BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Tel.: 02551 / 4090 Fax.: 02551 / 1298

Cal-o-trol PLUS
C
DIMDI Reg.-Nr.: DE/CA22/1116-38-IVD

ERLUTERNDE ANWEISUNGEN
VERWENDUNGSZWECK
Die BGT Hmatologie-Kalibratoren dienen zur Kalibrierung von hmatologischen Analysegerten, die zahlreiche Parameter messen.
ZUSAMMENFASSUNG UND GRUNDLAGEN
Um valide Ergebnisse bei der Messung von Blutproben der Patienten zu
liefern, erfordern Mehrfachparameter-Analysegerte eine regelmige
Kalibrierung. Eine Kalibrierung kann durchgefhrt werden, indem an frischen,
durch Referenzmethoden analysierte Blutproben, Daten ermittelt und an den
Analysator bertragen werden. Eine direktere und praktischere Methode ist
die Verwendung von Kalibratormaterial mit zugeordneten systemspezifischen
Werten (SSV System Specific Values). BGT-Kalibratoren sind stabile
Suspensionen aus roten Blutkrperchen, weien Blutkrperchen und Plttchen. Die zugeordneten Werte werden aus Wiederholungsanalysen abgeleitet, die an mit Vollblut kalibrierten Hmatologie-Analysatoren durchgefhrt
wurden. Der Anwender untersucht den Kalibrator an dem jeweiligen Gert
und berechnet die Kalibrationsfaktoren durch Vergleichen der erhaltenen
und zugeordneten Werte. Diese Faktoren liefern die Grundlage fr die
Gerteeinstellung.
REAGENZIEN
Diese Vollblutreagenzien knnen einige oder alle der folgenden Bestandteile
enthalten: stabilisierte rote Blutkrperchen (Human/Sugetier-Basis), weie
Blutkrperchen (Human/Sugetier-Basis oder simuliert) sowie eine Plttchenkomponente in Konservierungsmittel.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Nur zur In-vitro-Diagnostik.
2. Jegliches fr die Herstellung dieses Produkts verwendete humane
Quellmaterial war nicht-reaktiv auf Antigene fr Hepatitis B (HBsAg) und
negativ bei Tests auf Antikrper gegen HIV (HIV-1/HIV-2) und Hepatitis C
(HCV) sowie nicht-reaktiv auf HIV-1-RNA und HCV-RNA gem lizensiertem
NAT- Nachweis, und nicht reaktiv auf serologische Syphilistests (STS). Dies
wurde mit Hilfe von Techniken getestet, die von der US-amerikanischen
Food and Drug Administration vorgeschrieben werden. Da keine bekannte
Testmethode die vllige Abwesenheit humaner Pathogene gewhrleisten
kann, sollte dieses Produkt unter Beachtung entsprechender Vorsichtsmanahmen gehandhabt werden.
3. Dieses Produkt nicht mit dem normalen Mll, sondern als infektisen
medizinischen Abfall entsorgen. Entsorgung durch Verbrennen wird empfohlen.
4. Das Produkt ist zum Gebrauch in der gelieferten Form vorgesehen. Wird
das Produkt verdnnt oder irgendein anderer Stoff zugesetzt, ist das Produkt
untauglich fr die beabsichtigten diagnostischen Zwecke.
GEBRAUCHSANLEITUNG
1. Gertestart und routinemige Reinigungsverfahren (Probennahmeventil, Zhlffnungen usw.) entsprechend der Bedienungsanleitung durchfhren.
2. Die Kalibratoren 15 Minuten vor Gebrauch aus dem Khlschrank nehmen und auf Raumtemperatur (18 bis 30C) aufwrmen lassen.
3. Zum Mischen: (Nicht mechanisch mischen.)
a. Das Flschchen 20 bis 30 Sekunden lang horizontal zwischen den
Handflchen hin und her rollen.
b. Durch schnelles ber-Kopf-Drehen mischen, um sicherzustellen, dass
die Zellen suspendiert sind.
c. Lnger gelagerte Flschchen bentigen u. U. weiteres Mischen.
d. Unmittelbar vor der Probenahme die Flschchen behutsam 8 bis 10 Mal
ber Kopf schwenken.
4. Das Gert durch Ansaugen von zwei normalen Blutproben vorbereiten.
Diese Ergebnisse ignorieren.
5. Die Przision berprfen. Siehe die Bedienungsanleitung des Gerts fr
Gebrauchshinweise und technische Daten.
6. Elf Analysen mit dem Kalibrator durchfhren; Ergebnisse des ersten
Durchlaufs ignorieren. (Siehe die Bedienungsanleitung fr Hinweise zur
automatischen Kalibrierung). Die Werte der restlichen zehn Analyselufe
aufzeichnen. (Es wird empfohlen, den Kalibrator elf Mal zu analysieren.
Bestimmte Gerte erfordern u. U. weniger Analysen.)
7. Den Mittelwert fr jeden Parameter berechnen.
8.
a. Die Ergebnisse mit den fr den jeweiligen Gertetyp aufgefhrten Werten vergleichen.
b. Ist der Unterschied zwischen dem erhaltenen Mittelwert und den systemspezifischen Werten kleiner als die angegebenen Toleranzgrenzen,
erfordert das Gert keine Kalibrierung.

