modelo de la Carta de designacin del Vocal Secretario del Comit Hospitalario de Biotica........... 47
Modelo de la Carta de designacin del Vocal del Comit Hospitalario de Biotica............................. 48
Modelo de la Carta de confidencialidad................................................................................................... 49
Solicitud de intervencin del Comit Hospitalario de Biotica............................................................. 50
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Presentacin
La nueva edicin de la Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica reviste una especial importancia, a partir de la emisin del Decreto por el que se adiciona el artculo 41 Bis y
se reforma el artculo 98 de la Ley General de Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federacin, el 14 de diciembre de 2011, para introducir la obligatoriedad de contar con estos Comits en todo establecimiento abocado
a la prestacin de servicios de atencin a la salud, bajo las disposiciones y lineamientos que establezca la Comisin
Nacional de Biotica.
Ello responde a que la reflexin y el actuar biotico son indispensables para garantizar condiciones de equidad, justicia y respeto a la dignidad y a los derechos humanos. En todo proceso de atencin a la salud el quehacer biotico
constituye un apoyo esencial para el examen y apoyo en la resolucin de dilemas que puedan generar conflictos en
la interaccin entre personal de salud, pacientes, familias y sociedad.
Por tanto estos Comits son responsables del anlisis, la discusin y el apoyo para la toma de decisiones respecto
de los problemas o dilemas bioticos que se presenten en la prctica clnica, la atencin mdica o la docencia en la
propia institucin de salud.
As, sus diversas tareas son de primera importancia ya que desde el punto de vista tico efectan la ponderacin de
los dilemas bioticos en forma colectiva, transparente, independiente, competente, oportuna, de calidad, libre de
influencia poltica, institucional, profesional y comercial. Del mismo modo les compete emitir las recomendaciones
de carcter tico que correspondan.
Asimismo estos Comits deben de contar con un mecanismo de autoevaluacin que permita medir el impacto de
sus acciones en las diferentes reas de su competencia. De igual forma les corresponde elaborar lineamientos y
guas ticas institucionales para la atencin los aspectos prcticos de la docencia mdica dentro de la institucin,
as como promover la educacin biotica permanente de sus miembros, del personal del establecimiento de salud
sede, de los pacientes y de sus familiares.
En tanto la Comisin Nacional de Biotica tiene entre sus atribuciones la de promover que en las instituciones de
salud pblicas y privadas se organicen y funcionen Comits Hospitalarios de Biotica y Comits de tica en Investigacin, es indispensable establecer y difundir los criterios que estos cuerpos colegiados debern considerar para
el desarrollo de sus actividades, as como para apoyar la capacitacin de sus miembros.
El objetivo principal de este documento es el proponer criterios uniformes para su integracin y funcionamiento.
Estos lineamientos se han elaborado con fundamento en la normatividad vigente nacional e internacional y tomando en cuenta las prcticas, en trminos de la atencin a la salud e investigacin en seres humanos que prevale
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cen en el pas. Desde luego, las recomendaciones y lineamientos que incluye esta Gua se revisarn y actualizarn
peridicamente, conforme surjan situaciones que as lo ameriten.
Este documento de trabajo ofrece un marco conceptual, en torno al cual debe iniciarse un dilogo constructivo
entre la Comisin Nacional de Biotica y los Comits Hospitalarios de Biotica, con el objeto de establecer un proceso de actualizacin continua en los temas a considerar en el quehacer de las actividades clnicas, la docencia, la
investigacin y la relacin profesional; forma parte de una serie que incluye entre otros ttulos, a la Gua nacional
para la integracin y el funcionamiento de los Comits de tica en Investigacin.
Estoy cierto de que estas pautas de accin harn posible velar por el respeto a la dignidad de las personas y sus
derechos humanos desde un punto de vista biotico y configurar un puente que acerque al personal de salud con la
sociedad y promueva la participacin de la ciudadana en aspectos que inciden en la calidad, seguridad y bienestar
de los pacientes, sus familias y la sociedad en su conjunto.
Dr. Manuel H Ruiz de Chvez
Presidente del Consejo
de la Comisin Nacional de Biotica
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Antecedentes histricos
Biotica
El trmino biotica fue acuado por Fritz Jahr en 1927, quien lo defini como la tica de las relaciones de los
seres humanos con los animales y la naturaleza; sin embargo, es Van Rensselaer Potter quien lo incorpora al discurso acadmico contemporneo en el artculo Biotica, la ciencia de la supervivencia publicado en 1970. En
la dcada de los aos setenta tambin sobresalen instituciones dedicadas a estos temas como la Universidad de
Georgetown, en Washington, D.C., que centr sus esfuerzos en el mbito de las ciencias de la salud y los avances
cientfico-tecnolgicos. Asimismo, en el ao de 1972, Andr Hellegers crea el Instituto de Biotica Joseph and
Ross Kennedy y en Europa -en Barcelona, en 1975- se funda el Instituto Borja de Biotica.
Otros referentes importantes en el desarrollo de la biotica aparecen en el ao de 1978, cuando se presenta la primera edicin de la Enciclopedia de Biotica, editada por Warren T. Reich, en la que se define a la Biotica como El
estudio sistemtico de la conducta humana en el rea de las ciencias de la vida y de la salud, examinadas a la luz de
los valores y de los principios morales. Ms adelante, en 1979, Tom L. Beauchamp y James F. Childress publican
el libro Principles of Biomedical Ethics, cuyo tema principal es el estudio de la tica biomdica; dicha publicacin
fue la ms representativa de esa poca y an en nuestros das contina siendo una de las ms empleadas ya que en
ella se basa una de las corrientes ms extendidas en el mbito de la biotica, mejor conocida como Principalismo.
A lo largo de las tres ltimas dcadas del siglo XX, el desarrollo de la cultura tecno-cientfica por un lado, y el impacto de los movimientos de la sociedad civil por el otro, suscitaron una serie de acontecimientos de indudable
importancia para el desarrollo de la biotica. Si bien en sus inicios la biotica fue de dominio bsicamente anglosajn, posteriormente, a partir de los aos ochenta, se extendi a los pases europeos y ha tenido, desde los aos
noventa hasta la actualidad, un desarrollo que incluye a la regin latinoamericana y una gran parte de los pases
del mundo, por lo que actualmente se puede hablar de una biotica internacional con diferentes grupos, voces y
anlisis particulares.
Se acepta que la biotica emerge como resultado de tres aspectos: 1. La aparicin del paradigma de los derechos
humanos, en el mbito de la posguerra mundial y el movimiento de derechos civiles en Estados Unidos, ambos en
su relacin con la medicina y la salud; 2. El podero y ambigedad moral del desarrollo cientfico y tecnolgico, sus
implicaciones para la supervivencia de la especie humana y el bienestar de las personas, as como el cuidado del
medio ambiente; y 3. Los problemas de justicia en el derecho a la proteccin universal y acceso a los servicios de
salud.

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Comits Hospitalarios de Biotica

La tica mdica tradicional constitua un marco normativo aparentemente incuestionable, que se encontraba basado en documentos que existan desde la antigua Grecia, y que haban regido durante miles de aos la profesin
del mdico en el mbito clnico, as como su relacin con el paciente, sus colegas, y con la sociedad en su conjunto.
Sin embargo, el desarrollo de la ciencia mdica y de la tecnologa en la sociedad del siglo XX, trajo consigo una serie
de situaciones paradigmticas que impusieron nuevos conceptos ticos necesarios en la prctica cotidiana y en la
relacin mdico-paciente.
El 9 de marzo de 1960 se introdujo un catter a manera de puerto plstico para la introduccin de una cnula
en el antebrazo de Clyde Shields, un maquinista de 39 aos con falla renal severa. Este artefacto, que haba
sido ideado poco tiempo antes por un nefrlogo de la Universidad de Washington, Belding H. Scribner, y un ingeniero biomdico, William Quentin, permiti a Shields conectarse a una mquina de hemodilisis que limpiaba
su sangre de sustancias nocivas que sus riones no podan eliminar. Si bien la mquina de dilisis, inventada
por el holands Willem Kolff, ya exista, funcionaba para personas que haban sufrido falla renal por un trauma o intoxicacin pero no para aquellas personas con falla renal crnica, porque el procedimiento quirrgico
era complicado. Con el invento de Scribner y Quentin, la dilisis crnica se hizo posible y los pacientes podan
conectarse y desconectarse con facilidad a la mquina, y as vivir una vida normal por mucho ms tiempo. Sin
embargo, el problema era que el Seattle Artificial Kidney Center solamente tena cupo para menos de 10 personas, adems de que el tratamiento era muy caro, costaba 10 mil dlares anuales en aquella poca y pocas aseguradoras cubran este tratamiento, en virtud de su carcter novedoso. La cantidad de personas que necesitaran
tratamiento -se estimaba que 20 mil personas al ao, en aquel entonces, requeriran tratamiento de dilisis de
manera crnica en los Estados Unidos- rebasaban por mucho las capacidades del Centro. Fue as que el Centro
form un Admissions and Policy Committee para seleccionar a las personas mdica y psicolgicamente aptas
para recibir el tratamiento.
El Comit estaba integrado por siete miembros: un ministro, un abogado, un constructor, un empresario, un lder
laboral y dos mdicos con especialidad diferente a la nefrologa. En un principio valoraban las circunstancias de
cada caso para tomar la decisin. Poco a poco fueron generando criterios a considerar para el acceso al tratamiento, los cuales fueron criticados por la academia y los medios. El proceso inusual de seleccin de Seattle, estableci
el antecedente de una nueva instancia para la tica mdica, que se confrontaba a la tradicin clsica, al verse en la
necesidad de seleccionar a aquellas personas cuyas vidas seran salvadas por una nueva tecnologa.
Los Comits de Biotica son consecuencia de la necesidad de los profesionales de tener una visin ms amplia
acerca de los dilemas que se les presentan en la prctica. Las consideraciones que un mdico debe hacer rebasan
el mbito de lo clnico, lo cientfico y lo estrictamente mdico. Deben conformarse grupos de carcter interdisciplinario para analizar los casos y las perspectivas de solucin, desde diversos puntos de vista, que enriquezcan el
debate para tomar la mejor decisin.

La Comisin Nacional de Biotica (CONBIOTICA) es un rgano desconcentrado de la Secretara de Salud; cuenta
con autonoma tcnica y operativa lo que le permite ser un referente en el estudio de los temas bioticos, tanto en
el mbito nacional, como en el plano internacional. Este rgano responde a la necesidad de la sociedad mexicana,
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en su carcter plural y democrtico, de contar con una instancia que promueva la comunicacin, el dilogo y la
reflexin entre los distintos actores sociales, as como entre stos y el Estado para analizar y discutir los problemas
ticos, legales y sociales que se conjugan en dilemas bioticos que nos afectan como sociedad.
La Comisin Nacional de Biotica inici su trayectoria el 30 de Marzo de 1992, cuando el Dr. Jess Kumate Rodrguez, entonces Secretario de Salud, plante en el seno del Consejo de Salubridad General la creacin de un rea
que se ocupara de analizar, reflexionar y marcar pautas ticas de actuacin frente a los dilemas que el desarrollo de
la ciencia y la tecnologa suscitaron al final del siglo pasado, ello a iniciativa del Dr. Manuel Velasco Surez, clebre
mdico mexicano, preocupado por la bsqueda de mecanismos institucionales de reflexin biotica.
Durante la siguiente dcada, la Comisin trabaj por su consolidacin nacional, diseminando el conocimiento sobre los postulados de la biotica. Esta labor se desarroll principalmente en el sector pblico, as como en el campo
acadmico. Desde sus inicios, ha sido consciente de la importancia de la formacin de profesionistas para que
enfrenten los dilemas en torno a la vida, en todas sus manifestaciones. En aquellos aos, los temas que ocuparon
primordialmente la reflexin biotica de la Comisin se centraron en el cuidado de la salud y la tica mdica, ello
puede verse reflejado en las primeras publicaciones, entre las que encontramos Jornada de Anlisis y Actualizacin de la Biotica en los Servicios de Atencin a la Salud, editada en el ao 1995.
La Comisin Nacional encabez, el 26 de noviembre de 1997, el Primer Congreso Nacional de Biotica. Dicho
congreso tuvo como tema principal Biotica, Salud, Derechos Humanos y Responsabilidad Cientfica. Este esfuerzo fue replicado anualmente hasta el ao 2003.
La Comisin, a la par del trabajo en Mxico, se preocup por establecer lazos slidos con los organismos
internacionales, lderes en la direccin del debate biotico global, por lo que trabaj en vinculacin con la
Organizacin de las Naciones Unidas para la Salud y la Educacin (UNESCO), la Organizacin Mundial de
la Salud (OMS) y la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS) principalmente. Como resultado de este
esfuerzo, en 1994 la CONBIOTICA particip en el Primer Congreso Internacional de Biotica, realizado en
la Ciudad de Mxico, y al ao siguiente form parte del grupo integrado para la creacin de la Declaracin
Ibero-Americana sobre Derecho, Biotica y Genoma Humano, conocida como la Declaracin de Manzanillo.
Estas relaciones siguen dando frutos en favor de la deliberacin y reflexin biotica, en relacin al avance
y conocimiento del genoma humano; tema que nos invita a la reflexin tica en la actualidad. El inicio del
nuevo siglo represent para la CONBIOTICA una nueva etapa al serle otorgado el carcter de permanente,
mediante un Acuerdo Presidencial publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 23 de octubre de 2000;
este acto la impuls sustantivamente y marc el camino de su evolucin. En el ao 2002, tras la muerte del
doctor Manuel Velasco Surez, fue nombrado como director ejecutivo el doctor Fernando Cano Valle, quien
se desempe en el cargo hasta junio de 2003, fecha en que el doctor Juan Garza Ramos fue designado como
encargado, hasta agosto de 2004.
Durante el periodo citado, el trabajo de la Comisin Nacional de Biotica se centr en la consolidacin de la estructura biotica administrativa al interior de la nacin, as como en la elaboracin de pautas ticas para guiar el
actuar de los profesionales de la salud, prueba de lo anterior, lo constituye la participacin de la Comisin en la
elaboracin del Cdigo de Biotica para el Personal de Salud, emitido en 2002, y el impulso al acuerdo tomado
en el Consejo de Salud (Acuerdo22/IX-27.02.03 fraccin IV) en la Ciudad de Monterrey en 2003, para que cada
entidad federativa asumiera el compromiso de crear una Comisin Estatal de Biotica.

