Manual de Coleta de Amostras 2010

FUNDAO EZEQUIEL DIAS
INSTITUTO OCTVIO MAGALHES

Diviso de Vigilncia Sanitria e Ambiental
Rua Conde Pereira Carneiro, 80 Belo Horizonte MG
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MANUAL DE COLETA DE AMOSTRAS
2010
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PRESIDENTE DA FUNDAO EZEQUIEL DIAS

Carlos Alberto Pereira Gomes
DIRETOR DO INSTITUTO OCTVIO MAGALHES

Jlio Csar Martins Siqueira
Tel: (0**31) 3371-9461
Fax: (0**31) 3371-9478
E-mail: iomlacen@funed.mg.gov.br
COORDENADORA DA DIVISO DE VIGILNCIA SANITRIA E AMBIENTAL

Rita Maria Lopes Portocarrero Naveira
Tel: (0**31) 3371-9465
Fax: (0**31) 3371-9553
E-mail: iomdivisa@funed.mg.gov.br
CHEFE DO SERVIO DE GERENCIAMENTO DE AMOSTRAS

Kleber Eduardo da Silva Baptista
Tel: (0**31) 3371-9467
Fax: (0**31) 3371-9553
E-mail: sga@funed.mg.gov.br
Endereo: Rua Conde Pereira Carneiro, n 80

Bairro Gameleira
30510-010 Belo Horizonte / Minas Gerais
Manual disponvel nos sites:

www.funed.mg.gov.br
www.saude.mg.gov.br
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SUMRIO
OBJETIVO E CAMPO DE APLICAO ..............................................................08

1. APRESENTAO ............................................................................................09
1.1 Fundao Ezequiel Dias FUNED ...............................................................09
1.1.1 Instituto Octvio Magalhes - IOM (Lacen-MG) .......................................09
1.1.2 Diviso de Vigilncia Sanitria e Ambiental DIVISA ............................09
1.1.2.1 Servio de Gerenciamento de Amostras SGA ..................................10
2. INTRODUO ..................................................................................................11
3. RECOMENDAES GERAIS ..........................................................................11
4. MODALIDADES DE ANLISE .........................................................................12
4.1 Anlise Fiscal ................................................................................................13
4.1.1 Definio .....................................................................................................13
4.1.2 Consideraes gerais ................................................................................14
4.1.3 Responsabilidade pela coleta e envio de amostras ...............................14
4.1.4 Apreenso de amostras/interdio do produto ......................................15
4.1.5 Fluxo de informaes relativo aos resultados analticos ......................15
4.2 Anlise de Contraprova ................................................................................16
4.2.1 Definio .....................................................................................................16
4.2.2 Fluxo de informaes relativo aos resultados analticos ......................17
4.3 Anlise em Amostra nica ...........................................................................17
4.3.1 Definio .....................................................................................................17
4.3.2 Notificao ..................................................................................................17
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4.4 Anlise para elucidao surtos de doenas transmitidas por alimentos /
DTA........................................................................................................................18
4.5 Anlise de Orientao / Conformidade .......................................................22
4.5.1 Definio .....................................................................................................22
4.5.2 Fluxo de Informao-ao relativo aos resultados analticos ...............22
4.6 Anlise em Programas da Qualidade ..........................................................23
4.6.1 Teste de Controle (amostra cega) ............................................................23
4.6.2 Teste de Proficincia .................................................................................23
5. PROCEDIMENTOS DE COLETA DE AMOSTRAS ........................................ 24
5.1 Tamanho da amostra ....................................................................................24
5.2 Embalagem e envio de amostras ................................................................24
5.3 Alimentos .......................................................................................................25
5.4 Alimentos envolvidos em DTA .....................................................................30
5.4.1 Coleta de Amostras Clnicas .....................................................................31
5.5 gua ...............................................................................................................33
5.5.1 Potabilidade / Balneabilidade ...................................................................33
5.5.1.1 Definio ..................................................................................................33
5.5.1.2 Responsabilidade pela coleta e envio de amostras ............................33
5.5.1.3 Identificao ............................................................................................33
5.5.1.4 Quantidade mnima de amostra a ser coletada ....................................33
5.5.1.5 Anlise microbiolgica ...........................................................................34
5.5.1.6 Anlise fsico-qumica/metais ................................................................37
5.5.1.7 Anlise de Resduos de Pesticidas .......................................................38
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5.5.2 Hemodilise ................................................................................................38
5.5.2.1 Definio ..................................................................................................38
5.5.2.2 Responsabilidade pela coleta e envio de amostras ............................38
5.5.2.3 Anlise microbiolgica ...........................................................................39
5.5.2.3.1 Local da coleta .......................................................................................39
5.5.2.3.2 Quantidade de amostras a ser coletada ................................................39
5.5.2.3.3 Identificao ...........................................................................................39
5.5.2.3.4 Transporte ..............................................................................................40
5.5.2.3.5 Material para coleta ................................................................................40
5.5.2.3.6 Procedimento de coleta .........................................................................40
5.5.3 Anlise para pesquisa de endotoxinas ....................................................41
5.5.3.1 Definio ..................................................................................................41
5.5.3.2 Objetivo ....................................................................................................41
5.5.3.3 Despirogenizao ...................................................................................41
5.5.3.4 Coleta .......................................................................................................42
5.5.3.5 Local de coleta ........................................................................................42
5.5.3.6 Transporte ...............................................................................................42
5.5.4 Anlise Fsico-qumica ..............................................................................42
5.6 Medicamentos ...............................................................................................43
5.6.1 Acondicionamento das amostras de medicamentos .............................44
5.6.1.1 Acondicionamento adequado ................................................................44
5.6.1.2 Acondicionamento inadequado .............................................................44
5.7 Saneantes e domissanitrios .......................................................................45
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5.8 Cosmticos ....................................................................................................46
5.8.1 Acondicionamento das amostras de cosmticos ...................................48
5.8.1.1 Acondicionamento adequado ................................................................48
5.8.1.2 Acondicionamento inadequado .............................................................48
5.9 Sangue e correlatos ......................................................................................49
5.9.1 Monitoramento de Hemocentros ..............................................................49
5.9.1.1 Objetivo ....................................................................................................49
5.9.1.2 Responsabilidade pela coleta ................................................................49
5.9.1.3 Procedimento ..........................................................................................49
5.9.1.4 Material ....................................................................................................49
5.9.1.5 Identificao de amostra ........................................................................49
5.9.1.6 Transporte ...............................................................................................49
5.10 Toxicologia Ocupacional ............................................................................51
5.10.1 Anlise de cido delta-aminolevulnico .................................................51
5.10.2 Anlise de arsnio ...................................................................................52
5.10.3 Anlise de chumbo em sangue ..............................................................52
5.10.4 Anlise de chumbo em urina ..................................................................53
5.10.5 Anlise de cobre, ltio, magnsio, potssio e zinco em soro ..............53
5.10.6 Anlise de cobre, zinco e outros metais em urina ................................53
5.10.7 Anlise de mercrio .................................................................................54
5.10.8 Anlise de zinco protoporfirina em sangue ...........................................54
6. ANEXOS............................................................................................................55
6.1 Termo de Coleta de Amostras (TCA)............................................................55
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6.2 Termo de Coleta de gua (TCA)...................................................................56
6.3 Termo de Coleta de Amostras - Resduos de Pesticidas........................57
6.4 Termo de notificao para amostra nica...................................................58
6.5 Formulrio de inqurito coletivo de surto de doena transmitida por
alimentos...............................................................................................................59
7. TEXTOS LEGISLATIVOS DE REFERNCIA ................................................. 60
7.1 Alimentos e guas.........................................................................................60
7.2 Sangue............................................................................................................60
7.3 Medicamentos................................................................................................60
7.4 Saneantes........................................................................................................60
REFERNCIAS
AGRADECIMENTOS
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OBJETIVO E CAMPO DE APLICAO
O presente Manual de Coleta de Amostras tem como objetivo orientar e constituir
uma fonte de consulta aos seus usurios, visando prestar um servio com
qualidade, segurana e agilidade.
Este documento se aplica s atividades relacionadas apreenso, coleta e envio
de amostras sob responsabilidade da Vigilncia Sanitria.
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1. APRESENTAO
1.1 Fundao Ezequiel Dias - FUNED
A FUNED hoje uma das maiores Instituies Pblicas de Sade, Cincia e
Tecnologia do Pas, tendo como misso participar da construo do Sistema
nico de Sade (SUS), protegendo e promovendo a sade e como viso, ser
um patrimnio da sade pblica no Pas, sendo referncia:
na produo de medicamentos essenciais e imunobiolgicos;
na realizao de pesquisas no campo da sade pblica;
no monitoramento das aes da Vigilncia Sanitria, Epidemiolgica e

Ambiental;
na formao e capacitao de recursos humanos para o Sistema nico de

Sade.
1.1.1 Instituto Octvio Magalhes - IOM (LACEN-MG)

O Instituto Octvio Magalhes IOM o Laboratrio Central de Sade de Minas
Gerais (LACEN) e integra os sistemas de vigilncia epidemiolgica, vigilncia
sanitria e vigilncia ambiental no mbito municipal, estadual e federal. Seu
trabalho est voltado para a preveno e controle de doenas e para a promoo
da sade.
Constitui-se por duas unidades e trs divises: Assessoria (ASSES, DIOM),
Unidade de Higienizao e Produo de Meios de Cultura (UHPMC), Diviso de
Epidemiologia e Controle de Doenas (DECD), Diviso de Vigilncia Sanitria e
Ambiental (DIVISA) e Diviso de Planejamento e Gesto da Qualidade (DPGQ).
1.1.2 Diviso de Vigilncia Sanitria e Ambiental - DIVISA
A Diviso de Vigilncia Sanitria e Ambiental desempenha importante papel na
promoo e proteo da sade no que se refere produo e comercializao de
alimentos, guas, medicamentos, saneantes, cosmticos, sangue e seus
derivados e outros produtos sujeitos vigilncia sanitria, ambiental e sade do
trabalhador.
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Desenvolve suas atividades em estreita parceria com os rgos de vigilncia
sade do Estado e municpios, desde o planejamento, execuo e avaliao dos
programas e metas.
Alm de analisar produtos, o corpo tcnico da DIVISA oferece treinamentos,
promove cursos, e desenvolve projetos de pesquisa aplicada, buscando implantar
e implementar metodologias, aumentar a competncia nas reas afins, promover
integrao e intensificar parcerias, transferir conhecimentos gerados e otimizar
processos.
Todas as atividades desenvolvidas tm como objetivo a melhoria da sade
coletiva buscando o progresso social da nao.
A DIVISA tem se empenhado no sentido de atingir metas e seguir os requisitos
junto norma de Qualidade NBR ISO/IEC 17025: 2005.
A Diviso de Vigilncia Sanitria e Ambiental composta por:
Servio de Gerenciamento de Amostras (SGA);
Servio de Microbiologia de Produtos (SMBP);
Servio de Qumica (SQ);
Servio de Microscopia de Produtos (SMCP);
Servio de Medicamentos, Saneantes e Cosmticos (SMSC);
Servio de Anlise dos Produtos de Sangue (SAPS);
Servio de Cincias Bioqumicas (SCB).
1.1.2.1 Servio de Gerenciamento de Amostras SGA

