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DX 2021
Manual de Operao
DIXTAL BIOMDICA
DIXTAL
DX 2021
SUMRIO
1. INTRODUO
03
2. SEGURANA
2.1 Simbologia
2.2 Precaues
2.3 Cuidados com o Aparelho
2.4 Conexo com Outros Equipamentos
2.5 Embalagem, Transporte e Armazenamento
05
06
08
08
08
09
3. INSTALAO
3.1 Instalao Eltrica do Aparelho
3.2 Conexes
10
10
12
4. OPERAES BSICAS
4.1 Painel Frontal
4.2 Ligando o Aparelho
4.3 Painel de Controle
4.4 Funes das Teclas do Painel de Controle
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14
15
16
16
5. MENU PRINCIPAL
5.1 Configurando o Aparelho
5.2 Alarmes
5.3 Ajustes
5.4 Paciente
5.5 Clculos
5.6 Evoluo
5.7 Lembretes
5.8 Eventos
5.9 Ajuda
22
23
23
27
31
37
39
43
44
44
6. VISO DO PRODUTO
6.1 Viso Frontal
6.2 Viso Lateral
6.3 Viso Traseira
6.4 Viso das Partes do Monitor
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46
47
48
49
50
50
50
50
51
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DIXTAL
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8. PROBLEMAS E SOLUES
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9. ACESSRIOS
55
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57
58
60
62
63
DIXTAL
DX 2021
INTRODUO
DIXTAL
DX 2021
Observaes:
1) Este manual descreve a operao e utilizao de funes do DX 2021, sendo
de fundamental importncia a sua leitura prvia deste antes de utilizar o
aparelho.
2) A no observncia desta recomendao pode causar danos ao paciente e/ou
aparelho devido instalao ou operao incorreta.
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SEGURANA
DIXTAL
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2.1 Simbologia
Tabela 1: Simbologia.
SIMBOLOGIA COMUMENTE UTILIZADA
Alarme desligado.
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DIXTAL
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2.2 Precaues
PRECAUO: Indica uma condio potencialmente perigosa que pode provocar
danos corporais. As advertncias abaixo devem ser consideradas para evitar
danos pessoais ao operador e ao paciente.
DIXTAL
DX 2021
DIXTAL
DX 2021
INSTALAO
PINO
1
2
3
LIGAO
110V
NEUTRO
FASE
TERRA
220V
FASE
FASE
TERRA
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DIXTAL
DX 2021
Observaes:
1) Alertamos o usurio da necessidade de suas instalaes eltricas atenderem
as normas NBR 13534: 1995 Instalaes Eltricas em Estabelecimentos
Assistenciais de Sade Requisitos para Segurana e/ou IEC 60364-7710: 2002 Electrical installations of buildings Part 7-710:
Requirements for special installations or locations Medical locations
que visam estabelecer condies mnimas de segurana e eficincia para a
instalao eltrica do hospital, tanto por questo de segurana como tambm
para a validade da garantia do aparelho. Esta recomendao tem como
propsito tanto a segurana como a garantia do equipamento.
2) Na falta de alimentao eltrica, o equipamento emite um alarme sonoro e o
LED da bateria pisca, para alertar ao usurio sobre a falta de energia eltrica
ou fim da carga da bateria. Logo em seguida, o equipamento desliga,
retornando automaticamente quando a alimentao eltrica estiver disponvel.
Neste caso so mantidas as ltimas configuraes ajustadas pelo operador.
3) O DX 2021 possibilita a conexo com mdulo de bateria recarregvel
tornando-o independente da disponibilidade de energia da rede eltrica.
Informaes completas sobre instalao esto contidas no manual do mdulo
de bateria.
4) O DX 2021 no possui ventilao forada para dissipar o calor emitido pela
fonte de alimentao, assim fortemente recomendada a instalao do
equipamento com rea livre em torno do mesmo de no mnimo 10cm, a fim de
facilitar a dissipao de calor.
5) O DX 2021 no deve ser instalado em local no coberto e/ou exposto luz
solar direta.
6) Assegure-se de que o suporte sobre o qual est instalado o equipamento
sustenta o mximo peso do equipamento com todos seus mdulos e
acessrios.
7) Fixe o monitor a fim de evitar que o mesmo seja empurrado ou puxado.
