COMUNICACIONES BREVES

Farm Hosp 1995; 19 (6): 362-363

REACCIONES ADVERSAS A FARMACOS

DETECTADAS A TRAVES DEL SISTEMA
DE NOTIFICACION VOLUNTARIA DURANTE
EL PERIODO 1993-1995
Garca Fernndez, M. L.*; Rubio Barbn, S.**;
Blanco Zorroza, B.***
* Servicio de Farmacia Hospitalaria. ** Servicio de Medicina Interna.
*** Servicio de Urgencias. Hospital Carmen y Severo Ochoa
de Cangas del Narcea. Asturias.

Palabras clave:
Reacciones adversas a frmacos. Farmacovigilancia. Servicio de farmacia.
Resumen:
Se evalan las reacciones adversas a frmacos
en un hospital comarcal mediante el sistema de
notificacin voluntaria de reacciones adversas y
posterior validacin mediante el algoritmo de Naranjo et al.
Se registraron un total de 55 reacciones adversas.
Los principales grupos teraputicos notificados
fueron los antihipertensivos (43,9 por 100), seguido por los antibiticos (19,3 por 100). Las reacciones se catalogaron como definidas 24,6 por 100;
probables, 61,4 por 100; posibles, 8,8 por 100; dudosas, 3,5 por 100, y no relacionado o mera coincidencia de eventos en un caso.

probable in 61.4%, possible in 8.8%, doubtful in

3.5% and unrelated or coincidental in one case.
Farm Hosp 1995; 19: 362-363

INTRODUCCION
Con el objeto de conocer los frmacos causantes de las
reacciones adversas a medicamentos (RAM) (1, 2, 3), el
tipo de reaccin adversa notificada y evaluar el impacto
del sistema de notificacin voluntaria de RAM en los
diversos departamentos del centro, se efectu un anlisis
de las notificaciones recibidas en el servicio de farmacia
del Hospital del Area Sanitaria Suboccidental de Asturias.
METODO

Key words:
Adverse drug reactions. Drug surveillance. Pharmacy service.
Summary:
Adverse reactions to medications were evaluated in a regional hospital using the system of
voluntary notification of adverse reactions followed by confirmation with the Naranjo et al algorithm.
Fifty-five adverse reactions were recorded. The
main therapeutic agents involved were antihypertensives, 43.9%, and antibiotics, 19.3%. The reactions were characterized as definite in 24.6%,

Correspondencia: M.a Luisa Garca Fernndez. Acacias, 30.

Santa Eulalia. 33192 Pruvia (Asturias).
Fecha de recepcin: 27-8-1995.

Se realiz un estudio prospectivo de las RAM notificadas entre los meses de enero de 1993 y abril de 1995.
Para la recogida de datos se utiliz la tarjeta amarilla del
sistema de notificacin voluntaria y posteriormente se efectu la validacin de la reaccin segn la escala
de Naranjo et al. (4). Las declaraciones provenan exclusivamente del centro hospitalario. El nmero de facultativos potenciales declarantes fue de 34 y la validacin de
la RAM segn la escala de Naranjo siempre fue efectuada por la misma persona (mdico de urgencias).
RESULTADOS
Se registraron un total de 55 eventos adversos; la edad
media fue de 62,13 aos, con una DS de 17,28. Fueron
mujeres en 30 casos (54,5 por 100) y varones en 25 (45,5
por 100). Los frmacos implicados, el tipo de reaccin
adversa y los servicios que efectuaron la notificacin se
sealan en las Tablas 1 y 2.

Farm Hosp 1995; 19 (6)

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Tabla 1. Frmacos implicados en las reacciones adversas, segn el resultado del algoritmo de Naranjo y cols.
Algoritmo
de Naranjo
Definida

Medicamento
Aurotiomalato sdico.
Aurotiomalato sdico.
Azatioprina.
Carbimazol.
Ciclosporina.
Droperidol.
Enalaprilo.
Enalaprilo.
Enalaprilo y furosemida.
Enalaprilo y tiazida.
Nifedipino.
Nifedipino.
Tobramicina.

Probables

Amlodipino y nitritos.
Amlodipino.
Amoxicilina y clavulnico.
Ampicilina.
Benazeprilo.
Captoprilo.
Carbimazol.
Cleboprida y simeticona.
Dihidroergocristina.
Enalaprilo.
Enalaprilo.
Enalaprilo.
Enalaprilo y furosemida.
Enalaprilo.