c. Ist der Unterschied grer, entsprechend den systemspezifischen Werten kalibrieren.

9. Die Kalibrierung der spezifischen Parameter entsprechend dem in der
Bedienungsanleitung des beschriebenen Verfahrens durchfhren. Es ist
nicht immer erforderlich, alle Parameter zu kalibrieren.
10. Um die Kalibrierung zu verifizieren, den Kalibrator drei Mal analysieren
und die Schritte 7 und 8 wiederholen.
11. Falls Sie weitere Hilfe bentigen, wenden Sie sich bitte an: BGT Technical, telefonisch unter +49 2551 4090, oder online unter www.keul.de.
12. Nach der Probenahme das Flschchen zur Sicherstellung der optimalen
Haltbarkeit in den Khlschrank zurckstellen. Falls im offenen Modus
durchgefhrt, das Gewinde sowohl am Flschchen als auch an der Verschlusskappe abwischen, dann verschlieen und in den Khlschrank zurckstellen.
LAGERUNG UND STABILITT
Bei 2 bis 10C gelagert sind die Kalibratoren von BGT bis zum Verfallsdatum
stabil. Geffnet bleibt das Produkt whrend 7 Tagen stabil, wenn es bei 2bis
10C gelagert wird.
ANZEICHEN EINER QUALITTSVERSCHLECHTERUNG
Starke Hmolyse (dunkel gefrbter berstand) kann auf eine Qualittsverschlechterung oder Beschdigung des Produktes hindeuten. Bei derartigem
Zustand bitte den Kundendienst benachrichtigen: BGT Technical Services
+49 2551 4090 oder online www.biogentechnologies.de.
ERWARTETE ERGEBNISSE
Testwerte werden von reduplizierten Tests auf Instrumenten abgeleitet, die
gem Anleitungen des Herstellers betrieben und gewartet werden. Die
folgenden Referenzmethoden dienen zur Kalibrierung von Instrumenten mit
Vollblut vor der Zuweisung von systemspezifischen Werten.
LEU Unter Verwendung von glsernen Behltern der Klasse A eine Reihe
von 1:500-Verdnnungen anfertigen. Das lysierende Reagenz vor dem Verdnnen in den Ausgangsverdnnungsbehlter geben. Das Verdnnungsmittel ist eine isotonische Lsung fr Beckman Coulter -Gerte. Die Proben
werden an einem Beckman Coulter Counter-Z-Gert bestimmt.
ERY Unter Verwendung von glsernen Behltern der Klasse A eine Reihe
von 1:50.000 Verdnnungen anfertigen. Das Verdnnungsmittel ist eine
isotonische Lsung fr Beckman Coulter Gerte. Die Proben werden an
einem Beckman Coulter Counter-Z-Gert bestimmt.
HB Die Hmoglobinkonzentration wird bestimmt durch Umwandeln von
Hmoglobin in Hmiglobincyanid (HiCN) und Messung der Extinktion bei 540
nm, entsprechend den Empfehlungen NCCLS H15-A3 und ICSH. Die Hmoglobinkonzentration wird mittels eines millimolaren Absorptions-Koeffizienten
von 11,0 berechnet.
HKT An jeder Probe werden Mikrohmatokritwerte als Wiederholungsmessung bestimmt, wobei Kapillarrhrchen entsprechend NCCLS H7-A3 gefllt
und zentrifugiert werden. Als Gerinnungshemmer bei der Sammlung frischer
Blutproben wird K2-EDTA verwendet. Der Anteil fester Blutbestandteile oder
Hmatokrit, wird mittels einer Przisionsskala direkt abgelesen. Der Wert wird
nicht fr im Zellvolumen verbleibendes Plasma korrigiert.
PLT Unter Verwendung von glsernen Behltern der Klasse A wird eine
Reihe von 1:125 Makroverdnnungen in 1% Ammoniak-Oxalsure angefertigt. Beschickte Blutzellzhler werden 20 bis 30 Minuten lang stehen gelassen. Die Zellzhlung erfolgt mittels Phasenkontrast-Mikroskoptechnik.
BESTELLINFORMATIONEN
Internationale Vertriebsinformationen finden Sie auf unserer Website:
www.biogentechnologies.de

