AUDITORIA DE LA CALIDAD.AUDITORIA DE LA CALIDAD.

- Examen sistemtico e independiente para determinar si

las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones planificadas y si
estas disposiciones se aplican de forma efectiva y son adecuadas para alcanzar los objetivos
previstos. Est regulada por la NC-ISO 10011-1, 2 y 3.
No se debe confundir la auditora con actividades de supervisin o de inspeccin. (el objetivo de
estas ltimas es el control de un proceso o la aceptacin de un producto).
OBSERVACION DE LA AUDITORIA DE LA CALIDAD.- Declaracin presentada durante una
auditora de la calidad y apoyada por evidencias objetivas.
EVIDENCIA OBJETIVA.- Informacin cualitativa o cuantitativa, registros o declaraciones de
un hecho, concernientes a la calidad de un producto o servicio o a la existencia e implantacin de
un elemento del Sistema de Calidad, la cual est basada en la observacin, medicin o ensayo y
puede ser verificada. O tambin ms simplificadamente: Informacin cuya veracidad se
puede demostrar, basada en hechos obtenidos mediante observacin, medicin, ensayo u otros
medios.
CLIENTE DE LA AUDITORIA.- Persona u organizacin que solicita la auditora.
AUDITOR DE LA CALIDAD.- Persona que posee la calificacin para realizar auditoras de la
calidad. Para realizar una auditora de la calidad, el auditor debe estar autorizado para esa
auditora en particular. El auditor debe ser una persona CAPAZ Y CONFIABLE.
Un auditor de la calidad designado para dirigir una auditora de la calidad se denomina auditor
lder.
La auditora de la calidad se aplica esencialmente, pero no est limitada a un sistema de la
calidad o a elementos de ste, a procesos, a productos o servicios. Tales auditoras a menudo se
denominan auditora del sistema de la calidad, auditora de la calidad del proceso, auditora
de la calidad del producto, o auditora de la calidad del servicio.
Las auditoras de la calidad son llevadas a cabo por personal que no tiene responsabilidad
directa en los sectores a auditar y preferentemente en cooperacin con el personal de estos
sectores.
Uno de los objetivos de una auditora de la calidad es evaluar la necesidad de mejoramiento o de
accin correctiva.
NO CONFORMIDAD.- Incumplimiento de un requisito especificado. Abarca tambin la
desviacin o la inexistencia de algn elemento del sistema de calidad.

DEFECTO.- Incumplimiento de un requisito o una expectativa razonable con respecto a las

condiciones de uso planificadas, incluyendo las relacionadas con la seguridad.
La expectativa debe ser razonable en las circunstancias existentes.
ACCION PREVENTIVA.- Accin tomada para eliminar las causas de una no conformidad, de
un defecto o de cualquier otra situacin indeseable POTENCIAL, con el fin de evitar que se
produzca.
ACCION CORRECTIVA.- Accin tomada para eliminar las causas de una no conformidad, de
un defecto o de cualquier otra situacin indeseable EXISTENTE, para evitar su repeticin.
Existe una diferencia entre correccin y accin correctiva:
La correccin se aplica a una reparacin, un reproceso o un ajuste y se refiere al
tratamiento de una no conformidad existente.
La accin correctiva se aplica a la eliminacin de la causa de una no conformidad.
TRATAMIENTO DE UNA NO CONFORMIDAD.- Accin a tomar con respecto a una entidad
(aquello que puede ser descrito y considerado individualmente) que presenta una no
conformidad, con el objeto de solucionar dicha no conformidad.
Esta accin puede revestir la forma, por ejemplo, de una correccin, tal como la reparacin o el
reproceso, de una reclasificacin, de un descarte, de una concesin (despus de produccin), de
la modificacin de un documento o de un requisito.
PERMISO DE DESVIACION.- Autorizacin escrita para desviarse de los requisitos
especificados originalmente para un producto antes de su produccin. Un permiso de desviacin
(antes de produccin) se acuerda para una cantidad o un perodo de tiempo limitado y para un
uso especificado.
CONCESION.- Autorizacin escrita para utilizar o liberar un producto no conforme con los
requisitos especificados. Una concesin (despus de produccin) est limitada al despacho de un
producto que posee ciertas caractersticas no conformes comprendidas dentro de lmites precisos,
para una cantidad o un perodo de tiempo limitado.
REPARACION.- Accin tomada sobre un producto no conforme de modo que satisfaga los
requisitos de uso previstos, an cuando no cumpla con los requisitos especificados
originalmente.
La reparacin es una de las formas de tratamiento de un producto no conforme. La reparacin
tambin comprende las acciones tomadas para hacer utilizable un producto que se torn no
conforme, luego de haber sido conforme anteriormente, por ejemplo, como parte de una
operacin de mantenimiento.

REPROCESO.- Una de las formas de tratamiento de un producto no conforme de modo que

satisfaga los requisitos especificados.
El reproceso es una de las formas de disposicin de un producto no conforme.
CALIDAD.- Totalidad de las caractersticas de una entidad que le confieren la aptitud
(capacidad) para satisfacer las necesidades establecidas y las implcitas.
En una situacin contractual o en un ambiente reglamentado, tal como el campo de la seguridad
nuclear, las necesidades estn especificadas, mientras que en otros campos es conveniente
identificar y definir las necesidades implcitas.
En muchos casos, las necesidades pueden cambiar con el tiempo; esto implica la revisin
peridica de los requisitos para la calidad.
Las necesidades habitualmente se traducen en caractersticas con criterios especificados. Las
necesidades pueden incluir, por ejemplo, aspectos de desempeo, de facilidad de uso, de
seguridad de funcionamiento (disponibilidad, confiabilidad, mantenibilidad), de seguridad, de
aspectos relativos al medio ambiente, aspectos econmicos y aspectos estticos.
La obtencin de una calidad satisfactoria abarca todas las fases del ciclo de la calidad (PDCA o
PECA).
REQUISITOS PARA LA CALIDAD.- Expresin de las necesidades o su traduccin en un
conjunto de requisitos, establecidos en trminos cuantitativos o cualitativos, para las
caractersticas de una entidad, con el fin de permitir su realizacin y su examen.
Es esencial que los requisitos para la calidad reflejen completamente las necesidades establecidas
e implcitas del cliente.
El trmino requisitos cubre los requisitos del mercado, los contractuales o los internos de una
organizacin. Pueden ser desarrollados, detallados y actualizados en diferentes etapas de la
planificacin.
Los requisitos establecidos en trminos cuantitativos para las caractersticas incluyen, por
ejemplo, valores nominales, valores asignados, desviaciones lmites y tolerancias.
Conviene expresar los requisitos para la calidad en trminos funcionales y documentados.
ESPECIFICACIONES.- Son los documentos que establecen los requisitos.
Es conveniente utilizar un calificativo para precisar el tipo de especificacin, como por ejemplo,
especificacin de producto, especificacin de ensayo.
Es conveniente que una especificacin haga referencia a, o contenga, dibujos, modelos u otros
documentos adecuados y que indique tambin los medios y los criterios segn los cuales puede
verificarse la conformidad.

