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BENEFICIOS
Requisitos
VALOR DE LA DOCUMENTACION
Favorece la estandarizacin
ISO 9001-CONSIDERACIONES
Su objetivo principal es la satisfaccin del
cliente a travs de la mejora continua.
No certifica la calidad del Producto.
No busca crear sistemas idnticos
No crea burocracia adicional.
No es exclusiva para el Departamento de
Calidad.
No es un estndar absoluto, ni obligatorio.
Exige el cumplimiento de requisitos legales y
reglamentarios
2. Liderazgo
3. Participacin del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la gestin
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para tomar decisiones
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
Interpretacin
Establecido
Documentado
Implementado
Mantenido
Poltica de Calidad
Objetivos de Calidad
Manual de Calidad (4.2.2)
Procedimientos Documentados
Registros requeridos por la Norma
Documentacin necesaria para la:
Planificacin
Operacin y
Control de los procesos
CONTROL DE DOCUMENTOS
Procedimiento
Documentado
Documentacin Interna
Aprobacin
Revisin y Actualizacin
Identificacin de cambios
y estado de revisin
Disponibles
Legibles e identificales
Obsoletos identificables
Documentacin Externa
Identificada
Controlada su distribucin
Control de Registros
Procedimiento
Documentado
Identificacin
Almacenamiento
Proteccin
Recuperacin
Tiempo de retencin
Disposicin
Evidencia de la:
Conformidad con los
requisitos
Operacin Eficaz del SGC
5. Responsabilidad de la Direccin
5.1 Compromiso de la Direccin
5. Responsabilidad de la Direccin
5.2 Enfoque al Cliente
Satisfaccin del
Cliente
Aumentar
Requisitos del
Cliente
Asegurar
Se determinan y
Se cumplen
5. Responsabilidad de la Direccin
5.3 Poltica de Calidad
Poltica de la Calidad
Adecuada al propsito de la organizacin
Incluir un compromiso de cumplir con los requisitos
y mejorar continuamente la eficacia del SGC.
Proporcionar un marco de referencia para establecer
y revisar los objetivos
5. Responsabilidad de la Direccin
5.3 Planificacin
Poltica de la
Calidad
5.4.1
Objetivos de la
Calidad
5.4.2
Planificacin
del SGC
5. Responsabilidad de la Direccin
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
Responsabilidad y
autoridad
Definidas
Comunicadas
Representante de
la Direccin
Comunicacin
Interna
5. Responsabilidad de la Direccin
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
Comunicacin
de la Direccin
Reuniones
Informativas
Esquemas de
sugerencias
Comunicacin
Interna
Tableros de
Noticias,
peridicos y
revistas
internas
Medios
Audiovisuales
y electrnicos
Encuestas a
los empleados
5. Responsabilidad de la Direccin
5.6 Revisin por la Direccin
Revisin por la
Direccin
5. Responsabilidad de la Direccin
5.6 Revisin por la Direccin
La informacin para la revisin debe incluir:
resultados de auditoras
retroalimentacin del cliente
desempeo de los procesos y del producto
estado de las acciones correctivas y preventivas
acciones de seguimiento de revisiones de la direccin
cambios que podran afectar al SGC
recomendaciones para la mejora
Entrada
Revisin por la Direccin
Resultado
Incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:
la mejora de la eficacia del SGC y sus procesos
la mejora del producto
las necesidades de recursos
6. Gestin de Recursos
6.1 Provisin de Recursos
Provisin de
Recursos
6. Gestin de Recursos
6.2 Recursos Humanos
Personal que realice trabajos que
afecten la calidad del producto debe
ser competente en base a:
Educacin
Formacin
Habilidades y
Experiencia
6. Gestin de Recursos
6.3 Infraestructura
Determinar
Proporcionar
Mantener
Infraestructura
necesaria
Lograr la
Conformidad con los
requisitos del
producto
Incluye
Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados
equipo para los procesos (hardware, software)
servicios de apoyo (transporte, comunicacin)
6. Gestin de Recursos
6.4 Ambiente de trabajo
Factores
Humanos
Ambiente de
trabajo
adecuado
Factores
Fsicos
6. Gestin de Recursos
6.4 Ambiente de trabajo
Condiciones de
Seguridad
Condiciones
Ergonmicas
Condiciones
Ambientales
Aprovechamiento del
Potencial del Personal
Condiciones
Controladas
Fomentar la
interaccin de
Personal
Mtodos de
Trabajo creativos
Servicios
Determinacin de los
requisitos del
producto
7.2.2
Revisin de los
requisitos del
producto
7.2.3
Comunicacin
con el cliente
Validacin
Elementos de
Salida
Proceso
de
Compras
Verificacin de
los productos
comprados
Verificacin de
los productos
comprados
Establecer e implementar
inspecciones u otras actividades
para la verificacin en las
instalaciones del proveedor
(opcional), establecer las
disposiciones de verificacin.
7.5.1
Control de
la produccin
7.5.2
Validacin
de de los
procesos de
produccin
7.5.4
Propiedad
del cliente
7.5.5
Preservacin del
producto
Control de los
dispositivos de
seguimiento y
medicin
Satisfaccin del
Cliente
Seguimiento de la informacin
sobre la percepcin del cliente
determinar los mtodos para
obtener y utilizar dicha
informacin
8.2.2
Auditora
Interna
Ejecutarlas a intervalos
planificados
programa de auditora
definir criterios de auditora,
alcance, frecuencia y
metodologa.
seleccin de auditores
asegurar objetividad e
imparcialidad
Procedimiento documentado
informar los resultados y
registrarlos
se toman acciones sobre las no
conformidades y se verifican
8.2.3
Seguimiento y
medicin de los
procesos
Mtodos apropiados
demostrar capacidad de los
procesos
correcciones y acciones
correctivas
8.2.4
Seguimiento y
medicin del
producto
P / S no
conforme
tratamiento
Determinar
recopilar
Datos
Anlisis
Informacin sobre:
Satisfaccin del cliente
Conformidad con los requisitos
Caractersticas y tendencias de los
procesos y productos
Oportunidades de acciones preventivas
Proveedores
Mejora
Continua
Mejorar continuamente la
eficacia del SGC
SACPS
Procedimiento documentado
registrar las acciones tomadas
NO
ok
SI
FIN
Accin
inmediata
Evaluacin de
causas
Acciones
correctivas
Evaluacin de la
efectividad de las
acciones tomadas
Implementacin de
acciones
correctivas
Procedimiento documentado
registrar las acciones tomadas
SI
ok
FIN
NO
Evaluacin de
causas
Acciones
preventivas
Evaluacin de la efectividad
de las acciones tomadas
Implementacin de
acciones preventivas
AUDITORIAS
QUEJAS
FUENTES DE
NO
CONFORMIDADES
INSPECCION
Y CONTROL
HALLAZGOS
REVISION POR
LA DIRECCION
HACER
ACTUAR
VERIFICAR