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Nebulizadores y productos para el cuidado de la salud.

Nebulizador
a pistn
P iston

nebuli z er

Uso Familiar | Familiar use

NEOVENTO
Libre de Mantenimiento!

MSCARA
PARA ADULTOS
Adult mask.

MSCARA
PARA NIOS
Pediatric mask.

pipeta
nebulizadora
Jet nebulizer.

tubo de

conexin de pvc

PVC tube.

adaptador
bucal
Mouthpiece.

Manual de Uso NEOVENTO


importante: Lea detenidamente el contenido completo de este manual, antes de utilizar el nebulizador. Guarde estas instrucciones.
Cd.N27 | ltima revisin: Octubre 2014 | AG-MU 47 v10

01

presentacin

GRACIAS! Por haber elegido un nebulizador


SILFAB, un producto fabricado ntegramente
en Argentina.
silvestrin fabris s.r.l. desea expresar
y transmitir su confianza en este producto, desarrollado con materiales de primera
calidad, fabricado y controlado con los ms

altos estndares, brindados a travs de un


moderno sistema de gestin de la calidad,
en cumplimiento entre otras de las normativas iec 60601-1:1988, en 13544-1:2007 y con
la Directiva 93/42/eec para productos mdicos. Esto permite que hoy usted pueda utilizar
con total seguridad este nebulizador.

02 uso previsto
El Nebulizador a pistn marca Silfab modelo
NeoVento es un equipo alimentado elctricamente por corriente alterna y cuya finalidad es
la administracin de medicacin al paciente en
forma de aerosol, para el tratamiento de diversas afecciones respiratorias.
El equipo ha sido diseado para utilizarse en pacientes de cualquier edad y que se encuentran al
cuidado o bajo tratamiento por parte de un mdi-

co o profesional de la salud habilitado, con excepcin de pacientes inconscientes o en casos donde


sea peligrosa la dosis de droga administrada. Los
entornos indicados para el uso incluyen el hogar,
los hospitales y cualquier centro mdico.
Contraindicacin
El equipo no ha sido probado para su uso con
Pentamidina.

03 ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD
Verifique que la tensin de alimentacin se encuentre dentro de lo especificado en el punto 4
de este manual.
No deje el equipo solo o desatendido mientras
se encuentra encendido.
No deje el equipo conectado a la red elctrica al
alcance de los nios.
No utilice el nebulizador sin prescripcin mdica o
para otro fin que no sea el indicado en este manual.
Nunca bloquee los orificios de salida y toma de
aire de la unidad.
Los accesorios del nebulizador deben ser de uso individual para evitar posibles contagios e infecciones.
Antes de proceder a la limpieza o mantenimiento, asegrese de desconectar el equipo de
la red de alimentacin elctrica.

Este equipo no fue diseado para soportar la


inclusin de agentes lquidos.
Este equipo no suministra oxgeno adicional.
Este equipo no es apto para el uso con o en presencia de mezclas anestsicas inflamables.
El equipo puede ser adversamente afectado por
una interferencia electromagntica que exceda
los niveles especificados en iec 60601-1-2:2001.
No intente abrir ni desarmar el nebulizador,
contiene partes elctricas que podran ocasionarle una descarga.
No descarte este producto de la misma forma
que lo hara con los residuos generales de su
hogar. Debe hacerlo segn las normativas locales correspondientes.

04 TABLA DE MODELOS
A continuacin se detallan las distintas variantes de este nebulizador para diferentes valores nominales de alimentacin.
N27-A

N27-B

N27-C

N27-D

N27-E

N27-F

VOLTAJE (V)

Modelo

220

230

110

220

120-127

110

FRECUENCIA (HZ)

50

50

50

60

60

60

CONSUMO (A)

0,57

0,58

1,15

0,57

1,05-1,18

1,2

05 LISTADO DE COMPONENTES
2

Adaptador
(adp1)

Cuerpo
Superior
(CSP1)
4

Cono
(cop3)
5

Cuerpo
Inferior
(cip1)

1
2
3
4
5
6

Nebulizador
Mscara Grande (ma2)
Mscara Chica (ma1)
Pipeta Nebulizadora (pin1)
Adaptador Bucal
Manguera De Conexin (mp1)

importante

Todas las partes componentes son requeridas para el correcto funcionamiento del equipo.
Los materiales que entran en contacto con el paciente o usuario son no txicos.

