Prospecto: informacin para el usuario

GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA polvo para solucin oral

Paracetamol, Fenilefrina y Clorfenamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene informacin importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administracin del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su mdico o farmacutico.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o ms informacin, consulte a su farmacutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Debe consultar a un mdico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste ms de 3 das o o el
dolor o los otros sntomas persisten ms de 5 das.
Contenido del prospecto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Qu es GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA y para qu se utiliza

Qu necesita saber antes de empezar a tomar GELOCATIL GRIPE FORTE CON
FENILEFRINA
Cmo tomar GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA
Posibles efectos adversos
Conservacin de GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA
Contenido del envase e informacin adicional

1.

Qu es GELOCATIL GRIPE FORTE y para qu se utiliza

GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA es una asociacin de paracetamol, clorfenamina

y fenilefrina.
El paracetamol es un analgsico que reduce el dolor y la fiebre.
La clorfenamina es un antihistamnico que alivia la secrecin nasal.
La fenilefrina es un simpaticomimtico que reduce la congestin nasal.
Est indicado en adultos para el alivio de los sntomas de los catarros y gripes que cursen con fiebre,
dolor leve o moderado, congestin y secrecin nasal.
Debe consultar a un mdico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante ms de 3 das o el
dolor o los otros sntomas persisten ms de 5 das.
2.

Qu necesita saber antes de empezar a tomar GELOCATIL GRIPE FORTE CON

FENILEFRINA

No tome GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA

- Si es alrgico a los principios activos o a cualquiera de los dems componentes de este
medicamento (incluidos en la seccin 6).
- Si padece hipertensin arterial.
- Si padece hipertiroidismo.
- Si padece diabetes mellitus.
- Si padece taquicardias (latidos del corazn rpidos).
- Si est en tratamiento con algn medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (como
pueden ser algunos medicamentos antidepresivos ,o medicamentos para tratar la enfermedad de
Parkinson).

- Si est en tratamiento con medicamentos simpaticomimticos (medicamentos utilizados para el

tratamiento del asma, o medicamentos para acelerar la frecuencia de los latidos del corazn).
- Si est en tratamiento con medicamentos betabloqueantes (medicamentos para el corazn o para
tratar enfermedades de las arterias) (ver: Toma de GELOCATIL GRIPE FORTE CON
FENILEFRINA con otros medicamentos).
- Si padece glaucoma (elevacin de la presin ocular).
- Si padece alguna enfermedad grave del corazn o de las arterias (como enfermedad coronaria o
angina de pecho).
- Si padece alguna enfermedad del hgado o rin grave.
- Los enfermos menores de 18 aos no pueden tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su mdico o farmacutico antes de empezar a tomar este medicamento.
No se debe tomar ms de la dosis recomendada en el apartado 3. Cmo tomar GELOCATIL
GRIPE FORTE CON FENILEFRINA.
Los alcohlicos crnicos, debern tener la precaucin de no tomar ms de 3 sobres en 24 horas de
GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA.
Mientras este tomando este medicamento no se pueden tomar otros que contengan paracetamol
porque se podra producir una sobredosis de paracetamol que podra daar el hgado.
Deben consultar al mdico antes de tomar este medicamento:
Los pacientes con enfermedades del rin, del hgado, del corazn o del pulmn y los pacientes
con anemia.
Los pacientes asmticos sensibles al cido acetilsaliclico.
Los pacientes sensibles (alrgicos) a un antihistamnico, porque pueden ser sensibles a otros
antihistamnicos (como es clorfenamina).
Los pacientes que estn en tratamiento con medicamentos para tratar: hipertrofia de prstata,
asma bronquial, latidos del corazn muy lentos, hipotensin, arteriosclerosis cerebral,
inflamacin del pncreas (pancreatitis), lcera digestiva (lcera pptica estenosante), obstruccin
ploroduodenal (entre el estmago y el intestino), enfermedades del tiroides, pacientes sensibles a
los efectos sedantes de algunos medicamentos.
Si est en tratamiento con antidepresivos tricclicos o medicamentos con efecto similar y le
aparecen problemas gastrointestinales, debe dejar de tomar este medicamento y consultar
inmediatamente a un mdico, porque se le podra producir leo paraltico (detencin de los
movimientos normales de una parte del intestino).
Nios y adolescentes
Este medicamento est contraindicado en menores de 18 aos.
Toma de GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA con otros medicamentos
Informe a su mdico o farmacutico si est tomando, ha tomado o podra tener que tomar cualquier
otro medicamento.
En particular, si est utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario
modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupcin del tratamiento:
- Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilpticos (lamotrigina, fenitona u otras
hidantonas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina).
- Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina).
- Medicamentos para tratar las convulsiones y la depresin (barbitricos), utilizados como
hipnticos, sedantes y anticonvulsivantes.
- Medicamento para evitar cogulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol,
warfarina).