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En Agosto de 2004, el doctor Guillermo Sobern Acevedo, asumi el compromiso de encabezar los trabajos de la
CONBIOTICA, imprimindole una fortaleza especial. Esta tarea rindi frutos prontamente, pues el 5 de septiembre de 2005, fue emitido un Decreto Presidencial por el cual se otorg a la Comisin el carcter de rgano desconcentrado de la Secretara de Salud, y con ello, autonoma tcnica y operativa. El decreto redefini el objeto de la
Comisin, as como su estructura administrativa. La modificacin de su naturaleza le permiti abrir sus horizontes
de trabajo para impulsar con mayor vigor la aplicacin de los principios bioticos.
En el espritu de este cambio, y al fungir como rgano responsable de promover la cultura biotica en Mxico, fue
organizada la Primera Reunin Nacional de Comisiones Estatales de Biotica en el ao 2005, y diversos eventos de dilogo, entre los que se destacan el Foro Muerte Digna y el Foro Homofobia y Salud. Este trabajo fue
complementado en 2007, con publicaciones en la Revista Debate Biotico.
En 2009 se design al Dr. Manuel H Ruiz de Chvez, como Presidente del Consejo de la Comisin, quien hasta la
fecha funge como lder del trabajo que se articula en la institucin. Es bajo su direccin que se actualizan dos de los
principales documentos de la Comisin: la Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits
de tica en Investigacin y la Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios
de Biotica. Estos documentos, fruto de un trabajo constante de diversas administraciones de la CONBIOTICA,
implicaron deliberaciones entre acadmicos, cientficos, asociaciones civiles e instituciones pblicas en torno a los
principales problemas que ataen a la investigacin en seres humanos y los dilemas que se presentan en la prestacin de los servicios de salud.
La Comisin conoce la trascendencia de que los principios que abandera sean divulgados ampliamente a la sociedad, siendo reconocida como referente nacional e internacional en biotica. En 2011 realiz un cambio de
imagen y comenz a utilizar el acrnimo CONBIOTICA; esto dio frescura y dinamismo a la identidad grfica
institucional. El cambio estuvo acompaado por una modificacin ms profunda que trastoc la misin, visin,
valores, lneas estratgicas y ejes temticos con el fin de redefinir su rumbo y las acciones que deben realizarse en
consecuencia. Como evento internacional a destacar en este periodo se encuentra la Primera Reunin de Cuerpos Consultivos en Biotica de la Regin de las Amricas, llevada a cabo en octubre del mismo ao, en donde
diez pases de la regin se unieron para reflexionar en torno a los problemas ticos comunes en investigacin en
seres humanos, trasplantes de rganos y tejidos y la cobertura universal de salud. Este evento cont con el apoyo de la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS) y la Fundacin Panamericana de la Salud y la Educacin
(PAHEF).
Otro hecho de carcter legal y grandes implicaciones para las labores de la Comisin fue la reforma publicada en
diciembre de 2011, que adiciona el artculo 41 Bis y reforma el artculo 98 de la Ley General de Salud. La reforma otorga a la CONBIOTICA la facultad de sealar los criterios bajo los cuales deben actuar tanto los Comits
Hospitalarios de Biotica, como los de tica en Investigacin. Esta modificacin legal representa un gran reto para
la Comisin Nacional de Biotica, pero tambin la fortalece en el sentido de que abre camino para que el trabajo,
que ha venido consolidando a lo largo de su trayectoria, pueda producir un impacto verdadero en el respeto de la
dignidad y los derechos humanos en la atencin mdica y la investigacin en salud.
En el ao 2012 se conmemoran dos dcadas de inicio de la CONBIOTICA, la celebracin de su XX Aniversario
tambin marc el inicio de una nueva etapa para esta institucin, pues ahora se encuentra ubicada en una sede
propia. Las nuevas instalaciones albergan el Centro del Conocimiento Biotico, que se constituye como un medio
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de difusin del conocimiento cuyos servicios se brindan a travs del acopio y disponibilidad de informacin especializada (fsica y virtual), as como mediante un ejercicio permanente de divulgacin e interlocucin social.
En este mismo ao, se realizaron convenios de colaboracin con dos instituciones fundamentales en el desarrollo
nacional, la Universidad Nacional Autnoma de Mxico (UNAM) y el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa
(CONACYT).
En estas condiciones, la Comisin ser capaz de contactar con la ciudadana mediante el uso de tecnologas de
informacin y plataformas del conocimiento que sern un gran apoyo en la labor de diseminar ampliamente la
cultura biotica en el pas.
Infraestructura nacional de la biotica

La Comisin Nacional de Biotica, por las facultades que se le asignan en su Decreto de creacin (DOF 7/09/2005),
es la institucin rectora en materia de biotica en el pas. Como parte de su funcin ha promovido la difusin de
la biotica en las reas mdicas, cientficas, tecnolgicas, instituciones formadoras de recursos y las de desarrollo
econmico y social. Esto ha establecido las bases de la institucionalizacin de la biotica en Mxico, encaminada
a la conformacin de la infraestructura nacional para la aplicacin de los principios y fundamentos de la biotica
en el mbito institucional, que integra esfuerzos en los sectores pblico y privado. Esta infraestructura comprende
un esquema en tres rdenes:
Rectora nacional normativa: Corresponde a la Comisin Nacional de Biotica. Se encarga de la emisin
de polticas pblicas en materia de biotica, elaboracin y difusin de disposiciones, normas y guas nacionales de operacin; y propuestas de estrategias de organizacin y modelos de evaluacin.
Interlocucin estatal normativa: La llevan a cabo las Comisiones Estatales de Biotica. Comprende la
participacin de las entidades federativas en la interlocucin de la normatividad y su aplicacin, conforme
a su organizacin. Las Comisiones Estatales de Biotica (CEB) dependientes de las secretaras estatales
de salud, incluyen la interaccin con asociaciones civiles y no gubernamentales afines a la materia. Estas
comisiones se promueven desde el ao de 2003 cuando se estableci, dentro del Consejo Nacional de
Salud, un acuerdo para que en cada entidad federativa se estableciera una Comisin, dicho acuerdo fue
refrendado en el ao 2011.
Aplicacin a nivel local: La realizan los Comits Hospitalarios de Biotica y los Comits de tica en Investigacin, que son las reas de aplicacin ms especficas en los municipios, jurisdicciones sanitarias y las
unidades mdicas. Desde la creacin de la Comisin Nacional, y an antes de tener el carcter obligatorio,
se ha promovido la instalacin de ambos Comits en las unidades mdicas de las principales instituciones
del sector salud (IMSS, ISSSTE, SEDENA, entre otros) incluyendo al sector privado y centros de investigacin biomdica.
Normatividad
Las acciones de salud se encuentran reguladas por normas nacionales e internacionales que se sustentan en normas ticas que proveen una estructura para realizar anlisis y tomar decisiones. En ellas se enfatiza que el personal

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de salud debe proteger la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de los pacientes. Se establecen tambin
pautas para evaluar y equilibrar los beneficios y riesgos de las intervenciones, con nfasis en el deber de maximizar
los beneficios sobre los riesgos.
Internacional
Si bien es cierto que existen dentro de la llamada normatividad internacional pautas, guas o recomendaciones
en materia de tica en investigacin, es necesario aclarar que muchos de ellos no son de carcter vinculante, sino
que nicamente constituyen criterios para guiar conforme a principios ticos las investigaciones y el proceso para
hacer que un instrumento internacional sea de carcter vinculante para un pas, conforme a su legislacin interna.
En este sentido y para efectos de la presente Gua, resulta ms pertinente para el mbito internacional hablar de
pautas, guas y recomendaciones y no de normatividad como tal. Algunos de los principales documentos en materia internacional que abordan el tema de tica en investigacin son:
Cdigo de Nremberg1: Al finalizar la Segunda Guerra Mundial, algunos mdicos y cientficos nazis fueron
juzgados por homicidio, tortura y otras atrocidades cometidas en nombre de la ciencia y la medicina, al
realizar investigaciones con personas que se encontraban en los campos de concentracin.
Se constituy un tribunal militar ad hoc -competente para conocer los crmenes de guerra, contra la humanidad y contra la paz- con la finalidad de enjuiciar a dichos lderes del rgimen nazi. Es as como se redactan
los diez principios bsicos que deben tenerse en cuenta para realizar investigacin en seres humanos, se
conoce como el Cdigo de Nremberg de 1947.
Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos2: Esta Declaracin surge
a raz de los trabajos de Federico Mayor Zaragoza, quien fue director general de la UNESCO, y Nolle
Lenoir, presidenta del Comit Internacional de Biotica. Fue proclamada por la Conferencia General de la
UNESCO en su 29 reunin, el 11 de noviembre de 1997, y adoptada por la Asamblea General de la ONU
el 9 de diciembre de 1998, mediante la resolucin 53/152.
Declaracin Universal de los Derechos Humanos de las Generaciones Futuras3: En 1994 la reunin de
expertos UNESCO-Equipe Cousteau organizada por el Instituto Tricontinental de la Democracia Parlamentaria y los Derechos Humanos de la Universidad de la Laguna de Tenerife, Espaa, elabor este
instrumento que finalmente fue aprobado por la Conferencia General de la UNESCO el 12 de noviembre
de 1997, en su 29 reunin. Esta Declaracin se enfoca en el hecho de que es responsabilidad de las generaciones del presente generar condiciones de sustentabilidad para asegurar a las generaciones del futuro
un entorno digno.
Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos4: La Conferencia General de la UNESCO,
el 16 de octubre de 2003, aprob esta Declaracin con la finalidad de proteger la informacin gentica
Disponible en el portal: http://www.csg.salud.gob.mx/descargas/pdfs/publicaciones/Compromiso_transp24102007.pdf

Disponible en el portal de la UNESCO: http://portal.unesco.org/es/ev.php-URL_ID=13177&URL_DO=DO_TOPIC&URL_
SECTION=201.html
3
Disponible en el portal de la UNESCO: http://www.unesco.org/cpp/sp/declaraciones/generaciones.htm
4
SECTION=201.html
1
2
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de las personas. Esta Declaracin toma en consideracin el hecho de que los datos personales, particularmente los que contienen informacin gentica, merecen una proteccin especial dada su singularidad.
Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos5: La Conferencia General de la UNESCO
aprob esta Declaracin en su 33 reunin, el 19 de octubre de 2005, la cual se llev a cabo en Pars,
Francia. El artculo primero de la Declaracin establece: Trata de las cuestiones ticas relacionadas con
la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologas conexas, aplicadas a los seres humanos, teniendo en
cuenta sus dimensiones sociales, jurdicas y ambientales. Asimismo, en su segundo prrafo, esta misma
disposicin es clara en cuanto a que este ordenamiento va dirigido a los Estados.
Guas elaboradas por la UNESCO: La UNESCO ha elaborado tres Guas para la integracin, el establecimiento y funcionamiento de los Comits de Biotica. La primera es la Gua para la Creacin de los Comits de Biotica, publicada en 20056; la segunda es la Gua para el Funcionamiento de los Comits de
Biotica: procedimientos y polticas, publicada En 20067; y la tercera es la Gua para la Capacitacin de
los Comits de biotica,8 publicada en 2007.
Guas elaboradas por la OMS: La OMS ha elaborado diversas guas y documentos en materia de CHB:
Ethics, access and safety in tissue and organ transplantation: Issues of global concern9, en el ao 2003,
Basic principles for treatment and psychosocial support of drug dependent people living with HIV/
AIDS10, publicados en 2006, y Guidance on Ethics of Tuberculosis Prevention, care and control11, del
ao 2012.
Nacional
El marco jurdico en materia de salud se comenz a construir en Mxico con mayor solidez en la dcada de los
ochenta. A partir de ese momento, la normatividad en este mbito se ha expandido ampliamente. En atencin a
lo anterior, a continuacin se enuncian los instrumentos normativos bsicos en el estudio de los temas bioticos
que ataen a la prctica clnica, la atencin mdica y la docencia en salud, con el fin de sintetizar la labor del lector
no experto en temas jurdicos. No obstante lo anterior, deber tenerse en cuenta que cada caso analizado por un
Comit, reviste una particularidad especial que requerir un estudio legal especfico.
Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos12: La Constitucin establece los derechos humanos reconocidos para toda persona que se encuentra en el territorio nacional, as como las garantas a
estos derechos. Aunado a ello, se deber tener presente que la propia Carta Magna reconoce los derechos
humanos que se encuentren contenidos en los tratados internacionales de los que Mxico es parte. Constitucionalmente, el derecho a la proteccin de la salud se encuentra reconocido en el artculo 4, prrafo