O Servio de Gerenciamento de Amostras tem como principal objetivo o
recebimento de todos os produtos coletados e enviados para anlise.
Realiza a conferncia do material e documentao, faz a triagem, o
cadastramento, prepara e distribui as amostras devidamente identificadas aos
laboratrios. Efetua a elaborao final do Laudo de Anlise e processa o
encaminhamento do mesmo ao solicitante.
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Figura 1: Fluxograma do Servio de Gerenciamento de Amostras
2. INTRODUO
O presente manual tem como objetivo, alm de orientar, estabelecer e divulgar as
Normas de Procedimentos para Coleta, quantidade ideal, acondicionamento e
embalagem para encaminhamento de amostras ao LACEN-MG, de acordo com
as disposies da legislao em vigor e com a finalidade de se obter resultados
confiveis.
O cumprimento dessas normas possibilitar a racionalizao do trabalho e
garantir a execuo de aes eficazes no controle da qualidade dos produtos
recebidos no laboratrio.
3. RECOMENDAES GERAIS
Com a implementao e divulgao de legislaes como instrumentos de defesa
da sade da populao, atravs do Cdigo de Defesa do Consumidor, dos
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Cdigos Sanitrios dos Estados e Municpios, o consumidor tornou-se mais
exigente e conhecedor dos seus direitos, no que tange qualidade dos produtos
e insumos disponveis no mercado.
E no contexto do Sistema de Vigilncia Sanitria, buscando assegurar aos
cidados, produtos que atendam aos requisitos da garantia da qualidade, citamos
quatro alicerces, interligados que contribuem para maior eficcia s aes de
Vigilncia Sanitria:
Registro prvio dos produtos sua colocao no mercado;
Inspeo para verificao das Boas Prticas de Fabricao;
Controle da Qualidade de Insumos e Produtos;
Monitoramento dos produtos no mercado.
A Vigilncia Sanitria dever estar apta para efetuar o trabalho de campo, avaliar
e precisar sobre o motivo da coleta, contribuindo assim na eficcia da anlise
laboratorial, tanto no nvel da coleta das amostras quanto na anlise propriamente
dita. Dever ainda saber utilizar os resultados analticos para a tomada de aes
preventivas e corretivas adequadas.
COLETA DE
AMOSTRAS
LAUDO
DE ANLISE
LABORATRIO
AO DE
VIGILNCIA
SANITRIA
Figura 2: Fluxograma aps coleta
4. MODALIDADES DE ANLISE
As modalidades de anlise realizadas, at o momento, na Fundao Ezequiel
Dias, so:
Anlise Fiscal;
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Anlise de Contraprova;
Anlise em Amostra nica;
Anlise para Elucidao de Surtos de Doenas Transmitidas por Alimentos;
Anlise de Orientao / Conformidade;
Anlise em Programas da Qualidade.
4.1 Anlise Fiscal

4.1.1 Definio
Para alimentos, a anlise fiscal a efetuada sobre o alimento apreendido pela
autoridade fiscalizadora competente e que servir para verificar a sua
conformidade com os dispositivos legais. (Decreto Lei 986/69 e Lei n 13.317/99
- Cdigo de Sade de Minas Gerais).
Para drogas, medicamentos, insumos farmacuticos, cosmticos, produtos de
higiene, correlatos, perfumes, saneantes domissanitrios, anlise fiscal a
efetuada sobre os produtos (...), em carter de rotina, para apurao de infrao
ou verificao de ocorrncia fortuita ou eventual (art. 3, inciso XXXI, do Decreto
79.094/77).
A apurao de ilcito, em se tratando de produto sujeito ao controle sanitrio, farse- mediante a apreenso de amostra para realizao de anlise fiscal e de
interdio, se for o caso (Cdigo de Sade - MG, artigo 118).
A anlise fiscal constitui um relevante instrumento regulatrio e fiscalizador
quando:
complementa as modalidades de anlise prvia e de controle;
subsidia aes de inspeo quando, como conseqncia da mesma, so

levantadas suspeitas sobre o processo produtivo, qualidade das matrias
primas e/ou armazenagem inadequada;
forma parte de programas pr-estabelecidos de monitoramento da qualidade

de produtos disponveis no mercado;
utilizada como subsdio confirmatrio ou explicativo de suspeitas levantadas