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DIXTAL
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3.2 Conexes
1
2
3
4
6
Figura 2: Painel traseiro e lateral.
Observao:
1) Desenho ilustrativo de referncia. Pode variar de acordo com a configurao
do aparelho.
O DX 2021 dispe de diversas conexes externas, dentre as quais
destacamos as mostradas na figura 2:
N
1
2
DESCRIO
REQUISITOS DE SEGURANA E
PADRO
CONECTOR
DETALHES
CONECTOR
Trilhos para conexo Podem apenas ser usados com mdulos
Padro DIXTAL
dos mdulos externos especficos DIXTAL
O usurio deve apenas conectar perifricos
Conexes padro PS/2 isolados, como teclados padronizados e Teclado 8042A
mouses.
Usado para interconexo com a Estao
Central (protocolo proprietrio usando
Conexo Ethernet tipo
TCP/IP) e a redes externas, somente IEEE 802.3x
RJ45
atravs de especificaes da engenharia da
DIXTAL.
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DIXTAL
DX 2021
3.15A
com
Observaes:
1) Dependendo da verso adquirida da Impressora, a Central de Monitorizao e
seus respectivos cabos no acompanham o aparelho. Demais acessrios
consultar manual de cada mdulo.
2) Caso seja utilizado um condutor para equalizao de potencial, esta conexo
deve ser alocada de modo que seja evitada sua interrupo, durante a
utilizao do aparelho.
3) Outros tipos de conexo podero ser efetuados atravs de especificaes da
engenharia DIXTAL aps analise do aparelho a ser conectado.
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DIXTAL
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OPERAES BSICAS
Indicador de
bateria
Indicador de
aparelho
ligado
Botes de
controle rpido
Boto
rotacional
Alarmes e
alertas
visuais
Conectores dos
parmetros prconfigurados
Observao:
1) Desenho ilustrativo de referncia. Os parmetros internos podem variar de
acordo com a configurao do aparelho.
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DIXTAL
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boto
, o aparelho emitir uma seqncia de bips durante
aproximadamente 60 segundos e em sincronismo com o bip o indicador de
bateria estar piscando.
Verifique se o indicador do aparelho ligado est aceso, (Fig. 3).
Caso haja um desligamento da Energia Eltrica durante o funcionamento do
aparelho, o mesmo emitir uma seqncia de bips durante aproximadamente
60 segundos e em sincronismo com o bip o indicador de bateria estar
piscando, desta forma informando que o aparelho foi desligado de forma
incorreta.
Aps a inicializao, aparecer a tela de monitorizao com os parmetros
monitorizados, (Fig. 4) e aparecer na tela a pergunta: Deseja apagar os
dados do paciente anterior?. Caso a pergunta no seja respondida em 30
segundos a mesma desaparecer e os dados do paciente no sero
alterados.
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DIXTAL
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Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Curvas
Na tela de monitorizao podem ser mostrados curvas e parmetros,
dentre outras informaes.
Inicia / Cancela
uma medida de
NIBP
Congela /
descongela as
curvas
Silencia
Alarmes
Alarmes e
alertas
visuais
Tecla Liga/Desliga e
Modo espera
Modifica o tipo de
visualizao de tela
Boto
Rotacional
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DIXTAL
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Tecla Menu
Boto Rotacional
Na tela de monitorizao:
Girando o Boto Rotacional, um cursor Laranja se desloca na tela
selecionando os diferentes mdulos conectados (os mdulos so
divididos em histricos, curvas e parmetros)
Pressione o Boto Rotacional para abrir o menu na ficha correspondente
ao mdulo selecionado
Nos mdulos de ECG e IBP (Presso Invasiva), ao se pressionar o Boto
Rotacional sobre a rea de curvas, a cor do cursor fica azul, e um novo
cursor aparece, desta vez dentro da rea de curvas.
Neste caso, selecione uma curva girando o Boto Rotacional e
pressione novamente o mesmo (a cor do segundo cursor fica azul
tambm)
Em seguida, girando-se o Boto Rotacional, possvel trocar a
derivao de ECG ou o canal de IBP.
Pressionando-se o Boto Rotacional novamente, o cursor volta a ficar
da cor Laranja, podendo selecionar-se outra curva.
A qualquer momento, pressionando-se a tecla ESC, o ultimo cursor que
foi selecionado volta a ficar da cor Laranja e girando o Boto Rotacional, o
cursor se desloca novamente.