CONFORMIDAD.- Cumplimiento con los requisitos especificados.

PROCESO.- Conjunto de recursos y actividades interrelacionados que transforma los elementos
de entrada en elementos de salida.
PRODUCTO.- Resultado de actividades o procesos y puede ser tangible o intangible o una
combinacin de ambos.
Los productos se clasifican en cuatro categoras genricas:
Servicios (por ej.: seguros, bancos, transportes);
Materiales (hardware) (por ej.: piezas, componentes, montajes);
Soportes lgicos (software) (por ej.:
programas de computacin, procedimientos,
informaciones, datos, registros);
Materiales procesados (por ej.: materias primas, lquidos, slidos, gases, chapas, alambres).
Se admite que los productos, generalmente son una combinacin de estas cuatro categoras
genricas de productos.
REGISTRO.- Documento que provee evidencias objetivas de las actividades efectuadas o de los
resultados obtenidos.
Un registro de la calidad provee evidencias objetivas del grado de cumplimiento con los
requisitos para la calidad (por ej.: registro de la calidad de un producto o de la eficiencia del
funcionamiento de un elemento del sistema de la calidad (por ej.: registro relativo al sistema de
la calidad).
Entre los propsitos de los registros de la calidad figuran la demostracin, la trazabilidad y las
acciones preventivas y correctivas.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD.- Todas las actividades planificadas y sistemticas
aplicadas en el marco del sistema de la calidad y demostradas como necesarias, para inspirar la
confianza adecuada de que una entidad cumplir con los requisitos de calidad.
GESTION DE LA CALIDAD.- Conjunto de actividades de la funcin general de la direccin
que determinan la poltica de la calidad, los objetivos y las responsabilidades y se lleva a cabo
por medios tales como la planificacin de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento
de la calidad y el mejoramiento de la calidad, en el marco del sistema de la calidad.
MODELO DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD.- Conjunto normalizado y seleccionado
de requisitos del Sistema de Calidad asociados para satisfacer las necesidades de aseguramiento
de la calidad de un sistema dado.

SISTEMA DE LA CALIDAD.- Estructura de la organizacin, procedimientos, procesos y

recursos necesarios para llevar a cabo la gestin de la calidad.
Conviene que el sistema de la calidad sea tan amplio como se necesite para lograr los objetivos
relacionados con la calidad.
El sistema de la calidad de una organizacin est concebido esencialmente para satisfacer las
necesidades empresariales internas de la organizacin. Va ms all de los requisitos de un cliente
particular, el cual slo evala la parte del sistema que le concierne.
A los fines de una evaluacin de la calidad contractual u obligatoria puede ser exigida la
demostracin de la implementacin de elementos identificados del sistema de la calidad.
ELEMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD.- Los seis elementos son:
1. EXTENSION (espiral de calidad)
2. ESTRUCTURACION (responsabilidades, recursos)
3. DOCUMENTACION
4. AUDITORIA
5. REVISION Y EVALUACION
6. MEJORAMIENTO.
BENEFICIOS DE LA IMPLANTACION DEL MODELO ISO 9000:
1. Aumenta la confianza en la capacidad de la organizacin para cumplir los requisitos de la
CALIDAD CONTRATADA y satisfacer al cliente;
2. Reduccin de los costos;
3. Mejora aptitud para el uso;
4. Incremento de la rentabilidad;
5. Mejora la participacin en el mercado;
6. Mejora las relaciones cliente-suministrador
ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:
4.1 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
4.2 SISTEMA DE LA CALIDAD
4.3 REVISION DEL CONTRATO
4.4 CONTROL DEL DISEO
4.5 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Y DE LOS DATOS
4.6 COMPRAS
4.7 CONTROL DE LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE
4.8 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
4.9 CONTROL DE LOS PROCESOS
4.10 INSPECCION Y ENSAYO
4.11 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCION, MEDICION Y ENSAYO
4.12
ESTADO DE INSPECCION Y ENSAYO
4.13
CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES
4.14
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
4.15
MANIPULACION, ALMACENAMIENTO, EMBALAJE, PRESERVACION Y
ENTREGA
4.16 CONTROL DE LOS REGISTROS DE LA CALIDAD

4.17
4.18
4.19
4.20

AUDITORIAS INTERNAS DE LA CALIDAD

ADIESTRAMIENTO
SERVICIO POST-VENTA
TECNICAS ESTADISTICAS.

VERIFICACION.- Confirmacin por examen y aporte de evidencias objetivas que los

requisitos especificados han sido satisfechos. Analiza elementos de salida VS. elementos de
entrada.
VALIDACION.- Confirmacin por examen y aporte de evidencias objetivas de que los
requisitos particulares para un uso especfico previsto han sido satisfechos. Analiza producto
final VS. especificaciones de diseo.
En diseo y desarrollo, la validacin se refiere al proceso de examinar un producto con el fin de
determinar la conformidad con las necesidades del usuario.
Si bien la validacin se efecta normalmente sobre el producto final en condiciones de operacin
definidas, tambin puede ser necesaria en etapas anteriores. Si existen diferentes usos previstos
pueden realizarse mltiples validaciones.
INSPECCION.- Es la:
Medicin
Examen
Ensayo
Contrastacin con un patrn
de una o ms caractersticas de una entidad y comparacin de los resultados con los requisitos
especificados, para:
Establecer si se ha logrado la CONFORMIDAD para CADA
CARACTERISTICA.
PROCEDIMIENTO.- Describe de forma especfica cmo realizar una actividad especfica.
El procedimiento es el documento base del Sistema de Calidad.
INSTRUCCIN.- Manera especificada de realizar un trabajo.
PRINCIPALES TIPOS DE DOCUMENTOS:
1. MANUAL DE CALIDAD.- Es el Documento Principal del Sistema de Calidad.
2. PROCEDIMIENTOS GENERALES.- Es el Documento Base del Sistema de Calidad.
3. PLANES DE LA CALIDAD.- Es un Documento de Ayuda para implantar el Sistema. Caen
dentro del tercer nivel de la jerarqua tpica de la documentacin.
4. REGISTROS DE LA CALIDAD.- Aportan las evidencias objetivas.
CUANDO NO HAY Sistema de la Calidad, el PLAN DE LACALIDAD subira al primer nivel
para ese producto o trabajo, ya que el PLAN DE CALIDAD hara las funciones de Sistema