tanto de aspecto sanitrio quanto epidemiolgico.
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4.1.2 Consideraes gerais
Os procedimentos para apurao das infraes, lavratura de autos, observados
os ritos e prazos estabelecidos, a coleta de amostras, a anlise de contraprova,
baseiam-se nas legislaes: Decreto-Lei 986/69, Lei 6.437/77, Lei 13.317/99
Cdigo de Sade do Estado de Minas Gerais.
No caso de medicamentos, as amostras devero ser, aps coletadas pela
Vigilncia Sanitria, encaminhadas ao Nvel Central (Diretoria de Vigilncia em
Medicamentos e Congneres da SES), que proceder ao envio ao laboratrio.
4.1.3 Responsabilidade pela coleta e envio de amostras
a) Apreenso da amostra em triplicata:
A amostra ser colhida pelo rgo de Vigilncia Sanitria, a qual dividida em trs
partes, e tornada inviolvel para que se assegurem as caractersticas de
conservao e autenticidade. Uma delas, junto a uma via do Termo de Coleta de
Amostras (TCA), ser entregue ao detentor ou responsvel a fim de servir como
contraprova e as duas outras imediatamente encaminhadas ao laboratrio, uma
para a realizao das anlises e a outra para servir de testemunho. Cada
invlucro dever conter quantidades iguais de unidades, do mesmo lote e
suficientes para a realizao das anlises, observando para tal, as normas
estabelecidas.
O prazo de anlise de 30 (trinta) dias a contar da data do recebimento da
amostra.
b) Amostra nica:
Quando a quantidade ou natureza da amostra no permitir sua coleta em
triplicata, a coleta se dar em apenas 1 (um) invlucro, como amostra nica, que
ser encaminhada ao laboratrio oficial, onde, na presena do detentor ou
representante legal da empresa e do perito por ela indicado ou na sua falta, de
duas testemunhas, ser efetuada de imediato, a anlise fiscal.
No caso de alimentos perecveis, a anlise fiscal ser realizada como amostra
nica, respeitando-se o prazo de validade da amostra. Antes de fazer a coleta de
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perecvel, o fiscal sanitrio dever entrar em contato com o laboratrio para
agendamento da anlise.
Quando h constatao visual, por parte do fiscal, da presena de alterao do
aspecto em uma ou mais unidades do produto, no ser necessrio a coleta de
amostra para envio ao laboratrio, sendo suficiente a constatao da
irregularidade pelo fiscal.
Se, por qualquer razo, for requerida uma anlise laboratorial complementar,
necessrio que sejam apreendidas e enviadas ao laboratrio as unidades
afetadas, de preferncia sob a forma de amostra nica, j que, dependendo do
tipo de inconformidade, provvel que no sejam detectados problemas de
aspecto nas unidades contidas no invlucro de contraprova, invalidando o
resultado analtico fiscal. Neste sentido, o laboratrio deve realizar a avaliao do
aspecto na presena do detentor.
Quando a anlise fiscal for componente de uma inspeo de indstria, a coleta
ser realizada pelo inspetor responsvel pela mesma. recomendvel que,
nestes casos, seja encaminhado ao laboratrio uma cpia do relatrio de
inspeo.
4.1.4 Apreenso de amostras/interdio do produto
So executados os casos em que sejam flagrantes os indcios de alterao ou
adulterao do produto, hiptese em que a interdio ter carter preventivo ou
de medida cautelar e, ainda, a interdio do produto ser obrigatria quando
resultarem provadas, em anlises laboratoriais ou no exame de processos, aes
fraudulentas que impliquem em falsificao ou adulterao.
4.1.5 Fluxo de informaes relativo aos resultados analticos
O laboratrio expedir cpias dos laudos analticos de acordo com a necessidade
e estas sero encaminhadas ao requerente para as providncias cabveis, ficando
uma arquivada no Servio de Gerenciamento de Amostras (SGA), juntamente ao
processo da amostra.
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Quando a amostra apreendida no decorrer da inspeo de indstria, o resultado
da anlise fiscal pode determinar a confirmao do processo produtivo e/ou a
implementao de aes preventivas ou corretivas do mesmo.
Quando a amostra apreendida como parte de um programa de monitoramento
da qualidade de um produto ou como conseqncia de uma suspeita de risco ou
agravo sade, o resultado da anlise fiscal pode determinar a implementao
de aes corretivas, a interdio do lote analisado e/ou a inspeo da indstria.
recomendvel que os Servios de Vigilncia Sanitria informem ao Laboratrio
sobre as medidas tomadas. Alm de estmulo para a sua atuao, esta
informao necessria para orientar futuras aes sobre produtos similares, do
mesmo fabricante.
4.2 Anlise de Contraprova
4.2.1 Definio
aquela efetuada na amostra que ficou em poder do detentor quando ocorrer
discordncia do resultado da anlise fiscal.
O rgo de Vigilncia Sanitria, de posse do laudo condenatrio de anlise fiscal,
dever notificar o detentor ou responsvel pelo produto, enviando-lhe o laudo.
Caso discorde do resultado, o interessado poder apresentar defesa escrita e
requerer, no prazo mximo de 10 (dez) dias, percia de contraprova indicando o
seu perito e apresentando no ato da realizao da anlise, a amostra contida no
invlucro de contraprova, inviolada. Na apresentao da defesa dever explicitar
o motivo que o levou a requerer a contraprova, apresentar os laudos de controle
de qualidade quando da liberao do produto para consumo.
A percia de contraprova ser efetuada no laboratrio oficial, repetio exata da
anlise fiscal, na presena do perito e/ou representante legal da empresa e ser
registrada em ata. Dever ser utilizada a mesma metodologia analtica da anlise
fiscal, salvo se houver concordncia dos peritos quanto adoo de outra
metodologia.
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4.2.2 Fluxo de informaes relativo aos resultados analticos
A cpia do laudo da anlise de contraprova, acompanhada da respectiva ata,
dever ser enviada a cada um dos destinatrios que receberam o laudo de
anlise fiscal que deu origem percia de contraprova.
4.3 Anlise em Amostra nica
4.3.1 Definio
Conforme o disposto no 5do artigo 118 da Lei Est adual 13.317/99 Se a
quantidade ou a natureza do produto no permitirem a coleta de amostra, ser ele
levado ao laboratrio oficial, onde, na presena de duas testemunhas, ser
realizada a anlise fiscal.
O produto coletado como amostra nica quando a natureza do produto, pela
sua perecibilidade, determinar um prazo de validade menor que 30 dias, no
possibilitando o cumprimento dos ritos e prazos requeridos para a amostra
coletada em triplicata.
No Termo de Coleta de Amostras (TCA) devero constar no campo observaes
os dizeres AMOSTRA NICA, alm do preenchimento de todos os outros
campos pertinentes.
4.3.2 Notificao
A Vigilncia Sanitria ter a responsabilidade de notificar o responsvel do
estabelecimento onde a amostra for coletada e o fabricante do produto, quando o
estabelecimento estiver localizado na sua rea de competncia, conforme o
anexo 6.4.
No caso de coleta de produto por municpio em que a unidade fabril for em outro
municpio, a Gerncia Regional de Sade (GRS) ser responsvel pela
notificao ao fabricante. Para tal o municpio dever enviar cpia do Termo de
Coleta de Amostra para a GRS.
A data a ser colocada na Notificao (anexo 6.4), dever obedecer escala de
programao agendada pelo laboratrio.
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4.4 Anlise para elucidao surtos de doenas transmitidas por alimentos DTA
A investigao epidemiolgica realizada a partir de aes intersetoriais com objetivo de: coletar informaes bsicas
necessrias ao controle do surto de DTA; identificar a populao de risco; identificar os fatores de risco associados ao surto;
diagnosticar a doena e identificar os agentes etiolgicos, identificar a provvel fonte de contaminao, propor medidas de
preveno e controle pertinentes e divulgar os resultados da investigao epidemiolgica s reas envolvidas e comunidade.
As atribuies das diversas reas envolvidas na investigao epidemiolgica esto descritas no quadro abaixo:
TABELA 1: Atribuies para a investigao epidemiolgica
SITUAES
VIGILNCIA
EPIDEMIOLGICA
A partir da
- Preencher formulrio
informao,
de notificao e analisar
originria de
as informaes
qualquer fonte, recebidas;
referente a surto - Comunicar ao nvel
suspeito de
hierrquico superior;
Notificar pelo sistema de
Doenas
Transmitidas por informao;
- Acionar equipe de
Alimentos
investigao
epidemiolgica das DTA;
- Planejar, em conjunto
com os demais
integrantes a estratgia
de atuao frente ao
surto suspeito de DTA.
VIGILNCIA SANITRIA
LABORATRIO
- Acionar equipe de
investigao epidemiolgica
diante de informao de surto
suspeito de DTA ser
detectada a partir de inspeo
sanitria ou do conhecimento
de casos suspeitos de DTA
por denncia ou outra fonte;
- Acionar as reas de
saneamento, vigilncia
sanitria, defesa, inspeo e
vigilncia zoo e fitossanitria,
quando necessrias aes
complementares;
- Planejar, em conjunto com
os demais integrantes, a
estratgia de atuao frente
ao surto de DTA.
- Acionar equipe de
investigao
epidemiolgica
sempre que
detectadas amostras
que apresentem
relao com indcios
de surtos de DTA ou
do conhecimento de
casos suspeitos de
DTA por denncia ou
outra fonte;
- Planejar, em
conjunto com os
demais integrantes, a
estratgia de atuao
frente ao surto
suspeito de DTA.
EDUCAO
EM SADE
- Acionar a
equipe de
investigao
epidemiolgica a
partir do
conhecimento de
casos suspeitos
de DTA por
denncia ou
outra fonte;
- Planejar, em
conjunto com os
demais
integrantes, a
estratgia de
atuao frente ao
surto suspeito de
DTA.
Reviso 02
ASSISTNCIA SADE
- Acionar a equipe de investigao
epidemiolgica sempre que
detectadas ocorrncias clnicas em
pacientes que indiquem a
ocorrncia de surto de DTA ou do
conhecimento de casos suspeitos
de DTA por denncia ou outra
fonte;
- Proceder a coleta de amostras
biolgicas em pacientes
envolvidos com o surto suspeito de
DTA;
- Proceder tratamento clnico;
- Participar, quanto possvel, de
planejamento, em conjunto com os
demais integrantes, referente a
estratgia de atuao frente ao
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TABELA 1: Atribuies para a investigao epidemiolgica (continuao)
SITUAES
VIGILNCIA
EPIDEMIOLGICA
Atividade de
- Proceder atividade de
campo/
campo/vigilncia
investigao
epidemiolgica nos locais
epidemiolgica envolvidos com o surto de
DTA;
- Coletar amostra biolgica
em comensais e
manipuladores disponveis,
quando for o caso;
- Acionar o laboratrio,
quando for necessria a
coleta de amostras
especficas;
- Encaminhar ao laboratrio,
amostra biolgica
acompanhada das
informaes disponveis
(perodo de incubao e
principais sintomas) relativas
ao surto suspeito de DTA,
acompanhadas da ficha de
investigao epidemiolgica
(2 via);
- Manter troca de informaes
constante com as reas
integrantes da investigao;
- Internalizar e afotar uma
postura educativa no
desenvolvimento das aes.
VIGILNCIA SANITRIA
LABORATRIO
EDUCAO
EM SADE
- Proceder atividade de
- Orientar a forma e
- Orientar quanto a
contedo de informes
campo/inspeo sanitria no
coleta, transporte e
local de origem do surto de
para divulgao pblica
conservao da
DTA, identificando os fatores
a partir dos relatrios
amostra a ser
da investigao do
de riscos, pontos crticos e
pesquisada em
interveno;
situaes especficas; surto.
- Coletar e transportar amostras - Identificar a
- Dar suporte tcnico
de gua e alimentos conforme necessidade de
pedaggico aos
metodologia estabelecida pelo materiais outros para profissionais da equipe.
laboratrio;
a realizao da coleta
- Acionar o laboratrio, quando de amostras;
for necessria a coleta de
- Participar da
amostras especficas;
atividade de campo,
se possvel e/ou
- Encaminhar ao laboratrio,
amostra do alimento suspeito
necessrio;
acompanhada de Termo de
- Internalizar e adotar
Coleta de Amostras e Ficha de uma postura
educativa no
Inqurito Coletivo;
desenvolvimento das
- Manter troca de informaes
constante com as reas
aes.
integrantes da investigao;
- Internalizar e afotar uma
postura educativa no
desenvolvimento das aes.
Reviso 02
ASSISTNCIA
SADE
- Manter constante
troca de
informaes com as
demais reas
integrantes da
investigao
epidemiolgica.
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SITUAES
VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA
VIGILNCIA
SANITRIA
EDUCAO
EM SADE
ASSISTNCIA
SADE
-Verificar viabilidade
de realizao de
anlises laboratoriais;
- Analisar amostras;
- Manter constante
troca de informaes
com as demais reas.
Aps o
recebimento de
amostras
relacionadas
com o surto de
DTA
Aps o
desenvolvimen
to da atividade
de campo/
investigao
epidemiolgica
LABORATRIO
- Acionar e participar de reunies