06 INSTRUCCIONES PARA EL USO | Pasos a seguir para una efectiva nebulizacin.


Adaptador

1 Desenrosque la
2 Coloque dentro de la 3 Cierre la pipeta ne- 4
bulizadora. En caso
pipeta nebulizadora
pipeta nebulizadora.
de usar el adaptala solucin a nebulidor bucal, no colozar en las proporcioque el adaptador.
nes indicadas por el
profesional mdico*.

Conecte la mscara o el adaptador


bucal.

5 Conecte la mangue- 6 Conecte el otro ex- 7 Terminado el proceso 8


de nebulizacin, apara a la pipeta nebutremo de la manguegue el interruptor y deslizadora.
ra al nebulizador en
conecte la unidad de la
la salida de aire.
red de energa elctrica.

Descarte el residuo
de lquido que queda sin nebulizar.

9 Desconecte la man- 10 Lave cuidadosamente las partes utilizaguera del nebulidas siguiendo las inszador.
trucciones del punto
7, a los efectos de evitar cualquier oclusin
del orificio del cono de
la pipeta nebulizadora.

recomendaciones
Coloque el equipo en una mesa o superficie
plana y estable.
No lo use estando en el piso o apoyado sobre la cama.
Asegrese de poder alcanzar los controles fcilmente estando sentado.
Lvese las manos antes de comenzar el proceso de nebulizacin.

(*): La indicacin de la pipeta nebulizadora est dada en ml y es solo orientativa. nota: Este equipo no viene provisto con dosificador.

07 INSTRUCCIONES PARA LA LIMPIEZA


7.1 enjuague
a Desconecte la manguera del nebulizador.
b Desconecte la mscara de la pipeta nebulizadora.
c Cuidadosamente gire en sentido antihorario
la parte superior de la pipeta nebulizadora,
sujetando la inferior, y seprelas.
d Retire la pieza en forma de cono del interior
de la pipeta.
e Lave todas las partes con agua caliente.
f Deje secar al aire libre o con toallas de papel limpias.
g Ensamble las partes luego de comprobar
que se encuentren secas.

7.2 desinfeccin
h Desinfecte el equipo despus del ltimo tratamiento del da.
i Mezcle 250 cm3 de vinagre blanco con 750
cm3 de agua para sumergir la pipeta nebulizadora, la mscara y la manguera de conexin.
j Siga los pasos A al E del enjuague.
Luego de enjuagadas, sumerja en la solucin
de vinagre y agua durante 10 minutos las piezas indicadas en el punto I.
k Complete los pasos F y G del enjuague.

importante
La pipeta y los accesorios no deben hervirse.
No higienice las mscaras con sustancias tales como hipoclorito de sodio (el PVC se oxida con el cloro).

08 MANTENIMIENTO
Para un buen funcionamiento del aparato en el tiempo, se recomienda cada seis meses limpiar el
filtro de aire o en su defecto cambiar el elemento filtrante.

09 consejos tiles
Falla

Posible causa
Falta de energa elctrica.

El equipo no funciona.

El motor funciona y
el equipo no nebuliza.

El equipo nebuliza en
forma deficiente.

Solucin
Verifique la existencia de energa elctrica.

Mal conectado a la red elctrica.

Verifique la conexin.

Falta de lquido en la pipeta


nebulizadora.

Coloque lquido en la pipeta.

Cono de la pipeta obturado.

Cambie la pieza.

Manguera desconectada.

Conecte la manguera.

Manguera deteriorada o perforada.

Cambie la manguera.

Filtro de aire bloqueado.

Cambie el filtro de aire.

Pipeta nebulizadora deteriorada.

Cambie la pipeta nebulizadora.

En caso de persistir la falla, el equipo no debe desarmarse bajo ningn concepto. Si el cable de alimentacin se
daa, hgalo reemplazar por un Servicio Tcnico Oficial
o por el fabricante. En caso de dudas sobre el funcionamiento del mismo, consultar a fbrica o al servicio tcnico oficial ms cercano.
El equipo no posee partes que puedan ser reparadas fuera del mbito de Silvestrin Fabris S.R.L.

