LEY N 9817

LA LEGISLATURA DE LA PROVINCIA DE ENTRE RIOS SANCIONA CON FUERZA

DE

LEY:

ARTICULO 1.- Modifcanse los artculos de la Ley N 3818 que se enumeran a

continuacin, los cuales quedarn redactados de la siguiente manera:
Disposiciones para los Farmacuticos
Artculo 57.- EJERCICIO PROFESIONAL: Entindese por ejercicio de la
profesin farmacutica, la preparacin de recetas y dispensa de medicamentos, la
realizacin de servicios, la vigilancia o el desempeo de cargos, funciones,
comisiones o empleos, remunerados o no, dentro del mbito pblico o privado,
que requieran el conocimiento cientfico o tcnico que emana de la posesin del
ttulo universitario de Farmacutico.
Ser considerado ejercicio ilegal de la profesin farmacutica la tenencia de
especialidades, drogas y preparados en cualquier mbito no autorizado por la
Autoridad de Aplicacin, lo mismo que su dispensa, an a ttulo gratuito.
Las conductas referidas en este artculo sern penadas de acuerdo a lo prescripto
en los artculos 204, 208 y 247 del Cdigo Penal.
Artculo 58.- MATRICULACION: Los Farmacuticos, para ejercer su profesin,
debern ser habilitados por el Colegio de Farmacuticos de Entre Ros, a travs
del otorgamiento de la matrcula pertinente, previo cumplimiento de los requisitos
y condiciones que establezca la entidad, quedando sometidos al marco tico que
rige dicha profesin. Los farmacuticos matriculados en Entre Ros no podrn
ejercer la profesin contemporneamente en otras jurisdicciones.
Facltase al Colegio de Farmacuticos de Entre Ros a colaborar con la Autoridad
de Aplicacin de esta ley, en el control y verificacin del cumplimiento de la
normativa vigente, debiendo denunciar ante aquella dependencia todas las
inobservancias o transgresiones de las cuales tenga conocimiento.
Artculo 59.- INCAPACIDADES: La autoridad sanitaria, a travs de sus
organismos competentes, inhabilitar para el ejercicio de la profesin
farmacutica a las personas con enfermedades invalidantes mientras duren
stas. La incapacidad ser determinada por una junta mdica en las condiciones
que se reglamentarn. La persona inhabilitada podr solicitar su rehabilitacin,
invocando la desaparicin de las causales, debiendo dictaminar previamente una
junta mdica en la forma prevista en el prrafo anterior.
Artculo 60.- DIRECCION TECNICA: La Direccin Tcnica de las Farmacias
Oficinales e Institucionales, Herboristeras, Dispensarios, Drogueras y
Laboratorios (de los establecimientos y/o servicios comprendidos en esta ley,
donde se realicen actividades relacionadas al ejercicio de la profesin
farmacutica), deber ser ejercida por un farmacutico matriculado. Ningn
farmacutico podr ejercer ms de una Direccin Tcnica a la vez, estando

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obligado a desempear tal funcin en forma personal, permanente y efectiva,

teniendo su domicilio en el lugar donde est radicado el mbito de salud bajo su
control.
Artculo 61.- INCOMPATIBILIDADES: Es incompatible el desempearse como
Director Tcnico de una Farmacia, Herboristera, Droguera o Laboratorio con los
siguientes cargos:
a)
Ser Jefe de Servicio Farmacutico en entes oficiales (municipales,
provinciales o dependientes de los Ministerios Nacionales). Quedan exceptuados
los encargados de farmacias institucionales de hospitales oficiales de menos de
cien camas, en caso de que no hubiera disponibilidad de farmacuticos libres en
esa localidad.
b)
Ser integrante de cualquier organismo encargado del control de
farmacias, drogueras o laboratorios.
c)

Ser Jefe de Secciones Oficiales en funciones especficas.

Los Farmacuticos que tengan al mismo tiempo el ttulo de mdico, bioqumico,

odontlogo o mdico veterinario, debern optar ante la Autoridad de Aplicacin
por el ejercicio de una u otra de estas profesiones, no pudiendo ejercerlas
simultneamente.
Artculo 62.- RESPONSABILIDAD: El Director Tcnico ser el responsable ante
la Autoridad de Aplicacin del cumplimiento de las leyes, disposiciones y
reglamentaciones en el mbito bajo su direccin. La responsabilidad del Director
Tcnico no excluye la responsabilidad personal de los dems profesionales o
colaboradores ni de las personas fsicas o jurdicas propietarias del
establecimiento, respecto al cumplimiento de esta Ley.
El Director Tcnico se considerar en ejercicio de tal funcin desde que su pedido
tenga entrada en la Autoridad de Aplicacin y hasta las 96 horas posteriores a
que haya notificado su cese ante igual autoridad o hasta que en su lugar haya
asumido otro profesional en tal carcter. La Autoridad de Aplicacin llevar un
registro actualizado y en tiempo real.
Artculo 63.- OBLIGACIONES: El Director Tcnico, en el establecimiento o
servicio a su cargo, deber:
a) Exhibir su ttulo profesional en la oficina y placa profesional en el
exterior. Igual exigencia regir para los Farmacuticos Auxiliares;
b) Tener un ejemplar de la Farmacopea Nacional Argentina (ltima
edicin);
c) Tener un plano del local autorizado por la Autoridad de Aplicacin y las
constancias de la habilitacin del establecimiento o servicio;
d) Prever que en el frente del local, as como en los rtulos, sellos e
impresos en general, figure su nombre y su ttulo, debiendo consignarse en estos
ltimos, en su caso, la denominacin de la entidad propietaria de la farmacia y su
domicilio;