de atualizao sobre o andamento
dos trabalhos de cada rea,
avaliar o impacto das aes
desenvolvidas e planejar as aes
complementares;
- Estabelecer hipteses
preliminares relacionadas com o
- Participar de reunies
de atualizao sobre o
andamento dos
trabalhos de cada rea,
avaliar o impacto das
aes desenvolvidas e
planejar as aes
complementares;
- Estabelecer hipteses
preliminares
relacionadas com o
- Participar de
reunies de
atualizao
- Estabelecer
hipteses
preliminares
relacionadas com o
surto suspeito de
DTA;
- Expedir laudo de
anlises s reas que
encaminharam as
amostras a serem
pesquisadas.
- Participar de reunies
de atualizao sobre o
andamento dos trabalhos
de cada rea, avaliar o
impacto das aes
desenvolvidas e planejar
as aes
complementares;
- Definir e aplicar
estratgias de educao
em sade relacionadas
ao surto.
Reviso 02
- Participar de
reunies de
atualizao sobre o
andamento dos
trabalhos de cada
rea, avaliar o
impacto das aes
desenvolvidas e
planejar as aes
complementares;
- Estabelecer
hipteses
preliminares
relacionadas com o
surto suspeito de
DTA.
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SITUAES
VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA
Concluso
- Acionar, coordenar reunio com
da Investigao equipe de investigao e outras
Epidemiolgica instituies envolvidas e
apresentar informaes referentes
sua rea com vistas a emitir
relatrio conclusivo sobre o surto
de DTA;
- Encaminhar relatrio conclusivo
aos rgos hierarquicamente
superiores e aos demais
integrantes da equipe de
investigao.
VIGILNCIA
SANITRIA
LABORATRIO
EDUCAO
EM SADE
ASSISTNCIA
SADE
- Participar de reunio
com equipe de
investigao
epidemiolgica e
apresentar informaes
referentes sua rea
com vistas a emitir
relatrio conclusivo
sobre o surto de DTA.
com equipe de
investigao
epidemiolgica e
apresentar
informaes
referentes sua rea
com vistas a emitir
relatrio conclusivo
com equipe de
investigao e
apresentar informaes
referentes sua rea
para emisso do relatrio
conclusivo;
- Devolver comunidade
o resultado da
investigao,
demonstrando, por meio
de um mapeamento, a
fonte de contaminao,
reas de risco, atravs
de meio de comunicao
mais adequado.
com equipe de
investigao
epidemiolgica e
apresentar
informaes
referentes sua rea
com vistas a emitir
relatrio conclusivo
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4.5 Anlise de Orientao / Conformidade
4.5.1 Definio
aquela solicitada por rgos oficiais e executada em produtos cuja natureza, forma
de coleta ou finalidade da anlise, no permita a realizao de anlise fiscal.
tambm utilizada em programas oficiais de monitoramento ou implantao de novas
metodologias com escopo pr-definido para realizao da anlise nessa
modalidade.
Apesar de no explicitado formalmente, entende-se, para efeito deste manual, por
anlise de orientao, aquela cujo requerente o rgo oficial responsvel pelo
programa em questo, e como anlise de conformidade aquela requerida pelo
fabricante ou distribuidor por exigncia oficial (Portaria 2.814/98).
4.5.2 Fluxo de Informao-ao relativo aos resultados analticos
A principal finalidade das anlises laboratoriais realizadas em produtos destinados a
serem utilizados em programas oficiais de sade a de orientar o rgo responsvel
sobre a convenincia ou no da sua utilizao. Ao no estar prevista na legislao
sanitria e no ser, em conseqncia, realizada segundo procedimentos amparados
por lei, os resultados da Anlise de Orientao/Conformidade no determinam, em
princpio, aes previstas pelo Sistema de Vigilncia Sanitria.
Entretanto,
sendo
adequadamente
integrados
ao
Sistema,
os
resultados
insatisfatrios de anlise de orientao/conformidade devero servir para incio de

investigao de risco sade, desencadeando uma inspeo sanitria e processo
de anlise fiscal, quando necessrio.
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Figura 3: Fluxograma da Anlise de Orientao/Conformidade
4.6 Anlise em programas da qualidade

4.6.1 Teste de Controle (amostra cega)
So amostras de origem comercial, examinadas de forma peridica com resultados
j conhecidos na rotina, para posterior comparao dos resultados obtidos. As
amostras cegas devem ser examinadas da mesma maneira que a anlise inicial,
seguindo os mesmo critrios.
4.6.2 Teste de Proficincia
Teste que visa a verificao da capacidade tcnica instalada, identificao de
problemas existentes, permitindo com seus resultados, a tomada de aes corretivas
e de melhoria da qualidade dos ensaios realizados. Avalia o desempenho de
metodologias, reagentes e equipamentos e ainda prope a padronizao de
metodologia.
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5. PROCEDIMENTOS DE COLETA DE AMOSTRAS
5.1 Tamanho da amostra
As quantidades mnimas necessrias para a execuo das diversas modalidades de
anlises esto apresentadas de acordo com as tabelas a seguir. Quando o peso
unitrio da embalagem original no atingir o mnimo estabelecido, devero ser
colhidas tantas unidades do mesmo lote quantas forem necessrias para obter a
quantidade estabelecida.
Para os casos de anlise fiscal e de controle, a amostra dever ser colhida em
triplicata e, se a quantidade ou a natureza do produto no o permitir, dever ser feita
coleta como Amostra nica.
Em produtos alimentcios destinados ao consumo, pode-se dispensar a coleta e a
anlise quando forem constatadas pela autoridade sanitria irregularidades ou falhas
no acondicionamento ou embalagem, armazenamento, transporte, prazo de
validade, venda ou exposio venda. Nestes casos, as intervenes legais e
penalidades cabveis no dependem da anlise e laudos laboratoriais (Resoluo
RDC n 12 de 02 de janeiro de 2001 da ANVISA).
So numerosos os casos de amostras encaminhadas para anlise fiscal com graves
inconformidades na rotulagem ou indicaes que reforam a suspeita de falsificao
de produtos.
Com a finalidade de racionalizar a operao do sistema, reduzindo os prazos de
atuao, recomenda-se uma avaliao prvia pelo fiscal das amostras cuja situao
seja de flagrante inconformidade, sem necessidade de encaminhamento ao
laboratrio, a no ser que a anlise laboratorial seja imprescindvel para esclarecer
aspectos epidemiolgicos ou legais.
5.2 Embalagem e envio de amostras
As amostras devero ser enviadas em suas embalagens originais, fechadas e
ntegras, sem sinais de deteriorao do produto, dentro do prazo de validade,
mesmo nmero de lote e acompanhadas de esclarecimentos que incluam o motivo
ou finalidade da anlise, condies de conservao e armazenamento no ponto de
coleta e outras, quando pertinentes.
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conveniente o uso de caixas de papelo como embalagens para proteo de
invlucros e a utilizao de flocos de isopor, espuma ou pedaos de papel para
evitar quebras.
As amostras de produtos perecveis, obrigatoriamente, devero ser acondicionadas
em recipientes isotrmicos com gelo ou outra substncia refrigerante, cuidando-se
sempre para que no haja contato deste com as amostras.
As amostras devero ser acompanhadas de toda a documentao, incluindo ofcio
de encaminhamento, o Termo de Coleta de Amostras (anexo 6.1), assim como
outros dados relativos ao motivo da coleta, visando direcionar o procedimento
analtico. Em casos de toxinfeco alimentar, as amostras devero ser
acompanhadas do Formulrio de Inqurito Coletivo devidamente preenchido com o
maior nmero de informaes possvel (anexo 6.5). Amostras coletadas de forma
incorreta, ou acompanhadas de documentao incompleta, no sero analisadas
pelo laboratrio. Estas sero descartadas, o ocorrido, registrado em formulrio
especfico para cancelamento e devoluo de amostras, e este remetido Vig.
Sanitria responsvel pela coleta.
5.3 Alimentos
Os produtos devero ser coletados em sua embalagem original, aproximando-se o
mximo possvel das quantidades apresentadas nas respectivas tabelas (tabela 2 e
tabela 3).
As quantidades de amostras para anlises microbiolgicas referem-se a amostras
indicativas. No caso de avaliao de lotes ou partidas a amostragem ser realizada
segundo a Resoluo RDC 12/2001 da ANVISA.
O encaminhamento das amostras para anlise microbiolgica ou fsico-qumica
dependente do programa de anlise pr-estabelecido ou da solicitao discriminada
no Termo de Coleta de Amostras pelo fiscal. No caso de amostras para elucidao
de toxinfeces alimentares so suficientes quantidades inferiores s indicadas (item
5.4).
As amostras para anlise de resduos de pesticidas, quando no vierem nas
embalagens de origem, devem ser embaladas em papel alumnio e envolvidas em
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saco plstico e transportadas sob refrigerao no caso de produtos perecveis nas
quantidades estabelecidas na Tabela 3.
Para anlise de mico toxinas em rao animal necessrio um contato com o
laboratrio, para avaliar o nmero de anlises a serem efetuadas em funo do lote.
Para anlise de metais em alimentos e dietas enterais consultar o Laboratrio.
Cada categoria de produtos dispe de legislaes especficas.
TABELA 2: Quantidade mnima de amostras de alimentos para anlise
PRODUTO
QUANTIDADE POR
INVLUCRO
TEMPERATURA
DE TRANSPORTE
Achocolatado (embalagem UHT)
3 embalagens
Ambiente
gua de coco
2 embalagens de 100mL
De acordo com o
fabricante
gua mineral
2 emb. 1500mL ou
4 emb. 500mL ou
1 galo de 10L ou 20L
Ambiente
Aguardente / cachaa
2 embalagens 500mL
Ambiente
Alimentos enlatados
2 embalagens
Ambiente
Alimentos infantis (papinhas)
3 embalagens
Ambiente
Alimentos infantis a base de cereais

Ex.: Mucilon, Farinha Lctea, Sucrilhos, etc.
2 embalagens
Ambiente
Alimentos infantis a base de leite

Ex.: Danoninho, Ninho Soleil, etc.
2 embalagens
De acordo com o
fabricante
Alimentos para menores de 3 anos com soro
1 embalagem comercial
Ambiente
Alimentos para prticas de atividade fsica
Ambiente
Amendoim (gro)
2 emb. 500g ou
1 emb. 1kg
Ambiente
Amendoim (derivados: paoca, p de moleque,

etc.)
300g em embalagem
comercial
Ambiente
Arroz
1 emb. 1kg
Ambiente
Balas / pirulitos
200g
Ambiente
Batata palha
150g em embalagem
comercial
Ambiente
Bebida lctea (embalagem UHT)
3 embalagens
Ambiente
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(continuao)
PRODUTO
QUANTIDADE POR
INVLUCRO
TEMPERATURA
DE TRANSPORTE
Bebida lctea (em p)
2 unidades em
embalagem comercial
Ambiente
Biscoito (polvilho, cream cracker, gua e sal)
3 embalagens de 200g
Ambiente
Biscoito com recheio

Caf torrado e modo
250g em embalagem
comercial
3 embalagens 250g ou
2 embalagens 500g ou
1 embalagem 1kg
Ambiente
Ambiente
Camaro seco
200g
Ambiente
Canjiquinha (quirera)
2 embalagens de 1kg
Ambiente
Ch
125g
Ambiente
Carne dessecada
1 embalagem ou 500g
Ambiente
Charque embalado
1 embalagem
Ambiente /
Refrigerado
Chocolate, bombons
1 embalagem de 500g
Ambiente
Cogumelo em conserva
3 embalagens
Ambiente
Condimentos / especiarias
125g
Ambiente
Creme de leite esterilizado
3 embalagens
Ambiente
Doces de confeitaria e bolos
250g
Refrigerado
Doce de fruta em calda ( granel)
500g
Ambiente
2 embalagens
Ambiente
2 embalagens
Ambiente
Enlatados e conservas
3 embalagens
Ambiente
Farinha de mandioca / trigo / milho / fub
1000g
Ambiente
Doce de fruta em calda (embalagem

comercialmente estril)
Doce de fruta em barra ou pasta
Farinha de trigo / farinha de milho (enriquecida com

