GUIA PARA ESCRIBIR UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIN

Gua para escribir un protocolo / una propuesta de investigacin

El protocolo no podr exceder las 20 pginas tamao carta, a espacio simple y
aproximadamente 62 caracteres por lnea.
Cuando se propongan estudios que requieran la aplicacin de cuestionarios o
guas para la recoleccin de la informacin, se deber anexar una copia de los
mismos indicando el nivel de elaboracin en que se encuentran, por ejemplo:
ensayo para prueba piloto, formulario definitivo, etc.
Con la finalidad de orientar al Investigador sobre los elementos que sern
considerados, se indica el esquema bsico para escribir la propuesta y se
escriben brevemente sus componentes. Estos elementos son una gua y no
necesariamente deben ser aplicados de manera rgida. Su aplicacin depender
del tipo de estudio y del abordaje metodolgico que desarrolle cada investigador.

ESQUEMA BSICO DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIN

TTULO DE LA INVESTIGACIN RESUMEN PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
(justificacin cientfica)
JUSTIFICACIN Y USO DE LOS RESULTADOS
(objetivos ltimos, aplicabilidad)
FUNDAMENTO TERICO
(argumentacin, respuestas posibles, hiptesis)
OBJETIVOS DE INVESTIGACIN
(general y especficos)
METODOLOGA

Tipo y diseo general del estudio

Definiciones operacionales
Universo de estudio, seleccin y tamao de muestra, unidad de anlisis y
observacin.
Criterios de inclusin y exclusin
Intervencin propuesta (slo para este tipo de estudios)

Procedimientos para la recoleccin de informacin, instrumentos a utilizar y

mtodos para el control de calidad de los datos.
Procedimientos para garantizar aspectos ticos en las investigaciones con sujetos
humanos
PLAN DE ANLISIS DE LOS RESULTADOS
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Mtodos y modelos de anlisis de los datos segn tipo de variables

Programas a utilizar para anlisis de datos
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
CRONOGRAMA
PRESUPUESTO
ANEXOS (Instrumentos de recoleccin de informacin. Ampliacin de
mtodos y procedimientos a utilizar, etc.)

ORIENTACIN GENERAL DE LOS COMPONENTES DEL ESQUEMA

Los esquemas pueden tener sus variaciones de acuerdo a la opcin de cada
investigador. No obstante, la comunidad cientfica ha convenido que toda
propuesta, debe contener como mnimo: El planteamiento del problema y
justificacin de la investigacin, los objetivos generales y especficos, el captulo
de metodologa y el de plan de anlisis, y el cronograma y presupuesto. Como
gua general se brinda una orientacin sobre lo que se espera que los
investigadores desarrollen en cada uno de los puntos del esquema.
TTULO DE LA INVESTIGACIN
Un buen ttulo debe ser corto, preciso y conciso. Le debe dejar claro al lector
(revisor) los objetivos y variables centrales del estudio. Estas se constituyen en
las "palabras claves" para su clasificacin e indizacin del proyecto. Si es posible
y no lo prolonga, en el ttulo se podra anticipar el diseo.
Es importante explicitar la poblacin o universo que ser investigado. Ejemplo:
Efectos del programa de alojamiento conjunto en el hogar, sobre indicadores de
lactancia materna: Ensayo experimental con mujeres primparas de bajo riesgo
atendidas en el Hospital Materno La Esperanza de Ciudad de Guatemala.
RESUMEN DE LA INVESTIGACIN
El resumen debe dar una idea clara al lector, sobre cul es la pregunta central
que la investigacin pretende responder y su justificacin. Debe explicitar las
hiptesis (si aplica) y los objetivos de la investigacin. Asimismo, el resumen
debe contener un breve recuento de los mtodos y procedimientos contenidos en
el captulo metodologa.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Se constituye en la justificacin cientfica del estudio, es decir, lo que
fundamenta la necesidad de realizar una investigacin para generar
conocimientos que brinden un aporte al conocimiento existente. Requiere
escribirse de manera tal, que adems de brindar los referentes empricos que
describen la situacin, quede muy claro y explcito, los vacos de conocimiento
existente sobre el problema y/o la controversia existente y la evidencia no
conclusiva.
Ms an, puede haber evidencias muy conclusivas de conocimientos que se
consideran inmutables, y el investigador cuestiona el conocimiento acumulado
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por ciertos antecedentes que pretenden someter a verificacin. Es en este punto