SECTION=201.html
6
Disponible en el portal de la UNESCO: http://www.unesco.org.uy/shs/fileadmin/templates/shs/archivos/guia1.pdf
7
8
9
Disponible en el portal de la OMS: http://www.who.int/transplantation/en/Madrid_Report.pdf
10
Disponible en el portal de la OMS: http://www.who.int/substance_abuse/publications/basic_principles_drug_hiv.pdf
11
Disponible en el portal de la OMS: http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241500531_eng.pdf
12
Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos, ltima reforma DOF 09 de febrero de 2012.
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cuarto. Este derecho es explicado y desarrollado por la Ley General de Salud, los reglamentos emanados
de ella y las normas oficiales mexicanas emitidas por la Secretara de Salud.
Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal13: En su artculo 26, seala a la Secretara de Salud
como parte integrante de la administracin centralizada, la cual tiene la facultad de encabezar el Sector
Salud. Por su parte, el artculo 39 establece las facultades de la Secretara de Salud para planear, desarrollar, establecer, evaluar y vigilar que el derecho de proteccin a la salud se haga efectivo.
Ley General de Salud14: Esta Ley desarrolla los principios del derecho a la proteccin de la salud en mbitos diversos. El Ttulo Tercero establece las disposiciones relativas a la prestacin de servicios de salud,
definindolas como aquellas acciones realizadas en beneficio del individuo y de la sociedad en general,
dirigidas a proteger, promover y restaurar la salud de la persona y de la colectividad. Clasifica los servicios
de salud en atencin mdica, salud pblica y asistencia social en los cuales se debe garantizar la extensin
cuantitativa y cualitativa de los servicios de salud, preferentemente a los grupos vulnerables. Adems, enfatiza que la atencin mdica comprende actividades preventivas, curativas, de rehabilitacin y paliativas.
Especial mencin merece la adicin del Ttulo Octavo Bis, que establece los criterios para brindar cuidados
paliativos a enfermos terminales. Este Ttulo comprende del artculo 166 Bis al 166 Bis-21, y en l se
contemplan los derechos de los enfermos en situacin terminal, as como las facultades y obligaciones de
las instituciones de salud y el personal mdico y sanitario, en la materia.
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios de Atencin Mdica15:
Este Reglamento desarrolla el contenido de la Ley General de Salud respecto a los requisitos de los prestadores del servicio de salud para brindar una atencin mdica de calidad, sealando los parmetros que
deben cumplirse en el tratamiento de los pacientes. El ordenamiento clasifica a los servicios de salud en
tres tipos: atencin mdica, salud pblica y asistencia social. Define como atencin mdica al conjunto
de servicios que se proporcionan al individuo con el fin de proteger, promover y restaurar su salud. Asimismo, considera que los servicios de atencin mdica representan un medio para la conservacin y la
proteccin de la salud de las personas, involucrando actividades de prevencin, curacin y rehabilitacin.
En la resolucin de los dilemas que se presentan en la prctica clnica, la atencin mdica y la docencia en
salud; las normas contenidas en este Reglamento son de gran utilidad pues indican la manera en que se
debe actuar frente a circunstancias difciles.
Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, del Expediente Clnico16: Es el instrumento para la
regulacin de la elaboracin del expediente clnico, orientado al desarrollo de una cultura de la calidad en
los mbitos mdico, jurdico, de enseanza, investigacin, evaluacin, administrativo y estadstico. Est
dirigida a sistematizar, homogeneizar y actualizar el manejo del expediente clnico que contiene los registros de los elementos tcnicos esenciales para el estudio racional y la solucin de los problemas de salud,
mediante acciones preventivas, curativas y de rehabilitacin. Establece los criterios cientficos, tecnolgicos y administrativos obligatorios en la elaboracin, integracin, uso y archivo del expediente clnico.
Esta Norma es de observancia general en el territorio nacional y sus disposiciones son obligatorias para
los prestadores de servicios de atencin mdica de los sectores pblico, social y privado, incluidos los
Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal, ltima reforma DOF 09 de abril de 2012.
Ley General de Salud, ltima reforma DOF 09 de abril de 2012.
15
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios de Atencin Mdica, ltima reforma DOF 04 de diciembre
2009.
16
Disponible en el portal de la Secretara de Salud: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/168ssa18.html
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consultorios. Aunado a lo anterior, la NOM-168-SSA1-1998 del expediente clnico, establece que la informacin debe ser manejada con discrecin y confidencialidad, atendiendo a los principios cientficos y
ticos que orientan la prctica mdica y slo podr mostrarse a terceros mediante orden de las autoridades judiciales, administrativas, sanitarias o a la Comisin Nacional de Arbitraje Mdico, para el ejercicio
de sus atribuciones.
Norma Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2010: Establece los objetivos funcionales y funcionalidades
que debern observar los productos de Sistemas del Expediente Clnico Electrnico para garantizar la
interoperabilidad, procesamiento, interpretacin, confidencialidad, seguridad y uso de estndares y catlogos de la informacin de los registros electrnicos en salud.17 Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional para todos los productos de Expediente Clnico Electrnico
que se utilicen en el sector pblico, as como para todos los establecimientos que presten servicios de
atencin mdica, personas fsicas y morales de los sectores social y privado que adopten un sistema de
registros electrnicos en salud.
Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica Gubernamental18: Tiene como finalidad
proveer las acciones necesarias para garantizar el acceso de toda persona a la informacin en posesin de
los Poderes de la Unin, los rganos constitucionales autnomos o con autonoma legal, y cualquier otra
entidad federal. Adems, en ella se encuentran establecidas las garantas para que los datos personales
que los organismos pblicos tienen en sus registros se protejan adecuadamente. Esta ley indica los parmetros para conocer bajo qu circunstancias los datos deben ser considerados reservados o confidenciales.
El conocimiento de esta ley es de gran relevancia para los servidores pblicos pues en ella se establecen
las obligaciones que adquieren al tener acceso a datos personales, as como los mrgenes adecuados de
su tratamiento, es decir, cundo pueden ser dados a conocer, a quin y bajo qu condiciones, as como las
circunstancias en las que se requiere autorizacin de los individuos para su difusin o distribucin. A las
normas contenidas en esta ley, debe adicionarse lo establecido en la Ley General de Salud y su Reglamento
en Materia de Prestacin de Servicios de Atencin Mdica, en lo relativo al cuidado de la confidencialidad
de datos personales.
Ley Federal de Proteccin de Datos Personales en Posesin de los Particulares19: Esta ley tiene por
objeto la proteccin de los datos personales en posesin de los particulares, con la finalidad de regular su
tratamiento legtimo, controlado e informado, a efecto de garantizar la privacidad y el derecho a la autodeterminacin informativa de las personas. En atencin a lo anterior, las instituciones del sector privado
que presten servicios de salud deben tener en cuenta lo previsto en este ordenamiento para que los datos
personales a que tienen acceso, se encuentren protegidos adecuadamente. Adems, debern cumplir con
lo establecido en la Ley General de Salud y su Reglamento en Materia de Prestacin de Servicios de Atencin Mdica.
Cdigo de Biotica para el Personal de Salud20: El Cdigo de Biotica para el Personal de Salud fue emitido por la Comisin Nacional de Biotica en el ao 2002. Representa una gua de conducta en el ejercicio
Norma Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2010, Que establece los objetivos funcionales y funcionalidades que debern observar
los productos de Sistemas de Expediente Clnico Electrnico para garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretacin,
confidencialidad, seguridad y uso de estndares y catlogos de la informacin de los registros electrnicos en salud, DOF, 8 de
septiembre de 2010.
18
Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica Gubernamental, ltima reforma DOF 09 de abril de 2012.
19
Ley Federal de Datos Personales en Posesin de los Particulares, DOF 05 de julio de 2010.
20
Disponible en el portal de la Secretara de Salud: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/documentos/DOCSAL7470.html
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profesional y tiene como finalidad resolver las diferencias que se presentan en la prestacin de los servicios
a los enfermos y a sus familiares, as como entre el personal de salud y profesionales que intervienen en
acontecimientos de la vida, relacionados con la medicina y la salud. Por medio de este instrumento, la Comisin Nacional de Biotica busca facilitar el cumplimiento del derecho constitucional de proteccin a la
salud al establecer los aspectos genricos de las conductas ticas en la prestacin de los servicios de salud.
Carta de los Derechos Generales de los Mdicos21: La Carta de los Derechos Generales de los Mdicos
fue elaborada por la Comisin Nacional de Arbitraje Mdico (CONAMED) como un instrumento gua.
Enumera los principios bsicos en los que se debe sustentar la prctica de quienes brindan servicios de
atencin mdica. Estos derechos no pretenden confrontarse con los de los pacientes, pues ambos se vinculan con un conjunto de valores universales propios de una actividad profesional comprensiva y humanista como la medicina. El declogo que comprende los derechos de los mdicos es el siguiente:
1. Ejercer la profesin en forma libre y sin presiones de cualquier naturaleza.
2. Laborar en instalaciones apropiadas y seguras que garanticen su prctica profesional.
3. Tener a su disposicin los recursos que requiere su prctica profesional.
4. Abstenerse de garantizar resultados en la atencin mdica.
5. Recibir trato respetuoso por parte de los pacientes y sus familiares, as como del personal relacionado
con su trabajo profesional.
6. Tener acceso a educacin mdica continua y ser considerado en igualdad de oportunidades para su
desarrollo profesional.
7. Tener acceso a actividades de investigacin y docencia en el campo de su profesin.
8. Asociarse para promover sus intereses profesionales.
9. Salvaguardar su prestigio profesional.
10. Percibir remuneracin por los servicios prestados.
Carta de los Derechos Generales de las Pacientes y los Pacientes22: Fue elaborada por la CONAMED en
el ao de 2001. Este declogo destaca la importancia del respeto a los derechos de los pacientes, el respeto a su dignidad y autonoma, as como la necesidad de garantizar la confidencialidad de la informacin
generada en la relacin mdico-paciente. El declogo comprende lo siguiente:
1. Recibir atencin mdica adecuada.
2. Recibir trato digno y respetuoso.
3. Recibir informacin suficiente, clara, oportuna y veraz.
Disponible en el portal del Instituto Nacional de Salud Pblica: http://bvs.insp.mx/local/File/CARTA%20DERECHOS%20MEDICOS.
pdf
22
Disponible en el portal del Instituto Nacional de Salud Pblica: http://bvs.insp.mx/local/File/CARTA%20DER.%20G.%20
PACIENTES.pdf
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4. Decidir libremente sobre su atencin.

5. Otorgar o no su consentimiento vlidamente informado.
6. Ser tratado con confidencialidad.
7. Contar con facilidades para obtener una segunda opinin.
8. Recibir atencin mdica en caso de urgencia.
9. Contar con un expediente clnico.
10. Ser atendido cuando se inconforme por la atencin mdica recibida.
Reformas a la Ley General de Salud: Decreto de Adicin al Artculo 41 Bis

El 14 de diciembre del ao 2011 se public en el Diario Oficial de la Federacin el Decreto por el que se adiciona el
artculo 41 Bis y se reforma del artculo 98 de la Ley General de Salud, en los que se establece la obligatoriedad de
los establecimientos para la atencin mdica del sector pblico, social o privado del sistema nacional de salud, de
contar con Comits Hospitalarios de Biotica (CHB) y, en el caso de que realicen investigacin con seres humanos,
Comits de tica en Investigacin (CEI). El Decreto determina que la Secretara de Salud, a travs de la Comisin
Nacional de Biotica (CONBIOTICA), expedir las disposiciones necesarias para la integracin y funcionamiento
de los Comits Hospitalarios de Biotica y las caractersticas de los centros hospitalarios que deben tenerlos.
Artculo 41 Bis23: Los establecimientos para la atencin mdica del sector pblico, social o privado del sistema
nacional de salud, adems de los sealados en los artculos 98 y 316 de la presente Ley, y de acuerdo con su grado
de complejidad y nivel de resolucin, contarn con los siguientes Comits:
I. Un Comit Hospitalario de Biotica para la resolucin de los problemas derivados de la atencin mdica a
que se refiere el artculo 33 de esta Ley; as como para el anlisis, discusin y apoyo en la toma de decisiones respecto a los problemas bioticos que se presenten en la prctica clnica o en la docencia que se imparte en el rea de salud, as como promover la elaboracin de lineamientos y guas ticas institucionales
para la atencin y la docencia mdica. Asimismo, promover la educacin biotica permanentemente de
sus miembros y del personal del establecimiento.
II. En los casos de establecimientos de atencin mdica que lleven a cabo actividades de investigacin en
seres humanos, un Comit de tica en Investigacin que ser responsable de evaluar y dictaminar los
protocolos de investigacin en seres humanos, formulando las recomendaciones de carcter tico que correspondan, as como de elaborar lineamientos y guas ticas institucionales para la investigacin en salud,
debiendo dar seguimiento a sus recomendaciones.
Los Comits Hospitalarios de Biotica y de tica en Investigacin se sujetarn a la legislacin vigente y a los criterios que establezca la Comisin Nacional de Biotica. Sern interdisciplinarios y debern estar integrados por
personal mdico de distintas especialidades y por personas de las profesiones de psicologa, enfermera, trabajo
social, sociologa, antropologa, filosofa o derecho que cuenten con capacitacin en biotica, siendo imprescindible contar con representantes del ncleo afectado o de personas usuarias de los servicios de salud, hasta el nmero
DOF: 14/12/2011. Disponible en el portal: http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5224260&fecha=14/12/2011
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convenido de sus miembros, guardando equilibrio de gnero, quienes podrn estar adscritos o no a la unidad de
salud o establecimiento.
Disposiciones generales de los Comits Hospitalarios de Biotica

Debido a la publicacin del Decreto antes mencionado, la Comisin Nacional de Biotica desarroll diversas acciones:
En diciembre de 2011 inform a los Secretarios Estatales de Salud acerca de la publicacin del Decreto
que adiciona el artculo 41 Bis y reforma el artculo 98 de la Ley General de Salud, paralelamente se difundi en la pgina electrnica de la Comisin Nacional de Biotica. Posteriormente la CONBIOTICA
elabor los documentos de trabajo de las Disposiciones Generales para la Integracin y Funcionamiento
de los Comits Hospitalarios de Biotica y de tica en Investigacin, en apego al proceso jurdico para la
aprobacin de las Disposiciones Generales, se remitieron los documentos de trabajo a la Direccin General
de Asuntos Jurdicos y Derechos Humanos de la Secretara de Salud.
Se realiz una consulta va electrnica a nivel nacional para recabar las opiniones sobre los documentos
de trabajo a personas de distintas instituciones pblicas y privadas del sector salud, as como de cuerpos
acadmicos y de investigacin.
Se obtuvo como documento final el Acuerdo por el que se emiten las Disposiciones Generales para la
Integracin y Funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica y se establecen las unidades
hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisin
Nacional de Biotica, que auxilian en la toma de decisiones sobre los dilemas bioticos que se presentan
en la atencin mdica o en la docencia en salud.
Las disposiciones debern ser de observancia obligatoria para los establecimientos a los que se refieren
los artculos 69 y 70 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios de
Atencin Mdica y podrn ser consultadas en el portal de la Comisin Nacional de Biotica.
Comits Hospitalarios de Biotica (CHB)

La atencin mdica lleva implcito el principio tico de respeto y servicio al ser humano, en particular al paciente,
mediante la salvaguarda de su dignidad, derechos humanos y libre albedro. Las acciones encaminadas a la atencin mdica por parte del personal profesional y tcnico se llevan a cabo en un escenario dinmico y cambiante,
consecuencia de la diversidad de caractersticas que son inherentes al personal de salud, al usuario de los servicios
y al desarrollo de la tecnologa que se utiliza en el proceso de atencin, donde intervienen factores internos y externos.
Para orientar su cumplimiento es necesario contar con lineamientos generales, normas y guas que respalden el
ejercicio competente de los profesionales de la salud para que se traduzca en la proteccin de la integridad fsica,
psicolgica y social del paciente.
El tipo de decisiones que debe tomar el personal de salud ha cambiado, a partir del reconocimiento de que el
paciente es una persona con igual valor moral, para efecto de decidir sobre su cuerpo, a pesar de estar enfermo.
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Esto aumenta el grado de complejidad en cada caso. La definicin de lo que es adecuado y conveniente para el
paciente no se limita a los aspectos tcnicos, que son de dominio obligatorio del personal de salud. El concepto
de calidad de vida y beneficio est determinado por los planes de vida y valores del paciente, por lo tanto, no
necesariamente deben coincidir con los del personal de atencin a la salud y es all donde pueden surgir conflictos
bioticos. Es cuando los CHB se convierten en las instancias encargadas de asesorar a las partes interesadas, que
lo soliciten.
Conceptualizacin del Comit Hospitalario de Biotica

Los Comits Hospitalarios de Biotica son espacios de reflexin, deliberacin y educacin, en un ambiente de
libertad y tolerancia; donde se analizan de manera sistemtica los conflictos de valores y principios bioticos que
surgen durante el proceso de atencin mdica y docencia en el rea de la salud. Se conforman como rganos autnomos, institucionales, interdisciplinarios, plurales y de carcter consultivo. Los Comits pueden considerarse
como una gua y un apoyo para la toma de decisiones cuando surgen dilemas bioticos, vigilando que se tengan
presentes los valores y principios bioticos de todos los implicados en la relacin clnica. Son una garanta pblica
y un elemento para fomentar una educacin interdisciplinaria y multisectorial. Representan la expresin institucional de la biotica en las instituciones de salud. Los CHB deben asesorar, educar y promover la creacin de
procedimientos institucionales, y en ningn caso sustituyen la responsabilidad de los mdicos hacia los pacientes.
Objetivos
Los objetivos de los Comits Hospitalarios de Biotica son:
a. Asesorar al personal de salud, usuarios y a la poblacin en general en relacin con los problemas y dilemas
bioticos, surgidos en la prestacin de servicios de atencin mdica y docencia en el rea de la salud.
b. Fomentar la conciencia y participacin de la poblacin del mbito de influencia del establecimiento de
salud, con respecto a los avances en las ciencias bsicas y conductuales, para contribuir a la sensibilizacin
del pblico en el debate de los problemas bioticos.
c. Servir de foro para la reflexin, centrada en la multiplicidad de problemas y casos del orden biotico, para
deliberar en los establecimientos de salud y en los mbitos educativos locales.
Funciones
Las funciones de los Comits Hospitalarios de Biotica son:
a. Actuar en inters de los participantes en la prestacin de servicios hospitalarios y de las comunidades involucradas, tomando en consideracin los fundamentos y principios bioticos, regulaciones nacionales y
de los hospitales.
b. Emitir alternativas de solucin a los dilemas bioticos que se pongan a su consideracin, con base en
anlisis sistemticos, propiciando la toma de decisiones razonadas y fundamentadas, contribuyendo as a
salvaguardar la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en la prestacin de
servicios de atencin mdica y docencia en el rea de la salud.