(esto se hace cuando no queda otra alternativa, ya que el PLAN resultante es sumamente
voluminoso).
DIAGNOSTICO DE LA CALIDAD.- Descripcin y anlisis del estado de una organizacin, de
uno de sus sectores o de una de sus actividades, en materia de calidad, realizado a solicitud de
esa organizacin y en su beneficio, con vistas a identificar sus puntos fuertes y sus insuficiencias
y de PROPONER las acciones de mejoramiento, teniendo en cuenta su contexto tcnico,
econmico y humano.
La auditora NO PROPONE acciones correctivas, mientras que en el diagnstico SI SE
PROPONEN las acciones de mejoramiento (correctivas) que debe tomar la organizacin.
OBJETIVOS DE LAS AUDITORIAS.- Los fundamentales son:
Determinar la conformidad o no conformidad del Sistema de la Calidad con los requisitos
especificados.
Evaluar la efectividad del Sistema de Calidad establecido para el logro de los objetivos de
calidad.
Verificar el cumplimiento del programa de calidad de acuerdo con las regulaciones
establecidas.
Dar al auditado la oportunidad de perfeccionar su Sistema de Calidad.
Poseer un registro de las organizaciones cuyo Sistema de Calidad ha acreditado.
OBJETIVOS DE LAS AUDITORIAS INTERNAS.- Adems de los objetivos generales de las
auditoras, la auditora interna tambin tiene el objetivo de informar del estado del Sistema de
Calidad a la Gerencia.
PRODUCTO
Examinar el resultado
del trabajo.

AUDITORIAS AL:
PROCESO

SISTEMA

Actos o etapas para obtener, total o

parcialmente un producto.

funciones
responsabilidades
procedimientos
instrucciones
registros
recursos.

TIPOS DE AUDITORIAS DE LA CALIDAD:

1. SEGN LA POSICION DEL CLIENTE DE LA AUDITORIA:
AUDITORIAS:

CLIENTE:

1. Parte Auditora Interna La propia organizacin productora o prestataria de servicios.

2. Parte Auditora Externa La segunda parte de la relacin contractual o sea, la entidad
consumidora o receptora de un servicio.
3. Parte Auditora Externa Organizacin Independiente.

2. SEGN SU ALCANCE:

Al Sistema de Calidad de la organizacin

A los procesos
A los productos o servicios
A los equipos, sistemas de calibracin, procesos especiales, ambiente
Gerenciales
Tcnica
De seguimiento.

3. SEGN EL RECONOCIMIENTO:
1. Parte
2. Parte
3. Parte

Si el que reconoce es el cliente comercial.

Si el que reconoce es alguna institucin relacionada con el productor o
prestatario del servicio. (Ej.: El MICONS en nuestro caso).
Si el que reconoce es alguien independiente que no tiene relacin directa
con el productor o prestatario del servicio. (Ej.: El CITMA para el caso
de una empresa constructora).

BENEFICIOS DE LA AUDITORIA:
Fomenta el desarrollo del Sistema de Calidad.
Proporciona a la direccin y a la administracin en general, la informacin para la toma de
decisiones ms acertadas.
Reduce el costo de garanta del producto y los gastos generales.
Propicia la mejora continua de la calidad.
Propicia el trabajo en equipos.
CUNDO AUDITAR?:
Requisito regulatorio
Cambios al Sistema de Gestin de la Calidad
Identificar deficiencias del Sistema
Comprobar que se siguen los procedimientos y programas
Determinar la capacidad (tcnica, calidad)
Verificar la efectividad del programa de calidad
Dudas con la calidad del producto/servicio
Verificar la implantacin de acciones correctivas.
QUIN EFECTUA LAS AUDITORIAS?:
1. Personal INDEPENDIENTE
2. Debe tener suficiente AUTORIDAD y LIBERTAD ORGANIZACIONAL para lograr que el
sistema de auditoras sea efectivo
3. El personal SELECCIONADO para realizar actividades de auditora, debe ser
COMPETENTE. Se debe CALIFICAR y CAPACITAR para fungir como AUDITORES.
Los AUDITORES deben recibir curso de ms de 40 horas de clases terico-prcticas.

4. La CALIFICACION DE AUDITORES debe ser CERTIFICADA por la direccin.

PASOS DE LA AUDITORIA INTERNA:
1. REVISAR:

Documentos aplicables del programa de Calidad.

2. CONFIRMAR:

Elaboracin de documentos sobre la base de: cdigos, normas,

requisitos y especificaciones aplicables
Aprobacin, distribucin, modificacin o cambios, utilizacin y
conservacin de la documentacin de conformidad con el programa de
Aseguramiento de la Calidad.

3. VERIFICAR
Y
EVALUAR:

Fiabilidad e integridad de la informacin

Conformidad con la poltica general, planes, procedimientos y
reglamentaciones
Utilizacin eficaz de recursos
Aplicacin y seguimiento de procedimientos e instrucciones
Cumplimiento de los objetivos y propsitos de calidad establecidos
para las operaciones o programas
Efectividad del programa de Calidad.

AUDITORIA. RESPONSABILIDADES:
1.- CLIENTE:

2.- AUDITOR:

Programar e iniciar la auditora

Definir norma de referencia
Recibir y analizar informe de la auditora
Recibir plan de acciones correctivas
Decidir acciones de seguimiento
Informar a la direccin.

Acatar normas de auditora aplicables

Aclarar objetivo de la auditora
Planificar y realizar la auditora de forma eficaz y eficiente
Informar los resultados de la auditora
Verificar implantacin de las acciones correctivas (en las auditoras de
seguimiento)
Salvaguardar la confiabilidad y confidencialidad de los resultados
Mantener su independencia del rea auditada a fin de garantizar una
auditora imparcial
Cumplir con los requisitos de calificacin de la NC-ISO 10011-2
Definir y estructurar objetivos de la auditora
Revisar los hallazgos encontrados durante la auditora para asegurar
un informe veraz.

3.- AUDITADO:

Designar personal par acompaar al auditor

Dar las facilidades y proporcionar documentacin y evidencias

objetivas conforme lo requiera el auditor

Asistir a las reuniones de la auditora
Determinar acciones correctivas y aplicarlas
Cooperar para que se efecte una auditora de mutuo beneficio
No interferir las actividades de la auditora.

ETAPAS DE LA AUDITORIA:
1.

INICIO:
Alcance
Frecuencia
Revisin preliminar del Sistema de Calidad del auditado.

2.

PREPARACION:
Plan de auditora
Asignacin del equipo auditor
Preparacin del trabajo.

3.

EJECUCION:
Reunin de apertura
Exmenes
Reunin de clausura.

4.

DOCUMENTACION:
Preparacin del informe
Distribucin del informe
Registros.

5.- TERMINACION.
6.- SEGUIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS.
ELEMENTOS ESENCIALES DE UN PLAN DE AUDITORIA:
1.- PLAN DETALLADO: Actividades y reas especficas a auditar
Calificacin requerida para el personal auditor
Bases para el desarrollo de la auditora (cambios
organizativos, deficiencias detectadas, comprobaciones
rutinarias y otras)
Objetivos, puntos a verificar
Alcance
Exigencias aplicables
Procedimientos para informar los resultados y conclusiones.