10

CARACTERSTICAS TCNICAS
Caudal (l/min) Vaco (cmHg) Frecuencia de uso (min) Capacidad de nebulizacin (ml)

Clase elctrica clasificacin

Clase II-Tipo B
Tasa de nebulizacin (ml/min)

>40

15/45

Tamao medio de partcula (um) Presin (kg / cm2)


4,9

0,35

2,3 a 2,7

Condiciones ambientales de uso


PRESIN
HUMEDAD
ATMOSFRICA (HPa) AMBIENTE (%)
700-1060
30-95

Presin acstica (dba)


59,8

Condiciones de almacenamiento

TEMPERATURA
AMBIENTE (C)
5-40

PRESIN
HUMEDAD
ATMOSFRICA (HPa) AMBIENTE (%)
500-1060
10-95

TEMPERATURA
AMBIENTE (C)
-10-40

Caractersticas del aerosol provistas de acuerdo a la norma particular de nebulizadores, en 13544- 1:2007.
100

% masa de droga acumulada

90
80
70
60
50
40
30
20
10
0

um
4,9 um
10 tamao de partculas
mmad (Dimetro aerodinmico medio de masa).

0.1

condiciones de ensayo
Solucin

Volumen de llenado Tiempo de muestreo


4ml

Fluoruro de sodio (NaF) 2,5% (M/V)

3 minutos

Equipamiento de ensayo

Impactador de cascada multietapa Andersen Mark III

Salida de aerosol: 0,178 ml de NaF al 1%. Tasa de salida de aerosol: 0,066 ml de NaF al 1% por min.
Fluoruro de sodio (NaF) 1% (M/V)

2ml

Nota: La informacin de desempeo declarada puede no ser aplicable a drogas en suspensin o medicamentos de alta viscosidad.
En tales casos, la informacin debera ser extrada del proveedor del medicamento.

tablas de acuerdo a la norma de compatibilidad electromagntica, iec 60601-1-2


Declaracin del fabricante - emisin electromagntica
El Nebulizador a pistn Neovento est previsto para utilizarse en un ambiente electromagntico tal como se especifica en la siguiente tabla. El cliente o usuario del mismo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente.
ensayo de emisin

cumplimiento

Emisiones de armnicas
IEC 61000-3-2

No aplicable

Fluctuaciones del voltaje/


Emisiones IEC 61000-3-3

No aplicable

Emisiones de RF
CISPR 14-1

Cumple

ambiente electromagntico
El Nebulizador a pistn Neovento est diseado para utilizarse en todos los establecimientos, incluyendo establecimientos domsticos y aquellos directamente conectados a la red de alimentacin pblica de bajo voltaje
usada para propsitos domsticos.
El Nebulizador a pistn Neovento no est diseado para
interconectarse con otros equipos.

Declaracin del fabricante - inmunidad electromagntica


El Nebulizador a pistn Neovento est previsto para utilizarse en un ambiente electromagntico tal como se especifica en la siguiente tabla. El cliente o usuario del mismo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente.
ENSAYO DE INMUNIDAD

NIVEL DE ENSAYO IEC60601


+- 6

Descarga electrosttica
(ESD) IEC 61000-4-2

Transitorios elctricos
rpidos IEC 61000-4-4

+-2
+-1

AMB. ELECTROMAGNTICO

No Aplicable
+-8 kV aire

El piso debe ser de madera,


concreto o cermica. Si el piso
est cubierto con material sinttico, la humedad relativa debera ser de al menos 30%.