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c. Desarrollar acciones que ayuden a los miembros del Comit y al personal de salud del hospital a incorporar informacin, conocimiento y conductas para la identificacin y posible resolucin de dilemas
bioticos y as promover la educacin biotica permanente de sus miembros y del personal del establecimiento.
d. Contribuir a la prevencin de conflictos de inters que puedan surgir en la atencin mdica, a travs de
procedimientos orientadores; considerando el contexto social, econmico, cultural y la congruencia con el
momento histrico y el marco jurdico vigente.
e. Conformar y proporcionar informes peridicos, con apego a la normatividad de las actividades realizadas,
a las instancias que corresponda para ser utilizados en la prospectiva de sus acciones.
Funciones generales
Funcin consultiva: La consulta de casos clnicos que presentan un dilema de orden biotico, representa una de
las funciones principales de los CHB. El objetivo fundamental, es la resolucin de problemas bioticos para contribuir a mejorar la calidad de la atencin mdica. La actividad consultiva puede culminar en la creacin de protocolos
institucionales de accin, como una forma de prevencin de situaciones anlogas futuras. La actividad consultiva
de los CHB debe tener entre sus objetivos el dotar al personal del hospital de instrumentos, conocimientos y habilidades que le permitan identificar problemas bioticos, promover prcticas y comportamientos correctos y la
implementacin de medidas encaminadas a la prevencin de problemas ticos futuros.
Los Comits Hospitalarios de Biotica son rganos consultivos a los que no les corresponde la toma de decisiones,
sino que se limitan a asesorar, orientar u opinar -a manera de apoyo- al equipo de salud para lograr el mayor beneficio para el paciente. En forma general, slo pueden intervenir cuando lo solicita alguna de las partes interesadas:
el paciente, sus familiares, sus representantes legales o el personal de atencin a la salud. El CHB recurre, en caso
necesario, a las opiniones de expertos en la prctica mdica y de las diversas personas involucradas, posteriormente analiza la informacin recibida y emite sus recomendaciones.
Funcin orientadora: Estas actividades permiten anticiparse a los conflictos que puedan surgir en la atencin
mdica a travs de procedimientos orientadores de accin. Estos protocolos deben considerar el contexto socioeconmico y cultural de la institucin y ser congruentes con el marco jurdico vigente.
El CHB puede tener un papel proactivo en la deteccin de situaciones que puedan generar un conflicto biotico.
La funcin orientadora contempla los aspectos siguientes:
Establece procedimientos de toma de decisiones en el mbito clnico que contemplen conflictos de valor,
como por ejemplo: rechazo de tratamiento, tomas de decisiones en personas carentes de la capacidad de
dar su consentimiento24 como menores, deficientes mentales, sujetos en estado de prdida temporal de
consciencia, entre otros.
Instaura procesos de dilogo y consentimiento informado con las reas clnicas, para fomentar la buena
interrelacin del personal de salud con los pacientes.
Declaracin universal sobre Biotica y los Derechos Humanos, art.6 Consentimiento, 2005.
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Realiza anlisis de los aspectos bioticos involucrados en la donacin y trasplantes de rganos y tejidos,
provenientes de donadores vivos y donacin cadavrica, por ejemplo: evaluacin de la capacidad y voluntariedad de los donantes.
Funcin educativa: La labor educativa se realiza en tres niveles:
Al interior del Comit: se puede realizar a travs de la revisin peridica de documentos normativos, sesiones de revisin bibliogrfica sobre aspectos bioticos, capacitacin gradual y continua de los integrantes del Comit, asistencia y organizacin de seminarios acadmicos sobre biotica, reuniones en las que
se analice y delibere sobre casos clnicos con implicaciones bioticas, y sesiones de intercambio de conocimiento y de herramientas de trabajo con Comits Hospitalarios de Biotica de otros establecimientos e
instituciones. Estas actividades ayudarn a socializar y compartir lo aprendido, as como crear un lenguaje
comn y a facilitar la comunicacin y su desarrollo. La capacitacin de los integrantes de los CHB debe ser
continua, implica un proceso de educacin y desarrollo del grupo. Aquellos que no tengan capacitacin
formal en biotica, debern recibirla dentro de los primeros seis meses, posteriores a su ingreso al Comit.
Abarca un conjunto de actividades que ayudarn a los miembros del Comit y de la institucin a incorporar
informacin, conocimiento y conductas para la identificacin y resolucin de conflictos bioticos. Debido
a la composicin multidisciplinaria de los miembros, es necesario que todos adquieran las habilidades de
fundamentacin racional y de deliberacin.
Al personal del hospital: El Comit debe elaborar un programa educativo en biotica para el personal del
establecimiento mediante conferencias, jornadas, cursos, audiovisuales y otras actividades que contemplen la revisin de casos clnicos que presenten dilemas bioticos.
A la poblacin en general: En una etapa de mayor consolidacin, el Comit debe difundir sus objetivos,
funciones y actividades a los pacientes, familiares, al establecimiento y la comunidad, para que los usuarios puedan solicitar asesora en caso necesario.
Para ello, resulta adecuado crear un espacio de informacin en medios fsicos (peridico mural, trpticos,
etctera) o en medios virtuales (pgina electrnica) en el que se transmita informacin relevante en
biotica.
Limitaciones en las funciones de los Comits Hospitalarios de Biotica

No estn encaminadas a reemplazar la relacin mdico-paciente, tampoco las decisiones y responsabilidades que corresponden a cada uno de los actores en dicha relacin.
No suplen las funciones de los profesionales en la toma de decisiones clnicas, slo intervendrn, a peticin de los mismos, cuando se identifique un conflicto en el ejercicio de la atencin a la salud y se requiera
asesora para su anlisis, por lo que, debern abstenerse de involucrarse en decisiones que competen al
mdico tratante.
No deben estar directamente involucrados en decisiones relacionadas con el tratamiento de los pacientes,
a menos que les sea solicitado.
No es mbito de competencia analizar o sancionar la negligencia mdica.
No les corresponde tratar asuntos o problemas de carcter laboral, administrativo o legal.

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Integracin
Los Comits deben ser multidisciplinarios y plurales. Debern estar integrados por personal mdico de distintas
especialidades; paramdicos; integrantes de diversas profesiones no mdicas; especialistas, con capacitacin en
biotica; abogados, con conocimientos en materia de salud; representantes del ncleo afectado o de personas
usuarias de los servicios de salud y de la sociedad civil; entre otros. Es necesario que todos ellos cuenten con una
trayectoria profesional honesta. El Comit debe tener un alto porcentaje de miembros con conocimientos y experiencias slidas en sus disciplinas, que pueden provenir de la propia institucin o de otras. No se debe incluir a
personal administrativo, ni a los directores de las instituciones o a personas que ocupen puestos directivos en la
institucin. El propsito de la integracin multidisciplinaria del Comit es el poder introducir en la discusin argumentos procedentes desde diversos puntos de vista. Estos argumentos favorecen la emisin de las sugerencias y
de alternativas para la resolucin de los problemas ticos que sean puestos a su consideracin. Por ejemplo:
Los profesionales de la salud clarifican los datos clnicos del caso, como el diagnstico, el pronstico y las
alternativas de tratamiento. Este debe ser considerado como el paso previo a todo anlisis biotico.
El experto en biotica conduce la reflexin y la ponderacin de los valores y principios en conflicto, conforme a la metodologa de anlisis biotico.
El abogado define el marco legal vigente y los aspectos normativos a contemplar bajo los que se analizar
el caso.
Los representantes o ministros de culto analizan los aspectos que se relacionan con sus creencias y ayudan
en la comprensin de los valores religiosos implicados.
Los representantes ciudadanos hacen consideraciones desde la ptica de la poblacin en general, como
usuarios de los servicios en salud.
El Comit se integrar por presidente y vocales (mnimo cuatro). El Comit, en el cumplimiento de sus funciones,
se auxiliar de un secretario nombrado por su presidente de entre los vocales. Se debern incorporar los requisitos
para designar cada cargo, los trminos, condiciones, las labores y responsabilidades de cada uno. Se debe procurar
el equilibrio de gnero, que incluya por lo menos a un integrante no adscrito al establecimiento.
Requisitos de los integrantes: Pertenecer a un Comit Hospitalario de Biotica representa un honorable compromiso, la seleccin de sus integrantes deber considerar las caractersticas siguientes:
I.
Contar con antecedentes que demuestren honestidad y compromiso (referencias de sus pares, puestos
de trabajo, de la comunidad y/o de la organizacin a la que pertenece).
II. Documentar experiencia profesional en su campo de desempeo o compromiso en su trabajo.

III. Tener alguna formacin o capacitacin en biotica clnica, preferentemente.
IV. Adquirir el compromiso de capacitarse paulatina y continuamente en el conocimiento biotico.
V. Poseer inters y estar dispuesto a desarrollar las capacidades de escucha respetuosa, argumentar de manera racional y razonable. Ser tolerante, reflexivo, prudente y honesto.
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VI. Representar los intereses de la comunidad usuaria de los servicios de atencin mdica, con la capacidad
requerida.
VII. Mantener el compromiso de permanecer durante el periodo establecido por el mismo Comit y realizar
sus tareas.
VIII. Admitir y transparentar conflictos de inters en caso de existir.
IX. Tener compromiso con el cuidado a los participantes de la atencin mdica.
Seleccin: El Comit deber establecer en sus reglas de funcionamiento el proceso por el cual se elegir a los integrantes. La seleccin de los miembros deber incluir la evaluacin curricular, la entrevista personal y los aspectos
que se consideren necesarios para la integracin y funcionamiento del Comit. El presidente del Comit no debe
ser: el director, el director mdico, el director de enseanza o cualquier otro directivo de la institucin.
Al trmino de la primera gestin de tres aos y para la designacin del nuevo presidente, los miembros del Comit
plantearn una terna para la seleccin, conforme al procedimiento que se detalle en las reglas de funcionamiento.
Asimismo, en lo subsecuente, los miembros propondrn candidatos para la renovacin de los vocales. Los consultores externos o invitados especialistas pueden ser profesionales en aspectos ticos, cultos religiosos, legales,
mdicos o en metodologas especficas; pueden ser representantes de la poblacin, pacientes o grupos de inters
particular. Los especialistas independientes que asistan a las sesiones para proporcionar o aclarar informacin de
los asuntos a tratar, tendrn derecho a voz pero no a voto.
Los Comits pueden solicitar el apoyo de otro CHB o de otros especialistas que ayuden a emitir recomendaciones
para los casos que lleguen a presentarse. En caso de ser asesores externos, participarn en la deliberacin y en la
decisin final y estn igualmente obligados a mantener la confidencialidad sobre la informacin a la que tuvieron
acceso.
Designacin: El titular del establecimiento expedir el documento que designe el cargo oficial a los miembros
elegidos por el Comit. En el caso de un Comit de reciente creacin, el titular del establecimiento deber nombrar
al presidente. El presidente designado tendr la facultad de nombrar al resto de los integrantes, los cargos sern
ratificados por el titular del establecimiento. El periodo de gestin de este primer Comit ser de tres aos.
Es conveniente que se considere un relevo gradual para asegurar que los nuevos integrantes vayan adquiriendo conocimiento y experiencia. La sustitucin escalonada quedar asentada en el acta que especifique la conformacin
actualizada del Comit. Deben evitarse los conflictos de inters cuando se realicen las designaciones de cargos. En
caso de existir algn conflicto inevitable, debe haber estricta transparencia en relacin a dicho conflicto. La constancia de designacin otorgada a los integrantes deber incluir cuando menos los requisitos siguientes:
I. Nombre completo de la persona designada y cargo a desempear.
II. Duracin del encargo.
Adems el expediente de cada uno de los integrantes del Comit deber incluir la siguiente documentacin aceptada y firmada:
I. Compromiso de velar por el inters de los participantes de la investigacin.

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II. Compromiso de confidencialidad, resguardo y uso de la informacin.

III. Aceptacin y cumplimiento de las polticas y disposiciones de operacin del Comit.
IV. Sealamiento expreso de que la incorporacin al Comit ser con carcter honorfico.
V. Clusula de las polticas y el manejo de conflictos de inters.
En el caso de los consultores externos tambin debern firmar el compromiso de confidencialidad, resguardo y uso
de la informacin, as como de no conflicto de inters en relacin con su participacin en las sesiones del CHB.
Requisitos de la designacin de cargos
I. Duracin del nombramiento.
II. Poltica para la renovacin del nombramiento.
III. Procedimiento de descalificacin.
IV. Procedimiento de renuncia.
V. Procedimiento de sustitucin.
Funciones de los integrantes

Presidente
I.
Convocar, organizar y presidir las sesiones conforme a los criterios establecidos en los lineamientos del
Comit.
II. Implementar mecanismos de prevencin y deteccin de conflictos de inters dentro del Comit.
III. Instrumentar el proceso de asignacin y renovacin de los integrantes conforme al reglamento interno
del Comit.
IV. Fomentar las actividades de capacitacin continua interna y externa del Comit que incluya a la poblacin del rea de influencia.
V. Notificar las recomendaciones y alternativas de resolucin emitidas por el Comit a las instancias que
correspondan.
VI. Realizar el registro del Comit Hospitalario de Biotica ante la Comisin Estatal de Biotica y la Comisin
Nacional de Biotica, as como a otras instancias que proceda.
VII. Coordinar la elaboracin de informes de actividades y facilitar el acceso a la documentacin del Comit al
titular de la institucin y a las instancias que as lo requieran.
VIII. Llevar a cabo otras funciones afines a las sealadas.
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Vocal Secretario
I.
Convocar a los vocales, a peticin expresa del presidente, a las reuniones del Comit.
II. Elaborar y proporcionar las agendas de trabajo de las reuniones y remitir a los integrantes del Comit la
documentacin necesaria, con anticipacin, exceptuando las sesiones expeditas.
III. Coordinar la elaboracin de los documentos e instrumentos normativos y de operacin para la integracin y desarrollo de actividades del Comit.
IV. Levantar el acta de las sesiones, recabando la firma de los participantes para su formalizacin y distribucin donde proceda.
V. Recibir los asuntos que se propongan ser tratados en las sesiones del Comit y revisar que la informacin
sea adecuada y suficiente para incluirla en las agendas de trabajo.
VI. Integrar el programa anual de actividades que incluya acciones consultivas, capacitacin y seguimiento,
solicitando las aportaciones de los integrantes del Comit.
VII. Colaborar en actividades de formacin, actualizacin en biotica y difusin entre el personal del establecimiento.
VIII. Coordinar la elaboracin de informes, dictmenes y recomendaciones solicitados al Comit.
IX. Mantener actualizados los archivos del Comit, mediante el registro de actividades y documentacin
evidencial.
X. Integrar y remitir a las instancias que proceda, los dictmenes y alternativas de solucin emitidas por el
Comit, en tiempo y forma.
XI. Desempear cualquier otra funcin que le sea asignada por el presidente.
Vocales
I.
Participar en el anlisis y deliberacin de casos con dilemas bioticos, para la emisin de resoluciones
consensadas por el Comit y dar cumplimiento a sus funciones y objetivos.
II. Dar seguimiento a los acuerdos tomados e identificar temas, que pudieran ser motivo de deliberacin por
parte del Comit, para aprovechar experiencias de anlisis de casos.
III. Intervenir en beneficio del funcionamiento del Comit, haciendo aportaciones para su organizacin y
funcionamiento.
IV. Colaborar en actividades de formacin, actualizacin en biotica, y otras acciones, para el personal y la
poblacin del rea de influencia del establecimiento.
V. Desempear cualquier otra funcin que le asigne el presidente.