2.- PREPARACION:
Revisin y anlisis de la informacin
Antecedentes de las actividades (listas de chequeo y
documentos de auditoras anteriores)
Identificacin de reas que requieren ms estudio
Determinacin de actividades y controles que sern auditados
Seleccin del grupo auditor
Preparacin de listas de chequeo (cuestionarios).
Estos dos elementos son claves para el xito de la auditora.
SECUENCIA DE LA ETAPA DE EJECUCION DE UNA AUDITORIA.- La secuencia a
emplear en esta etapa se establece mediante la frmula:
EREC!
donde:
E = Establecer los hechos (observaciones y evidencias objetivas) a travs de entrevistas, anlisis
de documentos y observacin de las actividades y reas objeto de investigacin.
R = Registrarlos.
E = Evaluar los hechos para determinar si existen NO-CONFORMIDADES.
C = Clasificar las NO-CONFORMIDADES por orden de importancia.
ACTIVIDADES O AREAS A AUDITAR:
Estructuras organizativas
Procedimientos organizativos y operacionales
Personal, equipos y recursos materiales
Areas de trabajo, operaciones y procesos
Productos elaborados (para determinar su conformidad con las operaciones)
Documentos, informes, registros.
LISTAS DE CHEQUEO PARA LA AUDITORIA:
Sern preparadas para cada actividad del Sistema de la Calidad o producto que vaya a ser
auditado
Incluirn todas las caractersticas a ser evaluadas e identificar cada elemento de la norma
(requisito)
Cada pregunta debe ser redactada de manera que una respuesta signifique:
SI = cumplimiento
NO = no-cumplimiento
Deber contener espacio para el registro apropiado de la informacin que identifique la
evidencia objetiva correspondiente
Debe registrar el cumplimiento o no-cumplimiento de cada requisito especificado
Deben proporcionar al auditor la oportunidad de resumir y sintetizar las observaciones y lo
encontrado individualmente para facilitar conclusiones
Identificada de manera que permita ser relacionada con la auditora en la cual se est
utilizando
Ser trazable para la prxima auditora.

EL USO DE LISTAS DE CHEQUEO CUIDADOSAMENTE PREPARADAS PARA LAS

AUDITORIAS OFRECE MUCHAS VENTAJAS, ENTRE ELLAS:
Despersonalizan la entrevista con el auditado (la hacen ms profesional)
Mejora la administracin del tiempo de auditora
Proporciona uniformidad al proceso de auditora.
PREPARACION DE LAS LISTAS DE CHEQUEO:
MIRAR:

BUSCANDO:

Documentos
Materiales
Equipos
Procesos.

Trazabilidad
Autorizacin
Personal capacitado
Instrucciones de trabajo correctas.

PREGUNTAS DE LA LISTA DE CHEQUEO:

1. Ejemplos de pregunta general (pobres):
Tienen un Plan de Calidad?
Tiene un Manual de Aseguramiento de la Calidad?
2. Ejemplo de pregunta ni general ni especfica (mediocre):
Son distribuidos los Manuales de Aseguramiento de la Calidad?
3. Ejemplos de preguntas especficas (buenas):
Est el Gerente de Aseguramiento de la Calidad firmando y fechando el reporte de
evaluacin al proveedor (muestra 5 revisin a)- para indicar su aprobacin o rechazo?
Mantiene el Gerente de A. de la C. un registro de control de desviaciones donde se
identifica: nmero de desviacin, fecha, etc.?
Existe un Programa de Auditoras de la Calidad el cual identifica que cada seccin del
Manual sea auditada por lo menos una vez al ao?
Mantiene el Gerente de A. de la C. un registro de distribucin del Manual, el cual incluye:
nmero del Manual, cargo del poseedor, fecha de emisin, fecha de acuse de recibido?
MOMENTOS DE UNA AUDITORIA:
1.- Constatacin de lo que hay contra el modelo, norma o el referencial (Sistema de la Calidad
documentado).
2.- Ver si se lleva a la prctica (ver si la prctica es igual al referencial).
3.- Ver si se logran los resultados previstos (lograr los objetivos).
EJECUCION DE LA AUDITORIA. ELEMENTOS QUE LA CONFORMAN:

1. REUNION INICIAL: Fijar reglas de accin

a) Asuntos a tratar:
Presentacin del personal
Propsito y alcance
Revisin del plan de auditora y arreglos administrativos.
2. EXAMEN,
INVESTIGACION Y
ANALISIS DE LOS
HECHOS (Evaluar
objetivamente lo
siguiente):

a) Cumplimiento de la norma:
Estructura organizacional
Procedimientos administrativos y operacionales, personal,
equipos y recursos materiales
Areas de trabajo, formas de trabajar y proceso de anlisis
Condiciones ambientales
Documentacin, informes, determinar cmo se llevan los
registros
Otros aplicables.
b) Ejecucin del sistema prescrito
c) Efectividad.

3. REGISTRO DE NOCONFORMIDADES: Informar las irregularidades graves inmediatamente al jefe del

rea auditada
Documentar las NO-CONFORMIDADES.
4. INFORME DE NOCONFORMIDADES Afirmaciones reales y veraces
AL AUDITADO:
Informacin completa, es decir, rastreable
Util = Presenta causa VS. Efecto
Breve.
5. REUNION FINAL:
Dar a conocer al rea auditada los resultados y conclusiones
de la auditora y aclarar dudas
Agradecer al personal su colaboracin y apoyo.
TECNICAS DE LA AUDITORIA:
LISTAS DE CHEQUEO:
VERIFICACION:

Preguntas
Mirar/Buscar.
Entrevista
Muestreo
Rastreo [Punto Profundo
[Seguimiento
Comprobacin (Control de Procesos.

PROCESO DE ENTREVISTAS. PREGUNTAS IMPROVISADAS PARA:

Verificar si el personal conoce sus responsabilidades establecidas en el Manual de la Calidad
Conocer lo que se est realizando realmente y por quin.

CLASIFICACION DE LAS PREGUNTAS IMPROVISADAS:

1. INESPERADAS: Cmo hace usted una correccin en la orden de trabajo?
2. PREGUNTAS DE REQUISITOS: Cmo usted califica a los soldadores?
3. PREGUNTAS QUE SUGIEREN LAS RESPUESTAS: Aunque no cuente con la
especificacin de tratamiento trmico, usted ya sabe a qu temperatura sacar la pieza, no es
as?
4. PREGUNTAS INGENUAS.
PROCESO DE MUESTREO. CANTIDAD DE DOCUMENTOS A REVISAR:
Para determinar si se estn siguiendo o no los requisitos del Sistema, seleccionar y revisar de
3 a 7 muestras de documentos de cada clase.
La probabilidad de encontrar desviaciones, si existieran, sin considerar el nmero total de
documentos en la empresa son:
NUMERO DE MUESTRAS
1
2
3
4
5
6
7

PROBABILIDAD
50,0 %
75,0 %
86,5 %
93,7 %
96,6 %
98,5 %
MAYOR QUE 99 %.