+- 2

kV para lneas de
alimentacin
kV para lneas de
entrada/salida

Sobretensin
IEC 61000-4-5

+- 1 kV lnea(s) a lnea(s)
+- 2 kV lnea(s) a tierra

Cada de tensin,
interrupciones cortas y
variaciones del voltaje
sobre la lnea de
alimentacin de entrada
IEC 61000-4-11

<5% Ut (>95% cada en Ut)


Por un ciclo de 0,5
40% Ut (60% cada en Ut)
Por 5 ciclos
70% Ut (30% cada en Ut)
Por 25 ciclos
<5% Ut (>95% cada en Ut)
Por 5 seg

Campo magntico de
frecuencia de lnea
(50/60Hz) IEC 61000-4-8

NIVEL DE CUMPLIMIENTO

kV contacto
+- 8 kV aire

3 A/m

kV

No Aplicable
+- 2

kV modo diferencial
No Aplicable

+- 2kV modo comn


Por un ciclo de 0,5
96V (60% cada en 240V)
Por 5 ciclos
168V (30% cada en 240V)
Por 25 ciclos
<12V (>95% cada en 240V)
Por 5 seg

3 A/m

La calidad de la alimentacin
debera ser tpicamente comercial u hospitalaria.
La calidad de la alimentacin
debera ser tpicamente comercial u hospitalaria.
La calidad de la alimentacin debera ser tpicamente comercial u hospitalaria. Si el usuario del Nebulizador a pistn Neovento requiere una
operacin continuada durante interrupciones de alimentacin, es recomendado que sea alimentado
desde una fuente ininterrumpible.
Los campos magnticos de frecuencia de lnea deberan ser
de niveles tpicos de ambientes comerciales u hospitalarios.

Nota: Ut es la tensin alterna de alimentacin previa a la aplicacin de los niveles de ensayo.


Los equipamientos porttiles
de comunicaciones de RF (a)
deberan ser usados no tan cerca de cualquier parte del equipo, incluyendo los cables, segn la distancia de separacin
recomendada calculada desde
la ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor.
RF conducida
IEC 610 00-4-6
RF radiada
IEC 61000-4-3

3 Vrms
150 kHz a 80
M Hz
10 V/m
80 M Hz a 2,5
GHz

3 Vrms

3 V/m

Distancia de separacin recomendada.


d = 1,17 P
d = 1,17 P 80 MHz a 800 MHz
d = 1,17 P 800 MHz a 2,5 GHz
Donde P es la mxima potencia de salida del transmisor
en watts (W) de acuerdo al
fabricante del transmisor, y d
es la distancia recomendada
de separacin en metros (m).
Campos desde transmisores fijos
de RF (a), deberan ser menores
que los niveles de cumplimiento en cada rango de frecuencia (b).
Pueden ocurrir interferencias en las cercanas de un
equipo marcado con el siguiente smbolo:

NOTA 1: A 80 MHz y a 800 MHz, aplica el rango de frecuencia ms alto.


NOTA 2: Esta gua puede no aplicar en todas las situaciones. La propagacin electromagntica es
afectada por la absorcin y reflexin desde estructuras, objetos e individuos.
A Campos desde transmisores fijos, tales como bases de estaciones de radio, telfonos, radio amateur, broadcast AM y FM, y TV, no pueden predecirse tericamente con precisin. Para evaluar el
ambiente electromagntico generado por transmisores fijos de RF, debe considerarse un estudio
electromagntico en el lugar.
Si el campo medido en el lugar en el cual el Nebulizador a pistn Neovento es usado excede el nivel de cumplimiento aplicable de RF, el Nebulizador a pistn Neovento debera ser observado para verificar su normal operacin.
Si se observa un desempeo anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, tales como reorientacin o re-localizacin del Nebulizador a pistn Neovento.
B Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, los campos deberan ser menores que 3 V/m.
Distancias de separacin recomendadas entre equipamiento porttil de comunicaciones RF y el Nebulizador SILFAB
El Nebulizador a pistn Neovento est diseado para su uso en un ambiente en el cual las perturbaciones de
RF radiadas son controladas.
El cliente o usuario del Nebulizador a pistn Neovento pueden ayudar a prevenir interferencias electromagnticas manteniendo una mnima distancia entre equipos porttiles de comunicaciones RF (transmisores) y el Nebulizador a pistn Neovento, tal como se recomienda mas abajo, de acuerdo a la potencia de salida mxima del
equipo de comunicacin.
Potencia de salida mxima
del transmisor (W)

Distancia de separacin de acuerdo a la frecuencia del transmisor (m)