Tecla Alarme
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DIXTAL
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Nesse caso, a tecla alarme utilizada para impedir que qualquer alarme
sonoro dispare durante um intervalo de 120 segundos.
Para ativ-la pressione a tecla ALARME, no canto superior esquerdo da
tela de monitorizao aparecer um smbolo e o tempo (em segundos) do
intervalo que resta para o final da desativao.
Toda vez que o monitor ligado feita uma verificao automtica do som
e do sistema de alarme visual.
O operador pode verificar se o alarme visual est operante reiniciando o
equipamento e observando se as lentes amarela e vermelha acendem por alguns
segundos e, em seguida, se apagam. Alm disso, ser emitido um alarme sonoro
de nvel normal (3 toques) e ser exibida a mensagem: Teste automtico do som
e dos leds.
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DIXTAL
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Tecla Tela
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
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DIXTAL
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Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
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DIXTAL
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Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Tecla Congela
Tecla NIBP
Registro
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DIXTAL
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MENU PRINCIPAL
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
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DIXTAL
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5.2 Alarmes
Esta ficha de configurao pode selecionar o tipo de alarme e sua faixa.
Ela se ajusta automaticamente de acordo com os mdulos disponveis no monitor.
A faixa de ajuste dos alarmes se encontra especificada no manual de cada
mdulo.
Parmetro
monitorado
Limite superior
Tipo de alarme
Limite inferior
Tecla Ajuda
Silenciar todos os
alarmes
Lembrete
Sonoro
Volume do
Alarme
Pgina
atual
Total de
pginas
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DIXTAL
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Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Procedimento de Configurao de Alarmes
Tipos de Alarmes
O monitor apresenta dois tipos de alarmes: fisiolgico e tcnico.
O alarme fisiolgico aquele relacionado s variveis (parmetro ou sinal)
do PACIENTE.
O alarme tcnico relacionado ao monitor e seus acessrios.
Exemplos: alarme fisiolgico: limite de alarme da freqncia cardaca; alarme
tcnico: sensor desconectado.
Nveis de Alarme
O monitor apresenta cinco nveis de alarme que podem ser definidos
separadamente para cada parmetro dependendo da necessidade do usurio.
Em todos os casos, a partir do momento que a condio de alarme cessar, a
sinalizao sonora e visual tambm cessar. Tanto para os alarmes visuais
quanto os sonoros, o sistema de alarmes suprime uma condio de alarme
quando iniciada uma condio de alarme relacionada a uma maior prioridade.
Manual de Operao rev. K
Propriedade da DIXTAL. Informao confidencial. Divulgao ou reproduo proibida.
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DIXTAL
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Visual: Neste tipo de alarme apenas um aviso visual ser emitido pelo monitor
quando o parmetro apresentar um valor fora da sua faixa. O parmetro ir
piscar com uma seta para baixo, indicando que o alarme est abaixo do limite
inferior, ou para cima indicando que o alarme est acima do limite superior.
Alm disso, a lente amarela (localizada no lado direito do painel inferior do
aparelho) ir acender.
Observao:
1) Alarmes Tcnicos so considerados de baixa prioridade.
Alarme de Alerta de Funcionamento
Durante o disparo do alarme sonoro e visual de alerta de funcionamento
poder ser apresentada uma mensagem na tela de monitorizao para que o
prprio usurio possa solucionar o problema (Fig. 11).
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DIXTAL
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Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Tempo de Retardo do Sistema de Alarme
O tempo de retardo do sistema de alarme por limites de parmetros
varivel de acordo com o nvel de alarme escolhido pelo operador, a saber:
Observaes:
1) Exceto quando especificado em normas particulares.
2) O tempo de retardo do sistema de alarme de funcionamento serve para que,
quando qualquer sensor seja desconectado acidentalmente, no ative o
alarme. Isto possibilita que o sensor seja recolocado sem o disparo do alarme,
quando aplicvel, este tempo de retardo menor que 5 segundos.
3) O atraso do reconhecimento do valor de cada parmetro pelo monitor est
documentado nos manuais especficos de cada mdulo.