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Consultores externos
I.
Asesorar al Comit, en materia de biotica, para la evaluacin de problemas o dilemas bioticos, ya sea
personalmente en las sesiones o enviando sus comentarios tcnicos.
II. Participar con probidad y ajeno a conflictos de inters en las sesiones a las que sea expresamente convocado.
III. Colaborar con el proceso de anlisis del caso, ya sea personalmente en las sesiones o enviando sus comentarios tcnicos, sin participar en la emisin de las resoluciones.
IV. Mantener la confidencialidad sobre la informacin a la que se tuvo acceso y no participar en la deliberacin del caso.
Instalacin
El Comit Hospitalario de Biotica debe ser constituido por medio de un acta de instalacin, en un acto formal con
el respaldo de la autoridad respectiva. El Acta de instalacin especificar los requisitos siguientes:
I.
Denominacin o razn social de la institucin a la que pertenece el Comit.
II. Domicilio del Comit, as como de la institucin a la que pertenece.

III. Objeto del Comit.
IV. Caractersticas y funciones del Comit.
V. Integracin del Comit.
VI. Facultades de los integrantes del Comit.
VII. Forma de financiamiento de los gastos de operacin del Comit.
VIII. Lugar, fecha y hora de instalacin.
IX. Fundamento jurdico que contenga las facultades del titular para la constitucin del Comit.
X. Manifestacin del titular del establecimiento de que bajo su responsabilidad se constituye el Comit.
XI. Firma autgrafa del titular responsable del establecimiento.
Los objetivos, funciones y caractersticas del Comit, as como las facultades de los integrantes y su forma de
financiamiento sern anexados al acta de instalacin. Los Comits tendrn sesenta das naturales, a partir de su
instalacin, para emitir sus reglas de funcionamiento.
Operatividad
En los Comits de reciente creacin y durante los primeros seis meses, al menos un miembro deber capacitarse
en materia de biotica, con el objetivo de que todos los integrantes reciban capacitacin continua. En el caso de
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los Comits de reciente creacin, y cuando dentro de la institucin no se logre reunir a las personas adecuadas,
el titular respectivo, con el presidente del Comit designado, podrn solicitar apoyo y asesora de los Comits
constituidos en el nivel de atencin inmediato superior, de su propia institucin o de otras instituciones del sector,
a condicin de que se renan los requisitos mencionados. Los establecimientos que no tengan un CHB, debern
contactar con la institucin ms cercana a su rea geogrfica que cuente con un CHB y, en caso de no ser posible,
contactar a la Comisin Nacional de Biotica para la asignacin de un Comit adecuado para la revisin del problema biotico en cuestin.
El Comit deber establecer sus reglas de funcionamiento, que precisen las funciones de sus miembros, as como
los mecanismos y procedimientos internos de operacin en las sesiones. El Comit promover, con el titular del
hospital, la difusin, elaboracin e implementacin de lineamientos y guas bioticas institucionales para la atencin y docencia mdica. Asimismo, promover la educacin biotica permanente de sus miembros y del personal
del hospital.
La Comisin Nacional de Biotica, a travs de las Comisiones Estatales de Biotica, podr solicitar en todo momento a los hospitales, informacin relativa a la integracin y funcionamiento de los Comits. El CHB deber presentar un informe anual a la direccin de la institucin y a la Comisin Estatal de Biotica, de no contar con ella,
a la Secretara Estatal de Salud correspondiente, quienes a su vez informarn a la Comisin Nacional de Biotica
sobre el nmero de problemas o dilemas bioticos evaluados, el resultado de la evaluacin y los datos relevantes
de seguimiento.
Apoyo para miembros
Es importante que los miembros del Comit reciban apoyo por parte de las autoridades de la institucin, se considera de manera mnima la observacin de lo siguiente:
I.
Tiempo para participar en las sesiones ordinarias y extraordinarias del Comit.
II. Reconocimientos acadmicos o laborales por el desempeo en el Comit.

III. Apoyo para actividades constantes de capacitacin biotica, dentro y fuera de la institucin.
IV. Espacio fsico fijo para la sede del Comit Hospitalario de Biotica.
V. Ayuda administrativa, ya que se requiere un registro formal de consultas hechas al Comit.
VI. Apoyos necesarios de orden material para su adecuado desempeo.
VII. Capacitacin de los miembros, el acceso a estas actividades es muy recomendable.
VIII. Retribucin de gastos de transporte -en el caso del representante de la comunidad o de los pacientes, dependiendo el caso- y de alguna recompensa adicional, si su participacin le implicara prdidas econmicas
significativas, al descuidar, diferir o suspender alguna actividad remunerada.
IX. Los gastos de operacin del CHB debern financiarse por las autoridades de la institucin. Esto no se debe
traducir en conflictos de inters entre la fuente de financiamiento y las funciones del Comit.

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Solicitudes de intervencin del Comit

Se deben establecer mecanismos, tanto de solicitud de intervencin del Comit, como de revisin previa de la
documentacin entregada. Esta revisin tiene la finalidad de verificar que se cuenta con toda la documentacin
necesaria para que el Comit pueda analizar adecuadamente el problema o dilema que se haya presentado para su
consideracin. Este procedimiento permitir ordenar y optimizar el trabajo del cuerpo colegiado, evitando realizar
un anlisis que pueda derivar en recomendaciones inadecuadas o que puedan ser malinterpretadas, que generen
confusin y resten confianza al trabajo colegiado del Comit.
El Presidente podr convocar a sesionar al Comit, a peticin por escrito, donde se haga explcito el motivo por el
que se solicita su intervencin. Las solicitudes pueden hacerse por el personal de atencin mdica, del paciente o
su familiar directo, tutor o representante legal, as como por los involucrados en el caso a tratar.
La persona que solicita la intervencin del Comit debe entregar la documentacin pertinente al caso en la oficina del Comit Hospitalario de Biotica, entre diez y siete das hbiles previos a la siguiente reunin del CHB.
La recepcin de la documentacin se deber realizar en la secretara del CHB. Se llevar a cabo el registro en un
cuaderno de correspondencia, con sello y fecha de recepcin, y en la carta de peticin. La recepcin de la documentacin completa se llevar a cabo en un formulario, firmado y sellado por la persona que recibe y entrega. Es
recomendable facilitar la relacin entre el CHB y el personal de salud o los pacientes y sus familiares, para lo que
se establecern procedimientos sencillos que permitan trabajar de manera organizada y mantener el archivo de las
consultas realizadas al Comit.
Sesiones
El Comit deber sesionar en forma ordinaria, al menos seis veces al ao y en forma extraordinaria en cualquier
momento, a solicitud de su presidente, o cuando lo soliciten la mayora de sus integrantes.
Ordinarias: El Comit sesionar ordinariamente y en forma peridica de acuerdo con las necesidades y las cargas
de trabajo del establecimiento. Es recomendable que las sesiones ordinarias sean por lo menos en forma mensual.
Las fechas programadas para las sesiones sern anunciadas al personal de salud con anticipacin. El calendario de
todo el ao deber darse a conocer en enero. Las sesiones se llevarn a cabo cuando asistan como mnimo el presidente o el secretario del Comit y la mitad de los miembros, cubriendo los requisitos especificados en la seccin
de qurum.
Las decisiones se tomarn despus de una exhaustiva discusin y anlisis de los aspectos clnicos y ticos del caso
en cuestin. Deben exponerse los diversos cursos de accin que emergen de la deliberacin, especificando cuales
se consideran los mejores. En el trabajo de los Comits, el objetivo es llegar al consenso por tanto, cuando hay
opiniones discrepantes, es importante sealarlas y sus fundamentos. En este caso, las alternativas planteadas por
todos se debern exponer al consultante para que l las valore y a su vez, decida cmo actuar. Lo anterior deber
consignarse y reflejarse en las minutas del Comit. La orden del da y los documentos correspondientes a cada
sesin, se entregarn cuando menos siete das antes de la reunin.
El mdico, el paciente y/o familiar que hayan solicitado la intervencin del Comit, deben ser invitados para
comentar las cuestiones especficas del problema planteado. Como regla general, no podrn permanecer en la
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deliberacin. Los consultores independientes pueden ser invitados a las reuniones, sujetos a los acuerdos de confidencialidad, aplicables al resto de los miembros. Todos deben leer la solicitud y la documentacin relacionada con
los problemas presentados.
Se identificarn los aspectos ticos relevantes. Se presentarn las dudas o elementos no claros y se identificarn
los aspectos ticos que se consideren relevantes de ser atendidos o que no son considerados adecuadamente por
los participantes en la relacin clnica. La discusin se abre al pleno para que todos los miembros planteen sus argumentos y se clarifiquen las dudas sobre los aspectos clnicos y sociodemogrficos en primer trmino y el debate
y la deliberacin en segundo.
Extraordinarias: Son las sesiones que requieren celebrarse fuera de la programacin regular. Se organizaran tomando en cuenta las necesidades del establecimiento, a corto y mediano plazo, sin embargo requerirn del setenta
y cinco por ciento de los miembros del Comit. Los procedimientos para llevarlas a cabo debern seguir los mismos requisitos de las sesiones ordinarias, haciendo nfasis en el mecanismo de convocatoria. Algunos ejemplos
de sesiones extraordinarias son: sustitucin de miembros y designacin de presidente, entre otros. Cuando as se
requiera, a solicitud del presidente del Comit o de la mayora de los miembros, se convocar a sesiones extraordinarias.
En el caso de las sesiones extraordinarias, la orden del da y los documentos correspondientes a cada sesin se
entregar con tres das de antelacin, si es posible. Lo anterior es con la finalidad de que los miembros del Comit
cuenten con el tiempo suficiente, previo a las reuniones, para revisar los documentos ms importantes, siempre y
cuando no se trate de pacientes de urgencia.
Expeditas: El Comit podr realizar sesiones expeditas en situaciones clnicas que requieren respuesta rpida,
en casos de urgencia, sin necesidad de pasar por la revisin formal en una reunin regular. Se realizarn por
aquellos que sean nombrados como comit de urgencia o como consultor por el resto de los miembros, en
virtud de sus conocimientos y experiencia tanto clnica como biotica. Las recomendaciones emitidas en las
evaluaciones expeditas debern ser informadas en pleno dentro de una sesin ordinaria o extraordinaria, segn
corresponda.
Minutas: Se elaborar una minuta para cada una de las sesiones que realice el Comit, teniendo como requisitos
mnimos: la fecha, hora y lugar donde se celebra la sesin, el objeto de la reunin, el nombre y firma de cada uno de
los integrantes que asistieron, de conformidad con las recomendaciones a las que se llegaron por consenso durante
de la reunin.
Qurum: Los Comits Hospitalarios de Biotica deben establecer requisitos especficos de qurum para revisar y
decidir sobre una solicitud. Estos requisitos deben incluir: el mnimo de miembros requeridos, contar con la asistencia del presidente del Comit y la concurrencia de la mitad ms uno de sus integrantes. El qurum no se reduce al
nmero de miembros. Es necesario tomar en consideracin la distribucin de las habilidades de los miembros. No
puede constituirse con la participacin exclusiva de miembros de una misma profesin o de un mismo sexo. Debe
incluir al menos un miembro de un rea primaria de experiencia, que no sea cientfica y al menos un miembro independiente de la institucin, en donde se haya presentado el caso problema. Si una de las personas que integra el
Comit tiene conflicto de inters en relacin con el caso expuesto a consideracin, deber declararse inhabilitado
para esa deliberacin en particular y no podr tomarse en cuenta.

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Conflicto de inters
Se entiende por conflicto de inters a la situacin que se origina cuando una persona es influida en su juicio por
una intencin o un fin diferente al que est obligado a cumplir, de acuerdo con la responsabilidad que desempea,
con apego a principios de imparcialidad y responsabilidad. Para evitar estos conflictos, los gastos de operacin del
Comit sern financiados por el establecimiento, sin que ello signifique un conflicto de inters en sus funciones. El
Comit deber evitar el conflicto de inters en la deliberacin de los dilemas bioticos.
Toma de decisiones
En la toma decisiones es conveniente considerar que se deben tener como requisitos mnimos, los siguientes:
I. Sealar el lugar y la fecha de la emisin de la recomendacin.
II. Describir el conflicto biotico planteado es decir, el motivo de la consulta y quin solicita la asesora.
III. Tomar decisiones cuando exista el qurum establecido.
IV. Prescindir en la sesin de los miembros que puedan tener conflicto de inters.
Es necesario contar con la documentacin y haber tenido el tiempo suficiente para revisarla. Los miembros del
Comit analizarn los temas consultados aplicando diversas metodologas. Posteriormente, el proceso deliberativo avanza a la fase de intercambio crtico de ideas, el reconocimiento de los principios y valores morales que se
encuentran en conflicto, para comprender la dinmica del dilema y emitir recomendaciones consensadas con argumentos fundamentados. El objetivo del proceso deliberativo es emitir una recomendacin y ser el paciente, su
representante legal, sus familiares o el mdico responsable los que tomen las decisiones en cada caso.
Las resoluciones de los Comits Hospitalarios de Biotica, sirven para crear procedimientos para el manejo de
dilemas bioticos surgidos en la atencin mdica, en el mbito hospitalario y esas recomendaciones pueden ser
de utilidad para constituir una fuente de referencia. Las metodologas y el proceso deliberativo son descritos en el
adendum de la Gua.
Emisin de las recomendaciones

Las resoluciones emitidas por el Comit debern ser resultado del consenso de los miembros presentes en la sesin
de anlisis y deliberacin que corresponda, siendo emitidas por medio de un oficio y dirigidas al solicitante que
present el caso. Las recomendaciones que sean emitidas, son sugerentes no vinculantes. No se puede obligar a los
consultantes a actuar en el sentido de la determinacin del Comit, as como sus miembros no tendrn responsabilidad alguna sobre la decisin que el afectado (paciente o sus familiares) elija, siendo as que los miembros, por el
ejercicio de su funcin dentro del Comit, no sern afectados laboralmente. Se respetar el pacto de confidencialidad acerca de la informacin del caso depositado, as como, la privacidad del paciente y del solicitante.
Comunicacin de la decisin
Debern ser notificadas por escrito al solicitante en un lapso que no supere los siete das hbiles, como regla general, sin embargo, depender de las caractersticas del caso y del conflicto analizado y deber ser rubricado con
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las firmas de los integrantes del Comit que participan en el proceso. Las recomendaciones emitidas por el Comit
no debern ser incorporadas al expediente clnico. La comunicacin de la recomendacin debe incluir al menos lo
siguiente:
Problema planteado al Comit.
Documentos revisados.
Nombre del solicitante.
Fecha y lugar de la recomendacin emitida.
Nombre y clave de registro del Comit que emiti la recomendacin.
Declaracin de la(s) recomendacin(es) emitidas.
Fecha y firma del presidente o del secretario del CHB.
Registro de los Comits Hospitalarios de Biotica

Los CHB debern solicitar su registro ante la Comisin Nacional de Biotica, conforme a las Disposiciones Generales para la Integracin y Funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica, teniendo por objeto la conformacin de la base de datos con la informacin inherente a la integracin y funcionamiento del Comit, con la
finalidad de dar seguimiento, cumplimiento normativo y estadstico.
Trmite: La solicitud de registro deber presentarse, va electrnica a travs del portal de la Comisin, en el formato prestablecido, el cual contiene los datos de identificacin del Comit, nombre y domicilio del establecimiento al
que pertenece, fecha de instalacin, nombre y cargo de los integrantes, datos del contacto, su correo electrnico
para recibir notificaciones, as como nombre y firma de la persona responsable del Comit. La informacin ser
auditable por las instancias que al efecto correspondan.
El registro comprende la autoevaluacin previa en el formato elaborado para este efecto y que contiene los elementos bsicos de integracin y funcionamiento. La solicitud de registro se remitir por medios electrnicos, con
los siguientes elementos:
I.
Fecha de instalacin del Comit.
II. Nombre y cargo de los integrantes.

