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2.1
Composicin cualitativa:
Principio(s) activo(s)
Referencia
Metilprednisolona acetato
BP1988, p. 371
Otros ingredientes
Polietilenglicol
Cloruro sdico
Cloruro de miristillo-gama-picolinio
Agua para inyeccin
Hidrxido sdico
(para ajustar el pH)
cido clorhdrico concentrado
(para ajustar el pH)
NF XVII, p. 1961
Eur. Ph. 2, 193
monografa (*)
Eur. Ph. 2, 169
Eur. Ph. 2, 677
Eur. Ph. 2, 2
Composicin cuantitativa:
Principio(s) activo(s)
Metilprednisolona acetato ..................................................... 40,0 mg
Otros ingredientes
Polietilglicol........................................................................... 29,0 mg
Cloruro sdico ........................................................................ 8,7 mg
Cloruro de miristilo-gama-picolinio .......................................... 0,2 mg
Agua para inyeccin .................................................... c.s.p.
1 ml
Hidrxido sdico .................................................................... c.s. (*)
Acido clorhdrico .................................................................... c.s. (*)
(*) para ajustar el pH.
3.
Forma farmacutica
Solucin acuosa estril
4.
4.1.
Propiedades farmacolgicas
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Farmacocintica
La metilprednisolona acetato se absorbe por todas las vas. Una vez absorbida
pasa a la sangre, donde circula unida a las globulinas plasmticas en un 90%. La
duracin de niveles de esteroides en el plasma tras una inyeccin intravenosa
rpida en perros sanos es mayor con la metilprednisolona que con la prednisolona,
siendo la semivida media de eliminacin para los dos esteroides de 80,0 7,5
minutos para la prednisolona. Aunque el efecto de la metilprednisolona acetato
administrada va parenteral es prolongado, tiene las mismas acciones metablicas
y antiinflamatorias que administrada oralmente.
Los glucocorticoides se metabolizan principalmente en hgado, y se excretan por
va urinaria.
5.
Datos clnicos
5.0
5.1
5.2
Reacciones alrgicas
Poliartritis
Artritis
Osteoartritis
GATOS:
Reacciones alrgicas
QUIDOS:
Reacciones alrgicas
Artritis
Osteoartritis
Bursitis
Tendonitis
Contraindicaciones
Contraindicado en animales con tuberculosis, lcera pptica y sndrome de
Cushing.
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Efectos secundarios
La terapia prolongada con metilprednisolona puede causar un aumento de la
degradacin proteica y su conversin a carbohidratos. Tambin puede producir
osteoporosis y supresin del crecimiento en animales jvenes. La retencin de
agua y sodio y la prdida de potasio, aunque menor que con la hidrocortisona y la
cortisona, puede tambin presentar problemas en terapias prolongadas.
En muy raras ocasiones, tras la administracin del producto se ha observado
polidipsia y poliuria.
En muy raras ocasiones, en tratamientos prolongados, puede producirse una
induccin al Sndrome de Cushing, y se ha diagnosticado Diabetes Mellitus.
*La frecuencia de las reacciones adversas debe entenderse como se indica:
Muy frecuentemente (ms de un animal por cada 10)
Frecuentemente (ms de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Infrecuentemente (ms de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000)
En raras ocasiones (ms de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000)
5.4
5.5
5.6
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Salicilatos:
PERROS:
Sobredosificacin
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5.10
Tiempo de espera
No procede.
6. Datos farmacuticos
6.1
Incompatibilidades
No se han descrito
6.2
Periodo de caducidad
5 aos
6.3
6.4
6.5
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INFORMACIN FINAL
Nmero de autorizacin de comercializacin: 715 ESP
Fecha de autorizacin/Renovacin: 12 de mayo de 1993
Fecha de la ltima revisin del texto: Junio 2013
Condiciones de dispensacin: Con Prescripcin veterinaria
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