- Medicamentos utilizados para aumentar la eliminacin de orina (diurticos del asa como los del
grupo furosemida, u otros diurticos), y otros diurticos que producen prdida de potasio (como
diurticos para tratar la hipertensin u otros).
- Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vmitos: Metoclopramida y domperidona.
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona).
- Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensin arterial alta (hipertensin) y las
alteraciones del ritmo del corazn (arritmias cardiacas): Propranolol.
- Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina).
- Medicamentos utilizados para tratar la depresin, la enfermedad de Parkinson u otras
enfermedades (Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)). Se debe separar la
administracin de Gelocatil Gripe Forte con Fenilefrina un mnimo de 15 das despus de
terminar el tratamiento.
- Medicamentos utilizados para tratar la migraa; medicamentos que se toman para el parto;
medicamentos que se toman para tratar la tensin arterial, u otras enfermedades (medicamentos
bloqueantes alfa-adrenrgicos).
- Bloqueantes alfa y beta-adrenrgicos como labetalol y carvedilol (utilizados para el corazn o
para tratar enfermedades de las arterias).
- Medicamentos para tratar la depresin (antidepresivos tricclicos y tetracclicos).
- Medicamentos anestsicos generales.
- Antihipertensivos (medicamentos para bajar la tensin).
- Medicamentos utilizados para el corazn como son los glucsidos cardiacos, antiarrtmicos y
bloquantes adrenrgicos.
- Medicamentos que contienen hormonas tiroideas (se utilizan para tratar enfermedades del
tiroides).
- Medicamentos utilizados para enfermedades del corazn o enfermedades de la digestin
(atropina sulfato).
- Medicamentos que producen depresin sobre el sistema nervioso central (como los empleados
para el insomnio o la ansiedad).
- Medicamentos ototxicos (que tienen como efecto adverso que daan al odo).
- Medicamentos fotosensibilizantes (que como efecto adverso, producen alergia a la luz)
Interferencias con pruebas analticas:
Si le van a realizar alguna prueba diagnstica (incluidos anlisis de sangre, orina, pruebas cutneas
que utilizan alergenos, etc) comunique a su mdico que est tomando/usando este medicamento, ya
que puede alterar los resultados.
Toma de GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA con los alimentos, bebidas y
alcohol
Mientras est tomando este medicamento no puede tomar bebidas alcohlicas, porque le puede
potenciar la aparicin de efectos adversos de este medicamento.
Adems la utilizacin de medicamentos que contienen paracetamol por pacientes que consumen
habitualmente alcohol (3 o ms bebidas alcohlicas: cerveza, vino, licor,... al da) puede provocar dao
en el hgado.
La toma de este medicamento con alimentos no afecta la eficacia del mismo.
Embarazo y lactancia
Si est embarazada o en periodo de lactancia, cree que podra estar embarazada o tiene intencin de
quedarse embarazada, consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento no se debe tomar durante el embarazo a no ser que su mdico considere que es
estrictamente necesario.
Las mujeres en perodo de lactancia no deben tomar este medicamento, porque el paracetamol y la
clorfenamina pasan a la leche materna en pequeas cantidades, pudiendo producir efectos adversos en
el beb.

Conduccin y uso de mquinas

Gelocatil Gripe Forte con Fenilefrina puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o
fsica. Si nota estos efectos, evite conducir vehculos o utilizar mquinas.
Gelocatil Gripe Forte con Fenilefrina contiene sacarosa:
Si su mdico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azcares, consulte con l antes de
tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3,994 g de
sacarosa por sobre.
3.