III. Nombre de las personas con funcin de enlace.
IV. Domicilio postal.
V. Correo electrnico.
VI. Lugar y fecha de la solicitud de registro.
VII. Nombre y firma de la persona responsable del Comit, tambin se adjuntar en forma digitalizada.
VIII. Acta de instalacin.

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IX. Constancia de designacin de cada uno de los integrantes del Comit.

X. Formato de autoevaluacin requisitado.
En caso de existir omisiones de los requisitos, se solicitar sean completados va electrnica en un plazo de diez
das hbiles; dando por entendido que, de no hacerlo, se tendr por no presentada la solicitud.
En el caso de que la solicitud de registro y documentos presentados no cumplan con los requisitos para su registro, se notificar la resolucin al solicitante en un plazo no mayor a diez das, que incluir el motivo de rechazo.
La solicitud ser ingresada para trmite en el horario de atencin de nueve a dieciocho horas, de lunes a viernes.
Constancia de registro: Una vez cumplidos los requisitos, la Comisin Nacional de Biotica emitir una constancia de registro en un mximo de diez das hbiles. De existir omisin de alguno de los requisitos, la Comisin
requerir por va electrnica al solicitante para que subsane las omisiones dentro del trmino de veinte das hbiles,
contados a partir de la fecha en que se le haya notificado, apercibido de que en caso de no hacerlo, se tendr por
no presentada la solicitud, que contendr lo siguiente: clave de registro y vigencia del registro.
Vigencia del registro: Ser por tres aos, cumplido este tiempo, la informacin del Comit deber ser actualizada
para mantener su vigencia. El Comit deber realizar la solicitud por medios electrnicos el mes anterior al vencimiento del registro, para lo cual deber adjuntar la solicitud y el formato de autoevaluacin. La realizacin de estos
trmites no requiere pago de derecho alguno.
Control y seguimiento
La integracin y el funcionamiento de los CHB, son elementos de anlisis que permiten establecer en qu niveles
de calidad se encuentran los servicios que presta un Comit, por lo cual es importante mantener un sistema de
control y seguimiento para identificar las reas de mejora y oportunidad, que tienen que ser adecuadas para garantizar un mejor desempeo de sus actividades. En este sentido, la Comisin Nacional de Biotica y/o las Comisiones Estatales de Biotica pueden solicitar informacin al establecimiento o institucin para que el CHB participe
en el sistema de control y seguimiento, cuando sea requerido. El programa de control y seguimiento para Comits
Hospitalarios de Biotica ser establecido por la Comisin Nacional de Biotica, en acuerdo con la Comisin Estatal de Biotica correspondiente. Los elementos de evaluacin que se han establecido para este efecto, son los
enunciados en esta Gua, en los requisitos a que refieren los apartados de conformacin, instalacin y operatividad.
Informacin y archivos
Ser responsabilidad del Presidente del Comit en turno, el resguardo de los archivos mencionados anteriormente.
Toda la documentacin y las comunicaciones del CHB deben fecharse, numerarse y archivarse, de acuerdo con los
procedimientos escritos y la normatividad aplicable. Se requiere una definicin del procedimiento de acceso y de
recuperacin (incluyendo personas autorizadas) a los diferentes documentos, expedientes y archivos.
La clasificacin de la informacin contenida en el archivo de los Comits de informacin, para fines de acceso a la
informacin pblica gubernamental, deber realizarse acorde con lo que se prescribe en la normatividad aplicable.
El resguardo y acceso a la informacin del Comit se realizar conforme a lo estipulado en la Ley Federal de Trans32 Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica
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parencia y Acceso a la Informacin Pblica Gubernamental y sus correlativas en las entidades federativas, as como
en la Ley Federal de Proteccin de Datos Personales en Posesin de los Particulares, segn corresponda, y dems
disposiciones aplicables en la materia
Ser compromiso del CHB guardar los archivos de los casos planteados durante cinco aos a partir de la resolucin
de los mismos. Despus de cumplido el periodo de ejecucin se trasladarn al archivo de concentracin de la institucin. Se dejar constancia de ello en la base de datos correspondiente. Los archivos (fuentes de datos impresas,
magnticas o electrnicas) que sern resguardados en la oficina del Comit Hospitalario de Biotica, debern de
incluir por lo menos:
Acta de Instalacin del Comit.
Reglamento interno del CHB.
Manuales de organizacin y de procedimientos del CHB.
Guas operacionales, normas nacionales, normas internacionales, documentos tcnicos y textos reglamentarios aplicables.
Lista de identificacin y currculum actualizado de los integrantes del CHB.
Nombramiento de los miembros del Comit (copia).
Programacin de las sesiones del CHB.
Minutas de las reuniones del CHB, enumeradas correlativamente por ao.
Casos evaluados, con toda la documentacin analizada y sus recomendaciones respectivas, as como los
informes de seguimiento, en caso de requerirlo.
Correspondencia relacionada al CHB.
Adendum: Metodologas de anlisis de casos clnicos

que contengan dilemas bioticos
Anlisis de casos en biotica clnica
Biotica clnica es una disciplina prctica que proporciona un enfoque estructurado para ayudar a los mdicos a
identificar, analizar y resolver los aspectos ticos en la medicina clnica. La prctica de la medicina clnica requiere
de conocimientos sobre temas ticos, como consentimiento informado, comunicacin profesional en la relacin
mdico-paciente, confidencialidad, atencin al final de la vida, alivio del dolor, y derechos del paciente. En medicina, el trabajo del mdico en relacin al diagnstico de la enfermedad, ofreciendo asesoramiento y la administracin
de tratamiento, se inserta en un contexto moral25. Los valores morales como respeto mutuo, honestidad, honradez
y compasin; son un compromiso de la relacin medico paciente y sta, en ocasiones, es moralmente problemtica, los mdicos y los pacientes pueden estar en desacuerdo acerca de los valores o las opciones, en relacin o
jerarqua de sus valores. Es entonces cuando surgen problemas ticos, y aun cuando la perplejidad es grande y las
Brody Howard. Ethical decision in Medicine.1 ed. Boston: Little Brown and Company.; 1976.
25
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emociones son altas, los mdicos y las enfermeras, los pacientes y las familias, pueden trabajar constructivamente
para identificar, analizar y resolver los problemas bioticos que surgen en la medicina clnica.
El propsito al escribir este tema es ofrecer un enfoque que facilite pensar en la complejidad de los problemas que
enfrenta el personal de salud. Creemos que es ms importante que los involucrados desarrollen la habilidad de analizar los casos a los que se enfrentan, en lugar de simplemente tener un libro para buscar respuestas. El captulo
est pensado no slo para los mdicos que atienden a los pacientes, sino tambin para otros, cuyo trabajo requiere
un conocimiento y sensibilidad para las cuestiones ticas planteadas en la atencin clnica, tales como administradores de los hospitales, abogados del hospital, miembros de Comits de tica institucionales, trabajo social, revisores de calidad y administradores de los planes de salud. En el complejo mundo de la atencin sanitaria moderna,
todas estas personas son responsables de mantener la tica que se encuentran en el centro de atencin de calidad.
Muchos libros sobre la tica del cuidado de la salud estn organizados alrededor de principios morales26, como el
respeto a la autonoma, beneficencia, no maleficencia y justicia, y los casos son analizados a la luz de esos principios. Si bien apreciamos la importancia de los principios, creemos que el mdico al que se le presenta un caso,
necesita el mtodo que mejor se adapte a las realidades de la prctica clnica y a su razonamiento27. Las situaciones
clnicas son complejas, ya que a menudo involucran una amplia gama de datos mdicos, una multitud de circunstancias y una variedad de valores, a menudo, las decisiones deben tomarse rpidamente. Los mdicos necesitan
una forma sencilla de organizar los hechos y valores del caso, en un patrn ordenado que facilite la discusin y
resolucin del problema tico. A continuacin se sugieren algunos mtodos de anlisis y se describe el Proceso
deliberativo para la toma de decisiones.
Mtodos de anlisis para la toma de decisiones

Mtodo Principialista
Enunciado por Beauchamp y Childress en 1979, ha sido motivo de crticas. Establece que para tomar decisiones
adecuadas, en el mbito de la prctica del cuidado de la salud, se han de respetar los principios de no maleficencia,
beneficencia, autonoma y justicia28. Sin embargo, los problemas surgen cuando dichos principios entran en conflicto. Siempre existen los problemas pero no siempre estos generan conflictos.
Algunos de estos principios se han tomado ms como un anlisis consecuencialista que deontologista, presentndose como principios prima facie, es decir, el ideal moral al que se debe tender en la actuacin, que en la prctica
est condicionado por los actual duties o deberes que se plantean en los problemas reales, pudiendo llegar a omitir
las directrices marcadas por los principios segn las circunstancias concretas. Bsicamente el anlisis se realiza de
acuerdo con los principios de no maleficencia, justicia, autonoma y beneficencia:
En primer lugar, desde la no maleficencia, la valoracin clnica de la indicacin o indicaciones para intervenir mdicamente.
En segundo lugar, desde la justicia, que nos remite o a los rasgos contextuales, procurando un reparto
equitativo de los recursos destinados para la administracin de servicios y recursos para la salud.
Drane J. Mtodos de tica clnica. Washington: OPS; 1990. (Boletn OPS No. 180).
MacIntyre A. After Virtue. A Study in moral theory. Pars: University of Notre Dame Press: 1984.
28
Beauchamp T, Childress J. Principles of biomedical ethics. New York: Oxford University Press;1979.
26
27
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En tercer lugar, desde la autonoma, que es el ltimo revelado en las relaciones sanitarias y probablemente, el que mayores conflictos plantea. El respeto a la autonoma del afectado implica la consideracin de
tres caractersticas: la capacidad, la informacin y la voluntariedad.
En cuarto lugar, desde la beneficencia o calidad de vida, que va inevitablemente ligado a las preferencias
del propio paciente y, adems, su contenido general incluye que la prctica en salud trata la ms amplia
comprensin del bien, asistir y curar las enfermedades, promover y mantener la salud, aliviar el dolor y el
sufrimiento, evitar la muerte prematura y velar por una muerte en paz (Hasting Center).
Deliberar y ponderar cada uno de los contenidos de los pasos anteriores es la propuesta metodolgica que se plantea, argumentado en favor de la preeminencia de uno u otro aspecto, en funcin de los datos que se presenten en
cada caso. Sin embargo, y en casos particulares, el orden de proceso de anlisis podr ser aleatorio o realizarse en
el orden ms conveniente.
Mtodo de anlisis de casos en tica clnica de Jonsen

En un esfuerzo de colaboracin, tres especialistas en tica clnica (un filsofo: Jonsen, un mdico: Siegler, y un
abogado: Winslade) desarrollaron un mtodo para trabajar en los casos difciles. Identificaron cuatro temas
bsicos e intrnsecos a cada encuentro clnico. Centrando nuestra discusin en torno a estos cuatro temas, nos da
una manera de organizar los hechos del caso particular en cuestin29.
Indicaciones mdicas: Todos los encuentros clnicos incluyen una revisin del diagnstico y las opciones
de tratamiento.
Preferencias de los pacientes: Todos los encuentros clnicos se producen debido a que un paciente se
presenta ante el mdico con una queja. Los valores del paciente son esenciales para el encuentro.
Calidad de vida: El objetivo de todos los encuentros clnicos es mejorar, o al menos la direccin, la calidad
de vida para el paciente.
Caractersticas contextuales: Todos los encuentros clnicos se producen en un contexto ms amplio ms
all del mdico y del paciente, es importante incluir a la familia, la ley, la poltica del hospital, las compaas
de seguros, y as sucesivamente.
Estos cuatro temas estn presentes en todos los casos. En aras de la coherencia, el orden de la revisin de los temas
sigue siendo el mismo, sin embargo, ningn tema tiene ms peso que los otros.
Cada uno ser evaluado desde la perspectiva de los hechos del caso que nos ocupa. Una vez que los detalles de
un caso han sido delineados de acuerdo con los cuatro temas, hay una serie de preguntas que el clnico debe
hacer:
Qu est en cuestin?
Dnde est el conflicto?
29
Jonsen Siegler, Winslade. Clinical Ethics: a practical approach to ethical decisions in clinical medicine. New York: Macmillan Publishing
Company; 1986.
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Acerca de qu es el caso?
Es como los dems casos?
Qu sabemos acerca de otros casos como ste?
Existe un claro precedente? Si es as, llamamos a esto un caso paradigmtico.
Un caso paradigmtico es aquel en el que los hechos del caso son muy claros y ha habido consenso profesional y/o
un acuerdo pblico sobre la resolucin del caso.
El caso es similar al caso paradigmtico?
De qu manera es diferente?
Hay similitud o diferencias ticamente significativas?
La resolucin, en cualquier caso particular, depender de los hechos de ese caso. Despus de analizarlo, el personal
de salud, puede pensar con claridad acerca de lo que est en cuestin y determinar el mejor curso de accin a su
disposicin.
Toma de decisin de Diego Gracia30

Diego Gracia, acadmico de nmero de la Real Academia Nacional de Medicina de Madrid, catedrtico de Historia
de la Medicina y director del Mster en Biotica de la Universidad Complutense de Madrid, propone el procedimiento de anlisis de los problemas morales31 siguiente:
Primera valoracin (Sistema de referencia)
Ver si el acto puede universalizarse.
Ver si cumple con el principio de tratar a todos con igual consideracin y respeto.
Principios morales (Correccin y bondad)
Nivel I de la Correccin: Principios de Justicia y No Maleficencia.
Correccin objetiva. Contrastar el problema con el contenido de estos dos principios.
Nivel II de la Bondad: Principios de Autonoma y Beneficencia.
Bondad subjetiva. Analizar si la decisin es acorde con los valores del individuo y de su grupo: Autenticidad.
Evaluar la autonoma del sujeto.
Gracia D. Procedimientos de decisin en tica clnica. Madrid: Eudema Universidad; 1991.
Gracia D. Mtodos de anlisis de problemas ticos en la clnica humana. Separata de los Anales de la Real Academia Nacional de
Medicina. Tomo CIX. Cuaderno Segundo. Madrid; 1992.
30
31
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Consecuencias (Mal menor)

Consecuencias objetivas (Derivan del Nivel 1).
Consecuencias subjetivas (Derivan del Nivel 2).
Ordinario/Extraordinario.
Toma de decisin final
Toma de decisin de Thomasma32