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DIXTAL
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5.3 Ajustes
Esta ficha de configurao poder selecionar o tipo de Visualizao o
perodo de Evoluo Monitorada, entre outros, como mostra a tabela abaixo:
Seleciona as
unidades dos
parmetros na tela
Habilita/desabilita
molduras na tela do
monitor
Habilita/desabilita os
limites de alarme dos
parmetros na tela
do monitor
Tipo de
Unidade
Mdica
Habilita/
desabilita
brilho do
display
Seleciona o tempo da
Evoluo na tela
Redefine
Data / Hora
do Aparelho
Seleciona Leito
Configuraes de
Usurio
Grava
dados no
pen drive
Informaes do
aparelho
Ajuda
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
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DIXTAL
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Tabela 2: Opo da ficha de Ajustes.
CONTROLES
OPES
Unidade Mdica
Unidades
Molduras
Controle Automtico de Brilho
Evoluo Monitorada
Data e Hora
Leito
Ajuda
Gravar Dados
Opes Avanadas
Sobre
Observaes:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo as
figuras acima apenas ilustrativas.
2) A configurao da Unidade Mdica importante, pois interfere diretamente
nos limites de alarme pr-configurados entre outras funcionalidades sedo que
os limites podem ser ajustados de acordo com o gosto do usurio, vide tpico
ajustes e tipos de alarme.
3) A alterao da unidade mdica altera a faixa de freqncias da filtragem das
curvas de ECG conforme a tabela abaixo:
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DIXTAL
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UNIDADE MDICA
Terapia Intensiva
Normal
Centro Cirrgico
Discreto
Pronto Atendimento
Severo
Diagnstico
Normal
FILTRO ECG
Remove parcialmente o rudo de alta freqncia
causando pequena distoro na curva.
Remove o rudo de alta freqncia causando uma
maior distoro na curva.
Remove parcialmente o rudo de alta freqncia
causando pequena distoro na curva.
Sem filtro*
*Controle do filtro na ficha de configurao de ECG (ver manual do mdulo de ECG/RESPIRAO/TEMPERATURA item
Especificaes Tcnicas para maiores detalhes)
Observaes:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo as
figuras acima apenas ilustrativas.
2) A configurao do nmero do Leito importante, pois interfere diretamente na
configurao da Central entre outras funcionalidades.
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DIXTAL
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Configuraes de Usurio
Existem algumas configuraes que apenas o usurio, autoridade
responsvel pelo uso e manuteno do equipamento, pode alterar. Esta tela de
configuraes pode ser acessada a partir do boto Opes Avanadas na ficha
Ajustes, e exige uma senha.
Algumas das configuraes que podem ser feitas atravs desta sub-ficha
de Opes Avanadas so, por exemplo:
Observao:
1) A senha inicial para Opes Avanadas 1234. No entanto, esta senha
deve ser alterada para assegurar que apenas o usurio (responsvel pelo uso
e manuteno do equipamento) tenha acesso a estas configuraes.
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DIXTAL
DX-2021
5.4 Paciente
Esta ficha est relacionada com a configurao dos dados do paciente.
Dar alta ao
paciente
Internar
novo
paciente
Edita registro
de Internao
do paciente
Seleciona
edio de
dados do
paciente
Data e hora
da internao
do paciente
Seleciona
tipo de
paciente
Edita nome
do paciente
Seleciona
idade do
paciente
Seleciona
sexo do
paciente
Seleciona
peso do
paciente
Seleciona
altura do
paciente
Ajuda (?)
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Procedimento de Configurao dos dados do paciente e do registro de
Internao
Registro de Internao
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DIXTAL
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Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Nome do Paciente
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Manual de Operao rev. K
Propriedade da DIXTAL. Informao confidencial. Divulgao ou reproduo proibida.
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DIXTAL
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Idade do Paciente
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
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DIXTAL
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Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Peso do Paciente
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Manual de Operao rev. K
Propriedade da DIXTAL. Informao confidencial. Divulgao ou reproduo proibida.