Cmo tomar GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA

Siga exactamente las instrucciones de administracin del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su mdico o farmacutico. En caso de duda, pregunte a su mdico o farmacutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: 1 sobre cada 6-8 horas segn necesidad (tres o cuatro veces al da). No se tomar ms de 4
sobres (4 gramos de paracetamol) en 24 horas (un da).
Pacientes con insuficiencia hepatica: Estos pacientes solo pueden tomar 1 sobre cada 8-12 horas segun necesidad.
No deben tomas mas de 2 sobres en 24 horas.

Pacientes con insuficiencia renal: Estos pacientes no pueden tomar este medicamento debido a la dosis
de paracetamol.

Uso en nios
Este medicamento est contraindicado en menores de 18 aos.
Uso en pacientes de edad avanzada
Las personas de edad avanzada no pueden utilizar este medicamento sin consultar al mdico porque
les pueden afectar especialmente algunos efectos adversos del medicamento como la aparicin latidos
del corazn lentos (bradicardia) o la reduccin del caudal cardiaco, por el contenido de fenilefrina y
clorfenamina. Tambin es ms probable que puedan presentar efectos adversos como mareo, sedacin,
confusin, hipotensin o excitacin, y pueden ser ms sensibles a efectos como sequedad de boca y
retencin urinaria.
Cmo tomar
Los sobres de GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA, se toman por VA ORAL.
Disolver totalmente el contenido del sobre en un poco de lquido, preferiblemente en medio vaso de
agua, y despus beber.
Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La toma de este medicamento est supeditada a la aparicin de los sntomas. A medida que stos
desaparezcan, debe suspenderse esta medicacin.
Si la fiebre se persiste durante ms de 3 das de tratamiento, el dolor o los otros sntomas persisten ms
de 5 das, o bien empeora o aparecen otros nuevos, debe consultar al mdico.
Si toma ms GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA del que debiera
Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir rpidamente a un centro mdico aunque no haya sntomas,
ya que a menudo stos no se manifiestan hasta pasados 3 das desde la ingestin de la sobredosis, an
en casos de intoxicacin grave.

Los sntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vmitos, prdida de apetito, coloracin amarillenta de
la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal. Ansiedad, temor, agitacin, dolor de cabeza (puede ser
sntoma de tensin alta), convulsiones, insomnio (o somnolencia intensa), torpeza, sensacin de
desmayo, inestabilidad, confusin, irritabilidad, temblores, anorexia; psicosis con alucinaciones (esto
ltimosobretodo en nios). Sequedad de boca, nariz o garganta. Efectos como tension alta, arritmias
(latidos rpidos o irregulares), palpitaciones, reduccin de la produccion de orina. Acidosis metablica
(disminucin de la reserva alcalina de la sangre). En uso prolongado se puede producir deplecin del
volumen plasmtico (disminucin del volumen de sangre).
El tratamiento de la toma de una sobredosis es ms eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a
la toma de la sobredosis del medicamento
Los pacientes en tratamiento con barbitricos o los alcohlicos crnicos, pueden ser ms susceptibles
a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestin accidental, consulte inmediatamente a su mdico o farmacutico o
llame al Servicio de Informacin Toxicolgica, Telfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y
la cantidad ingerida.
4.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Durante el periodo de uso de la asociacin de paracetamol, fenilefrina y clorfenamina, se han
comunicado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud:
-

Los efectos adversos que pueden aparecer ms frecuentemente son: Ligera somnolencia,
mareo, debilidad muscular: estos efectos adversos pueden desaparecer tras 2-3 das de tratamiento.
Dificultad en los movimientos de la cara, torpeza, temblor, alteraciones en las sensaciones y
hormigueos, sequedad de boca, prdida de apetito, alteraciones del gusto o del olfato, molestias
gastrointestinales (que pueden disminuir si se administra el medicamento junto con alimentos),
nauseas, vmitos, diarrea, estreimiento, dolor de estmago, retencin de la orina, sequedad de
nariz y garganta, espesamiento de las mucosidades, sudoracin, visin borrosa u otros trastornos
de la visin.