2 embalagens
ferro)
Feijo
1000g
Frango congelado (no temperado) (1)
Ambiente
Ambiente
7 unidades em
embalagem comercial
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Congelado
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(continuao)
PRODUTO
QUANTIDADE POR
INVLUCRO
TEMPERATURA
DE TRANSPORTE
Frango resfriado (em pedaos) (1)
500g em embalagem
comercial
Resfriado
Frutas e legumes
250g
Refrigerado
Gelia de frutas
2 embalagens
Ambiente
Gelo em cubo ou escama
1 embalagem
Congelado
Hambrguer
1 embalagem
Congelado
Iogurte
250g ou
3 embalagens UHT
Refrigerado
Leite em p integral
Ambiente
Leite (UHT) integral
3 embalagens de 1L
Ambiente
Leite fermentado
250g
Refrigerado
Leite pasteurizado (1)
4 litros
Refrigerado
Lingia fresca (1)
2 amostras em
embalagem comercial
De acordo com o
fabricante
Manteiga e margarinas
250g
Refrigerado
Massa fresca (1)
2 amostras em
embalagem comercial
Resfriado
Macarro com ovos (normal / colorida)
1kg
Ambiente
Massas / salgados congelados
250g em embalagem
comercial
Congelado
Mel de abelhas
Ambiente
Milho em gro e milho de pipoca
Ambiente
Mistura de cereais (granola)
2 embalagens
Ambiente
Mistura para sopas, caldos, molhos e misturas em

p para sobremesas
250g
Ambiente
leos vegetais / azeite de oliva
1 embalagem
Ambiente
Ovo
1 cartela ou
12 unidades
Ambiente
Palmito em conserva
3 embalagens
Ambiente
Po de forma light / diet
2 embalagens
Ambiente
Po de queijo congelado
2 embalagens
Congelado
Po e produtos de panificao
250g
Ambiente
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(continuao)
PRODUTO
QUANTIDADE POR
INVLUCRO
TEMPERATURA
DE TRANSPORTE
Peixe congelado ou resfriado
Congelado/
Resfriado
Pipoca doce
150g em embalagem
comercial
Ambiente
Pizza congelada
Congelado
P para preparo de bebidas
250g
Ambiente
P para sobremesas para dietas com restrio de

acar (diet) Ex.: gelatina, pudim, flan, etc.
250g ou
5 embalagens de 25g
Ambiente
Polpa de morango congelada
500g
Congelado
Prato pronto congelado (feijoada, strogonoff, etc)
1 embalagem
Congelado
Preparado para produtos de panificao

(melhorador)
Produtos crneos (lingia defumada. Hambrguer
ou almndega congelados)
Produtos lcteos (queijo prato, parmeso,
mussarela, etc)
De acordo com o
fabricante
Ambiente /
Congelado
De acordo com o
fabricante
200g
2 embalagens
2 embalagens
Queijo minas / ricota (1)
2 unidades em
embalagem comercial
Refrigerado
Queijo Ralado
5 embalagens
Ambiente
Razes, tubrculos minimamente processados

(cenoura, nabo, beterraba, batata, mandioca, etc)
Ambiente
Rapadura
2 unidades em
embalagem comercial
Ambiente
Refrigerante (normal / light / diet)
2 embalagens
Ambiente
Requeijo (pote)
2 unidades em
embalagem comercial
Refrigerado
Sal iodado
1 embalagem
Ambiente
Salgadinho de milho
150g em embalagem
comercial
Ambiente
Soja (gro, extrato, farelo)
1kg
Ambiente
Sorvetes / Picol
200g
Congelado
Sucos e nctares de frutas
500mL
Ambiente /
Refrigerado
Tempero (especiarias)
250g
Ambiente
Vegetais folhosos minimamente processados

(agrio, couve, taioba, salsa, cebolinha, etc)
OBSERVAES:
(1) Para produtos a serem coletados como amostra nica, ver item 4.5.
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Ambiente
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TABELA 3: Anlise de Resduos de Pesticidas
TAMANHO
PEQUENO
PRODUTO
TAMANHO MDIO
TAMANHO GRANDE
1 Kg, no menos que

10 unidades
2 Kg, no menos que 5

unidades
Frutas verduras e legumes
1 Kg
Vegetais folhosos
2 Kg, no menos que 5 unidades (molhos)
Polpa de frutas congelada
500g
gua
Ver item 5.3.1
5.4 Alimentos envolvidos em DTA

Para elucidao de surtos de DTA, importante que a amostra seja constituda do
alimento que foi efetivamente consumido pelos afetados. A amostra significativa
em qualquer quantidade, j que no se constitui em amostra com fins de anlise
fiscal e o estabelecimento de quantidade mnima passa a ser relativo.
A distribuio de microorganismos em lotes ou pores individualizadas no alimento
no homognea, alem disso, as condies de acondicionamento, conservao,
transporte e manuseio podem variar de unidade para unidade da amostra e interferir
na presena e/ou manifestao do agente. Para avaliao da qualidade de alimento,
esto estabelecidas quantidades mnimas, representativas ou no. No que se refere
s amostras relacionadas com DTA, nem sempre possvel cumprir com as
orientaes.
Na impossibilidade de se coletar uma determinada quantidade de alimentos, existem
algumas alternativas:
coletar algum (ns) produto(s) envolvido(s) no preparo do alimento(s). Se slido,

em sacos plsticos esterilizados ou de primeiro uso, ou em vidros esterilizados.
examinar utenslios (panela, conchas, colher etc) utilizados no preparo dos

alimentos, caso no tenham sido lavados. Recolher esse material em sacos
plsticos esterilizados ou de primeiro uso.
Em determinadas situaes, exemplo suspeita de botulismo, na ausncia de restos

do alimento efetivamente consumido a mostra coletada pode ser a prpria
embalagem vazia. A toxina pode estar presente nas paredes internas e ser retirada
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para anlise por enxaguadura. Outra unidade do mesmo lote pode no apresentar a
toxina botulnica.
A coleta da gua para consumo humano, ofertada no local de produo do alimento
suspeito, dever ser efetuada para observar se os padres fsico-qumicos e
biolgicos esto adequados, de acordo com a legislao sanitria vigente.
A sistematizao da coleta no tarefa fcil e para que o laboratrio obtenha
resultados confiveis, alguns procedimentos devem ser seguidos, conforme o
quadro a seguir.
5.4.1 Coleta de Amostras Clnicas
importante que a coleta de amostras clnicas de doentes e no doentes seja
realizada com os procedimentos adequados para favorecer o isolamento do agente
etiolgico. As amostras devem ser coletadas por ocasio do inqurito, o mais
precocemente possvel, e nos doentes, preferencialmente, antes do tratamento
especfico. Deve-se informar aos entrevistados, dos quais foram coletadas as
amostras clnicas, que o resultado do exame ser analisado em conjunto (pool).
Ainda, sero realizadas coletas de amostras clnicas de todos os manipuladores
usuais e eventuais, tais como: proprietrios, gerentes e outros envolvidos na
manipulao e/ou produo do(s) insumo(s) relacionado(s) com o surto.
TABELA 4: Coleta, conservao, acondicionamento e transporte de amostras
para elucidao de surto de DTA
AMOSTRAS
Alimentos slidos e
semi slidos /
pastosos prontos
para consumo.
MTODO DE COLETA
CONDIES DE TRANSPORTE
Coletar, com o auxlio de utenslios

adequados, pores de diferentes
partes do alimento (superfcie, centro
e laterais). Mantendo a poro de
seus componentes quando for o caso,
observando cuidados de assepsia.
Transferir a poro para recipientes
apropriados.
Em caixas isotrmicas, com gelo

embalado. No congelar e no usar
gelo seco. Transportar ao laboratrio
o mais rpido possvel.
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TABELA 4: Coleta, conservao, acondicionamento e transporte de amostras
para elucidao de surto de DTA (continuao)
AMOSTRAS
MTODO DE COLETA
CONDIES DE TRANSPORTE
Alimentos lquidos ou Revolver ou agitar. Tomar a amostra

bebidas
de uma das seguintes formas:
Com um utenslio esterilizado, tomar
cerca de 200 mL da amostra e
transferir assepticamente para um
recipiente esterilizado, ou
Colocar um tubo largo esterilizado
dentro do lquido e cobrir a abertura
superior com um dedo ou palma da
mo. Transferir o lquido para o
recipiente esterilizado.
Alimentos em geral, Coletar observando cuidados de
matrias-primas e
assepsia e proteo da embalagem
ingredientes.
original.
Idem
Produtos perecveis refrigerados

devem ser conservados e
transportados em caixas isotrmicas
com gelo embalado para manter a
temperatura de 0 a 4C. No devem
ser congelados. Amostras perecveis
mas no refrigeradas, (acima de
10C), devem ser resfriadas (0 a
4C). Amostras congeladas em sua
origem devem ser mantidas com uso
de gelo seco. Amostras no
perecveis, j embaladas ou secas
devem ser enviadas em temperatura
ambiente.
OBSERVAES:
1. Todas as amostras devem ser devidamente rotuladas e identificadas,
acondicionadas em recipientes apropriados e acompanhadas de Termo de
Coleta de Amostras e Formulrio de Inqurito Coletivo de Surto de Doena
Transmitida por Alimentos (anexo 6.5).
2. O responsvel pela coleta dever comunicar ao laboratrio, o mais rpido
possvel, sobre o envio das amostras para anlise.
3. A utilizao do gelo seco requer precaues especficas, tais como: manipulao
com proteo, veculo de transporte com ventilao adequada, embalagem no
hermtica, etiqueta com a seguinte indicao: contedo conservado com gelo
seco.
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5.5 gua
5.5.1 Potabilidade / Balneabilidade
5.5.1.1 Definio
Potabilidade a anlise efetuada em amostras de gua visando verificar se a
mesma est adequada ao consumo humano.
Balneabilidade a anlise efetuada para verificar a qualidade da gua para
recreao de contato primrio.
Contato primrio: quando existir o contato direto do usurio com os corpos

de gua como, por exemplo, as atividades de natao, esqui aqutico e
mergulho (Resoluo CONAMA n 274 de 29/11/2000).
5.5.1.2 Responsabilidade pela coleta e envio de amostras