Aktuelle Wertebltter zu den Chargen von Cal-o-trol

finden Sie im Internet unter
www.werteblatt.de

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt

Tel.: 02551 / 4090 Fax.: 02551 / 1298

Web: www.biogentechnologies.de
E-Mail: info@biogentechnologies.de

Plus

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

CAL

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES

February
Februar

Use Month :
QC-Monat :

LOT

Kalibrationswerte und Bereiche

Instruments:

Cal-o-trol Plus
025

2015-03-05

ABX (1)
CAL

Instrument

Parameter / Paramtre

LOT

Calibration Values
Kalibrationswert
ABX
Pentra 60 Series
Pentra 60C+ Series*
BECKMAN COULTER
ACT 5 Diff Series

ABX
Pentra 80 Series

BECKMAN COULTER
ACT 5 Diff AL

WBC/GB
RBC/GR
Hgb

Hct
MCV/VGM
Plt
MPV/VPM
WBC/GB
RBC/GR
Hgb

Hct

Pentra 120 Series

MCV/VGM
Plt
MPV/VPM
WBC/GB
RBC/GR
Hgb

Pentra DX NEXUS
Pentra DF NEXUS

Hct

ABX

ABX
Micros Series

MCV/VGM
Plt
MPV/VPM
WBC/GB
RBC/GR
Hgb

Hct
MCV/VGM
Plt
MPV/VPM

103/L & 109/L

106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
fL
103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
fL
103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
fL
103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
fL

9,7
4,50
13,5
135
8,38
36,9
0,369
82,0
250
9,3
9,6
4,50
13,5
135
8,38
37,1
0,371
82,4
252
9,6
9,9
4,50
13,5
135
8,38
37,0
0,370
82,2
250
9,5
9,8
4,5
13,6
136,0
8,5
38,8
0,4
86,0
248,0
7,8

NOTE: Flags may occur with control materials and should be disregarded
REMARQUE: Des alarmes peuvent apparatre avec des produits de contrle; elles doivent tre ignores.
*For instruments with a barell sample holder, the use of Cal-o-trol Plus 2ml vials requires a fitting ring
(P/N : FR00810) available on request.
*Pour les appareils disposant d'un barillet, l'utilisation du Cal-o-trol Plus en flacon de 2ml ncessite l'emploi d'une bague
d'adaptation (Rf. : FR00810) disponible sur simple demande.

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

025
Acceptable Range
Bereich
9,5
4,42
13,3
133
8,26
35,9
0,359
79,8
238
8,8
9,4
4,42
13,3
133
8,26
36,1
0,361
80,2
240
9,1
9,7
4,42
13,3
133
8,26
36,0
0,360
80,0
238
9,0
9,6
4,4
13,4
134,0
8,3
37,8
0,4
83,8
236,0
7,3

9,9
4,58
13,7
137
8,50
37,9
0,379
84,2
262
9,8
9,8
4,58
13,7
137
8,50
38,1
0,381
84,6
264
10,1
10,1
4,58
13,7
137
8,50
38,0
0,380
84,4
262
10,0
10,0
4,6
13,8
138,0
8,6
39,8
0,4
88,2
260,0
8,3