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e) Conservar por el trmino no inferior a cinco (5) aos, la documentacin

relativa a la existencia y procedencia de todas las drogas, medicamentos,
suplementos dietarios y dems productos de expendio, de modo que se pueda en
cada caso individualizar a sus proveedores.
f) Prever y verificar que las drogas medicamentos y productos que sean
objeto de las actividades del establecimiento sean adquiridos a personas
autorizadas por autoridad competente.
g) Verificar que en el establecimiento se tenga documentado el origen y
procedencia de los medicamentos.
h) Controlar que se registre en los libros respectivos el origen y destino de
productos y las drogas en depsito.
Artculo 64.- CESE Y AUSENCIAS: En caso de cese o ausencia del Director
Tcnico, por cualquier motivo, el establecimiento o servicio quedar limitado en su
actividad, no pudiendo dispensar productos que requieran receta ni realizar
acciones propias de la profesin farmacutica, sino hasta que tenga un
reemplazante o cuente con un Co-Director Tcnico o Farmacutico Auxiliar, en
ambos casos con disponibilidad horaria. Toda vez que el Director Tcnico deba
ausentarse momentneamente dentro del horario establecido para el
funcionamiento del establecimiento o servicio, en casos excepcionales y no
reiterados, debe dejar constancia firmada en el libro principal, anotando hora de
salida y regreso. La carencia o ausencia del Director Tcnico en ningn caso
podr superar los 30 das corridos, quedando obligada la Autoridad de Aplicacin
a disponer su clausura provisoria en forma inmediata al vencimiento de tal plazo,
hasta tanto se regularice la situacin. Cuando la carencia del Director Tcnico se
refiera a un determinado horario, se proceder a suspender en forma provisoria la
habilitacin horaria vinculada con tal falta. Transcurridos 90 das corridos desde
que se efectivizara la clausura o se suspendiera la habilitacin horaria, el
establecimiento o servicio ser inhabilitado en forma permanente en el primer
caso y retirada su habilitacin horaria extendida, en el segundo.
Artculo 65.- CO-DIRECCION TECNICA: Cuando un establecimiento o servicio
tenga ms de un Director Tcnico, stos ejercern la co-direccin en forma
indistinta, salvo especificacin en contrario que deber ser comunicada a la
Autoridad de Aplicacin.
Artculo 66.- FARMACUTICO AUXILIAR: El Director Tcnico podr contar con
la colaboracin de uno o ms Farmacuticos Auxiliares, previa designacin de los
mismos por ante la Autoridad de Aplicacin, informando las caractersticas y
horario de su desempeo.
Se considera Farmacutico Auxiliar a aquel profesional que colabora con el
Director Tcnico, en horarios o funciones determinados. En caso de ausencia del
Director Tcnico, el Farmacutico Auxiliar ser su reemplazante natural, con la
sola obligacin de registrar tal situacin en el Libro Principal.
Un farmacutico que ejerza una Direccin Tcnica slo podr desempearse
como Auxiliar en otro establecimiento o servicio, observando la no superposicin
horaria.

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Un farmacutico sin Direccin Tcnica, slo podr ser Auxiliar de tres