As amostras so colhidas e enviadas ao Laboratrio pela autoridade sanitria,
seguindo as seguintes orientaes:
A gua dever ser transportada em frasco esterilizado ou bolsa plstica fornecidos
pelo laboratrio, observando o seguinte espao de tempo:
temperatura ambiente at 1 (uma) hora depois de colhida.
baixa temperatura (at 10C) at 22 (vinte e d uas) horas depois de colhida,

pois at 24 (vinte e quatro) horas deve-se realizar as anlises em laboratrio.
OBSERVAO: Para que seja mantida baixa temperatura, a amostra de gua

dever estar acondicionada em saco plstico e colocada dentro de uma caixa de
isopor com gelo reciclvel.
5.5.1.3 Identificao
Alm da identificao no frasco ou bolsa plstica, todas as amostras devero vir
acompanhadas pelo TCA (anexo 6.2), devidamente preenchido.
5.5.1.4 Quantidade mnima de amostra a ser coletada
Amostra em frasco estril com quantidade mnima de 100mL para anlises

bacteriolgicas;
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Amostra em frasco estril com quantidade mnima de 200mL para anlises

bacteriolgicas em situaes de surto (toxinfeco);
Amostra em embalagem de gua mineral e quantidade mnima de 1.500mL para

anlises fsico-qumicas completas;
Amostras em embalagens mbar, com quantidade mnima de 1.000mL para

anlises de resduos de pesticidas;
Amostras em bombonas com quantidade mnima de 10.000mL (gua tratada)

para anlise de Cryptosporidium e Giardia;
Amostras em bombonas com quantidade mnima de 10.000mL (gua in natura)

para anlise de Cryptosporidium e Giardia.
5.5.1.5 Anlise microbiolgica

a) Coleta em nascentes, mananciais, cisternas, poos e caixas dgua
Desinfete uma vasilha de alumnio previamente lavada atravs de fervura (min.

20 minutos) ou de combusto de pequena quantidade de lcool dentro da
mesma;
Introduza imediatamente a vasilha desinfetada na gua, colhendo amostra

suficiente para preencher do frasco esterilizado ou bolsa plstica;
Transfira a gua para dentro do frasco ou bolsa, tendo o cuidado de coloc-la no

centro do coletor para que no entre em contato com a borda;
Feche o frasco ou bolsa, imediatamente, conforme as caratersticas de cada um;
Identifique a amostra; no caso da bolsa plstica, esta identificao poder

ocorrer antes de coletar a amostras;
Acondicione o frasco ou bolsa em saco plstico e envie-o para anlise,

observando condies de transporte e tempo entre a coleta e entrada ao
laboratrio.
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Figura 4: Coleta de Amostras em Mananciais
Descer lentamente o cordo

sem permitir que o frasco
toque nos lados do poo.
Submergir o frasco,
permitindo que se obtenha
amostra mais profunda.
Figura 5: Coleta de Amostras em Poo Raso

b) Coleta em torneiras
Coleta utilizando frasco estril:
1. Abra a torneira totalmente e deixe a gua escoar por alguns segundos;

2. Limpe as partes interna e externa da torneira com gaze ou algodo embebido
em lcool 70%;
3. Abra a torneira novamente e deixe escoar a gua por mais alguns segundos;
4. Abra o frasco esterilizado cuidando para que no haja contaminao do gargalo
ou da tampa;
5. Colha a gua at um nvel pouco acima da metade do frasco;
6. Feche e identifique a amostra;
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7. Acondicione o frasco em saco plstico e envie-o para anlise observando as
condies de transporte e tempo entre a coleta e entrada ao laboratrio.
Figura 6: Coleta com frasco estril
Coleta utilizando saco estril:
1. Identificar a amostra;
2. Retirar o lacre;
3. Abrir o coletar pelas abas laterais;
4. Coloque a amostra no saco utilizando uma vasilha esterilizada;
5. Ou colete diretamente da torneira aps desinfet-la;
6. Feche o saco unindo as bordas e dobre algumas vezes a faixa de abertura;
7. Dobrar as extremidades conforme a ilustrao;
8. Acondicionar em um suporte (grade), de modo que os sacos fiquem em p;
9. Transportar em caixas isotrmicas ou de isopor contendo gelo reciclvel.
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Figura 7: Coleta com saco estril

5.5.1.6 Anlise fsico-qumica / metais
a) Coleta em fontes e minas
Abra o frasco de plstico de pelo menos 1000 mL de capacidade e lave-o trs
vezes com a gua a ser coletada;
Colha a gua com a boca do frasco contra a corrente at ench-lo
completamente;
Feche bem o frasco e identifique a amostra;
Envie ao laboratrio em, no mximo, 24 horas aps a coleta, em caixas
isotrmicas com gelo reciclvel.
b)
Coleta em torneira e bombas

Deixe escoar a gua por 1 (um) minuto.
Lavar o recipiente trs vezes com a gua a ser coletada;
Fechar bem e identificar a amostra.
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Enviar ao laboratrio em, no mximo, 24 horas aps a coleta, em caixas

5.5.1.7 Anlise de Resduos de Pesticidas
Colete a amostra diretamente no frasco de vidro fornecido pelo laboratrio, num

volume mnimo de 1 litro;
No caso de crregos e lagoas, devero ser colhidas amostras em intervalos e/ou

pontos diferentes;
Ocorrendo mortandade de peixes, colha amostras de gua nos pontos mais

prximos ao local de contaminao;
Identifique e envie a amostra ao laboratrio preenchendo o Termo de Coleta de

Amostras - Resduos de Pesticidas (Anexo 6.3), com as seguintes informaes:
-
Origem (cisterna, rio, lagoa, torneira, etc)
Ponto de amostragem (margem, profundidade, centro, etc)
Se o ponto de amostragem prximo a alguma plantao onde tenha sido

aplicado pesticida, em caso positivo, pesquisar e informar ao laboratrio
aqueles que foram utilizados ou suspeitos
No caso de suspeita de pessoas intoxicadas, descrever os sintomas.
5.5.2 Hemodilise
5.5.2.1 Definio
aquela efetuada em amostras de gua tratada por processos de filtrao e
deionizao e que empregada na preparao da soluo dialtica e nas operaes
de limpeza da mquina de hemodilise e dialisadores.
5.5.2.2 Responsabilidade pela coleta e envio de amostras
As amostras devero so colhidas e enviadas ao Laboratrio pela autoridade
sanitria, seguindo as orientaes descritas a seguir:
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5.5.2.3 Anlise microbiolgica
5.5.2.3.1 Local da coleta
Coletar as amostras na sada do reservatrio (1) de gua tratada para hemodilise e
nas salas de reprocessamento de capilares (reuso) (2).
Figura 8: Locais de coleta

5.5.2.3.2 Quantidade da amostra a ser coletada
Coletar 250mL, aproximadamente, em frasco prprio a ser fornecido pelo laboratrio.
5.5.2.3.3 Identificao
A amostra deve ser acompanhada das seguintes informaes:
Nome da Instituio
Local da coleta
Data e hora da coleta
Nome do funcionrio que realizou a coleta
Termo de Coleta de Amostras (anexo 6.1), devidamente preenchido
Figura 9: Formas de identificao
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5.5.2.3.4 Transporte
A amostra deve ser imediatamente enviada ao laboratrio. Deve ser transportada em
embalagem de isopor ou similar contendo gelo reciclvel, evitando o extravasamento
do lquido e o contato do gelo com o frasco/bolsa de gua.
No caso da impossibilidade de envio imediato, o transporte dever ser feito em at
22 horas.
5.5.2.3.5 Material para coleta
Bolsa de plstico estril. As bolsas sero preparadas e fornecidas pelo laboratrio na
ocasio da coleta.
Figura 10: Kit de coleta

5.5.2.3.6 Procedimento da coleta
Devem ser utilizados procedimentos asspticos para se evitar a contaminao da
amostra.
Manter o frasco (ou bolsa estril) fechado at a hora da coleta;
Abrir a torneira e deixar escoar por alguns segundos;
Proceder a limpeza e desinfeco interna e externa do ponto de coleta;
Deixar escoar gua novamente por mais alguns segundos;
Abrir cuidadosamente o frasco ou bolsa;
Coletar aproximadamente 250 mL de gua;
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Fechar imediatamente o frasco ou bolsa. Seguir os procedimentos para
identificao e transporte da amostra.
Figura 11: Coleta de gua de Hemodilise

5.5.3 Anlise para Pesquisa de Endotoxinas
5.5.3.1 Definio
Pirognios so endotoxinas, especialmente lipopolissacardios, resultantes da
autlise de paredes celulares de bactrias Gram negativas.
A administrao destas substncias por via endovenosa poder causar vrias
alteraes fisiolgicas, incluindo colapso vasomotor, choque, febre ou mesmo a
morte.
5.5.3.2 Objetivo
Determinar a presena ou no de endotoxinas contaminantes em amostras de gua
tratada para hemodilise.
5.5.3.3 Despirogenizao
Todos os materiais que venham ter contato com o teste devem ser apirognicos. A
despirogenizao de todo material deve ser feita em estufa 250 C por uma hora,
j acondicionado em recipiente apropriado (caixa de inox).
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5.5.3.4 Coleta
Deve ser feita em recipiente de poliestireno com tampa de rosca apirognico. Manter
todos cuidados de assepsia e limpeza, os mesmos da gua de hemodilise para
anlise microbiolgica.
IMPORTANTE: O volume de gua deve ser no mximo de 30 mL.
5.5.3.5 Local da coleta
Sala de reprocessamento de capilares (reuso), mais utilizada.
Figura: 12: Local da coleta