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DIXTAL
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Tipo de Paciente
Observaes:
1) O ajuste incorreto desta configurao pode acarretar medidas incorretas de
NIBP e excessiva presso de enchimento do manguito para pacientes
NEONATOS
2) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
3) A alterao do tipo de paciente provoca alterao dos valores dos limites de
alarme de acordo com a configurao de fbrica, mostrada a seguir:
FC
NIBPs
NIBPm
NIBPd
Pulso
FR
Neonato
80 180
40 80
20 60
10 50
80 180
20 - 120
Peditrico
60 150
80 150
55 115
40 100
60 150
15 - 80
Adulto
Configurao de Fbrica
Configurao de Fbrica
Configurao de Fbrica
Configurao de Fbrica
Configurao de Fbrica
Configurao de Fbrica
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DIXTAL
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Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Sexo do Paciente
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Alta Paciente
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DIXTAL
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5.5 Clculos
Esta ficha possibilita calcular e visualizar alguns clculos que utilizam
informaes de vrios dos mdulos conectados no monitor, por exemplo, clculos
Hemodinmicos e Ventilatrios do paciente. Dependendo da verso do software
h disponibilidade, inclusive, do clculo de drogas.
Dentre os clculos hemodinmicos esto informaes que podem ser
capturadas ou inseridas, como por exemplo:
Peso e altura do paciente;
FC, CO, PADm, PAPm, PCPm, PS, PAm, PAd;
Observao:
1) Ao lado dos dados do paciente h uma lista de clculos. Conforme os dados
necessrios so capturados ou includos, os clculos sero realizados
automaticamente e apresentados na tela da ficha de clculos. Os valores
apresentados em vermelho so aqueles que esto fora dos limites de
normalidade e os valores em azul esto dentro dos limites de normalidade
segundo literatura mdica.
Procedimentos de configurao dos valores Hemodinmicos e Ventilatrios
do Paciente
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DIXTAL
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Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
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DIXTAL
DX-2021
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
5.6 Evoluo
Esta ficha possui as sub-fichas de evoluo grfica e evoluo tabular, com
valores apresentados em intervalos de tempo, selecionados pelo usurio. De
acordo com a verso do software esta evoluo pode ser de at 72h.
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DIXTAL
DX-2021
Evoluo Tabular
Esta ficha possibilita a apresentao na forma de tabela todos os
parmetros vitais em um determinado intervalo de tempo.
Seleciona hora na
coluna da vertical
Seleciona
parmetro na linha
horizontal
Seleciona
parmetros da
evoluo
Seleciona intervalo
de visualizao da
evoluo
Ajuda
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
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DIXTAL
DX-2021
Seleciona todos
parmetros
existentes
Limpa os
parmetros
selecionados
Seleciona os
parmetros padres
(FC, NIBP,
SpO2,TA), caso o
monitor possua
estes parmetros.
Cancela uma
seleo de
parmetros
Confirma os
parmetros
selecionados
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Procedimento para selecionar o intervalo
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
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DIXTAL
DX-2021
Controle
Referncia
Parmetros
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Evoluo Grfica
Esta sub-ficha possibilita a apresentao na forma de grficos de mais de
um parmetro vital simultaneamente, selecionado pelo operador, em um
determinado intervalo de tempo que pode ser configurado pelo operador.
Utilizando os cursores existentes na ficha possvel navegar dentro do intervalo e
saber o valor de cada parmetro em cada momento.
Procedimento para selecionar o Parmetro da Evoluo
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
Manual de Operao rev. K
Propriedade da DIXTAL. Informao confidencial. Divulgao ou reproduo proibida.
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DIXTAL
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5.7 Lembretes
Esta ficha permite a configurao de um lembrete fixo e at 3 lembretes
programveis.
Campo para
lembrete fixo
Habilita a
visualizao de
lembrete fixo
Botes para
configurao
dos lembretes
programveis
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
O texto configurado para o lembrete fixo apresentado na barra de status
do monitor, ele alternado com o nome do paciente.
J os lembretes programveis so apresentados em caixas de mensagens
de acordo com horrio ou perodo programado. Para que ele desaparea
necessrio que o usurio clique no boto OK da caixa de mensagem.
Se o monitor estiver conectado a uma Central de monitorizao DIXTAL
possvel que estas programaes sejam feitas na Central.
Manual de Operao rev. K
Propriedade da DIXTAL. Informao confidencial. Divulgao ou reproduo proibida.
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DIXTAL
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5.8 Eventos
Nesta ficha de Eventos possvel, dentre outras funcionalidades:
5.9 Ajuda
Cada uma das fichas possui uma sub-ficha Ajuda que contm uma
descrio bsica sobre seus controles e funes.