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

Cal-o-trol Plus

CAL
LOT

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES

Kalibrationswerte und Bereiche
February
Februar

Use Month :
QC-Monat :

Instruments:

025

2015-03-05

ORPHEE
CAL

Instrument

Parameter / Paramtre

LOT

025
Acceptable Range
Bereich

Calibration Values
Kalibrationswert
ORPHEE
MYTHIC 18

WBC/GB
RBC/GR
Hgb

ABBOTT (1)

Hct

Cell-Dyn Emerald

ORPHEE

MCV/VGM
Plt
WBC/GB
RBC/GR
Hgb

MYTHIC 22
Hct
MCV/VGM
Plt

Instruments:

103/L & 109/L

106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L

9,4
4,34
13,4
134
8,33
38,1
0,381
85,8
226
9,2
4,40
12,0
120
7,46
35,9
0,359
79,8
250

9,6
4,44
13,6
136
8,45
39,1
0,391
88,1
238
9,4
4,50
12,2
122
7,58
36,9
0,369
82,0
262

9,8
4,54
13,8
138
8,57
40,1
0,401
90,4
250
9,6
4,60
12,4
124
7,70
37,9
0,379
84,2
274

NIHON KOHDEN (1)

CAL

Instrument

Parameter / Paramtre

LOT

Calibration Values
Kalibrationswert
NIHON KOHDEN

Celltac F
MEK-8222

NIHON KOHDEN

Celltac E
MEK-7222

WBC/GB
RBC/GR
Hgb

Hct
MCV/VGM
Plt
WBC/GB
RBC/GR
Hgb

Hct
MCV/VGM
Plt

103/L & 109/L

106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L

9,5
4,48
13,7
137
8,51
39,4
0,394
88,0
250
9,8
4,45
13,5
135
8,38
41,4
0,414
93,0
245

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

025
Acceptable Range
Bereich
9,1
4,38
13,5
135
8,39
37,8
0,378
86,0
230
9,4
4,35
13,3
133
8,26
39,8
0,398
91,0
225

9,9
4,58
13,9
139
8,63
41,0
0,410
90,0
270
10,2
4,55
13,7
137
8,50
43,0
0,430
95,0
265

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

Cal-o-trol Plus

CAL
LOT

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES

Kalibrationswerte und Bereiche
February
Februar

Use Month :
QC-Monat :

Instruments:

025

2015-03-05

MINDRAY
CAL

Instrument

Parameter / Paramtre

LOT

Calibration Values
Kalibrationswert
MINDRAY (1)

WBC/GB
RBC/GR
Hgb

BC-5500
BC-5200
Hct
MCV/VGM
Plt
MINDRAY

WBC/GB
RBC/GR
Hgb

BC-5380
BC-5180
Hct
MCV/VGM
Plt

MINDRAY

WBC/GB
RBC/GR
Hgb

BC-5300 & BC-5300Vet

BC-5100 & BC-5100Vet
Hct

MINDRAY

BC-3000
BC-3200
BC-3000CT

MINDRAY

MCV/VGM
Plt
WBC/GB
RBC/GR
Hgb

Hct
MCV/VGM
Plt
WBC/GB
RBC/GR
Hgb

BC-6800
BC-6600
Hct
MCV/VGM
Plt

103/L & 109/L

106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L

025
Acceptable Range
Bereich

9,3
4,47
13,7
137
8,51
39,1
0,391
87,5
255

9,1
4,39
13,5
135
8,39
38,2
0,382
85,5
243

9,5
4,55
13,9
139
8,63
40,0
0,400
89,5
267

9,80

9,60

10,00

4,49

4,41

4,57

13,6

13,4

13,8

136

134

138

8,45

8,33

8,57

42,7

41,8

43,6

0,427

0,418

0,436

95,0

93,0

97,0

244

232

256

10,0
4,52
13,7
137
8,51
42,9
0,429
95,0
250
10,1
4,64
13,7
137
8,51
42,0
0,420
90,5
252
9,3
4,47
13,5
135
8,38
42,7
0,427
95,5
254

9,8
4,44
13,5
135
8,39
42,0
0,420
93,0
238
9,9
4,56
13,5
135
8,39
41,1
0,411
88,5
240
9,1
4,39
13,3
133
8,26
41,8
0,418
93,5
242