CMO SELECCIONAR LAS MUESTRAS?:

No pida que le muestren documentos tpicos, le darn lo mejor que tengan
Solicite ver una lista, ndice, registros, etc., para seleccionar las muestras que desea verificar
Solicite ver los archivos donde se guardan los registros y escoja las muestras del frente, mitad
y final
Seleccione muestras de diferentes pasos del proceso
Cuando encuentre una desviacin, tome muestras adicionales del mismo tipo para comprobar
si es algo genrico
Recuerde que las auditoras son por muestreo y no al 100 %.

PROCESO DE RASTREO:
1

1.- Tcnica de Auditora: PUNTO PROFUNDO:

Seleccione un rea o producto aparentemente dbil y efecte una Auditora de Sistema,
adems de una Auditora Tcnica.
Esto pondr de manifiesto si existe una implantacin incompleta del Sistema de la Calidad.
2.- Tcnica de Auditora: SEGUIMIENTO:
Comenzar ya sea al principio o al final del proceso
Haga un seguimiento desde un documento dado hasta los documentos asociados de
referencia
Vaya de los procedimientos a los reportes, de los reportes a los procedimientos

 Siga la cadena de las transacciones hacia atrs o hacia delante a lo largo del proceso.
PROCESO DE COMPROBACION:
1. Tcnica de Auditora: CONTROL DE PROCESOS:
Verificar si se sigue la secuencia especificada de operaciones y si las firmas se estn
poniendo en los documentos de control de procesos
Revisar los documentos para evaluar el cumplimiento con especificaciones, procedimientos e
instrucciones.

TECNICAS DE REVISION DE DOCUMENTOS:

Verificar que cada paso se efecte como se describe en el documento de calidad aplicable
Verificar que cada espacio es llenado, firmado y fechado, si as se requiere
Verificar la actualizacin de las revisiones correctas (actualizadas)
Verificar las correcciones hechas a mano y los espacios que hayan sido borrados
Revisar algunos documentos que no hayan sido an archivados
Revisar totalmente algunos documentos.

EJECUCION DE LA AUDITORIA.
CONSIDERAR:

EL CONTACTO HUMANO:

FACTORES A

1.- EL PRIMER CONTACTO:

a) PRESENTACION: Adecuada, pulcra, vestir de manera conservadora.
a) ACTITUD:

b) CONDUCTA:

Actuar cuidadosamente
Evitar actitudes de autoridad, parcialidad, superioridad, para lograr
una comunicacin adecuada.

Corts, correcta y de respeto

Evitar el tuteo, las familiaridades y el uso de palabras prosaicas
Manifestar inters por la persona que se interrogue
No discutir, ni contradecir, ni desaprobar
Dar al auditado el beneficio de la duda
Lograr una relacin formal y respetuosa.

2.- DURANTE LA EJECUCION:

a) ORDEN:
Mantener orden y mtodo para el desarrollo de las actividades
Uso de listas de chequeo para evitar dar la impresin de
improvisacin.
b) RITMO:

c) IMAGEN:

Adaptarse a la personalidad del auditado para evitar que una

persona tmida se sienta confundida y lluegue a bloquearse por la
insistencia del auditor al preguntar.

Mantener una actitud imparcial durante el desarrollo de la auditoria

Evitar la imagen de fiscal que encuentra slo fallas y culpables

 Dar reconocimiento cuando sea necesario y ante todo ser objetivo,

basarse en hechos comprobables y evidencias objetivas
Evitar dar crdito a testimonios de odas o basarse en ideas
preconcebidas que distorsionen su funcin. (Las informaciones hay
que verificarlas).
d) EMPATIA:

Crear un ambiente sano para el desarrollo del dilogo

La simpata o antipata que manifieste el auditor al auditado pueden
causar situaciones que minimicen o agranden las deficiencias que
se encuentren, restndole imparcialidad a la auditora.

e) SEGURIDAD:

Dar confianza al auditado

Establecer un dilogo informal para comunicar las reglas del juego
y eliminar ideas preconcebidas del auditado.

f) BLOQUEO:

Evitar la toma exagerada de datos sobre las desviaciones

encontradas ya que provocarn un bloqueo del auditado, negndose
inconscientemente a continuar respondiendo a las preguntas por
temor a poner en peligro su posicin.

AGENDA DE LA REUNION DE CLAUSURA:

Introduccin
Agradecimiento del auditor principal
Propsito/Alcance
Recordar que es solamente una muestra
Resumen (declaracin importante)
Reporte de deficiencias
Informe, fecha de envo
Declaracin del dirigente de la empresa o rea.
INFORME DE LA AUDITORIA. CONTENIDO:
Nmero de la auditora
Area auditada / lugar y fecha
Equipo auditor: principal/auditores
Nombre del responsable del rea auditada
Asistentes a la reunin de apertura y clausura
Propsito de la auditora
Alcance: seccin/actividades/elementos del Sistema
Documentos revisados: manuales/procedimientos/registros/otros
Plan de auditora
Resumen y evaluacin de resultados
Descripcin de no-conformidades VS. Referencial
Requisitos de acciones correctivas / conclusiones
Nombre y firma del auditor principal
Nombre y firma del cliente (generalmente en las auditoras internas es el Responsable del
Area de Aseguramiento de la Calidad).

INFORME DE LA AUDITORIA. REDACCION DEL CONTENIDO:

Veraz, objetivo, breve, sencillo
Evitar juicios personales, comentarios no relevantes
Presentar no-conformidades que demuestren desviaciones o irregularidades, particularmente
las crticas
Entregarlo en un tiempo razonable (no debe ser grande)
Incluir la necesidad de respuesta
NO recomendar acciones correctivas (las debe proponer el rea involucrada)
Medidas que se plantean para eliminar las deficiencias por parte del rea auditada
Valoracin sobre la aplicacin y la efectividad de las medidas correctivas planteadas en
auditoras anteriores por las reas auditadas.
VERIFICACION DE ACCIONES CORRECTIVAS:
Dar seguimiento al programa de acciones correctivas
Llevar a cabo la auditora de seguimiento para verificar la implantacin de las acciones
correctivas
Efectuar la auditora de seguimiento preferentemente a las dos semanas siguientes mximo
de la fecha de terminacin de las acciones correctivas.
Hay tres formas de seguimiento de acciones correctoras dentro de la auditora:
1. REAUDITORIA (Auditora de seguimiento)
2. AUDITORIA DE DOCUMENTACION
3. Esperar a la otra auditora.
Las dos primeras formas caen dentro de la primera auditora y la tercera cae en la prxima
auditora lgicamente.
Existen otros mtodos y formas para confirmar la implantacin de las acciones correctivas aparte
de la auditora.
AMIGOS DEL AUDITOR: 5W + 1H + 1SM = 7
(What, Where, When, Why, Who; How; Show Me). [Qu, dnde, cundo, por qu, quin;
cmo?; mustreme].
REGISTROS DE AUDITORIA:
Plan de auditora
Programa calendario
Listas de chequeo
Nombre de los integrantes del equipo auditor
Informe
Acciones correctivas propuestas por el auditado y pruebas de su aplicacin
Formacin y calificacin de auditores
Acta de la reunin de clausura (se basa en la agenda y en lo que se trat).