5.5.3.6 Transporte
Os procedimentos de transporte e identificao das amostras seguem os mesmos
padres descritos para anlise microbiolgica (item 5.5.2.3).
5.5.4 Anlise Fsico-Qumica
Para a anlise de fsico-qumica, sero utilizados 2 frascos de poliestireno:
Abra os frascos e lave-os trs vezes com a gua a ser coletada;
Colete a gua enchendo os frascos (sem derramar);
Feche bem os frascos e identifique a amostra;
Envie ao laboratrio em, no mximo 24 horas aps a coleta, em caixas

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5.6 Medicamentos
TABELA 5 - Quantidade de amostras para anlise
QUANTIDADE MNIMA POR INVLUCRO
PRODUTO
10
20
20
20
10
06
12
100
15
100
10
12
12
12
50
20
20
20
10
10
12
80**
80**
80**
40**
80**
10
10
10
10
10
60
10
10
10
22
10
10
Endotoxina
Bacteriana
06
06
06
06
06
06
-
04
04
02
10
06
06
02
14
10
40**
50
10
30
10
12
12
12
12
40**
10
15
10
10
10
10
10
02
-
50
12
45
20
22
22
22
22
Qumica Microbiologia
Aerossis (mais de 50 mL)
Aerossis (menos de 50 mL)
Ampolas (menos de 05 mL)
Ampolas (entre 05 e 10 mL)
Ampolas (entre 10 e 100 mL)
Ampolas (mais de 100 mL)
Colrios (entre 05 e 10 mL)
Comprimidos
Cremes (mais de 05 g)
Drgeas/Cpsulas
Elixir
Emulso
Gel
Grnulos/Ps
Matria - Prima (g)
Pastas (mais de 05 g)
Pomadas (mais de 05 g)
Pomadas (menos de 05 g)
Pomadas Oftlmicas
Soluo (mais de 10 mL)
Soluo (menos de 10 mL)
Soluo Antissptica
(mais de 100 mL)
Soluo Antissptica
(menos de 100 mL)
Soluo injetvel acima de
100 mL
Soluo injetvel at 100 mL
Soluo Tpica
Supositrios/vulos
Suspenso (mais de 10 mL)
Suspenso (menos de 10 mL)
Tintura
Ungento
Xarope
Total *
10
20
106
106
96
52
98
100
25
100
20
22
22
22
110
30
32
32
38
20
22
(*) Referncia: Farmacopia Brasileira

(**) Conforme Farmacopia Brasileira quantidade mnima de amostras a serem testada no Teste de
Esterilidade :
- 20 amostras para volumes de menos de 10 a 100 mL
- 10 amostras para volumes de 100 e acima de 500 mL
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Se ocorrer contaminao necessrio realizao do primeiro reteste de maneira idntica ao teste
inicial com a mesma quantidade de amostra. Se houver necessidade da realizao do segundo
reteste este ser realizado utilizando com o dobro de amostra do teste inicial.
IMPORTANTE:
1- O total acima se refere a quantidade de amostras por invlucro.
2- Para anlise Fiscal e de Controle este quantitativo dever ser coletado em
triplicata.
3- As amostras devero ser encaminhadas Diretoria de Vigilncia em
Medicamentos e Congneres da SES. O Laboratrio no tem autorizao para
receber amostras de medicamentos, saneantes e cosmticos diretamente da
Vigilncia Sanitria.
5.6.1 Acondicionamento das amostras de medicamentos
5.6.1.1 Acondicionamento adequado
Figura 13: Amostras com acondicionamento correto

5.6.1.2 Acondicionamento inadequado
Figura 14: Amostras com acondicionamento incorreto
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5.7 Saneantes e domissanitrios
TABELA 6 Quantidade de amostras de saneantes e domissanitrios para
anlises
QUANTIDADE MNIMA POR INVLUCRO
PRODUTO
Apresentao
Fsico
Qumico
Microbiologia
Total*
500 mL
500g
Ceras
Lquida
Slida
500 mL
500g
Desinfetantes de uso
geral
Lquida
Aerossol
Slida
1.000 mL
1.000 mL
1.000 g
3.000 mL
2.500 mL
500g
4.000 mL
3.500 mL
1.500 g
Saneante Hospitalar
Para artigos
esterilizantes
Lquida
Slida
1.000 mL
1.000 g
4.000 mL
500g
5.000 mL
1.500 g
Saneante
Para indstria
alimentcia
Lquida
Aerossol
Slida
Lquida
Aerossol
Slida
1.000 mL
1.000 mL
1.000 g
1.000 mL
1.000 mL
1.000 g
4.000 mL
2.000 mL
500g
2.500 mL
2.000 mL
500 g
5.000 mL
3.000 mL
1.500 g
3.500 mL
3.000 mL
1.500 g
Saneante
Para lactrios
Lquida
1.000 mL
2.500 mL
3.500 mL
Saneante
Para piscinas
Lquida
Slida
1.000 mL
1.000 g
1.000 mL
500 g
2.000 mL
1.500 g
Desodorizante
Lquida
Aerossol
Slida
1.000 mL
1.000 mL
500 g
500 mL
500 mL
200 g
1.500 mL
1.500 mL
700 g
Detergente e
congneres
Com amnia
Detergente em p
Domstico e
profissional
Detergente lquido
Domstico e
profissional
Lquida
Slida
1.000 mL
1.000 g
500 mL
500 g
1.500 mL
1.500 g
Slida
1.000g
500g
1.500g
Lquida
1.000 mL
500 mL
1.500 mL
Esterilizante
Lquida
1.000 mL
4.000 mL
5.000 mL
Sabo/saponceo
Lquida
Slida
1.000 mL
1.000 g
1.000 mL
1.000g
Saneante Hospitalar
Para superfcies fixas
* O total acima se referem quantidade de amostras por invlucro.
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IMPORTANTE:
1. Para anlise Fiscal este quantitativo dever ser coletado em triplicata.
2. As amostras devero ser encaminhadas Gerncia de Vigilncia em
Medicamentos e Congneres. O Laboratrio no tem autorizao para receber
amostras de medicamentos, saneantes e cosmticos diretamente da Vigilncia
Sanitria.
5.8 Cosmticos
TABELA 7: Quantidade de amostras de cosmticos para anlise
QUANTIDADE MNIMA POR
INVLUCRO
PRODUTO
Fsico
Microbiologia
Total*
Qumico
Sabonetes
3
5
8
Produtos de Higiene dos Cabelos e
3
5
8
Couro Cabeludo
Produtos para Higiene Dental e Bucal
3
5
8
Produtos Desodorantes e ou
3
5
8
Antitranspirante
Produtos para Barbear com ou sem
3
5
8
Espuma
Produto para Aps Barbear
3
5
8
Produtos para Lbios
Produtos para rea dos Olhos
Produtos Anti-Solares
Produtos para Bronzear
Produtos para Tingimento de Cabelos
Produtos para Clarear os Cabelos

Produtos para Clarear os Plos do
Corpo
Produtos para Ondular os Cabelos
Produtos para Alisar os Cabelos
Neutralizantes Capilares
Produtos para Modelar e Assentar
Cabelos
Produtos de Higiene Bucal
Produtos Correlatos de Higiene
Ps Corporais
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TABELA 7: Quantidade de amostras de cosmticos para anlise (continuao)
QUANTIDADE MNIMA POR
INVLUCRO
PRODUTO
Fsico
Microbiologia
Total*
Qumico
Cremes de Beleza
3
5
8
Mscaras Faciais
leos
Produtos para Cuidados dos Cabelos
Couro Cabeludo
Depilatrios
Produtos para Unhas e Cutculas
Repelentes
* O total acima se referem quantidade de amostras por invlucro.
IMPORTANTE:
1. Para anlise Fiscal este quantitativo dever ser coletado em triplicata.
2. As amostras devero ser encaminhadas Gerncia de Vigilncia em
Medicamentos e Congneres. O Laboratrio no tem autorizao para receber
amostras de medicamentos, saneantes e cosmticos diretamente da Vigilncia
Sanitria.
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5.8.1 Acondicionamento das amostras de cosmticos
5.8.1.1 Acondicionamento adequado
Figura 15: Acondicionamento adequado para amostras de cosmticos

5.8.1.2 Acondicionamento inadequado
Figura 16: Amostras com acondicionamento incorreto
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5.9 Sangue e correlatos
5.9.1 Monitoramento de Hemocentros
5.9.1.1 Objetivo
Visa o monitoramento dos soros de doadores de sangue (soroteca) e o suporte
laboratorial a eventos adversos em hemoterapia.
5.9.1.2 Responsabilidade pela coleta
As amostras so coletadas nas Unidades Hemoterpicas, pblicas e particulares, do
Estado de Minas Gerais, e enviadas ao Laboratrio pela autoridade sanitria.
5.9.1.3 Procedimento
Mediante logstica definida no Hemoprod do ano anterior, definindo o quantitativo de
doaes de cada Unidade Hemoterpica, os fiscais da Vigilncia Sanitria seguem
datas pr-estabelecidas para executar a coleta das amostras de sangue dos
doadores em tubo-gel.
5.9.1.4 Material
Tubo-gel para coleta de amostras de sangue;

Estante;
Gelo reciclvel;
Caixas isotrmicas de transporte e/ou caixas de isopor;
Termmetro de mxima e mnima;
Termo de Coleta da Amostras.
5.9.1.5 Identificao da amostra

Cada tubo de amostra dever conter rtulo firmemente aderido com a data da coleta,
nome e endereo da instituio coletora, identificao numrica ou alfa numrica da
amostra e registros legveis com tinta atxica e prova dgua.
5.9.1.6 Transporte
A
amostra
deve
ser
transportada
hermeticamente
fechada
para
evitar
derramamento, em estante inserida em invlucro transparente e devidamente

lacrado. Este dever estar acondicionado em caixa de isopor ou caixa isotrmica de
transporte, contendo gelo reciclvel e termmetro de mxima e mnima. Esta caixa
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dever estar acompanhada do Termo de Coleta de Amostras devidamente
preenchido e a relao das amostras contidas nesta.
Embale e lacre os tubos de soro ou bolsas de hemocomponentes: Sangue Total,
Concentrado de Hemcias e Plasma Descongelado, em caixas trmicas e
acondicione como apresentado nas figuras abaixo:
Figura 17: Acondicionamento de amostras de sangue e correlatos