Para visualizar a sub-ficha Ajuda:
Selecione o controle
(Ajuda), utilizando o Boto Rotacional e/ou Touch
Pad.
Pressione o Boto Rotacional ou clique (toque) no Touch Pad. Aparecer uma
tela com os tpicos de ajuda
Utilize o Boto Rotacional e/ou Touch Pad para navegar na tela.
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DIXTAL
DX-2021
Observao:
1) As telas podem variar conforme a configurao do equipamento, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.
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DIXTAL
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VISO DO PRODUTO
Painel de arte;
Sensor foto-sensvel;
Botes de acesso rpido;
Boto rotacional;
Lentes de alarme;
Identificao do equipamento;
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DIXTAL
DX-2021
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DIXTAL
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2 trilhos para conexo dos mdulos externos (opcionais) sendo que o ltimo
(inferior) pode receber o mdulo de Bateria (opcional);
Etiquetas de identificao de registro e de nmero de srie do monitor;
Dissipador da fonte, responsvel pela dissipao do calor gerado pela fonte;
Ala para transporte;
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DIXTAL
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Monitor DX 2021;
Manual de Operao do monitor e dos mdulos internos de acordo com a
configurao do monitor;
Cabo de fora;
Acessrios de acordo com a configurao do monitor;
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DIXTAL
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MANUTENO,
LIMPEZA E
DESINFECO
Avaliao da calibrao;
Medida da isolao eltrica do aparelho;
Medida de corrente de fuga;
Teste de vibrao;
Verificao dos contatos eltricos;
Verificao dos parafusos;
Verificao dos indicadores sonoro e visual.
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DIXTAL
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Mdulos
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DIXTAL
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Cabos e Sensores
Proteo Ambiental
Os equipamentos e acessrios aprovados pela DIXTAL no apresentam
riscos ao final de sua vida til.
Os acessrios aprovados pela DIXTAL so biocompatveis e seguem as
diretrizes das normas NBR ISO 10993-1 e NBR IEC 60601-1.
O descarte de equipamentos e acessrios reutilizveis e/ou descartveis
deve seguir as Boas Prticas Hospitalares a fim de evitar qualquer tipo de
contaminao.
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DIXTAL
DX-2021
100 - 240VAC
3,15A
53
DIXTAL
DX-2021
PROBLEMAS
E SOLUES
Este captulo traz possveis solues para alguns problemas que podem
ocorrer com o aparelho e que podem ser solucionados pelo prprio usurio. Se o
problema persistir e o aparelho no funcionar adequadamente aps a verificao
indicada, entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede Credenciada de
Assistncia Tcnica para que as medidas cabveis sejam tomadas o mais breve
possvel.
Tabela 4: Problemas e solues.
PROBLEMAS
CAUSA POSSVEL
Aparelho
ligado
no funciona ao ser
acionada a chave
liga / desliga
1. Falta de energia.
2. Cabo de fora defeituoso.
3. Fusveis de entrada AC
danificados
1. Mau posicionamento
cabo paciente.
1. Procure
posicionar
o
cabo
paciente de forma que a caixa de
onde saem os rabichos fique
sobre o paciente. De preferncia
prenda esta caixa na cintura do
paciente. Evite que o cabo
paciente corra paralelo ao cabo de
fora.
Interferncias
na
curva e medidas de
parmetros
SOLUO
do
3. Interferncia
de
aparelhos eltricos
outros
4. Verificar
colocao
aparelho.
5. Operao
usurio.
incorreta
do
posicionamento
dos
mdulos
e
no
54
DIXTAL
DX-2021
ACESSRIOS
equipamento
dependem
da
FABRICANTE
Dixtal Biomdica
Dixtal Biomdica
Dixtal Biomdica
Dixtal Biomdica
Dixtal Biomdica
CDIGO
V2-U0P02-0
---------DX-0JC0L-0
DX-0JC3L-0
F7-00003-0
Impressora Laser
FABRICANTE
Fusibras
Avnet Eletronics
VegFlex Ind. Com Ltda
Xantrex
HP
Samsung
Canon
Xerox
LexMark
HP
Samsung
Canon
Xerox
LexMark
CDIGO
20-0000N-0
F7-00002-0
GF-00001-0
VR-R0005-1
VR-R0006-0
55
DIXTAL
DX-2021
Observao:
1) Demais acessrios, consultar os Manuais de Operao dos Mdulos de
Expanso.