donde el investigador delimita el objeto de estudio y da a conocer las
interrogantes o las grandes preguntas que orientan la investigacin. Una
secuencia lgica para su elaboracin sera:
Magnitud, frecuencia y distribucin. reas geogrficas afectadas y
grupos de poblacin afectados por el problema. Consideraciones tnicas y
de gnero.
Causas probables del problema: Cul es el conocimiento actual sobre el
problema y sus causas? Hay consenso? Hay discrepancias? Hay
evidencias conclusivas?
Soluciones posibles: Cules han sido las formas de resolver el
problema? Qu se ha propuesto? Qu resultados se han obtenido?
Preguntas sin respuesta: Qu sigue siendo una interrogante? Qu no se
ha logrado conocer, determinar, verificar, probar?
El planteamiento del problema debe brindar un argumento convincente de que
los conocimientos disponibles son insuficientes para dar cuenta del problema y
sus posibles alternativas de solucin, o brindar un argumento convincente de la
necesidad de someter a prueba si lo que se conoce y se da como un hecho
verdadero, puede no ser tan cierto dados nuevos hallazgos o nuevas situaciones.
En este acpite, se debe reflejar que el investigador se ha documentado sobre el
problema y ha realizado una exhaustiva revisin bibliogrfica sobre el tema.
JUSTIFICACIN Y USO DE LOS RESULTADOS
Describe el tipo de conocimiento que se estima obtener y la finalidad que se
persigue en trminos de su aplicacin. Se indica la estrategia de diseminacin y
utilizacin de los hallazgos de la investigacin de acuerdo a los potenciales
usuarios del conocimiento producido. En la justificacin, se responde a lo
siguiente:
Cmo se relaciona la investigacin con las prioridades de la regin y del
pas?
Qu conocimiento e informacin se obtendr?
Cul es la finalidad que se persigue con el conocimiento que brindar el
estudio?
Cmo se diseminarn los resultados?
Cmo se utilizarn los resultados y quines sern los beneficiarios?
La justificacin, que puede escribirse como parte del planteamiento del problema
o como una seccin aparte, debe brindar un argumento convincente de que el
conocimiento generado es til y de aplicabilidad generalizable para el contexto
regional.
FUNDAMENTO TERICO (Background)
Se deriva del planteamiento del problema (presentacin de evidencia emprica y
pregunta central) y es la argumentacin y demostracin de que la "pregunta"
tiene fundamento (piso), derivando en probable(s) respuesta(s) y/o hiptesis de
trabajo.
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 Establecimiento de relaciones (identificacin de las relaciones entre la

variable independiente y variables respuesta) Qu se sabe y cmo lo han
explicado? Los resultados son conclusivos? Cules son los fundamentos
de la pregunta?
Cmo se explican y argumentan las posibles respuestas a la pregunta?
Cules son los supuestos? Cules son las relaciones? Cules seran las
hiptesis de trabajo?
El fundamento terico, considerado el "piso" que sustenta la pregunta central del
estudio, expone el razonamiento y argumentos del investigador hacia la
bsqueda de la evidencia que le d respuesta a la pregunta y/o hiptesis.
Requiere igualmente, una exhaustiva revisin de la bibliografa.
OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN (General y especficos)
Es conveniente definirlos despus que haya elaborado el fundamento terico y se
tenga clara la secuencia entre la pregunta central y las posibles respuestas a las
preguntas y/o las hiptesis de trabajo. Dicha recomendacin se basa en el hecho
de que la definicin de los objetivos no es ms que una Operacionalizacion de las
respuestas y/o hiptesis que sugiere el investigador. Se constituyen en las
actividades intelectuales que el investigador ejecutar en todo el proceso de la
investigacin.
Objetivo general: Debe explicitar lo que se espera lograr con el estudio en
trminos de conocimiento. Debe dar una nocin clara de lo que se pretende
describir, determinar, identificar, comparar y verificar (en los casos de estudios
con hiptesis de trabajo).
Ejemplo
Verificar las diferencias en la prolongacin de la lactancia materna en
mujeres primparas de bajo riesgo, cuando reciben el programa de
alojamiento conjunto a nivel del hogar con respecto a las que no lo
reciben.
Objetivos especficos: Son la descomposicin y secuencia lgica del objetivo
general. Son un anticipo del diseo de la investigacin.
Ejemplo:
Estimar la prevalencia de la lactancia materna en mujeres primparas de
bajo riesgo bajo la cobertura del programa de alojamiento conjunto a nivel
del hogar y la prevalencia de lactancia materna de las mujeres primparas
que reciben la atencin normada por los servicios de salud.
Determinar la existencia de diferencias estadsticamente significativas en
la prevalencia de lactancia materna entre el grupo de mujeres que reciben
la atencin normada a nivel de los servicios y el grupo que recibe la
intervencin a nivel del hogar.
Identificar los factores protectores, que desde la perspectiva de la mujer,
contribuyen a explicar las diferencias en la prevalencia de la lactancia
materna segn el tipo de atencin recibida.
METODOLOGA
Es la explicacin de los procedimientos que se aplicarn para alcanzar los
objetivos. En este acpite, se debe describir con detalle la definicin operacional
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de las variables, el tipo y las formas de medirla. Asimismo, debe contemplar el