Los efectos adversos que pueden aparecer con poca frecuencia (raros) son:
Malestar, bajada de la tensin (hipotensin), y aumento de los niveles de transaminasas en
sangre. Infarto de miocardio, arritmia ventricular (latidos irregulares del corazn), edema
pulmonar (aumento del volumen de liquido en los pulmones) y hemorragia cerebral (a dosis
elevadas o en pacientes sensibles.
Excitacin nerviosa (generalmente con dosis altas y ms frecuente en ancianos y nios), que
puede incluir sntomas como: inquietud, insomnio, nerviosismo e incluso convulsiones. Otros
efectos adversos que pueden aparecer con poca frecuencia son: tensin en el pecho, ruidos en los
pulmones, latidos del corazn rpidos o irregulares (generalmente con sobredosis), trastornos del
hgado (que se pueden presentar con dolor de estmago o vientre, orina oscura u otros sntomas),
reaccin alrgica, reacciones de hipersensibilidad graves (tos, dificultad para tragar, latidos
rpidos, picor, hinchazn de prpados o alrededor de los ojos, cara, lengua, dificultad respiratoria,
etc.), fotosensibilidad (sensibilizacin a la luz del sol), sensibilidad cruzada (alergia) con
medicamentos relacionados con la clorfenamina. A alteraciones sanguneas (cambios en la
frmula de las clulas de la sangre, como agranulocitosis, leucopenia, anemia aplsica,
trombocitopenia) con sntomas como hemorragia no habitual, dolor de garganta o cansancio;
bajada o subida de tensin, edema (hinchazn), alteraciones en los odos, impotencia, alteraciones
menstruales.

Los efectos adversos que pueden aparecer con muy poca frecuencia (muy raros) son:
Enfermedades del rin, orina turbia, dermatitis alrgica (erupcin cutnea), ictericia (coloracin
amarillenta de la piel), alteraciones sanguneas (neutropenia, anemia hemoltica) e hipoglucemia
(bajada de azcar en sangre).
El paracetamol puede daar el hgado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos
prolongados.
Los efectos adversos cuya frecuencia de aparicin no es conocida, son: Ansiedad,
irritabilidad, debilidad, dificultad para respirar subida de la tensin arterial (hipertensin,
generalmente con dosis elevadas y en pacientes sensibles), dolor de cabeza (con dosis altas y
puede ser un sntoma de hipertensin), latidos del corazn muy lentos (bradicardia grave),
reduccin del calibre de los vasos sanguneos (vasoconstriccin perifrica), reduccin del
rendimiento del corazn que afecta especialmente a ancianos y pacientes con pobre circulacin
cerebral o coronaria, posible produccin o agravamiento de una enfermedad cardiaca, retencin
urinaria, palidez, vello erizado, subida de azcar en sangre (hiperglucemia), bajada de potasio en
la sangre, acidosis metablica (alteracin del metabolismo), fro en las extremidades (piernas o
brazos), rubor, sensacin de desmayo (hipotensin). Con dosis elevadas se pueden producir:
vmitos, palpitaciones, estados psicticos con alucinaciones; en uso prolongado se puede
producir disminucin del volumen de sangre.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.
5.

Conservacin de GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los nios.

No utilice este medicamento despus de la fecha de caducidad que aparece en el envase despus de
CAD. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30C
Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacutico cmo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudar a proteger el medio ambiente.
6.

Contenido del envase e informacin adicional

Composicin de GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA

Cada sobre contiene:
-

Como principios activos: 1gramo de paracetamol, 10 mg de hidrocloruro de fenilefrina

(equivalente a 8,21 mg de fenilefrina) y 4 mg de maleato de clorfenamina (equivalente a 2,8 mg
de clorfenamina).
Los dems componentes (excipientes) son: slice coloidal anhidro, cido ctrico anhidro,
sacarina sdica, sacarosa, ciclamato de sodio, aroma de naranja (conteniendo maltodextrina y
almidn de maz modificado).

Aspecto del producto y contenido del envase

GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA es polvo para solucin oral. Se presenta en
sobres que estn envasados en cajas de 10 unidades.

Titular de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin

Titular:
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Va Carlos III, 94
08028 Barcelona (Espaa)
Responsable de la fabricacin:
Laboratorios ALCAL FARMA, S.L.
Avenida de Madrid 82
28802 Alcal de Henares
(Madrid)
Fecha de la ltima revisin de este prospecto:
Diciembre 2012
La informacin detallada y actualizada de este medicamento est disponible en la pgina Web de la
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Gelocatil Gripe Forte Fenilefrina-PR2g

Diciembre 2012