establecimientos o servicios a la vez, observando la no superposicin horaria.
Artculo 67.- SANCIONES: Cuando un establecimiento o servicio se encuentre
funcionando sin la presencia de un Farmacutico en las condiciones antes
detalladas, adems de la clausura del establecimiento o suspensin del servicio
en forma temporaria hasta que se regularice la situacin, la Autoridad de
Aplicacin proceder a realizar un acta de constatacin y determinar la sancin
correspondiente, previo sumario.
La comprobacin del funcionamiento de la farmacia sin la presencia de un
farmacutico en las condiciones antes referidas, ser sancionable con multa y, en
caso de reincidencia, podr incrementarse el monto fijado hasta un cien por
ciento. Sin perjuicio de ello y conforme a la gravedad del hecho, podr aplicarse
como sancin la clausura de la farmacia. Cuando tal falta fuere constatada
durante tres inspecciones, en el perodo de un ao, se proceder a ordenar la
clausura definitiva del establecimiento. Dichas sanciones no excluyen las que
corresponda aplicar por parte del Tribunal de Disciplina del Colegio de
Farmacuticos de Entre Ros.
Artculo 68.- PROGRAMAS ASISTENCIALES: Los programas nacionales,
provinciales, municipales, comunales o privados, destinados a la provisin de
medicamentos con destino asistencial, deben contar con la supervisin de
farmacuticos.
Artculo 69.- VISACION: Toda comunicacin que deban realizar los
farmacuticos ante la Autoridad de Aplicacin se har por medio de formularios
visados por el Colegio de Farmacuticos de Entre Ros, entidad que slo los
otorgar cuando los profesionales estn habilitados y en condiciones legales para
el ejercicio.
Disposiciones para Farmacias
Artculo 70.- UTILIDAD PUBLICA: La farmacia es un establecimiento de utilidad
pblica e instrumento de trabajo del profesional farmacutico.
Artculo 71.- ACTIVIDAD FARMACUTICA: La preparacin de recetas,
dispensacin, despacho y venta al pblico de drogas, medicamentos o
especialidades farmacuticas cualquiera sea su condicin de expendio (incluidos
los de dispensa sin receta o denominados de venta libre), los productos
dietoterpicos, los suplementos nutricionales, productos fitoterpicos y productos
mdicos, deber ser efectuada exclusivamente en farmacias y de conformidad a
las disposiciones de la presente Ley. Queda prohibido realizar cualquiera de las
actividades descriptas fuera de la farmacia. El incumplimiento de esta disposicin
se considerar ejercicio ilegal de la Farmacia, sin perjuicio de las sanciones
establecidas por esta Ley y las denuncias que corresponda efectuar en virtud de
lo establecido por el artculo 204 quater, 208 y 247 del Cdigo Penal.
Tambin podrn ser dispensados en farmacias: medicamentos para uso
veterinario, productos de higiene y tocador, hierbas medicinales, inyectables,
productos sanitarios, productos biomdicos y cualquier otro producto que tenga
vinculacin con el estado de salud y la calidad de vida de los seres vivos.

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Artculo 72- HABILITACIN: La habilitacin de una farmacia ser resuelta por la

Autoridad de Aplicacin, previa inspeccin de la misma y comprobacin del
cumplimiento de todos los requisitos establecidos por ley y reglamentacin,
mediante resolucin fundada, no pudiendo funcionar sino hasta tanto se
encuentre firme y consentida la referida resolucin. Una vez acordada la
habilitacin, no se podr introducir modificacin alguna en su estructura edilicia,
propiedad, denominacin ni en su funcionamiento, sin previa autorizacin de la
Autoridad de Aplicacin.
Artculo 73.- PETITORIO: La Autoridad de Aplicacin establecer el stock
mnimo que, tanto farmacias como drogueras, deben poseer para su habilitacin
y funcionamiento.
Artculo 74.- PROPIEDAD: Podr autorizarse la instalacin de farmacias cuando
su propiedad sea:
a) De profesionales farmacuticos habilitados para el ejercicio de su
profesin, quienes no podrn ser propietarios ni participar en ms de dos
farmacias;
b) De Sociedades de Responsabilidad Limitada integradas totalmente por
profesionales farmacuticos habilitados para el ejercicio de la Farmacia; como
asimismo entre profesionales farmacuticos y terceros no farmacuticos, quienes
no podrn tener ninguna incidencia en la Direccin Tcnica. El profesional
Director Tcnico es quien asumir como gerente en este tipo de sociedades. Las
S.R.L. estarn integradas por personas fsicas quienes debern individualizarse
ante la Autoridad Sanitaria. El farmacutico y la S.R.L. no podrn ser propietarios
de ms de dos farmacias. Las farmacias que hasta la sancin de esta ley han sido
habilitadas continuarn en igual forma hasta su cierre o adaptacin a las pautas
antes referidas.
c) De mutuales, de obras sociales, de sindicatos o fundaciones: Estas
farmacias deben estar expresamente previstas en los estatutos de cada entidad y
deben limitar su actuacin a la atencin de sus afiliados. Debern ser
administradas directamente por la entidad, no pudiendo ser entregadas en
concesin, locacin o sociedad con terceros, sea en forma declarada o
encubierta. Cuando se constatare la transgresin a esta norma se proceder a la
inmediata clausura del establecimiento. Debern ser instaladas en lugares
internos; quedando por esta razn, exceptuadas del cumplimiento del turno
obligatorio.
Artculo 75.- RESPONSABILIDADES: Los propietarios de farmacia, adems del
aspecto comercial, son responsables sanitariamente, en forma directa de todos
los aspectos contemplados por esta Ley y en particular, por:
a) La provisin de los elementos del petitorio y del stock de medicamentos,
y de las condiciones fsicas ambientales y legales de los locales, si le hubiesen
sido requeridos por el Director Tcnico o por la Autoridad Sanitaria.
b) Por la permanencia del personal administrativo y contable del
establecimiento, dentro del local de la farmacia.
c) Del cumplimiento del horario de apertura y cierre del establecimiento.

