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VERSIN 02
LABORATORIO DE FARMACOTECNIA II
VIGENTE DESDE
17/01/2005 HASTA
20/12/2008
Prctica N 3
FORMAS FARMACUTICAS LIQUIDAS
SOLUCIONES NO ESTERILES: JARABES Y ELIXIRES
OBJETIVOS
Conocer el proceso tecnolgico inherente a la produccin de jarabes.
Conocer los componentes de un jarabe
Adquirir habilidades inherentes a la preparacin de un jarabe
Evaluar el efecto del pH sobre los colorantes
ELABORADO POR:
ROSENDO ARCHBOLD JOSEPH
GLORIA HOLGUN
REVISADO POR:
CECILIA GALLARDO
LINA PEREZ
IGNACIO CHICA
TEORA
JARABES
Son soluciones homogneas viscosas que presentan
altas concentraciones de sacarosa en agua y que llevan
o no sustancias medicamentosas
ELIXIR
Con este nombre se entiende toda preparacin
farmacutica lquida cuyo excipiente caracterstico es la
mezcla en proporciones variables de etanol y jarabe.
(La concentracin de alcohol vara entre 10-40%).
Ntese que en la preparacin de un jarabe se puede incluir alcohol por su accin solvente
sobre uno u otro de los principios activos o aceites esenciales, pero su concentracin no debe
exceder el 10%.
El jarabe simple USP contiene 850 g de sacarosa y 450 ml de agua para formar un litro de
jarabe; con una densidad de 1,32 g/ml y 65% (P/P).
Los jarabes no son soluciones saturadas debido a que, si los comparamos con la solubilidad
del azcar en agua (2 g/ml) se observa que son soluciones insaturadas; esto para no impedir
la solubilidad de principios activos que pueden ser incluidos. Aunque las soluciones saturadas
son las ms aconsejables para evitar el crecimiento de microorganismos, es aconsejable
adicionar una sustancia inhibidora de estos, llamados preservativos o conservadores.
Ejemplo: se desea saber con cunto alcohol se debe preservar un elixir de acetaminofn para
preparar 2 litros que contienen 1.200 gramos de sacarosa:
NOTA: Para el uso del alcohol (etanol) como medio: si es cido se usa al 15% y si es neutro o
ligeramente alcalino se usa al 18%.
Solucin:
Por definicin 850 gramos de sacarosa preservan 450 ml de agua.
850 g
1200 g
450 ml
x
450 ml x 1200 g
X = ---------------------------- = 635.29 ml
850 g
635.29 mL de agua son preservados por la sacarosa
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Por la definicin sabemos que 850 g sacarosa + 450 ml = 1 litro, de donde podemos deducir
que el volumen de los 850 g de sacarosa es de 550 ml.
850 g 550 ml
1200 g X
1.200 x 550 ml
X = ------------------------------ = 776.47 ml
850 g
776.47 mL es el volumen ocupado por la sacarosa
FORMULA:
X = Agua preservada por el alcohol
0.15X = Volmen de alcohol a adicionar (15%)
X=
588.24
-------1.15
= 511.51
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Preparacin de jarabes
Se presentan tres mtodos ms comunes:
- Agitacin en fro
- Agitacin en caliente
- Percolacin
El sabor en un jarabe o cualquier otro preparado influye en alto grado para ser aceptado por el
paciente, principalmente en los pacientes peditricos que apetecen los medicamentos por su
sabor.
La estandarizacin del sabor en un preparado requiere un determinado nmero de pruebas
para garantizar por parte de los futuros pacientes su aceptacin.
Generalmente se emplean mezclas de saborizantes de procedencia natural o sinttica,
destinados a corregir o atenuar un sabor desagradable. Esta aceptacin se logra mediante la
realizacin de encuestas a las personas catadoras que sera la muestra representativa del gran
nmero de consumidores que en ltima instancia son los que van a dar el calificativo final.
Algunos ejemplos de agentes Saborizantes:
SABOR NATURAL
CORRECTIVO DE SABOR
ARTIFICIAL
Almendras amargas
Cacao
Cereza
Fresa
Melocotn
Benzaldehido
Cinamato de amilo
Acetato de etilo
Etilmetilfenilglicidato
Aldehdo C14
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FRMULAS MAESTRAS
1. JARABE DE SULFATO FERROSO
Sulfato ferroso
cido ctrico
Espritu de menta piperita
Esencia de naranjas
Sacarosa
metilparabeno
Agua purificada C.S.P.