150 kHz a 80 MHz
d = 1,17 P

80 MHz a 800 MHz


d = 1,17 P

800 MHz a 2.5 GHz


d = 2,33 P

0,01

0,12

0,12

0,23

0,1

0,37

0,37

0,74

1,17

1,17

2,33

10

3,69

3,69

7,38

100

11,67

11,67

23,33

Para transmisores con una potencia de salida mxima no listada arriba, la distancia de separacin recomendada
en metros (m) puede ser determinada usando la ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la
mxima potencia de salida del transmisor en watts (W) de acuerdo al fabricante del transmisor.
NOTA 1: A 80 MHz y a 800 MHz, aplica la distancia de separacin para el rango de frecuencia ms alto.
NOTA 2: Esta gua puede no aplicar en todas las situaciones. La propagacin electromagntica es afectada por la
absorcin y reflexin desde estructuras, objetos e individuos.

10 DEFINICIN DE SMBOLOS
Atencin, consultar documentacin acompaante.
Equipo clase II.
Equipo tipo B.

Fabricante.
EC REP

Representante en la Comunidad Europea.

11 garanta
SILVESTRN FABRIS S.R.L. garantiza:
La atencin de este producto, por el trmino de dos (2) aos, a partir de la compra por el usuario,
hacindose responsable de reparar y/o cambiar cualquier pieza que muestre fallas en condiciones
normales de funcionamiento, o presente cualquier defecto de fabricacin.
Que este producto, cumple con las normativas de la ANMAT vigentes en la Argentina.
Esta garanta caduca s:
El equipo evidencia golpes, roturas, cadas, ralladuras o cualquier dao no atribuible al desgaste natural en el uso.
El equipo recibe un trato inadecuado.
No se cumple con las pautas de uso, limpieza y mantenimiento indicadas en el manual de uso.
Se evidencia intento de reparacin o desarmado del equipo por personas no autorizadas.
El equipo es conectado a circuitos que operan con sobretensin o baja tensin o cualquier variacin de energa que produzca funcionamiento en condiciones anormales.
Si es conectado a una red de alimentacin distinta de la indicada en las caractersticas del equipo.
La garanta no est sellada y no es acompaada de la factura de compra.
Se observan enmiendas o raspaduras en el certificado de garanta y/o la factura de compra.
El modelo adquirido es inadecuado su uso es ajeno al destinado.
IMPORTANTE: Este producto, es clasificado como clase II segn los requisitos de la norma
IEC 60601-1. SILVESTRIN FABRIS S.R.L. deslinda toda responsabilidad, que el mismo pudiera ocasionar a personas por deficiencias en la instalacin elctrica del usuario.
Condiciones de ejecucin de la garanta:
Para su reparacin, el producto debe ser trasladado a un servicio tcnico oficial. Los gastos de
traslado se regirn por la ley 24.240 (Repblica Argentina).
El plazo mnimo de reparacin es de 2 das y el mximo es de 30 das.
Aquellas intervenciones del personal tcnico de SILVESTRIN FABRIS S.R.L. solicitadas por el
usuario dentro del perodo de garanta, y que no fueran originadas por falla o defecto alguno de la
unidad, debern ser abonadas por el usuario.
El presente certificado anula cualquier otra garanta implcita o explcita, por lo cual y expresamente,
SILVESTRIN FABRIS S.R.L. no autoriza a otras personas, sociedad o asociacin, a asumir por cuenta
de SILVESTRIN FABRIS S.R.L. responsabilidad alguna con respecto a los productos de su propiedad.

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(C1437ACG) C.A.B.A. Argentina.
(54-11) 4919-0606
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www.silfab.com.ar
Producto de venta libre.

Producto Autorizado por la ANMAT PM-97-16


Director tcnico: Bioing. Diego Fontana.
Matrcula COPITEC: 5611.
Servicio Tcnico Oficial y Accesorios: ver listado adjunto.
Representante en CEE: TECNO-MED INGENIEROS
Parque tecnolgico BCNord. C/Marie Curie n8, E-08042
Barcelona, Espaa.
Telefax: 34-932-917-740 / E-mail: eu-rep@tecno-med.es