Thomasma, en artculo publicado en 1984 en el Journal of Bioethics, consideraba inapropiado aplicar teoras ticas generales a todos los casos, sin atender a todos los factores que pueden permitir una eleccin entre los varios
principios ticos que se hallen en juego. Estos factores, para l, son de 2 tipos: los hechos (datos clnicos) y
los valores (del mdico, del paciente y de la sociedad). Lo que pretende este procedimiento de Thomasma es
articular coherentemente los hechos y valores en el interior de la relacin clnica que se establece entre el profesional de la salud y el paciente. Luego de algunas modificaciones, el procedimiento de Thomasma, desde 1990,
es como sigue:
Describir todos los hechos del caso. Investigar cada hecho mdico no presente en el caso; pero relevante
para su solucin.
Describir los valores relevantes de los mdicos, los pacientes, los miembros de la familia, los restantes profesionales de la salud, la propia institucin de salud y la sociedad. (No ser una lista exhaustiva).
Determinar el principal valor amenazado.
Determinar los posibles cursos de accin que puedan proteger en ese caso concreto el mayor nmero
posible de valores.
Elegir un curso de accin.
Defender este curso de accin a partir de los valores que lo fundamentan.
Este procedimiento ha recibido ulteriores modificaciones, tanto por Pellegrino, como por Kieffer (en el campo
concreto de la biologa). Viafora, miembro de la Fundacin Lanza de Padua, Strong, miembro de la Universidad de
Tennessee y en Memphis, Engelhardt, Mccullough y Hans-Martin Sass.
Procedimiento de Galveston
La toma de decisin de la Universidad de Texas en Galveston, es un procedimiento que ha sido adoptado por el
Programa de Humanidades y Medicina Interna de la misma Institucin. El centro de trabajo de Winslade, filsofo
y jurista devenido experto bioeticista.
Pellegrino E, Thomasma D. For the patientss good: the restoration of beneficence in health care. New York: Oxford University Press,
1988.
32
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Indicaciones para la intervencin mdica

Hechos mdicos especficos.
Opciones teraputicas, posibles efectos colaterales y consecuencias esperadas.
Existen circunstancias especiales que planteen problemas ticos?
Preferencias del paciente
Preferencias ms importantes del paciente.
Capacidad del paciente para elegir.
Modo de efectuar el consentimiento informado.
Calidad de vida
Definiciones sobre calidad de vida en el caso concreto.
Momento en el que surgen las consideraciones acerca de la calidad de vida del paciente en cuestin.
Modo de resolver las cuestiones de calidad de vida.
Factores no clnicos
Contrastar los factores clnicos y no clnicos.
Definir cules son los factores relevantes en el caso.
Deben influir esos factores relevantes en las decisiones clnicas?
El proceso deliberativo para la toma de decisiones

La biotica tiene sus propios caminos para acercarse a la toma de decisiones. Es otra de las aportaciones de la disciplina. En congruencia con sus propios principios y con el propsito de poder alcanzar acuerdos intersubjetivos, la
biotica se acoge al mtodo deliberativo como una alternativa para aproximarse a la resolucin de los problemas
ticos que se presentan en la sociedad. Lo ms caracterstico del proceso de deliberacin es que no se trata de un
proceso emocional, sino intelectual que tiene un objetivo prctico: tomar decisiones. El proceso deliberativo puede ayudar a obtener una decisin que est amparada por un consenso mayor. El objetivo es reflexionar sobre los
factores que se encuentren implicados en una decisin teniendo en cuenta no slo razones mdicas sino valores
personales33.
La deliberacin es el proceso de ponderacin de los factores que intervienen en una situacin con la finalidad de
encontrar una solucin ptima o la menos lesiva ticamente hablando. Se trata de saber buscar en conjunto la
alternativa que ms satisfaga las expectativas del interesado y la opcin que ms respete sus valores u objetivos.
Grundstein-Amado R. Ethical decision making process in the health care system. Toronto: Toronto University Press; 1990.
33
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En la deliberacin se procura admitir ms de una solucin viable y prudente. Estas soluciones pueden ser no slo
distintas, sino opuestas. Para poder tomar una decisin prudente y razonable es necesario contar con el mayor
nmero posible de perspectivas diferentes al momento de analizar un problema, mediante el respeto a la pluralidad
de los integrantes de un CHB, aceptando que es enriquecedor escuchar los argumentos de los dems y que de esta
forma el conocimiento aumenta ya que ninguna persona posee toda la verdad total y absoluta. Escucha quien cree
que puede aprender algo, el que sabe que no lo sabe todo.
La deliberacin biotica no trata de resolver conflictos mediante una votacin sin dilogo. No consiste en evaluar
los problemas desde las posiciones subjetivas de los interesados e involucrados (o por los miembros de los Comits), porque una suma de subjetividades no da por resultado intersubjetividad. Lo que la deliberacin biotica
intenta es desentraar los principios y los valores de la tica social cvica y evaluar, desde ellos, el asunto concreto
a consideracin de un CHB. Las decisiones que se toman son debatidas a travs del uso de la lgica. Sin embargo,
en el terreno de la moralidad los procedimientos lgicos no son suficientes ya que en el juicio moral puede haber
argumentos cualitativos que influyen en la decisin final. La deliberacin busca analizar los dilemas en toda su
complejidad, esto es, ponderar los principios y los valores en juego, pero tambin las circunstancias y las consecuencias del caso.
De esta forma se pueden ir identificando los posibles campos de accin34. Para deliberar se requiere desarrollar
ciertas habilidades y capacidades:
Expresin clara de los argumentos que sustentan la propia posicin.
Voluntad de acercamiento con quienes piensan diferente.
Capacidad de escuchar y de entender los puntos de vista de los dems.
Habilidad para negociar.
Aptitud para deliberar, como un arte, requiere entrenamiento. Cuando la toma de decisiones involucra la
regulacin de tpicos en los que no existen experiencias previas se genera, aun ms, una incertidumbre
moral.
Los hechos y los casos sobre los que se establecen juicios morales particulares (en este nivel el contexto es determinante para establecer un juicio ya que se trata de una situacin bien definida); las reglas y normas particulares,
aplicables a una cierta clase de casos o de situaciones; los principios generales (en este nivel estaran los acuerdos
internacionales: las declaraciones, las convenciones y los cdigos, entre otros); y las teoras y sistemas de creencias
como las cosmovisiones, las religiones, las filosofas o las teoras cientficas.
Cada caso requiere la comprensin del motivo de la discusin y visualizarlo desde distintas perspectivas. Debern
plantearse diferentes acciones y ponderar las posibles consecuencias de la decisin tomada. Se debe considerar de
manera importante que entre ms general es el nivel de decisin que se tome, mayor ser su impacto social y la
responsabilidad inherente a sta35.
Habermas J. Conciencia moral y accin comunicativa. Barcelona: Ed. Pennsula; 1985.

Wolf S. Guidelines on the termination of Life-Sustaining Treatment and the care of the dying. Indiana: Indiana University Press; 1988.
34
35
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Anexos
Consentimiento informado y asentimiento
El consentimiento informado es la expresin tangible del respeto a la autonoma de las personas en el mbito de
la atencin mdica y de la investigacin en salud. Es un proceso continuo y gradual que se da entre el personal de
salud y el paciente y que se consolida en un documento.
Mediante el consentimiento informado el personal de salud le informa en calidad y en cantidad suficiente al paciente competente, sobre la naturaleza de la enfermedad y del procedimiento diagnstico y/o teraputico que se
propone utilizar, los riesgos y beneficios que ste conlleva as como las posibles alternativas. El documento escrito
slo es el resguardo de que el personal de salud ha informado y de que el paciente ha comprendido en su totalidad,
la informacin. Por lo tanto, el consentimiento informado es la manifestacin de la actitud responsable y biotica
del personal mdico o de investigacin en salud, que eleva la calidad de los servicios y que garantiza el respeto a la
dignidad y a la autonoma de las personas. El consentimiento informado se diferencia del asentimiento, en que este
ltimo es la aceptacin de un incapaz previamente informado sobre su diagnstico, alternativas de tratamiento,
beneficios, alcances, riesgos y consecuencias, para recibir un tratamiento o participar en una investigacin. Seala
la voluntad de cooperacin del incapaz. Debido a que los valores u objetivos de las personas varan, la mejor eleccin no siempre es la que prioriza a la salud, sino la que prioriza el mximo bienestar de acuerdo a los valores u
objetivos de cada persona. El consentimiento informado consta de dos partes:
Derecho a la informacin: consiste en que la informacin debe de ser clara, veraz, suficiente, oportuna y
objetiva acerca de todo lo relativo al proceso de atencin, principalmente del diagnstico, tratamiento y
pronstico del padecimiento de la persona. Previo a la realizacin de cualquier procedimiento, tambin se
debe informar adecuadamente acerca de los riesgos, beneficios (fsicos o emocionales) y de la duracin
del mismo, as como de otras alternativas, si las hubiera.
Libertad de eleccin: consiste en otorgar o denegar el consentimiento a los mdicos, acerca de los procedimientos diagnsticos o teraputicos propuestos, despus de haber sido informado adecuadamente.
Es importante privilegiar la autonoma de los participantes, evaluar su competencia y establecer las condiciones
necesarias para que ejerzan su derecho a decidir. En pacientes con incapacidad para consentir, se debe contar con
su asentimiento. El consentimiento requiere de los siguientes elementos:
Ser voluntario: Aceptar sin coercin, sin influencia indebida, incentivo o intimidacin. No deben exagerarse los beneficios ni minimizarse los riesgos. Debe considerarse un tiempo prudente para que el paciente
tome la decisin y no se vea presionado por el tiempo, siempre que sea posible.
Dar suficiente informacin: Acerca de la enfermedad, el pronstico, el procedimiento teraputico, los
riesgos y los beneficios, as como sobre las alternativas disponibles para el paciente en particular. La informacin debe darse en forma oral y personal, con un lenguaje no tcnico, adecuado al paciente.
El proceso de informacin: El personal de salud debe asegurarse que el paciente o los familiares responsables han
comprendido la informacin proporcionada y deben propiciar que stos realicen preguntas para dar las respuestas
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correspondientes en forma comprensible. Se debe considerar el nivel de educacin y los antecedentes socio-culturales de los participantes y tratar de utilizar un lenguaje apropiado.
Este aspecto es importante ya que se debern considerar las diversas formas culturales. La informacin debe ser
otorgada a una persona competente (legalmente competente en edad y en capacidad mental).
En el caso de las personas no aptas por limitaciones en la conciencia (estado de coma o muerte cerebral), por
limitaciones del raciocinio (nios, enfermos graves, ancianos mayores o pacientes con demencia) y por limitaciones de la inteligencia (deficientes mentales), es necesario conseguir la autorizacin de un representante legal. Sin
embargo, siempre que sea posible, es deseable tener el asentimiento del paciente. Es importante cerciorarse de
que el representante legal o familiar del paciente est buscando el beneficio del paciente, que tenga la capacidad y
competencia requerida para la toma de la decisin.
Para este propsito, es importante la asesora del Comit Hospitalario de Biotica, cuando exista la duda o la discrepancia de opiniones morales entre el personal de salud y el representante legal, con respecto a la mejor decisin
para el paciente. El consentimiento debe expresarse y comprobarse por escrito mediante un formulario firmado,
cuando se trata de un procedimiento de alto riesgo.36 ste debe contener informacin verdadera, clara y completa
acerca del procedimiento al cual va a someterse el paciente y de sus posibles complicaciones. Los pacientes analfabetas deben imprimir su huella digital en el documento y designar un testigo para que firme, dando fe de su consentimiento. Se elabora en original para el expediente y con copia para el paciente. El objetivo de este documento
es que el paciente se lo pueda llevar a casa, repasar y comentar con quien considere adecuado, por si surgen dudas
y como garanta del procedimiento que se le inform se realizara.
La Norma Oficial Mexicana (NOMSSA1-168) establece los criterios cientficos, tecnolgicos y administrativos
obligatorios en la elaboracin, integracin, uso y archivo del expediente clnico. El consentimiento informado
ser parte del expediente clnico.37 Las situaciones en que el consentimiento informado se requiere por escrito, de
acuerdo con la Norma Oficial Mexicana del expediente clnico, son las siguientes:
Es importante sealar que cuando no existe la indicacin de obtener consentimiento por escrito, esto no significa que no se debe de
solicitar de todas maneras y bajo los mismos parmetros de comprender al consentimiento como un proceso constante de intercambio
de informacin y de comunicacin entre el paciente y el personal de salud.
37
De acuerdo a la Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-168 sobre el Expediente Clnico, el consentimiento informado ser parte del
expediente clnico. El consentimiento informado deber tener como requisitos mnimos: Nombre de la institucin a la que pertenezca
el establecimiento, en su caso; Nombre, razn o denominacin social del establecimiento; Ttulo del documento; Lugar y fecha en que
se emite; Acto autorizado; Sealamiento de los riesgos y beneficios esperados del acto mdico autorizado; Autorizacin al personal de
salud para la atencin de contingencias y urgencias derivadas del acto autorizado, atendiendo al principio de libertad prescriptiva; y
Nombre completo y firma de los testigos.
Los eventos mnimos que requieren de carta de consentimiento bajo informacin sern:
10.1.1.2.1. Ingreso hospitalario;
10.1.1.2.2. Procedimientos de ciruga mayor;
10.1.1.2.3. Procedimientos que requieren anestesia general;
10.1.1.2.4. Salpingoclasia y vasectoma;
10.1.1.2.5. Trasplantes;
10.1.1.2.6. Investigacin clnica en seres humanos;
10.1.1.2.7. De necropsia hospitalaria;
10.1.1.2.8. Procedimientos diagnsticos y teraputicos considerados por el mdico como de alto riesgo.
10.1.1.2.9. Cualquier procedimiento que entrae mutilacin.
36
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Hospitalizacin en pacientes psiquitricos por mandato judicial, urgencia, peligro de quienes viven con l
y riesgo de suicidio, entre otros.
Intervencin quirrgica.
Procedimientos para el control de la fertilidad.
Participacin en protocolos de investigacin.
Procedimientos diagnsticos o teraputicos, que impliquen riesgos fsicos, emocionales o morales.
Procedimientos invasivos.
Procedimientos que produzcan dolor fsico o emocional.
Procedimientos socialmente invasivos y que provoquen exclusin o estigmatizacin.
En los casos de urgencias en los que no existe la oportunidad de hablar con los familiares, y tampoco es posible obtener la autorizacin del paciente, el mdico puede actuar por medio del privilegio teraputico hasta estabilizarlo
y entonces poder informarle al paciente o a sus familiares. Este procedimiento debe quedar bien fundamentado
en el expediente clnico y el consentimiento informado debe ser recabado con carcter obligatorio. El paciente
tiene derecho a rehusar y retirar su consentimiento informado en cualquier momento (diagnsticos, tratamientos
o investigacin), por lo tanto no debe llevarse a cabo ningn procedimiento en contra de la voluntad del paciente
competente. Este hecho y la evaluacin de la capacidad del paciente, deben quedar por escrito en el expediente.
En nuestro pas existen normatividad especfica acerca de la obligatoriedad del consentimiento informado:
Ley General de Salud.38
Reglamento de la Ley General de Salud, en materia de Investigacin para la Salud.39
Leyes Estatales de Salud.
Reglamento de Servicios Mdicos del IMSS.
Normas Oficiales Mexicanas.
Comisin Nacional de Certificacin de Establecimientos de Salud.
Carta de los Derechos Generales de las Pacientes y de los Pacientes (CONAMED).
10.1.1.3. El personal de salud podr obtener cartas de consentimiento bajo informacin adicionales a las previstas en el inciso anterior
cuando lo estime pertinente, sin que para ello sea obligatorio el empleo de formatos impresos.
38
LGS, art. 51 BIS-1 y 51 BIS-2
39
Reglamento en inv. Ttulo Segundo.
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Formato Gua de autoevaluacin