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d) De la contratacin del personal profesional y tcnico necesario para el

funcionamiento de la farmacia.
e) De la procedencia de los rubros comerciales que se exhiban y vendan
en la farmacia.
f) De comunicar el cierre del establecimiento y el destino a dar a los
medicamentos y petitorio.
g) De todos los actos que se realicen en el establecimiento, sin
conocimiento del Director Tcnico.
h) De la utilizacin de los locales en destinos ajenos al servicio
farmacutico.
i) De la apertura fuera del horario declarado y de la guarda de los
medicamentos, si tiene llave del establecimiento.
j) Del desempeo del personal tcnico auxiliar por l contratado.
k) De la existencia de medicamentos vencidos.
l) De la guarda y presentacin ante la Autoridad Sanitaria de la
documentacin relacionada con la compra de los medicamentos.
Artculo 76.- FALSA PROPIEDAD: El profesional farmacutico que simule ser
propietario de una farmacia y permita, al amparo de su nombre o participacin,
que personas extraas a su profesin cometan hechos violatorios de esta ley,
ser penado con inhabilitacin para ejercer durante un ao, clausura definitiva de
la farmacia en contravencin y comiso de los productos medicinales existentes en
la misma.
Artculo 77.- FALLECIMIENTO O INHABILIDAD: En caso de fallecimiento o
incapacidad del profesional farmacutico propietario, sea que se trate de una
farmacia unipersonal o de propiedad de una sociedad de responsabilidad limitada,
o de su inhabilitacin en tal carcter, podr mantenerse el funcionamiento de la
farmacia, siempre que la direccin tcnica sea ejercida por un profesional
farmacutico, debiendo regularizarse la situacin en el trmino de 4 (cuatro) aos;
quedando en estos supuestos la administracin de la farmacia a cargo de los
sucesores.
Artculo 78.- SERVICIOS: En las Farmacias, el profesional farmacutico, estar
habilitado a prestar los siguientes servicios bsicos a la poblacin:
a) La provisin, custodia, conservacin y dispensacin de
medicamentos y dems productos enumerados en el artculo precedente;

los

b) La vigilancia, control y/o custodia de las recetas mdicas dispensadas;

c) El seguimiento farmacolgico a los pacientes, informando al mdico
tratante sobre reacciones adversas, efectos colaterales o no deseados que
presentara alguno de ellos y tuviera conocimiento por su desempeo profesional;
d) Servicios de atencin farmacutica para aquellos que lo soliciten;

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e) La elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficiales y

oficinales, en los casos y segn los procedimientos establecidos por la legislacin
vigente;
f) La informacin y el seguimiento de los tratamientos farmacolgicos a
los pacientes que lo soliciten;
g) Integrar el equipo de salud interviniendo en las actividades
profesionales que son de su incumbencia, donde el paciente es eje y principio del
sistema de salud.
h) La colaboracin en el control del uso individualizado de los
medicamentos, a fin de detectar reacciones adversas que puedan producirse y
notificarlas a los organismos responsables de la farmacovigilancia;
i) La colaboracin en los programas que promueva la Autoridad de
Aplicacin sobre garanta de calidad en la asistencia farmacutica y de la atencin
sanitaria en general, promocin y proteccin de la salud, prevencin de la
enfermedad y educacin sanitaria;
j) La colaboracin con la Autoridad de Aplicacin en la formacin e
informacin dirigidas al resto de los profesionales de la salud y usuarios sobre el
uso racional de los medicamentos y productos sanitarios;
k) La colaboracin en la docencia, para la obtencin del ttulo de
Farmacutico, de acuerdo a lo previsto en las normativas de las universidades por
las que se establecen los correspondientes planes de estudio, y en el desarrollo
de prcticas profesionales y/o pasantas dentro de la Oficina de Farmacia.
l) La aplicacin de inyecciones.
m) El control de presin arterial.
Artculo 79.- DISTRIBUCION GEOGRFICA: Las farmacias, por ser una
extensin del sistema de salud, estarn racionalmente distribuidas en el territorio
provincial, a fin de asegurar la accesibilidad geogrfica a la atencin y calidad de
sus servicios. Se autorizar la habilitacin de una farmacia por cada 3.000
habitantes por localidad, tomndose como base los datos arrojados por el ltimo
Censo Nacional de Poblacin. En toda localidad podr habilitarse hasta dos
farmacias sin tener en cuenta el nmero de habitantes. En todos los casos,
deber existir entre las farmacias una distancia no inferior a los 300 metros,
medidos de puerta a puerta por camino peatonal.
Las farmacias no podrn solicitar su traslado hasta cumplir 3 aos en su lugar de
localizacin original. Dicho traslado slo podr autorizarse dentro de la misma
localidad y hasta una distancia no mayor de doscientos (200) metros de su
ubicacin anterior y no menor de cincuenta (50) metros de otra farmacia instalada.
Artculo 80.- CONDICIONES EDILICIAS: Todas las farmacias debern contar
con un local independiente de toda otra actividad o comercio y mnimamente
poseer los siguientes espacios:
a)
Un ambiente para la atencin al pblico con las instalaciones
mobiliarias necesarias para la dispensacin, el que deber estar situado en la