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Recomenda-se o controle da temperatura com um termmetro de mxima e mnima,
localizado na camada que contm as bolsas como indicado nos desenhos acima.
Com este termmetro, no momento do recebimento, registrar a variao de
temperatura (mxima e mnima) ocorrida durante o transporte. Com base nestes
registros a quantidade de gelo poder ser alterada, para atingir a temperatura ideal;
Coloque em saco plstico todos os documentos referentes as bolsas de
hemocomponentes transportadas. Prenda com fita adesiva o saco plstico com os
documentos, na parte interna da tampa da caixa trmica;
Vede a caixa com fita adesiva, se necessrio;
Cole, na parte externa da tampa, uma etiqueta com o nome da instituio
destinatria, endereo, nome do responsvel pelo recebimento, nome da instituio
remetente, telefone, horrio do envio e preparo da embalagem.
Figura 18: Modelo de tubo de hemlise

5.10 Toxicologia ocupacional
5.10.1 Anlise de cido delta-aminolevulnico
Amostra biolgica: Urina;
Quantidade: 50mL;
Horrio de coleta: Coletar urina de final de jornada de trabalho;
Material para coleta: Recipiente de vidro mbar. Pode-se utilizar recipiente

plstico envolto em papel alumnio para proteger da luz;
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Transporte: Sob refrigerao a 4C;
Tempo entre coleta e envio da amostra ao laboratrio: Menor tempo possvel,

lembrando-se que a determinao de creatinina nestas amostras deve ser
realizada, em no mximo, cinco dias aps a coleta, uma vez que a mesma
degradada com o tempo;
Armazenamento: Em geladeira entre 2 e 8C.
5.10.2 Anlise de arsnio
Quantidade: 100mL;
Horrio de coleta: Qualquer horrio do dia. O paciente no deve comer peixes e

crustceos durante dois dias antes da coleta;
Material para coleta: Recipiente de plstico;
Tempo entre coleta e envio da amostra ao laboratrio: Imediato. A determinao

de creatinina nestas amostras deve ser realizada, em no mximo, cinco dias
aps a coleta, uma vez que a mesma degradada com o tempo;
5.10.3 Anlise de chumbo em sangue
Amostra biolgica: Sangue total;
Quantidade: 20mL adicionados de 200L de heparina;
Horrio de coleta: Qualquer horrio desde que haja exposio h pelo menos
cinco dias;
Material para coleta: Tubos vacutainer com heparina (no usar outro
anticoagulante);
Tempo entre coleta e envio da amostra ao laboratrio: Caso as amostras no

sejam enviadas imediatamente, conserv-las sob refrigerao;
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5.10.4 Anlise de chumbo em urina
Quantidade: 50mL;
Horrio de coleta: Durante 24 horas;
Tempo entre coleta e envio da amostra ao laboratrio: Imediato;
Armazenamento: Em geladeira entre 2 e 8C;
OBSERVAO: Esta amostra dever ser coletada em pacientes em tratamento por

quelao com EDTA, indicando o volume de amostra total e o tempo de
amostragem. Esta anlise realizada para monitoramento da quantidade de
chumbo excretada pelo paciente em tratamento.
5.10.5 Anlise de cobre, ltio, magnsio, potssio e zinco em soro
Amostra biolgica: Soro no hemolizado;
Quantidade: 5mL;
Horrio de coleta: Pela manh em jejum;
Obteno do soro: Proceder obteno do soro no hemolizado imediatamente

aps a coleta da amostra;
Transporte: Sob refrigerao a 4C, evitando o contato do soro com a tampa de

borracha;
Tempo entre coleta e envio da amostra ao laboratrio: Caso as amostras no

sejam enviadas imediatamente, conserv-las sob refrigerao;
5.10.6 Anlise de cobre, zinco e outros metais em urina
Quantidade: 50mL;
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Horrio de coleta: Coletar a primeira urina da manh;
Material de coleta: Recipiente plstico;
5.10.7 Anlise de mercrio
Quantidade: 100mL;
Horrio de coleta: Coletar a primeira urina da manh;
Tempo entre coleta e envio da amostra ao laboratrio: Imediato. A determinao

de creatinina nestas amostras deve ser realizada, em no mximo, cinco dias
aps a coleta, uma vez que a mesma degradada com o tempo;
5.10.8 Anlise de zinco protoporfirina em sangue
Amostra biolgica: Sangue;
Quantidade: 5mL;
Horrio de coleta: A qualquer horrio do dia;
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6. ANEXOS
6.1 Termo de Coleta de Amostras (TCA)
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6.2 Termo de Coleta de gua (TCA)
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6.3 Termo de Coleta de Amostras - Resduos de Pesticidas
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6.4 Termo de notificao para amostra nica
NOTIFICAO N __________ / __________
(nmero)
(ano)
______________, ___ de _________ de _____.
(cidade)
(dia)
(ms)
(ano)
NOTIFICAO DE ANLISE PERICIAL DE AMOSTRA NICA
Empresa
(nome da empresa)
(endereo da empresa)
(municpio)
CEP: _________-____
Telefone: _____-_________
Notificamos a empresa acima a comparecer FUNED Servio de Gerenciamento

de Amostra, localizada Rua Conde Pereira Carneiro, 80 Bairro Gameleira - Belo
Horizonte MG no dia _____________ s ___________ horas, para realizao da anlise
pericial AMOSTRA NICA, do produto: ____________, marca: ___________, lote
__________, data de validade: ______________, data de fabricao: ____________.
Informamos que podero ser realizadas anlises microbiolgicas, fsico-qumicas,
microscpicas, pesquisa de toxinas, pesquisa de aditivos e rotulagem a dependncia da
avaliao da autoridade sanitria de acordo com os padres legais vigentes, em virtude de
denncia de consumidor e/ou atendendo ao Programa de Monitoramento da Qualidade dos
Alimentos.
Informamos tambm que a amostra encontra-se no Servio de Gerenciamento de
Amostras (SGA) / FUNED.
O no comparecimento na data e horrio marcado implicar na realizao da anlise
a sua revelia e o resultado ser considerado definitivo.
Solicitamos que seja confirmada, no dia anterior realizao da anlise, a presena
e o nome do responsvel pelo acompanhamento da anlise a esta Diretoria de Vigilncia
Sanitria em Alimentos do Estado de Minas Gerais (GVA/SVS/SES-MG) atravs do fax
(0**31) 3215-7226 e FUNED pelo fax (0**31) 3371-9553.
Informamos que o responsvel a acompanhar a anlise pericial dever usar sapatos
fechados.
Notifique-se.
Atenciosamente,
_______________________
VISA
(assinatura)
_______________________
Empresa
(assinatura)
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6.5 Formulrio de inqurito coletivo de surto de doena transmitida por
alimentos
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7. TEXTOS LEGISLATIVOS DE REFERNCIA
Os princpios bsicos deste manual esto fundamentados nas legislaes de
referncia, a saber:
7.1 Alimentos e guas
Decreto-lei n 986/69/MS - Normas bsicas sobre alimentos;
Lei n 8078/90 - Cdigo de Defesa do Consumidor;
Resoluo CONAMA n 274, de 29 de novembro de 2000 Balneabilidade;
Resoluo RDC n 12/2001 da ANVISA Regulamento T cnico para Critrios e

padres Microbiolgicos para Alimentos;
Resoluo RDC n 154, de 15 de junho de 2004 - Regulamento Tcnico para o

funcionamento dos Servios de Dilise;
Portaria n 518/2004 - Normas e Padres de Potabilidade de gua destinada ao

Consumo Humano;
Resoluo RDC n 275, de 22 de setembro de 2005 - Regulamento Tcnico de

Caractersticas Microbiolgicas para gua Mineral Natural e gua Natural.
7.2 Sangue
Decreto n 3990 de 30/10/2001;
Lei n 10.205 de 21/03/2001;
Portaria n 121 de 24/11/1995;
Portaria n 1376/MS de 09/11/1993.
7.3 Medicamentos
Lei n 6360 de 23/09/76; Decreto n 79094 de 05/01/77;
Lei n 6437 de 20/08/77;
Lei n 9782 de 26/01/99; Decreto n 3181 de 23/09/99;
Portaria SVS/MS n 116 (DOU 23/11/95);
Resoluo RDC N 92, de 23/10/2000.
7.4 Saneantes
Portaria n 15 de 23/09/88;
Portaria SVS/MS 874/98;
RN n 01/78 de 27/11/78;
Resoluo RDC N 184 de 22/10/2001.

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REFERNCIAS
INSTITUTO NACIONAL DE CONTROLE DE QUALIDADE EM SADE INCQS.

Manual de coleta de amostras de produtos sujeitos a Vigilncia Sanitria.
Rio de Janeiro, 1998.
INSTITUTO NOEL NUTELS. Manual de instrues para encaminhamento de

amostras. Rio de Janeiro, 1998.
SECRETARIA
DE
SUPERINTENDNCIA
ESTADO
DE
DA
SADE
VIGILNCIA
DE
MINAS
SANITRIA.
GERAIS.
Alimentos
Procedimentos bsicos. Belo Horizonte. 1997.
MINISTRIO DA SUDE. Manual integrado de preveno e controle de

doenas transmitidas por alimentos. Braslia. 2003.
SECRETARIA DE ESTADO DA SADE DE MINAS GERAIS. LEI N 13.317/99

Cdigo de Sade do Estado de Minas Gerais. Belo Horizonte. 1999.
AGRADECIMENTOS
Agradecemos equipe da Superintendncia de Vigilncia Sanitria/SES pela
colaborao.
Elaborao: Kleber Eduardo da Silva Baptista

Maria Auxiliadora de Lara
Rita Maria Lopes Portocarrero Naveira
Reviso: Kleber Eduardo da Silva Baptista
Rita de Cssia Goulart Soares Viotti
Srgio Henrique Guimares de Paula
Elaborao da capa: Eduardo Rocha
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INSTITUTO OCTVIO MAGALHES