diseo del estudio, las tcnicas y procedimientos que va

Se reconoce que no todas las investigaciones tienen formulacin de

hiptesis para verificacin emprica ulterior. No obstante, siempre deben
tener claramente explcitos sus objetivos generales y especficos.

A utilizar para alcanzar los objetivos propuestos. A continuacin, se describe lo

que se espera que el investigador detalle en la metodologa:
Definicin operacional de las variables
Basada en los conceptos que pudieron ser explicitados en fundamento terico,
las variables deben tener una expresin operacional; es decir, que el investigador
deje claro al lector qu est entendiendo por cada variable, de qu tipo de
variable se trata y cul sera la manera de resumir sus valores (cuantitativos
cuando la variable se resume numricamente y cualitativos cuando las variables
asumen valores no numricos).
La Operacionalizacion es un proceso que variar de acuerdo al tipo de
investigacin y su diseo. No obstante, las variables deben estar claramente
definidas y convenientemente operacionalizadas.
Si en el momento de confeccionar el protocolo no se hubiera llegado a ese nivel,
es preciso que se explique en detalle el procedimiento mediante el cual se espera
llegar a esas definiciones o, si fuera el caso, justificar por qu no se ha de
emplear variables en la investigacin.
Sern considerados incompletos aquellos protocolos cuyo nivel de
Operacionalizacion sea muy vago, por ejemplo, "se estudiarn las variables
pertinentes y relevantes", "se considerarn variables demogrficas y sociales", o
cuando el enunciado sea tan inespecfico, que haga imposible la apreciacin de la
pertinencia de las variables y de su Operacionalizacion.
Tipo de estudio y diseo general
El tipo de estudio y su diseo, se debe seleccionar con base a los objetivos
propuestos y la disponibilidad de recursos y adems, la aceptabilidad de tipo
tico. El investigador debe enunciar con claridad el tipo de estudio que realizar
y una explicacin detallada de su diseo.
En este punto, el investigador debe tambin enunciar las estratgicas y los
mecanismos que va a poner en prctica para reducir o suprimir las amenazas a la
validez de los resultados, o sea, los llamados factores confusores (en la seleccin
y asignacin de los sujetos, prdida de casos, control de instrumentos, de los
observadores, etc.). Estos aspectos luego pueden ampliarse cuando se traten en
detalles en su respectivo acpite.
Ejemplo: Se realizar un estudio experimental controlado con dos grupos de
mujeres, las que reciben el programa de alojamiento conjunto en el hogar y las
que solo reciben la atencin normada por los servicios. Se seleccionarn mujeres
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primparas de bajo riesgo que hayan sido atendidas en el hospital maternoinfantil y recibido por lo menos dos controles pre-natales y que residan en el rea
de influencia del hospital. Se formarn dos grupos cuya asignacin ser de forma
aleatoria.
Universo de estudio, seleccin y tamao de muestra, unidad de anlisis
y observacin.
Criterios de inclusin y exclusin
En este acpite, el investigador debe enunciar y describir el universo del estudio
y todo lo relativo a los procedimientos y tcnicas para la seleccin y tamao de
muestra (en caso de que no aplique se debe explicar el por qu). Para muestras
bien sea probabilsticas o no probabilsticas (por conveniencia o muestras
propositivas), el investigador debe indicar el procedimiento y criterios utilizados y
la justificacin de la seleccin y tamao.
Cuando se trata de estudios que seleccionarn muestras no probabilsticas y
seleccionarn los sujetos de manera propositiva (conformacin de grupos focales,
seleccin de informantes claves, etc.), el investigador debe explicitar los criterios
para la seleccin, el tipo y el tamao de los grupos, los procedimientos para su
conformacin, etc.
En este punto se debe tambin sealar, los criterios de inclusin y exclusin de