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planta baja, teniendo acceso directo sobre la lnea municipal de edificacin, y

como nico ingreso a la farmacia.
b)

Un ambiente para el laboratorio de preparaciones alopticas.

c)
Las farmacias que deseen contar con los servicios de aplicacin de
inyectables, servicio de nebulizaciones y toma de presin arterial, debern contar
con un gabinete separado del resto de los ambientes.
d)

Un ambiente para depsito de productos farmacuticos.

e)
Servicio sanitario instalado de uso exclusivo de la farmacia, el que
no podr estar comunicado con el/los laboratorios, as como tampoco con el
gabinete de inyectables, por razones higinico-sanitarias.
La totalidad de la superficie que ocupe la suma de los distintos ambientes deber
ser como mnimo de sesenta metros cuadrados (60 m2).
Las farmacias que se dediquen tambin a la dispensacin de recetas de las
conocidas como homeopticas deben cumplir con los mismos requisitos que para
la preparacin de frmulas magistrales, debiendo especificar en forma clara y
visible la composicin del preparado, con sus proporciones, efectos colaterales,
reacciones adversas y antdotos en el caso que correspondiera.
Artculo 81.- HORARIO DE ATENCIN: Las farmacias debern estar abiertas al
pblico como mnimo, 8 horas diarias de lunes a viernes y 4 horas los sbados, y
como mximo 10 horas diarias, pudiendo el Director Tcnico elegir su distribucin
horaria entre las 7 y las 22 horas, la que deber informar a la Autoridad de
Aplicacin y quedando obligado a cumplir estrictamente con dicho rgimen.
Debern permanecer cerradas los domingos y feriados, excepto aquellas que
cumplan con los turnos programados por la Autoridad de Aplicacin.
Las oficinas podrn solicitar realizar horario extendido, el cual deber ser
previamente aprobado por la Autoridad de Aplicacin, debiendo contar con un
profesional farmacutico que asuma la co-Direccin Tcnica del establecimiento
por cada ocho horas de atencin o fraccin mayor de dos horas.
La Autoridad de aplicacin determinar los turnos de cumplimiento obligatorio
para domingos, feriados, servicios nocturnos, aperturas y cierre de medio da y
vacaciones, y podr adecuar el rgimen horario antes establecido segn las
particularidades de cada localidad.
Cuando la farmacia se encuentre cerrada deber colocar en un lugar visible un
cartel en el que consten las farmacias (por lo menos dos de ellas) ms prximas
que se encuentren de turno.
Artculo 82.- CIERRE VOLUNTARIO: El cierre voluntario de las farmacias
deber ser comunicado a la Autoridad de Aplicacin y no podr exceder los treinta
(30) das anuales, debiendo seguir manteniendo durante dicho lapso su Director
Tcnico. Toda farmacia que haya permanecido cerrada por ms de treinta (30)
das corridos, perder su habilitacin, salvo que mediasen justificaciones por
razones de fuerza mayor o caso fortuito que sern comunicadas sin dilacin a la
Autoridad de Aplicacin.

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Artculo 83.- IDENTIFICACIN DE PRODUCTOS: Los envases destinados a la

conservacin de sustancias empleadas en las farmacias, as como los que se
despachen al pblico, debern estar claramente rotulados en idioma nacional, no
pudiendo hacerse raspaduras, sobre rotulaciones, ni enmiendas.
En los rtulos de los preparados magistrales, oficinales y homeopticos deber
constar el nombre de la farmacia, razn social, nombre y apellido del Director
Tcnico, matrcula, domicilio y nmero de telfono, nmero de receta
correspondiente al libro recetario, composicin cualitativa y cuantitativa completa
de los principios activos, forma farmacutica, cantidad dispensada y fecha de
preparacin. A su vez expresar si el medicamento es para uso interno o externo.
En el uso interno se utilizar rtulo de fondo blanco, mientras que para el uso
externo se emplear rtulo de fondo rojo.
Artculo 84.- TIPOS DE DISPENSA: En las farmacias se ajustar la dispensa de
drogas, medicamentos, suplementos dietarios y especialidades medicinales a las
siguientes formas, de acuerdo con lo que establezca la legislacin vigente o
determine la Autoridad de Aplicacin:
a) dispensa legalmente restringida o venta bajo receta oficial archivada;
b) dispensa bajo receta archivada o venta bajo receta comn archivada;
c) dispensa bajo receta o venta bajo receta;
d) dispensa sin receta o venta libre.
Debern conservarse las recetas que corresponden a los items a y b durante un
plazo no menor de dos (2) aos, despus del cual podrn ser destruidas, con la
notificacin previa a la Autoridad de Aplicacin.
Los estupefacientes y psicotrpicos incluidos en la lista II, las sustancias
venenosas y otras que especficamente seale la Autoridad de Aplicacin,
debern ser conservados bajo llave, en armarios dispuestos exclusivamente para
tal fin.
Artculo 85.- LIBROS: En las farmacias debern mantenerse actualizados los
siguientes libros, rubricados por la Autoridad de aplicacin:
a)
Libro Principal o Recetario, en el que se anotarn diariamente y por
orden numrico las recetas despachadas de medicamentos de expendio bajo
receta archivada, copiando la medicacin y haciendo constar el nombre del
profesional que las firma. El farmacutico a cargo de la Direccin Tcnica deber
firmar diariamente el libro al pie de la copia de recetas. La Autoridad de Aplicacin
queda facultada a autorizar en forma particular el registro informtico, debiendo
asegurar la inviolabilidad del sistema.
b)