10,2
4,60
13,9
139
8,63
43,8
0,438
97,0
262
10,3
4,72
13,9
139
8,63
42,9
0,429
92,5
264
9,5
4,55
13,7
137
8,50
43,6
0,436
97,5
266

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

Cal-o-trol Plus

CAL
LOT

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES

Kalibrationswerte und Bereiche

February
Februar

Use Month :
QC-Monat :

Instruments:

025

2015-03-05

MINDRAY
CAL

Instrument

Parameter / Paramtre

LOT

Calibration Values
Kalibrationswert
MINDRAY

WBC/GB
RBC/GR
Hgb

BC-2800, BC-2600
BC-2800Vet, BC-2600Vet
Hct
(Software version 2.0 or higher)
(Version suprieure ou gale 2.0)

MINDRAY

MCV/VGM
Plt
WBC/GB

103/L & 109/L

106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
103/L & 109/L

9,8
4,46
13,7
137
8,51
40,6
0,406
91,0
245

025
Acceptable Range
Bereich
9,6
4,38
13,5
135
8,39
39,7
0,397
89,0
233

10,0
4,54
13,9
139
8,63
41,5
0,415
93,0
257

9,5

9,3

9,7

10 /L & 10 /L

4,57

4,49

4,65

g/dL

13,6

13,4

13,8

BC-5800

g/L

136

134

138

BC-5600

mmol/L

8,45

8,33

8,57

RBC/GR
Hgb

Hct

MINDRAY

12

41,8

40,9

42,7

L/L

0,418

0,409

0,427

MCV/VGM

fL

91,5

89,5

93,5

Plt

103/L & 109/L

266

254

278

WBC/GB

103/L & 109/L

9,5

9,3

9,7

4,47

4,63

13,5

13,9

12

RBC/GR

10 /L & 10 /L

4,55

Hgb

g/dL

13,7

BC-3600

g/L

137

135

139

BC-3300

mmol/L

8,51

8,39

8,63

Hct

MINDRAY

40,0

39,1

40,9

0,400

0,391

0,409
90,0

MCV/VGM

fL

88,0

86,0

Plt

103/L & 109/L

254

242

266

WBC/GB

10 /L & 10 /L

10,0

9,8

10,2

RBC/GR

6
12
10 /L & 10 /L

4,64

4,56

4,72

Hgb

g/dL

13,8

13,6

14,0

BC-3000 Plus
BC-2900

BC-1800

%
L/L

Hct

g/L

138

136

140

mmol/L

8,57

8,45

8,69

41,8

40,9

42,7

L/L

0,418

0,409

0,427

90,0

88,0

92,0

252

240

264

MCV/VGM

fL

Plt

10 /L & 10 /L

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

Cal-o-trol Plus

CAL
LOT

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES

Kalibrationswerte und Bereiche
February
Februar

Use Month :
QC-Monat :

Instruments:

025

2015-03-05

DIAGON (1)
CAL

Instrument

Parameter / Paramtre

LOT

Calibration Values
Kalibrationswert
DIAGON

WBC/GB
RBC/GR
Hgb

D-Cell 5D
Hct

DIAGON

MCV/VGM
Plt
MPV/VPM
WBC/GB
RBC/GR
Hgb

D-Cell 60
Hct
MCV/VGM
DIAGON

Plt
WBC/GB
RBC/GR
Hgb

D-Cell 30
Hct
MCV/VGM
Plt

103/L & 109/L

106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL

025
Acceptable Range
Bereich

103/L & 109/L

fL 3
10 /L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL

9,3
4,47
13,7
137
8,51
39,1
0,391
87,5
255
00
10,0
4,64
13,8
138
8,57
41,8
0,418
90,0

9,1
4,39
13,5
135
8,39
38,2
0,382
85,5
243
00
9,8
4,56
13,6
136
8,45
40,9
0,409
88,0

9,5
4,55
13,9
139
8,63
40,0
0,400
89,5
267
00
10,2
4,72
14,0
140
8,69
42,7
0,427
92,0

103/L & 109/L

103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L

252
9,8
4,46
13,7
137
8,51
40,6
0,406
91,0
245

240
9,6
4,38
13,5
135
8,39
39,7
0,397
89,0
233

264
10,0
4,54
13,9
139
8,63
41,5
0,415
93,0
257

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

CAL

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES

Kalibrationswerte und Bereiche
February
Februar

Use Month :
QC-Monat :