los sujetos o unidades de observacin, y los procedimientos para controlar los
factores que pueden afectar la validez de los resultados y que estn relacionados
con la seleccin y tamao de la muestra.
Intervencin propuesta (slo para este tipo de estudios)
Esta seccin deber ser desarrollada para aquellas investigaciones cuyos
objetivos y diseo contemplen la evaluacin de los resultados de una
intervencin (programa educativo, vacuna, tratamiento, etc.). Por lo general, se
trata de estudios comparativos con diseos experimentales, cuasi
experimentales, antes y despus, etc., donde se valoran los resultados
atribuibles a la intervencin. Se deber describir la intervencin tan
detalladamente como sea posible, explicando las actividades en el orden que van
a ocurrir. Se debe asegurar que la descripcin de la intervencin responde a tres
preguntas fundamentales: Quin ser el responsable de la intervencin? Dnde
tendr lugar? Qu actividades se van a realizar y en qu nivel de frecuencia e
intensidad?
Un gran nmero de investigaciones con intervencin donde estn envueltos
sujetos humanos, requieren de revisin tica y por ende, el investigador requerir
desarrollar el acpite referido a este aspecto.
Procedimientos para la recoleccin de informacin, instrumentos a utilizar y
mtodos para el control y calidad de los datos
El investigador debe escribir los procedimientos que utilizar (encuesta a
poblacin, entrevistas a profundidad, observacin no-practicante, dinmica de
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grupos focales, anlisis de contenido, etc.), cmo y cundo los aplicar y los
instrumentos que utilizar para recopilar la informacin (cuestionario, gua de
entrevista, hoja de registro de observaciones, gua de moderador del grupo focal,
gua de anlisis de contenido, etc.). Cuando se apliquen procedimientos o
tcnicas estandarizados y/o documentados en la literatura, se puede hacer una
breve descripcin e indicar la bibliografa donde se brindan los detalles de dichos
procedimientos y tcnicas.
En este acpite, es necesario describir con detalle, los procedimientos que
utilizar para controlar los factores que amenazan la validez y confiabilidad de
los resultados (control de observadores o responsables de recopilar la
informacin y control de los instrumentos).
En el caso de requerirse el uso de datos secundarios, el investigador describir
las fuentes, su contenido y la calidad de los datos que piensa utilizar, de manera
que quede claro que las mismas pueden suministrar la informacin requerida
para el estudio. Si utilizara fuentes documentales de tipo histrico, periodstico,
etc., deber indicar tambin las fuentes y tcnicas a utilizarse para recolectar y
analizar la informacin.
Se deben anexar al protocolo, los instrumentos que sern utilizados
(cuestionarios, guas de entrevistas, guas del moderador, hojas de registro, etc.)
indicando en qu etapa de su elaboracin se encuentran.
Procedimientos para garantizar aspectos ticos en las investigaciones con sujetos
humanos
Cuando se trate de investigaciones que envuelven sujetos humanos, se deber
explicitar en este acpite los siguientes aspectos:

Los beneficios y los riegos conocidos o inconvenientes para los sujetos

envueltos en el estudio.

La descripcin precisa de la informacin a ser entregada a los sujetos del

estudio y cuando ser comunicada oralmente o por escrito. Ejemplos de
dicha informacin
Incluye: los objetivos y propsitos del estudio, cualquier procedimiento
experimental, cualquier riesgo conocido a corto o largo plazo, posibles
molestias; beneficios anticipados de los procedimientos aplicados;
duracin del estudio; mtodos alternativos disponibles para tratamiento si
el estudio es la prueba de un tratamiento; la suspensin del estudio
cuando se encuentren efectos negativos o suficiente evidencia de efectos
positivos que no justifiquen continuar con el estudio y, la libertad que
tienen los sujetos de retirarse del estudio en cualquier momento que
deseen.