Libro contralor de estupefacientes y alcaloides;

c)

Libro contralor de psicotrpicos;

d)

Libro para la anotacin de sustancias venenosas y corrosivas;

e)

Libro de Inspecciones.

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Estos libros debern ser encuadernados, foliados, y rubricados por la Autoridad

Sanitaria. Debern llevarse en forma legible, y no dejar espacios en blanco, sin
alterar el orden de los asientos, y sin enmiendas ni raspaduras no salvadas.
Artculo 86.- PROPAGANDA: Toda propaganda de carcter pblico que
efecten las farmacias en relacin con drogas, medicamentos, elementos de uso
en el diagnstico o tratamiento de enfermedades, deber ser previamente
autorizado por el Colegio de Farmacuticos de Entre Ros, en la forma que
reglamente, con el propsito de salvaguardar la salud pblica, evitar el engao, el
error, la induccin a la compra o la explotacin de la buena fe de la poblacin. La
entrega de muestras gratis de medicamentos o sistemas bonificados se realizar
exclusivamente en farmacias.
Artculo 87.- ORIGEN DE LOS PRODUCTOS: El farmacutico ser
personalmente responsable del origen de los productos que despache o emplee
en sus preparaciones, como asimismo de la sustitucin del producto, alteracin de
la dosis, preparacin de los medicamentos y estado de conservacin.
La Autoridad de aplicacin estar facultada para proceder al retiro de muestras a
los efectos de verificar si las mismas se ajustan a lo autorizado y si renen las
condiciones prescritas en la Farmacopea Nacional u otra Farmacopea de
reconocida solvencia, cuando el producto no se encuentre codificado en la
Farmacopea Nacional. Esta tarea ser ejecutada con la participacin del Colegio
Farmacuticos de Entre Ros.
Artculo 88.- DISPENSA: El Farmacutico deber ajustarse en la preparacin y
expendio de los productos medicinales a lo recetado por el profesional prescriptor
y a lo establecido en la Farmacopea Nacional, cuidando que la receta cumpla los
requisitos legales. Cuando el farmacutico presuma que en la receta hay un error,
no la despachar sin antes pedir al profesional firmante las explicaciones
pertinentes; la correccin deber efectuarse por escrito y con la firma del
profesional prescriptor.
Cuando la receta contenga uno o ms principios activos prescritos en cantidad
superior a lo que fija la Farmacopea Nacional o la prctica aconseja, la misma
deber ser archivada, entregndole al consumidor la copia respectiva cuando
corresponda.
No se deber despachar recetas que no estn escritas en idioma castellano
(admitindose denominaciones en latn), y no contengan expresado el peso y
volumen segn el sistema mtrico decimal o no indiquen las unidades biolgicas
de acuerdo con las reglamentaciones. Cuando la receta aluda a un principio
activo, ste deber ser referido con su nombre genrico.
La prescripcin de medicamentos deber contener el nombre de la droga segn la
Denominacin Comn Internacional. En la dispensacin al pblico, los
farmacuticos podrn ofrecer alternativas de sustitucin del medicamento con
marca registrada, por otros que contengan los mismos principios activos,
concentracin, forma farmacutica, cantidad de unidades por envase. La
sustitucin deber contar con el consentimiento del paciente.
El expendio de estupefacientes y/o psicotrpicos deber efectuarse de acuerdo
con la legislacin vigente, utilizndose formularios que impidan su adulteracin o

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falsificacin, en la forma y condiciones que establezca la Autoridad de Aplicacin.