Instruments:

Cal-o-trol Plus
LOT

025

2015-03-05

DREW / DANAM (1)

CAL

Instrument

Parameter / Paramtre

LOT

Calibration Values
Kalibrationswert
DREW / DANAM

WBC/GB
RBC/GR
Hgb

EXCEL 16/18/10/10Vet
Hct

DREW / DANAM

MCV/VGM
Plt
MPV/VPM
WBC/GB
RBC/GR
Hgb

EXCELL 22
Hct

DREW / DANAM

MCV/VGM
Plt
MPV/VPM
WBC/GB
RBC/GR
Hgb

EXCELL 2280
ADVIA 70 (1)

Hct
MCV/VGM
Plt
MPV/VPM

103/L & 109/L

106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
fL
103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
fL
103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
fL

9,7
4,47
13,7
137
8,51
39,8
0,398
89,0
230
8,3
9,3
4,50
13,7
137
8,51
40,3
0,403
89,5
240
8,1
9,3
4,5
13,7
137,0
8,5
40,3
0,403
89,5
240,0
8,1

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

025
Acceptable Range
Bereich
9,5
4,39
13,5
135
8,39
39,4
0,394
88,0
220
7,8
9,1
4,42
13,5
135
8,39
39,9
0,399
88,5
230
7,6
9,1
4,4
13,5
135,0
8,4
39,9
0,399
88,5
230,0
7,6

9,9
4,55
13,9
139
8,63
40,2
0,402
90,0
240
8,8
9,5
4,58
13,9
139
8,63
40,7
0,407
90,5
250
8,6
9,5
4,6
13,9
139,0
8,6
40,7
0,407
90,5
250,0
8,6

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

CAL

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES

Kalibrationswerte und Bereiche
February
Februar

Use Month :
QC-Monat :

Instruments:

Cal-o-trol Plus
025

LOT

2015-03-05

DREW / DANAM (1)

CAL

Instrument

Parameter / Paramtre

LOT

025
Acceptable Range
Bereich

Calibration Values
Kalibrationswert
DREW / DANAM

WBC/GB

103/L & 109/L

RBC/GR

106/L & 1012/L

g/dL

Hgb

EVOLUTION

g/L
mmol/L
Hct

%
L/L

DREW / DANAM

MCV/VGM

fL

Plt
MPV/VPM

103/L & 109/L

fL

WBC/GB

103/L & 109/L

RBC/GR

106/L & 1012/L

g/dL

Hgb

D3

g/L
mmol/L
Hct

%
L/L

MCV/VGM

fL

Plt

103/L & 109/L

fL

MPV/VPM

Instruments:

9,3
4,36
13,4
134
8,33
39,3
0,393
88,5
223
7,9
9,4
4,38
13,4
134
8,33
39,1
0,391
87,5
241
7,8

9,5
4,44
13,6
136
8,45
39,7
0,397
89,5
233
8,4
9,6
4,46
13,6
136
8,45
39,5
0,395
88,5
251
8,3

9,7
4,52
13,8
138
8,57
40,1
0,401
90,5
243
8,9
9,8
4,54
13,8
138
8,57
39,9
0,399
89,5
261
8,8

SYSMEX (1)
CAL

Instrument

Parameter / Paramtre

LOT

Calibration Values
Valeurs de Calibration
SYSMEX

Acceptable Range
Limites

WBC/GB

103/L & 109/L

9,3

9,1

9,5

RBC/GR

6
12
10 /L & 10 /L
g/dL

4,45

4,35

4,55

13,5

13,3

13,7

g/L

135

133

137

mmol/L

8,38

8,25

8,51

Hgb

SYSMEX KX-21
SYSMEX KX-21N

025

Hct

37,6

36,6

38,6

L/L

0,376

0,366

0,386

MCV/VGM

fL

84,5

82,5

86,5

Plt

103/L & 109/L

260

248

272

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

CAL

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES

Kalibrationswerte und Bereiche
February
Februar

Use Month :
QC-Monat :

Instruments:

Cal-o-trol Plus
025

LOT

2015-03-05

COULTER
CAL

Instrument

Parameter / Paramtre

LOT

Calibration Values
Kalibrationswert
Beckman Coulter

Isoton III / LH Series

Diluent

WBC/GB
RBC/GR
Hgb

GENS
LH 700 Series
Hct
BGT BioGenTechnnologies
Hem-o-test 2000

Beckman Coulter
LH Series Diluent

MCV/VGM
Plt
MPV/VPM
WBC/GB
RBC/GR
Hgb

LH 500
Hct

COULTER

Isoton III

HMX
AcT Diff Series

Beckman Coulter
DxHTM Series Diluent

MCV/VGM
Plt
MPV/VPM
WBC/GB
RBC/GR
Hgb

Hct
MCV/VGM
Plt
MPV/VPM
WBC/GB
RBC/GR
Hgb

UniCel DxH 800

Hct
MCV/VGM
Plt
MPV/VPM

103/L & 109/L

106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
fL
103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
fL
103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
fL
103/L & 109/L
106/L & 1012/L
g/dL
g/L
mmol/L
%
L/L
fL
103/L & 109/L
fL

9,8
4,51
13,6
136
8,45
40,6
0,406
90,0
249
8,6
9,9
4,5
13,5
135,0
8,4
40,3
0,4
89,0
240,0
8,7
9,8
4,51
13,6
136
8,45
40,4
0,404
89,5
249
8,6
9,8
4,4
13,5
135,0
8,4
40,4
0,4
91,0
248,0
8,7

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

025
Acceptable Range
Bereich
9,6
4,46
13,5
135
8,39
39,8
0,398
89,0
239
8,1
9,7
4,5
13,4
134,0
8,3
39,5
0,4
88,0
230,0
8,2
9,6
4,46
13,5
135
8,39
39,6
0,396
88,5
239
8,1
9,6
4,4
13,4
134,0
8,3
39,6
0,4
90,0
238,0
8,2

10,0
4,56
13,7
137
8,51
41,4
0,414
91,0
259
9,1
10,1
4,6
13,6
136,0
8,4
41,1
0,4
90,0
250,0
9,2
10,0
4,56
13,7
137
8,51
41,2
0,412
90,5
259
9,1
10,0
4,5
13,6
136,0
8,4
41,2
0,4
92,0
258,0
9,2

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

CAL

February
Februar

QC-Monat :

025

LOT

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES

Kalibrationswerte und Bereiche
Use Month :

Cal-o-trol Plus

2015-03-05

Instruments: Diatron
CAL

Instrument

Parameter / Paramtre

LOT

025
Acceptable Range

Calibration Values

Limites

Valeurs de Calibration

Diatron

Abacus 5

WBC/GB

Abacus 3CP

12

10 /L & 10 /L

9,7

9,3

10,1

RBC/GR

10 /L & 10 /L

4,46

4,34

4,58

Hgb

g/dL

13,3

13,0

13,6

g/L
mmol/L

133
8,26

130
8,07

136
8,45

Hct

Diatron

41,3

40,4

42,2

L/L
fL

0,404
90,5
223
9,3

0,422
94,5
253
10,1

4,66

MCV/VGM
Plt
WBC/GB

103/L & 109/L

103/L & 109/L

0,413
92,5
238
9,7

RBC/GR

106/L & 1012/L

4,54

4,42

Hgb

g/dL

13,8

13,5

14,1

g/L
mmol/L

138
8,57

135
8,38

141
8,76

43,4

42,5

44,3

L/L
fL

0,434
95,5
245

0,425
93,5
230

0,443
97,5
260

Hct
MCV/VGM
Plt

103/L & 109/L

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090

BGT BioGenTechnologies GmbH

Von-Langen-Weg 10
D-48565 Steinfurt
Tel.: 02551/4090 Fax.: 02551/1298

CAL

CALIBRATION VALUES AND ACCEPTABLE RANGES

Kalibrationswerte und Bereiche

QC-Monat :

February
Februar

Beckman Coulter

Barcodes

Use Month :

Cal-o-trol Plus

DxH 800

LH 750

LH 780

LH 500

025

LOT

2015-03-05

BGT BioGenTechnologies, Von-Langen-Weg 10, D-48565 Steinfurt, Tel.: 02551/4090