Figuras ilustrativas dos acessrios DX 2021
56
DIXTAL
DX-2021
10
ESPECIFICAES
TCNICAS
Capnografia
III
57
DIXTAL
DX-2021
Ajuda na tela.
Operao atravs de menu de fichas.
Configurao Automtica atravs da insero/retirada do mdulo externo.
Integrao com Central de Monitorizao Fisiolgica.
Possibilidade de Impresso de dados e ondas por impressora laser ou jato de
tinta.
Possibilidade de evoluo dos parmetros em formatos grficos ou numricos.
Alarmes auditivos e visuais, ajustveis para os parmetros.
Mdulo de bateria recarregvel tornando-o independente da disponibilidade de
energia da rede eltrica.
Equipamento de Classe I.
Equipamento energizado internamente.
Equipamento com parte aplicada tipo BF/CF.
Equipamento prova de pingos IPX1
(equipamento fechado protegido contra pingos
de gua).
Operao continua.
NORMALIZAO
Annex X of MDD 93/42/EEC
Essential Requirements of MDD 93/42/EEC
EN ISO 13485:2003
Medical devices - Quality management systems ISO 13485:2003
Requirements for regulatory purposes
ABNT NBR ISO 13485:2004
EN ISO 14971:2000 + A1:2003
Medical devices - Application of risk management to
ISO 14971:2000
medical devices
ABNT NBR ISO 14971:2004
EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995
+ A13:1996
Medical Electrical equipment Part 1: General
IEC 60601-1:1988 + A1:1991 +
requirements for safety
A2:1995
ABNT NBR IEC 60601-1:1997
Medical electrical equipment Part 1-1: General
EN 60601-1-1:2001
requirements for safety Collateral Standard: Safety
IEC 60601-1-1:2000
requirements for medical electrical systems
ABNT NBR IEC 60601-1-1:2004
EN 60601-1-2:2005
Medical electrical equipment Part 1-2: General
IEC 60601-1-2:2004
requirements for safety Collateral standards:
ABNT NBR 60601-1-2:2006
Electromagnetic compatibility Requirements and tests
Medical electrical equipment Part 1-4: General
EN 60601-1-4:1996+A1:1999
requirements for safety Collateral standards:
IEC 60601-1-4:1996+A1:1999
Programmable electrical medical systems
ABNT NBR IEC 60601-1-4:2004
EN 60601-1-6:2004
Medical electrical equipment Part 1-6: General
IEC 60601-1-6:2004
requirements for safety Collateral Standard: Usability
Medical electrical equipment Part 1-8: General
requirements for safety Collateral Standard: General
EN 60601-1-8:2004
requirements, tests and guidance for alarm systems in
IEC 60601-1-8:2003
medical electrical equipment and medical electrical
systems
Manual de Operao rev. K
Propriedade da DIXTAL. Informao confidencial. Divulgao ou reproduo proibida.
58
DIXTAL
DX-2021
EN 60601-2-49:2001
IEC 60601-2-49:2001
ABNT NBR IEC 60601-2-49:2003
AMBIENTE ELETROMAGNTICO
Grupo 1
Emisses RF
CISPR 11
Emisses RF
CISPR 11
Emisses
Harmnicas
IEC 61000-3-2
Flutuaes de
voltagem/
Emisses
de
flicker
IEC 61000-3-3
Classe A
Classe A
Atende
AMBIENTE ELETROMAGNTICO
O piso deve ser de madeira, concreto ou
cermico. Se o piso coberto de material
sinttico, a umidade relativa deve ser no mnimo
30 %.
O Monitor modelo DX 2021 adequado ao uso
em todo estabelecimento outro que domstico e
aqueles conectados diretamente rede pblica
de fornecimento de energia que atende aos
edifcios domsticos.