El despacho de las recetas de estos medicamentos no podr repetirse sin nueva
orden mdica. El Director Tcnico y/o sus Farmacuticos Auxiliares debern
firmar y archivar la receta original.
Artculo 89.- FRACCIONAMIENTO: El farmacutico que en la oficina realice
fraccionamiento de drogas y/o especialidades medicinales, de envases
hospitalarios o de envases de mayor tamao, deber identificar el producto con el
rtulo de la farmacia dispensadora y de acuerdo a las exigencias legales vigentes.
Queda terminantemente prohibido el fraccionamiento de las especialidades
medicinales contempladas en las Leyes 19.303 y 17.818.
Artculo 90.- VENCIDOS Y RESIDUOS: Las drogas, medicamentos vencidos y
dems residuos txicos, debern ser segregados y claramente identificados como
tales. El Director Tcnico proceder a su devolucin al proveedor o a su
tratamiento como residuos peligrosos. En el caso de los estupefacientes y
psicotrpicos su destruccin deber ser previamente autorizada por la Autoridad
de Aplicacin.
Artculo 91.- PRIMEROS AUXILIOS: Los profesionales farmacuticos slo
podrn prestar asistencia de primeros auxilios en caso de reconocida urgencia y
mientras no concurra un mdico. En los casos de envenenamiento evidente, en
que el agente txico sea reconocido, el farmacutico estar autorizado a
administrar sin receta el contraveneno correspondiente. En casos evidentes de
shock anafilctico, el farmacutico estar autorizado a administrar el o los
medicamentos necesarios para resolver la emergencia. Los medicamentos que
suministrare y la intervencin que le cupiera, se harn constar por el farmacutico
en un asiento especial en el libro principal, especificando todos los datos y
elementos ilustrativos que puedan servir con posterioridad, tanto a una posible
intervencin de la Justicia, como para justificar su propia actuacin.
Artculo 92.- PRODUCTOS COSMETICOS: Los farmacuticos podrn elaborar
cumpliendo las Buenas Prcticas de Preparaciones Magistrales, productos
cosmticos en sus farmacias, al slo efecto de satisfacer las demandas oficinales.
Los rtulos de los productos cosmticos, debern consignar la composicin de los
mismos.
Artculo 93.- PROHIBICIONES: Les estar prohibido a los farmacuticos que
ejerzan en farmacias:
a)

Despachar recetas que no estn en condiciones cientficas y

tcnicas de preparar;

b)

Repetir recetas sin expresa orden del mdico;

c)

Desarrollar y/o producir medicamentos en escala industrial.

Artculo 94.- BOTIQUINES DE FARMACIA: La Autoridad de Aplicacin est

facultada para autorizar, a ttulo precario, en zonas en donde no existan farmacias
habilitadas a menos de 20 kms., el establecimiento de botiquines de farmacia,
debiendo determinar las condiciones higinico-sanitarias de autorizacin de estos
botiquines y slo hasta que se habilite una farmacia en el lugar. Los mismos

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estarn a cargo de un mdico, quien ser responsable de dicho botiqun,

debiendo cumplir con las disposiciones indicadas para las farmacias.
Artculo 95.- FARMACIA INSTITUCIONAL: Todo establecimiento de salud con
internacin, tanto pblico como privado, tales como clnicas, sanatorios,
hospitales, maternidades, obras sociales y mutuales con internacin, etc., que de
acuerdo a la habilitacin de la Autoridad de Aplicacin cuente con una farmacia
Institucional deber designar a un Director Tcnico farmacutico quien se
desempear como Jefe del Servicio de Farmacia. Aquella Seccin del Servicio
de Farmacia Asistencial Institucional que se destaque por su grado de
complejidad (elaboracin y preparacin estril de citostticos, antibiticos,
nutricin parenteral, servicio de esterilizacin y otras que se reglamenten), deber
contar, adems, con un farmacutico en carcter de Jefe de Seccin.
REMISION: Ser de aplicacin al Servicio de Farmacia Institucional todo lo
referido a la farmacia oficinal, salvo evidente incompatibilidad.
Artculo 96.- SERVICIO A INTERNADOS: La dispensa de medicamentos en los
establecimientos citados en el artculo precedente, se efectuar exclusivamente a
los pacientes internados en los mismos, excluyendo al paciente ambulatorio para
evitar la induccin en la compra, lo cual garantiza su libertad de eleccin y evita el
inters contrapuesto que genera que quien prescriba el medicamento tambin lo
dispense. Quedan exceptuados de esta disposicin nicamente los pacientes
carenciados ambulatorios de hospitales pblicos bajo tratamiento, que reciban el
medicamento sin cargo por falta de obra social y poder adquisitivo.
Artculo 97.- FUNCIONES: Las funciones del servicio de Farmacia Asistencial
Institucional sern, pero no estarn limitadas, las siguientes:
a) La gestin clnica de la farmacoterapia, participando en la elaboracin
del formulario frmaco teraputico del establecimiento;
b) La programacin de las necesidades de medicamentos e insumos
(drogas, reactivos, suplementos dietarios, materiales biomdicos y productos
sanitarios), recepcin, almacenamiento, control de stock, custodia, distribucin, y
dispensacin
del
medicamento,
satisfaciendo
las
necesidades
del
establecimiento;
c)
La preparacin de frmulas magistrales y oficinales, en las
condiciones que se reglamenten;
d)
La adopcin de procedimientos que garanticen, dentro de los
recursos disponibles, la calidad de las drogas, medicamentos, productos
biomdicos y sanitarios empleados en el establecimiento;
e)

La gestin del servicio de esterilizacin;

f)
La participacin en los estudios de eficacia de los medicamentos y
materiales biomdicos;
g)
La participacin en la docencia dirigida al personal sanitario del
establecimiento;