AUDITORES. CONCEPTOS BASICOS:

Nivel educacional
Experiencia
Formacin especfica
Conocimientos
Aptitud de comunicacin.
AUDITORES. ACTITUDES INDESEABLES:
Irresponsable
Inflexible
Polmico
Prepotente
Fcilmente influenciable
Creer todo lo que escucha
Intratable / No comunicativo
No inquisitivo
Negligente
Carente de tica.
REACCIONES DEL AUDITADO:
Autoritarismo
Antagonismo
Hostilidad
Tcnicas distraccionistas
Informacin copiosa
Conflictos internos
Decepciones
Tensiones.
GESTION DEL PROGRAMA DE AUDITORIA.- Organizacin o funcin dentro de una
organizacin que tiene la responsabilidad de planificar y llevar a cabo series programadas de
auditoras de Sistemas de la Calidad.
GESTION DE PROGRAMAS DE AUDITORIA:
Funcin independiente
Ejecutada por personas con conocimientos y experiencia sobre procedimientos de auditora
Emplear auditores que cumplan con la NC-ISO 10011-2 y adecuacin de los mismos para esa
auditora, segn tipo de normas y producto, calificacin profesional, tamao y composicin
del equipo, caractersticas del auditado, etc.
Evaluar desempeo de los auditores, compatibilidad y necesidades de entrenamiento
Asignacin de recursos
Elaboracin de programas de auditora
Formalizacin de formatos de informe, etc.
Establecer procedimientos para salvaguardar confidencialidad
Mejoramiento del programa de auditora

 Incluir cdigo de tica.

DOCUMENTACION PARA LA AUDITORIA INTERNA:
1. MANUAL DE LA CALIDAD
2. PROCEDIMIENTOS
3. INSTRUCCIONES, DOCUMENTOS DE TRABAJO Y MODELOS
4. PLANILLAS DE REGISTROS.
1. MANUAL DE CALIDAD. CAPITULO AUDITORIAS INTERNAS:
QUE? y QUIEN?
Ejemplo:
Introduccin
Alcance
Referencias
Caractersticas de las auditoras
Alcance y planificacin de las auditoras
Informe de los resultados
Decisiones y acciones.
2. PROCEDIMIENTOS PARA
ORGANIZATIVO:
Objetivos y objeto
Qu debe hacerse?
Quin lo har?
Cundo?
Dnde?
Cmo?
Documentos que se utilizan
Materiales y equipos
Cmo se controla y registra?

LA

AUDITORIA

INTERNA.

3. INSTRUCCIONES Y OTROS DOCUMENTOS DE TRABAJO:

Listas de chequeo
Modelos y formatos.
4.

REGISTROS DE LA AUDITORIA:
Programa calendario
Plan de auditora
Listas de chequeo, etc.
Informe de auditoras
Planillas de no-conformidades
Planillas de solicitud de acciones correctivas
Informes de auditoras de seguimiento
Control de las auditoras

PROCEDIMIENTO

 Relacin de auditores con sus expedientes.

REVISION Y EVALUACION DEL SISTEMA DE LA CALIDAD:
La direccin de la organizacin garantizar la evaluacin y revisin INDEPENDIENTE del
Sistema de Calidad en relacin a la Poltica y Objetivos de Calidad.
Las organiza segn procedimientos establecidos
FUENTES RELEVANTES DE INFORMACION tales como: RESULTADOS DE LAS
AUDITORIAS INTERNAS; efectividad general del Sistema de Calidad; consideraciones
para la actualizacin del Sistema de Calidad en relacin a las nuevas tecnologas, conceptos
de calidad, estrategias de mercado y condiciones sociales y ambientales
Se retroalimenta con las observaciones, resultados, conclusiones y recomendaciones
derivadas
Garantiza la toma de acciones
Dispone su documentacin y registro.
RESPONSABILIDADES DEL AUDITOR.- Los auditores son responsables por:
El cumplimiento de los requisitos aplicables de la auditora;
La comunicacin y esclarecimiento de los requisitos de la auditora;
La planificacin y ejecucin de las responsabilidades asignadas de forma eficaz y eficiente
(efectiva);
La documentacin de las observaciones;
La informacin sobre los resultados de la auditora;
La verificacin de la efectividad de las acciones correctivas tomadas como resultado de la
auditora (si se solicita por el cliente);
La retencin y salvaguarda de los documentos de la auditora mediante:
La presentacin de dichos documentos cuando se requiera;
La garanta de que dichos documentos permanezcan confidenciales;
El tratamiento discreto de la informacin privilegiada;
La cooperacin y el apoyo al auditor principal.
INDEPENDENCIA DEL AUDITOR.- Los auditores deben estar libres de preferencias e
influencias que pudieran afectar la objetividad.
Todas las personas y organizaciones involucradas en una auditora deben respetar y apoyar la
independencia e integridad de los auditores.
ACTIVIDADES DEL AUDITOR.- El auditor debe:
Permanecer dentro del alcance de la auditora;
Ejercitar la objetividad;
Recolectar y analizar evidencias que sean relevantes y suficientes para delinear las
conclusiones en relacin con el Sistema de Calidad auditado;
Permanecer alerta ante cualquier indicacin de evidencias que puedan influir los resultados
de la auditora y que posiblemente exijan una auditora ms extensa;
Ser capaz de responder a preguntas tales como:

?Son los procedimientos, documentos y otra informacin que describe o apoya los
elementos requeridos del Sistema de Calidad, conocidos, accesibles, comprendidos y
utilizados por el personal auditado?.
?Son todos los documentos y otra informacin utilizados para describir el Sistema de
Calidad adecuados para asegurar los objetivos de la calidad requeridos?.
Actuar SIEMPRE CON ETICA.
EDUCACION DEL AUDITOR.- Los candidatos a auditores deben haber completado, al
menos, la educacin secundaria (en Cuba: grado l2 Instituto Tecnolgico). Los candidatos
deben haber demostrado su competencia en la expresin de conceptos o ideas de forma clara y
fluida, tanto oralmente como por escrito, en su idioma oficialmente reconocido.
ENTRENAMIENTO DEL AUDITOR.- Los candidatos a auditores deben haber pasado
entrenamientos con la duracin necesaria par asegurar su competencia en las habilidades
requeridas para ejecutar y dirigir auditoras. El entrenamiento en los siguientes aspectos debe ser
considerado como particularmente relevante:
Conocimiento y comprensin de las normas contra las cuales pueden ser realizadas las
auditoras de la calidad.
Tcnicas de valoracin de exmenes, cuestionarios, evaluaciones e informes.
Habilidades adicionales requeridas para la direccin de una auditora, tales como capacidad
de planificacin, organizacin y direccin.
Tal competencia debe ser demostrada a travs de exmenes escritos u orales o por otros medios
aceptables.
EXPERIENCIA DEL AUDITOR.- Los candidatos a auditores deben tener un mnimo de 4
aos, a tiempo completo, de experiencia prctica apropiada de empleo (sin incluir
entrenamiento), al menos 2 aos de los cuales deben haber estado en actividades de
aseguramiento de la calidad.
Antes de asumir la responsabilidad por la ejecucin de auditoras, el candidato debe haber
ganado experiencia en el proceso completo de auditora que se describe en la NC-ISO 10011-1.
Esta experiencia debe haber sido ganada mediante la participacin en un mnimo de 4 auditoras,
para un total de, al menos, 20 das incluyendo revisin de la documentacin, actividades
efectivas de auditoras e informe de la auditora.
Toda la experiencia relevante debe ser, razonablemente, de actualidad.
CAPACIDAD DE DIRECCION DEL AUDITOR.- Los candidatos a auditores deben
demostrar, a travs de los medios adecuados, sus conocimientos y capacidad de utilizacin de
habilidades de direccin requeridas en la ejecucin de una auditora, segn se recomienda en la
NC-ISO 10011-1.
IDIOMA.- Ningn personal de auditora debe participar en auditoras no apoyadas (traductor
capaz y confiable) donde ellos no dominen el idioma acordado para la auditora. El apoyo en
estos trminos significa que el personal de la auditora tiene en todo momento a su disposicin a

una persona con las necesarias habilidades tcnicas en el idioma, quien no est sujeto a presiones
que puedan afectar el funcionamiento de la auditora.
En casos con grandes implicaciones o dudas razonables, podra recurrirse al uso de dos idiomas
(el acordado y el propio del auditor si as se conveniase con el cliente) como garanta de que lo
escrito en el idioma acordado fue lo que realmente quiso expresar el auditor.
ATRIBUTOS PERSONALES DEL AUDITOR.- Los candidatos a auditores deben ser de
mentalidad abierta y madura; poseer sentido del juicio, habilidades analticas y tenacidad; poseer
la habilidad para percibir situaciones de una forma realista para entender operaciones complejas
desde una perspectiva amplia y para entender el rol de las unidades individuales dentro de la
organizacin en su conjunto.
El auditor debe ser capaz de aplicar estos atributos para:
Obtener y evaluar las evidencias objetivas individualmente;
Permanecer fiel al propsito de la auditora de forma imparcial;
Evaluar constantemente los efectos de las observaciones de la auditora y las interacciones
personales durante una auditora;
Tratar al personal involucrado en la auditora de la forma en que mejor asegure el propsito
de la misma;
Concentrar toda la atencin y apoyar el proceso de la auditora;
Reaccionar con efectividad ante situaciones de tensin;
Arribar a conclusiones generalmente aceptables basadas en las observaciones de la auditora;
Permanecer fiel a una conclusin a despecho de presiones para cambios que no estn basados
en evidencias.
MANTENIMIENTO DE LA COMPETENCIA DE LOS AUDITORES.- Los auditores
deben mantener su competencia:
Garantizando que sus conocimientos de las normas y requisitos de los Sistemas de Calidad
estn actualizados;
Garantizando que sus conocimientos de los procedimientos y mtodos de la auditora, estn
actualizados;
Participando en entrenamientos de actualizacin donde sea necesario;
Teniendo su desempeo revisado, al menos cada tres aos, por un panel de evaluacin.
Estas medidas deben asegurar que el auditor contine cumpliendo todos los requisitos de esta
parte de la NC-ISO. Las revisiones de los auditores deben tener en cuenta cualquier informacin
adicional, positiva o negativa, desarrollada con posterioridad a la revisin previa.
Resulta imprescindible que los auditores dominen la NC-ISO 10011-1,2, y 3.

NOTAS:
La ISO 9000 est en el campo del Aseguramiento de la Calidad (ISO 9001,2 y 3) y en el de la
Gestin de la Calidad (ISO 9004). Se est preparando para la Calidad Total.

 Ninguna de las prcticas de calidad renuncia a las anteriores(Inspeccin, Control,

Aseguramiento, Gestin, Calidad Total), sino que las va mejorando y aplicando en su
totalidad.
REVISION AUDITORIA. La revisin la hace el que interviene en el proceso (direccin) y
la auditora la hacer personal independiente del proceso (auditores).
EFECTIVIDAD = EFICIENCIA + EFICACIA.
Efectividad = Real
Eficiencia = Resultado econmico
Eficacia
= Buen resultado.
Los aspectos econmicos de la auditora, entran por la Auditora de Finanzas y no contra los
modelos ISO, salvo que se especifique lo contrario en los Manuales de Calidad, lo que en
general no es aconsejable hacer.
La ISO 9001 tiene 20 incisos y 136 requisitos a cumplir (vienen a continuacin de la palabra
DEBE).
Los Planes de la Calidad caen dentro del 3er. Nivel de la jerarqua tpica de la
documentacin, aunque en determinados casos podran subir al primero (ver en el texto
cuando eso es posible).
Donde hay mayor nivel de conocimientos hay que documentar menos.
Casi siempre la validacin va despus de la verificacin.
Hay tres niveles de documentacin: RESTRINGIDA, USO INTERNO y USO EXTERNO.
El sistema de codificacin permite la trazabilidad del documento.
Internacionalmente seccionan el Manual de Calidad por reas.
El contenido del Registro NO es gestionable (el contenido del mismo NO se puede variar,
solamente se puede variar el formato).
Para cumplir el inciso 4.11 de la ISO 9001 hay que aplicar la ISO 10012.
No confundir el estado de inspeccin y ensayo con la trazabilidad.
La accin correctiva hay que llevarla hasta la causa que la provoc para evitar su
repeticin y caera en el campo de la prevencin a partir de ese punto.
Entre el 60-80 % de la documentacin necesaria para la Implantacin de los Modelos ISO
9000 EXISTE en algn lugar de la empresa, la tarea consiste en buscarla y utilizarla.
El cdigo de barras es muy til para el almacenamiento de productos, y para determinar su
naturaleza y fecha de vencimiento.
Los registros que pide la norma ISO hay que mantenerlos, al igual que si los establece un
reglamento.
El Sistema de Calidad NO es museable, tiene que ser prctico para la organizacin, pero NO
una obra de arte.
La Tcnica Estadstica hay que recogerla en el Sistema de Calidad. SIEMPRE es necesaria.
En el ININ hay dos libros de Tcnicas Estadsticas de la ISO.
En Metrologa y Tcnica Estadstica se requiere de apoyo especializado.
El Sistema de Calidad debe dirigirse a los procesos para hacerlo ms efectivo.
La Auditora de Precertificacin es muy conveniente. Se hace con el mismo rgano que va a
Certificar.
El auditor busca CONFORMIDADES. Las no-conformidades si las hay van saliendo solas.
La licencia de conduccin es una evidencia de que en un momento dado su poseedor
respondi correctamente ciertas preguntas y ejecut correctamente algunas acciones, pero
NO una prueba tangible de que su poseedor tenga las habilidades suficientes en este
momento para conducir.
En una CERTIFICACION, el cliente de la auditora es el Organo de Certificacin, ya que es
el que dirige al equipo auditor a fin de determinar si concede la misma.