En caso que aplique, indicar algn incentivo especial o tratamiento que

recibirn los sujetos por su participacin en el estudio. En caso de que
haya algn tipo de remuneracin, especificar el monto, manera de
entrega, tiempo y la razn por la cual el pago es requerido.
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Indicar cmo ser mantenida la confidencialidad de la informacin de los

participantes en el estudio.

Listar las drogas, vacunas, diagnstico, procedimiento o instrumento a ser

utilizado, independientemente que el mismo sea registrado, no registrado,
nuevo o de corriente uso en el pas.

Tambin se tiene que dar respuesta a otros aspectos ticos tales como:

Para estudios donde se obtendr informacin personal de los sujetos,

indicar cmo la informacin se mantendr confidencial.

Para estudios que envuelve la participacin de sujetos en un experimento

(ensayos
experimentales,
cuasi-experimentales,
estudios
de
intervenciones, etc.), se debe proveer informacin acerca del
consentimiento libre e informado de los participantes y la estrategia que
se utilizar para obtenerlo.

Breve resea de cmo los hallazgos de la investigacin sern reportados y

entregados a los sujetos envueltos en el estudio u otros interesados.

Indicar y justificar la inclusin segn el caso, de nios, ancianos, impedidos

fsicos y mujeres embarazadas. Justificar la no inclusin en el grupo de
estudio, si es el caso, de mujeres (de cualquier edad) o minora tnica,
grupo racial, etc.

Cuando sea el caso, indicar cmo se garantizar el adecuado equilibrio de

los dos sexos en los grupos de estudio. Asimismo y cuando aplique, indicar
cmo las inequidades de gnero y la condicin de discriminacin y
desventaja de la situacin de las mujeres, pueden afectar el control sobre
su involucramiento en la investigacin.

Cuando se trate de estudios que envuelvan sujetos humanos, un Comit de tica

institucional del pas donde se lleve a cabo la investigacin, deber evaluar y
avalar que la investigacin, preferiblemente, antes de ser sometida al Programa
de Subvenciones. Se deber anexar la nota de consentimiento informado que
firmarn los sujetos envueltos en el estudio. Si el CAII lo recomienda, el proyecto
pasar al Comit de tica de la OPS antes de su aprobacin definitiva del Director
y el PSI solicitar informacin adicional en caso de que as se requiera.
PLAN DE ANLISIS DE LOS RESULTADOS
Si bien este punto se considera dentro de la metodologa, se sugiere que el
investigador lo desarrolle como una seccin aparte. A continuacin, se indica lo
que se espera sea desarrollado como plan de anlisis.
Mtodos y modelos de anlisis de los datos segn tipo de variables
De acuerdo a los objetivos propuestos y con base al tipo de variables, el
investigador deber detallar las medidas de resumen de sus variables y cmo
sern presentadas (cuantitativas y/o cualitativas), indicando los modelos y
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tcnicas de anlisis (estadsticas, no estadsticas o tcnicas de anlisis de

informacin no numrica, etc.). Es deseable que el investigador presente una
tentativa de los principales tabulados de la informacin (particularmente cuando
se trata de variables que se resumen numricamente), sobre todo, de aquellas
claves que servirn de base para la aplicacin de los modelos de anlisis
estadstico.

CONTENIDO DE TRABAJO DE CURSO TRABAJO DE DIPLOMA:

ESQUEMA BSICO DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
El protocolo no podr exceder las 20 pginas tamao carta, a espacio simple y
aproximadamente 62 caracteres por lnea.

PORTADA
PAGINA DE RESPETO
PAGINA DE INFORMACION
INDICE
PRESENTACIN
ANTECEDENTES
JUSTIFICACIN
MARCO TERICO
MARCO CONCEPTUAL
MARCO DE REFERENCIA
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MARCOGEOGRAFICO Y DDEL ENTORNO

MARCO HISTRICO
OBJETIVOS DE INVESTIGACIN (general y especficos)
METODOLOGA
Esquema y explicacin de mtodos y modelos de anlisis
de los datos segn tipo de variables
HIPTESIS
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
REFERENCIAS HEMEROGRAFICAS
BASES DE DATOS DE INTERNET
CRONOGRAMA DEL TRABAJO MONOGRAFICO
PRESUPUESTO
ANEXOS
(Instrumentos de recoleccin de informacin.
Ampliacin de mtodos y procedimientos a utilizar, etc.)

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