4,00 g
0,21 g
0,02 g
0,05 g
82,50 g
0,15 g
100,00 ml
120,000Kg
360,000Kg
300,000Kg
300,000Kg
9,000Kg
3,600Kg
0,360Kg
1,020Kg
0,180Kg
1,680Kg
1,560Kg
1,122Kg
1,104Kg
1.200,000Kg
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3. JARABE DE PIPERAZINA
Piperazina Hexahidrato
cido ctrico USP
Sacarosa
Esencia de naranjas
Esencia de frambuesa
Colorante rojo para alimento
Nipagn
Alcohol etlico 96%
Agua purificada CSP
10,000 g
7,000 g
70,000 g
0,100 mL
0,200 mL
0,010 g
0,125 g
4,000 mL
100,000 mL
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Guayacolato de glicerilo
Cloruro de amonio
Extracto fluido de Ipeca
Benzoato de sodio
Sacarosa
Esencia de naranjas dulces
Nipagin
Etanol 96%
Agua purificada CSP
3,000 g
57,500 g
5,000 g
25,000 mL
0,005 g
1,800 g
0,200 g
0,500 g
0,050 g
100,000 ml
6. JARABE DE ACETAMINOFEN
Tamao del lote = 2.400 Litros
Acetaminofen
Polietilenglicol
Glicerina
Propilenglicol
Sacarina Sdica
Sorbato de Potasio
Color Rojo FD&C No. 40
Acido Benzoico
Sorbitol Solucin al 70%
Sabor Artificial Frambuesa No. 21820
Agua deionizada c.s.p
72,360 Kg.
480,000 Kg.
120,000 Kg.
120,000 Kg.
4,800 Kg.
2,400 Kg.
0,240 Kg
7,200 Kg.
960,000 Kg.
2,256 Kg.
2.400,000 L.
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7. COMPLEJO B JARABE
Tiamina clorhidrato USP
Riboflavina 5 fosfato sdico
Piridoxina clorhidrato
Nicotinamida
Sacarosa
Sorbitol solucin al 70%
Alcohol etlico 96%
Esencia de frambuesa
Propilenglicol
Nipagn sdico
Agua purificada C.S.P
1,000 g
0,300 g
3,000 g
4,000 g
662,500 g
40,000 ml
47,500 ml
1,250 ml
55,000 ml
1,000 g
1.000,000 ml
1. En 150 ml de agua desionizada disuelva uno a uno las vitaminas, agite hasta total
disolucin.
2. En 350 ml de agua desionizada a 70C disuelva el nipagin sodico y luego poco a poco la
sacarosa con agitacin hasta total disolucin.
3. Mezcle 1 y 2, disuelva la esencia de frambuesa en 5 ml de alcohol y adicinelo, adicione el
sorbitol y luego el propilenglicol con buena agitacin.
4. Complete a volumen y homogenice
5. Ajuste a pH entre 4.0 y 5.0 con HCl
6. Filtre y envase
8. ELIXIR DE TEOFILINA
Teofilina
Sorbitol 70%
Alcohol etlico 96%
Colorante CSP
Sacarosa
Esencia de cerezas CSP
Nipagn
Agua purificada CSP
5,000 g
75,000 ml
200,000 ml
300,000 g
1,000 g
1.000,000 ml
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PRUEBAS DE CONTROL
1. Aspecto
2. Densidad
3. pH
PRUEBA ADICIONAL
Prepare 20 mL de una solucin al 0.5% del colorante amarillo huevo, y divdalos en dos
tubos. A uno de esos tubos adicion gota a gota una solucin de HCl al 10% y lo mismo haga
con el otro tubo adicionando una solucin de NaOH al 10%. Mientras adiciona el HCl o el
NaOH respectivamente, observe los cambios que se registran.
Haga el mismo ensayo con otros colorantes que su profesor le entregar (tartrazina y
eritrosina).
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CONSULTA
Cul es el motivo fundamental por el cual se recomienda usar la combinacin de tanques
cilndricos verticales y agitadores de hlice en la preparacin de jarabes?
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