El Organo Certificador no audita. Solicita la auditora a un equipo auditor.

FORTALEZAS Y DEBILIDADES no las busca la auditora, pero s lo hace el diagnstico.
En el diagnstico se da un plan de accin, mientras que en la auditora NO.
En la ISO 10011 Nota 14 se plantea que el auditor puede hacer recomendaciones, si se
requiere, como una excepcin en una auditora interna. Estas recomendaciones no son
obligatorias para el auditado. Depende del auditado la determinacin de la extensin, las vas
y los medios de accionar para mejorar el sistema de calidad. Es aconsejable para el auditor
NO hacer recomendaciones.
En las Auditoras de Certificacin JAMAS se dejan recomendaciones.
Existe una norma francesa de diagnstico.
Los trminos REGISTRO y CERTIFICACION son similares en algunos pases.
Una auditora de Tercera Parte Tpica es la de Certificacin.
La auditora es un trabajo preventivo.
Las auditoras son planificadas, pero si se presentara una situacin determinada (por ej.: que
un producto desarrollado de acuerdo al Sistema de Calidad no cumpla), habra que realizar
una auditora extraordinaria de inmediato.
Un Sistema de Calidad puede funcionar bien hasta un da o hasta un nivel dado, pero a partir
de ah falla y habra que hacer una auditora extraordinaria para identificar la deficiencia del
Sistema.
Lo ideal sera que los auditores internos estuvieran en varias reas de la empresa para poder
auditar todas las reas alternando el personal.
Los auditores internos los certifica la direccin de la empresa.
En las auditoras internas generalmente el cliente es la Direccin de Calidad (Gerencia de
Calidad) que es la que solicita y necesita la auditora para que el Sistema de Calidad
funcione.
Las informaciones siempre hay que verificarlas.
El auditor DEBERA ESTAR acompaado por una persona de la organizacin que facilitar y
dar fe del trabajo del auditor.
Ver en: Procedimientos (P.N.O.) el significado de las formas verbales para evitar errores al
utilizarlas.
Las auditoras son por muestreo, NO al 100 %.
El Sistema de la Calidad hay que auditarlo como mnimo una vez al ao, aunque
generalmente se hace dos veces como mnimo.
Se audita lo que existe, si no existe algo lo que se hace es un diagnstico.
Se puede auditar por reas o por actividades.
Para la Auditora Interna NO es necesario haber pasado el curso de Auditor Lder.
El Auditor Interno le entrega el informe al cliente, y ste lo distribuye segn considere por
las reas.
En el Manual de la Calidad, NO se copian los incisos de la norma. Se adaptan a las
condiciones de la organizacin, POR SUPUESTO SIN DEJAR NINGUN INCISO FUERA,
NI CAMBIARLES EL CONTENIDO.
En la auditora interna si faltara algo de la norma se podra continuar la auditora para ver qu
situacin tiene el resto.
Si la auditora fuera externa, se paralizara ah mismo.
Al inicio de la Implantacin del Sistema, las auditoras son ms frecuentes, luego se
recomienda que sean dos al ao y como mnimo una anual. Las reas, procesos, actividades,
etc., con problemas se auditan ms veces que las que no los tienen.
Si en una auditora retiran al personal que acompaa al auditor, se puede cambiar por otro,
pero NO se debe continuar la auditora si no hay alguien de la organizacin presente.

 Siempre que se hable con alguien se le debe mirar a los ojos, y en una auditora es
imprescindible hacerlo, pues muchas veces el lenguaje corporal dice ms que el oral.
El Informe Final de una auditora no debe llevar recomendaciones.
En las auditoras de Segunda y Terceras Partes es inadmisible dar recomendaciones.
Es buena prctica clasificar las no-conformidades para que el rea auditada tenga idea de por
donde comenzar a trabajar.
No-conformidad MAYOR = Afecta la Calidad.
No-conformidad MENOR = Falta una forma.
Si no se desarroll un elemento del Sistema y/o si tiene problemas es MAYOR; si hay varios
problemas menores incidiendo sobre un elemento, se convierte en mayor.
Para un auditor es importante pasar cursos de comunicacin y de tcnicas de diagnstico.
El panel de evaluacin de los auditores internos lo selecciona el director de la organizacin.
La auditora necesita gestionar sus procesos, mejorar sus auditores, etc., para lo cual en cada
organizacin debe haber un rea o la funcin dentro de otra que se ocupe de la gestin, la
cual debe ser independiente del rea con la responsabilidad directa de la Implantacin del
Sistema de la Calidad.
La Gestin de Auditora NO puede estar subordinada a la gestin de produccin.
Dos auditores, en una misma auditora, deben llegar a resultados similares.
Nuestras producciones son nicas (obra o diseo), por lo cual cada una requiere su propio
Plan de la Calidad.
La Calidad hay que planificarla antes de comenzar la actividad o tarea.
La revisin del contrato es desde que se inician los contactos hasta la firma del documento
final. Una vez que se firm sera una modificacin del contrato.
Cuando la norma habla de diseo se refiere al diseo y desarrollo, y no solamente a lo que en
Cuba llamamos proyecto (diseo).
AUTOCONTROL = REVISION
REVISION DE 2. PARTE = VERIFICACION
SATISFACCION DEL CLIENTE = VALIDACION.
Internacionalmente los auditores se clasifican por especialidades, por cdigos (si va auditar
software tiene que conocer del mismo y as sucesivamente).
Una auditora puede ser realizada por un solo individuo.
Espero que este material pueda servir para la formacin de nuevos auditores internos.
Las notas las he puesto tratando de aclarar algunas situaciones que se presentan frecuentemente.
En nuestras manos queda el continuar superndonos par poder ser auditores eficaces y eficientes,
pues esto es solamente el primer paso y a partir de ahora es cuando nos iremos convirtiendo en
verdaderos AUDITORES INTERNOS.