Logo y nombre de la institucin
Los CHB, para su registro ante la CONBIOTICA, debern realizar el proceso de autoevaluacin. Para su cumplimiento deben contar con los elementos bsicos de integracin y funcionamiento que se determinan en este formato y que sern auditables por las instancias que al efecto correspondan.
DATOS DEL CHB
Institucin a la que pertenece
Nombre del establecimiento
Direccin del establecimiento
Calle
Nmero
Colonia
Cdigo Postal
Ciudad
Entidad Federativa
Nombre del presidente

Nombre del representante o
contacto
Telfono
Correo electrnico
ELEMENTOS DE AUTOEVALUACIN
1. Acta de Instalacin
2. Cartas de designacin de los integrantes del CHB
3. Cartas de confidencialidad
4. Mnimo de miembros necesario (presidente, vocal secretario y tres vocales)
5. En la integracin se cumple con no incluir personal del cuerpo directivo de la institucin
6. En su conformacin es multidisciplinario
7. En su integracin observa equidad de gnero
8. En la integracin incluye un representante de la comunidad
9. Reglamento Interno
10. Manual de organizacin
11. Programa anual de sesiones
12. Programa de capacitacin interna y externa
13. rea fsica de trabajo
14. Personal de apoyo administrativo
15. Mecanismo de financiamiento para su operacin
16. Procedimiento para la solicitud de intervencin del comit para el anlisis de casos clnicos
17. Procedimiento para admisin de casos clnicos para anlisis biotico
18. Procedimiento para sesiones ordinarias, extraordinarias y expeditas
19. Procedimiento para anlisis de casos clnicos con dilema biotico
20. Procedimiento de control y seguimiento de recomendaciones emitidas por el comit
21. Procedimiento para comunicacin de recomendaciones e informes
22. Procedimiento para resguardo de la informacin
23. Programa anual de capacitacin interna del comit
24. Programa anual de capacitacin para el personal del establecimiento
25. Programa anual de capacitacin para la comunidad
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SI
NO
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Modelo del Acta de instalacin del Comit Hospitalario de Biotica

Logo y nombre de la institucin
Acta de instalacin del Comit Hospitalario de Biotica
Siendo las
horas del da
de
C.
(opcional)
de Biotica, en
(institucin)
del
, se reunieron los servidores pblicos C.

y
, con la finalidad de instalar el Comit Hospitalario
con direccin en
.
Fundamento legal
Los Artculos 41 Bis de la Ley General de Salud, en los cuales se establece la obligatoriedad de crear Comits Hospitalarios de Biotica en las instituciones del sector pblico, social o privado del Sistema Nacional de Salud.
El Acuerdo por el que se emiten las Disposiciones Generales para la Integracin y Funcionamiento de los Comits
de Hospitalarios de Biotica y se establecen las unidades hospitalarias que deben de contar con ellos, de conformidad con los criterios establecidos por la Comisin Nacional de Biotica.
La Gua nacional para la integracin y funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica, en donde se establecen las
especificaciones y procedimientos para la instalacin, integracin, conformacin y funcionamiento de los CHB.
Integracin del Comit Hospitalario de Biotica

El Comit Hospitalario de Biotica de la
cargos siguientes:
(institucin)
se conformar con los miembros y
Integrantes
Nombre
Cargos
Presidente
Vocal Secretario
Vocal
Vocal
Vocal
Objetivos del Comit Hospitalario de Biotica

En este apartado se integrarn los objetivos que se establezcan en la Gua
Funciones del Comit Hospitalario de Biotica
En este apartado se integrarn los objetivos que se establezcan en la Gua
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Declaraciones
1. El C.
, director o titular de la institucin de salud denominada
manifiesta tener facultades para crear el Comit Hospitalario de Biotica, de conformidad con lo dispuesto a la normatividad aplicable.
2. El C.
, director o titular del establecimiento, manifiesta que bajo su responsabilidad
se constituye el Comit Hospitalario de Biotica.
Cierre del acta
Habindose ledo el contenido de este instrumento el C. director o titular de la institucin de salud, as como los
integrantes del Comit Hospitalario de Biotica firman la presente acta de instalacin.
Nombre, cargo y firma de cada uno de los integrantes del Comit Hospitalario de Biotica.
Firma del director o titular responsable del establecimiento.

Presidente
Vocal Secretario
Vocal
Vocal
Vocal
Vocal
Vocal
Vocal
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Modelo de la Carta de designacin del Presidente del Comit Hospitalario de Biotica

Logo y nombre de la Institucin
Mxico, D.F., a
de
del
Asunto: Designacin del Presidente del Comit Hospitalario de Biotica

del (Establecimiento)
.
C.
(nombre del Director (a))
por medio del presente documento y en funcin de las atribuciones que me confiere el cargo de Director (a) del (de la)
(institucin)
se nombra al
C. de profesin
como Presidente del Comit Hospitalario de Biotica del (de la)
(institucin)
.
El cargo tendr una duracin de
(nmero)
de aos y estar sujeto a los procedimientos
internos reglamentados por el mismo Comit para efectos de renovacin, sustitucin, renuncia y/o descalificacin del cargo.
Se anexa a la presente carta de designacin de cargo, la declaracin del C.
quien se compromete a cumplir con las funciones y obligaciones inherentes al cargo, incluyendo la aceptacin del acuerdo de
confidencialidad. De igual manera, se compromete a no hacer mal uso de la informacin a la que tenga acceso y
en apego a la legislacin aplicable.
La importante actitud ciudadana de aceptar el cargo de la Presidencia del Comit Hospitalario de Biotica de nuestra institucin honra y demanda realizar las acciones para promover el desarrollo de la cultura biotica que nuestra
sociedad demanda y merece la gratitud sincera en esta encomiable empresa social que el da de hoy Usted inicia.
Atentamente,
C.
Director (a) del (de la)
(institucin)
C.c.p
C.c.p
C.c.p
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Modelo de la Carta de designacin del Vocal Secretario del Comit Hospitalario de Biotica
Mxico, D.F., a
de
del
Asunto: Designacin de cargo oficial del Vocal Secretario del Comit Hospitalario de Biotica
.
C.
(Nombre del Presidente)
, por medio del presente documento y en funcin de las atribuciones que
me confiere el cargo de Presidente del Comit Hospitalario de Biotica del (de la)
(institucin)
designo al C.
de profesin
como Vocal Secretario del Comit Hospitalario de Biotica del (de
la
(institucin)
.
(nmero)
de aos y estar sujeto a los procedimientos internos reglamentados por el mismo Comit para efectos de renovacin, sustitucin, renuncia y/o descalificacin del cargo.
Se anexa a la presente carta de designacin de cargo, la declaracin del C. quien se compromete a cumplir con las
funciones y obligaciones inherentes al cargo, incluyendo la aceptacin del acuerdo de confidencialidad. De igual
manera, se compromete a no hacer mal uso de la informacin a la que tenga acceso y en apego a la legislacin
aplicable.
La importante actitud ciudadana de aceptar el cargo de Vocal Secretario del Comit Hospitalario de Biotica de
nuestra institucin honra y demanda realizar las acciones para promover el desarrollo de la cultura biotica que
nuestra sociedad demanda y merece la gratitud sincera en esta encomiable empresa social que el da de hoy Usted
inicia.
Atentamente,
C.
Presidente del Comit Hospitalario de Biotica
del (de la)
(institucin)
C.c.p
C.c.p
C.c.p
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25/10/2012 02:56:08 a.m.
Modelo de la Carta de designacin del Vocal del Comit Hospitalario de Biotica

Mxico, D.F., a
de
del
Asunto: Designacin de cargo oficial del Vocal del Comit Hospitalario de Biotica
.
C.
(Nombre del Presidente)
, por medio del presente documento y en funcin de las atribuciones que me confiere el cargo de Presidente del Comit Hospitalario de Biotica del (de la)
(institucin)
designo al C.
de profesin
como Vocal del Comit Hospitalario de Biotica del
(de la
(institucin)
.
(nmero)
de aos y estar sujeto a los procedimientos internos reglamentados por el mismo Comit para efectos de renovacin, sustitucin, renuncia y/o descalificacin del cargo.
Se anexa a la presente carta de designacin de cargo, la declaracin del C.
quien se compromete a cumplir con las funciones y obligaciones inherentes al cargo, incluyendo la aceptacin del acuerdo de
confidencialidad. De igual manera, se compromete a no hacer mal uso de la informacin a la que tenga acceso y
en apego a la legislacin aplicable.
La importante actitud ciudadana de aceptar el cargo de Vocal Secretario del Comit Hospitalario de Biotica de
nuestra institucin honra y demanda realizar las acciones para promover el desarrollo de la cultura biotica que
nuestra sociedad demanda y merece la gratitud sincera en esta encomiable empresa social que el da de hoy Usted
inicia.
Atentamente,
C.
del (de la)
(institucin)
C.c.p
C.c.p
C.c.p
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25/10/2012 02:56:08 a.m.
Modelo de la Carta de confidencialidad

Mxico, D.F., a
de
del
C.
,
(cargo)
con Registro Federal de Contribuyentes
(nmero)
, con domicilio en
, me comprometo a resguardar,
mantener la confidencialidad y no hacer mal uso de los documentos, expedientes, reportes, estudios, actas, resoluciones, oficios, correspondencia, acuerdos, directivas, directrices, circulares, contratos, convenios, instructivos, notas, memorandos, archivos fsicos y/o electrnicos, estadsticas o bien, cualquier otro registro o informacin que
documente el ejercicio de las facultades para la evaluacin de los protocolos de investigacin, a que tenga acceso
en mi carcter de miembro del Comit Hospitalario de Biotica instalado bajo la responsabilidad de la institucin
denominada
, as como a no difundir, distribuir o comercializar con los
datos personales contenidos en los sistemas de informacin, desarrollados en el ejercicio de mis funciones dentro
del Comit. Estando en conocimiento de que en caso de no dar cumplimiento se estar acorde a la sanciones civiles, penales o administrativas que procedan de conformidad con lo dispuesto en la Ley Federal de Transparencia y
Acceso a la Informacin Pblica Gubernamental, la Ley Federal de Proteccin de Datos Personales en Posesin de
los Particulares y el Cdigo Penal del Distrito Federal, y sus correlativas en las entidades federativas, la Ley Federal
de Proteccin de Datos Personales en Posesin de los Particulares y dems disposiciones aplicables en la materia.
Acepto
Nombre y firma
C.c.p.
C.c.p.
C.c.p.
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Solicitud de intervencin del Comit Hospitalario de Biotica

Mxico, D.F., a
de
del
Asunto: Revisin de caso por parte del Comit Hospitalario de Biotica

C.
Presente
C.
, de
(procedencia*)
, con la ocupacin de
sealando al efecto de recibir todo tipo de notificaciones o avisos al correo electrnico
, solicito la intervencin del Comit Hospitalario de Biotica con la finalidad de que sea revisado el caso clnico
con
el expediente nmero
, en virtud de que
(motivos por los que se considera que
constituye un dilema biotico y es pertinente la intervencin del Comit)
Quedando en espera de su respuesta favorable y en su momento la emisin de las recomendaciones pertinentes,

reciba un cordial saludo.
Atentamente,
Nombre y firma
C.
* Procedencia: personal de salud o poblacin en general
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Agradecimientos
La Comisin Nacional de Biotica extiende su reconocimiento a los diversos profesionales que colaboraron en la
factura de esta obra y que forman parte de esta institucin: Sandra Lizbeth Carrizosa Guzmn; Nathalie Curuchet
Pi-Suer; Rubn Ramrez Tlamanalco, Karen Aguirre Albrecht; Karla Gabriela Snchez Villanueva y David Alejandro
Lpez Vibaldo.
En el mismo sentido, la Comisin quiere dejar constancia de su reconocimiento a las doctoras Patricia Grether
Gonzlez, presidenta del Comit Hospitalario de Biotica del Instituto Nacional de Perinatologa y Ana Ma. Milln
Velzquez, Secretaria Tcnica de la Comisin de Biotica del Estado de Mxico, as como al doctor Ignacio Morales
Camporredondo, presidente del Comit Hospitalario de Biotica del Hospital ngeles Mocel, por sus aportaciones
y reflexiones en torno a la Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios de
Biotica.
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Directorio
Secretario de Salud
Mtro. Salomn Chertorivski Woldenberg
Presidente del Consejo
Dr. Manuel H Ruiz de Chvez
Director Ejecutivo
Dr. Simn Kawa Karasik
Director del Centro del Conocimiento Biotico
Dr. Alejandro del Valle Muoz
Director Operativo
Dr. Jos Torres Meja
Director de Planeacin y Desarrollo Acadmico
Dr. Samuel Weingerz Mehl
Directora de Administracin y Finanzas
Lic. Amrica Nelly Prez Manjarrez
http://conbioetica-mexico.salud.gob.mx
Calzada Arenal No. 134, esq. Xochimaltzin, Col. Arenal Tepepan,
Delegacin Tlalpan, C.P. 14610. Telfono: 5487 2760
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Gua nacional para la integracin y el funcionamiento

de los Comits de tica en Investigacin
se termin de imprimir en el mes de octubre de 2012
en los talleres de Impresora y Encuadernadora Progreso S.A. de C.V. (IEPSA)
La edicin consta de mil ejemplares ms sobrantes para reposicin.
El cuidado de la edicin fue de Alejandro del Valle Muoz
y Alma Rosa Macedo de la Concha.
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Guia Nacional de Comités Hospitalarios de Bióética

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Comisin Nacional de Biotica

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Gua nacional para la integracin y el funcionamiento

Impreso y hecho en Mxico

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Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica 5

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6 Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica

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Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica 7

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Comits Hospitalarios de Biotica

Comisin Nacional de Biotica

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Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica 9

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25/10/2012 02:56:05 a.m.

Infraestructura nacional de la biotica

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Disponible en el portal: http://www.csg.salud.gob.mx/descargas/pdfs/publicaciones/Compromiso_transp24102007.pdf

12 Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica

25/10/2012 02:56:06 a.m.

Disponible en el portal de la UNESCO: http://portal.unesco.org/es/ev.php-URL_ID=30274&URL_DO=DO_TOPIC&URL_

Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica 13

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14 Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica

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Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica 15

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16 Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica

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4. Decidir libremente sobre su atencin.

Reformas a la Ley General de Salud: Decreto de Adicin al Artculo 41 Bis

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25/10/2012 02:56:06 a.m.

Disposiciones generales de los Comits Hospitalarios de Biotica

Comits Hospitalarios de Biotica (CHB)

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Conceptualizacin del Comit Hospitalario de Biotica

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20 Gua nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica

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Limitaciones en las funciones de los Comits Hospitalarios de Biotica

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II. Documentar experiencia profesional en su campo de desempeo o compromiso en su trabajo.

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II. Compromiso de confidencialidad, resguardo y uso de la informacin.

Funciones de los integrantes

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Denominacin o razn social de la institucin a la que pertenece el Comit.

II. Domicilio del Comit, as como de la institucin a la que pertenece.

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Tiempo para participar en las sesiones ordinarias y extraordinarias del Comit.

II. Reconocimientos acadmicos o laborales por el desempeo en el Comit.

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