RF Irradiada
IEC 61000-4-3
3V/m
80 MHz at 2,5GHz
Transitrios
Eltricos rpidos
/burst
IEC 61000-4-4
Picos de tenso
IEC 61000-4-5
RF Conduzida
IEC 61000-4-6
59
DIXTAL
Campo
Magntico
IEC 61000-4-8
Quedas
de
Tenso,
Interrupes
curtas
e
Flutuao
de
tenso
nas
Linhas
de
Entrada
de
Tenso
IEC 61000-4-11
DX-2021
3A/m
<5 % UT
(>95 % dip em UT)
para meio ciclo
40 % UT
(60 % dip em UT)
para 5 ciclos
70 % UT
(30 % dip em UT)
para 25 ciclos
<5 % UT
(>95 % dip em UT)
para 5 s
SBMAME5K
Cristal Lquido Colorido de Matriz Ativa
Tipo de Vdeo:
Tamanho da tela: 10,4 (diagonal)
Resoluo: 800 x 600 pontos
Dimenses:
265 x 275 x 180mm (altura x largura x profundidade)
Peso:
3,7 kg (sem os mdulos externos)
Voltagem: 100 - 240VAC
Freqncia: 50/60Hz
Alimentao:
Potncia: 240VA
Fusveis de retardo 5x20 / T3,15A H 250VAC
Temperatura de operao: +10C (50F) a +40C (104F)
Temperatura de armazenagem: -10C (14F) a +55C (131F)
Condies ambientais:
Umidade relativa do ar: 10 % a 90 % (sem condensao)
Presso atmosfrica: 525mmHg a 760mmHg
60
DIXTAL
DX-2021
Observaes:
1) A DIXTAL fornece documentao tcnica necessria manuteno dos
equipamentos ao pessoal tcnico do usurio qualificado por ela.
2) Indicaes de aterramento, classificao, condies ambientais, segurana,
modelo, modo de operao, etc esto contidas no capitulo Segurana.
3) Indicao de origem do produto est contida no captulo Dados do Fabricante.
4) Informaes completas sobre o mdulo de bateria esto contidas no manual
do mdulo.
61
DIXTAL
11
DX-2021
TERMO DE GARANTIA
A DIXTAL BIOMDICA IND. E COM. LTDA., nos limites fixados neste certificado,
assegura ao comprador/consumidor deste equipamento, garantia contra qualquer
defeito material ou de fabricao apresentado no prazo de 365 dias (90 dias de
Garantia Legal mais 275 dias de Garantia Contratual), contados a partir da data
de emisso da nota fiscal de venda do produto.
Limita-se a responsabilidade da DIXTAL BIOMDICA a reparar, substituir peas
defeituosas ou a seu critrio, substituir o produto, desde que seu departamento
tcnico ou oficina credenciada constate falha em condies normais de uso. No
esto includos nesta garantia cabeas de impressoras, tubos de raios catdicos,
fusveis e todos os itens considerados acessrios, que possuem condies de
garantia especficas, conforme descrito no Manual de Operao do produto.
A presente garantia ficar nula e sem efeito se o produto sofrer danos provocados
por acidente, agente da natureza, uso em desacordo com o manual de operao,
utilizao de acessrios no homologados pela DIXTAL, instalaes eltricas
inadequadas ou sujeitas a flutuaes excessivas da rede eltrica e se apresentar
sinais de ter sido violado, ajustado ou consertado por pessoa no credenciada
pela DIXTAL BIOMDICA.
As eventuais perdas e danos ao comprador pelo mau funcionamento ou
paralisao do produto, em hiptese alguma sero de responsabilidade do
fabricante.
Obriga-se a DIXTAL BIOMDICA a prestar servios tanto gratuitos como
remunerados exclusivamente nas localidades nas quais mantenha oficinas
prprias ou devidamente credenciadas.
As despesas de frete, transporte e embalagem correm por conta do
comprador/consumidor, exceto nos casos cobertos pela garantia.
Se a propriedade do produto for transferida durante o perodo de garantia, esta
ficar cedida de pleno direito, continuando em vigor at a expirao de seu prazo,
contado da data de aquisio pelo primeiro comprado/consumidor.
Este certificado de garantia constitui o nico termo de responsabilidade da
DIXTAL BIOMDICA no estando nenhum representante autorizado a abrir
excees em seu nome.
Reclamaes de danos durante transporte devem ser registrados imediatamente
junto empresa transportadora. Toda a correspondncia referente ao
equipamento deve especificar o nome, modelo e o nmero de srie como descrito
no equipamento.
62
DIXTAL
12
DX-2021
DADOS DO FABRICANTE
Registro na ANVISA / MINISTRIO DA SADE: xxxxxxx
SIMONE HOLZHACKER
RESPONSVEL LEGAL
63