RAM

S.
notifica

Exantema cutneo.
Shock anafilctico.
Pancreatitis aguda.
Agranulocitosis.
Insuficiencia renal
e HTA.
Tics y sudoracin.
Tos.
Insuficiencia renal.
aguda.
Insuficiencia renal.
Insuficiencia renal
aguda.
Flas y edemas.
Flas y edemas.
Insuficiencia renal
aguda.
Cefalea y flas.
Flas y edemas.
Exantema cutneo.

Algoritmo
de Naranjo

Urg.
Mi-1
Mi-1
Mi-1
Mi-1

Gammaglobulina.
Gentamicina.
Gingko biloba
Hidantona.
Lisinoprilo.
Lisinoprilo y tiazida.
Metamizol
Nicardipino.
Nifedipino.
Nifedipino.
Nifedipino.
Nifedipino.
Nifedipino.
Norfloxacino.
Penicilina.
Propranolol.
Quinaprilo.
Ramiprilo.
Rifampicina isoniazida y pirazinamida.
Sulpiride.

Mi-1
Mi-4
Mi-3
Mi-1
Mi-1
Mi-2
Urg.
Mi-3
Urg.
Mi-1
ORL

Exantema cutneo.
Tos.
Tos.
Ictericia colosttica.
Extrapiramidalismo.

Mi-2
Mi-1
Mi-4
Mi-1
Mi-3

Exantema cutneo.
Tos.
Tos.
Tos.
Insuficiencia renal
aguda.
Tos.

Urg.
Mi-2
Mi-1
Mi-1
Mi-1
Mi-3

Medicamento

Posibles

Dudosas

Sulpiride.
Tietilpiperazina.
Vancomicina y gentamicina.
Fosfomicina trometanol.
Fosfomicina trometanol.
Glibenclamida y alcohol.
Enalapril y gentamicina.
Tobramicina colirio.

RAM
Exantema cutneo.
Insuficiencia renal
aguda.
Epigastralgia.
Sme cerebeloso.
Tos.
Urticaria y edema.
Exantema cutneo.
Flas.
Edemas.
Edemas.
Edemas.
Edemas.
Flas.
Exantema cutneo.
Exantema cutneo.
Bloqueo AV.
Tos.
Exantema cutneo.
Exantema cutneo.
Edema angioneurtico.
Extrapiramidalismo.
Extrapiramidalismo.
Insuficiencia renal
aguda.
Diarrea.
Diarrea.
Reaccin flas y antabus.
Insuficiencia renal
aguda.
Fotofobia.

S.
notifica
Mi-1
Mi-1
Urg.
Mi-1
Urg.
Urg.
Urg.
Mi-3
Mi-2
Mi-1
Mi-2
Mi-1
Mi-1
Mi-1
CGR
Mi-1
Mi-1
Mi-1
Urg.
ORL
Urg.
Urg.
Mi-4
Mi-2
OBG
Urg.
Mi-1
Urg.

Mi: Medicina interna. CGR: Ciruga general. OBG: Obstetricia y ginecologa. ORL: Otorrinolaringologa. Urg.: Urgencias.

Tabla 2. Clasificacin por grupos teraputicos

de los frmacos causantes de RAM
Grupo teraputico

Frecuencia
observada

Grupo A .....................................
Grupo B .....................................
Grupo C .....................................
Grupo H .....................................
Grupo J ......................................
Grupo M ....................................
Grupo N .....................................
Grupo V .....................................

3
1
30
2
11
2
4
2

%
5,3
1,80
54,6
3,6
19,3
3,5
7
3,5

BIBLIOGRAFIA
1. Jones J K. Adverse drug reactions in community health
setting approaches to recognizing counselings and
reporting. Fam Commun Health 1982; 5: 58-67.
2. Hutchinson T A, Flegel K M, Kramer M S et al. Fre quency, severity and risk factors for adverse drug reac tions in adults outpatients a prospective study. J Chron
Dis 1986; 39: 533-42.
3. Morales-Olivas F J, Ferrer J M, Palop V y Rubio E. Reac ciones adversas por frmacos inhibidores de la enzima
conversiva de la angiotensina notificadas por medio de
la tarjeta amarilla. Med Cln (Barc) 1994; 103: 321-5.
4. Naranjo C A, Busto U, Sellers E M, Sandor P et al. A
method for estimating the probability of adverse drug
reactions. Clin Pharmacol Ther 1981; 30: 239-45.