LEY N 9817

h)
La docencia en la obtencin del ttulo de Farmacutico, de acuerdo
con los programas universitarios, y por medio de prcticas profesionales y/o
pasanta; y en la formacin de postgrado por medio de residencias;
i)
La colaboracin en los programas que promueva la Autoridad de
Aplicacin dirigidos al resto de los profesionales sanitarios y a los pacientes,
promoviendo el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios;
j)
La participacin en los estudios de frmaco vigilancia, tecnovigilancia, farmacoeconmicos, farmacodinmicos, de farmacocintica clnica,
farmaco- epidemiolgicos y en la realizacin de tareas de investigacin
planificadas en el establecimiento.
Artculo 98.- Tanto los hospitales, centros de salud, dispensarios y/o cualquier
otro tipo de mbito de salud, dependiente del Estado o relacionado con ste,
podr poseer farmacias. En esos casos, dichas oficinas slo podrn dispensar
sus productos a pacientes carenciados y que sean atendidos en ese lugar,
estando vedado su expendio al pblico en general. Los servicios de farmacias de
los entes pblicos no podrn ser entregados en propiedad o concesionados a
terceros.
Disposiciones para comercializacin de especialidades medicinales
Artculo 99.- AUTORIZACION CONVENIO: Toda especialidad medicinal para
su expendio dentro del territorio de la provincia debe contar con la autorizacin de
la Autoridad de Aplicacin, la cual queda facultada para realizar convenios de
reciprocidad con las autoridades sanitarias nacionales a los fines de validar los
productos aprobados por la Nacin y establecer normas complementarias.
Artculo 100.- CADENA DE COMERCIALIZACION: Los laboratorios habilitados
debern comercializar las especialidades medicinales que elaboren y/o importen,
por s o a travs de empresas de distribucin, exclusivamente con drogueras,
farmacias oficinales o institucionales con habilitacin vigente en la Provincia. Las
farmacias oficinales o institucionales y drogueras slo podrn adquirir las
especialidades medicinales a los laboratorios, empresas de distribucin u otras
farmacias o drogueras, que estn habilitados para actuar por la Autoridad de
Aplicacin. Las farmacias podrn vender especialidades medicinales nicamente
al pblico y/o a establecimientos asistenciales y/o sanitarios, pblicos o privados.
Las nicas operaciones admitidas como excepcin a lo normado en el prrafo
precedente son las devoluciones o canjes habituales que las farmacias realicen
con sus respectivos proveedores, siempre y cuando se encuentren efectivamente
documentadas. En caso de cese de la actividad comercial de la farmacia, la
operacin de venta del stock de medicamentos requerir la aprobacin previa de
la autoridad sanitaria.
Los laboratorios que efecten sus ventas a travs de las empresas de distribucin
de especialidades medicinales, slo podrn hacerlo en la medida que stas
acten por su cuenta y orden y la Autoridad de Aplicacin los haya habilitado
mediante su registracin.
Artculo 101.- IDENTIFICACION DE LOTES: Los laboratorios estn obligados a
consignar en los envases primarios y secundarios de las especialidades

LEY N 9817

medicinales, as como en todo instrumento que documente su comercializacin, la

identificacin del lote o serie de fabricacin correspondiente a la partida producida
y/o importada. Los instrumentos que documenten la comercializacin de
especialidades medicinales en transacciones comerciales entre drogueras
debern contar con la identificacin del lote o serie de fabricacin
correspondiente. La Autoridad de Aplicacin determinar las medidas adicionales
que permitan una mejor y eficaz identificacin de las especialidades medicinales
en las etapas siguientes de la cadena de comercializacin.
Artculo 102.- SUSTRACCION O PRDIDA: Las empresas que intervengan en
la cadena de comercializacin de especialidades medicinales quedan obligadas a
notificar fehacientemente a la autoridad de aplicacin la sustraccin, prdida y/o
destruccin de aqullas, indicando los datos que estn en su poder de los
productos en cuestin.
Artculo 103.- MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE: Los laboratorios, empresas
de distribucin y/o drogueras sern los nicos que podrn comercializar las
especialidades medicinales catalogadas como de venta libre y lo harn
exclusivamente con farmacias habilitadas, quedndoles prohibida su venta y/o
entrega a cualquier ttulo a otro tipo de establecimiento o persona.
ARTICULO 2.- Derganse los artculos 57 a 103 y 158 a 163 de la Ley 3818 y
sus modificatorias, y la Ley 9188.
ARTICULO 3.- Comunquese, etctera.
PARANA, SALA DE SESIONES, 5 de diciembre de 2007.
Orlando Vctor ENGELMANN
Presidente H. C. de Diputados
Ramn A. DE TORRES
Secretario H. C. de Diputados
ES COPIA AUTENTICA

Teresa FERRARI de GRAND

Vicepresidente 2 H. C. de Senadores
a/c Presidencia
Sigrid KUNATH
Secretaria H. C. de Senadores